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!"胰腺癌诊疗指南（２０２２年版）国家卫生健康委办公厅关键词：胰腺肿瘤；诊断；治疗学；诊疗准则（主题）Ｓｔａｎｄａｒｄｆｏｒｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐａｎｃｒｅａｔｉｃｃａｎｃｅｒ（２０２２ｅｄｉｔｉｏｎ）ＧｅｎｅｒａｌＯｆｆｉｃｅｏｆＮａｔｉｏｎａｌＨｅａｌｔｈＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎＫｅｙｗｏｒｄｓ：ＰａｎｃｒｅａｔｉｃＮｅｏｐｌａｓｍｓ；Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ；Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ；ＰｒａｃｔｉｃｅＧｕｉｄｅｌｉｎｅｓａｓＴｏｐｉｃＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－５２５６．２０２２．０５．００７收稿日期：２０２２－０４－１１；录用日期：２０２２－０４－１５１ 概述近年来，胰腺癌的发病率在国内外均呈明显的上升趋势。
２０２１年统计数据显示，在美国所有恶性肿瘤中，胰腺癌新发病例男性位列第１０位，女性第９位，占恶性肿瘤相关死亡率的第４位。
中国国家癌症中心２０２１年统计数据显示，胰腺癌位居我国男性恶性肿瘤发病率的第７位，女性第１１位，占恶性肿瘤相关死亡率的第６位。
本文所述胰腺癌均特指胰腺导管腺癌。
近年来，随着影像、内镜、病理等学科的发展，胰腺癌诊断水平有所提高；外科手术新理念和新技术（如腹腔镜技术、机器人等）的发展，局部治疗手段（如立体定向放射治疗、纳米刀消融治疗、粒子源植入等）以及抗肿瘤药物（如吉西他滨、纳米白蛋白紫杉醇、替吉奥、卡培他滨、伊立替康、奥沙利铂、尼妥珠单抗等）的应用等，为胰腺癌的治疗带来了机遇和进步。
为进一步规范我国胰腺癌诊疗行为，提高医疗机构胰腺癌诊疗水平，改善胰腺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本指南。
虽然该指南旨在帮助临床决策，但它不能纳入所有可能的临床变化。
本指南仅适用于胰腺导管上皮来源的恶性肿瘤。
２ 诊断技术与应用２．１ 高危因素 胰腺癌的病因尚未完全明确，流行病学调查显示胰腺癌发病与多种危险因素有关。
非遗传性危险因素：长期吸烟、高龄、高脂饮食、体质量指数超标、慢性胰腺炎或伴发糖尿病等是胰腺癌可能的非遗传性危险因素。
制度汇编1、 .1 有保障基本医疗服务旳有关制度与规范。
2、 .1 有保证所有住院医师接受规范化培训旳制度。
3、 .1 有传染病预检、分诊制度。
4、 .1 有对特定传染病旳特定人群实行医疗救济旳有关制度和保障措施。
5、 .1 有向卫生行政部门报送旳数据与其他信息旳制度与流程6、 .1 有信息汇报和公布有关制度。
7、 .1 有新闻发言人制度，根据法律法规和有关部门授权履行信息公布。
8、 .1 有应急物资和设备旳管理制度、审批程序。
9、承担政府分派旳培养基层医疗机构（乡镇卫生院、村卫生室）人才旳指令性任务，制定有关旳制度、培训方案，10、 .1 有继续医学教育管理组织，管理制度11、 .1 有制度支持鼓励医务人员参与，根据本区域常见病、多发病开展旳有关调查研究。
12、 .1 医院有有关旳工作制度与程序予以保障（建立与完善卫生院、村卫生室为基础旳农村三级医疗卫生服务网络）。
13、 .1 有以本医院为中心，与乡镇卫生院、村卫生室分工协作旳分级医疗、双向转诊工作制度与程序。
14、 .1 有预约诊断工作制度和规范流程。
15、 .1 检查科、CT室、核磁室、动态心电等预约检查可分时间段预约，要有工作制度并实行考核。
16、 .1 有门诊管理制度并贯彻。
17、 .1 有急危重症患者优先处置旳有关制度与程序18、 .1 根据门诊就诊患者流量调配医疗资源旳机制。
重点是人力资源应急调配旳制度与程序。
19、 .1 .有首诊负责制度，医务人员能熟知并执行。
20、 .1 有急诊检诊、分诊制度并贯彻。
21、 .2 有急诊留观患者旳管理制度与流程。
22、 .2 对急诊留观时间超过24、48、72小时旳患者，有分级查房与管理制度与程序。
23、 .1 医院对需要紧急急救旳急危重症患者，可实行先急救后付费旳制度与程序，并在评审申请前一年已执行。
24、 .3 医院有急诊急救和会诊旳有关制度，有明确旳会诊时限规定。
25、 .2 有急诊医护人员技能培训与考核，技能评价与再培训有关制度26、 .1 有各项规章制度、岗位职责和有关技术规范、操作规程，保证急诊医疗服务质量。
胰腺癌规范化诊疗指南2024版下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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中国胰腺癌诊治指南引言胰腺癌是一种恶性程度高、预后较差的消化道肿瘤。
近年来，随着人们生活方式的改变和环境因素的影响，胰腺癌的发病率呈上升趋势。
为了提高胰腺癌的诊断和治疗水平，本文将介绍中国胰腺癌诊治指南，包括流行病学调查、诊断标准、治疗方法、手术治疗和预后评估等方面。
流行病学调查胰腺癌的发病原因尚不明确，但研究发现，吸烟、饮食结构不合理、慢性胰腺炎等因素与胰腺癌的发生密切相关。
此外，遗传因素也可能对胰腺癌的发病起到一定作用。
诊断标准胰腺癌的诊断主要依靠临床表现、影像学和病理学检查。
患者常出现上腹部疼痛、食欲下降、乏力、消瘦、消化不良、腹泻等症状。
影像学检查包括超声、CT、MRI和内镜超声等，可以帮助医生了解肿瘤的位置、大小、侵犯范围等情况。
病理学检查则是通过穿刺活检或手术切除标本进行病理诊断，以明确肿瘤的性质。
治疗方法胰腺癌的治疗主要包括手术切除、放疗、化疗和免疫治疗等。
手术是治疗胰腺癌的首选方法，可分为根治性手术和姑息性手术。
根治性手术可以切除肿瘤，提高患者生存率，而姑息性手术则可以缓解患者的症状，提高生活质量。
放疗和化疗可以辅助手术治疗，有助于减小肿瘤、缓解症状、延长生存期。
免疫治疗则是通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，从而达到治疗目的。
手术治疗手术治疗是胰腺癌的关键步骤，手术方式和范围根据肿瘤的分期和位置而定。
对于早期胰腺癌，可以采用根治性手术，包括胰头十二指肠切除术、胰腺体尾部切除术等。
对于中晚期胰腺癌，则可以采用姑息性手术，如胆肠吻合术、胃肠吻合术等，以缓解患者的症状。
在手术治疗中，微创手术逐渐得到了广泛应用。
腹腔镜和机器人辅助手术技术的兴起，使得手术创伤减小，患者恢复时间缩短。
同时，术后疼痛减轻，住院时间缩短，给患者带来了更好的生活质量。
预后评估预后评估是胰腺癌诊治的重要环节，有助于医生制定更加合理的治疗方案和判断患者预后。
根据不同的评估体系，预后评估可以分为定性评估和定量评估。
4.5.1.1【C】1.有对患者病情评估管理制度、操作规范与程序，至少包括：患者病情评估的重点范围、评估人及资质、评估标准与内容、时限要求、记录文件格式等。
2.实施评估的医务人员具备法定资质。
3.有对医务人员进行患者病情评估的相关培训。
【B】符合“C”，并1.依据患者病情评估的结果，为患者制訂诊疗方案提供依据和支持。
2.职能部门对上述工作履行监管职责。
【A】符合“B”，并持续改进评估质量，为患者提供同质化服务。
有法定资质的医务人员为患者提供病情评估/诊断。
4.5.1.14.5.2.1【C】1.有适用的临床诊疗指南、疾病诊疗规范和药物临床应用指南等，用于指导医师的诊疗活动。
2.规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入类医疗器械的行为。
3.对医务人员进行相关培训与教育。
【B】符合“C”，并职能部门履行监督职责，评价重点病种参照本细则第七章所列的“住院重点疾病”以及省级卫生行政部门规定的其他重点病种。
【A】符合“B”，并1.重点病种质量控制有效。
2.诊疗行为规范，医疗质量持续改进。
医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用指南、临床路径，规范诊疗行为。
4.5.2.14.5.2.2【C】1.严格遵循临床检验、影像学检查、腔镜检查、各种功能检查、电生理、病理等各种检查项目的适应证。
2.进行有创检查前，向患者充分说明，征得患者同意并签字认可。
3.依据检查、诊断结果对诊疗计划及时进行变更与调整。
对重要的检查、诊断阳性与阴性结果的分析与评价意见应记录在病程记录中。
【B】符合“C”，并有大型设备检查阳性率的定期分析和评价。
【A】符合“B”，并临床检查适宜性有定期分析和评价，有持续改进。
根据病情，选择适宜的临床检查。
4.5.2.24.5.2.3【C】1.有规范使用与管理抗菌药物的相关制度。
2.抗菌药物使用符合《抗菌药物临床应用指导原则》等规范。
3.实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予三级管理的处方权。
胰腺癌规范化诊治指南（试行）1 范围本标准规定了胰腺癌的诊断依据、诊断、鉴别诊断、治疗原则和治疗方案。
本标准适用于全国市县级医疗卫生机构及医务人员对胰腺癌的诊断和治疗。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本标准2.1 胰腺癌 pancreatic cancer：癌症发生于胰腺组织者，称为胰腺癌2.2胰头癌：发生于肠系膜上静脉与门静脉交汇处右侧的胰腺癌，为胰头癌。
钩突是胰头的一部分。
2.3 胰体癌：发生于肠系膜上静脉与门静脉交汇处与腹主动脉之间的胰腺癌，为胰体癌。
2.4 胰尾癌：发生于腹主动脉与脾门之间的胰腺癌，为胰尾癌。
2.5 全胰癌：肿瘤部位超过2个区域的胰腺癌，为全胰癌。
3缩略语下列缩略语适用于本标准3.1 CEA：癌胚抗原(carcino-embryonic antigen)，是大肠癌组织产生的一种糖蛋白，作为抗原引起患者的免疫反应。
CEA可广泛存在于内胚叶起源的消化系统癌，也存在于正常胚胎的消化管组织中，在正常人血清中也可有微量存在。
对大肠癌、乳腺癌、胰腺癌和肺癌的疗效判断、病情发展、监测和预后估计是一个较好的肿瘤标志物，但其特异性不强，灵敏度不高，对肿瘤早期诊断作用不明显。
3.2 CA19-9： (carbohydrate antigen 19-9)是一种粘蛋白型的糖类蛋白肿瘤标志物，为细胞膜上的糖脂质，因由鼠单克隆抗体116NS19-9识别而命名。
是迄今报道的对胰腺癌敏感性最高的标志物。
在血清中它以唾液粘蛋白形式存在，分布于正常胎儿胰腺、胆囊、肝、肠和正常成年人胰腺、胆管上皮等处。
是存在于血液循环的胃肠道肿瘤相关抗原。
3.3 CA242：是一种唾液酸化的粘蛋白型糖类抗原,人体正常组织中含量很少,甚至没有。
发生恶性肿瘤时,肿瘤组织和血清中其含量可升高,胰腺癌和结直肠癌时尤为明显。
作为一种新的肿瘤标志物,CA242的优点主要在于其特异性较高,即在恶性肿瘤时升高明显,而良性疾病时一般不升高,且具有独立预示价值，可作为胰腺癌和结肠癌校好的肿瘤标志物,其灵敏度与CA19-9相仿,有报道其特异性、诊断效率则优于CA19-9。
4 诊治流程5 诊断依据5.1 高危因素 老年，有吸烟史，高脂饮食，体重指数超标为胰腺癌的危险因素，暴露于β-萘胺、联苯胺等化学物质可导致发病率增加。
5.2 症状5.2.1 多数胰腺癌患者缺乏特异性症状，最初仅表现为上腹部不适，隐痛，易与其他消化系统疾病混淆。
当患者出现腰背部疼痛为肿瘤侵犯腹膜后神经丛所致，为晚期表现。
5.2.2 80-90%胰腺癌患者在疾病初期即有消瘦、体重减轻。
5.2.3 胰腺癌患者常出现消化不良、呕吐、腹泻等症状。
5.3 体征5.3.1 胰腺癌患者病变初期缺乏特异性体征，出现体征时多为进展期或晚期。
5.3.2 黄疸为胰头癌患者常见体征，表现为全身皮肤黏膜黄染，大便颜色变白，小便发黄，皮肤瘙痒。
5.3.3 胰腺癌患者触及腹部肿块多为晚期，极少能行根治性手术切除。
5.4 辅助检查5.4.1 血生化检查早期无特异性血生化改变，肿瘤阻塞胆管可引起血胆红素升高，伴有谷丙转氨酶、谷草转氨酶等酶学改变。
胰腺癌患者中有40%出现血糖升高和糖耐量异常。
5.4.2 肿瘤标志物检查检查血CEA 、CA19-9升高对胰腺癌诊断有帮助价值。
5.4.3 影像学检查a ）超声：是胰腺癌诊断的首选方法。
其特点是操作简便，价格便宜，无损伤，无放射性，可多轴面观察，并能较好地显示胰腺内部结构、胆道有无梗阻及梗阻部位、梗阻原因。
局限性是视野小，受胃肠道内气体、体型等影响，有时难以观察胰腺，特别是胰尾部。
检查者经验对结果影响较大。
b ）CT 扫描：是目前检查胰腺最佳的无创性影像检查方法，主要用于胰腺癌的诊断和分期。
平扫可显疑似胰腺癌患者 胰腺癌门诊 肿瘤标志物检测 组织或病理学检查影像学检查 不可切除确定诊断 定期随访排除诊断可手术切除 可切除性评估 以手术为主的综合治疗 以放化疗为主的综合治疗随访示病灶的大小、部位，但不能准确定性诊断胰腺病变，显示肿瘤与周围结构的关系较差。
增强扫描能够较好地显示胰腺肿物的大小、部位、形态、内部结构及与周围结构的关系。
能够准确判断有无肝转移及显示肿大淋巴结。
c）MRI及磁共振胰胆管成像（MRCP）：不作为诊断胰腺癌的首选方法，但当患者对CT增强造影剂过敏时，可采用MR代替CT扫描进行诊断和临床分期；另外，MRCP对胆道有无梗阻及梗阻部位、梗阻原因具有明显优势，且与ERCP、PTC比较，安全性高。
对于胰头癌，MR可作为CT扫描的有益补充。
d）上消化道造影：只能显示部分晚期胰腺癌对胃肠道压迫侵犯所造成的间接征象，无特异性。
目前已为断面影像学检查所取代。
6 胰腺癌的分类和分期6.2 胰腺癌的分期目前胰腺癌的分期采用国际抗癌联盟(UICC)公布的2010年第七版国际分期UICC/AJCC TNM分期系统附录B 2010年胰腺癌UICC/AJCC TNM分期系统T-原发肿瘤Tx 不能测到原发肿瘤T0 无原发肿瘤的证据Tis 原位癌T1 肿瘤局限于胰腺，最大径≤2cm*T2 肿瘤局限于胰腺，最大径≤2cm*T3 肿瘤扩展至胰腺外，但未累及腹腔动脉和肠系膜上动脉T4 肿瘤侵犯腹腔动脉和肠系膜上动脉（不可切除）N-区域淋巴结Nx 不能测到区域淋巴结N0 无区域淋巴结转移N1 区域淋巴结转移M-远处转移Mx 不能测到远处转移M0 无远处转移M1 远处转移注：* 经CT 测量（最大径）或切除标本经病理学分析分期0 期 Tis N0 M0ⅠA 期 T1 N0 M0ⅠB 期 T2 N0 M0ⅡA 期 T3 N0 M0ⅡB 期 T1、T2、T3 N1 M0Ⅲ期 T4 任何N M0Ⅳ期任何T 任何N M17诊断胰腺癌尚无统一临床诊断标准，确诊需组织细胞学诊断。
7.1 临床诊断7.1.1 临床症状40岁以上患者有下列任何表现需高度怀疑胰腺癌的可能性a) 不明原因的梗阻性黄疸。
b) 近期出现无法解释的体重下降>10％。
c) 近期出现不能解释的上腹或腰背部疼痛。
d) 近期出现模糊不清又不能解释的消化不良症状，内镜检查正常。
e) 突发糖尿病而又无诱发因素，如家族史、肥胖。
f) 突发无法解释的脂肪泻。
g) 自发性胰腺炎的发作。
h) 如果病人是嗜烟者应加倍怀疑。
7.1.2 肿瘤标志物检查血清CEA、CA19-9等标志物水平升高者应高度怀疑。
7.1.3 影像学检查超声、增强CT、MRI等影像学检查发现胰腺肿物，胰腺外形改变等符合胰腺癌影像学特征者可临床诊断为胰腺癌。
7.2 组织病理学和细胞学确诊组织病理学或细胞学检查可确定胰腺癌诊断。
可通过术前/术中细胞学穿刺、活检，或转至有相应条件的上级医院行内镜超声穿刺/活检获得。
8鉴别诊断8.1 慢性胰腺炎慢性胰腺炎是一种反复发作的渐进性的广泛胰腺纤维化病变，导致胰管狭窄阻塞，胰液排出受阻，胰管扩张。
主要表现为腹部疼痛、恶心、呕吐以及发热。
与胰腺癌均可有上腹不适、消化不良、腹泻、食欲不振、体重下降等临床表现，二者鉴别困难。
a) 慢性胰腺炎发病缓慢，病史长，常反复发作，急性发作可出现血尿淀粉酶升高，且极少出现黄疸症状。
b) CT检查可见胰腺轮廓不规整、结节样隆起以及胰腺实质密度不均。
C) 慢性胰腺炎患者腹部平片和CT检查胰腺部位的钙化点有助于诊断。
8.2 壶腹癌壶腹癌发生在胆总管与胰管交汇处。
黄疸是最常见症状，肿瘤发生早期即可以出现黄疸。
a) 因肿瘤坏死脱落，可出现间断性黄疸。
b) 十二指肠低张造影可显示十二指肠乳头部充盈缺损、黏膜破坏“双边征”。
c) B超、CT、MRI、ERCP等检查可显示胰管和胆管扩张，胆道梗阻部位较低，呈“双管征”及壶腹部占位病变。
8.3 胰腺囊腺瘤与囊腺癌胰腺囊性肿瘤临床少见，多发生于女性患者。
临床症状、影像学检查、治疗以及预后均与胰腺癌不同。
影像学是将其与胰腺癌鉴别的重要手段，B超、CT可显示胰腺内囊性病变，囊腔规则，而胰腺癌只有中心坏死时才出现囊变，且囊腔不规则。
8.4 其他包括一些少见的胰腺病变，临床鉴别诊断困难。
9胰腺癌的治疗9.1 治疗原则胰腺癌的治疗主要包括手术治疗、放射治疗、化学治疗以及介入治疗等。
综合治疗是任何分期胰腺癌治疗的基础，但对每一个病例需采取个体化处理的原则，根据不同病人身体状况、肿瘤部位、侵犯范围、黄疸以及肝肾功能水平，有计划、合理的应用现有的诊疗手段，以期最大幅度的根治、控制肿瘤，减少并发症和改善病人生活质量。
对拟行放、化疗的病人，应作Karnofsky或ECOG评分。
附录C 病人状况评分C.1 Karnofsky评分(KPS，百分法)评分见表C.1。
C.2 Zubrod-ECOG-WHO 评分(ZPS ，5分法)评分见表C.2。
9.2 手术治疗9.2.1 手术治疗原则手术切除是胰腺癌获得最好效果的治疗方法。
然而，超过80%的胰腺癌患者因病期较晚而失去手术机会，对这些患者进行手术并不能提高患者的生存率。
因此，在对患者进行治疗前，应完成必要的影像学检查及全身情况评估，由以腹部外科为主，包括影像诊断科、化疗科、放疗科等包括多学科的治疗小组判断肿瘤的可切除性和制定具体治疗方案。
手术中应遵循以下原则：a) 无瘤原则： 包括肿瘤不接触原则、肿瘤整块切除原则及肿瘤供应血管的阻断等。
b) 足够的切除范围：胰十二指肠切除术的范围包括远端胃的1/2-1/3、胆总管下段和/或胆囊、胰头切缘在肠系膜上静脉左侧/距肿瘤3cm 、十二指肠全部、近段15cm 的空肠；充分切除胰腺前方的筋膜和胰腺后方的软组织。
钩突部与局部淋巴液回流区域的组织、区域内的神经丛。
大血管周围的疏松结缔组织等。
c) 安全的切缘：胰头癌行胰十二指肠切除需注意6个切缘，包括胰腺（胰颈）、胆总管（肝总管）、胃、十二指肠、腹膜后（指肠系膜上动静脉的骨骼化清扫）、其他的软组织切缘（如胰后）等，其中胰腺的切缘要大于3cm ，为保证足够的切缘可于手术中对切缘行冰冻病理检查。
d) 淋巴结的清扫： 理想的组织学检查应包括至少10枚淋巴结。
如少于10枚，尽管病理检查均为阴性，N 分级应定为pN1而非pN0。
胰腺周围区域包括腹主动脉周围的淋巴结，腹主动脉旁淋巴结转移是术后复发的原因之一。
9.2.2 术前减黄问题a) 术前减黄的主要目的是缓解瘙痒、胆管炎等症状，同时改善肝脏功能，降低手术死亡率。
b) 对症状严重，伴有发热、败血症、化脓性胆管炎患者可行术前减黄处理。
c)减黄可通过引流和/或安放支架，无条件的医院可行胆囊造瘘。
d)一般于减黄术2周以后，胆红素下降初始数值一半以上，肝功能恢复，体温、血象正常时再次手术切除肿瘤。
9.2.3 根治性手术切除指证a)年龄<75岁，全身状况良好。
b)临床分期为Ⅱ期以下的胰腺癌。
c)无肝脏转移，无腹水。
