麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治.

自治区卫生健康委自治区中医药局关于进一步加强麻醉药品、第一类精神药品管理工作的通知文章属性•【制定机关】广西壮族自治区卫生厅•【公布日期】2020.10.09•【字号】桂卫医发〔2020〕7号•【施行日期】2020.10.09•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】健康促进正文自治区卫生健康委自治区中医药局关于进一步加强麻醉药品、第一类精神药品管理工作的通知各市卫生健康委、中医药管理局，区直各医疗机构：为进一步加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用管理，保障正常医疗工作需求，根据《处方管理办法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等文件精神，现就我区医疗机构加强麻醉药品、第一类精神药品管理提出以下工作要求：一、加强安全管理意识各单位要加强领导，高度重视麻醉药品和第一类精神药品管理工作，建立健全管理规章与工作制度，形成以制度规范环节管理、以岗位职责保证制度落实的管理体系，将相关工作纳入医疗机构的目标考核之中。

二、完善安全管理制度各医疗机构要进一步明确麻醉药品、第一类精神药品管理人员、管理责任、管理措施，完善采购、验收、贮存、保管、发放、调配、使用、报残损、丢失及被盗案件报告、值班巡查和专项检查等制度，确保各项规章制度落实到位，并且保障管理人员相对稳定。

三、强化安全环节管理（一）各医疗机构必须坚持麻醉药品、第一类精神药品入库验收制度，做到货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小零售包装，验收记录双人签字。

（二）入库验收应当采用专簿记录。

（三）药品库、药房周转库必须配备保险柜，实行双人双锁，存放区域要安装防盗门窗并配备安全监控设施，药品库必须配备自动报警设施。

（四）药房、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备保险柜，实行双人双锁管理，按照实际需要确定存放基数。

（五）调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂时应收回空安瓿或废贴，核对数量和批号并记录，剩余药品办理退库手续。

调剂部门负责人麻醉药品管理职责一、负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的基数管理，当固定基数需改变时应经麻醉药品、第一类精神药品主管部门批准。

二、负责对进、出药房的麻醉、第一类精神药品建立专用帐册，逐笔记录，做到帐实相符。

三、检查麻醉药品处方是否符合规定，检查本部门药剂人员填写的各项记录是否正确，内容是否完整。

四、负责编制麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编制顺序号。

五、负责回收药品及空安瓿的保管、汇总并及时统一销毁。

六、负责本部门麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。

七、对本部门在麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题及时向科主任报告。

中医医院药剂科药剂科主任麻醉药品管理职责一、在院麻醉药品、第一类精神药品管理小组的领导下，负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。

二、负责定期检查、监督本院麻醉药品、精神药品的采购、入库验收、储存、安全保管、使用、报损、销毁等管理工作，并将检查情况向主管院长汇报。

三、负责麻醉药品、精神药品采购的审核、入库验收的审核及空安瓿销毁的审批、销毁过期麻醉药品、第一类精神药品的审核。

四、负责合理、安全、有效应用麻醉药品、第一类精神药品的宣传工作。

六、对麻醉药品、第一类精神药品管理中出现的问题，负责向主管院长或药品监督部门汇报。

七、负责办理：麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》、期满重新提出申请、变更等手续。

中医医院药剂科麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度一、麻醉、精神药品管理部门，每月定期进行专项检查。

二、检查内容包括：1、麻醉药品、精神药品处方开具是否符合规定；2、药库、药房、病区及手术室储存的麻醉药品、第一类精神药品管理是否规范；3、麻醉药品、第一类精神药品账物相符；4、麻醉药品、第一类精神药品各种记录规范；5、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理。

三、药库、药房、病区的麻醉药品、第一类精神药品管理定期自查结果。

四、对检查中发现的问题应向麻醉、精神药品管理部门负责人报告，并要求限期整改。

天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品（以下简称为“麻精药品” ）的管理和使用，确保相关法律法规的贯彻落实，明确各环节的操作流程和责任权限，保证更加安全、合理地使用麻精药品，防止其流入非法渠道，特制订本标准操作规程。

二、适用范围我市所有涉及麻精药品使用和管理的医疗机构。

三、依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等。

四、组织与监督医疗机构应当建立分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，负责本机构麻精药品使用管理的监督工作，药学部门负责日常的管理工作。

五、名词解释麻精药品管理小组：在药事管理与药物治疗学委员会下设，由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，简称麻精药品管理小组。

采购药师：负责制定本机构麻精药品的采购计划。

专管药师：药品采购部门及调剂部门负责本部门麻精药品请领验收、储存、保管、发放等职责的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。

- 1 - 调剂药师：获得麻精药品处方调剂资格，为患者调剂麻精药品的药学专业技术人员。

专管护士：病区、手术室、诊室中专门负责麻精药品管理的护士。

双人双锁管理：保险柜的双锁（包括锁和密码/ 指纹），应分别保管，只有两名保管人同时在场时，方能开启。

第一章麻精药品处方资格、调剂资格管理标准操作规程一、目的规范麻精药品处方资格和调剂资格的管理，确保医疗机构麻精药品的处方资格和调剂资格的管理符合相关规定。

二、适用范围天津市涉及麻精药品采购、使用、管理的医疗机构。

三、职责1. 医疗机构的医务部门：负责授予、调整医生处方资格、药师调剂资格。

留存相关人员的签字式样。

2. 医疗机构的药学部门：负责将相关人员名单报送属地卫生行政部门，抄送属地药品监督管理部门。

精神药品和麻醉药品不良反应的防治一、药品不良反应的定义及相关知识( 一 ) 药品不良反应 (ADR) 的定义及内涵1 ．定义世界卫生组织的定义：药品不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。

我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

2 ．内涵(1) 药品必须是合格药品；(2) 排除有意或意外的过量用药或用药不当 ( 配伍用药 ) 所造成的反应；(3) 强调所要监测的药品不良反应是在“正常用法用量”下发生的不良反应。

( 二 ) 药品不良事件 (ADE)药品不良事件和药品不良反应含义不同。

一般来说，药品不良反应是指因果关系已经明确的反应，而药品不良事件是指因果关系尚不确定的反应。

国际上给药品不良事件的定义是：药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药物有明确的因果关系。

( 三 ) 药品不良反应与医疗差错、医疗事故的区别是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，关键看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量、适应证、注意事项等要求。

( 四 ) 药品不良反应与药品质量事故的区别药品的质量是否有问题，应根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。

许多药品不良反应是在药品检验合格的情况下发生的，不能认为有了不良反应就一定是药品质量问题，就一定是药品质量事故。

( 五 ) 药品不良反应分类1 ． A 型不良反应A 型药品不良反应又称为剂量相关性不良反应，由药品本身或其代谢物所引起，为固有药理作用增强和持续所致。

A 型不良反应具有剂量依赖性和可预测性，发生率较高，但危险性小，病死率低，个体易感性差异大。

与年龄、性别、病理状态等因素有关。

包括药品的副作用、毒性作用，以及继发反应、首剂效应、后遗作用等。

2020麻醉药品和第一类精神药品管理制度麻醉药品第一类精神药品管理制度根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（XXX〔2005〕438号）和《处方管理办法》（卫生部长令第53号）等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。

麻醉药品、第一类精神药品储存制度一、储存麻醉药品、第一类精神药品，必须配备保险柜,实行双人双锁保管。

二、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节都应当指定专人负责，明确责任。

三、药房、手术室等储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存基数，实行双人、双锁保管，建立交接班制度，交接班有记录。

四、药房应对麻醉药品、第一类精神药品消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者诊断、开方医生、姓名、药品规格、数量、药品批号、发药、复核人员等。

专册的保存应当不少于3年。

五、麻醉、第一类精神药品管理小组应对药房的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。

固定基数需改变时应由科室提出申请，药学部和分管院长签字同意后重新确定基数，原则上一年调整一次。

六、药房应对入出专库的麻醉、第一类精神药品建立专用账册，入出逐笔记录，内容包括：日期、药品名称、规格、生产厂家、入库数量、出库数量、批号、有效期、结算数量、发药人、复核人签字、做到帐、物、批号相符，日清日结，专用账册不得缺项。

七、专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。

麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品请领单，到药库领取麻醉药品、第一类精神药品。

领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。

二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。

三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应建立专门账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。

麻醉药品、第一类精神药品管理制度为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》制定本管理制度。

本管理制度包括“五专”管理和三级管理，适用于医院对麻醉、第一类精神药品的采购、验收、储存、使用等的全过程管理。

“五专”管理即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

三级管理是指麻醉药品、第一类精神药品实行药库、药房、病区三级管理。

（一）组织管理1.管理结构建立由主管院长负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉药品、精神药品管理小组。

2.职责（1）建立麻醉药品、精神药品使用的专项检查制度。

（2）建立麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告制度。

（3）建立麻醉药品、精神药品采购、验收、储存保管、发放、调配、使用、销毁、丢失及被盗案件报告制度。

（4）建立麻醉药品、精神药品管理的相关法律、法规、规定的学习制度，定期组织涉及麻醉药品、精神药品管理的药学、医护及相关人员进行有关法律、法规的专业知识教育和培训，掌握麻醉药品、精神药品的正确使用和安全管理。

（5）确定并审批各病区及门诊药房、急诊药房、住院药房、麻醉科等麻醉药品、精神药品使用部门的储备品种与数量。

（6）定期对医院的麻醉药品、精神药品使用及安全工作组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

（7）定期修订相关制度和规定。

3.工作制度（1）定期召开管理小组工作会议，总结期内麻、精药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、销毁等情况。

（2）每年组织涉及麻醉药品、精神药品管理的药学、医护及相关人员进行有关法律、法规的专业知识教育和培训。

（3）定期检查患者无偿退回麻醉药品、精神药品的相关手续及销毁情况。

（二）采购和保管1.印鉴卡管理医院根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》对麻醉药品、第一类精神药品采取印鉴卡管理。

麻醉药品和精神药品使用管理和考核培训规定为深入推进“放管服”改革，进一步加强和规范医疗机构麻醉药品和第一类精神药品使用管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》等文件精神，结合我省实际，经研究，我委对麻醉药品和第一类精神药品临床使用、规范化管理培训、定期考核作出如下规定。

一、培训考核主体（一）二级及以上医疗机构自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核。

（二）各设区市卫生健康委可结合实际，委托指定医疗机构、质控中心、卫生行业协会、学会等机构、社会组织、团体承担培训工作。

（三）其他医疗机构可参加属地卫生健康行政部门指定的机构、社会组织、团体组织组织的麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核。

具体由各市卫生健康委结合当地实际情况作出规定。

二、培训考核对象（一）本医疗机构执业医师，具有调剂权且涉及麻醉药品、第一类精神药品管理及调剂工作的药师。

（二）各培训医疗机构可结合医院情况，将涉及麻醉药品和精神药品使用与管理的相关药学专业技术、管理人员纳入培训对象。

三、培训考核内容（一）《药品管理法》《执业医师法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定。

（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度。

；（三）麻醉药品和精神药品临床应用指导原则；（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗及常见误区；（五）医源性药物依赖的防范与报告；（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治；（七）职业道德教育和相关法律法规责任；（八）各级卫生健康委（行政审批部门）和医疗机构认为应当培训和考核的其他内容。

四、培训方式（一）培训采用集中授课的方式进行，每期培训时间不少于20个学时。

（二）新冠肺炎疫情防控期间，各单位可结合实际，采取线上+线下相结合的形式进行授课教学，但线上授课时长不得超过总时长的一半。

麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理中存在的问题与建议麻醉药品、第一类精神药品是临床上常用的一种特殊药品，具有极强的身体依赖性和精神依赖性，必须要加强严格管理，避免滥用现象或者流入非法渠道而危害社会。

虽然国家和卫生部在2005年先后颁布了关于麻醉药品和精神类药品的管理条例和规定，但于这类药物安全使用也起到良好的推进作用，但是目前仍旧存在着一些不足之处。

因此，需要对麻醉药品、第一类精神药品的管理和应用提出更加严格的要求，全面贯彻落实国家管理规定，以从根本上保证麻醉药品、第一类精神药品的安全使用和科学管理。

该文在这里通过麻醉药品、第一类精神药品的使用和管理中存在的问题进行简单分析，并提出了相关建议，以对深入执行新规定提供帮助。

标签：麻醉药品；第一类精神药品；使用；管理；问题；建议[Abstract] Narcotic drugs，psychotropic drugs of category I is clinical on commonly used a special drug，with strong physical dependence and psychological dependence，it is necessary to strengthen the management and strict，avoid abuse or into illegal channels and the harm to the society. Although the national Ministry of health in 2005 has promulgated the management regulations and provisions on narcotic drugs and psychotropic drugs，but to this kind of safe drug use also plays a good role in promoting. However，there still exist some deficiencies. Therefore，it is the need of narcotic drugs，the management and application of psychotropic drugs of category I put forward more strict requirements，to fully implement the National tube Regulations，in order to fundamentally guarantee of narcotic drugs，psychotropic drug safe use and scientific management. This paper here by narcotic drugs，the problems existed in the use and management of psychotropic drugs of category I of simple analysis，and puts forward related suggestions and help to the further implementation of the new regulations.[Key words] Narcotic drugs；First class psychotropic substances；Use；Management；Problem；Suggestion麻醉药品、第一类精神药品在使用和管理中涉及多个环节，一旦稍有不慎，这些药品就极可能流入市场，给社会带来严重的危害。

麻醉药品、精神药品使用管理制度一、由医务部、药学部负责麻醉药品、第一类精神药品使用管理。

二、执业医师、药师经培训和考核获得麻醉药品、第一类精神药品开具和调剂资格后，方可在我院开具和调剂麻醉药品、第一类精神药品处方。

三、开具麻醉药品、精神药品处方须严格遵守有关法律、法规、规章，执行本院相关工作制度。

四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医生，不得为他人开具不符合规定的麻醉药品和精神药品处方或为本人开具麻醉药品和精神药品处方。

五、处方医师应根据临床应用指导原则使用麻醉药品和精神药品，对确需使用的患者，满足其合理用药需求。

六、每张处方最大限量按照《处方管理办法》要求执行。

七、需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者注射剂处方每张不得超过3 日常用量；控缓释制剂不得超过15 日常用量，其他剂型处方不得超过7 日常用量。

八、非长期应用患者，麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方限一次常用量；其他剂型处方不得超过3 日常用量；控缓释制剂处方不得超过7 日常用量。

九、住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具不超过1 日常用量。

十、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量且仅限在医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，且仅限在医院内使用。

十一、第二类精神药品处方不得超过7 日常用量，特殊情况由医生注明理由，可适当延长。

十二、使用我院统一编号的专用处方开具麻醉药品和第二类精神药品，处方实行计数管理。

十三、开具处方当日有效，特殊情况需延长由处方医师签字注明，最长不得超过72 小时。

十四、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，亲自诊查患者，出具诊断证明，建立相应病历，记录病情和用药方案，并与患者签署《知情同意书》，留存患者身份证明复印件或代办人员身份证明。

住院病历由病案室保管，门诊病历由门诊部保管。

麻醉药品与精神药品不良反应的防治●药物滥用与不良反应●麻醉药品不良反应的防治●精神药品不良反应的防治●药物滥用与不良反应药物滥用：是指长期地使用过量具有依赖性潜力的药物，这种用药与公认医疗实践的需要无关，导致了成瘾性以及出现精神混乱和其它异常行为。

这种使用往往是自行给药，对用药者的健康和社会都会造成一定损害。

滥用的范围包括麻醉药品、精神药品等。

不良反应：是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。

其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。

区别药物滥用的各种症状和药物应用的不良反应。

●药物滥用与不良反应●麻醉药品不良反应的防治●精神药品不良反应的防治●麻醉药品不良反应的防治●相关概念●常见不良反应的防治●相关概念麻醉药品的概念：实施特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，连续多次应用后有成瘾性等不良反应区别于有麻醉作用的一般麻醉剂。

●相关概念成功的阿片类药物治疗是：从止痛治疗获得的受益明显优于治疗相关的不良反应。

麻醉药品的品种范围●阿片类：药用阿片吗啡、可待因及其制剂●古柯类：包括从古柯树叶中提取的可卡因及其制剂●大麻类：指印度大麻及其制剂●合成类药品：如哌替啶、美沙酮、芬太尼等作用于阿片受体，引起的不良反应是阿片受体激动的表现麻醉药品不良反应特性1. 不良反应常见用药初期或大剂量用药时2.不良反应发生及严重程度个体差异大3.不良反应具有剂量依赖性4.积极预防治疗可减轻或避免阿片类药不良反应5.防治不良反应是镇痛治疗方案重要组成部分●除外便秘，阿片类药物的其他副作用会随时间逐渐减轻。

最大化使用非阿片类药物和非药物治疗进行镇痛以减少阿片类药物的剂量，并治疗阿片类药物的副作用。

如果副作用持续存在，可考虑阿片类药物更替●有必要进行多系统评估●要认识到疼痛很难独立于癌症之外进行单独治疗。

管理机构和人员的管理 (01)麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度 (01)麻醉药品、精神药品采购制度 (02)麻醉药品、第一类精神药品验收制度 (02)麻醉药品、第一类精神药品储存制度 (03)麻醉药品、第一类精神药品领发制度 (03)麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度 (03)麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 (05)麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度 (05)麻醉药品、第一类精神药品处方笺管理制度 (05)麻醉药品、第一类精神药品值班巡查管理制度 (06)麻醉药品、第一类精神药品病区储存管理制度 (06)麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度 (07)麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作 (07)麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度 (08)麻醉药品、第一类精神药品管理机构的职责 (09)临床科室(护理部门)责任人职责 (10)麻醉药品、第一类精神药品保卫部门责任人职责 (10)保卫值班巡查人员岗位职责 (10)药剂科主任职责 (11)药品采购人员职责 (11)药库保管人员职责 (12)调剂部门责任人员职责 (12)调剂人员职责 (12)处方医师职责 (13)管理机构和人员的管理一、管理机构1、医疗机构应当建立(并发文)由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构。

2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量的部门(药库、药房、病区、手术室)都应指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

3 、要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核。

4 、日常管理工作由药学部门负责。

5、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查(并规定定期检查的周期)，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

6 、建立麻醉、精神药品管理机构的职责。

二、处方权及调剂权管理1、执业医师、药师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，分别取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格(二级以上医院可以自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构由县级卫生行政部门组织相关知识培训和考核)。

天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理标准操作规程总则一、目的为规范我市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品（以下简称为“麻精药品”）的管理和使用，确保相关法律法规的贯彻落实，明确各环节的操作流程和责任权限，保证更加安全、合理地使用麻精药品，防止其流入非法渠道，特制订本标准操作规程。

二、适用范围我市所有涉及麻精药品使用和管理的医疗机构。

三、依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等。

四、组织与监督医疗机构应当建立分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，负责本机构麻精药品使用管理的监督工作，药学部门负责日常的管理工作。

五、名词解释麻精药品管理小组：在药事管理与药物治疗学委员会下设，由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，简称麻精药品管理小组。

采购药师：负责制定本机构麻精药品的采购计划。

专管药师：药品采购部门及调剂部门负责本部门麻精药品请领验收、储存、保管、发放等职责的药学专业技术人员，要求工作责任心强、业务熟悉，人员设置相对稳定。

调剂药师：获得麻精药品处方调剂资格，为患者调剂麻精药品的药学专业技术人员。

专管护士：病区、手术室、诊室中专门负责麻精药品管理的护士。

双人双锁管理：保险柜的双锁（包括锁和密码/指纹），应分别保管，只有两名保管人同时在场时，方能开启。

第一章麻精药品处方资格、调剂资格管理标准操作规程一、目的规范麻精药品处方资格和调剂资格的管理，确保医疗机构麻精药品的处方资格和调剂资格的管理符合相关规定。

二、适用范围天津市涉及麻精药品采购、使用、管理的医疗机构。

三、职责1.医疗机构的医务部门：负责授予、调整医生处方资格、药师调剂资格。

留存相关人员的签字式样。

2.医疗机构的药学部门：负责将相关人员名单报送属地卫生行政部门，抄送属地药品监督管理部门。

卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2005.11.03•【文号】卫办医发[2005]237号•【施行日期】2005.11.03•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发[2005]237号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，执业医师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。

为了规范培训和考核工作，加强麻醉药品和第一类精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核提出以下要求：一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。

二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。

培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。

三、培训和考核内容包括：（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法（试行）》、《＜麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡＞管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等相关法律、法规、规定；（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（五）医源性药物依赖的防范与报告；（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。

四、培训方式采用集中授课的方式进行。

五、培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。

成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

六、培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。