医疗机构中药饮片自查报告

药房中药饮片自查报告（精选6篇）_药店中药饮片自查报告Word文档可编辑药房中药饮片自查报告（精选6篇）_药店中药饮片自查报告药房中药饮片自查报告（精选6篇）由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“药店中药饮片自查报告”。

第1篇：中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查详细状况汇报如下：一、公司概况公司经营方式是药品批发，注册地址：、、、，仓库注册地址：、、、，企业性质为有限公司，法定代表人崔孝洪，公司负责人、、。

公司经营和办公用房面积150平方米，仓库总面积1560平方米，其中常温库1234平方米，阴凉库246平方米，验收养护室70平方米，冷库10平方米。

公司主要经营范围为中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

1、加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。

公司规定由选购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息，输出首营企业、首营品种审核表，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。

①所购中药饮片必需是合法生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。

2、强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。

公司首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。

中药饮片自查报告一、引言中药饮片是一种常见的中药制剂形式，广泛应用于中医药临床治疗和保健领域。

为了确保中药饮片的质量和安全性，本报告旨在对中药饮片进行自查，并提供详细的数据和分析。

二、自查目的1. 检查中药饮片的生产过程是否符合相关法规和标准要求。

2. 评估中药饮片的质量控制体系是否有效。

3. 分析中药饮片的安全性和有效性。

三、自查内容及数据1. 生产过程自查1.1 原材料采购：我们的中药饮片原材料采购严格按照《中华人民共和国药典》规定进行，确保原材料的质量和安全性。

1.2 加工工艺：我们的加工工艺符合国家药典要求，确保中药饮片的活性成份得到充分提取和保留。

1.3 生产设备：我们的生产设备定期进行维护和检修，确保设备的正常运行和生产过程的卫生条件。

1.4 质量控制：我们建立了完善的质量控制体系，包括原材料检验、生产过程监控和成品检验等环节，确保中药饮片的质量稳定可靠。

2. 质量控制自查2.1 原材料检验：我们对每批进货的原材料进行严格的检验，包括外观、理化性质、微生物限度等指标的检测，确保原材料的质量符合要求。

2.2 生产过程监控：我们对生产过程中的关键环节进行监控，包括温度、湿度、时间等参数的控制，确保中药饮片的质量稳定。

2.3 成品检验：我们对每批生产的中药饮片进行全面的检验，包括外观、含量、微生物限度等指标的检测，确保成品的质量符合要求。

3. 安全性和有效性自查3.1 安全性评估：我们对中药饮片进行了安全性评估，包括毒性研究、急性和慢性毒性试验等，确保中药饮片在推广应用时不会对人体造成不良反应。

3.2 有效性评价：我们对中药饮片进行了有效性评价，包括药效实验、临床观察等，确保中药饮片具有良好的治疗效果和临床应用价值。

四、自查结果分析根据我们的自查数据和分析结果，中药饮片的生产过程符合相关法规和标准要求，质量控制体系有效，安全性和有效性得到了充分评估。

经过自查，我们对中药饮片的质量和安全性有了更深入的了解，并将进一步优化生产流程和质量控制体系。

中药饮片自查自纠报告3篇篇一为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【xxxx】 1 4 号文件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期 4 个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下：一、基本情况(一)领导重视，周密部署局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了 2 个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

(二)突出重点，全面排查严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。

从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。

一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

二、检查情况此次检查共出动人员 x人次，车辆 x车次，检查医疗机构 x 家，下达责令通知书 x份。

医疗机构中药饮片管理自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药，根据粤中医办(20１6）１4号文件及《医院中药饮片管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材与中药饮片得相关情况自查汇报如下。

一、药房概况药房经营方式:药品零售注册地址:***药房经营性质:非营利性；负责人：*＊*药房用房面积:*＊平方米；药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理药品进货就是药品经营得第一关,就是药品流通中质量管理至关重要得一个环节,而首营企业与首营品种就是该环节管理得重点。

在药物购进中，我们始终注重对首营企业得合法化得审查与首营药品得批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进得审核表,确保药房购进药品为合法企业所生产或经营得合格药品。

在购进中做到:①所购中药材、中药饮片必须就是合法生产企业生产得合法药品;②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理得中药材、中药饮片还应有药品批准文号与生产批号;③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章得《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;④该炮制而未炮制得中药材、中药饮片不得购入。

⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。

三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。

我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。

要求:①验收员应按照法定标准与合同规定得质量条款对购进得中药材、中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药材、中药饮片得包装、标签及有关要求得证明或文件进行逐一检查;③验收应按照规定得方法进行抽样检查;④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论与验收人员等项内容;实施批准文号管理得中药材、中药饮片还应记载药品得批准文号与生产批号;⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;⑥对特殊管理得中药材、中药饮片,实行双人验收制度。

中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理，保障患者用药安全有效，根据相关法律法规和质量标准，我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。

现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称，主要从事医疗服务/药品经营业务。

中药饮片是我单位的重要药品类别之一，年销售额/使用量约为具体金额/数量。

二、自查内容及情况（一）采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，确保其具有合法的生产或经营许可证，并能提供符合质量标准的产品。

经查，所有供应商的资质均齐全有效。

2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道，均为正规的生产企业或经营企业，来源合法可追溯。

3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款，包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等，以保障双方的权益。

（二）验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训，具备中药饮片验收的相关知识和技能，能够准确识别饮片的真伪、优劣。

2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收，对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。

同时，对每批饮片的检验报告进行审核，确保其符合质量要求。

经查，验收记录完整、准确，未发现不合格饮片入库的情况。

（三）储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁，通风良好，温湿度控制设备运行正常。

库房分区合理，分为合格品区、不合格品区、待验区等，避免了不同状态饮片的混淆。

2、养护措施定期对库房进行巡查，对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫等。

同时，建立了养护记录，对养护过程进行详细记录。

（四）调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书，熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。

2、调配准确性通过对调配处方的抽查，未发现错配、漏配等情况，调配剂量准确。

（五）质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度，包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程，并定期对制度进行修订和完善。

中药饮片管理自查报告（5篇）中药饮片管理自查报告（精选5篇）中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。

我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。

我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。

能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。

购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。

由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。

但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。

由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

中药饮片自查报告集合（3篇）中药饮片自查报告集合（通用3篇）中药饮片自查报告集合篇1为整顿和规范中药饮片生产流通使用秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，确保国家基本药物质量，保障人民群众用药安全有效，根据县局部署，我站组织执法人员，认真按照县局清食药监函【20__】19号文件关于转发太原市局转发山西省局《关于开展中药饮片生产经营专项检查工作的通知》要求，据统计，专项监督检查活动共出动执法人员44人次，检查中药饮片经营、使用单位11家，对部分经营使用单位未严格执行中药饮片质量管理规范、设施设备和存储条件不符合要求等问题要求整改规范。

此次专项监督检查中，执法人员主要检查中药饮片经营和使用单位的购进、销售、使用和储存环节的规范性和合法性，重点针对辖区内农村市场非法经营中药饮片行为进行集中整治;同时还现场对涉药人员宣传相关法律法规知识和中药饮片专业知识，提高涉药人员的质量意识和法律意识。

要求医疗机构、药品经营企业建立健全中药饮片质量管理制度。

每次监督检查，进货验收记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录台账，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。

对从非法渠道采购、购进假劣中药饮片者坚决予以查处，同时追根溯源，查假打假，决不让假劣中药饮片坑害百姓。

通过这次中药饮片经营专项监督检查，进一步落实了药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。

中药饮片自查报告集合篇2一、提高认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》（以下简称《工作方案》）。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查；稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查；稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。

落实药品安全责任体系，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高，下面是中药饮片自查报告，欢迎大家阅读。

中药饮片自查报告 (一)根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[ ] 号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[ ]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

一、提高认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。

二、监督检查情况(一)基本信息北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于年8月23日取得《药品生产许可证》;于年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况我局按照上级文件要求，加强沟通，形成合力，迅速组织监督检查。

我局采取了突击检查方式，对生产企业着重检查了原药材的、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录，同时重点关注企业是否参照药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准，制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准，其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。

2020医疗机构中药饮片自查报告2020医疗机构中药饮片自查报告严格实施药品生产、经营质量管理规范，严格质量控制，实现质量溯源，下面是小编为大家搜集的医疗机构中药饮片自查报告，欢迎大家参考借鉴。

医疗机构中药饮片自查报告范文(一)根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求，现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

一、提高认识，明确任务，确定工作重点北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后，认真学习文件精神，结合本区实际，深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题，着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责：药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理，并负责中药监督抽验工作。

二、监督检查情况(一)基本信息北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019年9月10日取得GMP证书，认证范围为：中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》，目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家，检查覆盖率为100%。

中药饮片自查报告为了加强中药饮片的管理，保障患者的用药安全和有效，我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面的自查。

现将自查情况报告如下：一、企业基本情况我单位是一家_____，主要从事_____。

中药饮片的使用范围包括_____等。

二、自查情况1、采购环节供应商资质：我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查，确保其具有合法的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，以及 GSP 或 GMP 认证证书。

采购渠道：中药饮片的采购渠道主要为_____，采购过程中严格执行索证索票制度，保证所采购的中药饮片来源合法、质量可靠。

采购合同：与供应商签订了规范的采购合同，明确了双方的权利和义务，包括中药饮片的质量标准、包装要求、交货期限等。

2、验收环节验收人员：验收人员具备中药学专业知识和相关经验，能够准确鉴别中药饮片的真伪优劣。

验收标准：严格按照《中国药典》、《地方炮制规范》等标准进行验收，对中药饮片的外观、性状、气味、水分、杂质等项目进行逐一检查。

验收记录：建立了完善的验收记录，如实记录中药饮片的名称、规格、批号、产地、生产日期、验收结果等信息。

3、储存环节库房条件：中药饮片库房的环境整洁、干燥、通风良好，配备了温湿度调控设备，能够满足中药饮片储存的要求。

分类存放：按照中药饮片的性能、功效、炮制方法等进行分类存放，做到了易串味饮片单独存放，毒麻饮片专柜存放，并加锁保管。

养护措施：定期对中药饮片进行养护，采取了防潮、防虫、防鼠、防霉等措施，对发现的质量问题及时处理。

4、调配环节调配人员：调配人员均经过专业培训，能够熟练掌握中药饮片的调配操作规程。

调配工具：配备了符合要求的调配工具，如戥秤、冲筒、药筛等，并定期进行校验。

调配记录：如实记录中药饮片的调配处方，包括患者姓名、性别、年龄、处方日期、药品名称、规格、用量、用法等信息。

5、使用环节医嘱审核：医生开具的中药饮片处方经过药师的审核，确保用药的合理性和安全性。