雅培c8000生化仪操作SOP
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全自动生化分析仪常规操作规程
1、开机检查试剂量是否充足,真空压力、水压、空气压力是否处在正常范围。
2、根据不同厂家仪器的操作要求安装试剂。
3、按照要求完成定标程序
4、生化室内质控
5、样本运行
6、审核病人报告:对每个病人报告逐一进行审核。
超过生化危急值必须复查,并立即向医生或病房电话报告。
全自动生化分析日常维护保养及使用安全事项
1、周保养:擦拭各样本针、试剂针:先按STOP键,然后用75%酒精擦拭,做完后按照操作要求“复位”。
2、月保养
(1)检查更换比色杯冲洗站上的小橡皮拭。
(2)清洗流动池
(3)清洗样本针、试剂针、搅拌针
(4)检查CL定标相关的SPAN值,根据需要保养或者更换CL电极。
3、根据仪器要求,更换缓冲液、样本、试剂注射器的活塞、K、Ca电极
4、做好仪器使用及保养的记录,以便核查。
雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清(真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清)、血浆或全血(应用抗凝剂为EDTA-K3)1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体(HAMA),当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。
•对于一些有药物干扰的分析,注意避免(详情参阅试剂说明书)1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血,必须在无菌条件下采集•确保离心的速度(10000转/分钟)和时间(10分钟),避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融,融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果,当样品中有颗粒物质,红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ,标本可保存1~14天•如长期保存,必须将血清分离出来,冷冻保存(-10︒C或更冷)•-20︒C可稳定3个月。
标本可冻融5次。
•注意:冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。
加热灭活的标本可使用。
1.7 试剂保存条件试剂盒,标准品,质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度:15~30℃相对湿度:10~85%在25℃电源要求:47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关(必须确保此时运行模块的电源是关闭的)2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后,打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop,选择两中心图标,按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足,取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品(反应杯)是否足够,废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂:根据不同项目,定标试剂和类型分为2种,并全部为即用型标准品:4.1.1 校正曲线(2点定标)4.1.2 INDEX曲线(INDEX CAL 定性定标)4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线(工厂定标)1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中,当仪器扫描试剂瓶时,可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块(可选择)7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等)4.按RUN键运行,运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal,选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail,浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品:根据不同项目分为定性,定量和混合质控品,并全部为即用型质控品:5.1.1 定性质控品:分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品:分为低,中,高三种5.1.3 混合质控品:分为低,中,高三种,同时含多个项目5.2 质控步骤:5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名(每个质控名带一个质控水平,如:低,中,高或阴,阳性)5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域(一般按2个SD的范围)4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平(高,中,低或阴,阳性)6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种:*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等)4.按RUN键运行,运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release,释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal,选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内(按试剂说明书要求在2SD范围内)5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息,选择F2-Sample details,完成后Done返回5.如选择稀释模式,F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目(或项目组合)7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种:*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目(或项目组合)注:在此可选择稀释模式,测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种:*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存(缓冲液,激发液,预激发液和废物等)4.按RUN键运行,运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS(可选择)4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式:•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存(倾倒废物)•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目:乙肝表面抗原(HBsAg)1.实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析(Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA)技术,双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。
ARCHITECT C8000中文操作手册美国雅培诊断产品中国部第一章生化系统C8000系统组成和检测原理1.1系统总览1.1.1仪器主要组成系统主要由三个部分组成:系统控制中心(SCC),运行模块(PM)和样品处理器(RSH)1.1.2系统控制中心(SCC)的标准配置17寸平面触摸式彩色显示屏,P III以上的CPU,1.44MM软盘驱动器,CD-RW可读写式光盘驱动器,标准键盘,鼠标,网络HUB,各类以太网接口。
另可选配打印机,条码阅读器,UPS等。
1.1.3运行模块的主要组份运行模块包含分样系统(主要提供样品的吸,放和确认),试剂系统(主要提供试剂的吸,放和确认)和反应检测系统(主要提供样品和试剂在反应杯中的混合,光学检测,电解质检测和反应杯的冲洗)。
除可通过SCC操作运行模块外,还可以通过机上操作面板进行一些操作:▪运行键:启动和重启动▪试剂转盘1旋转键:显示状态,并可旋转试剂转盘,便于试剂添加和更换▪试剂转盘2旋转键:显示状态,并可旋转试剂转盘,便于试剂添加和更换▪暂停键:暂停运行模块分配动作,但反应仍进行▪停止键:停止所有运行操作,但不关闭电源▪L1,L2,L3,L4键:一些仪器诊断和保养模式运行键▪显示区域:在仪器诊断和保养步骤时信息的显示1.1.4分样系统的组成和功能分样系统包括:1)机上样品转盘(LSH):主要放置病人样品,标准品和质控品。
有冰箱,30个位置放置样品,标准品和质控品,另2个位置放置探针清洗液,用于探针的清洗保养(W31放置0.5%酸性液,W32放置去污剂A)。
机上转盘中样品将优先于RSH上的样品进行检测。
2)指示灯:样品进入和转动转盘。
3)样品条码阅读器:读取样品和质控品的条码。
4)样品探针:将样品吸,放入反应杯。
样品探针具有液面感应和压力转感技术,能提供吸样出错的报警,减少吸样污染和启动特殊清洗程序。
同时具有防撞功能。
5)样品探针清洗杯:对样品探针提供主动清洗模式,进行探针内外冲洗。
ARCHITECT C8000中文操作手册美国雅培诊断产品中国部第一章生化系统C8000系统组成和检测原理1.1系统总览1.1.1仪器主要组成系统主要由三个部分组成:系统控制中心(SCC),运行模块(PM)和样品处理器(RSH)1.1.2系统控制中心(SCC)的标准配置17寸平面触摸式彩色显示屏,P III以上的CPU,1.44MM软盘驱动器,CD-RW可读写式光盘驱动器,标准键盘,鼠标,网络HUB,各类以太网接口。
另可选配打印机,条码阅读器,UPS等。
1.1.3运行模块的主要组份运行模块包含分样系统(主要提供样品的吸,放和确认),试剂系统(主要提供试剂的吸,放和确认)和反应检测系统(主要提供样品和试剂在反应杯中的混合,光学检测,电解质检测和反应杯的冲洗)。
除可通过SCC操作运行模块外,还可以通过机上操作面板进行一些操作:▪运行键:启动和重启动▪试剂转盘1旋转键:显示状态,并可旋转试剂转盘,便于试剂添加和更换▪试剂转盘2旋转键:显示状态,并可旋转试剂转盘,便于试剂添加和更换▪暂停键:暂停运行模块分配动作,但反应仍进行▪停止键:停止所有运行操作,但不关闭电源▪L1,L2,L3,L4键:一些仪器诊断和保养模式运行键▪显示区域:在仪器诊断和保养步骤时信息的显示1.1.4分样系统的组成和功能分样系统包括:1)机上样品转盘(LSH):主要放置病人样品,标准品和质控品。
有冰箱,30个位置放置样品,标准品和质控品,另2个位置放置探针清洗液,用于探针的清洗保养(W31放置0.5%酸性液,W32放置去污剂A)。
机上转盘中样品将优先于RSH上的样品进行检测。
2)指示灯:样品进入和转动转盘。
3)样品条码阅读器:读取样品和质控品的条码。
4)样品探针:将样品吸,放入反应杯。
样品探针具有液面感应和压力转感技术,能提供吸样出错的报警,减少吸样污染和启动特殊清洗程序。
同时具有防撞功能。
5)样品探针清洗杯:对样品探针提供主动清洗模式,进行探针内外冲洗。
生化仪操作规程1. 引言生化仪是一种先进的实验室设备,广泛应用于生物医药、食品安全等领域。
为确保实验结果的准确性和实验操作的安全性,制定本操作规程。
本规程适用于所有使用生化仪进行实验操作的人员。
2. 实验前的准备2.1. 确保生化仪及其附件处于良好的工作状态,包括电源、通风设备等。
2.2. 检查实验用具和试剂的数量和质量,确保材料准备充分。
2.3. 穿戴个人防护装备,如实验手套、实验服等。
3. 开机与关机3.1. 开机前,检查电源和设备插头的连接情况。
3.2. 按照生化仪的说明书操作,启动电源,并等待设备自检完成。
3.3. 关机前,先关闭仪器内的所有操作程序,按照说明书操作,安全关闭生化仪,并拔出电源线。
4. 样本处理4.1. 将待测样本按照规定的方法采集并储存,确保样品的完整和保存条件的符合要求。
4.2. 样本处理前,根据实验要求调整好生化仪的工作参数。
4.3. 按照生化仪的操作指南,将样本放置到相应的仪器位置,并确保样本与仪器接触良好。
4.4. 按照实验要求选择对应的操作程序,启动生化仪进行实验。
5. 实验数据记录与分析5.1. 在实验过程中,及时记录实验参数、结果等关键信息。
5.2. 数据记录应准确无误,避免遗漏或错误。
5.3. 实验结束后,对实验结果进行分析和整理,根据需要将结果进行统计和图表展示。
6. 实验后的清理和保养6.1. 实验结束后,及时将生化仪内的样本处理干净,清理仪器表面的污垢。
6.2. 对生化仪进行定期的维护保养,如更换耗材、清洗仪器内部等。
6.3. 注意仪器的存放环境,避免受潮、受热等不良影响。
7. 安全注意事项7.1. 在操作生化仪时,严格遵守实验室的安全操作规程。
7.2. 避免直接接触有毒、腐蚀性试剂,如果不慎接触,请立即用大量水冲洗,并向医生求助。
7.3. 实验后注意及时关闭生化仪的电源,并避免长时间空转。
7.4. 禁止在生化仪附近进食、饮水或吸烟等行为。
8. 总结生化仪操作规程的制定和遵守对于确保实验结果的准确性和实验操作的安全性至关重要。
全自动生化分析仪操作规程
《全自动生化分析仪操作规程》
一、操作前准备
1.1 确认仪器和相关设备处于正常工作状态。
1.2 准备好所需的试剂和标准品。
1.3 充分了解要测试的样本类型和相关信息。
二、开机操作
2.1 按照仪器说明书正确开启仪器。
2.2 确认仪器在开机自检过程中无异常情况。
三、准备样本
3.1 根据实验要求,采用适当的方法准备样本。
3.2 将样本按照仪器规定的方式装入样本架。
四、设置参数
4.1 根据测试要求,在仪器界面上设置相应的测试项目和参数。
4.2 确认参数设置无误。
五、开始测试
5.1 点击“开始测试”按钮,使仪器开始自动测试样本。
5.2 保持仪器在测试过程中不受外界干扰。
六、检查结果
6.1 测试结束后,查看仪器上显示的测试结果。
6.2 确认结果无误后,将结果记录。
七、清洁和关机
7.1 根据仪器说明书,将仪器内部和外部进行清洁。
7.2 关闭仪器,并根据要求进行仪器的维护和保养工作。
八、安全注意事项
8.1 在操作过程中,遵守相关的安全规定,避免造成身体和仪器损坏。
8.2 对于化学试剂的操作,必须做好相应的防护措施。
以上规程是全自动生化分析仪的基本操作流程,操作人员必须按照规程准确操作,以确保测试结果的准确性和安全性。