前列地尔注射液

前列xx注射液说明书【药品名称】通用名：前列xx注射液商品名：xx时xx：Alprostadil Injection汉语拼音：Qianliedi'er Zhusheye【成份】1.本品主要成分为前列腺素E1，其化学名称为：(1R,2R,3R)-3-羟基2-((E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸其结构式为：分子式：C20H34O5分子量：354.49CAS No.：745-65-32.辅料：精制大豆油、精制软磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为白色乳状液体。

【适应症】1．治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。

2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。

3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。

4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】2ml:10μg。

【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5％的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】1．休克：偶见休克。

要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。

2．注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。

3．循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。

另外，偶见脸面潮红、心悸。

4．消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。

5．精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。

6．血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。

7．其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌症】以下患者禁用：1．严重心衰(心功能不全)患者。

2．妊娠或可能妊娠的妇女。

3．既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】1．下述患者慎用本品：（1）心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。

前列xx 注射液说明书【药品名称】通用名：前列xx 注射液商品名：xx 时xx：Alprostadil Injection汉语拼音：Qianliedi'er Zhusheye【成份】1•本品主要成分为前列腺素E1,其化学名称为：(1R,2R,3R)-3羟基2-((E)-(3S)-3羟基-1-辛烯基卜5-氧代环戊烷庚酸其结构式为：分子式：C20H34O5 分子量：354.49CAS No：. 745-65-32.辅料：精制大豆油、精制软磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为白色乳状液体。

【适应症】1．治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。

2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。

3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。

4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】2ml:10©【用法用量】成人一日一次，1-2ml （前列地尔5-10©）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】1 ．休克：偶见休克。

要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。

2．注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。

3．循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。

另外，偶见脸面潮红、心悸。

4．消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。

5．精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。

6．血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。

7．其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌症】以下患者禁用：1．严重心衰（心功能不全）患者。

2．妊娠或可能妊娠的妇女。

3．既往对本制剂有过敏史的患者。

关于前列地尔注射液（凯时）的临床应用药剂科通过对前列地尔注射液（凯时）近期的不良反应分析，发现前列地尔注射液（凯时）存在未按照说明书正确选择给药方法的情况。

经初步了解，这种不合理应用的情况全院普遍存在，临床上、护理上存在对“前列地尔注射液（凯时）导致穿刺血管条索状红线属正常现象”的认识误区。

望各临床知悉，以引起重视并加以纠正。

一、不合理的给药方法：临床常见将前列地尔注射液(凯时) 10 μg 以生理盐水100ml作为溶媒，采用慢速静脉滴注的给药方法。

二、前列地尔注射液(凯时)说明书用法用量成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

三、从药剂学角度分析原因：前列地尔，也叫做前列腺素E1（PGE1）,来源于花生四烯酸途径。

因为该前列地尔制剂以脂微球作为药物载体，由于脂微球的包裹，前列腺素E1不易失活，且具有靶向特性。

如果用100ml溶媒稀释，容易因为过度稀释造成脂微球破乳，不仅失去靶向性难以发挥治疗作用，反而容易因为PGE1的释放而刺激血管，导致注射臂静脉穿刺血管出现条索状红线、产生刺痛、颜面部潮红等不良反应。

建议严格按照说明书用法用量使用，尤其是缓慢推注5至10分钟。

四、避免药物资源的浪费临床上都知道前列地尔在体内代谢很快，代谢酶（15-羟基前列腺素脱氢酶）主要存在于肺、肝、肾，故循环血液每流经肺一次，将有90％以上前列腺素失活。

若是采用过度溶媒稀释的给药方案，不仅药物治疗效果上不佳，发挥不到靶向制剂浓集的作用，而且不可避免地造成药物资源的浪费。

五、关于说明书中的“小壶滴注”说明书中提到的“小壶”是指输液管中的茂菲氏/ 墨菲氏壶。

“小壶滴注”因无具体的操作规范、医院感染、卫生条件等资料参考，故此不予使用。

六、关于脂微球。

前列地尔注射液说明书【药品名称】通用名：前列地尔注射液商品名：凯时英文名：Alprostadil Injection汉语拼音：Qianliedi'er Zhusheye【成份】1. 本品主要成分为前列腺素E1，其化学名称为：(1R,2R,3R)-3-羟基2-((E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸其结构式为：分子式：C20H34O5分子量：354.49CAS No.：745-65-32. 辅料：精制大豆油、精制软磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为白色乳状液体。

【适应症】1．治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。

2．脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。

3．动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。

4．用于慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】2ml:10μg。

【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml 生理盐水（或5％的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】1．休克：偶见休克。

要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。

2．注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。

3．循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。

另外，偶见脸面潮红、心悸。

4．消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。

5．精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。

6．血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。

7．其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌症】以下患者禁用：1．严重心衰(心功能不全)患者。

2．妊娠或可能妊娠的妇女。

3．既往对本制剂有过敏史的患者。

前列地尔注射液临床不合理使用现象分析与探讨摘要：目的：分析探讨前列地尔注射液临床使用中的不合理现象，以促进该药在临床的合理应用。

方法：查阅近来国内外相关文献报道并进行分析。

结果：发现前列地尔注射液的不良反应与在临床不合理使用有关。

结论：前列地尔注射液不规范使用的情况须引起重视，临床上应该注意前列地尔的正确保存和使用，以最大程度降低不良反应发生风险及提高疗效。

关键词：前列地尔；不良反应；不合理使用；探讨A Unreasonable Analysis Of Alprostadil Injection in clinical useZhao Jun-fang1，Hou Bao-lin21Pharmaceutical Department，Xinjiang Kelamayi Central Hospital，Kelamayi834000，China2Medical Department，Xinjiang Kelamayi People's Hospital，Kelamayi834000，ChinaAbstract：Objective：To promote the reasonable application of the drug in clinical by analyzing unreasonable in clinical use caused by alprostadil.Methods：View relevant literature reports and analysis in recent years.Reslts：The adverse reactions are associated with unreasonable in clinical use caused by alprostadil.Conclusion：To reduce the risk of adverse drug reactions and improve the curative effect，more attention should be paid to the properly use and store of alprostadil injections.Key wrds：alprostadil；adverse reaction；unreasonably using；analysis前列地尔注射液是以脂微球为药物载体的静脉注射用制剂，即将前列腺素El （PGE1）封入直径0.2um的脂微球中，由于脂微球屏障保护作用，抑制其在肺内灭活，减少药物对血管的刺激，使药物存留体内时间延长，具有易于分布到受损血管部位的靶向特性。

凯时(前列地尔注射液)【药品名称】商品名称：凯时通用名称：前列地尔注射液英文名称：Alprostadil Injection【成份】前列腺素E1。

辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。

【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。

2.脏器移植术后...【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】1.休克：偶见休克。

要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。

2.注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。

3.循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。

另外，偶见脸面潮红、心悸。

4.消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。

5.精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。

6.血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。

7.其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿【禁忌】以下患者禁用：1.严重心衰(心功能不全)患者。

2.妊娠或可能妊娠的妇女。

3.既往对本制剂有过敏史的患者。

1. 严重心衰（心功能不全）患者。

2. 妊娠或可能妊娠的妇女。

3. 既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】1.下述患者慎用本品：（1）心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。

（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。

（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。

（4）间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。

2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。

由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。

3.给药时注意：（1）出现不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施。

【药品名称】通用名称：注射用前列地尔英文名称： Alprostadil for Injection汉语拼音: Zhusheyong Qianliedi"+"er 【成份】前列地尔，化学名称：11a，15-（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。

化学结构式：分子式：C20H34O5 分子量：354.48，辅料：右旋糖酐40，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠。

【性状】本品为白色疏松块状物或粉未。

【适应症】用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。

亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）。

【规格】20μg；100μg 【用法用量】静脉滴注。

溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。

1、心肌梗死，每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。

2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。

3、视网膜中央静脉血栓，一日100～200μg。

【不良反应】1.休克；为最严重反应，但偶见。

注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施。

2.注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。

3.循环系统:有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降，一旦出现，停药即消失。

心衰患者可能加重心衰症状。

4.消化系统:可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常。

5.精神和神经系：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻。

6.皮肤:偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。

7.血液系统：偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。

2.严重心衰或心功能不全患者禁用。

3.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。

【注意事项】1.下列患者慎用:心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。

前列地尔注射液临床用药分析汇报人：日期:CATALOGUE目录•前列地尔注射液概述•前列地尔注射液临床疗效研究•前列地尔注射液用药安全性分析•前列地尔注射液在临床实践中的应用•前列地尔注射液的市场应用分析•总结与建议01前列地尔注射液概述药品简介前列地尔注射液是一种无菌水溶液，主要成分为前列地尔。

前列地尔是一种具有多种生理活性的内源性物质，广泛存在于人体内。

该药品通过注射方式给药，常用于治疗一些与前列腺功能异常相关的疾病。

前列地尔具有舒张血管平滑肌的作用，能够扩张血管，降低外周阻力，减少心脏负荷。

舒张血管抑制血小板聚集保护血管内皮细胞前列地尔可抑制血小板的聚集和激活，降低血液的黏稠度，预防血栓形成。

前列地尔能够减少血管内皮细胞的损伤，维护血管的正常功能。

03药理作用0201适应症慢性非细菌性前列腺炎该药品可用于缓解慢性非细菌性前列腺炎引起的疼痛和炎症。

泌尿系统手术辅助用药前列地尔注射液可作为泌尿系统手术后的辅助用药，预防术后血栓形成和促进康复。

良性前列腺增生前列地尔注射液常用于治疗良性前列腺增生引起的尿道梗阻症状。

02前列地尔注射液临床疗效研究随机对照试验采用随机分组的方法，将患者分为治疗组和对照组，治疗组接受前列地尔注射液治疗，对照组接受安慰剂或常规治疗。

通过比较两组的疗效差异，评估前列地尔注射液的疗效。

病例系列研究对一组接受前列地尔注射液治疗的患者进行观察和记录，分析患者的疗效、不良反应和病情变化，以评估前列地尔注射液的临床效果和安全性。

临床研究方法主要指标包括患者的症状改善程度、体征变化、实验室检查结果等，用于直接评价前列地尔注射液的治疗效果。

次要指标包括患者的生活质量、复发率、不良反应发生率等，用于综合评估前列地尔注射液的疗效和安全性。

疗效评价指标安全性良好在临床试验中，前列地尔注射液的不良反应发生率较低，且多数为轻微、可逆的反应，表现出良好的安全性。

疗效显著多数研究表明，前列地尔注射液在治疗相关疾病时具有显著的疗效，能够明显改善患者的症状和体征，促进病情恢复。

曼新妥（前列地尔注射液）优势说明综述哈药集团生物工程有限公司生产的曼新妥（前列地尔注射液）（剂型：注射液，工艺：脂微球载体，规格：1ml:5ug、2ml:10ug），是倾全集团科研之实力、巨资投入、历时八年自主研发于2008年12月19日获得生产批件后投入生产销售的药品。

体现了哈药集团目前最高研发水平，现将曼新妥的产品特点综述如下：一、从企业规模、实力、质量保证水平来看哈药集团生物工程有限公司是哈药集团的全资子公司，哈药集团有限公司是全国百强企业，在工业和信息化部《2008年中国医药统计年报》企业排名中位居第二（证明材料附后）。

在国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所于2006年发起评选的“中国制药百强榜”哈药集团有限公司连续五年位居榜首！百强企业排行榜，充分体现了企业的规模、实力和质量保证，哈药集团是医药行业的排头兵、优秀代表。

也充分体现了国家“抓大放小”、鼓励和扶持大企业的政策导向！哈药集团生物工程有限公司是国家发改委批准的哈尔滨国家生物产业基地；是国家发改委、海关总署、财政部、国家税务总局首批及连续认定的国家级企业技术中心；是国家科技部认定的少数的国家级企业研发中心之一；是黑龙江省唯一一家规模化从事基因重组药物研发、生产、销售的高新技术企业。

是国家批准的唯一的振兴东北老工业基地研究生人才培养基地；以上荣誉和称号的取得，正是因为公司有着一批批掌握尖端科技的人才，采用世界最前沿的技术，为社会提供了质量一流的产品而取得的。

二、从我公司产品自身特有的优势来看1、生产技术优势1.1曼新妥原料工艺技术的先进性曼新妥使用的前列地尔原料为我公司自主生产的原料，为我公司同著名学府吉林大学合作开发。

从物料的来源及生产各环节控制，严格按照GMP进行。

企业内控质量标准高于国家标准，企业内控质量标准中含量98.0-105.0%，高于国家标准的95.0-105.0%的3个百分点，相关物质小于1.0%，远远严于国家标准的小于3.0%，更有效的确保了产品质量。

40中国处方药 第15卷 第9期·安全评价·前列地尔注射液是临床用于治疗心脑血管微循环障碍、四肢静息性疼痛、脏器移植术后血栓形成、慢性肝炎等疾病的药物，具有扩张血管、抑制血小板聚集、溶解血栓、稳定肝细胞等作用[1]。

近年来，前列地尔注射液在医院各科临床中得到越来越多的应用，关于其用药安全性的研究也不断增多。

从相关的研究报道来看，长期使用前列地尔注射液的患者可能出现静脉炎、皮疹、头痛等不良反应[2]。

为探究前列地尔注射液的不良反应与性别、年龄、原发疾病的关系以及不良反应的表现，本研究选取443例患者作为研究对象展开探讨，结果报告如下。

1 资料与方法1.1一般资料选取2016年1月～2016年12月长期遵医嘱使用前列地尔注射液进行治疗的443例患者作为研究对象。

443例患者中，出现不良反应的患者共34例，其中：男20例，女14例；年龄25～72岁，平均（46.84±6.27）岁；疾病类型：神经系统疾病18例，周围血管性疾病5例，循环系统疾病10例，耳部疾病1例。

1.2方法对34例患者的不良反应报告进行分析与总结，统计患者的年龄、性别、用药、不良反应、处理方法等相关信息。

1.3统计学方法数据采用SPSS 13.0统计软件包进行统计学处理。

计数资料以百分率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果2.1性别及年龄34例发生不良反应的患者中，男20例（58.82%），女14例（41.18%）。

40岁以下的患者共2例（5.88%），其中男1例（2.94%），女1例（2.94%）；40～49岁的患者共8例（23.53%），其中男2例（5.88%），女6例（17.65%）；50～59岁的患者共7例（20.59%），其中男3例（8.82%），女4例（11.76%）；60岁以上的患者共17例（50.00%），其中男14例（41.18%），女3例（8.82%）。

前列地尔注谢液作用是什么
关于《前列地尔注谢液作用是什么》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

漫性主动脉阻塞症，对病人来讲导致的影响是较为大的，因此在医治问题上，应当留意改进心脑血管循环系统阻碍，及其因这类症状造成的四肢静息疼痛问题，像前列地尔注射液，对改进这种症状有非常好的实际效果，但是也应当警醒可能存有的副作用，例如注射位置有的人会出現血管疼，泛红，变硬，发痒的病症。

一、关键作用
医治漫性主动脉阻塞症（静脉血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉血管硬化）造成的四肢溃疡及细微血管循环系统阻碍造成的四肢静息疼痛，改进心脑血管微循环障碍。

内脏器官移植手术后
抗栓医治，用于抑止移殖血管内的血栓形成。

小孩先天心脏病动脉导管未闭，用于减轻低氧血症，维持软管血液以等候机会手术医治。

二、药用价值
本产品是以脂脂质体为药品媒介的静脉注射用前列地尔中药制剂，因为脂脂质体的包囊，使前列地尔不容易降解。

此外，本产品具备便于遍布到损伤血管位置的靶点特点，进而，充分发挥本产品的软化血管、抑止血小板凝结的功效。

三、副作用
1. 休克：少许休克，要留意观查，发觉异常情况时，
马上断药，采用适度的对策。

2. 注射位置：有时候出現血管疼、泛红，少许变硬，发痒等。

3. 呼吸系统：有时候出現加剧心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压降低等病症，一旦出現马上断药。

此外，有时候出現泛红、血管炎，少许颜面通红，心悸。

4. 消化道：有时候出現腹泻、腹胀，不愉快感，少许腹痛，食欲不佳，呕吐，便秘。

5. 肝脏：少许GOT、GPT升高等肝功能异常。

6. 精神和中枢神经系统：有时候头昏、头痛、发热，疲惫感，少许麻木。