2020新版企业管理体系建设基础知识

关于建立企业合规管理体系的指导意见（2020）各出资监管企业：根据《公司法》《企业国有资产法》，依照《中央企业合规管理指引（试行）》（以下简称《指引》），结合出资监管企业实际，现就建立企业合规管理体系提出如下指导意见。

一、充分认识新形势下全面加强合规管理的重要意义加强企业合规管理，是培育世界一流企业，推动国有经济高质量发展的客观要求，是贯彻落实全面依法治国战略，推进法治国企建设的应有之义，是落实全面从严治党要求，强化廉洁从业的有效手段，是践行“一带一路”倡议，开展国际化经营的必由之路。

合规管理是企业管理的重要组成部分和有效实施内部控制、全面风险管理的基础和前提。

各出资监管企业要从战略高度充分认识新形势下全面加强合规管理工作，加快建立健全合规管理体系的重要意义，进一步增强责任感、紧迫感和合规意识，按照《指引》确定的基本原则、管理体制、职责定位、管理重点、运行机制等，紧密结合本企业本行业经营特点和运行实际，采取有力措施，落实工作责任，集中力量开展合规管理体系研究和建设工作，加快建立起全面覆盖、全员参与、职责清晰、协同联动、务实高效的合规管理体系，为支撑国有企业高质量发展提供有力法治保障。

二、围绕合规目标，建立适应全面合规管理要求的制度各出资监管企业要完善经营决策、生产运营、重大项目投资、监督追责的制度体系。

紧密结合本企业发展战略规划、相关产业政策、生产经营特点以及深化改革、推动高质量发展工作实际，依法健全和完善以公司章程为核心的内部规章制度体系，增强制度的科学性、有效性和可操作性。

各出资监管企业应当根据外部环境变化，结合自身实际，在推进全面合规的基础上，突出重点领域、重点环节和重点人员的合规管理，切实防范重大风险发生。

合规管理应覆盖的重点领域包括：公司治理、合同管理、市场交易、商业伙伴、财务税收、知识产权与信息安全、劳动用工、安全环保、产品与服务质量、礼品与商务接待、社会捐赠与赞助以及海外业务风险等。

contents •引言•质量管理体系基础知识•2024版质量管理体系核心要求解读•2024版质量管理体系实施要点与案例分析•质量管理体系与其他管理体系融合发展趋势探讨•总结与展望目录培训目的和背景质量管理体系概述质量管理体系的定义和作用质量管理体系的构成和要素质量管理体系的实施和运行010204 2024版新变化及亮点强调组织环境和相关方的需求和期望引入“基于风险的思维”和“过程方法”强化领导作用和全员参与更加注重绩效评价和持续改进03质量概念及发展历程质量发展历程质量定义从质量检验阶段到统计质量控制阶段，再到全面质量管理阶段，质量管理的理念和方法不断演进。

当代质量管理质量管理原则质量管理方法持续改进030201质量管理原则与方法过程方法质量管理体系框架资源管理测量、分析和改进产品实现质量管理体系构成要素组织环境与相关方需求识别理解组织及其环境组织应识别和理解其所处的内外部环境，包括政治、经济、社会、技术等因素，以及其对质量管理体系的影响。

识别相关方的需求和期望组织应确定与质量管理体系有关的相关方，并理解他们的需求和期望，以便更好地满足他们的要求。

确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确保其有效运行。

领导作用与全员参与领导作用和承诺01方针02组织的岗位、职责和权限031 2 3过程方法持续改进基于数据的决策方法过程方法应用与改进基于风险思维进行决策风险与机遇的应对措施提高质量管理体系的韧性基于风险思维进行决策实施要点梳理与解读强调以顾客为中心新版标准更加注重顾客需求和满意度，要求组织将顾客的声音贯穿于整个质量管理体系。

强化风险管理要求组织在建立和实施质量管理体系时，充分考虑潜在的风险和机遇，并采取相应的措施进行管理。

提倡持续改进鼓励组织采用PDCA循环等持续改进的方法，不断提升质量管理体系的有效性和效率。

关注组织环境要求组织关注自身所处的内外部环境，包括法律法规、技术、市场、文化等方面的变化，确保质量管理体系与外部环境相适应。

ISO9000 族标准基本知识题库. 判断题1.IS09000: 2000标准规定了质量管理体系的基础和术语。

（2）2. 新版标准提出了四种与方法有关的内容：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决 策方法和质量管理体系方法。

（2）3.IS09001和IS09004都遵守相同的质量管理八项原则。

（2）4.2000 版标准的过程模式图将“管理职责” 、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析、 改进”形成闭环，体现了 P DCA 循环思想。

（2）5.IS09001 是为寻求更多业绩改进的组织提供指南。

（X ）6.IS09004是为达到和证实满足顾客要求的能力的最低要求。

（X ）7. 产品实现是实现产品要求的一组有序的过程和子过程。

（2）8.2000 版标准中“资源管理”成为过程模式四大板块中的一项。

（2）9.2000 版标准只有少数条款强调建立并保持形成文件的程序， 意味着对质量体系控制的 削弱。

（X ）10.IS09004标准可作为审核和认证的依据。

（X ） 1 1 .公认的产品类别有：硬件、软件、服务、流程性材料。

（2）12.IS09004是IS09001的实施指南，也可用于认证或合同的目的。

（X ）13. 对从事影响质量活动人员能力的判断应从教育、培训、技能和经历上考虑。

14.纠正措施和预防措施都是为了对发现的不合格的原因采取措施。

（X ）15IS09001: 2000是 IS09000族的终极版本。

（X ） 16、质量目标必须和质量方针保持一致，并是可测量的。

（2） . 选择题2.IS09001: 2000标准是（a ）。

2）1. 八项质量管理原则中，质量管理的关键是（ c ）。

a. 以顾客为关注焦点b. 持续改进c. 领导作用a. 质量管理体系 要求b. 质量管理体系 业绩改进指南c. 质量管理体系 基础和术语3. 质量改进的重点是对（C ）的改进。

a.产品b.体系 C.过程4. 本企业的设施主要包括（b ）。

2024年3月QMS质量管理体系基础知识（真题卷）[单选题]1.依据GBT19001，组织与顾客沟通的内容不包括()。

A.关系重大时，制定有关应急措施的特定要求B.处置或控制顾客财产C.顾客的问（江南博哥）询D.顾客调查结果正确答案：D参考解析：具体参看标准8.2.1[单选题]5.为正确理解和实施GB/T19001-2016标准提供必要基础的标准是()。

A.GB/T19011《管理体系审核指南》B.GB/T19000《质量管理体系基础和术语》C.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》D.ISO9004《质量管理组织的质量实现持续成功指南》正确答案：B参考解析：GB/T19001-2016标准0.4与其他管理体系标准的关系GB/T19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础。

[单选题]6.关于组织的质量管理体系范围描述错误的是()。

A.可获得B.应作为成文信息得到保持C.可以根据组织的需要删减D.描述所覆盖的产品和服务类型正确答案：C参考解析：参看GB/T19001-2016标准4.3确定质量管理体系的范方组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明理由。

[单选题]7.在策划质量管理体系时，组织应确定需要()。

A.应对的风险B.产生的输出C.应对的竞争对手D.应对的风险和机遇正确答案：D参考解析：参看GB/T19001-2016标准6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇。

[单选题]8.依据GB/T19001标准6.3的要求，如果组织确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应()进行。

A.按计划进行B.重新策划后C.按所策划的方式D.在最高管理者审批后正确答案：B参考解析：参看GB/T19001-2016标准6.3更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。

管理体系基础知识点总结一、管理体系的基本概念管理体系是指一个完整的、相互关联和互相影响的组织结构，包括组织的各项管理制度、规章、程序和管理方法等。

管理体系的建立和运行，是使组织达到目标和绩效的基础，是企业管理的核心。

管理体系的建立可以帮助组织更好地管理和控制各种资源，提高效率和质量，满足客户需求，提高竞争力，增强可持续发展能力。

管理体系包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等，通常以ISO标准为基础，建立相应的管理体系标准。

ISO标准是国际标准化组织制定的国际标准，对各种管理体系的建立和运行提供了指导。

二、管理体系的要素1. 组织结构：组织结构是组织各级部门和人员之间的关系和职责分工的总体设计。

合理的组织结构可以使组织的各项工作有序进行，提高效率和质量。

2. 管理制度：管理制度是组织对各项工作所制定的规章、制度、程序和方法。

管理制度的建立可以使组织的各项工作有章可循，便于规范管理和控制各项活动。

3. 绩效评估：绩效评估是指组织对各项工作进行考核和评价，以确定绩效水平，为改进提供依据。

绩效评估可以帮助组织了解自身实际情况，及时调整和改进管理体系。

4. 沟通与协调：沟通与协调是组织各部门和人员之间相互联系和协同工作的手段和方法。

有效的沟通与协调可以使组织各方面的工作有机地结合在一起，形成合力，以达到组织的整体目标。

5. 组织文化：组织文化是组织的价值观念、行为准则和工作方式的总和。

良好的组织文化可以促进组织内部员工的凝聚力和合作力，为管理体系的建立和运行提供有力支撑。

6. 风险管理：风险管理是指组织对各种潜在风险进行识别、评估、控制和监控的过程。

有效的风险管理可以帮助组织预防和应对各种突发事件，保障管理体系的正常运行。

三、管理体系的建立和运行1. 管理体系的建立管理体系的建立是一个系统工程，包括以下几个步骤：（1）确定管理体系的范围和目标：组织应该确定管理体系的范围和目标，明确管理体系的覆盖范围和预期效果。

新版GMP基础知识培训试题及答案gmp基础知识培训试题系：名称：年级：1。

多项选择题（全部单选题，每题2分，共50分）1、下列不需要在清洁sop中规定的内容是：（b）a、洗涤剂名称和制备方法B.洗涤剂残留检测方法C.清洁设备和工具D.去除先前标识的方法2。

以下条件符合GMP要求：（d）a、由于环保压力，某中间体由自己合成改为从外部采购。

新供应商经现场审计合格。

由于新供应商所采用的合成工艺与本厂完全一致，所以无需变更注册资料；b、由于过程控制能力不够强，某一质量指标在合格线上下波动较大，但没有出现不合格；c、因客户要求，某杂质质量标准由原来的0.1%上升为0.05%，由于是质量控制更为严格了，所以没必要变更注册资料；d、为了提高收率，改变了一定的工艺参数。

由于注册数据中没有对该参数的明确要求，因此无需更改注册数据；3.以下哪项不是质量授权人资格的充分条件：（c）a、药学或相关专业本科学历b、中级专业技术职称c、主管药师资格d、执业药师资格4、下列哪一项不属于质量受权人资质的必要条件：（e）a、五年以上药品生产和质量管理经验b.质量保证和质量控制经验C.必要的专业理论知识D.产品发布相关培训E.大学以上外语水平4 5。

以下关于质量授权人（QP）职责的陈述是错误的：（d）A.参与与放行产品质量有关的所有质量管理活动；b、负责发布产品的法规遵从性；c、 QP的放行审核记录纳入批次记录管理；d、应保证qp在所放行产品质量方面仅次于企业质量负责人的权威地位；6、下列人员需要参加卫生学与微生物知识培训的是：（e）a、精烤人员B、门卫C、食堂人员D、合成操作工E及以上人员参加。

7.允许徒手进行以下操作：a、接触药品b、接触内包材c、接触洁区设备内表面d、裸手搞卫生8、下列说法错误的是：（d）a、雨天运出房间的材料应配备防雨设施；b、接收的物料在进入仓储区前要对外包装进行必要的清洁；c、雨天接收物料要在防雨棚下进行；d、雨天接收的物料应先发；9.不需要隔离储存的材料或产品有：（d）a、退货产品b、召回产品c、不合格产品d、待验品10、下列关于预防性维护的说法正确的是：（a）a、预防性维护计划可以和设备的保养计划合并；b、每年进行两次大修，因此不需要进行预防性维护；c、预防性维修是做更多的小修而不是大修；d、可以用日常的保养计划来代替预防性维护计划；11、下列计量器具中不需要强制检定的是：（a）a、 B车间半成品台秤、烟雾传感器C、COD在线监测仪D、心电图仪e、菜市场电子秤12。

企业合规、内控、风险一体化管理体系的构建当今社会，正面临着“百年未有之大变局”。

企业身处其中，不可避免地要应对越来越多的不确定性。

对风险的预防、控制与应对，已成为一项相对独立的企业管理职能。

随着一些监管文件的发布和推行，合规管理、内部控制、全面风险管理（以下简称为“合规、内控、风险“）等与风险密切相关的概念，逐渐进入企业高层的视野。

在最新的一份国企改革三年行动方案中，“防风险”已成为国有企业董事会的最重要职责之一。

但是，不管是企业内负责风险防控的专业部门和人员，还是企业的高层管理者及经理层，对于合规、内控、风险管理三者边界的认知，仍是不清晰的，甚至存有不少的困惑。

源自不同背景、不同来源，不同要求的合规、内控、风险管理等职责，在中大型企业内的并存，已造成了一定的重复和冲突。

对于该问题，国企监管部门国资委已有所洞察。

在2015年12月发布的重磅文件《关于全面推进法治央企建设的意见》中，明确要求央企“探索建立法律、合规、风险、内控一体化管理平台”。

这对合规、内控、风险等进行一体化的管理，提出了初始的要求。

在2020年6月发布的《关于对标世界一流管理提升行动的通知》中，提出央企要“构建全面、全员、全过程、全体系的风险防控机制“。

这为建立合规、内控、风险一体化管理体系，再次提出了新的期望。

一、合规、内控、风险进行一体化的动因要建立合规、内控、风险一体化管理体系，须先问为什么要进行合规、内控与风险的一体化管理?对央、国企来说，在合规管理方面，标志性的指引文件是2018年颁发的《中央企业合规管理指引（试行）》;在内部控制方面，权威文件是2008年颁发的《企业内部控制基本规范》;在风险管理方面，标志性的指引文件是2006年颁发的《中央企业全面风险管理指引》。

这三份文件，出台的时间和背景，各不相同，给企业风控等工作带来不同的视角。

但同时，对企业风控等工作从不同角度也提出了不同的要求。

企业为符合这些不尽一致的要求，分别进行了大量的人力和财力资源的投入，但取得的最终效果往往一般。

《安全生产标准化》考试知识点风险分级管控专业1、每年（矿长）组织开展年度安全风险辨识，重点对容易导致群死群伤事故的危险因素进行安全风险辨识评估。

2、矿长是安全风险分级管控责任体系和工作制度的（第一责任人）。

3、生产系统、生产工艺、主要设施设备、重大灾害因素等发生重大变化时必须开展（专项辨识评估）。

4、高瓦斯及突出、水文地质类型复杂和极复杂、煤层自燃及容易自燃、有冲击地压等4类重大灾害矿井，应将相应影响区域的安全风险评估为（重大风险）。

5、矿井每年应组织入井人员，以及参加辨识评估人员参加（安全风险知识）培训。

6、每年底前应完成年度安全风险辨识评估报告的编制，制定（《煤矿重大安全风险管控方案》）。

7、新水平、新采（盘）区、新工作面设计前，开展（1）次专项辨识评估。

8、年度风险辨识评估前应组织对矿长和分管负责人等参与安全风险辨识评估工作的人员开展1次安全风险辨识评估技术）培训，且不少于（4）学时。

9、每年（1月31日）前，矿长应组织将本矿年度辨识评估得出的重大安全风险清单及其管控措施报送属地安全监管部门和驻地煤监机构。

10、专项辨识评估完成后（1）周内，应对相关作业人员开展培训。

11、落实《煤矿重大安全风险管控方案》，列出重大安全风险清单，明确管控措施以及每条措施落实的（人员、技术、时限、资金）等内容。

12、矿长及（分管负责人、副总工程师、科室负责人、专业技术人员）应掌握本矿相关重大安全风险及管控措施。

13、区（队）长、班组长熟知本工作区域或岗位（重大安全风险及管控措施），作业时对（风险管控措施）的落实情况进行现场确认。

14、矿长每年应组织对重大安全风险管控措施（落实情况）和（管控效果）进行总结分析。

15、安全风险分级管控工作责任体系，矿长（全面负责），分管负责人负责（分管范围内）的安全风险分级管控工作。

16、安全风险分级管控工作制度中，应明确安全风险辨识评估范围、方法和安全风险的（辨识、评估、管控、公告、报告）工作流程。