执业药师考试《法规》模拟试题4

药师法规模拟试题（附参考答案）一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.国家保护野生药材资源和中药品种,鼓励培育A、毒性药材B、一般药材C、稀有药材D、道地中药材正确答案：D2.关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是A、由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性C、在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查D、使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限正确答案：B3.根据《药品说明书和标签管理规定》1-尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明A、药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业B、药品通用名称、规格、批号、有效期C、药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D、药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期正确答案：B4.下列不属于国家药品监督管理局的职责的是A、制定经营、使用质量管理规范并指导实施B、制定检查制度,依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为,依职责组织指导查处生产环节的违法行为C、参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度D、负责零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚正确答案：D5.使用非处方药专有标识中,可以单色印刷的是A、内包装和外包装B、乙类非处方药的包装C、说明书中的专有标识D、标签和使用说明书正确答案：C6.可以作为乙类非处方药的品种是A、维生素类儿童用药B、含毒性药材和重金属的中成药口服制剂C、含抗菌药物、激素等成分的化学药品D、中西药复方制剂正确答案：A7.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是A、人身安全不受损害B、免费试用C、公平交易D、自主选择商品正确答案：B8.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、生产和上市后研究B、临床前研究阶段C、Ⅰ期临床实验D、Ⅱ期临床实验正确答案：D9.《药品生产质量管理规范》其英文简称A、GSPB、GAPC、GMPD、GCP正确答案：C10.给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是A、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重B、生产、销售假药的C、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》正确答案：B11.不属于假药，情节严重的，吊销药品注册证书的是A、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售B、药品上市许可持有人标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的C、某药品批发企业使用自己印制、未经批准的标签、说明书的D、药品上市许可持有人药品说明书标注的适应症或功能主治超出规定范围的正确答案：B12.以下属于行政处分的是A、罚款B、记大过C、责令停产停业D、没收非法财物正确答案：B13.儿科处方保存期限为A、3年B、5年C、1年D、2年正确答案：C14.以下关于药品零售企业销售非处方药的要求,说法正确的是A、药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药,可不凭医师处方销售乙类非处方药B、药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C、药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D、非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品正确答案：C15.麻黄素属于以下哪一类易制毒化学品A、第四类B、第三类C、第一类D、第二类正确答案：C16.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、进口普通化妆品B、国产普通化妆品C、国产特殊化妆品D、进口特殊化妆品正确答案：B17.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，应该A、按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批B、不予注册C、不予再注册D、按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批正确答案：C18.第一类精神药品处方的印刷用纸为A、淡红色B、淡黄色C、淡绿色D、白色正确答案：A19.医疗器械使用的目的之一是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持正确答案：D20.根据《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》(国办发[2015]50号),原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的,一律改为使用“三证合一”后的文件是A、税务登记证B、药品经营许可证C、营业执照D、组织机构代码证正确答案：C21.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》1-药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A、自主选择权B、安全保障权C、公平交易权D、真情知悉权正确答案：D22.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是A、三级医院B、乡镇卫生所C、县公立医院D、一级甲等医院正确答案：A23.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是A、具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权B、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格C、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药正确答案：C24.由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、免疫规划疫苗D、非免疫规划疫苗正确答案：D25.国家基本药物制度管理的环节不包括A、基本药物的研制B、基本药物的遴选C、基本药物的监测评价D、基本药物的报销正确答案：A26.药品生产企业应当具备的条件,不包括A、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员B、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等C、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境D、有新药研发的团队和仪器设备正确答案：D27.根据《中国医疗保障官方标识使用管理办法(暂行)》,中国医疗保障官方标志不能用于A、体现医保工作人员个人身份的场合B、各级医疗保障行政部门及其相关机构的办公场所C、基本医疗保险定点医疗机构D、基本医疗保险定点零售药店正确答案：A28.根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为,不按生产、销售假药从重处罚定性的是A、某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药B、某医院给孙某超适应症范围使用药品C、某药店销售给儿童变质的药品D、某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售正确答案：B29.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中成药B、中草药C、中药材D、中药饮片正确答案：D30.在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的A、有效性B、安全性C、稳定性D、均一性正确答案：A31.普通处方一般不得超过A、7日用量B、1日用量C、15日用量D、3日用量正确答案：A32.《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。

执业药师考试模式试题法规题库一、根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业必须遵守的规定？A. 应当建立药品生产质量管理体系B. 可以随意更改生产工艺和处方C. 应当对生产的药品进行质量检验D. 应当按照批准的生产工艺进行生产（答案：B）二、关于执业药师的注册管理，下列哪项描述是正确的？A. 执业药师注册有效期为三年，到期自动续注B. 执业药师只能在注册地所在的省份执业C. 执业药师变更执业单位后，应重新办理注册手续D. 执业药师注册后，无需进行继续教育（答案：C）三、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品时应当遵循的原则是？A. 先产先出，近期先出B. 随意销售，无需问询C. 只销售高利润药品D. 优先推荐进口药品（答案：A）四、关于药品广告的管理，下列哪项是错误的？A. 药品广告应当经药品监督管理部门批准B. 药品广告不得含有虚假内容C. 非处方药广告可以在大众媒体上发布D. 处方药广告可以在电视、广播等大众媒体上发布（答案：D）五、根据《执业药师职业资格制度规定》，下列哪项不属于执业药师的职业范围？A. 药品零售企业的药品质量管理和药学服务B. 医疗机构处方审核和药物调配C. 药品生产企业的药品研发D. 药品批发企业的药品采购和销售（答案：C）六、关于药品召回的管理，下列哪项描述是正确的？A. 药品生产企业可以随意召回药品，无需报告B. 药品召回后，可以重新销售C. 药品召回应当制定召回计划，并报告药品监督管理部门D. 药品召回只针对质量问题严重的药品（答案：C）七、根据《药品管理法》，下列哪项属于假药的定义？A. 药品成分含量不符合国家药品标准的B. 药品被污染的C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D. 药品超过有效期的（答案：C）八、关于执业药师的继续教育，下列哪项描述是错误的？A. 执业药师应当接受继续教育，保持专业知识更新B. 继续教育的内容应当与执业药师的职业范围相适应C. 执业药师可以选择性地参加继续教育课程D. 执业药师每年应当参加一定学时的继续教育（答案：C，注：实际上执业药师继续教育是强制性的，但此选项表述为“可以选择性地参加”，故为错误）。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共45题）1、经营实行备案管理的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 B2、根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产【答案】 A3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 D4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.党参【答案】 C5、某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。

受理该行政复议申请的机关可以是A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院【答案】 B6、抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 C7、各库房的相对湿度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】 B8、说明书成分项应列出该辅料的名称A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品B.中药、天然药物C.辅料可能引起严重不良反应的药品D.注射剂【答案】 C9、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。

2024年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)单选题（共40题）1、关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖【答案】 C2、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是A.《药品管理法实施条例》B.《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》C.《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》D.《药品注册管理办法》【答案】 A3、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 B4、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是（）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 D5、国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 C6、参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 B7、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A.混淆行为B.限制竞争行为C.诋毁商誉行为D.侵犯商业秘密行为【答案】 A8、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回【答案】 C9、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。

药师法规模拟试题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、药品生产企业生产用原料的需要B、科研、教学的需要C、国家储备的需要D、医疗的需要正确答案：B2.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A、中成药B、西药C、中药材D、中药饮片正确答案：A3.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A、安全保障权B、真情知悉权C、自主选择权D、公平交易权正确答案：D4.应处以违法批发的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）的违法情形是A、销售劣药B、研发劣药C、生产假药D、销售假药正确答案：A5.下列由省级化妆品监督管理部门实施备案管理的是A、国产特殊化妆品B、进口特殊化妆品C、国产普通化妆品D、进口普通化妆品正确答案：C6.三级召回在A、2日内B、3日内C、7日内D、1日内正确答案：C7.以下有关生物等效性试验的内容,说法错误的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以药代动力学参数为指标C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D、一般仿制药的研制无需进行生物等效性试验正确答案：D8.药品管理法律关系的客体不包括A、人身B、药品C、医疗机构D、精神产品正确答案：C9.在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A、中草药B、中药饮片C、中成药D、中药材正确答案：B10.乙类非处方药的专有标识为A、黄色专有标识B、红色专有标识C、蓝色专有标识D、绿色专有标识正确答案：D11.经营者的义务是消费者权利的重要保障。

以下关于经营者义务的说法,不正确的是A、若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者B、采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用C、若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售D、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由正确答案：C12.以下哪一项不属于行政强制措施的种类A、责令停产停业B、限制公民人身自由C、查封场所、设施或者财物D、扣押财物正确答案：A13.国产保健食品注册证书有效期为A、5年B、7年C、3年D、1年正确答案：A14.麻醉药品药用原植物年度种植计划,是由A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门共同制定B、国务院药品监督管理部门和公安部共同制定C、国务院药品监督管理部门和工信部共同制定D、国务院药品监督管理部门和卫生健康部门共同制定正确答案：A15.根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%B、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%C、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%D、教学医院应当不低于15%正确答案：B16.麻醉药品处方的印刷用纸为A、淡黄色B、淡绿色C、白色D、淡红色正确答案：D17.全部属于麻醉药品的是A、双氢可待因与地西泮B、可待因与右丙氧芬C、乙基吗啡与哌醋甲酯D、氯硝西泮与咪达唑仑正确答案：B18.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是A、由资源稀缺到资源相对丰富B、由有效到无效C、由低风险到高风险D、由危害严重到危害不严重正确答案：D19.国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、5B、2C、4D、3正确答案：D20.行政处罚的适用条件不包括A、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为B、违法行为未超过两年的追究时效C、行政相对人的行为依法应当受到处罚D、已满十四周岁的人实施了违法行为正确答案：A21.由国务院各部委在本部门的权限范围内制定的是A、行政法规B、法律C、部门规章D、宪法正确答案：C22.药品标签可以印制A、原装正品B、驰名商标C、XX监制D、企业形象标志正确答案：D23.人民法院自立案之日起作出一审判决的时限是A、6个月B、10个月C、3个月D、2个月正确答案：A24.医疗机构应当严格控制本医疗机构抗菌药物供应目录的品种数量,同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过A、3种B、1种C、5种D、2种正确答案：D25.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在A、【禁忌症】B、【用法用量】C、【注意事项】D、【药物过量】正确答案：D26.药品包装必须按照规定印有或贴有A、注册商标B、执行标准C、标签D、说明书正确答案：C27.执业药师首次注册必须具备的条件不包括A、按规定参加继续教育学习B、取得《执业药师注册证》C、遵纪守法,遵守执业药师职业道德,无不良信息记录D、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作正确答案：B28.负责药品供应、处方或者用药医嘱审核是A、医疗机构药师B、药事管理及药物治疗委员会C、医疗机构制剂室D、药事管理与药物治疗学组正确答案：A29.生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正确答案：D30.以下不属于执业药师执业范围的是A、药品检验单位B、药品使用单位C、药品生产单位D、药品经营单位正确答案：A31.由全国人大及其常委会制定，国家主席签署主席令公布的是A、宪法B、法律C、行政法规D、部门规章正确答案：B32.经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行，不得无理拒绝D、作出明确的答复正确答案：B33.根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的情形不包括A、零售假药的B、生产假药的C、批发假药的D、使用自配医疗机构制剂正确答案：D34.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D35.负责中成药通用名称更名工作A、中国中医药协会B、国家药品监督管理部门C、国家药典委员会D、国家中医药管理局正确答案：C36.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是A、药品注册标准B、中国药典C、炮制规范D、企业标准正确答案：A37.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D38.承担盐业和国家储备盐行政管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是A、商务部门B、人力资源和社会保障部门C、工业和信息化部门D、公安部正确答案：C39.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、XX食药监械经营许XXXXXXXX号B、X食药监械经营XXXXXXXX号C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号D、X食药监械经营许XXXXXXXX号正确答案：C40.关于血液制品生产管理要求的说法,错误的是A、新建血液制品生产单位,经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准,改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B、严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号C、血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D、血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆正确答案：A41.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的，给予的行政处罚为A、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款B、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款C、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五万元以上五十万元以下的罚款D、责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款根据《药品管理怯》正确答案：C42.普通处方保存期限为A、2年B、3年C、5年D、1年正确答案：D43.以下有关我国多层次医疗保障体系的说法,错误的是A、多层次医疗保障体系,包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B、慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用C、基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能D、基本医疗保险是保障体系主体正确答案：B44.以下药品属于第二类精神药品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥正确答案：D45.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,对于疗效不确定的抗菌药物品种,可以由抗菌药物管理工作组提出清退意见。

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第四章药品经营管理A型题（最佳选择题）某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）”。

该企业属于（）。

A. 药品生产企业B. 药品批发企业C. 药品零售企业D. 普通商业企业答案：C解析：1、经营方式药品经营方式分为：药品批发和药品零售。

2、药品经营类别具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。

从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D. 营业执照被依法吊销或注销的答案：B药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。

A. 改变药品经营企业注册地址B. 更换药品经营企业采购负责人C. 改变药品经营方式D. 改变药品经营企业组织架构答案：C某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。

该药店可以从该供货商采购的药品是（）。

A. 抗生素制剂和中成药B. 第二类精神药品和化学药制剂C. 抗生素原料药和中药饮片D. 血液制品和生化药品答案：A根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。

A. 企业法定代表人或企业负责人B. 质量管理部门负责人C. 质量管理人员D. 质量验收人员答案：B根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）。

2023年执业药师之药事管理与法规模拟题库及附答案单选题（共50题）1、下列属于国家药品监督管理局职责的是A.组织开展中药资源普查工作B.组织指导药品犯罪案件侦查工作C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作【答案】 D2、（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 A3、甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】 D4、负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 B5、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。

检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。

重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。

对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

A.根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工D.医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范【答案】 B6、《药品生产许可证》正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 B7、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 B8、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C9、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 B10、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

药师法规模拟题+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、开除行政处分B、吊销执业证书C、五年内禁止从事药品生产经营活动D、十年内禁止从事药品生产经营活动正确答案：C2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下叙述最准确的是A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B、麻醉药品原植物由国家药品监督管理局监督、管理C、麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整公布D、麻醉药品目录由国家药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布正确答案：D3.境内发生的个例严重不良反应，应当不迟于获知信息后多久报告A、15日内B、立即C、7日内D、30日内正确答案：A4.生产日期为2019年10月的有效期至A、有效期10月/2021年B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、2021年9月正确答案：D5.行政复议的受理部门A、行政机关B、人民法院C、公安机关D、人民检察院正确答案：A6.执业药师无正当理由不在岗执业超过一个月以上者,应给予A、不予注册B、注销注册C、再次注册D、变更注册正确答案：B7.关于中药注射剂销售管理规定,说法错误的是A、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序C、发现存在安全隐患的,主动召回D、对药品质量投诉的,无需详细记录正确答案：D8.对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门B、公安部门C、卫生健康部门D、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门正确答案：B9.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、禁止采猎C、需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证D、采猎者必须持有采药证正确答案：B10.了解影响来源于古代经典名方的中药复方制剂药物疗效的食物情况，可查阅药品说明书的A、【禁忌】B、【注意事项】C、【药物过量】D、【药物相互诈用】正确答案：B11.以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容,说法错误的是A、立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序,运用一定技术,制定、认可和变动法这种特定规范的活动B、执法,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动C、司法,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动D、社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称正确答案：D12.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经A、国务院食品安全监督管理部门注册B、省级食品安全监督管理部门注册C、国务院食品安全监督管理部门备案D、省级食品安全监督管理部门备案正确答案：A13.对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C、卫生健康部门D、公安部门正确答案：B14.储存、运输过程中都应当具有冷藏设施设备的药品是A、第二类精神药品B、麻醉药品C、第一类疫苗D、第一类精神药品正确答案：C15.根据《处方管理办法》，回答下列问题。

药师法规模拟试题与参考答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、执业药师考试的日常管理工作由哪个部门负责A、卫生健康部门B、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心C、工业和信息化部门D、人力资源社会保障部人事考试中心正确答案：B2、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、县级药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家卫生健康部门D、国家药品监督管理部门正确答案：D3、建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集，载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，及时更新并向社会公开的机构是A、国家药品监督管理局B、药品审评中心C、国家药典委员会D、药品评价中心正确答案：A4、关于药品安全刑事责任特点的说法,错误的是A、附加刑只能附加适用,不可独立适用B、刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件C、刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为,分为主刑和附加刑D、刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚正确答案：A5、有关商业贿赂行为的说法,不正确的有A、经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品B、接受折扣、佣金的经营者应当如实入账C、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,应当如实入账D、经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣正确答案：D6、以下对于短缺药含义说法正确的是A、短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B、短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量大、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品C、短缺药,又称小品种药,是指非临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品D、短缺药,又称小品种药,是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品正确答案：D7、国家一级保护野生药材物种是指A、分布区域缩小的重要野生药材物种B、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种C、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D、资源严重减少的主要常用野生药材物种正确答案：C8、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是A、药品标准被取消的药品B、疫苗C、独家生产的药品D、血液制品正确答案：C9、以下药物品种中,不可能是医疗毒性药品品种的是A、中药制剂B、中药原药材C、中药饮片D、西药原料药正确答案：A10、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的人员是A、企业质量负责人B、质量管理人员C、企业负责人D、质量管理部门负责人正确答案：A11、负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是A、商务部门B、发展和改革宏观调控部门C、工业和信息化部门D、国家药品监督管理局正确答案：C12、以下关于药品零售企业的禁止类行为,说法错误的是A、不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求B、不得零售罂粟壳C、不得销售处方中未注明“生用”的毒性中药品种D、禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证正确答案：B13、药品零售连锁企业总部的经营活动,应当执行药品批发企业管理的相关要求。

药师法规考试模拟题+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、药品的装量D、疗程期限正确答案：C2.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、尊重同仁，密切协作B、进德修业，珍视声誉C、尊重患者，平等相待D、依法执业，质量第一正确答案：C3.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。

罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的B、单体药店零售劣药货值金额为12万元的C、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的正确答案：A4.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号” 文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话,电话号是A、12311B、12315C、12351D、12320正确答案：B5.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：A6.列入第二类精神药品管理的是A、药品类易制毒化学品单方制剂B、含麻黄碱类复方制剂C、含可待因复方口服液体制剂D、复方甘草片正确答案：C7.药品广告审查机关是A、国家市场监督管理部门、药品监督管理部门B、省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案：B8.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B9.根据《疫苗管理法》由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购的疫苗是A、超过有效期的疫苗B、包装无法识别的疫苗C、非免疫规划疫苗D、国家免疫规划疫苗正确答案：D10.企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、药品名称、生产厂商、数量、价格D、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格正确答案：A11.以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类B、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题C、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段D、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施正确答案：D12.以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者注册所在地范围有效,后者全国范围有效B、前者全国范围有效,后者全国范围有效C、前者注册所在地有效,后者注册所在地有效D、前者全国范围有效,后者注册所在地有效正确答案：D13.根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、十年内不得从事药品生产经营活动D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留正确答案：C14.中成药通用名称命名,错误的是A、“体现传统文化特色”原则B、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“科学简明,避免重名”原则正确答案：B15.以下属于第一类精神药品的是A、氢可酮B、氢吗啡酮C、马吲哚D、阿片正确答案：C16.以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是A、存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注B、核准日期为该药品生产的时间C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、核准日期应当印制在说明书首页右上角正确答案：C17.药品生产企业应当具备的条件,不包括A、有新药研发的团队和仪器设备B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等D、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境正确答案：A18.有关公民健康权的说法,错误的是A、健康是人生存的基本条件,具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态B、健康权是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥,维护人体生命活动的利益为内容的人格权C、健康权包括两个方面,即健康维护权和心理健康D、健康权是人类人权中自然拥有的一种权利正确答案：C19.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D20.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是A、工业和信息化部门B、医疗保障主管部门C、卫生健康主管部门D、中医药管理部门正确答案：B21.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案B、制定国家基本药物指导价C、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序D、审核国家基本药物目录正确答案：B22.我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。