《专利法》涉及遗传资源的修改
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专利知识系列讲座韩晓春57、违反法规依赖遗传资源完成的发明不能被授予专利权第三次修改专利法,在专利法第5条不授予专利权的情况中,增加规定了第2款,即规定“对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权”。
为了帮助理解该条款,先说一个曾发生的案例。
事情发生在1974年,美国一位育种专家在我国上海闵南区一家电机厂内的空地上,看到一种其没有见过的野生大豆,出于职业需要,他采集了该野生大豆带有遗传基因的材料。
由于事情发生在1974年,当时国际条约也好,我们国内法也好,均没有规定禁止采集。
育种专家回到美国后,将该野生大豆的遗传材料放到了美国农业部野生大豆种质资源库。
后来,美国一个名叫孟山都的公司利用该遗传材料发明了“高产大豆及其栽培、检测方法”的发明,并且在1998年4月向美国专利局提交了PCT申请,该PCT申请于2000年进行了国际公布,有64项权利要求,指定了包括中国在内的101个国家(注1)。
假定事情发生在今天,根据第三次修改专利法第5条2款的规定,该美国育种专家就不能随意采集和带走该野生大豆的遗传材料,而首先要向我国有关部门提出请求,经过许可才可以采集和带走。
如果未经许可偷偷采集和带走了,则该发明进入中国后,将不授予专利权。
当然,本案基于当时还没有这样的规定,本PCT申请在中国如果获得专利权,仍然是给予保护的。
那么,为何我国第三次修改专利法,增加这样的内容呢?原因在于《生物多样性公约》的产生。
《生物多样性公约》于1992年在巴西签订,1993年12月生效,我国在生效前就提交了批准书。
该公约有三个主要目标,一是保护生物多样性,二是对生物多样性组成成分的可持续利用,三是以公平合理的方式共享遗传资源商业利益和其他利用。
为落实这些目标,公约规定了三个原则,一是遗传资源的国家主权原则,即原来对遗传资源没有规定国家主权,被当作人类社会的共同遗产,从公约生效之日起,遗传资源也属于国家主权的范围。
The easiest thing in the world is to give up. It takes hard work. Who makes people want to be a not easy person.同学互助一起进步(页眉可删)专利法第五条和第二十五条的内容是什么导读:《中华人民共和国专利法》第5条和第25条规定的内容都是不能被授予专利权的情形,如果当事人的发明创造已经严重违反了国家法律制度,或者说是属于科学发现的、智力活动的规则,诸如此类的情形不能受专利权。
一、专利法第五条和第二十五条的内容是什么?《中华人民共和国专利法》第五条? 对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造,不授予专利权。
对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。
第二十五条? 对下列各项,不授予专利权:(一)科学发现;(二)智力活动的规则和方法;(三)疾病的诊断和治疗方法;(四)动物和植物品种;(五)用原子核变换方法获得的物质;(六)对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。
对前款第(四)项所列产品的生产方法,可以依照本法规定授予专利权。
二、申请专利应当注意的问题有哪些?专利的申请是取得专利权的先期条件。
申请专利应当注意的问题有以下几方面:1、申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人或者设计人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。
2、说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。
3、摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。
权利要求书应当以说明书为依据,说明要求专利保护的范围。
申请外观设计专利的,应当提交请求书以及该外观设计的图片或者照片等文件,并且应当写明使用该外观设计的产品及其所属的类别。
专利法修改了哪些内容将第一条修改为:“为了保护专利权人的合法权益,鼓励发明创造,推动发明创造的应用,提高创新能力,促进科学技术进步和经济社会发展,制定本法。
一、专利法修改了哪些内容第一个修改,它增加了对我国遗传资源的保护。
比较现在有很多国家搞转基因食品,而转基因要想成功,往往需要获得其它国家的生物遗传资源。
在这个地方,我国以前立法是空白,现在增加了,遗传资源要保护,禁止非法获取遗传资源来申请专利。
第二个修改,以前在专利的授权条件上有一个要求,叫新颖性。
可是旧法的新颖性是属于相对新颖性的,也就是说只要国内领先就行了,国外是再所不问。
新的专利法进行修改,把相对新颖性改成了绝对新颖性,也就是说不仅国内领先,也必须做到国际领先才算数,明显授权条件被提高很多,门槛被提高了。
第三个修改,在旧法里,外观设计的专利权不包括许诺销售,而现在新增了一个权利,就是许诺销售,也是外观设计所拥有的。
第四个修改,专利法对以前旧法的强制许可制度和不适为侵犯专利权的行为都进行了增加,以前旧法有的行为现在新法还有,但是现在又增加了几条。
第五个修改,现在新专利法在专利的侵权问题上增加了一个抗辩理由,叫做现有技术抗辩,这是旧法所没有的。
如果被控侵权人能够证明所谓的专利是在现有的基础之上建立的,那么它可以构成免责理由,就不问侵权,这是新增加的抗辩理由,叫现有技术抗辩。
第六个修改,新增加了诉前财产保全和证据保全,跟民诉法密切相关。
这一块以前是空白,现在也增加进来了。
这是有关专利法的主要修改之处。
随之市场经济的发展,会有更多的专利类型出现,只有进一步的完善专利的相关内容,才能更好的适应知识产权相关权利的发展。
了解了新修改的专利法新增的内容以后,如果你还想了解新专利法怎么适用等相关知识,可以咨询网站的专业律师。
专利的授予机构是哪个?专利侵权诉讼时效是多久?专利公开的后果是什么。
专利法新增的遗传资源相关规定及其在专利实践中的运用Relevant Provisions on Genetic Resources Newly Added in the Patent Law and Application Thereof in Practice摘要:《中华人民共和国专利法》的第三次修改新增了涉及遗传资源的相关规定。
新增内容主要有:专利法第五条第二款:“对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权”;专利法第二十六条第五款:“依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由”。
本文主要介绍增加上述法律规定的背景,违反上述法律规定的后果以及如何判断发明创造是否依赖遗传资源完成的发明创造等。
关键词:遗传资源依赖遗传资源完成的发明创造遗传资源的直接来源原始来源第三次专利法修改增加遗传资源相关内容的背景专利法新增加关于遗传资源的规定主要是基于我国遗传资源大量流失的现状。
在国际上,发展中国家一般是遗传资源的提供国,而发达国家一般是遗传资源的使用国,在遗传资源的获取与惠益分享问题上是一个争论的焦点。
1993年生效的《生物多样性公约》确立了遗传资源的国家主权、事先知情同意和惠益分享三项基本原则,并规定“缔约方认识到专利和其他知识产权可能影响到本公约的实施,因此应当在国家立法和国际立法方面进行合作,以确保此种权利有助于而不违反本公约的目标”。
据此,一些国家提出了制定有关专利国际规则以保护遗传资源的主张,并在国内通过专门立法或修改专利法等方式,开展了落实《生物多样性公约》的上述规定的实践。
1中国是个遗传资源丰富的国家,在农作物、中草药、花卉以及动物和人类基因多样性等方面均有大量的遗传资源可以利用。
目前,中国遗传资源流失严重,而在国家层面上,我国至今尚没有完整的有关遗传资源获取与惠益分享的法规体系和政策体系。
《[新专利法加强遗传资源保护] 专利法遗传资源》依据修改后的专利法,第五条新增的第二款规定,“对违反法律,行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。
”第二十六条新增的第五款规定,“依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。
”这些条款将与相关法律法规相互配合,成为我国遗传资源保护的重要法律保障。
按照《生物多样性公约(xx)》的规定,遗传资源是指来自植物、动物,微生物或其他来源的任何含有遗传功能单位的、有实际或潜在利用价值的遗传材料。
遗传资源所包含的丰富生命遗传信息,对生物制药、动植物育种、生命科学研究等有重要意义。
随着生物技术的发展,在医药研发和动植物新品种开发过程中,越来越多的人不经生物资源来源地国家的同意,擅自利用他国生物资源进行医药开发,并申请专利,获得垄断利益。
这种“生物剽窃”行为激起了广大生物资源丰富国家的愤慨。
我国是世界上遗传资源最丰富的国家之一,也是发达国家掠取遗传资源的重要地区。
中国本土物种遗传资源流失状况堪忧,由于本地物种资料保护意识落后,中国正成为发达国家攫取遗传资源的新目标。
中国的野生大豆,猕猴桃甚至家禽都被发达国家拿走,“混血”改良后再重新用来抢占中国市场。
我国遗传资源流失的确切数量难以统计。
据估计,引进和输出的比例为1:10。
而美国等发达国家则十分重视遗传资源,凭借自身雄厚的经济和科技实力,采取合作研究,出资购买等方式,大肆掠夺和控制发展中国家的遗传资源,利用先进技术,开发出新的药品或作物品种,再申请专利保护,并将成果以专利技术和专利产品的形式高价向发展中国家兜售,获取高额利润。
发展中国家因此蒙受了巨大的经济损失,许多生物遗传资源的原产国,提供国反而成了受害国。
在保护全球生物多样性、促进人类可持续发展的广泛共识之下,针对遗传资源的保护,国际社会早在十几年前就逐渐形成了以《生物多样性公约》为代表的若干国际规则。
依赖遗传资源完成的发明创造会被授予专利权吗
根据专利法第五条第二款的规定,对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。
根据专利法实施细则第二十六条第一款的规定,专利法所称遗传资源,是指取自人体、动物、植物或者微生物等含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料;专利法所称依赖遗传资源完成的发明创造,是指利用了遗传资源的遗传功能完成的发明创造。
在上述规定中,遗传功能是指生物体通过繁殖将性状或者特征代代相传或者使整个生物体得以复制的能力。
遗传功能单位是指生物体的基因或者具有遗传功能的DNA或者RNA片段。
取自人体、动物、植物或者微生物等含有遗传功能单位的材料,是指遗传功能单位的载体,既包括整个生物体,也包括生物体的某些部分,例如器官、组织、血液、体液、细胞、基因组、基因、DNA或者RNA片段等。
发明创造利用了遗传资源的遗传功能是指对遗传功能单位进行分离、分析、处理等,以完成发明创造,实现其遗传资源的价值。
违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,是指遗传资源的获取或者利用未按照我国有关法律、行政法规的规定事先获得有关行政管理部门的批准或者相关权利人的许可。
例如,按照《中华人民共和国畜牧法》和《中华人民共和国畜禽遗传资源进出境和对外合作研究利用审批办法》的规定,向境外输出列入中国畜禽遗传资源保护名录的畜禽遗传资源应当办理相关审批手续,某发明创造的完成依赖于中国向境外出口的列入中国畜禽遗传资源保护名录的某畜禽遗传资源,未办理审批手续的,该发明创造不能被授予专利权。
中国专利法第三次修改解读2008年12月27日,对《中华人民共和国专利法》的第三次修改在全国人大常委会获得通过。
修改后的专利法将于2009年10月1日起施行。
此次修改主要从进一步明确专利内涵、完善专利保护、提高专利授权标准、加大处罚力度等方面对现行专利法作了补充和完善。
以下是有关此次修改的一些重要内容。
1、提高授予专利权的条件及标准此次专利法修订的一个重点内容是提高了专利权的授权标准,现行的专利法对新颖性进行判断的标准采用的是“相对新颖性(或混合新颖性)”,即构成现有技术的内容包括申请日前在国内外公开的出版物以及在国内以其它方式公开的行为,但并不包括申请日前在国外以其它方式公开的行为。
修改后的专利法将现有技术明确定义为“申请日以前在国内外为公众所知的技术”,意即包括了申请日前在国外以其它方式公开的行为。
这意味着判断新颖性的标准从“相对新颖性”提高到“绝对新颖性”,也使得中国专利法在新颖性的判断标准上与国际上普遍采用的标准相一致。
国外申请人应注意,根据新修改的专利法,在其本国的公开使用也会影响中国专利申请的新颖性。
另外,根据修改后的专利法,能破坏新颖性的抵触申请不再局限于他人提出的专利申请,而是也可包括本人提交的专利申请。
换言之,同一申请人就同一发明创造先后提出两件专利申请,其在先申请也会破坏在后申请的新颖性。
2、向外国申请专利现行专利法规定中国单位或个人如要将在国内完成的发明创造向外国申请专利,应当先申请中国专利。
修改后的专利法取消了此要求,代之以规定任何单位或者个人都可以将其在中国完成的发明创造向外国申请专利,但需先报经国家知识产权局进行保密审查。
新规定同时适用于中国单位和外国公司。
违反此项规定会造成在中国获得权利保护的权利的丧失。
3、加大对专利侵权行为的处罚力度修改后的专利法进一步加大了对专利侵权行为的处罚力度。
首先,修改后的专利法明确规定了专利侵权行为的法定赔偿金额,即人民法院可以根据专利权的类型、侵权行为的性质和情节等因素给予1万元以上100 万元以下的赔偿金额。
关于遗传资源来源披露说明根据2009年10月1日起后实施的新专利法新增加的规定:第五条第二款“对违反法律、行政法规的规定获取或者利用遗传资源,并依赖该遗传资源完成的发明创造,不授予专利权。
”第二十六条:“依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。
”新专利实施条例:第二十七条:专利法所称遗传资源,是指取自人、动物、植物或者微生物的任何含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料;所称发明创造的完成依赖于遗传资源,是指发明创造的完成利用了遗传资源的遗传功能。
发明创造的完成依赖于遗传资源的,申请人应当在请求书中予以说明,并填写规定的表格,写明该遗传资源的直接来源和原始来源。
对于上述规定的解释:专利法所称遗传资源的直接来源,是指获取遗传资源的直接渠道。
申请人说明遗传资源的直接来源,应当提供获取该遗传资源的时间、地点、方式、提供者等信息。
专利法所称遗传资源的原始来源,是指遗传资源所属的生物体在原生环境中的采集地。
遗传资源所属的生物体为自然生长的生物体的,原生环境是指该生物体的自然生长环境;遗传资源所属的生物体为培植或者驯化的生物体的,原生环境是指该生物体形成其特定性状或者特征的环境。
申请人说明遗传资源的原始来源,应当提供采集该遗传资源所属的生物体的时间、地点、采集者等信息。
发明创造的完成依赖于遗传资源的,申请人应当在请求书中予以指明,并且在专利局制定的遗传资源来源披露登记表(以下简称为登记表)中填写有关遗传资源直接来源和原始来源的具体信息。
申请人对直接来源和原始来源的披露应符合登记表的填写要求,清楚、完整地披露相关信息。
如果遗传资源的直接来源为从某个机构获得,例如保藏机构、种子库(种质库)、基因文库等,该机构知晓并能够提供原始来源的,申请人应当提供该遗传资源的原始来源信息。
申请人声称无法说明原始来源的,应当陈述理由,必要时提供有关证据。
专利法遗传资源
《专利法》所称遗传资源包括取自人体、动物、植物或微生物等含有遗传功能单位并具有实际或潜在价值的材料。
这些资源可能包括微生物,但需要强调的是,微生物并不是《专利法》所称遗传资源的全部。
另外,《专利法》中还涉及到了生物材料的保藏。
在提交专利申请时,如果涉及新的生物材料且该生物材料公众不能得到,那么申请人应当将该生物材料的样品提交给国务院专利行政部门认可的保藏单位保藏,并在申请时或最迟自申请日起4个月内提交保藏单位出具的保藏证明和存活证明。
如果期满未提交证明,该样品将被视为未提交保藏。
如果涉及遗传资源的申请,那么该申请应当在请求书和说明书中写明该生物材料的分类命名(注明拉丁文名称)、保藏该生物材料样品的单位名称、地址、保藏日期和保藏编号。
如果在申请时未写明这些信息,申请人需要在自申请日起4个月内补正。
如果期满未补正,该申请将被视为未提交保藏。
如果涉及依赖遗传资源完成的发明创造,那么这意味着该发明创造是利用了遗传资源的遗传功能完成的。
这是《专利法》中的一个特定定义,在实际应用中需要仔细考虑和区分。
以上信息仅供参考,如有需要,建议咨询相关领域的专业人士。
08专利法修改内容(一)突出提升创新能力鼓励创新能力提高和加强对专利权保护,是这次《专利法》修改的主旋律,贯穿于专利法的始终。
2000 年《专利法》第二次修改时规定:“为了保护发明创造专利权,鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新,适应社会主义现代化建设的需要,特制定本法。
” 该条与之前的《专利法》相比,主要是突出了“科学技术创新”的重要意义和作用,使“创新”第一次在中国《专利法》中获得了前所未有的地位。
本次修改《专利法》则进一步提升了专利立法促进创新的重大意义和使命。
规定:“为了保护专利权人的合法权益,鼓励发明创造,推动发明创造的应用,提高创新能力,促进科学技术进步和经济社会发展,制定本法”。
与2000 年《专利法》相比,主要是强调了“提高创新能力”,同时将“有利于发明创造的推广应用”修改为“推动发明创造的应用”,强化了《专利法》在促进发明创造应用方面的功能和作用,与“提高创新能力”一脉相承。
这一修改具有深厚的现实原因和前瞻意义,证实中国已将提高自身创新能力、建设创新型国家作为国家政策和战略举措。
(二)注重提升专利质量《专利法》实施初期,基于当时经济、科技和社会发展水平的相对落后以及发明创造和自主创新能力的不足,为了鼓励发明创造,保证专利申请和授权量的原始积累和后期增长,对于专利授权条件采取了较低的标准。
比如在发明、实用新型和外观设计专利新颖性标准上没有采用多数国家的绝对新颖性标准,而是采取了更为宽松的相对新颖性标准,即对现有技术和现有设计规定了不同的地域范围。
这种相对新颖性标准既减少了专利审查员审查专利申请的负担,又适当增加了专利数量,在一定程度上提高了专利申请的积极性,并增加了专利权的稳定性。
随着专利制度的不断完善和创新能力的不断增强,我国专利申请数量呈逐年大幅增长趋势。
截至2009年3月,共受理的专利申请总量突破500万件。
专利授权量同样保持较高的增长速度,截至2008年12月,共授予专利权250余万件,近五年的专利授权量占《专利法》实施以来23年授权总量近60%。
《专利法》涉及遗传资源的修改对于污水生物处理专利申请的影响探讨作者姓名:张佳李珊作者单位:国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心材料部摘要《中华人们共和国专利法》的第三次修改新增了涉及遗传资源的相关规定。
污水处理微生物作为遗传资源的一种典型代表是环保专利申请领域中的重点和难点,本文主要介绍微生物遗传资源在各国法律中的保护现状,并对比我国专利法修改前后的不同要求,针对我国目前污水生物处理领域的发展现状,提出了今后专利申请、审查和立法等方面的建议。
关键词遗传资源污水处理微生物保藏一、前言随着遗传和基因技术的快速发展,在生物、环保、制药、农业等技术领域,科学技术的发展越来越多地依赖遗传资源的利用。
中国、印度、巴西等发展中国家都以拥有丰富多彩的生物物种和遗传资源而著称于世。
然而,广大发展中国家的科学技术水平和技术实力明显落后于发达国家,往往成为提供遗传资源,无私作出奉献的一方,掠夺发展中国家遗传资源的现象也随之加剧,被国际绿色和平组织称为“生物海盗”(bio-pirate)行为[1]-[3]。
20 世纪90年代起,发展中国家产生了对本国生物遗传资源( genetic resources)及传统知识的权利意识,开始关注本国生物遗传资源以及传统知识的知识产权保护[4]-[5]。
我国多样性的气候和地貌决,决定了其在生物多样性方面既丰富又独具特色,是世界上遗传资源最丰富的国家之一。
但是,由于缺乏专门的法律和政策保护措施,致使遗传资源在生产建设和资源开发中遭到严重破坏,由于技术落后,利用遗传资源的能力不强,中国遗传资源引进和输出的比例大约为1:10。
因此,强化遗传资源保护已迫在眉睫[6]。
1二、专利法修改增加内容及释义2010年2月1日起施行的修改后的《中华人民共和国专利法实施细则》就依赖遗传资源完成的发明创造进行了规定,明确申请专利应当说明遗传资源来源,根据《生物多样性公约》的规定,明确了“遗传资源”的定义,规定:“遗传资源”是指取自人体、动物、植物或者微生物等的含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料。
同时,考虑到有的发明创造虽然利用了生物资源,但并未利用遗传功能,不应履行披露遗传资源来源信息的义务,将“依赖遗传资源完成的发明创造”界定为利用了遗传资源的遗传功能完成的发明创造。
此外,还规定了披露遗传资源来源信息的方式:就依赖遗传资源完成的发明创造申请专利,申请人应当在请求书中予以说明。
同时,在修改后的《中华人民共和国专利法实施细则》的第五十三条中将不符合专利法第二十六条第五款规定的发明创造列为可以被驳回的专利申请。
专利法第二十六条第五款的规定如下:依赖遗传资源完成的发明创造,申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的,应当陈述理由。
在授权之前如果不能满足专利法第二十六条第五款的相关规定,审查员可以据此做出驳回决定。
但在授权之后,如果发现没有满足专利法第二十六条第五款的相关规定,不能以此作为无效的理由[7]。
三、污水处理微生物资源在各国法律保护的比较考察随着现代科学技术的发展,发展中国家普遍意识到,先进的技术掌握在发达国家手中,发展中国家科学技术落后,只能向发达国家提供其独特的遗传资源而没有真正地从中获取利益。
而在全球范围内,发展中国家拥有丰富的遗传资源,只是限于科学技术的落后不能很好地利用来获取经济利益[8]。
美国自1972年颁布了联邦水污染控制法修正案P.L.92-500(简称清水法)以来,污水的微生物处理技术研发一直走在世界前列,并长期保持污水处理能力最大的地位。
技术上的绝对领先优势地位决定了美国对于微生物遗传资源保护持有的观点倾向于通过现有各国国内立法与合同法上的规定就可以实现CBD保护遗传资源的总体目标,其中在合同法的规定中可以加入遗传资源公开的要求,而减少修改TRIPS协议的成本。
伴随着全球水资源压力的日益增加和环境标准的提高,欧洲污水和清洁水处理行业面临着不断提高的能源消耗成本,整个行业的二氧化碳减排逐年持续上升。
欧盟因此积极研究开发微生物水处理技术,力图寻找高效、低碳的可持续发展途径。
与此相应的,欧盟在微生物遗传资源问题上采取折中的观点,申请专利时欧洲专利局会对专利申请中关于遗传资源来源披露的相关内容加以审查,但是即使不符合相关规定也不会对专利是否审查通过造成实质性影响,仅仅会有专利法律体系之外的法律后果。
但是,折中的办法并没有起到对遗传资源的保护作用,近几2年来欧盟开始主张建立国际约束机制来保护遗传资源,但是是否在TRIPS协议下加以规制没有明确表态。
发展中国家如中国、印度、巴西等国由于资金成本、环保意识等种种原因,在微生物的筛选、分离、利用等方面的技术发展现状与发达国家存在很大的差距。
这也直接决定了他们在立法时更多地关注如何避免遭到发达国家对于生物资源的掠夺和“生物剽窃”,以及如何更好地保护本国生物技术产业的发展[9]-[10]。
四、污水处理微生物在我国环保专利申请中的实践随着我国经济的迅猛发展和各主要水体污染程度的不断加剧,我国的污染治理技术水平有了较大的提高,而微生物技术作为一种经济、高效的水处理方法,已经受到了越来越多的关注。
污水微生物处理是用微生物学的方法处理污水的总称,是现代污水处理应用中最广泛的方法之一,主要借助微生物的分解作用把污水中有机物转化为简单的无机物,使污水得到净化。
据1985~2008年的统计,我国国内申请的污水生物处理类专利申请总共5688件,其中2008年的申请量约为2000年的十倍,并呈现逐年递增多趋势。
2008年之前,《专利法》中并未对包括微生物在内的遗传资源来源做以明确规定,而仅要求保证请求保护的菌种能够为公众所获得,即满足公开充分的条件“在生物技术这一特定的领域中,由于文字记载很难描述生物材料的具体特征,或者即便可用语言文字描述其形状和特征也得不到生物材料本身,所属领域技术人员仍然不能实施发明。
在这种情况下,为了满足专利法第二十六条第三款的要求,应按规定将所涉及的微生物材料到国家知识产权局认可的保藏单位进行保藏”。
对于污水处理领域的审查实践中,常见的需要保藏的微生物种类有:(1) 从污水中筛选的特定微生物:对于涉及从废水、污水、污泥中筛选获得具有某种特定功能的微生物本身,或新微生物的用途发明,通常该生物材料需要进行保藏。
其中,对于“特定微生物”的含义,如果所要分离、筛选得到的目标微生物为一类广泛存在于待取样的污水中的常见菌属,则不属于“特定微生物”的范畴。
如:从污水处理厂二沉池的污泥中筛选一类普通的有机物降解菌,则一般不需要保藏。
(2) 通过人工诱变方法获得的特定微生物:对于涉及通过物理、化学方法,例如通过紫外线、放射性辐射、化学诱变剂等对已知特定微生物进行人工诱变获得具有某种特定功能的生物材料本身,或新生物材料的用途发明,通常该生物材料需要进行保藏。
一般而言,在可以获得起始微生物的前提下,通过遗传工程操作,制备重组产品的过程是可以重复的,此时无需对上述重组微生物进行保藏。
如果在权利要求请求保护的技术方案中没有使用特定微生物,并且是否使用这种特定微生物不影响发明的效果,则无需对该微生物进行保藏。
32010年修改的《专利法实施细则》则明确了其中所指“申请专利的发明涉及新的生物材料,该生物材料公众不能得到,并且对该生物材料的说明不足以使所属领域的技术人员实施其发明”也包含了遗传资源(有价值的生物材料),即遗传资源中的可以利用遗传资源的遗传功能进行发明创造的生物材料,这是遗传资源保护采取专利制度保护的前提。
可见,对于涉及微生物的污水处理领域的发明专利申请,除需保证菌种材料的可获得性之外,还需考虑发明是否利用了遗传资源的遗传功能,需进一步厘清发明是否对遗传功能单位(生物体的基因或者具有遗传功能的DNA或者RNA片段)进行分离、分析、处理等来完成发明创造,并需关注发明所达到的效果是否与菌株的遗传基因密切相关或受到其严格控制。
另外,值得一提的是,专利法实施细则第二十五条中规定,发明专利申请人依照本实施细则第二十四条的规定保藏生物材料样品的,在发明专利申请公布后,任何单位或者个人可以将专利申请所涉及的生物材料作为实验目的而使用的,应当向国务院专利行政部门提出请求,并写明在授予专利前,只作为实验目的的使用的保证。
这一规定体现了我国现阶段鼓励环保科技创新,提高企业自主知识产权的决心。
近年来,由于国家和各级政府对环境保护重视程度的不断提高,中国污水处理行业正在快速增长,污水处理总量逐年增加,城镇污水生物处理率不断提高。
但目前中国污水处理行业仍处于发展的初级阶段,一方面,目前的污水处理能力尚跟不上用水规模的迅速扩张,管网、生物污泥处理等配套设施建设严重滞后;另一方面,中国的生物污水处理率与发达国家相比,还存在着明显的差距,且处理设施的负荷率低,微生物品种少、开发能力弱。
这一规定的出台有利于促进我国污水生物处理方面的科学研究,更好地提供科学实验的研究素材,对我国遗传资源的保护也具有一定的积极意义。
同时,针对微生物专利申请的特殊性,我国在微生物生物材料方面已经规定需要在国家认可的保藏部门进行保藏,保藏部门保藏的生物材料也在一定范围内公开,这为遗传微生物资源来源国的利益提供了一定程度的间接保护,也为微生物资源来源的合法性鉴定预留了自主选择的法律空间。
五、新增修改内容对涉及污水处理微生物专利申请的影响对于专利申请人而言,在保证请求保护的微生物材料公开充分、具备实用性等已有规定的前提下,对于依赖了遗传资源完成的发明创造申请专利的,还需要提供充分证明材料并严格遵守遗传资源来源披露义务,如果专利申请人通过欺诈手段、弄虚作假手段或者其他欺骗专利行政机关的手段获得专利权后,将可能在之后被宣布无效,或者明确其不得实施该专利权。
代理人在递交申请前需告知申请人在法律规定的期限内提供事先知情声明或其他相关证4据,当发明人在研发时依赖了污水处理微生物的遗传资源,且该遗传资源是发明所能产生或达到良好处理效果的根本条件时,需在说明书发明内容或实施例部分对该部分情况进行说明,并明确记载遗传资源来源,在答复审查意见的过程中不得对审查员提供不实证词或作出虚伪陈述。
相对于动物、植物等遗传资源来源现有的独立立法保护情况而言,国务院专利行政部门应当对微生物来源披露制度作出科学的应对和构建,及时关注国外发展的方向和动向,对微生物来源披露的对象、模式和规则、披露申请、受理和审查处理等作出一系列的完整规定,在专利制度中增加有关微生物遗传资源所有人的知情同意权的相关规定,构建起符合我国实情的微生物来源披露制度链条,在国家公权力的有力执法保护下,可以针对微生物遗传资源剽窃现象作出强有力回应,促使我国的微生物遗传资源保护提升到一个新的水平。