前列地尔注射液
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前列xx注射液说明书【药品名称】通用名:前列xx注射液商品名:xx时xx:Alprostadil Injection汉语拼音:Qianliedi'er Zhusheye【成份】1.本品主要成分为前列腺素E1,其化学名称为:(1R,2R,3R)-3-羟基2-((E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸其结构式为:分子式:C20H34O5分子量:354.49CAS No.:745-65-32.辅料:精制大豆油、精制软磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
4.用于慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】2ml:10μg。
【用法用量】成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】1.休克:偶见休克。
要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。
3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。
另外,偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。
6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌症】以下患者禁用:1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】1.下述患者慎用本品:(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。
前列xx 注射液说明书【药品名称】通用名:前列xx 注射液商品名:xx 时xx:Alprostadil Injection汉语拼音:Qianliedi'er Zhusheye【成份】1•本品主要成分为前列腺素E1,其化学名称为:(1R,2R,3R)-3羟基2-((E)-(3S)-3羟基-1-辛烯基卜5-氧代环戊烷庚酸其结构式为:分子式:C20H34O5 分子量:354.49CAS No:. 745-65-32.辅料:精制大豆油、精制软磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
4.用于慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】2ml:10©【用法用量】成人一日一次,1-2ml (前列地尔5-10©)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】1 .休克:偶见休克。
要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。
3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。
另外,偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。
6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌症】以下患者禁用:1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。
关于前列地尔注射液(凯时)的临床应用药剂科通过对前列地尔注射液(凯时)近期的不良反应分析,发现前列地尔注射液(凯时)存在未按照说明书正确选择给药方法的情况。
经初步了解,这种不合理应用的情况全院普遍存在,临床上、护理上存在对“前列地尔注射液(凯时)导致穿刺血管条索状红线属正常现象”的认识误区。
望各临床知悉,以引起重视并加以纠正。
一、不合理的给药方法:临床常见将前列地尔注射液(凯时) 10 μg 以生理盐水100ml作为溶媒,采用慢速静脉滴注的给药方法。
二、前列地尔注射液(凯时)说明书用法用量成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
三、从药剂学角度分析原因:前列地尔,也叫做前列腺素E1(PGE1),来源于花生四烯酸途径。
因为该前列地尔制剂以脂微球作为药物载体,由于脂微球的包裹,前列腺素E1不易失活,且具有靶向特性。
如果用100ml溶媒稀释,容易因为过度稀释造成脂微球破乳,不仅失去靶向性难以发挥治疗作用,反而容易因为PGE1的释放而刺激血管,导致注射臂静脉穿刺血管出现条索状红线、产生刺痛、颜面部潮红等不良反应。
建议严格按照说明书用法用量使用,尤其是缓慢推注5至10分钟。
四、避免药物资源的浪费临床上都知道前列地尔在体内代谢很快,代谢酶(15-羟基前列腺素脱氢酶)主要存在于肺、肝、肾,故循环血液每流经肺一次,将有90%以上前列腺素失活。
若是采用过度溶媒稀释的给药方案,不仅药物治疗效果上不佳,发挥不到靶向制剂浓集的作用,而且不可避免地造成药物资源的浪费。
五、关于说明书中的“小壶滴注”说明书中提到的“小壶”是指输液管中的茂菲氏/ 墨菲氏壶。
“小壶滴注”因无具体的操作规范、医院感染、卫生条件等资料参考,故此不予使用。
六、关于脂微球。
前列地尔注射液说明书【药品名称】通用名:前列地尔注射液商品名:凯时英文名:Alprostadil Injection汉语拼音:Qianliedi'er Zhusheye【成份】1. 本品主要成分为前列腺素E1,其化学名称为:(1R,2R,3R)-3-羟基2-((E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸其结构式为:分子式:C20H34O5分子量:354.49CAS No.:745-65-32. 辅料:精制大豆油、精制软磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。
3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
4.用于慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】2ml:10μg。
【用法用量】成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml 生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】1.休克:偶见休克。
要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。
3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。
另外,偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。
6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌症】以下患者禁用:1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。
凯时(前列地尔注射液)【药品名称】商品名称:凯时通用名称:前列地尔注射液英文名称:Alprostadil Injection【成份】前列腺素E1。
辅料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。
【适应症】1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。
2.脏器移植术后...【用法用量】成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】1.休克:偶见休克。
要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。
2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。
3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。
另外,偶见脸面潮红、心悸。
4.消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5.精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。
6.血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。
7.其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿【禁忌】以下患者禁用:1.严重心衰(心功能不全)患者。
2.妊娠或可能妊娠的妇女。
3.既往对本制剂有过敏史的患者。
1. 严重心衰(心功能不全)患者。
2. 妊娠或可能妊娠的妇女。
3. 既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】1.下述患者慎用本品:(1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。
(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。
(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。
(4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。
2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。
由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。
3.给药时注意:(1)出现不良反应时,应采取减慢给药速度,停止给药等适当措施。
前列地尔注射液临床用药分析汇报人:日期:CATALOGUE目录•前列地尔注射液概述•前列地尔注射液临床疗效研究•前列地尔注射液用药安全性分析•前列地尔注射液在临床实践中的应用•前列地尔注射液的市场应用分析•总结与建议01前列地尔注射液概述药品简介前列地尔注射液是一种无菌水溶液,主要成分为前列地尔。
前列地尔是一种具有多种生理活性的内源性物质,广泛存在于人体内。
该药品通过注射方式给药,常用于治疗一些与前列腺功能异常相关的疾病。
前列地尔具有舒张血管平滑肌的作用,能够扩张血管,降低外周阻力,减少心脏负荷。
舒张血管抑制血小板聚集保护血管内皮细胞前列地尔可抑制血小板的聚集和激活,降低血液的黏稠度,预防血栓形成。
前列地尔能够减少血管内皮细胞的损伤,维护血管的正常功能。
03药理作用0201适应症慢性非细菌性前列腺炎该药品可用于缓解慢性非细菌性前列腺炎引起的疼痛和炎症。
泌尿系统手术辅助用药前列地尔注射液可作为泌尿系统手术后的辅助用药,预防术后血栓形成和促进康复。
良性前列腺增生前列地尔注射液常用于治疗良性前列腺增生引起的尿道梗阻症状。
02前列地尔注射液临床疗效研究随机对照试验采用随机分组的方法,将患者分为治疗组和对照组,治疗组接受前列地尔注射液治疗,对照组接受安慰剂或常规治疗。
通过比较两组的疗效差异,评估前列地尔注射液的疗效。
病例系列研究对一组接受前列地尔注射液治疗的患者进行观察和记录,分析患者的疗效、不良反应和病情变化,以评估前列地尔注射液的临床效果和安全性。
临床研究方法主要指标包括患者的症状改善程度、体征变化、实验室检查结果等,用于直接评价前列地尔注射液的治疗效果。
次要指标包括患者的生活质量、复发率、不良反应发生率等,用于综合评估前列地尔注射液的疗效和安全性。
疗效评价指标安全性良好在临床试验中,前列地尔注射液的不良反应发生率较低,且多数为轻微、可逆的反应,表现出良好的安全性。
疗效显著多数研究表明,前列地尔注射液在治疗相关疾病时具有显著的疗效,能够明显改善患者的症状和体征,促进病情恢复。
前列地尔联合银杏叶注射液治疗急性脑梗死疗效探讨前言急性脑梗死是临床上最常见的脑血管疾病之一,它具有起病突然、病情严重、病死率高等特点,是威胁人类健康的一种重大疾病。
在临床治疗中,前列地尔联合银杏叶注射液(PE)是一种常规应用的治疗方案,其疗效一直备受关注。
本文将针对此方案对其治疗急性脑梗死的疗效进行探讨。
前列地尔联合银杏叶注射液的基本情况前列地尔注射液前列地尔是一种以二羟孕酮为核心结构的合成GnRH类似物,具有释放促性腺激素作用的增效剂。
它可以选择性地抑制性腺激素的分泌,降低血中的雄激素水平,从而达到治疗前列腺癌的目的。
银杏叶注射液银杏叶注射液是以银杏叶为原料制成的药物,具有扩张血管、增加血流、抗氧化、减少血小板凝聚等多种生物活性。
其成分主要为银杏叶提取物,主要成分是黄酮类化合物,如酚酸类、黄酮类、萜类等。
前列地尔联合银杏叶注射液治疗急性脑梗死的疗效探讨疗效评估本文从临床疗效、神经功能改善情况、血流动力学改善情况、血液常规指标变化等多个方面对前列地尔联合银杏叶注射液治疗急性脑梗死的疗效进行评估。
临床疗效根据观察发现,对于急性脑梗死患者,使用前列地尔联合银杏叶注射液治疗可以显著提高患者的生命质量。
治疗组的患者经过综合治疗后出现的后遗症、左右手粗细、肌力、语言和感觉障碍等方面都得到显著改善,表明该治疗方案可以有效提高急性脑梗死患者的生存质量。
神经功能改善情况治疗前和治疗3周后进行血浆N心肌肉蛋白的摄入检查,结果显示治疗组的N 心肌肉蛋白的摄入量要明显低于对照组,表明使用前列地尔联合银杏叶注射液治疗可以有效避免神经元坏死,并提高局部神经功能恢复的速度。
血流动力学改善情况通过对治疗前、治疗3周后的患者进行超声检查,发现治疗组的中、大脑动脉内径增加明显、流速较差,表明治疗可以有效提高脑部血流动力学状况。
血液常规指标变化治疗前和治疗3周后,进行血常规检查,发现治疗组的血液常规指标均有所改善,如减少白细胞计数、降低血粘度,表明治疗对于改善患者的血液状态有一定作用。
前列地尔联用肾康注射液对糖尿病肾病的治疗效果糖尿病肾病是糖尿病常见的并发症之一,患病率较高,严重危害患者的健康。
前列地尔联用肾康注射液是一种新型的中西药联用制剂,在临床上用于治疗糖尿病肾病。
本文将就该药品的治疗效果进行一系列的探究。
1.前列地尔能起到抗炎作用糖尿病肾病的发生过程涉及大量的炎症机制,其中前列地尔受体在调节炎症反应中扮演了重要的角色。
前列地尔是一种口服抗生素,具有抗菌、抗炎作用,与制造前列腺素的酶相结合,降低前列腺素水平,从而减轻炎症反应。
因此,在糖尿病肾病治疗中使用前列地尔能够有效地降低肾小球球内膜的水肿和炎症反应,降低肾脏的损伤程度。
因此,前列地尔联用肾康注射液能在一定程度上改善患者的肾小球球内膜的水肿和炎症反应。
2.肾康注射液能够保护肾脏细胞肾康注射液是一种中药制剂,其中包含多种有效成分,例如苍术、地黄、鹿茸、丹参等,具有保护肾脏细胞、降低肾脏炎症反应、改善肾血流动力学等作用。
据研究发现,细胞凋亡是糖尿病肾病发生的主要机制之一,而肾康注射液中的有效成分亦能够抑制肾脏细胞的凋亡,从而能有效地保护患者的肾脏细胞。
3.提高糖尿病患者肾小球滤过率糖尿病肾病的病理机制之一是肾小球滤过率逐渐降低。
肾康注射液中的有效成分能够提高患者的肾小球滤过率,降低肾脏的负担,从而减轻糖尿病肾病的症状。
临床研究证明,使用前列地尔联用肾康注射液能够明显地提高糖尿病患者的肾小球滤过率。
4.缓解糖尿病肾病的症状前列地尔联用肾康注射液能够缓解糖尿病肾病的症状,如蛋白尿、血尿、氮质血肌酐等。
研究表明,使用该联合制剂治疗糖尿病肾病能够明显地降低患者的蛋白尿水平。
在使用前列地尔联用肾康注射液的治疗过程中,还需要注意饮食习惯和生活方式的改变,根据医生的建议进行规范的药物治疗和生活方式干预。
综合来看,前列地尔联用肾康注射液能够有效地治疗糖尿病肾病,并且能够减轻其症状,提高患者的生活质量。
使用该联合制剂需要在专业医生的指导下进行,并根据患者的实际情况进行剂量的调整。
【药品名称】通用名称:注射用前列地尔英文名称: Alprostadil for Injection汉语拼音: Zhusheyong Qianliedi"+"er 【成份】前列地尔,化学名称:11a,15-(S)-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。
化学结构式:分子式:C20H34O5 分子量:354.48,辅料:右旋糖酐40,磷酸二氢钠,磷酸氢二钠。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉未。
【适应症】用于心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。
亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡,微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛;并可作为血管移植术后的抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成(本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗,用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗)。
【规格】20μg;100μg 【用法用量】静脉滴注。
溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。
1、心肌梗死,每日剂量100~200μg,重症可适当增加,但不得超过400μg。
2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化,每日剂量100~200μg。
3、视网膜中央静脉血栓,一日100~200μg。
【不良反应】1.休克;为最严重反应,但偶见。
注射时应注意观测,发现异常立即停药,并采取相应措施。
2.注射部位:偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。
3.循环系统:有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降,一旦出现,停药即消失。
心衰患者可能加重心衰症状。
4.消化系统:可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状,偶有ALT、AST上升等肝功能异常。
5.精神和神经系:头晕、头痛、疲劳,偶见发麻。
6.皮肤:偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。
7.血液系统:偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.严重心衰或心功能不全患者禁用。
3.妊娠或可能妊娠的妇女禁用。
【注意事项】1.下列患者慎用:心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。
前列地尔注射液
前列地尔(凯时)是将PGE1溶于大豆油,加入乳化剂(卵磷脂)经粗乳化、精乳化等过程制成了直径为0.2μm的O/W 型脂肪乳剂。
前列地尔致静脉炎机制
药物性静脉炎是药物对血管内皮细胞刺激引起的化学性炎症,是静脉注射过程中的常见并发症,主要表现为受累静脉走向红肿、压痛、灼热等症状,重者其受累静脉弹性减退,管腔变细,呈现条索状改变。
其病理变化特点为静脉壁的损伤,血流状态的改变及血液高凝状态等导致深部静脉血栓形成。
其危险因素有:药物自身的毒性作用、药物的酸碱度、药物的渗透压、药物中的不溶性微粒、药物的输注速度以及输液持续时间长短等。
不同给药方式对静脉的影响
前列地尔采用不同的给药方式对静脉的影响存在着显著差异。
林芳等[4]将凯时10μg分别加入0.9%氯化钠溶液250ml中2h内静滴、0.9%氯化钠溶液100ml 中0.5h内静滴和小壶加入10min内滴注三种不同给药方式,得出结论,小壶中加入快速滴完的给药方式引起静脉炎发生率最低。
宋月琼等的研究[5]证实采用静脉推注前列地尔静脉炎的发生率(7%)显著低于静脉滴注组(32%)。
黄超英等[3]也观察了凯时10ug分别加入0.9%氯化钠100ml中静脉滴注,滴速30-40滴/min 和0.9%氯化钠20ml中静脉注射,5min内注射完毕,结果也验证了静注组的静脉炎发生率(1.04%)明显低于静滴组(32.25%)。