制剂室工作人员岗位职责

制剂室人员岗位职责第一篇嘿，亲爱的小伙伴们！今天咱们来聊聊制剂室人员的岗位职责哈。

制剂室的小伙伴们就像是一群神奇的魔法师，能把各种原材料变成有用的制剂。

那先说负责原料采购的小伙伴吧，他们可得有双火眼金睛，要从一堆供应商里挑出质量好、价格又公道的原料，这可不是件容易的事儿，但他们做到了，厉害吧！然后是负责制剂生产的小伙伴们，他们就像精准的钟表匠，每一步操作都得小心翼翼，严格按照标准流程来，一点儿都不能马虎。

温度、时间、剂量，都得拿捏得死死的，不然这制剂的效果可就大打折扣啦。

还有质量检测的小伙伴，他们就是制剂室的“安检员”，任何一点点小瑕疵都逃不过他们的法眼。

他们要保证每一批制剂都符合高质量的标准，这可关系到患者的健康呢。

接着是设备维护的小伙伴，他们就像是制剂室设备的“私人医生”，定期给设备做检查、保养，一旦设备出了问题，他们能迅速修好，让生产不耽误一分钟。

说说文档管理的小伙伴，他们把各种数据、文件整理得井井有条，需要的时候能马上找到，就像一个超级有秩序的小管家。

制剂室的每一个小伙伴都在自己的岗位上闪闪发光，大家齐心协力，才能让制剂室顺利运转，为大家带来优质的制剂哟！第二篇亲人们，今天咱们来好好唠唠制剂室人员的岗位职责哟！在制剂室里，每个人都有自己超重要的任务呢。

比如说负责研发的小伙伴，他们的脑子就像一个创意工厂，天天琢磨着怎么能开发出更棒、更有效的制剂。

他们要做大量的实验，尝试各种配方，可辛苦啦，但也超有成就感！生产线上的小伙伴们呢，那就是制剂的“催生婆”，从配料到灌装，每一个环节都全神贯注。

他们手上的动作又快又准，就像武林高手一样，把制剂完美地生产出来。

包装的小伙伴也不简单哦，他们要把制剂打扮得漂漂亮亮的，不仅要保证包装好看，还得保证包装的密封性和安全性，让制剂能完好无损地到达需要的人手中。

清洁消毒的小伙伴是制剂室的“卫生大使”，他们把每个角落都打扫得干干净净，消毒工作做得一丝不苟，给大家创造一个安全卫生的环境。

制剂室操作工岗位职责
制剂室操作工是制药公司中的一种岗位，主要负责制剂室内的各项操作工作。

其职责包括但不限于以下几个方面：
1. 根据工艺要求，准确配制药物制剂。

根据配方和工艺流程，准确称取、混合、溶解、稀释等操作，确保药物制剂的质量和效果。

2. 负责制剂设备的操作和维护。

熟悉制剂设备的使用方法和操作流程，保证设备正常运行，并及时发现和处理设备故障。

3. 配合质量控制部门进行样品检测。

配合质量控制部门进行样品采集、检测和分析，并及时记录结果。

4. 负责制剂室的清洁卫生。

保持制剂室的整洁和卫生，定期进行清洁和消毒工作，确保操作环境符合卫生要求。

5. 遵守操作规程和安全操作规范。

严格按照公司制定的操作规程和安全操作规范进行操作，确保工作安全和生产质量。

6. 参与制剂工艺的改进和优化。

与制剂技术员和工艺工程师紧密合作，参与制剂工艺的改进和优化工作，提高制剂室的生产效率和产品质量。

7. 参与制剂室的质量体系建设。

参与制剂室的质量管理体系建设，配合相关部门进行内部审计和外部验收。

制剂室操作工是制药公司中重要的一员，负责制剂室内的各项操作工作，保证药物制剂的质量和效果，并积极参与制剂工艺的改进和优化工作。

制剂室管理制度一、引言制剂室作为药品生产单位中的重要部门，承担了药品配制、灌封和包装等工作。

为确保制剂室的生产质量和安全，提高工作效率，制定本管理制度以规范制剂室的各项工作。

二、管理职责1.制剂室负责进行药品配制、灌封和包装等工作，确保生产工艺符合规定，保证药品质量安全。

2.制剂室负责药品原辅料的管理，做好库存和耗用的记录，确保原辅料的使用符合规定要求。

3.制剂室负责设备和设施的保养和维护，确保设备设施的正常运行。

4.制剂室负责制定和完善各项管理制度，确保制剂室的工作按照规定进行。

三、人员管理1.制剂室人员应按照药品生产单位的要求进行培训，熟悉各项工作流程和操作规程。

2.制剂室人员应定期进行岗位培训和考核，确保工作技能的提高。

3.制剂室人员应遵守生产单位的工作纪律和管理规定，服从上级的工作安排。

四、工作流程1.制剂室应设定药品配制、灌封和包装的工作流程，明确各个环节的责任与要求。

2.制剂室在进行药品配制前应进行准备工作，确认原辅料的种类和数量，保证配制的准确性。

3.制剂室在进行药品灌封和包装时应严格按照工艺要求进行操作，确保产品的质量和安全。

4.制剂室在完成药品生产后应做好清洁消毒工作，保持制剂室的整洁和卫生。

五、设备和设施管理1.制剂室应定期检查和维护设备设施，确保其正常运行。

2.制剂室应有规范的设备设施操作记录，记录设备设施的使用情况和维护记录。

3.制剂室应对设备设施进行定期校准和验证，确保其测量和控制的准确性。

六、质量控制1.制剂室应设置必要的质量控制点，对药品生产全过程进行监控。

2.制剂室应对生产的药品进行抽样检验和质量评估，确保产品符合规定的质量标准。

3.制剂室应建立药品样品库，保存符合规定标准的样品，以备需要时进行查验。

七、安全管理1.制剂室应定期进行安全培训，提高人员的安全意识和应急处理能力。

2.制剂室应做好化学品和药品的安全存放和管理，确保其不受损坏和泄漏。

3.制剂室应制定应急预案，合理安排人员和资源，应对突发情况。

制剂室岗位职责
制剂室是医药制造企业或医院药房的重要部门，负责根据药物的配方和制剂要求，使用各种设备和技术将药物原料转化为制剂产品。

制剂室的岗位职责包括：
1. 制定制剂计划：根据生产计划和药物配方，制定制剂工艺流程，确定生产时间和需求量。

2. 原料准备：根据配方和工艺要求，准备所需的药物原料，并进行严格的质量控制，确保原料的纯度和符合标准。

3. 制剂操作：根据制剂工艺流程，进行具体的制剂操作，包括称量、混合、溶解、过滤、浓缩、冻干等步骤，确保制剂过程的准确性和质量。

4. 设备操作和维护：熟悉并操作各种制剂设备，如制剂机、干燥机、冻干机等，并进行设备的日常维护和保养，确保设备的正常运行。

5. 质量控制：进行质量控制检查，包括药物制剂的外观、溶解度、纯度、稳定性等，确保药物制剂的质量符合标准和规定。

6. 文件记录：及时记录和归档制剂相关的数据和信息，包括制剂工艺参数、质量检验结果、设备维护记录等，以便追溯和汇报。

7. 安全与卫生：遵守制剂室的安全操作规程，并负责制剂室的清洁和消毒工作，确保员工和产品的安全和卫生。

8. 团队协作：与其他部门和岗位密切合作，如药物研发部门、质量控制部门、生产计划部门等，共同达成生产目标和质量要求。

综上所述，制剂室的岗位职责主要涉及制剂计划、原料准备、制剂操作、设备操作和维护、质量控制、文件记录、安全与卫生和团队协作等方面。

药剂科人员岗位职责
一、临床药剂管理
1.根据医疗机构的需求，制定院内药品管理制度和处方审核标准，确
保药品合理使用。

2.协助医务部门进行药品的选型、订购和入库工作，保证药品供应的
及时性和充足性。

4.参与医疗机构的药库建设和管理，负责药品库存的盘点、日常翻新
和保管，防止药品过期或损坏。

6.协助医务人员进行抗菌药物和危险药品的使用管理，避免滥用和误用。

二、药物分发和发药工作
1.按照医嘱要求，准确发放各科室患者所需的药物，保证患者用药的
及时性和规范性。

2.负责药品的验收和清点，保证药品的完整性和质量，避免药品外观、有效期等问题。

3.组织药品配送工作，确保药品的安全运输和正确送达各科室。

三、药物调剂和配比工作
1.根据医生处方，按照药物配方和计量要求，配制各类口服液、外用
贴膏、各种浓度的溶液等药剂。

2.负责管制药品的配比、调制和抽样检测，确保管制药品的合理使用
和质量控制。

四、药物毒副作用监测和反馈
1.对于使用具有毒副作用药品的患者，进行专业护理和药物监测，及
时发现和处理药物的不良反应。

2.参与医疗事故的调查与处理，对于药物相关的事故进行监测和分析，提出改进措施。

3.参与药品安全管理工作，对药品的使用情况和安全问题进行定期报告，并提出相关的建议。

五、科研与培训工作
1.参与研究和开发新药品，对新药品进行临床药剂研究，制定药物治
疗方案。

2.参与医院的药学会议、学术讲座和职业培训，不断更新药学知识和
技术。

制剂室岗位职责职位背景制剂室是药品生产过程中的重要环节，负责将药物原料经过配方、调配、混合、加工等操作，制成最终的制剂产品。

制剂室岗位是在制剂室内工作的相关职责人员的工作职位。

职责概述制剂室岗位的主要职责是负责根据药物配方、工艺和规程，进行制剂生产过程的管理、执行和监督。

岗位人员在保证生产质量、安全、有效性的前提下，协助配制室、加工室以及包装室等相关部门完成药物的制剂工作。

具体职责1. 制定工艺流程制剂室岗位负责制药工艺的设计和优化。

通过对药品原料的特性和性质进行研究和分析，制定制剂工艺流程，并持续优化以提高生产效率和产品质量。

2. 制作制剂工艺指导书根据药物配方和制剂工艺，制剂室岗位编写制剂工艺指导书，明确每个制剂步骤的要求和操作方法。

指导书应包含准确的原料用量、加工条件、操作步骤、质量控制要点等，以便操作人员严格按照标准操作。

3. 生产现场管理制剂室岗位负责生产现场的管理工作。

包括制剂设备的运行维护，配方原料的准备安排，制剂工艺的监督和控制，以及生产记录、报告的整理、归档等工作。

同时，负责生产现场的卫生、安全和环境保护工作，确保生产过程符合相关法规和标准，保障员工的健康与安全。

4. 资源调配和计划安排制剂室岗位负责制剂原料和人员等资源的调配和计划安排。

根据生产计划和需求，合理安排制剂操作人员的工作任务，并及时调配原料等资源，保证生产进度和质量。

同时，根据市场需求和质量管理要求，做好预防性维护，确保生产设备的正常运行。

5. 质量控制和问题解决制剂室岗位负责在生产过程中进行质量控制。

监督和指导制剂操作人员进行严格的质量控制，包括对原料的检测、制剂过程中关键环节的控制和监控，以及最终产品的质量评估等。

同时，制剂室岗位还要负责解决生产过程中的问题和异常情况，及时采取相应的纠正措施，确保产品质量符合标准。

6. 技术支持和培训制剂室岗位负责为其他部门提供技术支持和培训。

根据需要，协助其他部门解决相关技术问题，提供制剂工艺方面的建议和指导。

药房人员岗位职责1、在科主任领导下，负责药房各项业务和行政治理工作。

必需严格依据科室制订的工作制度、技术操作规程来开展日常工作；遵守、执行科室的各项规章制度，并定期对执行状况进展总结。

2、负责全组人员工作任务的安排及本部门各项治理工作。

3、负责监视、指导药品调配工作，严格执行麻醉药品、精神药品、医用毒性药品和抗菌药品的使用治理规定，把好药品质量关，确保药品平安有效，帐物相符。

4、依据药库治理制度，对门诊药房二级库进展治理。

5、负责监管本室的药品请领、供给、保管、账目统计工作，觉察问题准时处理。

6、负责定期组织本室人员进展药品盘点，并准时将盘点结果上报给药品会计；负责药品效期治理。

7、负责对过失事故的治理，对过失实行有效的订正或补救措施，加强本室人员对过失的重视。

8、负责本室人员的考勤、值班、平安和卫生工作；按门诊患者流量规律及药师人员数量，合理排班，削减患者排队等候时间。

9、负责做好药品不良反响监测工作，供给当类患者的退药效劳，并治理好退药登记工作，协作临床药师的临床药学效劳工作。

10、负责组织本室人员对工作中遇到的各种问题进展争论，提出相应的解决措施和方案，充分发挥每个药师的职责，将发药窗口建成文明窗口。

11、负责本室的进修生、实习生的带教工作安排。

12、负责团结好本室同志，努力完成好药剂科主任安排的各项工作任务，保证工作的正常运转；改善效劳意识、效劳态度，提高工作质量。

药房主任工作职责1、在科主任领导下，指导本科各项业务技术工作。

2、指导简单的药剂调配和制剂，保证配发的药品质量合格、平安有效。

3、催促检查毒、麻、限、剧、贵重药品是内治理以及药品检查鉴定工作。

4、常常深入临床科室，了解用药状况，征求用药意见，介绍药，必要时参与院内疑难病历大会诊及病例争论。

5、开展科学争论，协作临床开展剂型、技术。

6、担负教学工作，指导进修生、实习生学习。

做好科内各级人员业务培育提高工作质量。

定期向门诊药房成员介绍规定，通告的药品信息，收集反响意见。

制剂室组长岗位管理标准
1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标的要求，负责人员按照GPP的要求完成本院制剂制备工作任务，协调本部门配合药检室等部门的工作。

2、工作内容：
2.1、据GPP的有关要求，管理安排好制剂室的人员、设施、设备、环境等,对制剂人员的工作质量提出明确的要求，全面贯彻执行有关制度，把制剂的各项工作做到规范化。

2.2、本部门的人员调配、值班安排、工作质量、服务状况、安全生产、药品管理、财产物资保管、技术业务培训等负领导责任。

2.3、制剂室的药品制备处方、工艺要求、操作规程、保管方法和人员、财产物资管理等各项业务，解决技术和管理中的疑难问题。

2.4、熟练使用本部门的各种衡、量器具、制剂设备设备，对电脑操作技术娴熟，能正确指导本部门和进修、实习人员按程序使用。

2.5、按照国家的有关规定严格管理和使用毒、麻、精神药品和贵重药品、需特殊条件保管的药品和其它药品，保证药品质量符合药典规定，无“三无”和过期、变质药品，发现问题及时处理，并向上级报告。

1. 6、公正地对本部门各人员进行考核、评分，按时向群众公布并及时上报药学部。

2. 7、按时完成《五邑中医院药剂人员岗位职务聘任制学分评分标准》项下的“各种登记本、记录本”的登载工作。

3、主要考核指标：
3. 1、本院制剂的临床使用情况。

4. 2、各项工作的完成情况。

4、任职资格：
4. 1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，大专以上学历。

4. 2、熟悉GSP管理要求和相关知识，有实践经验。

4. 3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病和皮肤病等疾病。

5. 4、能坚持原则，秉公办事。

医院剂型室工作制度一、总则医院剂型室是医院药品供应和配送的核心部门，承担着医院各类药品的调剂、配送、储存和管理等工作。

为了确保医院剂型室工作的顺利进行，提高医疗服务质量，保障患者用药安全，制定本工作制度。

二、岗位设置与职责1. 剂型室设主任一名，负责剂型室的全面工作，组织实施各项规章制度，协调与各部门的关系，确保药品供应的及时性和准确性。

2. 设药师若干名，负责药品的调剂、配送、储存和管理等工作。

药师应具备专业的药学知识和技能，具备良好的职业道德和服务意识。

3. 设药士若干名，协助药师进行药品的调剂、配送等工作。

药士应具备基本的药学知识和技能，具备良好的职业道德和服务意识。

三、药品调剂1. 药师应按照处方准确、迅速地进行药品调剂，确保患者用药及时。

2. 药师在调剂药品时，应认真核对处方与病历，确认无误后进行调配。

遇有疑问时，应及时与医师沟通，确保处方正确。

3. 药师在调剂药品时，应严格执行药品剂量、用法、用量的规定，不得擅自更改处方。

4. 药师在调剂药品时，应注意药品的配伍禁忌，避免发生不良反应。

5. 药师在调剂药品时，应确保药品的质量和有效性，不得使用过期、变质、损坏的药品。

四、药品配送1. 药师应按照医嘱和处方，及时、准确地将药品配送至临床科室和患者手中。

2. 药师在配送药品时，应认真核对科室或患者信息，确保药品发放正确。

3. 药师在配送药品时，应向临床科室或患者说明药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。

4. 药师在配送药品时，应注意药品的保存条件，确保药品质量和有效性。

五、药品储存与管理1. 药师应按照药品的储存要求，合理存放各类药品，确保药品质量和安全性。

2. 药师应定期对药品进行清理、整理，确保剂型室的环境整洁、有序。

3. 药师应严格执行药品过期、损坏、变质的处理规定，确保患者用药安全。

4. 药师应建立健全药品管理制度，加强对药品的采购、验收、储存、配送、使用等环节的监管。

医院制剂室工作制度模版一、总则为规范医院制剂室人员的工作行为，提高药物制剂质量，确保患者用药安全，特制定本工作制度。

本制度适用于医院制剂室的所有工作人员。

二、工作职责1. 制剂室药剂师：(1) 负责制定制剂室的工作计划、制剂方案等；(2) 负责接受患者药物制剂需求，并根据医嘱合理选择药物制剂方法；(3) 监督制剂室工作人员的工作进展和质量；(4) 参与药品采购、验收工作，确保药剂品质；(5) 负责研究和评估新药剂的质量和稳定性；(6) 负责制剂室药剂材料的储存和管理；(7) 负责组织制剂室人员的培训和考核；(8) 负责与其他科室的沟通协调工作，确保患者的用药需求得到满足。

2. 制剂室技术人员：(1) 根据药物制剂方案，准确称量药品和辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药物制剂方法，并按照药物制剂方案进行制剂；(3) 定期检查制剂设备的运行状况，确保设备的正常使用；(4) 参与药剂品的采购、验收和储存工作；(5) 负责制剂室药品及药剂材料的日常管理和定期检查。

三、工作流程1. 接收患者需求(1) 接收患者需求时，认真核对患者信息，确保患者用药安全；(2) 了解患者药物过敏史及其他不耐受情况；(3) 根据医嘱选取合适的药品制剂方法；(4) 按制定的工作计划进行药品制剂。

2. 药品制剂(1) 准备制剂所需的药品及辅料；(2) 根据药剂师指导，选择合适的药品制剂方法，确保制剂质量；(3) 严格按照药品制剂方案制剂；(4) 制剂完成后，核对制剂的质量和计量，确保准确无误。

3. 药品储存(1) 制剂完成后，将药剂及药剂材料放置在指定的区域内；(2) 药剂及药剂材料需定期检查，过期药品及辅料及时处理；(3) 根据药物的特殊要求，采取适当的保管措施。

4. 药品采购和验收(1) 药剂师组织药品的采购工作，选择合适的供应商；(2) 验收药品时，严格按照规定的流程和标准，确保药剂品质；(3) 验收后，及时更新药品库存信息，确保库存准确无误。

制剂室主任岗位职责
1.负责制剂研究工作的开展、分配及进度掌控、质量控制.
2.负责公司新产品生产工艺交接,协助新产品生产工艺规程制定,协助生产部门解决大生产中的技术难题,负责制剂品种的生产工艺改进、工艺攻关等工作.
总经理助理岗位职责
负责各类办公用品、器具与设备、劳卫用品、车用材料和节日礼品及实物福利品的采购工作.
•根据批准的采购计划,按时按量购进货品,要求货比三家、降低成本、秉公办事、不谋私利.
•负责公司信纸、信封、名片、业务礼品和企业形象所需印刷的定制工作,确保质量和时间要求.
•对购进物品保存质保书、保修单,对使用中的问题负责,并及进与厂商联系解决.
•对购进物品做好移交验收工作,提供合法齐全的原始发票及附有的技术说明书.
•主办或协办向有关政府部门的项目申报、年检、申领各类证照,完成批文手续及出境手续等事宜.
•具体办理来宾食宿安排、购票和迎送事宜,以及公司重大活动和联谊活动的后勤总务保障. •必要时充任临时驾驶员完成紧急用车任务.
•完成行政部部长临时交办的其他任务.。

一、总则为规范医院制剂室人员管理，确保药品质量，保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构制剂质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、人员配置1. 制剂室人员应具备药学专业背景，持有药学相关资格证书。

2. 制剂室人员应熟悉药品生产、质量控制、安全管理等相关知识。

3. 制剂室人员应具备良好的职业道德，遵纪守法，廉洁自律。

三、岗位职责1. 制剂室主任（1）负责制剂室全面工作，组织实施国家有关药品管理法规和医院规章制度。

（2）建立健全制剂室各项规章制度，确保药品质量。

（3）负责制剂室人员的培训、考核、奖惩等工作。

（4）负责制剂室设备、原辅料的采购、验收、储存等工作。

2. 制剂室药师（1）负责制剂室日常生产、质量控制、安全管理等工作。

（2）参与制定制剂生产操作规程、检验规程等。

（3）负责原辅料的验收、储存、使用等工作。

（4）负责制剂生产、检验过程中的记录、档案管理工作。

3. 制剂室操作工（1）按照操作规程进行制剂生产，确保生产过程符合质量要求。

（2）负责原辅料的称量、溶解、过滤、灌装等操作。

（3）负责制剂产品的检验、包装、储存等工作。

（4）负责生产设备的维护、保养工作。

四、培训与考核1. 制剂室人员应定期参加药学相关培训，提高自身业务水平。

2. 制剂室主任负责制定培训计划，组织实施培训工作。

3. 医院每年对制剂室人员进行考核，考核内容包括专业知识、操作技能、职业道德等。

五、质量管理1. 制剂室应建立健全质量管理体系，确保药品质量。

2. 制剂室人员应严格按照操作规程进行生产，确保生产过程符合质量要求。

3. 制剂室应定期对生产设备、检验仪器进行校验、维护，确保其正常运行。

4. 制剂室应加强原辅料的验收、储存、使用等环节的管理，防止药品质量受影响。

六、奖惩1. 制剂室人员严格遵守各项规章制度，表现突出者给予表彰和奖励。

2. 制剂室人员违反规章制度，造成药品质量事故或经济损失者，将依法依规追究责任。

药剂科人员安全职责
一、药剂科主任、副主任、各药房组长负责本区域内各药房、制剂室、临床药学室、药检室等部门安全工作的日常管理工作。

二、药剂科全体人员是本岗位安全责任人。

三、各组长安排值班人员每日对本室水、电、门、窗进行安全检查，发现问题，及时处理或逐级报告以便于采取措施。

若有重大问题及时向药剂科主任、副主任报告,情况紧急时可越级向院值班部门报告。

四、各组长组织对本工作区域每月进行一次全面安全检查，并做好检查记录。

五、不断学习安全知识，提高安全意识。

六、熟练掌握各岗位“紧急处理预案”内容，发生事故要镇定，及时按照“紧急处理预案”处理并向科主任、有关部门报告。

七、定期检查干粉灭火器、消防栓。

八、谢绝非工作人员进入药房、制剂室、临床药学室等区域。

制剂室工作制度1.制剂室在医院和药剂科的领导下，按《药品管理法》规定，取得《制剂许可证》后，根据临床和科研需要配制制剂。

2.配制制剂必须按照国家标准、地方药品标准及药品监督部门颁布的制剂规范进行配制，并报省药品监督部门批准，取得制剂文号。

未取得制剂文号或注册期满的制剂一律不得配制。

3.配制制剂必须具有能够保证制剂质量的设施和环境条件，并保持整洁4.配制制剂必须制订保证制剂质量的操作规程、质量标准及各种规章制度，并严格执行。

有处方、配制规程和标准操作规程。

上述文件必须按规定的程序进行审批修订，不得随意更改。

5.制剂室和药检室负责人应具备大专以上药学学历（或具有主管药师以上技术职称），有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责。

从事制剂技术工作的人员应具有药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗。

制剂和药检负责人变更时应30天内报所在地药品监督管理部门备案。

6.制剂室须设药检室，配备专职药检人员和与配制品种相适应的检验仪器设备，按规模设理化室、生测室、抗生素效价测定室、留样观察室等。

检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定，并经考核合格，取得上岗证，才能上岗。

7.配制制剂的原料、辅料，必须符合法定药品质量标准，从合法生产单位购入，有批准文号和生产批号，并在效期内使用。

无药用标准的需经过安全试验并经院药事委员会审核批准。

对购进的原料、辅料，经检验合格后，方可投入使用。

对直接接触药品的容器和包装材料，必须符合药用要求并不得重复使用。

标签、使用说明必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改。

各种物料不得露天堆放。

没有药用标准的特殊原料应进行安全性等试验并得到省级药品监督管理部门批准后方可使用。

配制大容量注射剂所使用的注射用水，必须采用多效蒸馏水器制备，制剂用水必须符合中国药典标准的规定；普通制剂应使用纯化水配制，无菌制剂应使用注射用水配制。

制剂室岗位职责规章制度第一章总则第一条为规范制剂室岗位的职责、提高工作效率和质量，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于制剂室岗位工作人员。

第三条制剂室岗位工作人员应严格遵守本规章制度，加强自身素质提升，密切配合公司的各项管理工作。

第二章岗位职责第四条制剂室岗位是负责制药工艺过程中药物配方制剂及其他相关工作的岗位，主要职责包括但不限于以下内容：1.负责制定和执行药物配方，确保生产药物配方的准确性和规范性；2.根据生产计划和质量要求，准确称量和配制药物原料；3.按照工艺规程操作制剂设备，确保设备运行正常、稳定；4.负责制药设备、工具和仪器的维护保养，确保其运行良好；5.报告设备故障或运行异常情况，并协助维修人员进行维护和修理；6.应用相关规范和流程，严格执行制剂过程中的操作规程；7.进行药物制剂的质量控制和监测，确保产品质量符合相关标准；8.协助制剂室主管完成其他工作。

第五条制剂室岗位工作人员应具备以下岗位素质：1.具备良好的职业操守和团队协作精神；2.具备一定的药学和制药知识，熟悉相关法规和标准；3.具备一定的技术操作技能和出色的操作手法；4.具备良好的沟通能力和严密的观察力；5.具备解决问题的能力和应变能力；6.具备良好的计划和组织能力；7.具备一定的应急处置能力；8.具备安全意识和质量意识。

第三章管理标准第六条制剂室岗位工作人员应按照以下管理标准进行工作：1.严格执行制药工艺的要求，确保配方的准确无误；2.遵循准入质量控制和质量保证的要求，确保产品质量；3.严格按照相关规定和标准操作制剂设备，确保设备正常运转；4.经常检查和保养制剂设备，及时清理和维修；5.完成相关文件和记录，确保生产过程的可追溯性；6.配合质量部门进行质量调查和问题分析；7.积极参加技术培训和业务学习，不断提升专业知识和技能；8.遵守公司规章制度，保守企业机密；9.积极参与工作评价和考核。

第四章考核标准第七条制剂室岗位工作人员应按照以下考核标准进行工作评价：1.药物配方精确无误，符合生产要求和质量标准；2.药物配制和生产过程操作规范、准确、高效；3.药物制剂的质量符合相关标准，合格率高；4.药物制剂设备的管理和维护良好，故障率低；5.定期参加相关技术培训和业务学习，提升专业能力；6.积极配合质量调查和问题分析，提出有效改进措施；7.遵守公司的规章制度，保守企业机密；8.良好的工作态度和团队精神。

制剂室操作工岗位职责
以下是一份制剂室操作工岗位职责的示例，你可以根据实际情况进行修改和完善：
1. 在制剂室主任的领导下，严格遵守公司的各项规章制度，按照生产工艺和操作规程进行生产操作。

2. 负责制剂生产设备的操作和维护，包括设备的清洁、保养、校准等工作，确保设备正常运行。

3. 根据生产计划和配方要求，进行原材料的称量、投料、混合等操作，严格控制投料量和投料顺序，确保产品质量。

4. 执行生产过程中的质量控制措施，如监控关键工艺参数、检查产品外观、检测产品质量等，确保生产出符合质量标准的产品。

5. 协助制剂室主任进行生产过程中的偏差调查和处理，参与质量改进活动，提出合理化建议，提高生产效率和产品质量。

6. 严格遵守生产现场的安全规定，正确使用和维护个人防护用品，确保生产过程的安全。

7. 负责填写生产记录和相关报表，确保记录的真实性、完整性和准确性。

8. 积极参加公司组织的培训和学习活动，不断提高自身的专业技能和知识水平。

9. 完成上级领导交办的其他工作任务。

以上是一份制剂室操作工岗位职责的示例，你可以根据实际情况进行修改和完善，希望对你有所帮助。

制剂室主任岗位职责原则在院长领导下，认真贯彻执行医院各项规章和各项决策、决定。

根据院长分工，圆满完毕各项工作任务。

负责分管制剂室内部生产、设备管理，深入调查研究，联络医院实际，提出和制定适合医院发展旳科学合理旳各项筹划及管理方案，并组织实行。

分管制剂室旳生产技术、设备管理工作。

组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项旳可行性汇报。

指导、协助、检查各生产车间、动力维修、技术部门旳生产活动和科研分析活动。

保证本医疗机构制剂室所有产品质量达标。

认真和深入细致旳做好职工思想教育工作，建立一支高素质旳职工队伍。

质量部部门职责原则负责本医疗机构制剂室配置出旳产品质量检查原则旳管理，负责组织制定和修订本医疗机构制剂室产品内控原则和出制剂室产品旳检查规程并进行实行。

负责按内控原则对本医疗机构制剂室所属成品进行检查并出具检查汇报。

负责组织贯彻GPP中有关质量监督、检查旳工作。

根据生产规定编制质量管理所承担旳检查工作。

负责原料、辅料、包装材料及成品旳抽样与检查，并出具检查汇报。

负责纯化水系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责.负责新检查措施旳试验组织、验证，并组织推广。

负责检查用原则品发放及管理工作。

负责对不合格品进行追踪分析，负责对产品质量事故进行管理。

负责评价原料、中间产品及成品旳质量稳定性，为确定物料贮存期，药物有效期提供数据。

负责年、季、月质量旳记录工作，组织编制质量月报，在技术质量分析会上分析。

负责制定取样管理制度和留样制度。

负责化验室工作。

负责委托检查工作，并出具委托书以及保留、保管、整顿被委托方旳检查汇报。

负责原材料、辅料、包装材料旳平常检查工作。

负责审核不合格品处理程序。

负责审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。

负责药物生产过程中旳现场监查工作。

负责批记录旳审核及保留，并及时签发放行单。

定期组织质量分析会。

在药物生产全过程中，负责产品质量，如出现质量问题，有权监督和采用制止、处理措施。

质量部部门职责原则有权对药物生产工序进行抽样、取样，对违反GPP规定旳质量问题有权监督和汇报。

制剂室岗位职责编制规程一、总则制剂室是药物研发和制备的核心区域，涉及到药物的研制、配制、包装等重要工作。

为了明确制剂室岗位的职责，规范工作流程，提高工作效率和质量，特制定本岗位职责编制规程。

二、职责编制原则1.产品安全原则：制剂室的工作需要高度关注产品的安全性，因此所有职责均应以保障产品安全为基础。

2.责任明确原则：明确不同岗位的职责和工作内容，便于区分职责范围，提高工作效率和质量。

3.流程协作原则：制剂室各岗位之间进行协同作业，所定义的职责应该能够与其他岗位保持良好的衔接和配合。

4.效率和质量原则：制剂室的工作需要注重效率和质量，职责编制应能够对工作进行明确规定，提高工作效率和保证工作质量。

1.制剂研发岗位a.负责新药或改良药的制剂研究工作，包括制剂方案设计、药物配方确定等。

b.参与药物研发项目的制剂研究评估，提出合理的制剂方案改进建议。

c.编写和撰写相关的研究报告和技术文档，保持良好的研究资料和数据记录。

d.与其他岗位配合，保证制剂研究的顺利进行，提供技术支持和知识分享。

2.制剂配制岗位a.负责制剂配方的准备和配制操作，确保制剂工作的准确性和安全性。

b.参与制剂工艺的优化和改进，提高制剂过程的效率和质量。

c.严格按照操作规程完成配方的配制工作，记录相关操作和使用药材的品质检测结果。

d.参与制剂室的设备保养和管理，保证设备的正常运转和维护。

3.制剂包装岗位a.负责制剂产品的包装工作，包括药品包装材料的准备、药品包装操作等。

b.按照包装工艺要求，完成包装工作，确保包装过程的安全和质量。

c.编写和撰写相关的包装工艺流程和工作指导书，保持良好的工作记录。

d.参与制剂室的设备保养和管理，保证设备的正常运转和维护。

4.制剂室质量管理岗位a.负责制剂室的质量管理工作，包括质量体系建立、工作指导与监督等。

b.参与制剂室工作流程的制定和评估，确保工作流程的合理性和高效性。

c.负责制剂室的质量相关文档的编写、更新和审核工作，包括SOP、工作指导书等。

制剂室岗位职责负责人岗位职责一．制剂室负责人对药学部负责，执行科务会及制剂质量管理小组的各项决定。

二．全面负责、主持制剂室日常工作，负责制剂质量管理文件的制定。

三．根据临床需要及库存情况，制定每周制剂配制计划，安排有关人员执行。

四．坚持原则，严把质量关，消除影响制剂质量的因素。

五．负责对新技术、新材料、新工艺、新产品的论证、优选、应用、推广工作。

六．负责制剂人员的培训工作。

七．文件处理及时、准确，反馈迅速，及时工作情况，并上报药学部制剂质量管理小组。

八．完成领导交办的其他工作。

制剂质量管理小组职责一．在医院制剂质量管理组织及科主任领导下，审核制剂质量管理文件并组织实施。

二．监督各种规章制度的执行，严防差错事故。

三．每季度检查质量管理情况，查找存在问题，提出整改措施，不断提高制剂质量，并按时总结汇报。

四．组织制剂专业人员教育培训工作。

五．组织制剂人员参加健康查体。

配制人员岗位职责一．严格遵守制剂配制操作规程。

二．配制制剂操作前，应进行清场，容器、装置和设备清洗干净或灭菌，并检查确无前次遗留物料，方可开始配制。

三．配制制剂必须严格执行药监局注册批准的处方、工艺规程，原料称量必须经第二人核对。

四．制剂用原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装，必须符合药用要求。

五．半成品检验经检验合格后，方可进行分装和包装。

七．制剂配制全过程中各环节的配制记录必须及时、完整、真实，异常现象应如实记录。

仪器、设备管理人员岗位职责一．负责仪器、设备的领用、登记、建档、维护、保养，保证仪器、设备运行正常。

二．对本岗位用的零件、配件应报请有关部门，申请采购。

三．仪器、设备出现异常情况时，做好详细记录并向负责人汇报，协助相关科室维修人员及时解决和处理。

制剂会计岗位职责一．在财务处处长领导下开展工作并接受财务处的业务指导。

二．对制剂室记帐工作做到帐物相符、帐卡相符、帐帐相符。

三．协助仓库保管员管理好在库物资，做到数量准确、质量合格。