(男)人员进入洁净区二更更衣流程图

XXXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
1 目的：人员进入洁净区净化程序。

2 范围：适用于洁净区人员进出管理。

3 责任者：由车间管理人员负责执行，QA检查员负责监督
4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

5 操作程序
5.1在洁净区门口脱外鞋，进入换鞋区，把鞋放入鞋柜→在第一更衣室脱外衣，然后放入更衣柜内→按图示规定洗手→烘干→在第二更衣室穿洁净工作服（包括口罩、帽子、工作鞋）→对镜检查（穿戴整齐、口罩、头发不得暴露在外）→双手消毒（喷淋）→完成上述步骤后进入洁净室。

6 人员走出洁净室的程序
6.1洁净室→缓冲间→在第二更衣室脱洁净工作服、口罩、鞋、然后放入更衣柜内→在第一更衣室穿外衣→在换鞋区取出外鞋，到洁净区门口穿鞋—离开
7 注意事项
7.1 将外鞋穿到第一更衣室里面，以免造成污染；
7.2 不得将外衣放到二更（穿洁净工作服处）
7.3 在洗手出应将手，清洗干净，不得有甲垢和污渍
7.4 不得穿大褂或拖鞋进入洁净室
人员进入洁净区净化程序共2 页第2 页
7.5 穿洁净工作服应从里到外、从上到下的穿戴口罩、帽子洁净工作区和工作鞋，做到三紧即：冒口紧、袖口紧、裤口紧，使其能够阻留人体脱落物；
7.6 戴整齐、口鼻、头发不得暴露在外面
7.7 不得在洁净室内跑动。

人员进入洁净区流程 The document was finally revised on 2021（一）人员进洁净区程序（二）1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架上。

（整个过程双脚不能着地）（三）2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。

（四）3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。

（五）4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方的位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。

（六）5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。

（七）6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。

（八）7、穿洁净衣服：（九）（1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号的洁净工作服袋。

（十）（2）取出连体洁净工作服穿上。

（十一）（3）戴口罩，口罩要罩住口和鼻。

（十二）（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。

（十三）8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。

消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。

（十四）9、在洁净区内，注意保持手的清洁，不能再接触与工作无关的物品，不得裸手直接接触产品。

（十五）10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作，及不必要的交谈。

（十六）（二）人员出洁净区程序（三）1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净区工作服，放进有状态标识的桶内，盖好盖子，并穿上自已工号的一般生产区工作服。

洁净区人员进出标准操作程序01.（进）人员进入洁净区区域，随手关门。

填写《人员进出洁净区登记表》；、02.进入一更随手关门。

坐在横凳上，脱下自己的鞋子放入横凳外侧，从横凳内侧拿出已清洁的拖鞋换上（鞋套）。

03.进入二更随手关门。

将个人物品放入更衣柜内，从口罩专用柜中取出口罩戴上，将鼻子和下额遮住。

再从洁净服专用柜中取出个人专用的洁净服穿上，戴上帽子，将拉链拉好，扎紧领口。

将拖鞋换成洁净鞋。

对照镜子整理着装，头发、胡须不得外露。

04.走到洗手池处，压取少量洗手液置于手掌中，双手搓洗，再用纯化水清洗干净，然后用（干手器将手烘干）纸巾擦干，戴上乳胶手套。

05.出二更进入缓冲间，随手关门。

出缓冲间，进入（离心间、双锥干燥间、洁净走廊），随手关门。

06.出）打开缓冲间门，进入缓冲区，随手关门。

07.打开二更门，进入二更，随手关门。

将洁净鞋换成拖鞋。

将洁净服脱下放入待清洁专用箱中。

08.出二更,进入一更，随手关门。

将拖鞋脱下放入横凳内侧待清洁处，从横凳外侧拿出自己的鞋子换上。

将口罩、手套放入垃圾桶中。

出一更，随手关门。

《药品GMP 证书》有效期为 5 年。

新开办药品生产企业的《药品GMP 证书》有效期为 1 年。

药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品GMP 认证。

新开办药品生产企业《药品GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品GMP 证书》/view/a756a29a51e79b8968022626.html?from=related&hasrec=1/p-226981589.html。

D级洁净区更衣流程
图
精品文档
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脱去一般区工作鞋。

把一般区工作鞋放入柜内。

取出洁净区工作鞋，穿上。

进入二更（一），脱去白大
衣、帽子，将白大衣挂在墙壁
的衣钩上，脱衣顺序，先脱白
大褂，再脱帽。

走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。

用干手器将手吹干。

进入二更（二），取出自己的
洁净服，按先上后下的顺序，
先戴上口罩。

穿上洁净服上衣。

穿上洁净裤。

戴上手套。

将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。

双手相互搓揉5秒钟。

生产车间更衣流程图一、背景介绍生产车间是企业生产的核心区域，为了保障生产作业的安全和效率，员工在进入车间之前需要进行更衣。

更衣流程的规范化和标准化对于提高生产车间的管理水平和工作效率具有重要意义。

二、更衣流程图以下是生产车间更衣流程的标准格式文本：1. 员工到达更衣室- 员工按照规定的时间到达更衣室。

- 员工携带个人物品进入更衣室，如工作服、安全鞋等。

2. 更衣室准备- 更衣室管理员检查更衣室的卫生和设施是否完好。

- 确保更衣室内有足够的工作服、安全鞋等。

3. 更衣室入口检查- 安全员在更衣室入口处进行检查。

- 检查员工是否携带个人物品进入更衣室。

- 检查员工是否佩戴个人防护装备。

4. 更衣室内更衣- 员工在更衣室内更换工作服。

- 员工将个人物品放置在指定的存放柜中。

5. 安全防护装备佩戴- 员工佩戴个人防护装备，如安全帽、手套等。

- 员工佩戴安全鞋。

6. 出入口检查- 安全员在出入口处进行检查。

- 检查员工是否佩戴个人防护装备。

- 检查员工是否符合工作要求。

7. 进入生产车间- 员工经过检查后，可以进入生产车间。

- 员工按照工作岗位要求进行作业。

8. 作业完成后更衣- 员工在工作完成后，按照相同的流程进行更衣。

- 员工将工作服、安全鞋等放回指定的位置。

9. 更衣室清理- 更衣室管理员对更衣室进行清理和消毒。

- 确保更衣室内卫生和设施的完好。

10. 更衣流程记录- 每次员工更衣时，记录员工的姓名、时间和工作岗位。

- 记录员工佩戴的个人防护装备。

三、流程的优势和意义规范的生产车间更衣流程具有以下优势和意义：1. 提高安全性：通过严格的检查和佩戴个人防护装备，确保员工在生产车间内的安全。

2. 提高效率：流程的规范化和标准化可以减少不必要的等待时间，提高员工更衣的效率。

3. 提升管理水平：通过记录员工的更衣信息，可以对员工的工作情况进行监督和管理。

4. 保障生产质量：员工佩戴正确的工作服和个人防护装备，有助于减少生产过程中的污染和事故发生，提高生产质量。

D级洁净区更衣流程图 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
D
级洁净区更衣流程图
脱去一般区工作鞋。

把一般区工作鞋放入柜内。

取出洁净区工作鞋，穿上。

进入二更（一），脱去白大
衣、帽子，将白大衣挂在墙壁
的衣钩上，脱衣顺序，先脱白
大褂，再脱帽。

走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。

用干手器将手吹干。

进入二更（二），取出自己的
洁净服，按先上后下的顺序，
先戴上口罩。

穿上洁净服上衣。

穿上洁净裤。

戴上手套。

将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。

双手相互搓揉5秒钟。

. 目的：建立一个进入万级洁净室的更衣标准操作程序，供进入万级洁净区人员统一操作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。

范围：进入万级洁净区的人员，包括生产操作人员，维修工及有关管理人员的更衣。

责任：操作工、质检员。

1内容
1.1 脱（换）鞋：
在洁净车间换鞋间内，脱去一般区工作鞋，从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。

1.2 进入更衣室
1.2.1 进入一更洗手
1.2.1.1走到洗手池旁。

1.2.1.2用手拧开水开关，伸出双手掌入水池上方开关下方的位置，让水冲洗双手掌至腕上5cm。

双手触摸清洁剂（香皂）后，相互搓洗，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫，搓洗约10秒钟。

1.2.1.3翻动双手掌，用眼检查双手是否清洗干净。

1.2.1.1在自动烘干机下烘干。

1.2.2 进入二更
1.2.2.1打开二更内的更衣柜，从塑料袋内取出洁净的连体工作服。

1.2.2.2穿上洁净工作服，工作服应穿戴整齐，系好带子，不得敞领、敞袖。

1.2.2.3带上工作帽，工作帽应将头发全部包裹，不得有头发外露。

1.2.2.1穿上洁净鞋，工作裤脚应包裹在洁净鞋内。

1.2.2.5戴上口罩，口罩应罩住口、鼻，在头顶上结口罩带。

1.2.2.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。

1.3进入洁净区
1.3.1进入缓冲区
换好工作服后，进入缓冲区，使用自动手消毒机对手部进行消毒。

1.3.2进入万级洁净区。

2 培训
2.1培训对象：洁净区内操作工、质检员。

2.2培训时间：二小时。

.。

D级洁净区更衣流程图 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】
D
级洁净区更衣流程图
脱去一般区工作鞋。

把一般区工作鞋放入柜内。

取出洁净区工作鞋，穿上。

进入二更（一），脱去白大
衣、帽子，将白大衣挂在墙壁
的衣钩上，脱衣顺序，先脱白
大褂，再脱帽。

走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。

用干手器将手吹干。

进入二更（二），取出自己的
洁净服，按先上后下的顺序，
先戴上口罩。

穿上洁净服上衣。

穿上洁净裤。

戴上手套。

将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。

双手相互搓揉5秒钟。

进入洁净室的更衣流程和注意事项
1、顺序
按从上到下的顺序穿戴洁净服，即：先戴上工帽、口罩、穿上上衣，再穿裤子。

注意把口罩及洁净帽戴好；脱下则按进入程序逆向顺序脱下洁净服！
2、要求
要将上衣全部扎进裤腰束内，将衣袖口扎紧，扣好领口，头发全部包在帽子里不得外露，并检查衣帽是否整齐。

另外洁净室换衣和换鞋时需注意：有些无尘车间还要求脱掉全部外出服和内衣，然后换用适合洁净室或无菌室工作的服装。

对于洁净工作服，不仅要求其表面洁净和容易去除污染物，而且还要能将人体散发的尘菌滤留在人体一侧，同时还需保证不易产生静电。

精品文档脱去一般区工作鞋。

把一般区工作鞋放入柜内
穿上洁净服上衣。

穿上洁净裤戴上手套将戴好手套的双手伸至免接触
取岀洁净区工作鞋，穿上
进入二更（二），取岀自己的洁
进入二更（一），脱去白大衣、帽
子，将白大衣挂在墙壁的衣钩上，
脱衣顺序，先脱白大褂，再脱帽。

走到洗手池前，打开饮用水龙头，
双手反复揉搓手心手背及指间来清
洗双手。

净服，按先上后下的顺序，先戴自动手消毒器下5-10cm处，喷
用干手器将手吹干
双手相互搓揉5秒钟
上口罩头则将消毒液喷洒到相应的部
位。