质量管理体系的基本知识

质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。

产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。

2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。

1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。

如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。

2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。

如：液体、气体、线体。

3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。

如：信息、程序、规则、信息。

4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。

如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。

任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。

二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。

所有工作是通过过程来完成的。

2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。

如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。

2）完成过程必须投入适当的资源和活动。

如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。

3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。

4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。

三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。

质量管理体系的基本知识一、质量管理八项原则(一）质量管理八项原则的内容多年来，基于质量管理的理论和实践经验，在质量管理领域，形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想。

国际标准化组织（ISO）吸纳了当代国际最受尊敬的一批质量管理专家在质量管理方面的理念，结合实践经验及理论分析，用高度概括又易于理解的语言,总结为质量管理的八项原则。

这些原则适用于所有类型的产品和组织，成为质量管理体系建立的理论基础.八项质量管理原则是：(1)以顾客为关注焦点;(2）领导作用；(3）全员参与;(4）过程方法;(5)管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法;（8)与供方互利的关系。

(二）八项质量管理原则的理解1.以顾客为关注焦点”组织依存于顾客.因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

”顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客,就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位.将其转化成组织的质量要求，采取措施使其实现；同时还应测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系,加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和其他相关方满意.由于顾客的需求和期望是不断变化的，也是因人因地而异的,因此需要进行市场调查,分析市场变化，以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势.2.领导作用"领导者确立组织统一的宗旨及方向。

他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

"领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。

为了全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标,以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方面所追求的目的。

应时刻关注组织经营的国内外环境，制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。

质量方针应随着环境的变化而变化，并与组织的宗旨相一致。

最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次，让全体员工理解和执行.为了实施质量方针和目标,组织的最高管理者应身体力行,建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，确保提供充分的资源,识别影响质量的所有过程，并管理这些过程,使顾客和相关方满意。

质量管理体系基础一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指通过制定一套质量管理规范和程序，使组织能够按照既定的质量标准和要求进行管理和运作的体系。

它是建立在国际标准ISO 9001的基础上，通过规范和标准化的管理手段，实现质量管理的科学化和规范化。

二、质量管理体系的原则1. 客户导向：质量管理体系的核心是满足客户需求。

组织应该通过了解客户需求、制定合理的质量目标和要求，来确保产品和服务的质量符合客户期望。

2. 领导参与：领导者应该积极参与质量管理体系的建立和推行，发挥领导作用，树立质量意识，为质量管理体系提供必要的资源和支持。

3. 全员参与：质量管理体系是全员参与的工作，每个员工都应该对质量负责，并积极参与质量改进活动。

4. 过程管理：质量管理体系应该基于过程，通过对每个关键过程的管理和改进，来提高整体质量水平。

5. 持续改进：质量管理体系应该不断进行自我评估和改进，以适应不断变化的市场需求和技术进步。

三、质量管理体系的要素1. 质量政策和目标：组织应该制定明确的质量政策和目标，以指导质量管理的方向和重点。

2. 质量手册和程序文件：质量管理体系的实施需要编制质量手册和程序文件，以确保各项质量管理活动的规范和一致性。

3. 质量管理责任：组织领导者应该明确质量管理的责任和权力，确保质量管理体系的有效运行。

4. 资源管理：组织应该合理配置和利用各类资源，包括人力资源、物质资源、设备资源等，以支持质量管理体系的运行。

5. 过程管理：组织应该通过制定和实施标准化的工作流程和程序，对关键过程进行有效管理和控制。

6. 绩效评估：组织应该建立有效的绩效评估机制，对质量管理体系的运行进行监控和评估，并及时采取改进措施。

7. 内部审核和管理评审：组织应该定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性，并进行管理评审，提出改进意见和决策。

四、质量管理体系的好处实施质量管理体系可以带来许多好处，包括：1. 提高产品和服务质量，满足客户需求，增强客户满意度。

质量管理体系基础知识质量管理体系是一个组织所建立、实施、维护和改进的一系列相互关联和相互影响的活动，旨在保证产品或服务的质量达到或超越顾客的期望和要求。

在质量管理体系的基础知识中，包括质量管理原理、质量管理体系框架、质量目标的设定以及重要的质量管理工具和技术等方面。

一、质量管理原理质量管理原理是指质量管理体系的理论基础，它是制定和实施质量管理体系的指导原则。

其中，最重要的原理包括顾客导向原理、领导作用原理、全员参与原理、过程管理原理以及持续改进原理。

1. 顾客导向原理顾客导向是质量管理的核心，意味着组织应该始终以顾客的期望和要求为导向，不断提高产品或服务的质量，实现顾客满意。

2. 领导作用原理领导在质量管理体系中起到推动和引领作用，他们应该以身作则，树立正确的质量管理观念，并为质量管理提供资源和支持。

3. 全员参与原理质量管理是全员的责任，每个员工都应该参与到质量管理中，意识到自己的工作对产品或服务质量的重要性，并积极改进自己的工作。

4. 过程管理原理质量管理体系应该基于过程管理，通过明确和优化各个工作流程，实现更高效、更稳定的质量控制。

5. 持续改进原理持续改进是质量管理的目标之一，组织应该不断寻找问题和风险，并采取措施进行改进，以提高整体质量水平。

二、质量管理体系框架质量管理体系框架是构建和管理质量管理体系的基本框架，包括国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准ISO 9001和行业特定的标准。

ISO 9001是国际上最广泛应用的质量管理体系标准，它提供了一个通用框架，帮助组织建立和改进质量管理体系。

ISO 9001包括一系列要求，涵盖质量管理的各个方面，如质量目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量，以及持续改进等。

在行业特定的标准中，如汽车行业的IATF 16949、医疗器械行业的ISO 13485等，都根据行业的特点对质量管理体系进行了更加详细和具体的规定。

三、质量目标的设定质量目标是组织为了实现业务目标和顾客需求而设定的质量方面的目标。

质量管理体系基础知识与实践质量管理体系是指企业为了确保产品或服务的质量，通过建立一系列的质量管理要素以及相关流程和程序，从而实现对质量的有效控制与持续改进。

本文将介绍质量管理体系的基础知识和实践，帮助读者深入了解并应用于实际工作中。

一、质量管理体系概述质量管理体系是指以顾客满意为导向，通过建立和运行一系列相互关联的质量管理要素，来实现对质量的全面管理。

质量管理体系的核心是持续改进，其主要目标包括提高顾客满意度、实现组织目标、改善质量绩效等。

二、质量管理体系要素1. 质量方针与目标质量方针是组织对质量的整体目标和方向的表述，它应该简明扼要、易于理解和传达。

质量目标则是对质量方针的量化要求和具体指标。

质量方针和目标的制定需要与组织整体战略和目标相一致，并经过层层审核、批准后才能正式发布。

2. 组织架构与职责质量管理体系需要明确组织内部各个岗位的职责与权限，并确保相应的人员具备足够的能力与素质来履行职责。

此外，还应当建立有效的沟通和协调机制，以便各岗位之间能够顺畅合作、共同推动质量管理工作的开展。

3. 质量管理程序质量管理程序是指一系列明确定义并规范化的管理活动，以确保质量目标的实现。

常见的质量管理程序包括：品质计划、检验与测试、不合格品控制、内部审核、管理评审等。

这些程序需要根据组织的实际情况进行定制，并确保能够适应不断变化的环境要求。

4. 文件与记录控制质量管理体系中的文件和记录对于质量的管理和追溯至关重要。

因此，需要建立起一套完整的文件与记录控制系统。

其中包括文件的编写、发放、修订与废止等流程的规定，以及记录的存档、保管与访问权限的管理等内容。

这样可以确保相关信息的及时传递和存档，并便于随时查阅。

5. 培训与绩效评估为了确保质量管理体系的有效运行，需要不断培训和提升组织内部员工的质量意识和管理能力。

培训内容可以包括质量知识、管理技巧以及应用工具的学习等方面。

同时，为了持续改进，还需要对员工的绩效进行评估，并根据评估结果采取相应的奖惩措施。

质量管理体系基础和术语质量管理体系是企业为了提高产品或服务质量而进行的一系列有组织的活动和操作的总称。

它涵盖了质量规划、质量控制、质量改进等方面，是确保企业产品或服务符合顾客需求和标准要求的关键。

一、质量管理体系基础1. 总体要求质量管理体系的建立必须符合国家和行业的相关质量管理体系规范，例如ISO 9001：2015质量管理体系要求。

企业需要明确质量管理体系的范围、目的和适用的标准，并确保体系能够持续有效地运行。

2. 质量政策质量政策是企业对质量目标和质量承诺的表述，需要向内部员工和外部相关方传达。

质量政策应该与企业的经营战略和价值观相对应，并持续得到高层管理者的支持与推动。

3. 质量手册质量手册是记录质量管理体系各要素的文件，旨在为企业内外部人员提供对质量管理体系的总览。

质量手册需要包含质量管理体系的范围、目标、政策等核心内容，并与实际操作相一致。

4. 质量目标与计划企业需要制定可衡量和可追踪的质量目标，并进行合理的规划和分解。

质量目标需要与企业的战略目标相对应，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。

5. 质量资源质量管理体系需要充分利用各类质量资源，包括人员、设备、技术和信息等。

企业应合理配置资源，并确保其能够满足质量管理活动的需求和要求。

二、质量管理体系术语1. 质量保证质量保证是指通过计划、实施和控制来确保产品或服务能够满足质量要求和顾客期望的一系列活动。

它强调预防性的控制和持续改进，以提高质量的可靠性和一致性。

2. 质量控制质量控制是通过监测、测量和控制过程，以确保产品或服务符合质量要求的一系列活动。

它强调纠正性的控制和缺陷的预防，以减少不良品和质量问题的发生。

3. 质量改进质量改进是指通过分析数据和持续改进活动，以提高产品或服务的质量和性能的一系列活动。

它包括根因分析、过程优化和团队协作等方法，以实现质量的可持续发展。

4. 风险管理风险管理是指通过识别、评估和控制潜在风险，以预防质量问题的一系列活动。

质量管理体系知识汇总质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织制定和实施的质量管理相关的政策、目标、过程以及相互关联的要素。

它旨在提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。

本文将对质量管理体系的基本概念、要素以及相关标准进行汇总和解析。

一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指一个组织在质量方面所处的组织框架，它反映了组织对质量的管理理念、质量目标的设定和质量管理的过程。

质量管理体系主要包括以下几个方面：1. 质量管理原则：质量管理体系要遵循一些基本质量管理原则，如客户导向、全员参与、过程方法、系统方法等。

这些原则为质量管理活动提供了基础和指导。

2. 质量政策：质量政策是组织质量管理的总体宗旨和方向，包括组织致力于满足客户需求、持续改进和符合法规要求等内容。

3. 质量目标：质量目标是为实现质量政策所制定的具体可衡量的目标，它应该是明确、可实现和与组织整体目标相一致的。

4. 质量手册：质量手册是记录和描述质量管理体系的文件，包括质量管理体系相关的政策、目标、过程、程序等内容。

二、质量管理体系的要素质量管理体系是由一系列相互关联的要素构成的，这些要素相互作用，共同确保质量管理体系的有效运行。

主要要素包括：1. 组织环境：组织环境是指组织内外部环境对质量管理体系产生的影响。

包括组织的文化氛围、资源的可用性、合作伙伴关系等。

2. 领导力：领导力是指组织高层管理者对质量管理的领导和倡导作用。

领导者应该设定明确的质量目标，鼓励员工参与质量管理活动，并提供所需的资源和支持。

3. 人员管理：人员管理是指针对组织内部员工的培训、能力发展和激励措施。

组织应该确保员工具备必要的技能和知识，以提供高质量的产品和服务。

4. 过程管理：过程管理是指以过程为核心来进行质量管理，强调过程的规范化和持续改进。

组织应该对关键过程进行流程图设计和优化，确保过程的高效和质量的稳定。