最新D级洁净区更衣流程图

GMP车间D、C、B级区更衣全流程1、进入D级操作步骤1生产人员根据本人将要进入D级或C级区域，在门口检查本人是否在《允许进入D级区人员名单》或《允许进入C级区人员名单》内，并确认本人是否在《当日当班计划进入洁净区人员》名单内，如不在，请联系生产管理人员。

非生产人员计划进入洁净区，必须提前一天向生产部申请。

如外来人员或紧急情况需临时进入，需要向生产部临时申请。

2开门，在《人员进出车间登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。

3坐在更鞋柜上，脱一般区工作鞋（保留袜子，不得露脚踝），鞋放在进门一侧。

人旋转180°，换上蓝色工鞋。

穿鞋前，脚不得与地面和鞋柜接触。

4洗手，烘干。

5如有外衣，脱去后放更衣柜中，把工卡挂在更衣柜门把手上；取一次性帽子（或内衣白帽），并戴上，遮住所有头发。

6用手在手消器下喷至少两次，均匀消毒手的整个部位。

7选择大小适宜的内衣和D级区洁净服，检查和确认内衣和D级区洁净服的有效期，并填写使用人和日期，洁净袋挂挂钩上。

8先后从内衣袋中取出上衣和裤子并穿上，确保上衣扎进裤子，内衣袋保留挂钩上。

9先后从D级区洁净服洁净袋中取出上衣和裤子并穿上，确保上衣扎进裤子，洁净袋保留挂钩上。

10对镜检查，与标准图样比较，穿衣是否规范，毛发是否外露。

11用手在手消器下喷至少两次，均匀消毒手的整个部位。

2、进入C级编号操作步骤1进入房间，在《人员进出C级区登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。

2坐在更鞋柜上，脱蓝色工鞋（保留袜子），鞋放在进门一侧。

人旋转180°，换上白色工鞋。

穿鞋前，脚不得与地面和鞋柜接触。

3先后脱D级的裤子和上衣，放进暂存袋。

4洗手，烘干。

5用手在手消器下喷至少两次，均匀消毒手的整个部位。

6检查口罩有效期，从口罩袋内取出口罩并戴上，对镜检查口罩是否戴好。

7选择大小合适的洁净服，检查和确认有效期并填写使用人和日期，洁净袋挂在挂钩上，取出C级连体洁净服，洁净袋保留在挂钩上，在更衣区通过穿衣凳穿C 级连体洁净服，穿洁净服的过程中，白工鞋不得和更衣凳接触，洁净服脚部不得接触脱衣区地面，且洁净服脚部以外的部分不得接触地面。

D级洁净区更衣流程
图
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脱去一般区工作鞋。

把一般区工作鞋放入柜内。

取出洁净区工作鞋，穿上。

进入二更（一），脱去白大
衣、帽子，将白大衣挂在墙壁
的衣钩上，脱衣顺序，先脱白
大褂，再脱帽。

走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。

用干手器将手吹干。

进入二更（二），取出自己的
洁净服，按先上后下的顺序，
先戴上口罩。

穿上洁净服上衣。

穿上洁净裤。

戴上手套。

将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。

双手相互搓揉5秒钟。

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脱去一般区工作鞋。

把一般区工作鞋放入柜内。

取出洁净区工作鞋，穿上。

进入二更（一），脱去白大衣、
帽子，将白大衣挂在墙壁的衣钩
上，脱衣顺序，先脱白大褂，再
脱帽。

走到洗手池前，打开饮用水龙
头，双手反复揉搓手心手背及指
间来清洗双手。

用干手器将手吹干。

进入二更（二），取出自己的洁
净服，按先上后下的顺序，先戴
上口罩。

穿上洁净服上衣。

穿上洁净裤。

戴上手套。

将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处，喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。

双手相互搓揉5秒钟。

洁净车间更衣操作程序进入洁净车间的洗手、更衣等程序1目的建立一个进入三十万级洁净室的更衣标准操作程序，供进入三十万级洁净区人员统一操作并正确更衣，保障洁净室不受人员的污染。

2范围进入三十万级洁净区的所有人员，包括生产操作人员，维修工及有关管理人员的更衣。

3责任洁净区班长、岗位操作工、质监员。

4内容5.1准备更衣之前，要将雨具、水杯等放在洁净区外的指定位置。

5.2换鞋5.2.1坐在更鞋柜上，脱掉家居鞋放在更鞋柜中（外面），转身180度后从更鞋柜中（里面）取出洁净工作鞋，换上洁净鞋。

5.2.2洗手5.2.2.1走到洗手池旁。

5.2.2.2将双手伸在感应水龙头下方的位置，让水冲洗双手掌至腕上5cm。

双手触摸洗手液后，相互磨擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫，磨擦约10秒钟，然后将泡沫冲洗干净。

5.2.2.3翻动双手掌，用眼检查双手是否清洗干净。

进入洁净车间的洗手、更衣等程序5.2.2.4用毛巾擦干手后在自动烘手机下烘干。

5.2.3进入更衣室5.2.3.1将提包、手表、项链、耳环等装饰品及个人物品取下放入更衣柜中。

5.2.3.2从更衣柜内取出洁净的工作衣帽。

5.2.3.3戴上工作帽，工作帽应将头发全部包裹，不能有头发外露。

5.2.3.4穿上洁净工作服，工作服应穿戴整齐，系好带子，不得敞领、敞袖。

5.2.3.5戴上口罩，口罩应罩住口、鼻，在头顶上结口罩带。

5.2.3.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。

5.2.4进入缓冲间将双手放在感应式消毒器下面，让消毒液均匀喷洒在手上，进行手消毒。

5.2.5进入洁净车间。

⼈员进⼊洁净区更⾐规范流程及步骤【动态图⽂】
为了减少⼈员对产品和⽣产环境造成的污染,在进⼊净化车间（洁净区）时,必须更换洁净服,有的
还要淋浴、消毒或空⽓吹淋,这些措施常被称之为“⼈员净化”,简称之“⼈净”。

第⼀：着⼯鞋
进⼚区前，统⼀着好特定⼯鞋，⼯鞋需每天进⾏消毒杀菌
洁净区更⾐流程之着⼯鞋
第⼆：鞋套
穿戴好鞋套，将鞋⼦包裹住，并且秉持着，穿好⼀只，过⼀只的操作
洁净区更⾐流程之鞋套
第三：⼝罩
戴好⼝罩，罩住嘴巴和⿐⼦
第四：帽套
帽套的标准需要盖住⽿朵，不能露出发丝
洁净区更⾐流程之着帽套
第五：⼿部清洁和消毒
先使⽤洗⼿液进⾏⼿部清洁，按照“六步”洗⼿规范，将⼿部各个位置清洁⼲净，完成后，进⾏⼿
部吹⼲，再进⾏消毒
洁净区洗⼿六步骤
洁净区更⾐流程之洗⼿六步法
第六：着洁净服
在指定区域更换好洁净服，拉链拉⾄领⼝，着装过程中，⾐服不能掉落在地上
洁净区更⾐流程之着洁净服
第七：⾃我检视
镜⼦前⾃我检视，确认是否着装完毕，再次进⾏⼿部消毒（酒精含量75%）
洁净区更⾐流程之⾃我检查
净化车间区域，⽆论是⽣产车间，还是包装（封装）车间，都秉持着如⼀的标准，同时不能配套⾸饰和留指甲（指甲长度不能超过1毫⽶）。

也难怪有些参观者说道，进⼊产线的流程复杂程度不亚于进⼊医院⼿术室。

正是由于对每⼀个细节的严苛标准，才能够⽣产出安全、安⼼、保障的产品。

操作员工进入生产区的清洗、消毒规程
脱鞋将鞋放入鞋柜转身
穿拖鞋将衣服饰物放入衣柜关柜门
戴口罩穿洁净衣（下身）穿洁净衣（右袖）穿洁净衣（左袖）穿洁净衣（系帽带）穿洁净衣（拉拉链）脱拖鞋转身穿工鞋
对镜整理清洗取洗手液用洗手液揉搓手部冲洗去除洗手液手风干喷消毒液开门至碰珠进入风淋室并关门风淋（面朝西）风淋（面朝南）风淋（面朝东）出风淋室并关门
剧毒品纯属原料，现在出厂的这个已经是人吃的药品了。

放行和发运可以说是有些不同，没有检测当然不能放行。

为贸易需要或者其它目的下，首先进行未检测产品的包装，
贴签，装车是可以的，但是出厂发运这个问题就有点复杂了。

发运是建立在一个受控的基础上的，一旦出厂在往客户发的过程中，这个过程是否受控，谁能保证得了呢，万一发到客户手中的时候，检验结果还没有出来的情况下怎么受控呢？
最好是不要这样做，这样风险太大了，但是出现这样的情况看公司这方面是否有文件支持，看整个过程的受控情况，我认为可以做出偏差，并且评估下整个程序的可控性和过程中的风险。

怎样保证如果检测不合格，这批产品将不会投放市场，客户也不会使用。

进入C级D级人员净化程序1.工作人员进入洁净区前，先将鞋擦干净，将雨具等物品存放在个人物品存放间内。

2.2.进入换鞋室，关好门，将生活鞋脱下，对号放于鞋柜中，换上工作鞋。

3.按性别进入相应的更衣室，关好门，换洁净工作鞋。

3.1坐在横凳上，面对门外，脱去拖鞋，弯腰，用手把拖鞋放入横凳下鞋架；3.2 坐在横凳上转身180度，背对门外，弯腰在横凳下的鞋架内取出工作鞋，穿上工作鞋（注意不要让双脚着地）。

4.脱外衣4.1走到自己更衣柜前，用手打开衣柜门；4.2 脱去外衣，挂于生活衣柜中，关上柜门。

5. 洗手5.1走到洗手池旁，用手肘弯推开水开关，伸双手掌入水池上方开关下方的位置，让水冲洗双手掌到手腕上5厘米处。

双手触摸清洁剂后，相互摩擦，使手心手背及手腕上5厘米处的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒；5.2让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦；5.3 使水冲至所有袋泡沫的皮肤上，直至双手掌摩擦不感到滑腻为止；翻动双手掌，用眼睛检查双手是否已经清洗干净；注意洗手后不得涂抹护肤用品。

5.4 用肘弯推关水开关；5.5 走到电热烘手机前，伸出手掌至烘手机下约8～10cm处，点热烘手机自动开启，上下翻动双手掌，直至双手掌烘干为止。

6 .穿洁净工作服6.1用肘弯推开房门，走到洁净工衣柜前，取出自己号码的洁净工作服袋；6.2取出洁净工作帽戴上；6.3 取出一次性口罩戴上，注意口罩要罩住口，鼻，在头顶位置上结口罩带；6.4 取出洁净工作衣，穿上并拉上拉链；6.5 取出洁净工作裤穿上，裤腰束在洁净工作衣外；6.6 走到镜子前对着镜子是否戴好，注意把头发全部塞入帽内；6.7 对镜检查衣领是否扣好，拉链是否已拉至喉部，帽和口罩是否已戴正。

7. 手消毒7.1 走到消毒液自动喷雾器前，伸双手掌至喷雾器下10cm左右处；7.2 喷雾器自动开启，翻动双手掌，使消毒液均匀喷在双手掌上各处；7.3缩回双手，喷雾器停止工作；7.4挥动双手，让消毒液自然挥干。

1.将双手置于 75%乙醇溶液消毒器下消毒。

2.坐在隔绝更鞋凳上，俯身拿出干净区工作鞋。

3.坐在隔绝更鞋凳上，脱去一更工作鞋。

4.转身越过隔绝更鞋凳。

5.穿好干净区工作鞋。

6.俯身将一更工作鞋放入一更工作鞋寄存格中。

7. 取下挂在挂衣架上的干净工作服寄存包。

8.将工作服寄存包平搁置于隔绝更鞋凳上。

9.拿出内帽并带好，头发不得外漏。

10. 拿出并戴好头套，保证掩盖颈部及后脑部。

11.拿出干净服，挨次将两腿穿于干净服内，着过程中应防止干净服与地面接触，且尽量不用手接触干净服表面面。

穿12.挨次将两手穿于干净服内，衣着过程中应防
止干净服与地面接触，且尽量不用手接触干净
服表面面，拉上干净服衣服拉链。

13.保证头套下摆完整置于衣领内。

14. 对镜衣着口罩，并对镜整理。

15. 在更鞋撑杆上衣着好脚套，保证裤脚完整16.干净服换衣完成。

17.用手肘将门把手压下将门开启，进入人流缓18. 将双手置于75%乙醇溶液消毒器下消毒。

被脚套套住。

冲间。

洁净更衣程序
1、参观人员进入K级区：
更衣流程：
进入参观更衣室，洗手液洗手后烘干，从衣柜中取出干净的白大褂穿好，然后在鞋套机上踩上鞋套，最后开门进入K级走廊。

2、工作人员进入K级区：
更衣流程：
进入总更室，先坐在赤脚区台子上将私人鞋子脱下，换上干净袜子，脚踩赤脚区取K级区拖鞋在地上穿上，步入洗手区，用洗手液洗手后烘干，进入一更区，脱去私人衣物、饰品等只剩内衣，跨越隔离凳，然后手消毒后换上K级区长袖束缚口内衣，最后开门进入K级走廊。

3、K级区进D级区：
更衣流程：
从多层架上取纸帽包扎头部，预处理产尘部位，在D预更更鞋柜上更D 级拖鞋，进行裸手消毒。

进入D更衣间，裸手再次消毒，取D级洁净衣物放在隔离凳上，然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋，最后将绑好裤子就可进入D级区。

4、K级到C级区：
更衣流程：
再从多层架上取纸帽包扎头部，处理产尘部位，然后在D预更间更鞋柜上更拖鞋，进行裸手消毒，开门进入C更衣，再次手消毒，取C级洁净衣物放在隔离凳上, 然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋，最后将绑好裤子就可进入C级区。

5、D级区进入C级区：
更衣流程：
先在缓冲间进行衣物、鞋帽整理，然后手消毒，进入C更衣间，再次手消毒，取C级洁净衣物于房间相对洁净的一侧更拖鞋、戴手套、穿衣物（裤子带鞋套、衣物带帽子）、口罩，最后进入C级区。