中药制剂室工作制度

中药制剂室工作制度1. 引言中药制剂室是医院中重要的药房部门之一，负责制备中药制剂，确保其安全有效地使用。

为了规范中药制剂室的工作流程，保障患者的用药安全和药品质量，制定本工作制度。

2. 工作基础2.1 中药制剂室的职责中药制剂室的主要职责包括： - 根据医嘱，准确制备中药制剂； - 对各类中药材进行质量控制； - 做好中药煎煮工作；- 保证药材和制剂的储存条件； - 协助临床医师进行中药处方优化。

2.2 工作原则中药制剂室的工作应遵循以下原则： - 严格遵循国家和医院制定的相关法规、规范和制度； - 确保中药质量和用药安全； - 保证药房内物品的整齐和储存的合理性； - 加强团队合作，保证工作的高效性； - 积极开展学习培训，提升专业知识和技能。

3. 工作流程3.1 接受医嘱中药制剂室根据医生开具的中药处方，接受医嘱。

在接受医嘱时，需要核对患者的基本信息和处方内容，并记录相关信息。

3.2 药材准备根据处方中所需的药材和用量，中药制剂室工作人员按照标准程序准备药材。

包括对药材进行质量检查、称量等操作。

3.3 中药煎煮在中药煎煮过程中，需要注意以下几个方面： - 根据处方要求，选用适当的煎煮容器； - 煎煮药材时，按照规定的比例、温度和时间进行煎煮； - 在煎煮过程中，保证药液的质量和纯度； - 煎煮结束后，对药液进行过滤和消毒处理。

3.4 药物制备根据处方要求，将煎煮好的药液进行细化制剂的制备工作，包括： - 对煎煮药液进行浓缩、过滤、冷却等处理； - 根据处方要求，将药液配制成合适的剂型，如丸剂、散剂等； -对制剂完成后的药品进行质量检查。

3.5 包装和标签制剂完成后，中药制剂室将药品进行包装，同时制作药品标签，确保标签上包含正确的信息，如药品名称、用法用量、生产日期等。

3.6 存储和库存管理制剂完成后，中药制剂室将药品进行储存，并建立合理的库存管理制度。

包括： - 清点库存，防止过期药品的使用；- 药品储存区域的清洁和整理； - 对库存药品进行定期盘点。

制剂室工作制度
一、制剂室必须持有《医疗机构制剂许可证》，每年验证合格后方可进行制剂制备工作。

二、制剂品种必须是注册品种，非注册品种不得制备。

科研制剂必须经院药事委员会和伦理委员会同意并报省、市药品监督管理部门审批。

三、医院制剂坚持自制自用原则，不得流入市场;调剂使用须征得药品监督管理部门批准。

四、制剂室负责人应具备大专以上药学学历，从事制剂技术工作人员应具有中专以上学历，其他人员应具有高中以上学历并经培训，考核合格后持证上岗。

五、工作人员每年至少体检一次，合格者方可从事制剂配制和分装工作。

灯检人员裸视应为5.O以上，无色盲。

六、对工作人员进行《药品管理法》及技术培训，每年考核一次，并有考核记录。

七、工作人员非操作期间不得在配制间逗留，个人生活用品不得带入配制工作间，工作期间不得佩戴饰物，不得化妆，头发不得露于工作帽外。

进入洁净区应按规定穿相应级别得洁净服，不得穿工作服进入卫生间、食堂。

上班不得串岗、脱岗。

八、工作人员应遵守各项工作制度、岗位操作规程、制剂配制工艺规程，认真做好配制记录以及各种记录、登记工作。

九、工作人员不得随意改变工艺规程及质量标准,必要时需经药品监督管理部门审批后方可实施。

十、除在各工序请场中做好卫生工作外，对各场所应定期、定人包干负责卫生工作。

十一、制剂室应配备必需的工具书。

十二、注意生产安全，加强电、气及易爆、易腐蚀性药品管理，加强设备及物资管理。

中药制剂室工作制度1. 前言为了规范中药制剂室的管理，保证制剂质量和安全，制定本工作制度。

2. 质量管理2.1 药材采购根据需求，通过指定的供应商采购质量合格的药材。

采购到的药材需验收后方可入库使用。

2.2 药材存储药材应存放在通风、避光、防潮、干燥的库房中，避免受到日照、雨水和湿气。

同时，要按照药材的特性进行分类储存，保证药材的质量和安全。

2.3 制剂操作制药人员需按照配方书制作药剂，并填写相关记录表。

制剂过程中应保持厂房清洁、干净，以避免药材与杂质污染。

药材从取出到加工、装瓶、包装，应严格按照操作规程进行。

2.4 药剂质量检测药剂制作完成后，需进行质量检测。

主要有外观、色泽、气味等方面的检查，再使用化学分析等手段对药剂的质量进行检测。

药剂室需保留药剂数量、生产日期、制作工艺、制作批次等信息，以备记录和追溯需求。

3. 安全管理3.1 设施安全中药制剂室应采用防火、防爆、防尘、防静电措施，并配备专业消防器材和安全设施。

3.2 人员安全制药人员需全程佩戴口罩、手套、工作帽、防护眼镜等安全防护用品。

同时，制药人员应定期接受职业健康检查，保证制药人员身体健康。

3.3 管理安全药剂室需定期进行安全培训，强化安全管理，确保人员安全和药剂质量的安全。

4. 环境管理4.1 设计和布局中药制剂室需根据药剂制备和存储的需求进行合理规划和布局，使用防腐蚀、耐磨损、易清洁卫生材料，保证制剂室的清洁和卫生。

4.2 环境监测制剂室需进行环境监测，包括室内温度、湿度、空气质量等方面的监测。

并及时处理发现的问题，以保证厂房环境的质量。

5. 文件管理制药人员需按照规范进行记录，包括药材采购审核记录、药材收发存档记录、制剂原料、半成品、成品、废品出入库记录和检测结果等记录，以确保追溯药品的质量。

同时，定期进行档案整理和保管，保证药品档案的完整性和安全性。

6. 禁止事项禁止私自调整制药的配方、制药数据，禁止使用过期、有缺陷的药材和药剂，禁止在制药室内吸烟、使用明火等行为，禁止随意进入制药室。

医院制剂室工作制度
通常涉及以下方面:
1. 工作时间: 制剂室通常需要进行24小时的工作，因此需要设定轮班制度，确保有足够的人员进行工作。

轮班制度可以包括早班、中班和晚班，并按轮换的方式进行安排。

2. 工作岗位和职责: 制剂室通常需要有不同的工作岗位，如药师、主管、操作员等。

每个岗位都有相应的职责和工作要求，确保工作的顺利进行和质量的保证。

3. 工作流程和操作规范: 制剂室需要明确的工作流程和操作规范，包括药品的接收、验收、分装、配制、核对等。

员工需要按照规定的流程和规范进行操作，确保药品的质量和安全。

4. 安全措施和防护要求: 制剂室工作涉及到药品的配制和处理，因此需要有相应的安全措施和防护要求，如佩戴手套、口罩、防护眼镜等。

员工需要遵守这些要求，确保自身安全和药品的安全。

5. 药品质量控制: 制剂室需要进行药品的质量控制，包括对原材料的验收和对成品的检验等。

员工需要掌握相应的质量控制知识和技能，并按要求进行操作，确保药品的质量。

6. 文件和记录管理: 制剂室需要进行相关文件和记录的管理，包括药品的配方、制剂过程记录等。

员工需要认真填写和保管这些文件和记录，以备日后查阅和追溯。

以上是制剂室工作制度的一些常见方面，具体的实施细则还需根据医院的具体情况和需求来制定。

一、目的为加强中药制剂室的安全管理，确保中药制剂的质量和安全，保障医护人员及患者的生命健康，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院中药制剂室的所有工作人员及相关人员。

三、职责1. 制剂室主任负责制定、修订和实施中药制剂室安全管理制度，并对制度执行情况进行监督。

2. 制剂室质量负责人负责中药制剂的质量监督，确保中药制剂的质量符合国家标准。

3. 制剂室工作人员负责按照规定进行中药制剂的生产、检验、储存等工作，确保中药制剂的安全。

四、安全管理制度1. 人员管理（1）药剂人员必须具备相应的专业技术资格，持证上岗。

（2）药剂人员应定期参加安全培训，提高安全意识和操作技能。

（3）药剂人员应遵守操作规程，严禁违规操作。

2. 药品管理（1）药品入库前应进行质量验收，确保药品质量符合国家标准。

（2）药品储存应分类、分架、分批存放，防止混淆、变质。

（3）过期、变质、污染的药品应及时清理，不得使用。

3. 生产管理（1）生产前应进行设备检查，确保设备正常运行。

（2）生产过程中应严格按照工艺规程进行操作，确保中药制剂的质量。

（3）生产过程中产生的废弃物应按照规定进行处理，防止污染环境。

4. 检验管理（1）检验人员应具备相应的专业技术资格，持证上岗。

（2）检验过程应严格按照检验规程进行，确保中药制剂的质量。

（3）检验结果应真实、准确，不得伪造、篡改。

5. 储存管理（1）药品储存应分类、分架、分批存放，防止混淆、变质。

（2）储存环境应保持干燥、通风、避光，防止药品受潮、发霉。

（3）储存期间应定期检查药品质量，发现问题及时处理。

6. 应急管理（1）制定应急预案，确保在突发事件发生时能够及时、有效地进行处理。

（2）定期进行应急演练，提高应急处置能力。

（3）应急物资应定期检查、补充，确保应急物资充足。

五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，工作表现优异的员工给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度，造成不良后果的员工给予批评、警告或处分。

医院制剂室工作制度范文一、工作时间1.1 工作时间为每周五天，每天工作8小时，具体工作时间由工作中心安排。

1.2 上班时间为早上8:00开始，中午12:00至13:00为午休时间，下午工作时间为13:00至17:00。

1.3 在特殊情况下，需要加班完成工作任务时，应事先向主管汇报，并得到批准后方可加班。

二、工作职责2.1 制剂室是医院药学部门的重要组成部分，主要负责药品的制剂和配制工作。

2.2 制剂室内的工作人员应具备专业的药学知识，熟悉制剂室工作流程和操作规范。

2.3 工作人员应根据医嘱和配方准确配制药品，确保药品的质量和数量符合要求。

2.4 工作人员应及时登记和更新药品库存信息，确保药品的存储和使用的合理性。

2.5 工作人员应配合相关部门的检查和验收工作，确保制剂室的工作质量达标。

三、工作流程3.1 接收医嘱和配方制剂室工作人员应接收医生医嘱和配方，核实信息的准确性和完整性，并登记到制剂室工作记录表中。

3.2 准备药品和材料根据配方要求，工作人员应准备所需的药品和材料，并进行确认和核对，确保药品和材料的准确性和完整性。

3.3 开始制剂工作工作人员按照标准操作程序进行药品的制剂工作，严格控制制剂过程中的温度、湿度和洁净度等环境要求。

3.4 质量控制和验收制剂完成后，工作人员应进行质量控制和自查工作，确保制剂的质量符合标准要求。

同时，工作人员还应协助相关部门进行验收工作。

3.5 清洁和整理工作区域工作人员在制剂完成后，应及时清洁和整理工作区域，保持工作环境的整洁和安全。

四、工作纪律4.1 工作人员应保持良好的工作状态和形象，遵守制剂室的工作纪律和规定。

4.2 工作人员应按照工作安排准时上班，不得迟到早退。

4.3 工作人员应严格遵守相关法律法规和制度要求，保守医院和患者的机密信息。

4.4 工作人员应遵守药品配制安全规范，做好个人防护措施，确保工作环境的安全和卫生。

4.5 工作人员应认真履行岗位职责，不得私自调换工作岗位，不得擅离岗位。

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制剂室工作制度
一、进入制剂室前必须换卫生鞋，用洁净区专用的拖把抹布打扫卫生，必须保持清洁整齐；制剂人员工作必须戴口罩、帽子、穿工作服。

二、制剂的工艺过程应按中国药典，卫生部颁发的药品标准或中成药制作规范操作。

三、制作室要具备药物制剂的必须要设备以适应与保证中药剂型的改变。

四、制剂室应填写制剂单，以便检查并为消耗及入账的根据，制剂者应签名。

五、原材料必须提供合法的资质证明文件，产品的出厂合格检验报告。

六、制剂配置前必须对原材料、辅助半成品或包装材料进行检验。

七、对购入的药包材产品才生产企业的资质进行审查，对药包材产品购进时要有检验合格报告书或经本单位质量部门检验合格后方可入库。

八、在制剂室制备的制剂，应进行分析检验，保证质量，并要写明制剂名称、用途、用法注意事项及制剂日期之标签。

九、对制剂成品要按规定检验，必须有完整的检查原始
记录及所有批号的制剂检验报告单，原始记录应保存一年，检验报告单应有检验人、负责人签字。

十、制剂成品发放时必须对配置记录、质量记录等进行审核，未经检验合格和质量管理组织负责人批准不得发放使用。

十一、制剂室所配置的制剂，由制剂质量管理组织和药检室负责制剂全过程的质量管理和检验，制剂经检验合格后，在发出使用。

十二、每批制剂安投料和产出的物料是否平衡进行检查，如果有差异必须查明原因，方可按正常程序处理。

十三、不同制剂（包括同一批制剂的不同规格）的配置操作不得同时在同一配置操作间内进行。

十四、制剂室内禁止吸烟。

十五、配制结束后立即清场，打扫卫生，保持室内清洁整齐。

医院制剂室工作制度范文1. 工作时间a. 工作时间为每周五天，每天八小时。

b. 上班时间为早上9点，下班时间为下午5点。

c. 请假、加班等特殊情况需提前向主管汇报并获得批准。

2. 工作责任a. 制剂室负责制备医院内部所需的各种制剂，包括药物复合制剂、注射剂、煎煮剂等。

b. 制剂室负责药品储存管理、药品库存管理、药品配送等工作。

c. 制剂室负责配合临床药师进行药物治疗监护工作。

d. 制剂室负责保证药品的质量和安全性，并及时进行记录和报告。

3. 工作流程a. 接收工作任务：制剂室负责人根据医院临床部门的需求，进行工作任务的接收和安排。

b. 准备材料和设备：根据所需制剂的要求，制剂室工作人员准备相关的材料和设备。

c. 制剂操作：根据药品制剂的规定和标准操作程序，进行药物制剂的操作。

d. 质量检测：制剂完成后，进行质量检测，确保药物的质量和安全性。

e. 记录和报告：及时记录制剂过程中的操作和结果，并将报告提交给主管。

4. 安全措施a. 制剂室工作人员必须遵守制剂室的安全操作规程，佩戴防护用具。

b. 制剂室必须保持干净整洁，防止交叉感染和药品污染。

c. 制剂室必须定期进行设备的维护和保养工作，确保设备的正常运行。

d. 制剂室必须定期进行环境的清洁和消毒工作，保证工作区域的卫生。

5. 职业素养a. 制剂室工作人员必须具备一定的专业知识和技能，参加相关培训和考核。

b. 制剂室工作人员必须保持良好的职业道德和职业操守，严守工作纪律。

c. 制剂室工作人员必须具备团队合作精神，共同完成工作任务。

d. 制剂室工作人员必须保护和维护患者的隐私权和信息安全。

6. 效率和质量管理a. 制剂室工作人员必须按时完成工作任务，确保工作进度和质量。

b. 制剂室负责人必须进行工作进度和质量的监控和评估，并及时进行调整。

c. 制剂室负责人必须控制好药品的库存和配送，确保药品的正常使用和消耗。

d. 制剂室负责人必须保证制剂室的各项工作符合相关法规和标准。

中药制剂室工作制度一、工作目的为了保障中药制剂室的安全生产和药品质量，规范中药制剂室的操作流程，确保制剂过程符合相关法律、法规和标准要求。

二、工作职责1. 订立各类工作制度中药制剂室应依据相关法律、法规和标准订立各类制度，如操作规程、安全操作规程、药品质量掌控规程、清洗消毒规程、设备使用规程等。

制度内容应通俗易懂、操作性强，并应经过相关部门的审核与批准。

2. 订立操作规程中药制剂室操作规程应包括下列内容：（1）制剂室的开门、关门规定应规定制剂室的开门和关闭时间，防止非授权人员闯入制剂室，影响药品质量和安全。

（2）制剂室人员的着装及卫生条件中药制剂室全部工作人员着装应符合制剂室的干净要求，应穿戴工作服，佩戴工作安全帽、口罩、手套等。

（3）药材的配制、称量及储存药材的配制规范应符合国家药品标准，精准明确称量每种药材的重量，全部药材均应在指定的货架上储存。

（4）制剂人员的搭配工作在中药制剂室配制药品时，应指定专人负责每个环节，并且各环节之间应有搭配和沟通，保证制剂操作正常、顺畅。

（5）设备的使用中药制剂审中的设备使用规程应包括设备使用方法、注意事项、调试及维护保养等内容。

设备的使用应遵守制剂室的相关工作规定，确保设备安全、有效运行。

（6）中药制剂室的清洁卫生和消毒中药制剂室的清洁卫生和消毒应依照相关规定进行，清洁周期和方法应订立并宣扬到位，以确保中药制剂室的乾净、卫生。

3. 建立药品质量监控体系中药制剂室应订立药品质量掌控规程，建立质量监控体系，建立药品质量档案，实现对每批次药品的质量管理和考核。

检查项包括原材料检测、过程监控和药品库存检查等。

4. 订立药品库存管理制度中药制剂室应设立专门的药品库房，订立药品库存管理制度，规定药品出入库系统、药品名称、批号、使用期限、存放位置、保护措施等，做到药品分类明晰、存取有序。

5. 开展职业安全培训中药制剂室应针对全部工作人员，定期开展职业安全培训，培训内容包括中药制剂室操作规程、安全操作规程、药材架上堆放要求、药材检测方法等内容，提示工作人员注意安全、防范意识。