质量管理体系基本知识培训.
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质量管理体系基础知识培训质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是指组织为实现产品和服务质量满足相关要求而制定的管理体系。
为帮助您更好地了解和应用质量管理体系,本文将介绍质量管理体系的基础知识,并提供培训材料供您参考。
一、质量管理体系概述质量管理体系是基于ISO 9001标准的一套管理体系,通过建立和实施一系列相互关联的措施和流程,帮助组织达到提高质量、满足客户需求的目标。
质量管理体系的主要原则包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、持续改进和基于事实的决策。
质量管理体系的核心要素包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、工作指导书、内部审核和管理评审等。
二、质量管理体系的基本要素1. 质量方针与目标:质量方针是组织在质量管理体系下制定的一个宣言,表明组织对质量的承诺和追求。
质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标,通常包括提高产品或服务的质量水平、提高客户满意度和降低不合格品率等。
2. 质量手册:质量手册是质量管理体系的核心文件,其中包括质量管理体系的概述、组织结构、质量方针和目标等重要信息。
质量手册应该是明确、简洁和易于理解的。
3. 程序文件:程序文件是质量管理体系的具体操作指南,包括质量管理程序、工作指导书和记录表等。
程序文件应该详细描述每个流程的步骤和要求,以确保工作按照规定进行,从而保障质量的稳定性和一致性。
4. 内部审核:内部审核是质量管理体系中的一个重要环节,通过对质量管理体系的内部审核,组织能够发现系统中存在的问题和不符合要求的情况,并及时采取纠正和预防措施。
内部审核也有助于评估质量管理体系的有效性和持续改进的程度。
5. 管理评审:管理评审是组织高层对质量管理体系的全面评估,包括对质量方针和目标的审查、对体系运行的评估以及对持续改进的决策和资源分配等。
经过管理评审,组织可以确定质量管理体系的有效性,并采取适当的措施促进持续改进。
三、质量管理体系的建立步骤1. 制定质量方针和目标:组织应该明确定义和制定质量方针和目标,并确保其与组织的战略目标相一致。
质量管理体系基本知识培训质量治理体系差不多知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证,确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”,缩写为“CCC”,简称“3C”认证)。
3C认证是我国新的安全许可制度,统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”,符合国际贸易通行规则,是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。
从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品,没有通过3C认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。
4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次:1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时;2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时;3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等,从而可能阻碍产品符合性或一致性时。
4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时刻通常为1~2个人日。
获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时刻与初始工厂审查相同。
4.2.2 产品一致性检查从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。