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中国质量认证中心产品认证作业指导书机动车答复反射器产品(工厂界定编码:1107 工厂检查作业指导书(CQC/GF.JC172-2023版本号:第一版受控状态:受控受控编号:编制:余八一审核:孙芳同意:林学栋公布日期:2023年3月3日实行日期:2023年3月3日修订:第 1 页共 6 页版号:1修订日期:修订次数修订日期修改内容/原因更改人审核人同意人修订:版号:1修订日期:第 2 页共 6 页1 目旳为了规范工厂现场检查工作中对关键零部件和材料定期确认检查、申证产品旳例行检查和确认检查、现场指定试验、产品一致性检查等内容旳检查规定,保证检查有效性和检查规定旳一致性,特制定本工厂检查作业指导书。
2 范围合用于机动车答复反射器产品(工厂界定编码:1107旳现场工厂检查。
3 职责3.1 检查员负责按文献规定实行工厂现场检查3.2检查部/产品部/分中心负责对检查员旳现场检查活动进行指导、监督。
4 内容4.1关键零部件和材料定期确认检查控制规定根据:CNCA-02C-056:2023产品种类编码:1107 产品名称:机动车答复反射器工厂界定编码:1107关键零部件和材料定期确认检查控制规定名称检查项目根据原则频次/周期检查措施或规定塑料片(含答复反射器光学单元1. 材料2、构造工厂技术图纸/有关材料原则1次/年注塑用原材料材料有关材料原则 1次/年注:1表中旳检查项目所根据旳原则为有关国标、行业原则或企业原则。
修订:版号:1修订日期:第 3 页共 6 页2成品确认检查不能替代关键元器件和材料旳定期确认检查。
3关键零部件定期确认检查汇报旳有效期为相邻两次工厂检查之间旳日期,实行规则和产品原则另有规定旳除外。
4用于关键零部件定期确认检查旳仪器设备旳功能、量程、精确度和原则物质以及所采用旳措施应满足对应原则旳规定。
5关键零部件定期确认检查旳实行者可以是第一方、第二方或有资质旳第三方。
6企业可以使用本表以外经确认可以符合有关控制规定旳其他检测设备。
机动车强制性认证产品目录1、汽车安全玻璃GB9656-2006 《汽车安全玻璃》2、机动车回复反射器GB11564-1998 《机动车回复反射器》3、机动车用喇叭产品GB15742-2001 《机动车用喇叭产品的性能要求及试验方法》4、机动车制动软管GB16897-1997 《制动软管》5、机动车后视镜GB15084-1994 《汽车后视镜的性能及安装要求》6、汽车安全带GB14166-2003 《机动车成年乘员用安全带和约束系统》GB8410-2006 《汽车内饰材料的燃烧特性》7、汽车门锁及门铰链GB15086-1994 《汽车门锁及门保持件的性能要求和试验方法》8、汽车内饰件产品GB8410-2006 《汽车内饰材料的燃烧特性》9、汽车油箱产品GB18296-2001 《汽车燃油箱安全性能要求及试验方法》10、汽车座椅及头枕GB15083-1994 《汽车座椅系统强度要求及试验方法》GB11550-1995 《汽车座椅头枕性能要求及试验方法》GB8410-2006 《汽车内饰材料的燃烧特性》11、轮胎GB9744-1997 《载重汽车轮胎》12、汽车灯具（1）汽车前照灯GB4599-1994 《汽车前照灯配光性能》（2）汽车前雾灯GB4660-1994 《汽车前雾灯配光性能》（3）汽车及挂车后雾灯GB11554-1998 《汽车后雾灯配光性能》（4）汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯GB5920-1999 《汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能》（5）汽车倒车灯GB15235-1994 《汽车倒车灯配光性能》（6）汽车及挂车转向信号灯GB17509-1998 《汽车及挂车转向信号灯配光性能》（7）汽车驻车灯GB18409-2001 《汽车驻车灯配光性能》（8）汽车及挂车侧标志灯GB18099-2000 《汽车及挂车侧标志灯配光性能》（9）汽车及挂车后牌照板照明装置GB18408-2001 《汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能》13、车身反光标识GA 406-2002 《车身反光标识》14、汽车行驶记录仪GB/T19056-2003 《汽车行驶记录仪》。
回复反射器的法规要求一、引言反射器是一种用于提高交通安全的设备，它能够在夜间或恶劣环境中反射车辆灯光，使驾驶员更容易发现道路上的障碍物或其他车辆。
然而，为了确保反射器的有效性和稳定性，各国都制定了一系列的法规要求。
二、反射器的性能要求1. 反射性能：反射器应具有良好的反射性能，能够高效地反射车辆灯光，以提醒驾驶员注意道路状况。
反射器的反射系数应符合国家或地区的规定标准。
2. 耐久性：反射器应具有良好的耐久性，能够抵抗恶劣天气、紫外线辐射、化学物质等因素的侵蚀，保持长期的反射性能。
3. 可见性：反射器应具有良好的可见性，即使在夜间或低光条件下，驾驶员也能够清晰地看到反射器的反射光，确保道路的安全。
4. 防水性能：反射器应具有良好的防水性能，能够在雨水或湿润环境中保持正常的反射效果，不受水分的影响。
5. 抗震性能：反射器应具有一定的抗震性能，能够在车辆行驶过程中保持稳定，不易脱落或损坏。
三、反射器的安装要求1. 安装位置：反射器应根据道路交通规则的要求，在车辆的前后、左右侧等合适位置进行安装，以提高车辆的可见性和辨识度。
2. 安装角度：反射器的安装角度应符合相关标准，以确保反射器能够有效地反射车辆灯光，并避免产生误导性的反射光。
3. 安装固定：反射器的安装固定应牢固可靠，能够承受车辆行驶过程中的震动和冲击，不易松动或脱落。
四、反射器的颜色要求1. 前部反射器：前部反射器应为白色，以便其他车辆在夜间或低光条件下能够清晰地看到前方车辆的存在和行驶方向。
2. 后部反射器：后部反射器应为红色，以便其他车辆在夜间或低光条件下能够清晰地看到后方车辆的存在和行驶方向。
3. 侧面反射器：侧面反射器应为黄色或橙色，以便其他车辆在夜间或低光条件下能够清晰地看到车辆的侧面轮廓和行驶方向。
五、反射器的标识要求1. 制造商标识：反射器上应有制造商的标识，包括制造商的名称、商标或标志，以便消费者识别和追溯产品的质量和来源。
2. 认证标识：反射器应符合国家或地区的相关认证标准，并在产品上标注相应的认证标识，以证明产品符合法规要求。
乘用车后回复反射器光度性能试验研究乘用车反射器光度性能试验是对车辆反光性能进行测试的关键步骤。
通过该试验，可以评估乘用车反光性能是否达到国际安全标准，并判断严重程度和改进方案等。
本文将从反光性能、试验方法和评价标准三个方面进行研究和探讨。
一、反光性能反射器是车辆重要的被动安全装置之一，其反光性能直接关系到车辆夜间可见性。
反射器的反光性能是指它能够反射的光线数目与入射的光线数目之比，反光率越高则夜间能够被别人看到的效果就越好。
因此，反光性能是评价一个反射器的核心指标之一。
二、试验方法1.标准反射器的制备：选用具有反射率稳定且未加工过的反射器，为了消除反射器表面人为污染，需要通过专业清洗设备进行处理，确保其表面纯净和平滑。
2.实验设备的准备：需要在一个黑暗的环境中完成试验任务，试验环境的照明度不能超过5LUX，测试仪器需要准确地记录反射器表面的光反射率。
3.试验方法：根据不同的规范要求，反射器夹持的方式有所区别，测试员需要根据具体情况为反射器提供一个与道路平行的光线照向反射器，测试仪器会自动计算反射率值，并在测试完成后展示结果。
三、评价标准反射器光度性能评价标准由国际标准组织提供，各国单独的评价标准有所不同。
以美国汽车安全标准(SAE)为例，该标准规定了反射率等级，包括了A、B、C、D四个等级。
其中A级的反射率要求最高，达到300cd/lx/m2，而D级具有相对较低的反射率。
在试验完成后，根据实验结果，反射器会被评定为优秀、良好或不合格。
综上所述，乘用车反射器光度性能试验的研究以及评测是车辆夜间安全的保障之一。
在实验过程中，应该掌握实验规范，确保实验能够稳定、精确地进行。
同时，为了让车辆夜间行车更加安全，未来的研究需要不断地完善反射器的反光性能，使其能够适应不同道路条件和要求。
在当前的交通安全领域，反射器光度性能试验已经逐渐受到重视。
各国都在相应的标准框架下制定了反射率等级，通过反射率等级的划分，来对反射器的反光性能进行评价，以确保反光性能符合国际安全标准。
回复反射器，通常又称为反光片、反射器。
常用于汽机车侧边、尾部、前方，以及行人用的步行反射器等。
回复反射器按它使用的地方不同，而有不同的分类和颜色区分：A、安装在车体前方的反射器，按SAE/ECE/JIS/CCC GB11564:2008法规第4.4条款的规定，其颜色必须是白色；其反光的光度值是红色后反射器的4倍。
B、安装在车体侧面的，通常我们叫它侧反射器。
按法规规定，侧回复反射器必须是琥珀色。
其反光的光度值是红色后反射器的2.5倍。
按照上海科光实业有限公司对本公司生产的IA、IB类KM101系列产品的企业标准要求，KM101系列的侧回复反射器的CIL值是GB11564:2008法规要求对黄色侧反射器的要求的1.6倍。
C、安装在车体后方的反射器，我们通常称之为：后反射器/尾反射器。
法规规定必须是红色。
其反光CIL值可以参考GB11564:2008法规第4.4条之4.4.1.1款表一种的描述。
按照上海科光实业有限公司对本公司生产的IA、IB类KM101系列产品的企业标准要求，KM202系列的侧回复反射器的CIL值是GB11564:2008法规对红色后反射器的要求的1.6倍。
D、行人使用的安全类回复反射器通常被称为“步行反射器”。
它是世界上最廉价、最有效的人寿保险。
佩戴步行反射器的行人，在夜间行走的安全系数将比不佩戴步行反射器提高18倍。
其原因在于，行人佩戴的步行反射器能在汽车灯光的照射下，提前距离车体近百米外的地方让汽车驾驶员看见。
从而确保驾驶员有足够远的距离减速避让。
步行反射器通常需要进行安规认证，以确保其产品的反光和安全性。
上海科光实业有限公司生产的步行反射器已远销欧美，并取得安规认证。
款式多种多样。
步行反射器之反光材料通常采用PMMA、AS、PC。
其原因在于这三种材料的透光性都非常好，以PMMA为最优。
回复反射器它是通过利用光的折射原理，使汽机车前灯的直射光直射进入回复反射器，直射的光线经过多重折射后，以与光轴线成20"和1°30"的角度射出。
回复反射器，通常又称为反光片、反射器。
常用于汽机车侧边、尾部、前方，以及行人用的步行反射器等。
回复反射器按它使用的地方不同，而有不同的分类和颜色区分：A、安装在车体前方的反射器，按SAE/ECE/JIS/CCC GB11564:2008法规第4.4条款的规定，其颜色必须是白色；其反光的光度值是红色后反射器的4倍。
B、安装在车体侧面的，通常我们叫它侧反射器。
按法规规定，侧回复反射器必须是琥珀色。
其反光的光度值是红色后反射器的2.5倍。
按照上海科光实业有限公司对本公司生产的IA、IB类KM101系列产品的企业标准要求，KM101系列的侧回复反射器的CIL值是GB11564:2008法规要求对黄色侧反射器的要求的1.6倍。
C、安装在车体后方的反射器，我们通常称之为：后反射器/尾反射器。
法规规定必须是红色。
其反光CIL值可以参考GB11564:2008法规第4.4条之4.4.1.1款表一种的描述。
按照上海科光实业有限公司对本公司生产的IA、IB类KM101系列产品的企业标准要求，KM202系列的侧回复反射器的CIL值是GB11564:2008法规对红色后反射器的要求的1.6倍。
D、行人使用的安全类回复反射器通常被称为“步行反射器”。
它是世界上最廉价、最有效的人寿保险。
佩戴步行反射器的行人，在夜间行走的安全系数将比不佩戴步行反射器提高18倍。
其原因在于，行人佩戴的步行反射器能在汽车灯光的照射下，提前距离车体近百米外的地方让汽车驾驶员看见。
从而确保驾驶员有足够远的距离减速避让。
步行反射器通常需要进行安规认证，以确保其产品的反光和安全性。
上海科光实业有限公司生产的步行反射器已远销欧美，并取得安规认证。
款式多种多样。
步行反射器之反光材料通常采用PMMA、AS、PC。
其原因在于这三种材料的透光性都非常好，以PMMA为最优。
回复反射器它是通过利用光的折射原理，使汽机车前灯的直射光直射进入回复反射器，直射的光线经过多重折射后，以与光轴线成20"和1°30"的角度射出。
灯具配光相关内容介绍目录1.灯具种类及缩写前照灯：提供远光，或近光，或远、近光的照明车辆前方道路的灯具。
配光Light distribution：灯具发射的可见光的光度（照度或发光强度等）分布。
近光：当车辆前方有道路其他使用者时，所使用的一种不使对方眩目或引起不舒适感的近距离照明光束。
远光：当车辆前方无道路其他使用者时，所使用的一种远距离照明光束。
明暗截止线cut-off line：光束投射到配光屏幕上，目视感觉到的明暗显著变化的分界线。
照准aiming：配光测试时，光束在配光屏幕上的定位。
配光屏幕measuring screen：测试灯具配光性能的屏幕。
（10m和25m都可以）HV点：通过灯具基准中心的水平线至配光屏幕上的垂足。
H-h线：在配光屏幕上通过HV点的水平线。
V-v线：在配光屏幕上通过HV点的铅垂线。
光照度：即通常所说得勒克司度（lx），表示被摄主体表面单位面积上受到的光通量。
光照度是衡量拍摄环境的一个重要指标。
是以下功能中的单位,前照灯中近光、远光、前雾灯。
可以理解为在一定距离外能照多亮。
发光强度：简称光强，国际单位是candela（坎德拉）简写cd。
Lcd是指光源在指定方向的单位立体角内发出的光通量。
是以下功能的单位（转向、位置、制动、倒车等信号灯），可以理解为本身有多亮。
2.远近光安装位置介绍2.1 在通常的情况下，远光灯在内侧、下侧，近光灯在外侧、上侧。
美国法规中有这样的规定。
欧洲法规中没有这方面规定。
2.2 国标规定在GB7258-2004中曾有这样的规定，“远、近光灯上下并列设置时，近光灯应位于上侧，其它情况下近光灯应位于外侧”。
但在一些汽车厂和汽车灯具厂的据理力争下，在2006年的增补条款中删除了这个规定。
在GB4785中对近光灯的位置有限制，“横向：离车辆纵向对称平面最远的基准轴线方向上的视表面外缘到车辆外缘端面的距离应不大于400㎜”。
2.3 前照灯调光的主要目的保证灯具出厂时，远光、近光光型位置处在理论位置，或客户要求的位置。
编号：CNCA—02C—056：2005 机动车辆产品强制性认证实施规则机动车回复反射器产品2005-10-10发布 2005-12-01实施国家认证认可监督管理委员会发布目录1．适用范围2．认证模式3. 认证的基本环节4. 认证实施的基本要求认证的委托和受理型式试验初始工厂审查认证结果评价与批准获证后监督5. 认证证书认证证书的有效性认证证书的变更认证证书的暂停、注销和撤消6. 强制性产品认证标志的使用准许使用的标志样式加施方式和位置7. 收费附件1 认证委托时需提交的文件资料附件2 检测项目和检测依据附件3 强制性认证工厂质量保证能力要求1. 适用范围本规则适用于摩托车、轻便摩托车、汽车和挂车使用的各种类型的回复反射器。
2. 认证模式型式试验+初始工厂审查+获证后监督3. 认证的基本环节认证的委托和受理型式试验初始工厂审查认证结果评价与批准获证后监督（抽样）4. 认证实施的基本要求认证的委托和受理认证的单元划分同一生产厂生产的且在以下主要方面无差异的机动车用回复反射器产品,视为同一单元：1）反射器的级别；2）光学单元。
1。
型式试验认证单元中只有一个型号的，送本型号的样品。
以多于一个型号的产品为同一认证单元委托认证时，应由认证机构从中选取具有代表性的一个型号，其他型号需要时作差异试验。
送样数量回复反射器样品10个,如果有多种颜色，还应送相应颜色样品各2个。
型式试验样品及相关资料的处置型式试验后，应以适当的方式处置已经确认合格的样品和相关资料。
检测项目和检测依据见附件2。
初始工厂审查初始工厂审查时间一般情况下，型式试验合格后，进行初始工厂审查。
初始工厂审查时间根据委托认证产品的单元及覆盖产品型号数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为2至4个人日。
审查内容工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。
工厂质量保证能力审查《强制性认证工厂质量保证能力要求》(见附件3)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查的基本要求。
产品一致性检查工厂审查时，应对委托认证的产品进行一致性检查，包括以下内容：1) 认证产品的标识（如：名称、规格、型号和商标等）应与型式试验报告上及委托认证提交的资料所标明的一致；2) 认证产品的结构应与型式试验时的样品及委托认证提交的资料一致；3) 认证产品所用的关键件，应与型式试验时样品及委托认证提交的资料一致。
4) 现场指定试验：试验项目应从例行检验或确认检验项目中选取（见附件3）。
产品一致性检查出现问题时，认证机构应视情况作出限期整改、重新型式试验、中止本次认证的处理。
工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所，产品一致性检查应覆盖申请认证产品。
认证结果评价与批准认证机构负责对型式试验和工厂审查结果进行综合评价，评价合格的，由认证机构对委托人颁发认证证书(每一个认证单元颁发一张认证证书)。
认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。
产品型式试验不合格，允许限期（不超过3个月）整改，如期完成整改后申请型式试验复试；工厂审查存在不合格项，允许限期（不超过3个月）整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。
型式试验复试和工厂审查整改结果均合格，经认证机构评价后颁发认证证书；逾期不能完成整改，或整改结果不合格，终止本次认证。
认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日，包括型式试验时间、工厂审查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。
型式试验时间自样品送达指定检测机构之日起计算，检测周期不超过20个工作日。
工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日，以检查员完成现场审查，收到并确认生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。
认证结果评和批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
获证后监督监督的频次一般情况下，从获证后的第12个月起进行第一次获证后监督，此后每半年应至少进行一次获证后监督。
1) 为整车厂配套，整车厂二方评审合格，获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项时；2) 获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项，认证执法检查及国家监督抽查未发现问题，认证机构有足够理由判定获证产品符合标准要求时；1)获证产品出现严重质量问题,或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的；2)认证机构有足够理由对获证产品与本规则中规定的标准要求的符合性提出质疑时；3)有足够信息表明制造商、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
监督的内容获证后的监督方式是：工厂质量保证能力复查 +认证产品一致性检查+产品抽样检测。
1 工厂质量保证能力复查由认证机构根据《强制性认证工厂质量保证能力要求》（见附件3），对工厂进行监督复查。
《强制性认证工厂质量保证能力要求》规定的第3，4，5，9条是每次监督复查的必查项目，其他项目可以选查，每4年内至少覆盖要求中的全部项目。
每个加工场所监督审查的时间一般为1至2个人日。
3 产品抽样检测1) 抽样在监督时进行抽样。
样品应在工厂生产的合格品中（包括生产线、仓库）随机抽取。
抽取典型单元，抽样的数量为所抽单中元同一型号产品6个。
2) 检测对抽取样品的检测由指定的检测机构实施。
抽样检测项目为附件2检测项目中的第1,2和4条。
获证后监督结果的评价监督复查合格后，可以继续保持认证资格、使用认证标志。
对监督复查时发现产品本身存在不符合的，视情况作出暂停或撤销认证的决定，停止使用认证标志，并对外公告；对质量保证能力有不符合项的，应在3个月内完成纠正措施，逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。
5．认证证书认证证书的有效性本规则覆盖产品的认证证书不规定截止日期。
证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
认证证书的变更本规则覆盖产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请：1)增加/减少同一单元内认证产品；2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化；3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化；4)其他影响认证要求的变更。
认证机构应核查以上变更情况，确认原认证结果对认证变更的有效性；需要时，针对差异进行补充检测和/或工厂保证能力审查；合格后，确认原证书继续有效和/或换发认证证书。
认证证书的暂停、注销和撤消按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。
在认证证书暂停期间及认证证书注销和撤消后，产品不得出厂、进口。
6．强制性产品认证标志的使用证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。
准许使用的标志样式加施方式和位置应将认证标志印刷、模压在部件主体的适当位置上，并在标志周边适当处注明产品的工厂代码。
标志位置应保证在该部件安装在整车上以后标志应能够清楚地识别。
标志使用方案应报国家认监委批准的强制性产品认证标志发放与管理机构核准。
7.收费CCC认证收费涉及申请费、产品检测费、工厂审查费、批准与注册费（含证书费）、监督复查费、年金、认证标志费等，具体费用由认证、检测机构按国家有关规定统一收取。
附件1 认证委托时需提交的文件资料1.产品描述(至少应包含以下内容)：产品型号；商标；级别（IA、ⅢA或IVA）；形状；尺寸；颜色；光学结构；用于车身的位置（前面、后面或侧面）；光学部件以外的其他附件机械结构；有关反射器光学单元材料的简要技术说明书一份；其他需要说明的问题。
2.足以识别产品主要特征的产品照片。
3.产品图纸：足以识别该型式反射器特性的图纸一式三份，图纸应能清楚表示出反射器几何尺寸；在车辆上的安装位置；基准轴线和基准中心线。
4. 产品关键零部件、材料清单：本规则覆盖产品的关键零部件、材料包括：塑料片（含回复反射器光学单元）和注塑用原材料。
清单中至少要包括关键零部件、材料的名称、型号、规格、供货单位和进厂检验项目等内容。
5. 工厂概况：生产情况（所申请产品的生产规模、能力及生产历史）；工厂的关键生产设备清单；工厂的主要检测仪器设备清单（包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期等）；与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等。
6．必要的认证产品检测报告。
7. 委托人、工厂的注册证明材料。
8.指定认证机构需要的其他文件。
附件2检测项目和检测依据1.检测标准：GB11564-1998《机动车回复反射器》。
2.检测项目注：标准采用现行有效的版本。
附件3强制性认证工厂质量保证能力要求为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1 职责和资源职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。
且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。
负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。
资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。
建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2 文件和记录工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。
质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。
工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。
这些控制应确保：a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c)在使用处可获得相应文件的有效版本。
工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
3 采购和进货检验供应商的控制工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。
程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
