第十章 注射剂

第十章注射剂一、选择题：A 型题1、关于注射剂特点的叙述，哪项错A 药效迅速，适于急救B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服给药与禁食的病人D较口服给药安全E 可以产生局部定位作用2、对注射剂质量要求的叙述中，错误的是A 供脊椎腔注射的注射液必须等渗B 溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物C PH必须调整到7.4D 输液剂不得添加任何抑菌剂E 应作无菌检查3、下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A 为纯水经蒸馏所得的水B 为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C 本品为无色的澄明液体,无臭无味D本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用E为经过灭菌处理的蒸馏水4、关于注射用水的贮藏叙述中，哪项错A 不得超过12小时B 超过12小时的可供洗涤注射用容器C暂不用者，应贮藏于冷库（4℃）D 可于80℃以上贮藏E 最好采用带有空气过滤装置的密闭收集系统5、下面关于抑菌剂的叙述，错误的是A 多剂量装的须加抑菌剂B椎管注射用的注射剂必须添加抑菌剂C 加有抑菌剂的注射剂还必须进行灭菌D 静脉注射者不得添加抑菌剂E 苯酚可作注射剂的抑菌剂6、注射剂的渗透压对下列哪种尤其重要A 皮下注射B 肌内注射C 皮内注射D静脉注射E 小剂量安瓿剂7、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A 苯甲醇B 盐酸利多卡因C 苯酚D 盐酸普鲁卡因E硫柳汞8、以下不能用作PH值调节剂的是A 盐酸B 碳酸氢钠C 氢氧化钠D苯甲酸E 磷酸二氢钠9、下述热原的性质中，错误的是A 能通过一般滤器B能用115.5℃热压灭菌破坏C 能被强酸破坏D 不具挥发性E 具水溶性10、下述除去热原的方法中，错误的是A 注射针筒可用高温法除去热原B 药液可用活性炭处理除去热原C药液用酸碱法处理可除去热原D 反渗透法可除去水中的热原E 超滤法可除去水中的热原11、保持注射液稳定性的首选措施是A 调整PH 值B 加入抗氧剂C 加入抑菌剂D 加入增溶剂E 加入渗透压调整剂12、制剂生产中使用最广泛、操作简便的灭菌方法是A 干热灭菌法B 气体灭菌法C 紫外线灭菌法D 辐射灭菌法E湿热灭菌法13、有关灭菌法的论述，错误的是A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热的药物B 滤过灭菌法主要用于特别不耐热的药物的灭菌C 热压灭菌时压力与温度间应成一对应关系D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E 灭菌效果应以杀死芽胞为准14、关于流通蒸气灭菌的叙述，哪项错A 不需要特殊设备B能杀灭所有微生物的增殖体和芽胞C 适用于1-2ml安瓿剂D 灭菌时间通常为30-60分钟E 产品需通过无菌检查15、检验热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A F T值B D值C F0值D Z值E N t值16、无菌操作法的目的是A杀灭微生物的增殖体及芽胞B 防止污染热原C 防止细菌繁殖D 尽量保持原有灭菌度E 灭菌17、以下哪种滤器适用于注射液的精滤A 0.8µm微孔滤膜B6号垂熔滤球C 砂滤棒D 钛滤棒E 板框压滤器18、下面关于影响过滤因素的叙述中，错误的是A 过滤面积越大，滤速越快B滤饼越厚，滤速越快C 加大过滤压力，可加快滤速D 滤液黏度大，滤速慢E 滤渣如为黏性物，滤速慢19、关于注射液配制的叙述中，哪项错A 溶解度不大且质量好的药物可用稀配法B 浓配法可除去溶解度小的杂质C急需时，可用化学试剂暂时代替注射用原辅料使用D 从配液到灭菌的时间一般不超过8小时E 一般小剂量注射液，尽可能不用活性炭20、盐酸普鲁卡因最稳定的PH值是A 1-2B3-4C 6-8D 8-9E 11-1221、对维生素C注射液错误的表述是A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B．采用100℃流通蒸汽15min灭菌C．可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素稳定性D．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E．处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛22、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B 增加溶解度C 破坏热原D 起抗氧作用E 提高渗透压B 型题A 耐热性B 能溶于水中C 不具挥发性D 易被吸附E 能被强酸强碱破坏以下免除热原污染的制备方法中，是根据以上哪条热原的性质28、用活性炭处理药液D29、用注射用水冲洗管道B30、用2%的氢氧化钠溶液处理输液瓶E31、玻璃容器用250℃加热45分钟除热原AA 干热空气灭菌B 流通蒸汽灭菌C 热压灭菌D 紫外线灭菌E 环氧乙烷32、表面灭菌和空气灭菌 D33、眼膏基质A34、葡萄糖注射剂的灭菌 B35、塑料滴眼瓶E36、盐酸普鲁卡因注射液BX 型题37、下面关于制药用水的叙述，错误的是A制药用水即指注射用水B 纯化水可用于配制普通制剂C 制药用水的原水通常为自来水D 纯化水经离子交换处理可得到注射用水E制药用水可用于配制注射液38、不得加入抑菌剂的制剂为A手术用滴眼剂B注射用混悬液C供脊椎腔注射的D 肌内注射E供静脉滴注的注射剂39、关于热压灭菌器使用的正确的表述是A灭菌时必须将灭菌器内空气排出B灭菌应使用饱和蒸汽C 灭菌完毕应立即打开灭菌器取出药品D灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起E灭菌完毕后应停止加热,待压力表所指示压力至零时,才可打开灭菌器40、要求无菌的制剂有A 膜剂B用于创面的软膏剂C注射剂D 涂膜剂E 栓剂41、微孔滤膜的优点在于A 孔径小而均匀B 滤速快C 没有介质迁移D不影响药液PHE 吸附作用小42、生产注射剂配液时常加入适量的活性炭，其作用是A助滤B热原C色素D 脱盐增加稳定性E吸附杂质改善澄明度。

第十章注射剂一、选择题：A 型题1、关于注射剂特点的叙述，哪项错A 药效迅速，适于急救B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服给药与禁食的病人D较口服给药安全E 可以产生局部定位作用2、对注射剂质量要求的叙述中，错误的是A 供脊椎腔注射的注射液必须等渗B 溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物C PH必须调整到D 输液剂不得添加任何抑菌剂E 应作无菌检查3、下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A 为纯水经蒸馏所得的水B 为pH值且不含热原的重蒸馏水C 本品为无色的澄明液体,无臭无味D本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用E为经过灭菌处理的蒸馏水4、关于注射用水的贮藏叙述中，哪项错A 不得超过12小时B 超过12小时的可供洗涤注射用容器C暂不用者，应贮藏于冷库（4℃）D 可于80℃以上贮藏E 最好采用带有空气过滤装置的密闭收集系统5、下面关于抑菌剂的叙述，错误的是A 多剂量装的须加抑菌剂B椎管注射用的注射剂必须添加抑菌剂C 加有抑菌剂的注射剂还必须进行灭菌D 静脉注射者不得添加抑菌剂E 苯酚可作注射剂的抑菌剂6、注射剂的渗透压对下列哪种尤其重要A 皮下注射B 肌内注射C 皮内注射D静脉注射E 小剂量安瓿剂7、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A 苯甲醇B 盐酸利多卡因C 苯酚D 盐酸普鲁卡因E硫柳汞8、以下不能用作PH值调节剂的是A 盐酸B 碳酸氢钠C 氢氧化钠D苯甲酸E 磷酸二氢钠9、下述热原的性质中，错误的是A 能通过一般滤器B能用℃热压灭菌破坏C 能被强酸破坏D 不具挥发性E 具水溶性10、下述除去热原的方法中，错误的是A 注射针筒可用高温法除去热原B 药液可用活性炭处理除去热原C药液用酸碱法处理可除去热原D 反渗透法可除去水中的热原E 超滤法可除去水中的热原11、保持注射液稳定性的首选措施是A 调整PH 值B 加入抗氧剂C 加入抑菌剂D 加入增溶剂E 加入渗透压调整剂12、制剂生产中使用最广泛、操作简便的灭菌方法是A 干热灭菌法B 气体灭菌法C 紫外线灭菌法D 辐射灭菌法E湿热灭菌法13、有关灭菌法的论述，错误的是A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热的药物B 滤过灭菌法主要用于特别不耐热的药物的灭菌C 热压灭菌时压力与温度间应成一对应关系D煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E 灭菌效果应以杀死芽胞为准14、关于流通蒸气灭菌的叙述，哪项错A 不需要特殊设备B能杀灭所有微生物的增殖体和芽胞C 适用于1-2ml安瓿剂D 灭菌时间通常为30-60分钟E 产品需通过无菌检查15、检验热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A F T值B D值C F0值D Z值E N t值16、无菌操作法的目的是A杀灭微生物的增殖体及芽胞B 防止污染热原C 防止细菌繁殖D 尽量保持原有灭菌度E 灭菌17、以下哪种滤器适用于注射液的精滤A µm微孔滤膜B6号垂熔滤球C 砂滤棒D 钛滤棒E 板框压滤器18、下面关于影响过滤因素的叙述中，错误的是A 过滤面积越大，滤速越快B滤饼越厚，滤速越快C 加大过滤压力，可加快滤速D 滤液黏度大，滤速慢E 滤渣如为黏性物，滤速慢19、关于注射液配制的叙述中，哪项错A 溶解度不大且质量好的药物可用稀配法B 浓配法可除去溶解度小的杂质C急需时，可用化学试剂暂时代替注射用原辅料使用D 从配液到灭菌的时间一般不超过8小时E 一般小剂量注射液，尽可能不用活性炭20、盐酸普鲁卡因最稳定的PH值是A 1-2B3-4C 6-8D 8-9E 11-1221、对维生素C注射液错误的表述是A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B．采用100℃流通蒸汽15min灭菌C．可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素稳定性D．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E．处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛22、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是A增加稳定性B 增加溶解度C 破坏热原D 起抗氧作用E 提高渗透压B 型题A 耐热性B 能溶于水中C 不具挥发性D 易被吸附E 能被强酸强碱破坏以下免除热原污染的制备方法中，是根据以上哪条热原的性质28、用活性炭处理药液D29、用注射用水冲洗管道B30、用2%的氢氧化钠溶液处理输液瓶E31、玻璃容器用250℃加热45分钟除热原AA 干热空气灭菌B 流通蒸汽灭菌C 热压灭菌D 紫外线灭菌E 环氧乙烷32、表面灭菌和空气灭菌D33、眼膏基质A34、葡萄糖注射剂的灭菌B35、塑料滴眼瓶E36、盐酸普鲁卡因注射液BX 型题37、下面关于制药用水的叙述，错误的是A制药用水即指注射用水B 纯化水可用于配制普通制剂C 制药用水的原水通常为自来水D 纯化水经离子交换处理可得到注射用水E制药用水可用于配制注射液38、不得加入抑菌剂的制剂为A手术用滴眼剂B注射用混悬液C供脊椎腔注射的D 肌内注射E供静脉滴注的注射剂39、关于热压灭菌器使用的正确的表述是A灭菌时必须将灭菌器内空气排出B灭菌应使用饱和蒸汽C 灭菌完毕应立即打开灭菌器取出药品D灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起E灭菌完毕后应停止加热,待压力表所指示压力至零时,才可打开灭菌器40、要求无菌的制剂有A 膜剂B用于创面的软膏剂C注射剂D 涂膜剂E 栓剂41、微孔滤膜的优点在于A 孔径小而均匀B 滤速快C 没有介质迁移D不影响药液PHE 吸附作用小42、生产注射剂配液时常加入适量的活性炭，其作用是A助滤B热原C色素D 脱盐增加稳定性E吸附杂质改善澄明度。

第十章注射剂第一节概述一、含义与特点1.注射剂：系指原料药物与适宜辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。

2.优点：①药效迅速，作用可靠②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可产生局部定位作用；3.不足之处：使用不便，注射疼痛，其质量要求高，给药和制备过程复杂，成本高；注入体内后，其生理作用难以逆转。

二、注射剂的分类（按分散体系分）1.溶液型注射剂：分为水溶液和油溶液两类。

2.乳状液型注射剂：水不溶性的液体药物，分散相粒径一般在1-10um范围内；供静脉注射时，粒径小于1um的控制在90%以上，不得有大于5um的球粒。

3.混悬液型注射剂：供肌内注射；粒度控制在15um一下，粒径在15-20um的颗粒不应超过10%。

三、注射剂给药途径注射部位一次注射量备注皮内注射表皮与真皮之间0.2ml皮下注射真皮与肌内之间1-2ml肌内注射肌肉组织<5ml静脉注射静脉内5-50ml脊椎腔注射颈椎四周蛛网膜下腔内10ml注射剂必须等渗，pH5-8内，缓慢注入动脉注射靶区动脉末端四、注射剂的质量要求1.无菌2.无热源3.澄明度4.安全性5.渗透压：与血浆渗透压相等或接近6.pH值：4-97.稳定性第二节热原一、含义与组成1.热原：系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

2.内毒素：是产生热原反应的最主要致热物质；内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物；其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有很强的致热活性。

二、热原的基本性质耐热性采用180℃加热3h，250℃加热30-45min或650℃加热1min可彻底破环。

水溶性能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光不挥发性本身不挥发，因溶于水，可随水蒸气进入蒸馏水中滤过性体积小，直径1-5nm，孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分热原。

被吸附性可被活性炭、纸浆滤饼等吸附其他性质能被强酸强碱破环。

三、热原的污染途径1.溶剂：主要途径。

2.原辅料：本身质量不佳、贮藏时间过长或包装不符合要求等3.器具：制备时所用的用具、管道、装置、、罐装容器等接触药液的一切用具，使用前后必须清洗和灭菌。

第十章第一节注射原则2005-7-29 0:0【大中小】第十章注射法将一定量的无菌药液，经皮内、皮下、肌内、静脉途径注入体内，达到全身疗效的方法称注射法。

第一节注射原则一、防感染1.严格遵守无菌操作原则。

（1）注射前必须洗手，戴口罩，衣帽整洁。

（2）无菌注射器及针头必须用无菌镊子夹取，针筒内面、活塞、乳头及针梗与针尖均应保持无菌。

2.严密消毒注射部位皮肤用棉签蘸2％碘酊，以注射点为中心，由内向外呈螺旋形涂擦，直径应在5cm以上，待干后用70％酒精以同法脱碘，酒精干后，方可注射。

3.勿于炎症部位进针，选择合适的注射部位，不能在有炎症、化脓感染或皮肤病的部位进针。

二、防差错1.认真执行“三查七对”制度做到注射前、中、后三看标签，仔细查对，以免遗漏或错误。

2.严格检查药物质量严格检查药液有无变质、沉淀或混浊，药物是否已失效，安瓿或密封瓶有无裂痕等现象，有则不能应用。

3.给药途径准确无误注射用药可供皮下、肌内、静脉途径给药。

注入体内吸收最快是静脉，次之是肌内及皮下，但必须严格按医嘱准确按时给药。

注射药液应现用现配，无论是皮下、肌内、静脉注射，进针后注入药物前，都应抽动活塞，检查有无回血。

皮下、肌肉注射不可将药液直接注入血管内，但静脉注射必须见回血后，方可注入药液。

4.同时注射几种药时，应注意药物的配伍禁忌。

三、防意外1.防过敏详细询问过敏史，尤其在做过敏试验时，要备有急救器材和药品，如氧气、盐酸肾上腺素、灭菌注射器等，以防万一。

2.防空气栓塞注射前必须排尽注射器内的空气，以免空气进入血管形成栓子。

3.防断针（1）注射前备有血管钳，以保证急用。

（2）注射器应完整无裂痕，空筒与活塞号码相一致，以防漏气、注射器乳头与针栓必须紧密衔接。

（3）针头大小合适，针尖锐利无弯曲（尤其注意针梗与针栓衔接处有无弯曲）。

（4）不宜在硬结和疤痕处进针。

（5）掌握正确的进针方法，如肌内注射时应以前臂带腕部力量垂直快速进针，并注意留针（针梗）于皮肤外三分之一。