化妆品许可检验项目
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化妆品检验规定(2022年版)第一章总则一、为保障消费者身体健康,规范化妆品卫生行政许可检验工作,依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》(2022年版)等制定本规定。
二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作(以下简称许可检验),规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。
三、许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性和功效评价检验。
四、卫生部认定的化妆品检验机构和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构应按照被认定的资质和检验项目开展许可检验工作,规范检验行为,承担相应责任。
五、卫生行政部门应对认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查,对违法、违规的检验机构予以通报批评,对情节严重者,依法撤消认定资格。
第二章检验程序一、检验申请与受理(一)检验申请单位确定检验项目,填写《卫生部健康相关产品检验申请表》(见附录1),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
(二)检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品,同时提交产品说明书等检验所需资料,并对样品和资料的真实性负责。
检验申请单位按规定交纳检验费用。
(三)检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。
符合要求的,检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》(见附录2),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。
二、样品检验样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行,检验结果应科学、真实、准确。
样品检验原始记录应真实、规范、完整,并按有关管理要求保存。
留样保存期限为出具检验报告之日起12个月。
三、检验报告出具(一)检验机构受理样品检验后,应在规定时限内出具检验报告。
检验报告应当规范,符合有关规定的要求。
(二)检验报告一式四份,两份交检验申请单位,两份由检验机构保存(一份为副本,另一份存档)。
(三)检验报告仅对送检样品负责,检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
化妆品卫生行政许可检验规定(年版)第一章总则一、为保障消费者身体健康,规范化妆品卫生行政许可检验工作,依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》(年版)等制定本规定。
二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作(以下简称许可检验),规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。
三、许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学实验、人体安全性和功效评价检验。
四、卫生部认定的化妆品检验机构和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构应按照被认定的资质和检验项目开展许可检验工作,规范检验行为,承担相应责任。
五、卫生行政部门应对认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查,对违法、违规的检验机构予以通报批评,对情节严重者,依法撤消认定资格。
第二章检验程序一、检验申请与受理(一)检验申请单位确定检验项目,填写《卫生部健康相关产品检验申请表》(见附录),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
(二)检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品,同时提交产品说明书等检验所需资料,并对样品和资料的真实性负责。
检验申请单位按规定交纳检验费用。
(三)检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。
符合要求的,检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》(见附录),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。
二、样品检验样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行,检验结果应科学、真实、准确。
样品检验原始记录应真实、规范、完整,并按有关管理要求保存。
留样保存期限为出具检验报告之日起个月。
三、检验报告出具(一)检验机构受理样品检验后,应在规定时限内出具检验报告。
检验报告应当规范,符合有关规定的要求。
(二)检验报告一式四份,两份交检验申请单位,两份由检验机构保存(一份为副本,另一份存档)。
(三)检验报告仅对送检样品负责,检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
化妆品检验标准化妆品是现代人日常生活中不可或缺的一部分,而化妆品的质量和安全性直接关系到消费者的健康和生活质量。
因此,制定和执行化妆品检验标准显得尤为重要。
本文将对化妆品检验标准进行详细介绍,以便更好地保障消费者的权益和安全。
首先,化妆品检验标准主要包括以下几个方面,产品成分检验、安全性评估、微生物检验、稳定性检验和标签标识检验。
其中,产品成分检验主要是针对化妆品中所含的各种成分进行检测,确保其符合国家相关法规和标准。
安全性评估则是对化妆品在正常使用条件下对人体的安全性进行评估,以及对可能存在的潜在危害进行评估和控制。
微生物检验是为了确保化妆品在生产、储存和使用过程中不受到细菌、霉菌等微生物的污染。
稳定性检验则是为了检测化妆品在各种条件下的稳定性和持久性。
而标签标识检验则是为了确保化妆品的标签和标识符合国家相关法规和标准,能够为消费者提供准确、清晰的信息。
其次,化妆品检验标准的制定应该遵循科学、公正、严谨的原则。
在制定化妆品检验标准时,应该充分考虑国家相关法规和标准的要求,结合化妆品行业的实际情况和发展趋势,制定科学合理的检验标准。
同时,制定化妆品检验标准的过程应该公开、透明,吸纳各方意见和建议,确保检验标准的公正性和权威性。
此外,制定化妆品检验标准的机构应该具备专业的技术团队和设备,确保检验结果的准确性和可靠性。
最后,化妆品检验标准的执行和监督同样至关重要。
化妆品生产企业应该严格按照国家相关法规和标准执行化妆品检验标准,确保产品质量和安全。
监管部门应该加强对化妆品生产企业的监督检查,对违反检验标准的行为进行严厉处罚。
同时,消费者也应该增强对化妆品质量和安全的意识,选择正规渠道购买化妆品,避免购买假冒伪劣产品。
综上所述,化妆品检验标准的制定、执行和监督是保障消费者权益和安全的重要手段。
各方应该共同努力,确保化妆品检验标准的科学性、公正性和严谨性,为消费者提供更加安全、放心的化妆品产品。
同时,也希望消费者能够增强自我保护意识,理性消费,选择放心的化妆品产品。
化妆品生产许可审查细则二〇〇七年十月十八日目录1、发证产品范围2、主要生产工艺流程图3、生产关键工艺参数4、生产工艺必备生产设备5、原辅材料要求6、抽样原则7、检验项目8、必备检验设备与仪器9、发证检验判定原则10、发证检验依据及时限附件1:《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2:化妆品相关标准目录化妆品产品生产许可证审查细则1、总则1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》(以下:简称《细则》)仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。
1.2 实施生产许可证管理的化妆品指:以涂抹、喷、洒或者其它类似方法,施于人体(皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等),以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态目的的产品。
1.3 根据化妆品使用部位的不同划分为:皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元和其他单元。
其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品,其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局(以下:简称“国家质检总局”)确定。
皮肤用单元、毛发用单元、指(趾)甲用单元、口唇(齿)用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。
化妆品单元分类表化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。
2、主要生产工艺基本流程图申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。
并可以根据产品的实际情况进行调整。
2.1 液态水基类2.2 液态油基类2.3 液态有机溶剂类2.4 液态气雾剂类2.5 凝胶类加辅料2.6 膏霜乳液类2.6.1 膏霜乳液类水相油相2.6.2染发类2.7 粉类2.8 蜡基类2.9 牙膏2.10 皂类3、化妆品生产关键工艺参数4、化妆品生产工艺必备的生产设备5、原辅料要求企业原辅材料选择必须符合国家法律法规及相关标准的规定。
企业须提供原材料安全性评价的报告,并进行相关的检验。
如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须使用获证产品。
6、抽样原则6.1 抽样样品选择化妆品生产许可证的抽样样品按企业申报小类抽取。
化妆品生产质量检验与标准要求化妆品作为日常生活中重要的消费品之一,对于我们的外貌和健康具有重要影响。
为了保障化妆品的质量和安全性,必须遵循一系列规范、规程和标准。
本文将详细讨论化妆品生产质量检验与标准要求,包括原材料、生产工艺、卫生条件、产品包装和标识等方面。
一、原材料的规范与检验1. 原材料选择:化妆品生产应选择符合国家相关标准的原材料,包括基础化学品、植物提取物和天然材料等。
各类原材料应具备良好的进口证明和质量合格证明。
不得使用有毒、有害或禁用物质。
2. 检验要求:生产企业应建立健全的原材料检验制度,对所有进货原材料进行全面检验。
检验项目包括外观、气味、纯度、残留溶剂、重金属含量、微生物限度等。
质量合格的原材料才能用于生产。
二、生产工艺的规范与检验1. 生产流程规范:化妆品生产企业应建立健全的生产流程,确保产品的一致性和可追溯性。
生产流程应包括原材料配方、混合均匀、加热、冷却、灌装、质量检验等环节。
2. 操作规范:生产工人应接受相关培训,熟悉生产操作规程,严格按照操作规范进行生产。
特别是在关键步骤,如高温加热、精确配方等环节,必须严格控制操作参数。
3. 检验要求:生产企业应建立健全的生产工艺检验制度。
对关键工艺参数进行监测和分析,确保每个环节的质量合格。
同时,应定期对产品进行取样检验,以验证生产过程的稳定性和产品的合格性。
三、卫生条件的规范与检验1. 生产场所:化妆品生产企业应具备符合卫生要求的生产场所。
生产区域应干净整洁,通风良好。
设备应规范布局,易于清洁和消毒。
2. 人员卫生要求:生产人员必须符合相关的人员健康要求,如无传染病、无皮肤病、无明显鼻病等。
并且必须按照规定的操作流程进行穿戴相关的卫生保护用具。
3. 检验要求:生产企业应建立健全的卫生检验制度,对生产场所、设备和人员进行定期检查。
检验项目包括卫生条件、微生物限度、环境污染物等。
四、产品包装和标识的规范与检验1. 包装材料:化妆品包装材料应符合相关的卫生质量标准,如不得使用有毒、有害或可迁移性物质。
化妆品的产品检验报告的内容包括1. 检验目的本次化妆品的产品检验旨在评估所检样品是否符合相关国家和地区的安全规定和标准。
具体检验内容包括对样品的成分检测、重金属含量检测、微生物污染检测和皮肤刺激性测试等,以确保化妆品产品的安全性和质量。
2. 检验方法本次检验采用了以下常用的化妆品产品检验方法:- 成分检测:通过气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、高效液相色谱仪(HPLC)等分析方法,定量分析样品中的活性成分、防腐剂、香精等成分。
- 重金属含量检测:采用原子吸收光谱法(AAS)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等对样品中铅、汞、镉等重金属元素进行检测。
- 微生物污染检测:按照相关标准和规定进行菌落总数检测、大肠菌群检测、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等常见的致病菌检测。
- 皮肤刺激性测试:采用人体皮肤接触试验,借助反应性观察、皮肤红肿、瘙痒、刺激等现象来评估样品对皮肤的刺激性和致敏性。
3. 检验结果3.1 成分检测结果通过GC-MS和HPLC分析方法得出的结果显示,样品中的活性成分含量符合国家标准,未检出任何违禁成分。
防腐剂和香精的含量也在安全范围内。
3.2 重金属含量检测结果样品中的铅、汞、镉等重金属元素含量低于国家标准规定的限量值,符合安全标准要求,对人体无害。
3.3 微生物污染检测结果经过菌落总数检测、大肠菌群检测、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌等致病菌的测试,样品均未检测出任何病原菌和致病性微生物,符合国家卫生标准。
3.4 皮肤刺激性测试结果人体皮肤接触试验结果表明,在指定测试时间内,未观察到样品对皮肤的明显刺激反应,未出现红肿、瘙痒等不适现象,符合相关安全标准要求。
4. 检验结论综合以上各项检验结果,本次化妆品样品通过了成分检测、重金属含量检测、微生物污染检测和皮肤刺激性测试等检验项目。
样品符合相关国家和地区的安全规定和标准,可正常投放市场销售。
5. 建议和注意事项鉴于化妆品产品在市场中可能会受到环境条件的影响,建议生产企业在生产过程中注重质量管控,保证产品的一致性和稳定性。
国产特殊用途化妆品行政许可检验送检指南一、适用范围国产特殊用途化妆品:包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭等9类。
二、送检要求(一)资料要求1、常规资料(可参考填写示范,详见附表1、2、3)序号资料名称数量要求1 《化妆品行政许可检验产品抽样单》一式1份➢由省级化妆品卫生行政管理部门出具并加盖公章➢如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供1份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构2 《化妆品行政许可检验申请表》一式2份➢同上述进口化妆品➢填写示范,详见附表1。
3 产品配方一式1份➢配方为盖有省级食品药品监督管理局印章及申请企业公章的原件➢余同上述进口化妆品➢填写示范,详见附表3。
4 产品配方复印一式1份➢加盖申请企业公章;➢如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供3份复印件,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构5 使用说明一式2份➢纸质版,A4纸打印➢中文填写➢加盖申请企业公章➢如需我所同时寄送人体安全性试验封样及送检资料,请提供3份,具体填写要求请咨询人体安全性许可检验机构➢填写示范,详见附表2。
6 送检清单1份➢表格格式详见表2表2 国产特殊用途产品化妆品送检清单2、首次送检时,需提供加盖公章的送检企业营业执照复印件和送检者介绍信(或委托书,内容包括送检者姓名、证件号、办理事项和送检企业公章)(二)样品要求1、一次性提供卫生安全性、人体安全性及其他特殊检测项目所需的数量,包装需完整,生产日期/批号需一致。
2、国产特殊用途化妆品样品为省级食品药品监督管理部门封样样品。
市售包装,也可以为简易包装。
简易包装需标明名称、型号/规格、申请企业名称、样品生产日期/批号、保质期/限期使用日期等信息。
3、送检数量参见附表4-5。
三、检测周期及费用详见附表4-5。
四、联系方法地址:上海市浦东新区张衡路1500号(邮编:201203)联系人:化妆品行政许可检验受理组联系电话:邮箱地址:附表1化妆品行政许可检验申请表(填写示范)附表2使用说明(填写示范)产品名称使用说明洗净后,取本品适量,涂于面部。
化妆品检验规程前言化妆品是现代社会中不可或缺的消费品之一,其品质的好坏直接关系到人们的生活质量和健康。
为了确保化妆品在市场上的安全性和有效性,需要制定一系列的检验规程。
本文将介绍化妆品检验的相关规程,包括原料检验、生产过程检验和成品检验等。
一、原料检验1. 原料供应商资质审查在选择原料供应商时,需要对其进行资质审核,确保其合法经营,并能够提供符合标准要求的原料。
2. 原料成分检验对于每批次进货的原料,需要进行成分检验,以验证其是否符合产品配方中的要求。
常见的化妆品原料成分检验项目包括:pH值、溶解度、含水量、挥发性物质、重金属含量等。
3. 原料安全性评估原料的安全性评估是确保化妆品安全的重要环节。
通过对原料进行毒理学测试、致敏性测试、刺激性测试等,评估其是否会对人体健康造成不良影响。
二、生产过程检验1. 检验人员培训所有从事化妆品生产过程中的员工,都需要接受相关的检验培训,熟悉化妆品生产工艺和检验方法,确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 生产环境检验生产环境的洁净程度直接关系到化妆品的质量。
对生产车间、设备、工具等进行定期的洁净度检验,保证生产环境符合卫生标准。
3. 工艺过程控制在化妆品生产过程中,需要进行定期的工艺过程检验,包括温度、时间、搅拌速度等参数的监控,确保生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
三、成品检验1. 外观检验成品的外观质量直接关系到化妆品的销售情况,因此需要对成品进行外观检验,包括包装完好性、标签是否完整、颜色和气味是否正常等。
2. 效果评估化妆品的功效是影响消费者购买决策的重要因素之一。
通过实验室测试、临床试验等方法,对产品的功效进行评估,确保其符合宣传和标注的效果。
3. 安全性评估化妆品的安全性是消费者购买的重要考量因素。
成品需要进行安全性评估,包括毒理学测试、致敏性测试、刺激性测试等,确保其对人体健康无害。
结语化妆品检验规程的制定和执行对于保障消费者的权益和促进行业的健康发展具有重要意义。
化妆品注册和备案检验项目要求化妆品注册或备案检验,应当依据化妆品安全技术规范,结合产品类别和类型,进行相应的检验工作:一、不同类别的产品,应当按照以下项目进行检验:(一)非特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-3、1-5和1-6确定检验项目。
(二)特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-4、1-5和1-6确定检验项目。
二、不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应当按照以下规定进行检验:(一)微生物项目,若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独立包装,应混合取样检验。
若产品为不同类别的彩妆组合,应分别检验。
(二)理化项目应当按各部分分别检验;若无法分别取样,且不涉及配方原料含量相关检验项目的,可以按说明书中使用方法检验;若涉及配方原料含量相关检验项目的,可由企业提供包装前的半成品进行检验,取样方式应当在检验报告中予以说明。
(三)毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验;当存在各部分单独使用的可能性时,应当分别检验。
三、多色号系列产品应当按照以下要求进行检验:(一)多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。
此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。
抽检比例为30%,总数不足10个的以10个计。
抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验;有机着色剂总量相同时,应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验;有机着色剂总量和种类均相同时,应当选择总着色剂含量最高的产品进行检验;总着色剂含量相同时,应当选择总着色剂种类最多的产品进行检验。
(二)多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的防晒化妆品。
化妆品注册和备案检验项目要求化妆品注册或备案检验,应当依据化妆品安全技术规范,结合产品类别和类型,进行相应的检验工作:一、不同类别的产品,应当按照以下项目进行检验:(一)非特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-3、1-5和1-6确定检验项目。
(二)特殊用途化妆品应当按照表1-1、1-2、1-4、1-5和1-6确定检验项目。
二、不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品,应当按照以下规定进行检验:(一)微生物项目,若一个样品包装内各部分为独立包装,应当分别检验;若一个样品包装内各部分为非独立包装,应混合取样检验。
若产品为不同类别的彩妆组合,应分别检验。
(二)理化项目应当按各部分分别检验;若无法分别取样,且不涉及配方原料含量相关检验项目的,可以按说明书中使用方法检验;若涉及配方原料含量相关检验项目的,可由企业提供包装前的半成品进行检验,取样方式应当在检验报告中予以说明。
(三)毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使用方法进行检验;当存在各部分单独使用的可能性时,应当分别检验。
三、多色号系列产品应当按照以下要求进行检验:(一)多色号系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。
此类产品毒理学试验可以采取抽样检验方式进行。
抽检比例为30%,总数不足10个的以10个计。
抽检时应当首选含有机着色剂总量最高的产品进行检验;有机着色剂总量相同时,应当选有机着色剂种类最多的产品进行检验;有机着色剂总量和种类均相同时,应当选择总着色剂含量最高的产品进行检验;总着色剂含量相同时,应当选择总着色剂种类最多的产品进行检验。
(二)多色号系列防晒化妆品是指产品配方除所含着色剂(色调调整部分)种类或含量不同外,基础配方成分含量(配合色调调整部分除外)、种类相同,且其系列名称相同的防晒化妆品。
化妆品质量检验说明书一、引言化妆品的质量是保障消费者健康和安全的重要因素。
为了确保化妆品质量符合相关法规和标准,我们制定了本质量检验说明书,详细描述了化妆品质量的检验过程和标准。
二、检验标准我们所制造的化妆品,按照国家相关法规和标准进行检验。
主要依据如下:1. 国家食品药品监督管理局发布的《化妆品安全技术规范》(最新版);2. 国家相关法规要求的各项标准。
三、检验项目化妆品质量检验包括但不限于以下项目:1. 成分分析检验化妆品中各成分的含量、纯度,确保符合法规要求。
采用光谱分析、色谱分析等现代化检测手段。
2. 微生物检验检验化妆品中是否存在细菌、真菌等微生物污染。
采用菌落计数、PCR等方法进行检测。
3. 重金属检验检验化妆品中重金属如铅、汞、砷等的含量。
采用原子吸收光谱等方法进行检测。
4. 稳定性检验检验化妆品的稳定性,包括颜色、气味、质地等方面。
通过加热、存放等实验条件,评估其在不同环境下的稳定性表现。
5. 包装检验检验化妆品包装的完整性和印刷质量。
包括外包装、瓶盖、瓶身等方面。
四、检验方法针对不同的检验项目,我们采用了各类先进的检测方法和设备。
同时,我们也将根据法规和标准的更新要求,及时更新检验方法。
详细的检验方法和步骤,将根据不同项目,由专业的质量检验人员进行操作。
检验环境将保持洁净,以防止外界污染对结果的影响。
五、检验结论所有的检验结果将根据相关法规和标准进行判定。
具体判定依据将在每个项目的检验方法中说明。
化妆品质量检验将根据具体情况,给出合格或不合格的结论。
若发现不合格项目,我们将立即采取措施加以处理,以确保化妆品质量符合要求。
六、质量保证我们将确保每一批次的产品都严格按照质量检验要求进行检验,并出具检验报告。
同时,我们也将确保所有的质量检验设备和人员都符合相应要求,以保证检验结果的准确性和可靠性。
七、总结本质量检验说明书旨在确保化妆品质量符合相关法规和标准,并为消费者提供健康和安全的化妆品选购保障。
化妆品生产许可检查要点
注:
1.本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项;其中标注“*”的项为关键项,标注“推荐”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2.检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3.结果评定:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料),直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。
(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。
(4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改正;不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
化妆品检验规定(2007年版)第一章总则一、为保障消费者身体健康,规范化妆品卫生行政许可检验工作,依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》及《化妆品卫生规范》(2007年版)等制定本规定。
二、本规定适用于化妆品卫生行政许可检验工作(以下简称许可检验),规定了检验程序、检验报告的编制、检验项目、检验时限和样品数量等要求。
三、许可检验项目包括微生物检验、卫生化学检验、毒理学试验、人体安全性和功效评价检验。
四、卫生部认定的化妆品检验机构和省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构应按照被认定的资质和检验项目开展许可检验工作,规范检验行为,承担相应责任。
五、卫生行政部门应对认定的化妆品检验机构进行定期、不定期监督检查,对违法、违规的检验机构予以通报批评,对情节严重者,依法撤消认定资格。
第二章检验程序一、检验申请与受理(一)检验申请单位确定检验项目,填写《卫生部健康相关产品检验申请表》(见附录1),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
(二)检验申请单位应提供足量、包装完整、同一生产批号的样品,同时提交产品说明书等检验所需资料,并对样品和资料的真实性负责。
检验申请单位按规定交纳检验费用。
(三)检验机构应对检验申请表、样品及有关资料进行审核。
符合要求的,检验机构出具《卫生部健康相关产品检验受理通知书》(见附录2),一式两份,检验机构和检验申请单位各持一份。
受理通知书应加盖检验机构公章或检验专用章。
二、样品检验样品检验应按国家有关规定在有效质量管理体系下进行,检验结果应科学、真实、准确。
样品检验原始记录应真实、规范、完整,并按有关管理要求保存。
留样保存期限为出具检验报告之日起12个月。
三、检验报告出具.(一)检验机构受理样品检验后,应在规定时限内出具检验报告。
检验报告应当规范,符合有关规定的要求。
(二)检验报告一式四份,两份交检验申请单位,两份由检验机构保存(一份为副本,另一份存档)。
(三)检验报告仅对送检样品负责,检验报告不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。
化妆品质检主要包括以下几个方面:
检测范围:化妆品质检的范围涵盖了多种类型的化妆品,包括护肤类(护肤膏霜、乳液、化妆水等)、清洁类(洗面奶、卸妆水等)、美容/修饰类(粉饼、指甲硬化剂等)等。
检测项目:化妆品质检的项目非常全面,包括但不限于以下几类:
微生物学检验,如菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌等;
卫生化学检验,如汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,以及斑蟊、氮芥、巯基乙酸等禁、限用物质含量的检测;
pH值测定;
毒理学试验,如急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验等;
特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价,如人体斑贴试验、人体试用试验、SPF 值测定等;
其他检测,如防晒剂:二苯酮、对氨基苯甲酸等。
化妆品检测标准
化妆品的检测标准包括多个方面,例如微生物指标、感官指标、理化指标等。
以下是一些常见的化妆品检测标准:
1.卫生指标:包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等微生物指标,以及铅、汞、砷等有毒物质限量。
2.感官指标:包括外观、色泽、香气等感官指标,以评估化妆品的感官质量。
3.理化指标:包括耐热、耐寒、pH值、泡沫、有效物等理化指标,以评估化妆品的理化性质和功效。
具体的化妆品检测标准可能因产品类型、用途和生产工艺等因素而有所不同。
如果您需要了解特定产品的检测标准,建议咨询相关的化妆品生产商或专业检测机构。
制表:审核:批准:。
附件1
化妆品卫生安全性检验项目
表1:微生物许可检验项目④
注:①指甲油卸除液不需要测微生物项目。
②乙醇含量≥75%(w/w)者不需要测微生物项目。
③配方中没有微生物抑制作用成分的产品(如物理脱毛类产品、纯植物染发类产品等)
需测微生物项目。
④一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个
产品名称,原料成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部
分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定
是否分别进行检验。
表2:卫生化学许可检验项目⑦
②除防晒产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其他产品也应当加测防晒
剂项目。
③宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同
时测pH值。
④宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目。
⑤宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目。
⑥染发类产品为两剂或两剂以上配合使用的产品,应当按剂型分别检测相应项目。
⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一个产品名称,原料
成分不同的样品,应当分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应当按说明书使用方法确定是否分别进行检验。
—2 —
表3:非特殊用途化妆品毒理学试验项目①②③⑦
注:①修护类指(趾)甲产品和涂彩类指(趾)甲产品不需要进行毒理学试验。
②对于防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的产品,除表中所列项
目外,还应进行皮肤光毒性试验和皮肤变态反应试验。
③对于表中未涉及的产品,在选择试验项目时应根据实际情况确定,可按具体产品用
途和类别增加或减少检验项目。
④沐浴类、面膜(驻留类面膜除外)类和洗面类护肤产品只需要进行急性皮肤刺激性
试验,不需要进行多次皮肤刺激性试验。
⑤免洗护发类产品和描眉类眼部彩妆品不需要进行急性眼刺激性试验。
⑥沐浴类产品应进行急性眼刺激性试验。
⑦一个样品包装内有两个以上独立小包装或分隔(如粉饼、眼影、腮红等),且只有一
个产品名称,原料成分不同的样品,应分别检验相应项目;非独立小包装或无分隔
部分,且各部分除着色剂以外的其他原料成分相同的样品,应按说明书使用方法确
定是否分别进行检验。
—3 —。