化妆品生产企业监督检查记录表
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广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(试行)1.食品生产环节;2.食品经营环节-食品流通;3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售;4.药品生产环节;5.药品批发流通环节;6.特殊药品经营流通环节;7.药品零售连锁总部流通环节;8.药品零售环节;9.医疗器械生产环节;10.医疗器械经营环节;11.保健食品生产环节;12.保健食品经营流通环节;13.化妆品生产环节;14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(食品生产环节)检查部门:被检查单位名称:许可证编号:地址:本表供日常检查使用,包括以飞行检查形式实施的日常检查,但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点:核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内,生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点:查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点:查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度,保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点:查看人员健康证明,健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点:查看培训记录、培训签到表,可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录。
检查要点:查看制度、记录,现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒,并保存记录;建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点:查看制度、记录,现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
年度内部审核检查计划
1、内部检查目的:
为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求,审查公司体系及体系的运行情况,及时发现问题并加以纠正及预防,使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。
2、内部检查组长任命:
为使审核工作计划得以按时按标实施,任命xxx 为内部检查审核组长,负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。
3、审核组成员:
4、内部检查依据:
《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。
5、内部检查计划表:
6、首次会议:
7、内审检查表(人事行政部):
7、内审检查表(品管部):
7、内审检查表(设备部):
7、内审检查表(供销部):
7、内审检查表(生产技术部):
8、不符合项报告:
9、末次会议:
10、化妆品生产质量体系内部检查报告:
内部检查报告。
公司名称:序检查检查方式号内容化妆品现场检查1合法性查阅资料化妆品2现场检查表记标签化妆品经营公司平常督查检查表检查时间:年月日审查要点检查结果备注(1)所经营的国产化妆品可否由获取有效的《化妆品生产公司卫生赞同证》的公司生产。
(2)国产特别用途化妆品可否获取“国产特别用途化妆品赞同文号”。
(3)进口非特别用途化妆品可否获取“进口非特别用途化妆品备案凭证”(查察复印件);进口特别用途化妆品可否获取“进口特别用途化妆品卫生赞同批件”(查察复印件)。
(4)经营的进口化妆品可否在卫生赞同批件或备案凭证有效期内入境。
(5)进口化妆品可否经过查验检疫部门查验。
(6)所经营的化妆品可否有质量合格标记。
(7)产品名称可否吻合《化妆品命名规定》、《花销品使用说明化妆品通用标签》及其他化妆品标签表记管理相关规定。
(8)国产化妆品可否注明生产公司的名称和地址;进口化妆品注明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。
( 9)产品可否注明生产日期和保质期,也许注明生产批号和限时使用日期。
购货现场检查3查收制度查阅资料4产品保质期现场检查储蓄条件5现场检查卫生情况产品宣传6现场检查店内宣传(12)检查化妆品经营公司可否执行化妆品进货查验制度;可否索取供货公司的相关合法性证件资料;可否建立供货公司档案;可否建立购货台账。
(13)抽查化妆品可否过期。
(14)检查化妆品经营公司经营场所和库房可否保持内外齐整;可否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;散装和供顾客试用的化妆品可否有防污染设施。
(15)可否按规定的储蓄条件储蓄化妆品。
(16)所经营的化妆品可否宣传疗效;所经营的化妆品可否使用医疗术语;所经营的化妆品可否注明有适应症。
(17)所经营的化妆品可否存在虚假或夸张宣传。
(18)检查店内宣传资料可否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。
7其他行为现场检查(19)可否有自制化妆道德为等。
检查结论:检查组成员:检查组长:年月日被检查单位建议:负责人:年月日。
广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2015.02.26•【字号】粤食药监法〔2015〕24号•【施行日期】2015.03.31•【效力等级】地方工作文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文广东省食品药品监督管理局关于化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的管理办法(广东省食品药品监督管理局2015年2月26日以粤食药监法〔2015〕24号发布自2015年3月31日起施行)第一章总则第一条为加强和规范化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查活动,根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品生产企业卫生规范》等法律法规规定,制定本办法。
第二条本办法适用于广东省各级食品药品监管部门对辖区化妆品生产经营企业履行产品质量安全主体责任进行监督检查和综合管理。
第三条化妆品生产经营企业落实质量安全主体责任的监督检查应当按照计划管理、统一方法、分类实施、分级负责、灵活高效、综合评价的原则进行统筹管理。
第四条省级食品药品监督管理部门负责全省化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。
市级食品药品监督管理部门负责本辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任监督检查的组织实施和评价考核。
县级以上食品药品监督管理部门对辖区化妆品生产经营企业质量安全主体责任实施监督检查和评价考核。
上级食品药品监督管理部门应对下级食品药品监督管理部门依据本办法实施的监督检查活动进行指导检查和评价考核。
第五条省、市、县三级食品药品监督管理部门应当按照权责清晰、分工协作、相互监督的原则进行企业质量安全主体责任监督检查事权划分。
第六条监督检查应当遵循依法、科学、公正、公平、公开和便民高效原则。
监督检查不得向被检查企业收取任何费用。
第七条对依法进行的监督检查,化妆品生产经营企业应当予以配合、协助,不得以任何形式阻碍、拒绝监督检查工作。
(包括原料、食品添加剂、包装材料等)****厂(公司)产品销售台帐(包括原材料、食品添加剂、营养增加剂包装材料等)****厂(公司)原辅材料投料、使用记录(包括食品添加剂、营养强化剂使用情况)填报单位(盖章): 填报时间:年月日注:企业首次备案应把食品添加剂购买发票、合格证、使用说明书附后,当企业更换食品添加剂时应重新备案。
填报人:联系电话:****厂(公司)原料记录表田质监食表01-2005注:采购原料时应向供应商索取产品合格证或质检报告,食品添加剂还需要收集使用说明书、采购发票。
****厂(公司)生产记录表注:原料消耗量栏目必须把食品添加剂的名称与用量填上。
****厂(公司)产品销售记录表田质监食表03-2005****厂(公司)原料信息记录表填报单位(盖章):填报日期:注:1、企业应如实全数填写报表;3、发生增减品种时应及时上报,以便更新数据库有关内容****厂(公司不合格原料通知单检验员:复核:检验时间:不合格产品评审处置表质量工作会议记录技术文件发放及回收记录**** 厂厂醒发工序记录****厂(公司烘烤工序记录不合格项纠正记录不合格项目:不合格原因:纠正措施:实施人:年月日纠正后的效果:检查人:年月日生产人员伤病调离通知单生产人员伤病调离通知单培训记录****厂(公司)设备维修(保养)记录检修人: 日期: (部门负责人)确认:日期:消毒剂入库、领用记录设备、设施及地面卫生清洗消毒记录消毒剂名称:消毒方法:浸泡、喷洒、擦洗消毒液配制记录消毒剂名称:工作服消毒记录记录人:审核人:年月日****厂(公司抽样单******** 厂厂生产过程产品感官检验记录成品卫生检验原始记录检验员:检验日期:年月日净含量及感官检验原始记录****厂(公司)配采购验证记录采购验证记录出厂检验报告单检验员:审核人:报告日期:年月日干燥失重(水分)检验原始记录生产日期:备注:计算公式:m i- m2X1= ------------- x 100m i-m3式中:X1 -样品中水份的含量,%m3—容器的质量,g m i-容器+样品重, 2厂(公司)干燥失重(水分)检验原始记录生产日期:**** 厂厂物资采购计划单****厂(公物资采购计划单****厂(公司:成品入库记录成品出库记录细菌总数检测原始记录室温:C湿度:%第页共页总大肠菌群检测证实试验记录。
化妆品生产企业卫生管理表格一、人员卫生管理部分1.企业从业人员健康检查档案2.个人卫生检查表3.部学习培训记录4.文件发放审批表5.文件更改审批表6.文件修改控制页7.文件销毁(作废)清单8.发文登记簿9.收文登记簿10.受控文件清单11.文件更改通知单12.记录清单13.记录借阅审批表14.质量记录销毁审批表15.记录销毁登记簿化妆品生产企业从业人员健康检查档案编号:填表人:审核人:年月日2 / 61个人卫生检查表检查人:日期:年月日手部皮肤病检查:手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者。
学习培训记录学习容:学习方式:授课人:日期:年月日课时:文件发放审批表编号:□审批□会签□发放□收回第页文件更改审批表编号:第页文件修改控制页编号:第页文件销毁(作废)清单编号:第页编号:第页编号:第页受控文件清单编号:第页文件更改通知单编号:第页记录清单编号:记录借阅审批表编号:质量记录销毁审批表记录销毁登记簿二、原材料部分1.采购计划表2.采购明细表3.供应商评价表4.合格供应商汇总表5.到货通知单6.原材料检查记录7.原材料入库记录8.原材料出库记录9.原材料入库单10.原材料出库单11.原材料出入库记录卡12.危险品仓库(化学物品易燃易爆)管理表13.不合格原料处理记录采购计划表采购明细表供应商评价表报告,其他原辅料的合格供应商还应持有有效的营业执照和生产(流通)许可证(生产许可证仅针对已纳入生产许可证管理产品),否则不得列为合格供应商- 21 - / 61到货通知单原材料验收检查记录填表人:审核人:年月日原材料入库记录24 / 61原材料出库记录经办人:制表日期:年月日原材料入库单签收人:年月日原材料出库单领用人:年月日原材料出入库记录卡原料名称:规格:生产日期(批号):危险品仓库(化学物品易燃易爆)管理记录表填表人:审核人:年月日不合格原料处理记录处理人:审核人:年月日三、成品贮存与运输部分1、仓库储存情况检查记录2、成品入库记录3、成品出库记录4、成品退货记录5、成品入库单6、成品退货单7、成品出入库记录卡8、不合格品出库单9、产品销售记录仓库储存条件检查记录成品入库记录填表人:审核人:年月日成品出库记录领料员:出库验收员:年月日30 / 61成品退货记录填表人:审核人:年月日签收人:年月日成品退货单审核人:签收人:年月日成品出入库记录卡签收人:年月日经手人:年月日不合格品出库单处理人:审核人:年月日产品销售记录经手人:审核人:年月日四、生产过程和岗位操作记录部分1.产品配制称量记录2.配料记录表3.化妆品生产工艺记录4.设备清洗、使用维护检查记录5.灌装工序生产记录6.物料进入洁净区(脱外包)管理登记表7.化妆品车间清场记录8.生产用水检测记录9.水处理设备检查和维护记录10.场所清洁消毒记录表产品配制称量记录称量人:复核人:称量日期:35 / 61配料记录表备注:配料员如实记录所使用原料名称、批次、数量的同时,应对调配的原料进行编号,并在包装、容器上进行标识36 / 61化妆品生产工艺记录表签发人:操作人:监称人:生产日期:设备清洗、使用维护检查记录设备名称:设备编号:_________________编号:与原因。
化妆品生产企业现场监督检查整改报告一、检查背景和目的根据国家相关法律法规及监督管理要求,经过对贵公司化妆品生产企业进行了现场监督检查。
本次检查目的是确保贵公司化妆品生产过程中的合规性,保护消费者权益,提高化妆品质量和安全水平。
二、检查情况1.生产场所及设备贵公司生产场所面积符合要求,生产车间内设备整齐、功能正常。
然而发现部分设备存在使用年限过长、维护保养不足的问题,需要及时整改。
2.原辅材料贵公司使用的原辅材料一部分来自合格供应商,但在实地检查中发现存在部分原辅材料的质量未经过严格把控,未能充分确保其安全性,需要加强供应商管理,确保原辅材料的质量可追溯性。
3.生产流程与管理贵公司生产流程规范,产品生产和包装过程中使用的工艺符合标准要求。
然而发现部分员工操作不规范,缺乏必要的个人卫生和健康常识,需要进行培训教育。
4.环境卫生贵公司生产环境整洁,生活垃圾及危废妥善处理,但部分区域存在产品包装废弃物未及时清理的情况。
需要加强对环境卫生的管理,确保生产环境的整洁与卫生。
5.物料管理与追溯贵公司物料管理满足要求,但生产记录存在不完整、无法准确追溯的情况。
需要加强对生产记录的管理,确保掌握每个生产环节的数据,并能够追溯产品质量问题的原因。
三、整改措施1.设备更新根据设备的使用年限和正常维护情况,及时对磨损严重或功能不全的设备进行更换或修理,并建立设备维护保养计划,保证设备运行的正常和可靠。
2.供应商管理加强与原辅材料供应商的沟通与合作,明确原辅材料质量要求,并建立供应商评估和考核机制,确保原辅材料的质量可控和可追溯。
3.培训教育加强对员工的培训教育,包括个人卫生意识、工艺操作标准、产品质量要求等方面。
定期进行培训和考核,确保员工操作规范,提高产品质量和生产安全。
4.环境卫生管理加强对生产环境和生活区环境卫生的管理,建立清洁卫生责任制,确保废弃物及时清理处理,保持生产环境整洁和安全。
5.生产记录管理建立完善的生产记录管理制度,确保记录的准确性和完整性。
一、制度目的为规范化妆品经营行为,保障消费者使用安全,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法律法规,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有化妆品的经营、销售、储存等活动。
三、责任部门1. 采购部门:负责化妆品的采购、验收、索证等工作。
2. 质量管理部门:负责化妆品的质量监控、检验等工作。
3. 销售部门:负责化妆品的销售、售后服务等工作。
4. 储存部门:负责化妆品的储存、保管等工作。
四、制度内容1. 采购管理(1)采购化妆品时,需向供应商索取相关资质证明,包括营业执照、化妆品生产许可证、产品检验报告等。
(2)采购化妆品时,需索取供应商的正式销售发票或相关凭证,并加盖供应商公章。
(3)采购化妆品时,需对供应商的资质证明和产品检验报告进行审核,确保其符合法律法规要求。
2. 验收管理(1)化妆品到货后,由采购部门负责验收,确认产品数量、规格、型号、生产日期、有效期等与订单相符。
(2)验收过程中,发现产品存在质量问题或与订单不符,应及时与供应商联系,要求退货或换货。
3. 索证管理(1)化妆品采购时,需索取以下证件:①化妆品生产许可证;②化妆品注册或备案证明;③产品检验报告;④进口化妆品的有效检验检疫证明;⑤其他相关证明材料。
(2)上述证件应妥善保管,并建立档案。
4. 质量管理(1)质量管理部门负责对化妆品进行定期或不定期的质量检验,确保产品符合国家标准和法规要求。
(2)检验过程中,如发现不合格产品,应及时采取措施,如召回、退货、换货等。
5. 销售管理(1)销售化妆品时,需向消费者提供产品使用说明书、注意事项等。
(2)销售过程中,如发现消费者对产品有疑问,应及时解答,并做好售后服务。
6. 储存管理(1)化妆品储存环境应满足产品要求,如通风、干燥、避光等。
(2)储存化妆品时,应按品种、规格、批号等进行分类存放,避免交叉污染。
五、制度执行与监督1. 本制度由质量管理部门负责组织实施,其他部门配合执行。