ISO22716化妆品质量管理体系内审检查记录表
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内审检查表(化妆品企业管理层 )
33
—
内审员不应检查自己部门，内审人员应获得相应资格或者通过培训以及其他方式证实能胜任，知悉如何开展内审。
34
—
检查完成后应形成检查报告，报告内容包括检查过程、检查情况、检查结论等。内审结果应反馈到上层管理层。
对内审不符合项应采取必要的纠正和预防措施。
IOl
*
企业应制定产品召回制度。
102
—
应建立召回紧急联系人名录，规定召回时的职责权限。
♦
不合格的物料、中间产品和成品的处理应经质量管理部门负责人批准。企业应建立专门的不合格品处理记录，应对不合格品进行相应的原因分析，必要时采取纠正措施。
28
*
不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识，并专区存放。对于不合格品应按照一定规则进行分类、统计，以便采取质量改进措施。
29
工厂应保留返工产品记录且记录表明返工产品符合成品质量要求，得到质量管理部门的放行。
审核要点序号
是否关键
审核内容/方法
审核记录审ຫໍສະໝຸດ 结果25*质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权。
企业应严格执行物料放行制度，确保只有经放行的物料才能用于生产。成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录。
26
—
企业应建立不合格质量管理部理制度，规定不合格品的处理、返工、报废等操作。
27
30
*
企业应建立从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的追溯管理制度，保证产品的可追溯性。
30
—
企业应根据质量风险评估结果，制定相应的监控措施并保证实施。相应的风险评估记录应保留。
应定期确认并更新风险评估。
32
—
企业应制定内审制度，包括内审计划、内审检查表，规定内审的频率等。企业应定期对本要点的实施进行系统、全面的内部检查，确保本要点有效实施。
—
内审员不应检查自己部门，内审人员应获得相应资格或者通过培训以及其他方式证实能胜任，知悉如何开展内审。
34
—
检查完成后应形成检查报告，报告内容包括检查过程、检查情况、检查结论等。内审结果应反馈到上层管理层。
对内审不符合项应采取必要的纠正和预防措施。
IOl
*
企业应制定产品召回制度。
102
—
应建立召回紧急联系人名录，规定召回时的职责权限。
♦
不合格的物料、中间产品和成品的处理应经质量管理部门负责人批准。企业应建立专门的不合格品处理记录，应对不合格品进行相应的原因分析，必要时采取纠正措施。
28
*
不合格的物料、中间产品和成品应有清晰标识，并专区存放。对于不合格品应按照一定规则进行分类、统计，以便采取质量改进措施。
29
工厂应保留返工产品记录且记录表明返工产品符合成品质量要求，得到质量管理部门的放行。
审核要点序号
是否关键
审核内容/方法
审核记录审ຫໍສະໝຸດ 结果25*质量管理部门应独立行使物料、中间产品和成品的放行权。
企业应严格执行物料放行制度，确保只有经放行的物料才能用于生产。成品放行前应确保检查相关的生产和质量活动记录。
26
—
企业应建立不合格质量管理部理制度，规定不合格品的处理、返工、报废等操作。
27
30
*
企业应建立从物料入库、验收、产品生产、销售等全过程的追溯管理制度，保证产品的可追溯性。
30
—
企业应根据质量风险评估结果，制定相应的监控措施并保证实施。相应的风险评估记录应保留。
应定期确认并更新风险评估。
32
—
企业应制定内审制度，包括内审计划、内审检查表，规定内审的频率等。企业应定期对本要点的实施进行系统、全面的内部检查，确保本要点有效实施。
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
化妆品年度全套内部审核检查计划、内审记录表及内审报告
年度内部审核检查计划
1、内部检查目的：
为了使公司化妆品生产质量体系体系能满足国家法律法规、规章制度、化妆品生产许可工作规范要求以及相关国家标准要求，审查公司体系及体系的运行情况，及时发现问题并加以纠正及预防，使公司体系持续有效、不断改进、不断完善。
2、内部检查组长任命：
为使审核工作计划得以按时按标实施，任命xxx 为内部检查审核组长，负责内部检查工作的计划、实施及指导等工作。
3、审核组成员：
4、内部检查依据：
《化妆品卫生监条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产许可工作规范》、《广东省化妆品安全条例》、《化妆品安全技术规范》、《质量手册》等。
5、内部检查计划表：
6、首次会议：
7、内审检查表（人事行政部）：
7、内审检查表（品管部）：
7、内审检查表（设备部）：
7、内审检查表（供销部）：
7、内审检查表（生产技术部）：
8、不符合项报告：
9、末次会议：
10、化妆品生产质量体系内部检查报告：
内部检查报告。
质量管理体系内审检查及记录表
质量管理体系内审检查及记录表
(范本)(总21页)
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质量管理体系内审检查及记录表编号：页码：
质量管理体系内审检查及记录表编号：页码：
质量管理体系内审检查及记录表
编号：页码：
质量管理体系内审检查及记录表编号：页码：
质量管理体系内审检查及记录表编号：页码：
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质量管理体系内审检查及记录表
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质量管理体系内审检查及记录表编号：页码：。
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：
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质量治理体系内审检讨及记载表编号：BG-8.2-?页码：。
质量管理体系内审检查记录表
质量管理体系内审检查记录表
序号
检
备注
1
文件控制
文件编码、审批、发放、更改、作废、归档等是否符合规定要求。
2
人力资源管理
员工培训、技能、资格等方面是否符合规定要求。
3
采购过程控制
供应商选择、评价、采购过程记录等方面是否符合规定要求。
4
生产过程控制
生产计划、工艺流程、设备维护等方面是否符合规定要求。
说明：以上表格中的检查项目和内容仅供参考，实际内审检查记录表应根据具体的质量管理体系要求和公司实际情况进行制定。同时，在检查情况记录中应详细记录每个项目的实际检查情况，并对存在的不符合项进行原因分析，提出改进措施。
5
质量控制
产品检验、质量记录等方面是否符合规定要求。
6
环境与安全控制
环境卫生、安全防护等方面是否符合规定要求。
7
产品检验与试验控制
产品检验标准、试验方法等方面是否符合规定要求。
8
质量改进管理
不合格品处理、纠正措施等方面是否符合规定要求。
总计：8项，其中合格XX项，不合格XX项。（此处可添加其他评价或总结性描述）
序号
检
备注
1
文件控制
文件编码、审批、发放、更改、作废、归档等是否符合规定要求。
2
人力资源管理
员工培训、技能、资格等方面是否符合规定要求。
3
采购过程控制
供应商选择、评价、采购过程记录等方面是否符合规定要求。
4
生产过程控制
生产计划、工艺流程、设备维护等方面是否符合规定要求。
说明：以上表格中的检查项目和内容仅供参考，实际内审检查记录表应根据具体的质量管理体系要求和公司实际情况进行制定。同时，在检查情况记录中应详细记录每个项目的实际检查情况，并对存在的不符合项进行原因分析，提出改进措施。
5
质量控制
产品检验、质量记录等方面是否符合规定要求。
6
环境与安全控制
环境卫生、安全防护等方面是否符合规定要求。
7
产品检验与试验控制
产品检验标准、试验方法等方面是否符合规定要求。
8
质量改进管理
不合格品处理、纠正措施等方面是否符合规定要求。
总计：8项，其中合格XX项，不合格XX项。（此处可添加其他评价或总结性描述）
化妆品企业内部审核检查表
2
企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。
检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于保证产品质量的资源投入。
检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
检查培训是否按计划进行，至少每年进行一次。
检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计划，是否按计划落实。
现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相应的记录。
8
企业应制定人员健康卫生管理制度。
企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。
抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展工作，核对相应的作业文件要求。
化妆品内审检查表
4
*
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1本要点的组织实施；
4.2质量管理制度体系的建立和运行；
4.3产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
7
企业应建立培训制度。
企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、考核记录等。
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。
检查是否建立培训制度。
企业法定代表人是企业化妆品质量的主要责任人。
企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。
企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。
检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于保证产品质量的资源投入。
检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。
检查质量负责人授权书或其他证明文件。
检查培训是否按计划进行，至少每年进行一次。
检查是否定期收集员工的培训需求，更新培训计划，是否按计划落实。
现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保留相应的记录。
8
企业应制定人员健康卫生管理制度。
企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。
抽查不同岗位的员工，观察操作或询问如何开展工作，核对相应的作业文件要求。
化妆品内审检查表
4
*
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
4.1本要点的组织实施；
4.2质量管理制度体系的建立和运行；
4.3产品质量问题的决策。
质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
7
企业应建立培训制度。
企业应建立员工培训和考核档案，包括培训计划、培训记录、考核记录等。
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。
检查是否建立培训制度。
化妆品行业质量管理体系标准ISO22716化妆品良好生产规范内审检查表
化妆品行业质量管理体系标准 ISO22716 化妆品良好生产规范内审检查表（化妆品 GMP 内审检查表）
审 核 主 题 机构与人员
审核部门/人员
人事行政
项目
第一节 原则*
审核要点
审核方法
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织 机构，规定各机构职责、权限。企业应保证组织架 构及职责权限的良好运行。
检查企业是否有外来人员进入车间的管理规定；
检查外来人员进入车间的记录，进出车间有无登记。
审 核 主 题 机构与人员
审核部门/人员
QP01 《人力资料管理程 序》 培训计划、培训内容、培 训考核记录 培训项目有：新进员工培 训、作业文件培训、检验 程序培训
QP02《卫生管理制度》、 人员健康档案
人员健康档案
查。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部
的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤，
不得直接从事化妆品生产活动。
进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣。 检查现场人员更衣情况是否符合要求；
√
外来人员不得进入生产和仓储等区域，特殊情况确 工作服的选材、样式及穿戴是否与所在的生产环境
实需要进入，应事先对个人卫生、更衣等事项指导。 要求相适应。
长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活 场抽查 3—5 位直接接触生产的员工是否有有效的
用品、食物等带入生产车间，防止污染。
健康证明。
*
企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上 检查是否建立人员健康档案；
√
岗前应接受健康检查，以后每年进行一次健康检 现场抽查 3—5 位直接接触生产的员工。
√ √
√
审核记录 对应组织机构图，已规定 各部门的职责 各部门职责已形成文件 各部门主管明确自身职责 质量负责人授权书、 质量负责人职责 生产负责人职责
审 核 主 题 机构与人员
审核部门/人员
人事行政
项目
第一节 原则*
审核要点
审核方法
企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织 机构，规定各机构职责、权限。企业应保证组织架 构及职责权限的良好运行。
检查企业是否有外来人员进入车间的管理规定；
检查外来人员进入车间的记录，进出车间有无登记。
审 核 主 题 机构与人员
审核部门/人员
QP01 《人力资料管理程 序》 培训计划、培训内容、培 训考核记录 培训项目有：新进员工培 训、作业文件培训、检验 程序培训
QP02《卫生管理制度》、 人员健康档案
人员健康档案
查。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部
的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤，
不得直接从事化妆品生产活动。
进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣。 检查现场人员更衣情况是否符合要求；
√
外来人员不得进入生产和仓储等区域，特殊情况确 工作服的选材、样式及穿戴是否与所在的生产环境
实需要进入，应事先对个人卫生、更衣等事项指导。 要求相适应。
长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活 场抽查 3—5 位直接接触生产的员工是否有有效的
用品、食物等带入生产车间，防止污染。
健康证明。
*
企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上 检查是否建立人员健康档案；
√
岗前应接受健康检查，以后每年进行一次健康检 现场抽查 3—5 位直接接触生产的员工。
√ √
√
审核记录 对应组织机构图，已规定 各部门的职责 各部门职责已形成文件 各部门主管明确自身职责 质量负责人授权书、 质量负责人职责 生产负责人职责
质量管理体系内审检查及记录表(范本)
删减后，是否能不免除组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的责任？
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
4．1
质量管理体系总要求
1）质量管理体系的结构和层次是否清楚？
2）过程是否识别并表述？
3）是否存在和明确对产品质量有影响的外包过程？如何控制？
4）过程的顺序及相互关系是否明确？
5）有那些控制准则和方法？
6）如何保证体系运作所需的资源？
7）信息是否充分？
7．5．4
顾客财产是否在合同中明确是否包括知识财产
当顾客财产出现损坏或不适用时是否记录并报告客户
7．5．1
是否按规定向顾客提供了服务包括各种配件服务及执行国家“三包”的规定
8．2．1
对顾客满意与否的信息收集规定了哪些渠道执行情况如何
对客户投诉如何处理了解对顾客投诉处理情况及处理结果是否满意
8．5．2
质量方针的适应性是否规定定期或不定期的评审和修订？
5．4．1
质量目标
1）质量目标是否制定并发布？
2）质量目标是否分解和落实？分解是否适宜并得到评审？
3）质量目标是否量化并可测量？
4）质量目标是否与质量方针保持一致？
5）质量是否满足产品要求所需的内容？
质量目标的实现情况如何是否实现了持续改进？
5．4．2
参与评审的部门是否包括被评审设计/开发阶段有关的职能部门的代表
评审的结果和之后的跟进措施是否有记录
7．5．3
是否进行设计/开发验证确保满足设计/开发输入要求,如何验证
7．3．5
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录
7．3．6
是否对设计和开发进行确认是否在产品交付或实施之前完成
确认结果及必要措施的记录是否保持
纠正和预防措施开展情况及有效性
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳”，观察项作“△”。
ISO22716化妆品良好生产规范GMP内部审核检查表
20
查设备操作规程是否现行有效并保存在使用现场。
21
当仪器设备软件已经安装、调试、校准或检查后，查程序文件是否有规定的措施，防止人为随意调整而影响检测/校准的有效性。
22
6.4
查实验室对检测后原料、半成品、成品放行与否的管理办法？
23
6.7
需定期查验原料，包装材料的保质期形成制度，防止过期原料，包材的使用，对过期、原料、包装材料及时处置。
8
3.5.1.4
查实验室是否按照实验室管理规定不摆放与工作无关的物品，不做与工作无关的事情？
9
查实验室是否配备基本满足产品标准所规定检测项目的仪器设备？
10
5.2.3
依照仪器设备台帐查仪器设备，是否统一做了设备管理编号，并达到唯一性标识要求；查所有仪器设备是否都贴有绿、红标识（绿色代表正常使用，红色代表停用。）
不合格的物料是否按有关规定放在不合格品区和有不良质量状态？
17
6.1.2 原料包装材料
原料供应商是否按供货批次提供有效的检验报告或其它合格证明？
内部审核检查表
受审单位
质量部（实验室）
审核日期
审核员
判定
审Y
N
NA
1
3/9.1.1
查实验室是否确保操作专门仪器、从事检测、和签署检测报告的人员及能力？
15
查不合格设备的调试验收记录，恢复使用前是否经过校准或检测表明能正常工作。
16
查是否对新购入的仪器设备在初次使用时是否做了首次检定？
17
5.6.1.1
查仪器设备使用记录表，是否在使用前后进行了检查？是否在使用前后进行清洁维护？
18
查实验室是否对主要检测设备进行定期维护计划，是否按照计划执行？
查设备操作规程是否现行有效并保存在使用现场。
21
当仪器设备软件已经安装、调试、校准或检查后，查程序文件是否有规定的措施，防止人为随意调整而影响检测/校准的有效性。
22
6.4
查实验室对检测后原料、半成品、成品放行与否的管理办法？
23
6.7
需定期查验原料，包装材料的保质期形成制度，防止过期原料，包材的使用，对过期、原料、包装材料及时处置。
8
3.5.1.4
查实验室是否按照实验室管理规定不摆放与工作无关的物品，不做与工作无关的事情？
9
查实验室是否配备基本满足产品标准所规定检测项目的仪器设备？
10
5.2.3
依照仪器设备台帐查仪器设备，是否统一做了设备管理编号，并达到唯一性标识要求；查所有仪器设备是否都贴有绿、红标识（绿色代表正常使用，红色代表停用。）
不合格的物料是否按有关规定放在不合格品区和有不良质量状态？
17
6.1.2 原料包装材料
原料供应商是否按供货批次提供有效的检验报告或其它合格证明？
内部审核检查表
受审单位
质量部（实验室）
审核日期
审核员
判定
审Y
N
NA
1
3/9.1.1
查实验室是否确保操作专门仪器、从事检测、和签署检测报告的人员及能力？
15
查不合格设备的调试验收记录，恢复使用前是否经过校准或检测表明能正常工作。
16
查是否对新购入的仪器设备在初次使用时是否做了首次检定？
17
5.6.1.1
查仪器设备使用记录表，是否在使用前后进行了检查？是否在使用前后进行清洁维护？
18
查实验室是否对主要检测设备进行定期维护计划，是否按照计划执行？
内部审核检查表(ISO22716)正式
内部审核检查表
受审单位 审核员 条款 序号 1 3.3.2人员职责 2
4基础设施 工务组
审核项目内容
审核日期 判定 Y N NA
审核发现
3.2.1组织结构图 本部门在ISO22716体系中涉及哪些负责项目 本部门在ISO22716体系中涉及哪些负责项目 ISO22716 和配合项目？ 和配合项目？ 清洗和盥洗设施是否靠近但区分于生产区 域？ 公司所有的区域是否安装了充分的照明设 备？ 照明设施的安装应防止由任何潜在破碎所产 生的碎片产生影响， 生的碎片产生影响，如维修安装人员如何在 实施过程中管控灯管？ 实施过程中管控灯管？是否采取必要的产品 防护的措施？ 防护的措施？ 管道安装应确保不会污染原料、产品、 管道安装应确保不会污染原料、产品、工作 表面和设备，否则， 表面和设备，否则，应该采取必要的产品防 护的措施。 护的措施。 公司有无暴露于头顶的梁、 公司有无暴露于头顶的梁、管道和输送管 路？ 暴露的管道有无紧靠墙面？ 暴露的管道有无紧靠墙面？是否通过支架悬 挂或者支撑，与墙面留有足空间以便清洁？ 挂或者支撑，与墙面留有足空间以便清洁？ 公司有哪些防虫鼠害设施？ 公司有哪些防虫鼠害设施？如何确保设施正 常运行，查看相关记录。 常运行，查看相关记录。
3
5设备
公司是否有完整的公司设备台帐？ 公司是否有完整的公司设备台帐？询问机械 设备的安全防护设施有那些？（安全栏、 设备的安全防护设施有那些？（安全栏、安 ？（安全栏 全护罩、防滑设施） 全护罩、 防滑设施）
化妆品加工生产用机械设备是否能防止污染 产品？ 产品？ 产品接触及内包装材料是否易于清洗消毒或 易于拆除、易于检修？ 易于拆除、易于检修？ 安装设备是否考虑到设备的底部， 安装设备是否考虑到设备的底部，内部和周 围应能够被合理的触及， 围应能够被合理的触及，以便于维护和清 洁？ 主要设备应易于识别和确认，统一编号，建 主要设备应易于识别和确认， 统一编号， 立设备档案。 立设备档案。 影响到产品卫生、 影响到产品卫生、质量的检验和生产测量装 置是否定期校准？ 置是否定期校准？ 设备是否受控于清洗消毒计划？ 设备是否受控于清洗消毒计划？ 公司的设备是如何维护的？ 公司的设备是如何维护的？
受审单位 审核员 条款 序号 1 3.3.2人员职责 2
4基础设施 工务组
审核项目内容
审核日期 判定 Y N NA
审核发现
3.2.1组织结构图 本部门在ISO22716体系中涉及哪些负责项目 本部门在ISO22716体系中涉及哪些负责项目 ISO22716 和配合项目？ 和配合项目？ 清洗和盥洗设施是否靠近但区分于生产区 域？ 公司所有的区域是否安装了充分的照明设 备？ 照明设施的安装应防止由任何潜在破碎所产 生的碎片产生影响， 生的碎片产生影响，如维修安装人员如何在 实施过程中管控灯管？ 实施过程中管控灯管？是否采取必要的产品 防护的措施？ 防护的措施？ 管道安装应确保不会污染原料、产品、 管道安装应确保不会污染原料、产品、工作 表面和设备，否则， 表面和设备，否则，应该采取必要的产品防 护的措施。 护的措施。 公司有无暴露于头顶的梁、 公司有无暴露于头顶的梁、管道和输送管 路？ 暴露的管道有无紧靠墙面？ 暴露的管道有无紧靠墙面？是否通过支架悬 挂或者支撑，与墙面留有足空间以便清洁？ 挂或者支撑，与墙面留有足空间以便清洁？ 公司有哪些防虫鼠害设施？ 公司有哪些防虫鼠害设施？如何确保设施正 常运行，查看相关记录。 常运行，查看相关记录。
3
5设备
公司是否有完整的公司设备台帐？ 公司是否有完整的公司设备台帐？询问机械 设备的安全防护设施有那些？（安全栏、 设备的安全防护设施有那些？（安全栏、安 ？（安全栏 全护罩、防滑设施） 全护罩、 防滑设施）
化妆品加工生产用机械设备是否能防止污染 产品？ 产品？ 产品接触及内包装材料是否易于清洗消毒或 易于拆除、易于检修？ 易于拆除、易于检修？ 安装设备是否考虑到设备的底部， 安装设备是否考虑到设备的底部，内部和周 围应能够被合理的触及， 围应能够被合理的触及，以便于维护和清 洁？ 主要设备应易于识别和确认，统一编号，建 主要设备应易于识别和确认， 统一编号， 立设备档案。 立设备档案。 影响到产品卫生、 影响到产品卫生、质量的检验和生产测量装 置是否定期校准？ 置是否定期校准？ 设备是否受控于清洗消毒计划？ 设备是否受控于清洗消毒计划？ 公司的设备是如何维护的？ 公司的设备是如何维护的？
内部质量体系审核计划检查记录表
2.“一般不符合”指体系运行过程中偶然产生后，不会导致体系运行失效的缺失；“严重不符合”指体系运行过程中非偶然的，有可能会导致体系运行失效的缺失。
３．不符合事实应在“审核记录”栏内详实记录。
不符合项报告
被审核部门
审核日期
审核员
陪同人员确认
不合格事实陈述：
不符合依据：ISO9001-2000标准:：质量体系文件：
内部质核范围
审核日期
审核组长
日程安排
日期
核要素
被审核部门
审核员
备注
编制/日期：批准/日期：
内部质量体系审核检查表 &现场审核记录表
被审核部门
责任人
审核员
标准章号
审核内容
审核记录
结论
编制
日期
批准
日期
注：１.结论栏打“√”表示符合，打“ × ”表示一般不符合，打“О”表示严重不符合。
不符合程度：□一般不符合 □严重不符合
不合格原因：
签名：日期：
处置方案及防止再发生的措施：（完成期限：年月日）
责任人：年月日
管理者代表审批：
签名：年月日
措施的验证：
验证人：日期：
内部质量体系审核总结报告
审核目的
审核依据
审核范围
审核日期
审核成员
审核组长
日期
批准
日期
审核情况：
（ ）年度内部审核计划表
NO-----
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
备注
总经理
管理者代表
供销部
生产部
品质部
３．不符合事实应在“审核记录”栏内详实记录。
不符合项报告
被审核部门
审核日期
审核员
陪同人员确认
不合格事实陈述：
不符合依据：ISO9001-2000标准:：质量体系文件：
内部质核范围
审核日期
审核组长
日程安排
日期
核要素
被审核部门
审核员
备注
编制/日期：批准/日期：
内部质量体系审核检查表 &现场审核记录表
被审核部门
责任人
审核员
标准章号
审核内容
审核记录
结论
编制
日期
批准
日期
注：１.结论栏打“√”表示符合，打“ × ”表示一般不符合，打“О”表示严重不符合。
不符合程度：□一般不符合 □严重不符合
不合格原因：
签名：日期：
处置方案及防止再发生的措施：（完成期限：年月日）
责任人：年月日
管理者代表审批：
签名：年月日
措施的验证：
验证人：日期：
内部质量体系审核总结报告
审核目的
审核依据
审核范围
审核日期
审核成员
审核组长
日期
批准
日期
审核情况：
（ ）年度内部审核计划表
NO-----
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
备注
总经理
管理者代表
供销部
生产部
品质部
质量管理体系内审检查及记录表(安管部)
6. 1. 5
6. 1. 13
安全管理部长、安全员及内部审核员是否符合相关规定？
管理评审的记录和报告的表式是否按照规定填写？
6. 2. 2
是否对质量管理意识、知识和技能；生产技术知识；特殊工种人员的资质；岗位技能进行培训教育？
教育培训台账、计划、内容是否符合规定？
8. 2. 2
8.4.1.2
8. 5
是否确保在整个组织内质量管理体系的落实及与外部各方联系的工作？
5. 5
质量要求、质量目标及完成情况是否落实到位？
内部沟通的过程是否有记录并一一确认，对不完善的地方进行改进？
5. 6. 3
本公司是否按时进行一次质量管理体系管理评审？
是否在内容有改动的时候进行整改，落实到位？
管理评审的输入内容是否一一记录并提出改进意见、跟踪落实？
质量管理体系内审检查及记录表
编号：页码：
受审部门
安管部
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5. 3
是否了解组织的质量方针及其内涵？
5. 3. 3
是否协助管理评审会议的准备及记录，并对内部审核工作的相关内容进行指导考核？
5. 4
是否确保质量管理体系所需的过程按要求进行准备并完善？
质量审核计划的编制、组织实施和实施效果验证，并负责对内部审核员的培训和考试是否落实？
内部审核计划、检查清单、审核记录、不合格项报告是否健全一一落实？
是否积极寻求质量管理体系持续改进的机会？
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳Байду номын сангаас，观察项作“△”。
6. 1. 13
安全管理部长、安全员及内部审核员是否符合相关规定？
管理评审的记录和报告的表式是否按照规定填写？
6. 2. 2
是否对质量管理意识、知识和技能；生产技术知识；特殊工种人员的资质；岗位技能进行培训教育？
教育培训台账、计划、内容是否符合规定？
8. 2. 2
8.4.1.2
8. 5
是否确保在整个组织内质量管理体系的落实及与外部各方联系的工作？
5. 5
质量要求、质量目标及完成情况是否落实到位？
内部沟通的过程是否有记录并一一确认，对不完善的地方进行改进？
5. 6. 3
本公司是否按时进行一次质量管理体系管理评审？
是否在内容有改动的时候进行整改，落实到位？
管理评审的输入内容是否一一记录并提出改进意见、跟踪落实？
质量管理体系内审检查及记录表
编号：页码：
受审部门
安管部
接待人
审核日期
相关文件
内审员姓名
标准
章节号
审核内容
现场审核内容
评价
5. 3
是否了解组织的质量方针及其内涵？
5. 3. 3
是否协助管理评审会议的准备及记录，并对内部审核工作的相关内容进行指导考核？
5. 4
是否确保质量管理体系所需的过程按要求进行准备并完善？
质量审核计划的编制、组织实施和实施效果验证，并负责对内部审核员的培训和考试是否落实？
内部审核计划、检查清单、审核记录、不合格项报告是否健全一一落实？
是否积极寻求质量管理体系持续改进的机会？
注：合格在评价栏打“√”，不合格在评价栏打“╳Байду номын сангаас，观察项作“△”。
化妆品行业质量管理体系标准ISO22716化妆品良好生产规范内审检查表
检验人员应具备相应的资质或经相应的专业技术 训证明，其他检验人员的专业技术培训记录，检查
培训，考核合格后上岗。
是否经过考核，并通过观察访谈形式核对开展工作
的能力。
√
质量负责人档案（学历、
个人档案表）
质量负责人及质管部负责
人职责
质管部职责：负责进料检
验、过程检验、出厂检验
等
√
生产负责人档案（学历、
个人档案表）
企业生产负责人应具有相应的生产知识和经验。企 业生产负责人主要职责： 5.1 确保产品按照批准的工艺规程生产、储存； 5.2 确保生产相关人员经过必要和持续的培训； 5.3 确保生产环境、设施设备满足生产质量需求。
检查质量负责人的档案，是否具有相应的资历； 检查是否明确规定质量负责人的职责； 了解其某一职责是如何开展的。 了解其履职的能力是否胜任。
检查有无批生产记录、检验记录、不合格品处理记 录、培训记录、检查记录、投诉记录、厂房设备设 施使用维护保养记录等。
抽查 1—2 批产品进行追溯。
现场检查是否有符合要求的微生物和理化检验室 及相应的仪器设备； 检查检验记录及现场提问，以了解是否有能力检测 产品企业标准中规定的出厂检验指标。 检查是否建立实验室管理制度和检验管理制度。 检查实验室是否按检验需要设立相应的功能间；询 问如何保证微生物实验室环境条件满足要求，进行 评判。
长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活 场抽查 3—5 位直接接触生产的员工是否有有效的
用品、食物等带入生产车间，防止污染。
健康证明。
*
企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上 检查是否建立人员健康档案；
√
岗前应接受健康检查，以后每年进行一次健康检 现场抽查 3—5 位直接接触生产的员工。
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保设施正常运行，查看相关记录。） 1.设备应满足预期目标的需要，易于
14
ISO22716： 5.1设备原则
清洗及必 要的消毒和维护。本条适 用于本标准范围 内的所有设备。这 些原则同样适用于本标准 相关活动
பைடு நூலகம்
中1.使生用产的设自备动的化设系计统应。防止产品受到污
染。
2.盛放的容器应保护半成品免受空气
15
ISO22716： 5.2设备设计
中灰尘 和湿气等污染。 3.暂时不用的转接软管和配件应进行 清洁和 必要的消毒，保持干燥，免
受灰尘、喷溅物 或其他污染。
4.制作设备的材料应与盛放的产品以
及所使 用的清洁剂和消毒剂相容。
1.设备的设计与安装应易于排空，以
便 清 洁消毒 。
16
ISO22716： 5.3安装
审核项目内容
Y
1
3.2.1组织结 本部门在ISO22716体系中涉及哪些负
构图
责项目和配合项目？
3.3.2人员职 厂房和设施的地点、设计、建造和使
ISO22716： 用应：
2 4.1厂房和设 1.确保产品得到保护；2.允许进行有
施原则
效的清洁，必要的消毒和维护；3.降
低产品、原料和包装材料混淆的风险
受审部门
ISO22716化妆品质量管理体系内审检查记录表
人事行政部
审核日期
审核员
审核标准
序 号
条款
1
ISO22716&GMPC(US) 审核项目内容
判定 Y N NA
组织结构是否被公司所有员工所理 解？
审核发现
2
ISO22716： 组织结构图是否能体现公司的质量部
3.2组织
门和其他部门间的独立性？
3
7
ISO22716： 4.6盥洗设施
施。 2.盥洗设施应与生产区分离，但易于 达到生产区。
1.所有区域应安装足够的照明设施，
照度应满足操作要求。
2.照明设施的安装应防止其破碎时碎
8
ISO22716： 4.7照明
片可能造成的污染，或采取相应的措 施保护产品。（照明设施的安装应防 止由任何潜在破碎所产生的碎片产生
ISO22716：
8
3.1原则 3.4培训
公司是否对进入车间的员工进行了相 关规范要求的培训？
3.1原则 3.4培训
公司是否对在职人员进行了相应技能
9
培训，培训后是否获取与其职责和活
动相适应的技能？
新进员工是否对进行了良好生产规范
10
的培训和基本培训？是否进行了与其
职责相适应的培训？查记录
11
是否对培训的有效性进行评价？（抽 查记录）。
人员数量满足本企业的要求。
ISO22716： 公司是否规定了人员的职责和活动；
4 3.3主要职 是否明确其在组织结构中的位置？
责
（查看职务说明书）
5
是否建立员工培训档案？
是否有“培训年度计划”？是否按照
6
计划完成培训？（检查年度培训计划
和实施情况）
7
是否能识别出公司所有人员的培训需 求，相适应的培训项目是否被执行？
行工作？
GMPC ：3
员工：检查 b.是否对生产员工进行一定的防护要
18
是否 求，着工作服、工作帽等？是否有一
（a.b.c） 定的个人卫生的要求与检查？
19
c.车间内是否允许吃东西、喝水或抽 烟？
内部审核检查表
受审部门
设备部
审核日期
审核员
审核标准
ISO22716&GMPC(US)
序 号
条款
ISO22716：
窗的设计和构造应易于清洁和必要消
6
ISO22716： 4.5地面、墙 壁、天花板 、窗户
毒，保持清洁并维护完好。 2.在通风良好的地方，窗户应设为封 闭式设计。如窗户对外部环境打开， 应有适当的掩蔽。 3.生产区新建的地面、墙壁、天花板
和门窗应考虑适当的清洁和维护，其
表面应光滑耐腐蚀。 1.能为员工提供足够、洁净的盥洗设
影响，如维修安装人员如何在实施过
程中管控灯管？是否采取必要的产品
防护的措施？）
9
ISO22716： 4.8通风
生产时保证良好的通风，或采取相应 措施保护产品。
审核发现
1.管道工程、排水管与输送管的安装
应防止水滴或冷凝水对物料、产品、
表面和设备造成污染。
ISO22716： 2.排水管应保持清洁，防止回流。
N NA
3
ISO22716： 应分别设置储存、生产、质量控制、 4.2区域分类 辅助和盥洗等区域。
4
ISO22716： 4.3空间
应为接收、储存和生产提供足够的空 间便于操作。
5
ISO22716： 4.4流向
应规定物料、产品和人员在建筑内部 和建筑物之间的流向，避免产生交叉 污染。
1.生产区的地面、墙壁、天花板和门
。
15
在生产等控制区域或可能使产品受不 理影响区域，禁止任何不卫生行为。
ISO22716： 来访人员与未受训人员尽量不进入生
16
3.6来访人 员与未受训
产等控制区域；如不可避免，应事先 告知其有关情况，尤其是注意个人卫 生和穿着规定的防护服，对其密切监
人员
督。
a.公司员工是否具有一定的教育背
17
景？是否基于一定的培训后或验验进
2.设备的摆放应避免物料和设备的移 动、人 员的走动对质量造成影响。 3.设备的底部、内部和周围应便于维
护和清洁。
4.主要设备应易于识别。
17
ISO22716： 5.4校准
18
ISO22716： 5.6维护
1.与产品质量有重要关系的实验室和 生产的测量器具应定期校准。 2.校准结果不符合接收标准的测量器 具应 做好标识并停止使用。 3.当发现测量器具不符合要求时，应 调查是 否对产品质量造成影响，并 根据调查结果采 取适当措施。 （是否有校准仪器设备清单，校准是 否1.在设有备效应期定内期）维护 。 2.设备的维护不应对产品质量造成影 响。 3.发生故障的设备应加以标识并不得 使用，可能时予以隔离。 （公司是否有完整的公司设备台帐？ 是否有定期维护记录？）
是否建立员工健康档案，与产品直接
12
接触的人员是否每年至少体检一次？ 直接接触产品的员工如果发生体表有
伤口者如何处理？
有人员卫生管理制度，并进行员工洗
13
手操作；进入生产等控制区域，人员
ISO22716：
应穿着适当服装。
3.5人员卫
生和健康
在生产等控制区域，避免饮食、吸烟
14
或储存食品、阴凉、烟草制品或药物
10
4.9管道工程 、排水管与
3.设计应考虑： 3.1避免屋顶横梁、管道和输送管暴
输送管
露在外；3.2暴露在外的管道不应接
触墙壁，应采用托架悬挂或支撑，与
四周有足够的间隔以便于彻底清洁；
3.3或采取特定的措施保护产品。
11
ISO22716： 4.11维护
用于本标准所涉及活动的厂房和设施 应加以维护，保持良好状态。
12
ISO22716： 4.12消耗品
用于厂房和设施的消耗产品不得影响 产品质量。
1.厂房和设施的设计、建造和维护应
能有效 防止昆虫、鸟类、啮齿动物
ISO22716：
13 4.13虫害控
制
和其他害虫的进入。 2.应制定适当的厂房虫害控制制度。 3.应采取措施防止厂房外部虫害的聚 集和 孳生。
（公司有哪些防虫鼠害设施？如何确