医疗器械物料进出生产区管理规程

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度模版第一章总则第一条为了规范医疗器械库房的贮存、出入库和运输管理工作，保障医疗器械的安全和有效使用，提高医疗器械管理水平，制定本管理制度。

第二章贮存管理第二条医疗器械库房应当具备良好的环境条件，确保医疗器械的质量和安全。

库房内部应当保持整洁干燥，避免阳光直射和潮湿。

库房内的温度、湿度应当符合相关要求。

第三条医疗器械库房应当划分不同的储存区域，根据医疗器械的特性和属性进行分类、标识和存放。

高值、易碎、易腐蚀和易爆等特殊医疗器械应当单独设立专门的储存区域。

第四条医疗器械库房应当定期进行环境清洁和消毒工作，并做好相应记录。

第五条医疗器械库房应当合理设置通风设施，保证库房内新鲜空气流通。

第六条医疗器械库房应当配备必要的防火、防爆、防盗设施，并设置安全警报系统，确保医疗器械的安全。

第三章出入库管理第七条出入库操作前，应当核对医疗器械的名称、型号、数量，确保无误。

第八条出入库操作应当由专门的人员进行，并进行书面记录。

第九条入库时应当对医疗器械进行检查，排除破损、缺陷和过期等情况。

第十条出库时应当核对医疗器械的名称、型号、数量，并填写出库单。

第十一条出库时应当记录领用人和有关信息，并保存相应的后续跟踪记录。

第十二条医疗器械库房应当按照先进先出原则进行出入库管理。

第十三条对于过期或者破损的医疗器械，应当及时处理，不得入库或者出库。

第十四条医疗器械库房应当定期进行库存盘点工作，并及时调整库存数量。

第四章运输管理第十五条运输医疗器械时，应当按照相关要求采取包装、保护措施，确保器械的安全和完整。

第十六条运输医疗器械应当选择合适的车辆、设备和人员，保证运输过程的安全。

第十七条运输医疗器械的车辆应当定期检查和维护，保持良好的运行状态。

第十八条运输医疗器械的人员应当具备相关的从业资格和培训证明，熟悉医疗器械的特性和安全操作规程。

第十九条运输过程中，应当注意医疗器械的防潮、防震和防火措施。

医药器械仓库管理制度第一章总则第一条为了加强医药器械仓库管理，规范医药器械仓库工作流程，保障医药器械安全和有效运作，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于医药器械仓库的管理工作，包括医疗器械、药品等各类器械物资的入库、出库、库存管理等工作。

第三条医药器械仓库应遵守国家相关法律法规和规章制度，加强器械物资的管理和监督，保证器械物资的安全、有效和顺畅运作。

第二章仓库管理人员第四条医药器械仓库应设专职管理人员，负责仓库物资的管理和监督工作。

管理人员应具备相关专业知识和工作经验，熟悉仓库物资的种类、特性和使用方法。

第五条仓库管理人员应做好每日记录工作，及时更新物资进出库信息，确保数据的准确性和真实性。

第六条仓库管理人员应定期对仓库物资进行盘点和清点，确保物资的完整和安全，及时发现并处理异常情况。

第七条仓库管理人员应加强对仓库内部人员的培训和管理，保证工作人员遵守相关规章制度，提高工作效率和质量。

第三章仓库安全管理第八条仓库应设有专门的安全措施，保障仓库物资的安全性。

包括安装监控摄像头、设置门禁系统等措施。

第九条仓库内应设置消防设备，定期进行消防演练，确保仓库内部的消防安全。

第十条仓库内禁止吸烟、打火机等火源物品，禁止存放易燃、易爆、有毒等危险物品。

第四章入库管理第十一条入库物资应有准确的物资清单和标识，确保物资的唯一性和真实性。

第十二条入库物资应按照规定的规程规定进行入库操作，确保物资的准确性和有效性。

第十三条入库人员应核对物资的数量、型号、生产日期等信息，确保物资的质量和完整。

第五章出库管理第十四条出库物资应经过相关手续的审批和核准，确保物资的合法性和准确性。

第十五条出库人员应按照规定的规程进行出库操作，确保物资的及时性和准确性。

第十六条出库物资应填写出库单据，凭借出库单据进行出库操作，确保物资的追踪和跟踪。

第六章库存管理第十七条库存物资应定期盘点和清点，确保库存物资的准确性和有效性。

第十八条库存物资应按照一定的分类和存放规范进行管理，确保库存的整齐和有序。

医疗设备仓库管理规章制度第一章总则第一条为了规范医疗设备仓库管理，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障患者的治疗需求，制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本医疗机构及其下属的医疗设备仓库管理工作。

第三条医疗设备仓库管理应当遵循安全、科学、规范、高效的原则，保证医疗设备的安全、有效使用。

第四条医疗设备仓库管理人员应具备相关专业知识及技能，严格遵守本规章制度，并承担相应的管理责任。

第五条医疗设备仓库管理人员应不断提升自身素质，接受相关岗位培训，不断提高管理水平和服务质量。

第二章仓库设施第六条医疗设备仓库应设有专门的库房，保障医疗设备的安全储存和管理。

第七条医疗设备仓库应定期检查、维护设施设备，确保设施设备正常运转，保障医疗设备的安全性和完整性。

第八条医疗设备仓库应配备专用的存储设备、保险柜及相关设备，储存医疗设备，确保医疗设备的安全和质量。

第九条医疗设备仓库应具备防火、防潮、防尘及防盗等设施措施，保证医疗设备的安全性和完整性。

第十条医疗设备仓库应具备通风、排气、照明、消防等相关设施，确保医疗设备的使用环境安全和卫生。

第三章仓库管理第十一条医疗设备仓库应设专门的管理人员，负责医疗设备的存储、保管、调配和监督管理工作。

第十二条医疗设备仓库应按照医疗设备的种类、规格、用途等要求，对医疗设备进行分类、编号、标识、登记及档案管理。

第十三条医疗设备仓库应实行定期盘点、清点，核对库存，及时发现并纠正盘存差错，确保医疗设备的准确性和准确性。

第十四条医疗设备仓库应实行进出库登记，建立完整的档案记录，以确保医疗设备的使用轨迹和管理情况。

第十五条医疗设备仓库应对医疗设备进行定期检验、维护、保养，确保医疗设备质量和安全性。

第四章仓库服务第十六条医疗设备仓库应遵循“即借即还”、按需配送的原则，快速、准确向使用单位提供医疗设备。

第十七条医疗设备仓库应积极配合医疗服务工作，为患者提供及时的服务支持，满足患者的治疗需求。

第十八条医疗设备仓库应加强与供应商的沟通合作，及时了解医疗设备的市场动态，为医疗设备的采购提供科学参考。

医疗器械物料管理制度医疗器械物料管理制度11、全院各科室所需用的医疗器械、仪器、设备均由医疗设备管理委员会和院领导审批后，交设备科负责选购、供应、调配、管理和修理，并由该科监督其维护和保养。

2、各科室全部的医疗器械、仪器设备必需一律造册登记，千元以上或进口的珍贵设备，要建立技术档案，制定出具体的使用操作规章，严格执行一械一卡一档，专人使用、维护和保养制度，一般常用的医疗设备要建册登记，专人或兼职保管，如违背操作常规造成器械、仪器的损坏、变质，应视情节轻重追究责任并予以处分。

3、各科需新添的珍贵器械、仪器设备，必需由科室负责人填写申请单，报设备科审查后做出看法，提交医疗设备管理委员会论证和院领导审批，由设备科会同购置科室、财务科一起集体参加谈判，方为生效。

一般常用的器械设备，由科室申报打算，设备科按打算进行选购供应。

不准科室或个人私自购置器械、仪器设备，违者财务科拒绝付款。

如强行购置造成经济损失，视其情节轻重对当事人及科室负责人追究经济责任。

4、需要修理的器械、仪器设备，应填写修理申请单报设备科，由设备，科组织修理，如器械未发生故障而擅自停机、停产造成的经济损失，应由科室负责经济责任。

5、报废的器械、仪器设备，由科室负责人填写报废申请单报设备科，由设备科派员鉴定属实，报院医疗设备管理委员会和领导批准后才能报废。

经批准报废的设备，由科室送交设备科入库保管。

6、各科室领取新添的器械、仪器设备，若无客观缘由，一个月内应投入使用，否则，科室负责人要向院领导写出书面检查，并视详细状况赐予经济惩罚。

全部投入使用的珍贵器械仪器设备，必需建册登记工作量，以备考查。

7、申报修理的器械及仪器设备，必需由科室负责清洁工作，否则，修理人员有权拒绝修理或退回科室，如科室拒不执行，由此造成的一切后果，设备科有权追究科室负责人和保管人的责任。

8、大型进口的珍贵仪器，到了保养期科室应支配保养，否则，机构损坏造成的损失，应追究科室负责人和保管人的责任。

医疗器械物料与包材接收管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的建立物料与包材的接收管理要求，使物料及包材的来料检查、入库、储存、取样、状态管理等过程符合GMP规定。

2.0适用范围适用于物料和包材的接收管理。

3.0引用/参考文件YY/T0287-2017/ISO13485：2016医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则药品生产质量管理规范实施指南《取样及留样管理规程》《验收管理规程》《采购控制程序》《偏差控制程序》《物料及包材合格证发放管理规程》《物料及包材限制性放行管理规程》《不合格品控制程序》4.0职责4.1商务部负责将物料或包材到货信息及时联络仓库，在验收出现异常时，负责与供应商沟通解决。

4.2仓库负责对到货物资进行验收、暂存和请检，并建立到验收记录及储存的相关记录。

4.3质量部对仓库请检的物料或包材进行取样检测，检测合格的，发放物料合格证，检测不合格的，跟踪后续处理措施。

5.0程序5.1物料或包材接收基本流程：见附件5.2来料检查5.2.1物料或包材到厂后，仓库管理员首先核对物料或包材的送货单是否与《物资预收单》信息一致，合适的信息包括物料名称、规格、数量、供应商。

仓库管理员应该重点核对到货物料或包材的供应商是否在《合格供应商清单》内，对于非合格供应商物料或包材，应立即上报仓库经理和QA，同时启动偏差调查。

5.2.2对于到货物料，还应检查除装箱单以外的其他文件，包括厂家COA、发票、证明资料等。

每批到货的物料或者包材都应该有厂家COA，如果同一厂家同一品种的物料或者包材到货中包括不知一个批号的物料或者包材，应每批提供对应COA。

5.2.3仓库管理员应在核对资料无误后，清单到货数量与物资预收单是否相符，如果到货数量与预收单不一致且误差不在合理范围内，应及时上报仓库经理和QA处理。

5.2.4仓库管理员对每个或每组物料或包材单元进行外观检查，仔细检查是否有污染、破损、霉变、受潮、渗漏、水渍、虫蛀等。

物料进入一般生产区标准操作规程1。

目的建立一个规范的物料进入一般生产区的操作规程，防止污染和交叉污染，确保产品质量.2。

适用范围适用于生产物料在一般生产区的进出管理。

3。

依据《药品生产质量管理规范》2010年版、《一般生产区物料卫生管理规程》4.职责物料领取人员按照本规程进行操作,生产管理人员、QA人员负责对本标准操作规程的执行情况进行监督检查。

5.内容5.1物料进入一般生产区程序：5.1。

1物料进入车间前，领料人员应查看物料包装是否完好，无破损，外包装是否清洁无污。

5。

1。

1.1如物料外包装有破损或外包装被污染，领料员应通知车间QA进行检查，确认对产品质量无影响后方可进入车间.5。

1。

1.2如物料包装有灰尘或污物，领料员应用干净的扫把或抹布等清洁工具将外包装打扫干净,外包装无法清洁或清洁不干净时时需脱去外包装。

5。

1.1。

3需脱去外包装时,如内包装无标识，则应填写物料标签，注明品名、规格、批号、数量、厂家等标识。

5。

1。

2确认物料包装清洁、完好后，领料员通过车间物流通道，将物料转运至车间物料暂存间.5。

1.3领料员按规定堆码物料。

5。

1.4物料堆码好后,物料员应及时悬挂状态标识，注明物料的名称、编码、数量等.5.2需退库物料退出一般生产区程序5。

2。

1检查待退库物料包装是否完好、状态标识是否符合规定.一般情况下待退库物料需保持物料的原包装，如原包装被损坏,无法恢复时,可用其他包装代替,但必须在每一包件上做好标识，详细标明内容物名称、编码、数量、生产厂家、批号等。

5。

2.2领料员通过物流通道将待退库物料转运至仓库。

5。

2。

3仓库管理员核对物料品名、数量、规格正确无误.5.3领料员转运物料进出一般生产区应及时关门。

6.相关文件《一般生产区物料卫生管理规程》7.培训前提车间及制剂车间领料员、物料员、工班长、工艺员、物料员、车间主任,仓库保管员、QA人员、生产部、生产负责人、质量负责人。

医疗器械经营仓库关于物料摆放的要求
医疗器械经营仓库关于物料摆放通常有以下要求：
1. 分区分级：根据物料的性质、用途和特点，将仓库划分为不同的区域或区块，并进行相应的标识，便于物料的分类、存放和取用。

2. 合理布局：根据物料的使用频率和重要性，将常用物料放置在便于取用的位置上，重要的物料放置在安全可靠的区域。

3. 标识清晰：每个物料存放区域都应该有清晰的标识，包括物料的名称、规格、数量等信息，方便工作人员识别和管理。

4. 合理堆放：物料应该按照一定的规则进行堆放，比如相同物料堆放在一起、相同规格的物料放在一起等，避免混淆和浪费空间。

5. 物料防护：对于易碎、易腐烂、易挥发等特殊性质的物料，应采取相应的防护措施，如用包装材料进行包裹、放置在防护柜中等，确保物料品质和安全。

6. 温湿适宜：医疗器械类物料对温湿度要求较高，仓库应保持适宜的温湿度环境，避免物料腐败、变质等情况的发生。

7. 安全管理：仓库应加强物料的安全管理工作，包括设置安全门禁系统、监控设备、防火设施等，保障物料的安全和完整性。

8. 定期盘点：仓库应定期进行物料盘点，核实库存并及时补充或调整，避免物料过期或缺货等情况的发生。

医疗器械仓库工作制度一、总则1.1 为了规范医疗器械仓库的管理，确保医疗器械的储存、保管、发放等环节符合国家相关法律法规和标准要求，特制定本工作制度。

1.2 本工作制度适用于公司医疗器械仓库的日常管理工作。

1.3 医疗器械仓库管理人员应具备良好的职业道德和业务素质，严格遵守国家法律法规和公司规章制度，确保医疗器械的安全、有效。

二、职责分工2.1 仓库主管负责医疗器械仓库的整体管理工作，包括人员安排、库存管理、质量控制等。

2.2 仓库管理员负责医疗器械的入库、出库、储存、养护、盘点等工作，确保医疗器械的质量和安全。

2.3 质量管理员负责医疗器械的质量管理工作，包括检验、审核、记录等，确保医疗器械的质量和安全。

三、入库管理3.1 医疗器械的入库应严格按照国家相关法律法规和标准要求进行，确保医疗器械的质量和安全。

3.2 医疗器械的入库应由仓库管理员负责，质量管理员进行监督和审核。

3.3 医疗器械的入库应进行严格检验，确保医疗器械的质量和安全。

四、储存管理4.1 医疗器械的储存应严格按照国家相关法律法规和标准要求进行，确保医疗器械的质量和安全。

4.2 医疗器械的储存应由仓库管理员负责，质量管理员进行监督和审核。

4.3 医疗器械的储存应进行严格养护，确保医疗器械的质量和安全。

五、出库管理5.1 医疗器械的出库应严格按照国家相关法律法规和标准要求进行，确保医疗器械的质量和安全。

5.2 医疗器械的出库应由仓库管理员负责，质量管理员进行监督和审核。

5.3 医疗器械的出库应进行严格审核，确保医疗器械的质量和安全。

六、盘点管理6.1 医疗器械的盘点应严格按照国家相关法律法规和标准要求进行，确保医疗器械的质量和安全。

6.2 医疗器械的盘点应由仓库管理员负责，质量管理员进行监督和审核。

6.3 医疗器械的盘点应进行严格记录，确保医疗器械的质量和安全。

七、质量管理7.1 医疗器械的质量管理应严格按照国家相关法律法规和标准要求进行，确保医疗器械的质量和安全。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度范文一. 总则为了规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理，确保医疗器械的安全、有效使用，提高资源利用效率，特制定本制度。

二. 库房贮存管理1. 库房贮存环境应干燥、通风良好，温度适宜，无灰尘，无潮湿。

库房内应设置适当的温湿度监测设备。

2. 库房应定期进行清洁和消毒，保证器械的无菌状态。

3. 库房内每种医疗器械应有明确的存放位置，应有相应的编号和标志，方便查找和管理。

4. 存放的医疗器械应按照分类存放，并与相应的清单进行核对，确保数量准确无误。

5. 库房负责人应制定医疗器械库存管理制度，确保每一批次都有有效的入库记录和出库记录。

三. 出入库管理1. 出入库操作必须由有相应资质的人员进行，且必须经过授权。

入库前应仔细检查医疗器械的数量和质量，确保符合要求。

2. 出库前应编制出库清单并经过审核，确保数量和要求正确无误。

3. 入库和出库记录应包括相关信息，如医疗器械名称、规格、批号、数量、供应商、经手人等，并应及时更新库存记录。

4. 入库和出库记录应保留一定的时间，并定期进行审核和归档，以备查证。

5. 出库后，医疗器械应经过负责人的检查，确保无损坏和异常情况。

四. 运输管理1. 医疗器械的运输应由专业的物流公司负责，且必须符合相关的法律法规和标准。

2. 运输过程中，医疗器械必须妥善包装，防止摔落和碰撞。

特殊的医疗器械应在运输前进行适当的处理和保护。

3. 运输过程中，医疗器械必须在温度和湿度适宜的条件下进行，防止因环境变化导致损坏或降低性能。

4. 运输前后，必须进行仔细的清点和检查，确保医疗器械的数量和质量无误，并及时进行记录和更新。

五. 库存管理1. 库存管理应根据医疗器械的特点和用途制定相应的规定和流程，确保库存的准确性和有效性。

2. 库存管理应包括定期盘点和核对，对于过期的医疗器械应进行及时处理。

3. 库存管理应与采购计划相结合，确保供需平衡，并减少库存积压和浪费。

医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。

二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。

三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。

2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。

物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。

3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在____%之间。

做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。

温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。

4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。

5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。

6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。

7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。

8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。

9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。

9.1化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。

原材料库负责对库存化学品进行管理。

9.2化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。

库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。

化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。

10、物品入库/出库管理：10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。