产品质量异常处理流程图
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流程说明:1.采购员在新增或变更供应商时,须执行《供应商质量审计管理规程》SMP-HR-0403,《变更控制程序》SMP-HR-0415,只有车间试用合格后才能评为合格供应商;2.采购员在采购原辅料时,须执行《物料采购管理规程》SMP-HR-0309;各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程,采购员填写《物料采购台帐》;3.原材料验收执行《物料验收管理规程》SMP-HR-0310,不合格原材料按照《不合格品处理程序》SMP-HR-0418执行(包括特采申请和审批),库管及时更新台帐、货位卡,做到帐卡物一致;4.原材料只有经过QA开具《原材料放行单》后才能入库。
入库前固体桶装液体可卸至待检区,槽车液体必须放行后才能卸车;5.物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行;6.车间领料每批须验看《原材料放行单》,底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单;7.换产品时,不用的零头(余料)须退库。
退库程序参照《车间结退料管理规程》SMP-HR-0212;8.在库物料检查异常时,须反馈给质量部;9.生产部应制订制程物料内控标准,化验室对制程物料检验出具报告单,工序间交料须达到内控标准,下工序有权拒接不达标的上工序物料;10.制程物料检验超标时,车间负责人应及时采取纠正措施,并写出纠正预防报告交质量部审核;11.产成品只有取得检验合格报告单后才能申请入库,只有得到生产部、质量管理部放行审批通过后,仓库才能接收;12.产品出库时,须质量部和公司领导审批通过才能放行;13.销售应制订运输管理规程;14.销售应填写销售台账,并跟踪客户使用情况,及时向质量部反馈客诉。
15.。
1.0目的:1.1 建立书面化的不合格品控制程序并执行运作,以确保不合格品能够及时地标识、隔离,验证、处理,避免不合格品流入下道工序或被误用。
1.2 及时分析不合格品的原因并采取有效的措施加以改善,提高产品质量,满足顾客需求。
2.0 围:1、适用于公司生产用材料/配件、半成品/成品不合格品的识别、控制及处理。
3.0定义3.1不合格品:经检验(含客户验收、员工自检)发现的不符合检验标准的原材料、半成品、配件、产成品。
3.2 产品质量问题等级:根据产品质量问题的轻重程度,将产品质量问题分为三个等级:3.2.1轻微:表面轻微变形、划伤、色彩不均、尺寸超差3mm以等客户不易察觉的质量问题;3.2.2一般:比较明显的变形、划伤、色彩不均、尺寸超出公差3mm以上(但不影响安装)等客户可接受的质量问题;3.2.3严重:产品安全性能、开关性能、与订单要求不符(材料、款式、规格、开向、锁向等)、外观明显的歪斜、变形、色差等质量问题。
4.0职责4.1 品质部:负责来料及产品的检验、判定,不合格品的标识、验证、记录、评审。
4.2 制造部:参与不合格品的评审,负责对经检验不合格的半成品,成品,退回产品进行返工、返修、纠正/预防措施的实施;4.4 技术部:参加不合格品的评审、改进措施的制订、实施;4.5 营销部:负责参与不合格成品的评审;4.6采购部:负责参与不合格来料的评审,协助品质部监督供方纠正和预防措施的落实;4.7仓库:负责不合格品的隔离,标识及保管、协助不合格品的处理;4.8副总经理:负责或指定人员负责批量性、重大不合格品的让步接收、退货(来料不合格)、让步放行、报废(不合格成品)的最终批准。
5.0 工作程序流程:5.1 来料(原材料、配件)检验5.1.1品质部检验员依照原材料检验标准、《采购订货单》特殊要求等、对原材料/配件/进行检验(免检来料除外),判定原材料/配件是否合格,做好检验记录。
5.1.2不合格材料/配件由检验填写《不合格品处理单》,附带样品交部门主管进行确认,并通知仓库进行标识、隔离;合格材料/配件则通知仓库办理入库。
不合格品控制程序及处理流程不合格品管理目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。
围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。
定义:不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。
返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。
挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。
报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。
特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。
降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。
各部门职责定义不合格品的区分、隔离及标示方式;•评估定义不合格品的挑选方式及标准;•品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;二. 生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善;三. 工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。
对过程品质异常之分析与改善要求。
对修理、返工作业方式定义。
其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
不合格品控制流程一. 进料品质异常控制质量部负责设计抽检方案,按照标准执行检验。
进料品质如发现不合格时,贴不合格标签并依流程执行批退,并将异常反馈给采购部门进行沟通处理。
不合格品控制程序及处理流程不合格品管理目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。
围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。
定义:不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。
返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。
挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。
报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。
特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。
降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。
各部门职责一.质量部负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
定义不合格品的区分、隔离及标示方式;评估定义不合格品的挑选方式及标准;品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;二. 生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善;三. 工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。
对过程品质异常之分析与改善要求。
对修理、返工作业方式定义。
其他部门负责履行本部门的职责予以协助。
不合格品控制流程一. 进料品质异常控制质量部负责设计抽检方案,按照标准执行检验。
质量异常反馈处理流程编号:QJ-LC-版次:A/0页码:第1 页共4页生效日期:2014年7月26日1、目的:规范公司产品质量异常处理的流程,以确保在出现质量异常时能得到及时有效的处理,从而更好的满足客户需求,提升公司的质量水平、服务意识和竞争力。
2、适用范围:适用于本公司所有产品生产制作、流转、存放等全过程。
3、职责:3.1、品管部负责产品质量的监督、检核及反馈上报,同时协助生产、销售异常问题的处理;3.2、生产部负责产品生产质量的保证及对判定为质量异常的产品按要求采取修复、返工和报废、补数生产等补救处理措施;3.3、销售部负责协助生产部、品管部进行质量异常产品的处理;3.4、计划部负责产品因质量问题而产生的相关交货、排程问题的处理;3.5、公司其他职能部门负责协助各相关异常的处理;4、流程说明:所有不合格品质检人员一经发现应及时做好不合格品标示,标示上应注明不合格原因类型、建议处理措施等全面信息;4.1、质检人员发现产品质量异常时应第一时间通知生产操作人员或值班长进行协调处理,无法处理时应根据实际情况及时通知其他职能部门人员协助处理,值班长有权再次组织部门会议协助处理,其他职能部门无法处理或不予处理的应及时通知品管主管或生产经理协助处理,品管主管或生产经理及职能部门无法处理的应及时通知总经理进行处理,以确保质量异常产品处理的及时有效;4.2、质检人员通知了相关人员要求协助处理质量异常时,各相关人员不予处理的,质检人员可直接向品管主管汇报并要求责任人协助处理,如各相关责任人均不予处理的,品管主管可直接向生产经理或总经理汇报处理;4.3、各工序车间自行发现的质量问题应主动进行处理,自身无法处理的应按照4.1条款要求执行,严重的质量异常必须知会质检、品管主管及生产经理,生产异常的处理过程中需要业务、品管、工艺等相关部门协调处理时,应及时通知协调。
4.4、工艺、品管、仓储、销售等职能部门在接到车间请求支援的信息后应在15分钟内响应或到场协助处理,属于本部门范畴内的事务应立即处理完成,不属于本部门范畴内的事务也应积极提供支持并协助协调解决;拒不到场的,生产车间或品管部门有权提报到生产经理或总经理处,经确认属实的,生产经理或总经理有权直接对相关责任部门或人员进行处理;4.5、公司产品一切质量活动的确认均以品管部的判定为准,未经品管部确认合格的产品一律不得出库,擅自安排出货造成的所有损失均由责任人承担;不符合发货条件又确需发货的,须由品管部开出让步放行单、经销售主管、生产经理或总经理确认后方可发货;4.6、品管或生产人员通知相关人员进行质量异常处理而相关部门人员拒不执行的,造成的任何后果均由责任部门或人员承担,情况严重的可追加行政处罚,同时出现类似情况品管主管有权对相关责任人提请处理意见并报生产经理、总经理批准。
IPQC异常处理流程1. 异常定义和分类在开始讨论IPQC异常处理流程之前,首先需要明确异常的定义和分类。
IPQC(In-Process Quality Control)即过程中的质量控制,是指在产品制造过程中对产品质量进行控制和监控。
异常是指与预期结果不符的情况,可能会导致产品质量问题或生产进度延误。
根据异常的性质和影响程度,可以将IPQC异常分为以下几类:1.一般异常:对产品质量和交付进度影响较小,可以在正常工作时间内解决;2.重要异常:对产品质量和交付进度有一定影响,需要及时解决;3.紧急异常:对产品质量和交付进度有严重影响,需要立即解决。
2. 异常处理流程下面将详细介绍IPQC异常处理的步骤和流程:步骤1:异常发现与记录•操作员在日常生产过程中发现任何与预期结果不符的情况时,应立即停止当前操作,并向上级主管报告。
•上级主管应记录下发现的异常情况,并尽快通知相关人员进行处理。
步骤2:异常评估与分类•上级主管和质量控制人员对异常情况进行评估,判断其对产品质量和交付进度的影响程度。
•根据异常的性质和影响程度,将异常分类为一般异常、重要异常或紧急异常。
步骤3:异常原因分析•质量控制人员组织相关人员进行异常原因的分析,找出导致异常的根本原因。
•可以使用常见的质量工具如5W1H、鱼骨图(Ishikawa Diagram)等来帮助分析。
步骤4:制定解决方案•根据异常原因分析的结果,制定解决方案以消除或减少异常情况。
•解决方案应具体明确,并包括责任人、实施时间等关键信息。
步骤5:方案执行与验证•按照制定的解决方案进行实施,并进行验证。
•验证可以通过重新执行相同操作、抽样检验等方式进行。
步骤6:跟踪与监控•在解决方案执行后,需要持续跟踪和监控相关指标,确保问题得到有效解决。
•如果发现问题仍然存在或再次出现,需要重新评估并制定新的解决方案。
步骤7:记录与总结•对整个异常处理过程进行记录,包括异常情况、原因分析、解决方案和验证结果等。
81、生产部开始转入正常的《生产制作流程》;2、品质部负责《品质异常联络单》上传、归档。
OCAP工作流程图2341、品质部判定异常是否要停线,OK则停线进入第3段落,NG由QE主导品质异常的处理;2、停线标准:见《LED生产车间质量问题停线制度》1、品质部书面通知生产部停线;2、QE负责主导品质异常会议的召开 及组织品质异常的评审;1、QE进行品质异常原因分析并作进一步的确认,OK进入第5段落;2、如涉及生产工艺、产品结构、电路设计等问题则转技术部、开发部协助分析(物随单走);3、异常分析为原材料原因进入供应商改善第5段落,如是设计不良、生产作业问题则逐级返回技术部;段落总经理技术部作业指导生产部品质部1、技术部负责对责任部门拟定临时改善对策进行纠正,措施包含原材料、在制品、成品等的处理方式;2、如是原材料问题导致品质异常,采购部负责落实供应商改善对策及改善效果追踪;3、技术部负责对责任部门拟定永久改善对策进行预防,措施包含原材料、在制品、成品等的处理方式;1、总经理负责改善对策的核准;2、生产部按有效的改善对策继续生产,停线通知废除;流程结束。
579开发部611、生产部门主导品质异常的提出;2、品质部判定异常是否正确,NG继续生产,OK进入第2段落;3、异常标准:1h内同种不良超10﹪;1、品质部负责确认生产部或供应商的改善对策是否有效,验证OK进入第7段落,NG则逐级返回第5段落重新拟定临时/永久对策;采购部品质异常联络单总经理核准判定是否停线停线并开出拟定临时对策产线开始试做或返工不合格品拟定永久对策QE 主导异常会议确认对策是否有效NGOKOKNG生产制作流程NG供应商改善对策异常原因分析及确认分析造成异常現象的原因分析造成异常現象的原因OK结束继续生产NG品质异常联络单判定是否开异常单。
. . . .XXXXXXXX产品质量异常处理流程YCCL---2022版号:审核: 受控状态:批准: 分发号:2022. 3 . 发布 2022. 3 . 实行规范品质异常处理作业 ,使品质异常发生时处理过程有据可依有规可循,使品质异常能在规定的时间内有效改善 ,并采取相应的预防措施,防止相同问题重复发生。
降低处理品质异常的成本,满足客户质量要求。
品质异常、制程异常、出货前异常、客户抱怨3.1 品质异常3.1.1 产品品质异常:3.1.1.1 不符合相关检验标准要求,且不良率超过质量目标时。
3.1.1.2 有经过改善且有效果确认,但又重复发生品质异常时。
3.1.1.3 客户抱怨及退货时。
3.1.1.4 其它情形,影响到产品品质时。
3.1.2 制程异常3.1.2.1 不遵守操作标准操作。
3.1.2.2 虽然照操作标准操作,但因各种标准不完善,以致无法控制变异原因。
3.1.2.3 使用不合格的原料或者材料。
3.1.2.4 机械发生故障或者磨损。
3.1.2.5 其它情形,可能存在品质隐患时。
4.1 质控部:4.1.1 负责各生产部门质量异常不良的提出4.1.2 负责不良现象及不良比例的确认和判定,暂时对策效果的确认及不良物料的处理。
4.1.3 负责质量外观不良类的最终判定与裁决。
4.2 技术部:负责结构类和功能类质量异常的分析与暂时对策的提出。
4.3 生产部门:负责按质控部/技术部暂时对策的执行,并配合处理相关不良品处理。
4.4 业务部:负责接收客户投诉并反馈信息至技术、质控,投诉分析完成后把处理结果反馈至客户。
4.5 其它部门:在问题涉及时负责问题的分析、措施的提出及执行。
5.1 进料品质异常:5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格,针对不合格物料标示"不合格 ",并通知仓库即将移至不良品区域。
5.1.2 异常成立 1 小时内开立《品质异常处理单》通知采购/生产管理部门。
5.1.3 采购接《品质异常处理单》后 1 小时内转责任供应商。
5.1.4 供应商需于 4 小时内针对异常物料提出暂时对策,如对异常内容有疑问,需在 4 小时内与相关人员确认清晰,必要时到现场确认。
5.1.5 供应商必须在《品质异常处理单》要求的期限前回复完整的改善方案。
5.1.6 SQE 针对供应商回复内容进行确认,针对改善措施不合格部份予以退件,要求供应商重新回复。
改善措施合格,则报告予以归档,由IQC 跟踪后续进料品质状况,依 5.1.7 执行。
5.1.7 IQC 针对供应商改善后产品加严检验,连续追踪 3 批无异常予以结案,转正常检验。
5.1.8 如供应商改善措施回复后连续 2 个月无进料,则强制结案,后续进料依正常检验执行。
5.2 制程品质异常:制程发现产品不良,应立刻住手生产。
如异常属现场作业人发现,需即将找 QC 确认不良现象可否接收。
如异常可接收则继续生产,不可接收依 5.2.3 执行。
IPQC依相关检验标准进行判定,确认不良成立时,要求生产部门改进和修正。
针对已生产产品依产品编号.往前追溯,直至良品。
IPQC 针对已追溯到的不良品标示"不合格",并要求生产单位即将移至不良品区域。
改进和修正后,生产单位提出首件检验需求,IPQC 检查合格后方可进行生产,如检查不合格,则重新改进和修正。
制程《品质异常处理单》开立的时间。
制程异常属材料所致,需第一时间通知责任单位、 QC 前往确认,双方判定标准一致,确认异常成立,则开立《品质异常处理单》要求责任单位改善。
5.2.7.2 产品创造过程中如发现产品不良率超过 1%时,IPQC 应开出品质异常处理单待技术、质控、生产担当分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策,质控部监控对策实施有效性.。
5.2.7.3 当产品创造不良率超过 3%时,IPQC 应即将通知产线停线并召集技术、质控等单位对问题点进行分析,找出原因并对策,等问题点解决后,方可再开线生产。
5.2.7.4 品质异常重复发生时,开立《品质异常处理单》 ,通知生产单位停线整改。
责任单位需于《品质异常处理单》要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案。
PQE 针对责任单位回复内容进行确认,针对改善措施不合格部份,要求责任单位重新回复。
改善措施合格,则报告予以归档,由 IPQC 跟踪后续进料品质状况,依 5.2.11执行。
IPQC 针对责任单位改善后产品加严检验,连续追踪 3 批无异常予以结案,转正常检验。
如责任单位改善措施回复后连续 3 个月无生产,则强制结案,后续生产依正常检验执行。
5.3 出货前品质异常:OQC 依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示"不合格",并要求仓库即将移至不良品区域。
5.3.2 异常成立半小时内开立《品质异常处理单》并附不良样品,通知生管安排重工。
5.3.3 生产单位依生管所开重工工单安排重工作业,并于《品质异常处理单》回复生产失效原因及改善措施。
5.3.4 重工以后产品需重新送 FQC 检验,重新检验合格予以合格入库。
5.3.5 针对异常改善后再出货产品,OQC 时行加严检验,连续追踪 3 批无异常后予以结案,转正常检验。
5.3.6 如异常发生后连续 3 个月无出货,则强制结案,后续出货依正常检验执行5.4 客诉品质异常抱怨处理。
5.4.1 除非客户有要求的解决问题的格式,否则均按照我公司品质异常处理模式,按《客诉异常处理单》的要求处理。
5.4.2 客户抱怨:5.4.2.1 客户给出改善对策要求,要求提供改善正式文件;5.4.2.2 造成客户资金损失或者给客户造成严重影响;5.4.2.3 相同产品或者问题连续发生。
5.4.2.4 普通异常抱怨,产品外观,标示方面的抱怨等。
5.4.3 处理时限:暂时解决对策须于收到起 2 个工作日内完毕,质控及相关部门在收到业务部门反馈异常信息的同时组织相关部门进行分析及执行长期对策。
5.4.4 处理流程5.4.4.1 业务部接到客户反馈后,详细记录客户反映的不良事项,并填写《客诉异常处理单》 ,及时将《客诉异常处理单》和相关证据传达至质控部。
5.4.4.2 质控部接到《客诉异常处理单》后,须即时对投诉问题进行确认。
5.4.4.3 项目、技术、质控等相关部门共同负责与实施客诉处理对策。
5.4.5 如投诉非我公司问题5.4.4.1 及时把意见反馈业务部。
5.4.4.2 业务部与客户沟通,进一步了解清晰客户方的详细情况。
5.4.4.3 《客诉异常处理单》经相关权责人填写并签名确认后,原件由品质存归档,关闭投诉。
5.4.6 当确认为我公司责任5.4.6.1 根据实际问题需要由质控部负责组织成立问题处理小组,小组成员应包括以下人员:业务部相对应的业务代表,项目主管及所负责的工程技术人员,相关问题涉及的技术、管理人员、直接负责人等。
5.4.6.2 组员的职责:积极配合问题解决进度,按时完成改善工作;参预改善措施的提出、执行和监督;原因分析及验证;讨论并制定长期的改进计划或者措施,并对其验证。
5.4.7 改善对策的实施5.4.7.1 对客诉做出迅速的暂时处理措施、5.4.7.2 更改生产工艺、品质控制条件5.4.7.3 对线上产品、半成品及成品采取相应的紧急处理措施。
5.4.8 措施的有效性验证5.4.8.1 措施的采取必须能使现存的问题得到改善;5.4.8.2 措施的采取不会导致新的问题浮现;5.4.8.3 措施的采取能确保此类错误再也不发生。
5.4.9 所提出的措施得到验证后,整理投诉处理的过程、分析原因和所采取的措施,完善《客诉异常处理单》的最终填写,经相关人员签名确认后由质控部归类存档。
IQC 报检进料不合格品质异常处理单单接到品质异常处理单单确认并4 小时内提出暂时对策SQE 期限内回复完整改善方案不合格退件并重新回复IQC 改善合格连续严加检验3 批关闭.QC 制程异常确认异常IPQC品质异常处理单改进和修正修正后生产并按产品编号往前追溯已生产产品IPQC若不合格重复浮现重新改进停线整改PQE 合格归档.OQC 出货前品质异常确定异常成立品质异常处理单改进方案重工FQC合格入库接到客户反馈客诉异常处理单非本公司问题与客户沟通关闭投诉业务代表完善《客诉 异 常 处 理 单》的填写确认与分析确认为公司 责任成 立 问 题 处 理 小组原因 8D 分 析及验证实施措施 更改生产工艺存档NO.产品名称生产日期数量 技术人员改善对策合同号 发生过程产品型号进料 制程 出货 客诉 发生频率 初次 再次 连续发生部门 发生部门主管 异常描述:提出日期: 提出人: 即将措施:完成日期: 原因分析:处理措施:责任人:责任人:完成日期: 预防措施:责任人:提出日期: 责任人:效果验证:进过确认效果良好,后续生产继续追踪。
结果:合格 可关闭不合格 转入下一个处理程序跟进:NO.投诉时间 出厂时间业务:客户姓名 产品型号 客诉内容:合同号原因分析:质控:改善对策:技术:预防措施:技术:效果确认:质控:业务处理结果:换货维修退货其他签字:。