7医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。

该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。

2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。

3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。

医疗器械采购使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医院医疗器械的采购和使用管理，确保医疗器械的安全、有效、合理使用，提高医疗服务质量，保障患者和医务人员的安全。

本制度的订立依据为《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律、法规和规章制度。

第二条适用范围本制度适用于医院内医疗器械的采购和使用管理工作。

第三条采购与使用的原则医疗器械的采购和使用应遵从合法、安全、有效、经济、合理和科学的原则。

第二章医疗器械采购管理第四条采购计划医院应依据临床需求和业务发展需求，订立医疗器械采购计划，并报相关部门审核批准。

采购计划应明确采购的品种、数量、预算等内容。

第五条供应商选择医院应依据质量、价格、售后服务等因素，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。

采购部门应建立供应商管理档案，并定期评估供应商的绩效。

第六条采购程序医院采购医疗器械应依照国家规定的公开、公平、公正的原则进行。

具体采购程序包含：需求评估、采购方式确定、招标公告、投标文件评审、中标公示、合同签订等环节。

第七条采购合同医院与供应商签订的采购合同应明确双方的权利和义务，并包含器械的型号、规格、数量、质量要求、价格、交付期限、售后服务等细则。

采购合同应经双方签字盖章后生效。

第八条验收和入库医院接收采购的医疗器械时应进行严格的验收工作。

验收应包含外观检查、功能检测、质量鉴定等内容，确保器械的完好无损。

验收合格后，应及时进行入库登记。

第九条库存管理医院应建立健全的库存管理制度，确保医疗器械的库存数量合理、分类清楚，并进行科学的库存管理和计算。

医院应定期检查库存，发现问题及时采取措施解决，避开过多滞销和过期。

第三章医疗器械使用管理第十条申领与发放医院医疗器械的申领和发放应符合相关规定，申领人员须供应相应的申请报告，并经过责任医生审批后方可发放。

医疗器械应发放给具备相应资质和经过培训合格的医务人员使用。

第十一条使用登记与记录医务人员在使用医疗器械时，应填写使用登记表，并记录使用者、使用时间、患者姓名、器械编号、使用效果等信息。

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透明和合法性，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关法律法规相一致。

第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采购效率，优化供应链，减少采购成本。

第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。

第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同管理、采购监督等方面的规定。

第二章采购流程第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。

第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。

第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。

第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。

第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。

第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。

第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。

第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明确合同履行的各项要求。

第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物品的交付和验收工作。

第三章采购程序第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形式。

第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最终确定供应商。

第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标人。

医疗器械采购管理制度一、总则1. 本制度是为规范医疗器械采购活动，加强资金使用效益，保证采购质量，推动医疗服务质量的提高而制定的；2. 本制度适用于医院（下称本院）内各部门、科室、诊室等单位进行医疗器械采购活动；3. 本院医疗器械采购活动应当遵守有关法律法规及政策规定，保证采购活动公开透明、公正合法、科学合理、节约用钱；4. 本制度中所指的医疗器械，包括但不限于依据医疗器械产品注册规定在国家药品监督管理局注册备案并取得注册证书的医疗器械及其附属器械、消耗品、配件等；二、采购流程1. 需求申请：各科室、诊室应根据业务需要，编制采购需求申请单，并由科室、诊室主任签字确认；2. 采购审核：由医疗器械采购管理部门审核需求，核实是否符合有关规定及采购管理制度要求；3. 供应商筛选：在公开、公平、公正的原则下，通过公开竞争、公开询价等方式确定供应商，对于重要、敏感、高风险医疗器械采购活动，应采用更为严格的招标等采购方式；4. 价格比较：按照规定的程序进行价格比较，并对比采购预算、历史采购价格、市场价格等，做出综合评价；5. 签署合同：选定供应商后，应签署采购合同，并严格履行合同约定；6. 物品验收：采购物品送至医院后，应当经过验收，确认无误后方可入库。

三、采购管理1. 采购管理部门负责医疗器械采购的具体管理工作，包括但不限于采购计划编制、采购方案设计、招标文件编制、供应商管理等；2. 采购管理部门应当建立健全医疗器械采购档案，并定期对采购活动进行监督检查；3. 各科室、诊室应当建立相应的医疗器械使用台帐，并定期进行盘点，做好资产管理工作。

四、质量监控1. 采购的医疗器械应当依据有关法律法规、标准和技术规范等要求进行质检，满足使用要求；2. 定期对医疗器械进行质量跟踪和评价，及时发现并处理质量问题；3. 建立医疗器械不良事件监测与报告制度，做好医疗器械不良事件的收集、报告、分析和处置工作。

五、经费管理1. 医疗器械采购资金应当严格执行预算、审批制度，遵守国家财务管理制度；2. 医疗器械采购资金的使用应当按照合同约定和采购计划执行，不得超支或挪用；3. 医院应建立完善的财务管理制度，做好资产管理、预算管理和费用核算等工作。

医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。

本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。

一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。

3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。

4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。

二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。

2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。

3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。

三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。

2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。

3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。

4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。

5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。

6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。

四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。

2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。

3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。

五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。

2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。

3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。

六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。

2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。

3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。

医疗器械采购管理规章制度一、总则为了加强医疗器械采购管理，规范采购活动，提高采购效率和质量，特制定本规章制度。

二、采购计划1.采购计划的编制应根据医疗机构的需要和预算情况进行，由医疗器械采购管理部门负责编制，并报上级主管部门批准。

2.采购计划应明确采购的器械种类、规格、数量、预算金额等要素。

3.采购计划应提前提交，确保提前编制、审批、采购。

三、供应商筛选与评估1.供应商筛选应从国家经营许可、质量认证、信誉等多方面因素考虑，确保供应商具备合格的生产能力和服务能力。

2.供应商评估应定期进行，包括供货质量、价格、服务等方面的评估，评估结果应进行备案。

四、采购文件1.采购文件应包括公告、招标文件、合同等内容，其中公告内容应明确采购项目、要求和时间节点等要素。

2.招标文件应包括需求说明、技术要求、评标标准等内容，确保公平、公正、公开。

3.合同内容应包括供货期限、品质要求、价格等合同要素，并签署双方盖章。

五、采购过程管理1.采购过程应确保记录完整、真实，包括采购申请、询价比较、商务谈判、评标、合同订立等环节。

2.采购过程中的资质审查、验收检查等环节应进行严格把关，确保采购品质。

3.采购过程应遵守相关法规和规章制度，禁止存在任何违规操作。

六、资金管理1.采购资金应根据采购计划进行安排，确保采购经费使用合理。

2.采购资金的划拨和支付应在合同约定的时间节点内完成，确保供应商的合法权益。

七、质量管理1.采购的医疗器械应符合国家和行业相关标准，确保品质合格。

2.采购的医疗器械应进行严格的验收工作，包括检查外观、功能、标志等要素。

3.采购的医疗器械应当进行标识和台账管理，确保使用过程中的追溯和安全。

八、变更与终止1.采购过程中如需变更，应及时进行申请和审批，确保变更合理合法。

2.采购过程中如需终止，应进行评估和决策，并通知供应商及时撤销采购。

九、监督与检查1.医疗器械采购管理部门应定期对采购活动进行监督和检查，发现问题及时纠正。

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再上传必究医疗器械采购管理制度
1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。

严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。

2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购计划，报经分管院长审核批准，拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准，交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。

3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实性和有效性。

4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同，购销合同中要有明确的质量保证条款。

5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。

6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械，应及时报告药监部门，不得自。

医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度1. 引言医疗器械采购管理制度是为了规范医疗机构的器械采购行为，保证医疗器械的安全有效使用，提高医疗质量和工作效率而制定的管理制度。

本制度适用于所有医疗机构的医疗器械采购工作。

2. 采购流程2.1 采购需求评估在采购器械前，医疗机构应当进行采购需求评估，明确需要采购的器械种类、数量及规格。

评估内容包括对现有设备的维护情况、对新技术的需求、对人力资源的配备等方面的考量。

2.2 制定采购计划医疗机构应当根据采购需求评估的结果，制定具体的采购计划。

采购计划应当包括预算、采购方式、采购时间表等内容。

2.3 选择供应商医疗机构应当充分考察供应商的资质和信誉，并邀请供应商参与投标或报价。

选择供应商时应当遵循公平、公正、公开的原则，防止不正当的利益输送。

2.4 签订合同医疗机构与供应商达成采购意向后，应当及时签订采购合同。

合同应明确采购的器械种类、数量、质量要求、价格、交付时间、保修期等内容。

3. 采购管理3.1 采购过程监督医疗机构应当建立采购过程监督制度，对采购过程中的关键节点进行监督。

重点监督的内容包括合同履行、交付验收、付款等环节。

3.2 采购记录管理医疗机构应当做好采购记录管理工作，记录每次采购的具体情况，包括采购计划、招标文件、投标报价、合同、验收记录等。

3.3 采购质量控制医疗机构应对采购的器械进行质量控制，对每批次的器械进行严格的验收，确保其符合国家相关标准和质量要求。

3.4 采购合同管理医疗机构应当建立健全的采购合同管理制度，对采购合同进行存档管理，确保合同的完整性和安全性。

4. 资金管理4.1 预算编制医疗机构应当根据采购需求评估的结果，制定合理的采购预算。

预算应包括器械价格、运输费用、安装费用、验收费用等方面的支出。

4.2 资金支付医疗机构应按照合同约定的支付方式和支付期限及时支付采购款项。

4.3 资金监督医疗机构应建立资金监督制度，对采购资金使用情况进行监督，确保资金使用合规合法。

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高采购管理效率，确保医疗器械的品质和安全，特制定本管理制度。

第二条本制度所称医疗器械，是指用于临床医疗诊断、治疗、监测、护理等用途的器械、用品、试剂和设备等。

第三条医疗器械采购管理应遵循公开、公平、公正、合理的原则，加强对医疗器械质量和安全的管理。

第四条所有涉及医疗器械采购的单位和个人，都应当遵守本制度的规定，严格执行医疗器械采购管理程序，确保采购活动的合法、规范和透明。

第五条各级医疗机构应当建立健全医疗器械采购管理制度，配备专业人员参与采购活动，加强对医疗器械的质量监督和安全管理。

第二章采购组织机构和职责第六条医疗器械采购组织机构是指负责医疗器械采购的专门机构或者部门。

第七条医疗器械采购组织机构应当定期对市场上的医疗器械进行调研和评估，掌握市场行情和产品信息，为采购提供参考依据。

第八条医疗器械采购组织机构负责起草和制定医疗器械采购计划，明确采购目标和需求。

第九条医疗器械采购组织机构应当建立健全医疗器械采购评审机制，对医疗器械供应商进行资质审查和评估，确保供应商的合法性和产品质量。

第十条医疗器械采购组织机构负责与医疗器械供应商进行谈判和合同签订，确保采购品质、数量和价格符合要求。

第三章采购程序和流程第十一条医疗器械采购程序包括需求调查、供应商选择、谈判、合同签订、验收和结算。

第十二条医疗器械采购流程应当严格按照程序进行，遵循逐级审批和公开招标等方式，确保采购和供应的合法性和合规性。

第十三条医疗器械采购程序应当对采购需求进行调查和评估，确定需求量和质量标准，制定采购方案。

第十四条医疗器械采购程序应当对供应商进行选择和评估，择优选取具有合法资质和品质保证的供应商。

第十五条医疗器械采购程序应当与供应商进行谈判和协商，确定采购合同的具体内容和条件。

第十六条医疗器械采购程序应当对采购的医疗器械进行验收和检测，确保产品质量和安全。

第十七条医疗器械采购程序应当按照合同约定进行结算和支付，结算金额需合理计算，确保经济合理性。

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购工作，提高采购效率，保障采购质量和安全，根据国家有关法律、法规，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位医疗器械的采购工作。

第三条医疗器械采购工作应当遵循公开、公平、公正、公开竞争的原则。

第四条医疗器械采购工作应当依法进行，不得收受贿赂、索取回扣、违规招投标等行为。

第五条医疗器械采购工作应当注重创新，提倡采购服务平台的建设和技术创新，提高采购工作的效率和质量。

第六条医疗器械采购工作应当保障采购过程的安全，确保采购的器械真实、合格，符合国家相关标准和要求。

第二章采购管理机构和责任第七条本单位应设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购工作的组织、管理和监督。

第八条医疗器械采购管理机构的主要职责包括：（一）制定医疗器械采购计划，安排采购工作。

（二）开展医疗器械供应商的调查与评价工作。

（三）组织医疗器械的招标、竞争性谈判等采购方式的确定。

（四）对医疗器械供应商进行投诉处理和评价反馈。

（五）制定医疗器械采购合同，监督供应商履约。

（六）开展医疗器械采购质量、价格核查等工作。

第九条医疗器械采购管理机构应当由具备相关经验和专业技术知识的人员组成，并接受必要的培训。

第十条医疗器械采购管理机构应按照国家法律、法规和相关标准进行工作。

第十一条医疗器械采购管理机构应当及时提供采购工作的相关信息，并报告工作进度和工作结果。

第三章采购方式第十二条医疗器械采购可以采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，具体采购方式由医疗器械采购管理机构根据采购需要和实际情况确定。

第十三条公开招标是医疗器械采购的主要方式，应当充分保证公告的透明度和竞争性。

第十四条竞争性谈判方式适用于对特定器械供应商进行询价比较，价格差异不大的情况。

第十五条单一来源采购方式适用于医疗器械的特殊性、紧急性或者维护供应商与用户正常业务关系等情况。

第十六条询价采购方式适用于医疗器械的价格波动比较大的情况，应当提前确定询价的对象和范围。