内部审核检查表(品质部)

不合格品进行标识和隔离．
退货给供方．
成品不合格品经返修并再次检测合格后放行
数据分析8.4
1.询问进行了哪些数据分析?
2.对来料质量状况是否进行了统计分析?
3.对生产过程质量状况是否进行了统计分析
询问
查看记录
查看记录
产品质量信息统计分析，
有统计分析．
有进行统计分析
编制人:审核人:FM-MR-006
询问
查看
查看
查看
询问并查看文件
有标识
标识方法有明确规定．
有效实施了
有进行唯一性标识
有记录，并保持可追溯的目的
监视和测量装置的控制7.6
1.是否对测量装置进行管理？
2.测量装置是否有校准？
3.测量装置的状态是否进行了标识？
询问
查看文件
现场查看
有进行管理
有校准
有标识
产品的监视和测量8.2.4
1.产品检测流程如何规定？
2.是否有检验作业指导书？
3.是否依照作业指导书进行检测
询问
查看文件
查看记录
见品质部作业指导书
品质检验严格按照指导书进行检测
不合格品控制8.3
1.不合格品是怎样控制的？
2.来料不合格品是怎样处理的?
3.成品不合格品是怎样处理的?
4.生产异常是怎样处理的?
询问
询问并查看记录
询问并查看记录
询问并查看记录
标识和可追溯性7.5.3、
1.是否在进料接受阶段对产品进行标识？
2.标识的方法、方式是否有明确规定？
3.对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？
4.对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？

品质部内审检查表1. 引言本文档为品质部内审检查表，旨在帮助品质部门对内部流程、标准以及文件进行自我检查和评估。

通过内部审查，可以发现潜在的问题，并采取相应的措施进行改良，以确保产品和效劳的质量和符合相关标准要求。

2. 内审检查内容2.1 流程检查2.1.1 流程定义和文档化•[ ] 流程是否明确定义？•[ ] 是否存在流程文档，并且是否是最新版本？•[ ] 流程文档是否清晰易懂，并包含相关的步骤、职责和控制要点？2.1.2 流程执行和控制•[ ] 流程执行是否符合要求？•[ ] 是否存在流程控制措施，如检查单、记录表等？•[ ] 流程中的关键步骤是否有明确的责任人，并有相应的控制措施？2.2 标准检查2.2.1 标准的制定和更新•[ ] 是否存在适用的标准和标准？•[ ] 是否有制定过程来更新标准和标准？•[ ] 标准和标准是否与最新的法规和行业要求保持一致？2.2.2 标准的执行和验证•[ ] 标准和标准是否被广泛应用和执行？•[ ] 是否存在相应的验证措施，以确保标准的有效性和执行情况？•[ ] 是否对标准执行进行定期的内部审核和评估？2.3 文件管理检查2.3.1 文件编制和审批•[ ] 是否有文件编制和审批的制度和程序？•[ ] 文件编制是否符合规定的格式和要求？•[ ] 审批流程是否完整，并有相应的记录和签名？2.3.2 文件的变更和控制•[ ] 是否有文件变更和控制的制度和程序？•[ ] 是否有明确的变更申请和批准流程？•[ ] 变更后的文件是否及时更新，并且通知相关人员？2.4 绩效评估检查2.4.1 目标设定和测量•[ ] 是否设定了可衡量和明确的目标？•[ ] 是否有相应的指标来测量目标的完成情况？•[ ] 目标的测量结果是否及时反应给相关人员并采取相应的行动？2.4.2 绩效评估和持续改良•[ ] 是否进行定期的绩效评估？•[ ] 绩效评估结果是否分析，发现潜在问题，并对其进行改良？•[ ] 是否有持续改良的机制和措施，以保持优质的绩效和产品交付？3. 总结本文档详细介绍了品质部内审检查表，通过对流程、标准、文件管理和绩效评估等方面的检查，旨在帮助品质部门进行自我评估和改良，以提高产品和效劳的质量。

（3）是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了纠正和纠正措施？
3
a.是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？
b.监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？
c.是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检定？其依据是否追溯到国际或国家标准？无标准时是否有可依据的文件？
a.是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；
b.是否按规定作业。
（13）查测试人员有无上岗证。查校验人员的资格。
（14）用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认？
4
a.用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？
b.存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？
c.当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有唯一性，并加以记录？
2
a.是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的效果如何？
b.采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？
8.2.3过程的监视和测量
（1）查阅过程监视和测量的文件，是否规定了进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等。
（2）是否规定了对过程进行监视和测量的方法。
（3）抽查3~5项不合格产品处置记录。确认：
a.记录准确真实情况，是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组；
b.不合格处理记录中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置；
c.不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是否符合规定要求。
（4）现场检查2~3个生产车间，确认：不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。

越控制界限？是否按要求记录？有关的运行记录是否证明其遵守程序？
8.1 运 行 策 划 和 控制 化学品的保管状况怎样？是否建立_MSDS？是否按要求使用化学品？ 使用中是否存在渗漏情况？有无搬运过程中防泄漏的规定？ 废弃物污染源及废弃物种类有哪些？如何控制？是否有危险废弃物？如有，则如何 控制？处理后是否予以记录？污水排放源有哪些？污水法定排放标准是多少？ 确认工厂内外排水管网图（边界、排放口、最终排_入点等）。 污水中有无法定有害物质？如有，怎样控制？大气污染源有哪些？ 确认大气污染防治法及其他法律法规等是否明确？有无须申报登记的大气污染物 排放？车间及厂界噪声排放标准是多少？主要噪声污染源有哪些？ 噪声防治设施和方法有哪些？有无社区居民投诉？有无节约能源和资源的规定？ 采取了哪些节约能源和资源的措施？
对不合格品的验情情况如何？ 组织和部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所和活动是否得到明确？ 可能发生的事故或紧急状态是什么？以往是否发生过？ 一旦发生会产生自怎样的环境影响？是否建立了应急准备和响应的程序？ 8.2 应急准备和 响_应 Q8.7 不合格品输 出 程序中否规定了确定潜在事故或紧急情况的内容？是否针对潜在事故和紧急情况 规定了处置对策？ 有形成应急准备和响应的文件信息 对化学品的渗漏和火灾有制定应急响应措施， 有进行消防演习，演习有保存记录存档。 有形成文件化信息的不合品控制程序，按文件要求进行作业。 符合
9.1 监视、测量、 是否对质量目标及指标、管理方案的完成情况进行检查？ 分析与评价
符合
有制定部门环境因素一览表和确定了重大环境因素， 每年对重大环境因素进行控制，没有偏离要求环境设备运行正 常，有按规定进行保养 现场进行抽查，都了解公司相关的质量和环境_标准， 现场化学品管控按要求执行，没有全过程中发现渗漏现象， 三废一噪的管控见人事行政的审核记录 车间门口有张贴消防图和排水管网图 现场垃圾分类明确，无分类错误现象 对质量有进行策划，有制作检验流程和检验标准 抽查品质检验全过程都是按照文件要求进行作业。 符合

是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现 查《首件确认报告》填写完整； 7.5.成文 场表单记录填写完整？ 信息 7.5.1总则 文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜 使用网络共享和文件控制程序，确保需求 人员能获取相关知识； 途径取得和阅读？ 7.5.2 创 建和更新 是否建立文件化管理机制？ 文件是否按规定模板制作并经过审核批准？ 《文件与资料控制程序》QP-001 文件有经过审核批准后受控发行；
√
√
1.有本部门的组织架构，明确部门职责和各级人员职 《品质部岗位职责说明书》QC-031 5.3组织的 责、权限及其相互关系？ 岗位、职 2.询问询问负责人有否清楚自己在质量管理体系方面 责和权限 的职责和权限，并核实有否落实。询问2名部门人员 抽查现场IQC个IPQC，对岗位职责清楚； 否清楚本岗位职责？ 质量目标经过部门评审后制定，每周会开 本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？ 周会对公司和部门目标达成状况进行检 6.2质量目 目标的设定是否适宜，有否经过评审？ 讨；（品质部：客诉客退等） 标及其实 现的策划 部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如 每周会开周会对公司和部门目标达成状况 进行检讨； 何处理？ 7.1.4 过 检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管 查实验室有进行温湿度管控； 程运行环 理？ 境 公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校 准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测 《检测计量器具周期检定计划》 量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证 。 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ① 查阅仪器校准清单核实校准系统有否实施。 验计划实施； 《检测计量器具周期检定计划》，按照校 ② 查询近期仪器校准计划核实计划实施情况。 验计划实施； 7.1.5监视 ③ 询问仪器校准异常时的处理程序，并查看最 与测量资 是 近异常处理的记录核对有否按程序进行。 源 ④ 查看仪校员的资格证核实有否经过外部培 训？资质是否满足内部仪器要求。 ⑤ 现场查看仪器的校准标识有否在有效期限。 有《内校员资格证》 查现场二次元校正日期2018年3月20日，在 检验期内； 是

OK
OK
是否有不适宜的目标？是否调整了不适宜的目标？
质量目标定期检查和统计达成情况，一般每个月集中统计一次。如果没有达成质量目标，
是否确定了实现质量目标 要采取的措施？需要的资源？由 会组织相关责任部门分析原因，并要求责任部门整改。根据记录显示，质量管理体系于该
哪个部门负责？何时完成？如何评价结果？
部门目标运行状况良好，目标均已达成。
OK
毁方法？是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了 记录等文件的保存期限，超过保存期限的或按规定处理。对外来文件也进行识别、标识和
识别？是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
登记管理。
11 8.6
查产品放行人员的授权书？包括检验员和例外放行批准人？ 查检验记录是否符合检验规范的要求？查检验人员在检验记 录上是否签字或标识？
制定了检验控制程序和检验标准和规范，明确了检验的方法、人员、报告等要求。检验报 告需要检验人员签名和签署日期，放行产品需要放行的PASS印章或者授权人员的签名和时 间。如果发现检查产品不合格会按《不合格品控制程序》处理。现场抽查2份检验报告， 结果基本符合标准和公司文件要求。未能提供12月05日的成品检验记录
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？
质量目标和质量方针的宗旨保持一致，同时考虑了顾客等相关方的要求。
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？
质量目标用参数衡量，均可测量，并考虑的必要的人/财/物/技术/设备的资源。
是否定期检查目标完成情况？ 是否将完成情况互相沟通？ 制定质量目标时还明确了责任部门、协助部门统计方法、统计周期和数据来源。
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计
4 6.3
了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了 目前暂未发生变更

7.事态升级程序 8.统计1 技术应用及 数据分析程序
5.3 6.1 6.2 8.6 8.7 9.1.1 9.1.3 10.2
1、过程中员工自检，合格放行； 2、客户退货率≤0.1%，已经达标，产品检 验满足要求 ； 3、此过程的风险“1.量具损坏； 2.受控发放使用图纸不清晰； 3.受控资料相互之间矛盾； 4.未按要求记录； 5.标签贴错； 6.不合格品的非正常使用； 7.检验员对检验标准，检验技能，仪器使 用不熟悉，导致流出不合格品
被审核的过程名称
输入(I)/输出(O)
输入：
1.待检原料、半成品、成品； 2.送货单； 3.生产计划； 4.产品规范; 5.检验和试验规范; 6.接收准则; 7.原材料/外发加工产品 8.不合格品; 9.退货品; 10.内外部产品不合格信息
输出：
S6 产品检验与 不合格品 管理过程
CCL
1.合格产品； 2.不良品处理结果； 3.合格/不合格标签； 4.来料检验报告； 5.过程巡检记录表 6.首件检验记录表 7.出货检验报告； 8.品质异常联络单； 9.物料报废申请单。 10.有明确标识的物品; 11.检验和试验记录;
8.由于标识或者抽样问题导致漏检 9.检验之后，由于搬运、储存方式不合 理，导致产品损坏，成为不合格品。
合格
管理过程
9.物料报废申请单。
10.有明确标识的物品; 被审核的CC过L 程名称 11.检验和试输验入记(录I);/输出(O)
1.客户投诉率≤1.2% 2.客户退货率≤0.1%
过程绩效指标
12.不合格品处理记录/通知; 13.纠正和预防措施记录; 14.相关流程更改要求
2.纠正与预防措施关闭 率100%
3.供应商异常处理单；

单位采购部编制时间2017/2/20项次要素抽查内容判定备忘可不填OK NG1 7.4/7.4.17.4.27.4.31.询问采购负责人是否有相关的程序，是否为有效版本？询问采购人员对自己职责的了解程度及作业流程的简述?2 2.询问采购人员是否依据相关的程序文件要求建立“合格供方名单”？是否定期对供应商进行评估？查看3-5份采购单, 选择2个供方从采购处查看是否为认可供方,有无登入了“合格供方名单”，生产现场的所用材料上抄录3-5家供方的名称然后在采购处查看“认可供方清单”是否有登录。

3 3.“供方基本资料”是否健全？选择3-5家供方查看是否皆有建立供方资料表。

,是否在规定的日期对其进行了评估;采购对评估不合格之供应商有无对其发出了改善报告。

44.接到“申请单”时，有无依据“认可供方清单”填写采购单，内容是否包括品名、规格、数量等且保持与客户的要求一致？从3月的采购单中分别抽2-3张“采购单”查看采购要求交期及其它内容与客户要求的一致性？并且查看其订购单上是否有注明品名、规格、数量等。

5 5．“采购单”有无经过主管人员审批，供方是否在相应本栏位确认？在采购员处选择3月份的几张“采购单”查看上面的有无主管人员签字认可，且查看是否有供应商在其上确认或电话确认的记录证明。

供应商有延期交货时如直接影响到客户的交期有无及时与客户沟通？查看采购人员是否有跟催的记录证明。

6 采购有无对客户的信息及时处理?客户要求更改的资料如何及时向各相关部门传达?7工厂质量保证能力要求3.3关键元器件的供应厂商的一致性执行情况关键元器件变更的的处理批准制定单位仓库部编制时间2016/4/18项次要素抽查内容判定备忘可不填OK NG17.5.5 询问仓库主管有无制定和执行了搬运\贮存\包装\防护和交付的书面程序？查看是否为最新有效版本？7．5．3IQC检验后的产品仓管员有无依检验状态入库分区存放？有无相关的标识？危险品、易燃易爆品等有无隔离放置？物品摆放高度有无超出规定要求？从现场取证.27.5.5 进出货物是否实行了帐面管理?仓库条件能否确保物质质量不受损伤?搬运和贮存器及设施是否完备,记录是否完整?3为防止丢失损坏\污染\变质\生锈等都采取什么防护措施?是否有效?从现场查看.4仓管员接到出货通知有无及时安排;不能满足时有无书面的联络或信息反馈?5 7.5.5仓管员有无定期进行盘点,有无书面记录?及能确保货物先进先出?6 工厂质量保证能力要求3.11认证标志的保管和使用情况批准制定单位生产部编制时间2017/2/20项次要素抽查内容判定备忘可不填OK NG17.57.5.1工厂质量保证能力要求3.4 询问生产主管有无书面的制程管理程序及机器设备的管理程序?是否为有效版本?2 从作业现场查看相关的重要的工序是否有必要的“作业指导书”来指导作业？是否都经过首件检验才准予生产？查看5-10份相关的质量记录.1 生管是否跟踪“生产计划”？生管是否跟踪“生产计划”执行情况，若有变更，是否相应变更指示？3 生产主管有无依“生产计划表”指示执行生产？生产部人员是否根据“生产计划表”，到仓库领取物料？可查看几份领料单.4 7.5.3 在生产过程中能否保持标识可以识别？标识的责任是否明确?查看现场的物品予以了解判定.57.5.1工厂质量保证能力要求3.4对于检验工位有无固定并经过培训的人员？是否对检验的结果进行记录？查看2-3份现场检验记录6 7.5.2 对于特殊工序有无相关特定并经过培训和鉴定的人员？查相关证明7 6.3 是否按“设备编码原则”为设备建立“设备档案卡”，并给予编码记录于“设备一览表”。

1.采购部是否提供采购失误数据进行分析并改进。
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号

及职责、权限是否明确，并予以安排。
2、对于顾客的询问、合同或订单的处理，包括修改的
安排是否确定并实施。对于顾客的反馈（包括投诉），
是否建立接收、处理及向顾客反馈的渠道。
产品信息的变更已送
板给客人的方式来确
定.并签回确认的样板.
由开发部沟通确认，生
产部执行.
对于顾客的反馈（包括
投诉），通过有建接收、
处理及向顾客反馈的
记录符合要求
已出现不合格的部门
针对严重的问题按规
定制定和实施纠正措
施
合格
4.5、预防措施
Prevention
measures
1、向部门负责人或相关人员了解或查询相关数据分析
趋势，确定部门是否有潜在不合格存在？
Ask or inquire the department head or related
personnel about data analysis trends to ensure if there is a
to the quality policy, objectives, results of internal and
external implementation, conclusions of data analysis,
corrective or preventive actions, to improve the work
requirements for activities after delivery) for customers
identified fully and determined?
2、与产品有关的法律、法规及要求是否充分确定？
Are the laws, regulations and requirements related to

9.1.3
分析与评价
10.3
持续改进
质量数
据分析
1
◆品管部每月对质量检验信息进行统计分析，编制“月度质量分析汇总表”，是否内容包括来料和成品检验？是否每月将“月度质量分析汇总表”发送有关部门和领导？报告是否根据分析结论提出了必要的纠正措施建议？
◆品管部是否按要求每月对质量目标的达成情况进行了统计分析？是否根据分析情况提出了必要的纠正措施建议？
◆是否在产品放行、交付前进行了检验？
◆品管部是否和生产、技术、工程一道对特殊过程进行确认？
8.5.2
标识和可追溯性
产品检验
状态标识
1
◆如果对进货物料检验状态进行标识？
◆半成品检验状态的标识如何做？
◆成品检验状态的标识如何做？
◆包装出货产品检验状态的标识如何做？
◆是否保护好了检验状态标识？
8.6
产品和服务的放行
◆是否对不合格的状态（时间、地点、批次、产品编号、缺陷描述等）、评审结果、处置措施进行了记录？记录上是否指明对不合格做出处置决定的责任人？
◆不合格得到救治之后是否再次验证？
◆交付或使用后发现的不合格品，公司是否给予调换货赔偿？
让步放行
3
◆让步放行是否得到有关授权人员的批准（必要时得到客户的批准）?
◆有无让步放行记录，记录上有无指明授权让步的责任人？
不合格输出的控制
不合格输出控制的职责和权限
1
◆是否明确了不合格输出控制（标识、评审、处置等）的职责和权限？是否充分？
◆对让步处理是否做出了规定？
不合格输
出是处置
2
◆档发现进料整批或部分不合格时，如何进行处理？
◆生产过程中发现产品不合格时，如何进行处理？

审核的项目、证据及方法
审 核 记 录
评价
152
4.10.3.b
是否能够在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前,不将产品放行,除非有可靠的追回程序见4.10.2.3
153
4.10.3.c
所有的过程活动是否都以缺陷预防为导向,例如统计过程控制、防错、目视控制,而不是找出缺陷
154
4.10.4
是否按质量计划控制计划和/或形成文件的程序进行最终检验和试验
161
4.10.6.1；
4.10.6.3
实验室是否有其范围且有文件化的方针、体系、大纲、程序、规程和结果,以确保校准和试验工作的质量
162
4.10.6.2
实验室工作人员是否适当的背景和经验
163
4.10.6.3
是否将项目保存到最终数据完成,以便能够追溯原始数据
164
4.10.6.5
实验室是否采用试验和/或校准的方法以满足顾客的需求及预期的使用要求
182
4.11.2.i
能否防止检验、测量和试验设备包括硬件和试验软件,因调整不当而使其校准失效
183
4.11.3
所有量具包括员工自备量具测量和试验设备的校准/检验记录是否包括以下内容：
—按工程更改进行的修订如必要
—送交校准/验证时量具状况和实际读数
—如可疑材料或产品已被装运,通知顾客
184
4.11.4
—质量性能记录在其产生的当年和下一个日历年中保留
—内部质量审核和管理评审记录保留三年
序号
标准条款
审核的项目、证据及方法
审 核 记 录
评价
144
4.16.1
是否有证据证明质量记录的处置符合记录保存的要求

1. 1）提问：对收集和分析的方法有无规定2）查阅保持的记录，如“质量月报”等。2.提问：◆对哪些数据进行了收集和分析 ◆ 数据分析是否提供了下列信息 1） 产品符合性的信息。 2）过程、产品的特性变化和趋势的信息。 3） 供应商的信息。 ◆是否利用数据分析结果评价管理体系的适宜性和有效性
1.部对供应商、过程产品、产品及客户品质抱怨等有做统计分析，在年度评审报告中有体现，公司也会根据提供的信息对体系做出相应的调整，但公司文件并未对收集数据、统计分析的频率做出规定。多久一次？应包含哪些信息？) 2.统计方法通常采用分类法、饼状图、柱状图等。
查看《现有仪器/量具一览表》、《仪器/量具检测计划表》，审查现场检测设备。
查有《检测设备管理规定》；查《现有仪器/量具一览表》，表中显示公司有两个数显温湿度计，使用地点应分别为小分切和化验室，但实际使用地点均在检测中心；设备均已受检，均在有效期内。
△
7
Q:8.2
1.当发生A级反馈单时是否按相关程序积极应对并采取措施？
受审核部门：品质部页码：共4页
序
号
标准
条款
检查内容
检 查 方 法
检 查 记 录
审核
结果
1
Q:4.2.3 4.2.4
1.现场是否能获取与该部门职能有关的程序/作业等文件？ 2.查部门的文件清单，现场使用的文件是否完整、审核/批准或受控？ 3.该部门是否保持作业程序的相关记录？记录是否清晰、有相关签名？ 4.相关记录是否分类、归档？
1.检验出的合格品、不合格品是否有相应的标识？
提问相关人员，查阅相关文件，现场抽查2-4种产品的标识
查次品库广东中烟OPST2.0单金、贵阳OPST2.5缩微字母、龙岩PVT2.0烫银激光字母，其中广东中烟OPST2.0单金无不合格品标识。经询问次品管理员得知，检验员有贴不合格品标识在小内盒上，次品管理员为节约空间、方便生产人员倒卷，将内盒拆掉导致无标识。

符合
Q:6.2
本部门分解目标、指标是什么？完成情况如何？
对目标进行了分解，并提供了目标完成统计，完成情况良好。
符合
Q:10.2
是否制定了相应的规范？
日常检查中的发现的不符合如何进行纠正和验证？查不符合与预防实施计划，效果如何？是否需要文件更改？
制定了控制程序。日常检查中的发现的不符合由质保部负责评审、处置，并提出纠正或预防措施，由责任部门实施。提供《不合格品记录》、《纠正/预防措施单》，内容符合要求。质保部负责生产现场处置，并提出纠正或预防措施，由责任部门实施。提供《不合格品记录》、《纠正/预防措施单》，内容符合要求
内部审核检查表
审核部门
质保部
日期
涉及条款
审核内容
审核记录
结论
Q:5.3
1）询问领导在Q的作用有哪些？（职责）
2）职责和权限的规定和沟通情况：
a．目前的组织机构及各部门职责分工？
b.职责和权限何传达？
管理手册规定了质保部经理的职责。
询问质保部经理职责要求，面谈了解部门的基本情况，其职责理解清楚明确，并通过学习的方式加以传达和宣贯。
Q:10.3
是否建立并实施质量信息管理和质量管理改进制度？
如何进行质量管理改进与创新？
是否有效分析评价结果和管理评审输出，持续改进
建立并实施《纠正与预防措施管理程序》
制定了形成文件的控制程序，措施实施效果经验证有效。抽查《纠正/预防措施记录》，内容填写符合要求。
Q:7.1.5
有哪些监视和测量设备，是否按规定对其进行了校验并追溯至国家标准？查计量器具台帐和周期检定计划、检定证书。
建立质量管理监督检查和考核机制，并能够确保质量管理制度有效执行。
通过内审、工作检查等形式，对其他管理管理体系过程进行监视和测量。检查一般采用查阅记录、查阅文件、现场观察、业绩考核等手段进行。提供记录，内容填写符合要求。

8
5.3
部门的职责及权限是否有规定?是否在部门内沟通?
查看有无岗位说明书？抽查提问部门人员是否能清楚本职的职责权限？
9
7.2/7.3
部门人员的能力要求是否确认，满足岗位专业知识、技能、要求?
抽查部门的岗位说明书中定义要求是否输出到培训科目计划中？
10
是否采取培训或其他措施使部门人员达到确定的要求?
抽查培训的结果是否得部门最高领导的到确认？
25
是否按规定按控制计划制定产品制程检验标准？特殊特性有无得到重点控制？
查看现场有无配套的控制计划和SIP、图纸。控制计划中的特殊特性有无在SIP详细说明具体的方法标准？
26
首件检验确认的权限是否明确和落实？
抽查各工序的首件检验的定义和放行的权限？提问IPQC?首件记录是否执行控制计划的要求的项目内容？
2
7.5.2
质量记录是否按规定进行填写、防护？
查看部门使用的报表填写是否达成程序要求，是否有批准生效受控，涂改纠正保持，数据是否清晰正确
3
到期的质量记录是否按规定进行处置？是否符合追溯管理？
抽前几个月的报表的保存是否有装订封面，并严格按时间顺序整理。
4
5.2.2
质量方针是否得到沟通及理解?
提问：人员能否理解公司的质有效?
审核依据: ISO9001标准及程序文件
4
如何做?(方法/程序)
品质部
5
测量/评估(指标/方法/频次)?
6
过程的输出?
SP7检验与试验过程
序号
相关条款
检查要点描述
抽查内容
审核结果
稽核情况描述记录
1
7.5.3
是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?

23 应的异常分析。对策和实施，并在规定时间内跟踪效果确认，
得到改善？
√ 抽查了2份检验记录，有批准。
√ 今年的质量状况均进行了分析。
√
现场查看了检验现场，作业员均按作业指导书 实施。
√
抽查了7次检验，检验人员按时填写了检验记 录。
√ 抽查了5份检验记录，抽样合理，签字完整。
√
抽查了2份来料不合格检验记录，有采取纠正 措施。
√
抽查了5种入库的原材料包装，包装上均贴有 合格标签。
√
抽查了5种入库成品包装，包装上贴有合格标 签。
√
抽查了2种入库的委外加工品包装，包装上均 贴有合格标签。
√ 抽查了5份检验记录，检验合理完整。
16 检查上述5-7份记录结果是否得到品控负责查2份检查执行情况是否得到 相关负责人批准？
18 有没有对产品品质状况进行分析。
19
检验人员是否有作业指导书？是否按作业指导执行？到现场查 看。
20 专检人员是否按时填写相关检验记录？
21
检查上述5-7份记录是否符合抽样比例，是否得到品控负责人 签名。
22 检查1-2份近期来料不合格品的IQC检查记录，是否记录原因？
抽查2-3份《纠正和预防措施报告》查看不合格事项是否有相
8 计量仪器是否得到及时校准，抽查4-7份校准记录。
9 偏差是否得到处理或报废，与部门负责人交谈并检查。
√ 抽查3个计量仪器，并登记入账。
√
抽查了4份校准记录，计量仪器进行了及时校 准。
√ 偏差得到了及时处理。
10
品检员是否对物料进行标识？抽检7份已标识的物料是否规 范？
√
品检员对物料进行了标识，抽查7份标识物料 符合规范。
11 检查各部门生产物料标识是否具备且符合要求？现场观看。

《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判 定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√