东营市人民医院防统方管理规定

防止统方工作制度一、总则为加强医疗机构药品、耗材使用管理，防止商业统方行为，维护医疗行业公平竞争秩序，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》、《耗材管理法》等相关法律法规，制定本制度。

二、术语解释1. 统方：指医疗机构内部人员或外部人员，通过不正当手段获取药品、耗材的使用数量、使用金额、使用比例等数据信息的行为。

2. 商业统方：指为药品、耗材生产、经营企业或其代理人，有偿或无偿获取医疗机构药品、耗材使用数据，并用于市场分析、销售策略制定等商业目的的行为。

3. 防止统方工作：指医疗机构采取一系列措施，杜绝统方行为，保护医疗机构药品、耗材使用数据安全，维护医疗行业公平竞争秩序的工作。

三、组织架构1. 医疗机构应当成立防止统方工作领导组，由医疗机构负责人担任组长，相关部门负责人担任成员。

2. 防止统方工作领导组负责制定防止统方工作计划，协调、指导、监督各部门开展防止统方工作，定期评估防止统方工作效果，及时调整防止统方工作措施。

四、工作措施1. 加强宣传教育医疗机构应当加强防止统方工作的宣传教育，提高员工对统方行为的认识，树立廉洁从业意识。

2. 完善内部管理制度医疗机构应当完善内部管理制度，明确药品、耗材使用数据的管理要求，加强对药品、耗材使用数据的保护。

3. 严格权限管理医疗机构应当严格权限管理，仅允许授权人员访问、使用药品、耗材使用数据，禁止未授权人员获取、泄露药品、耗材使用数据。

4. 建立监测预警机制医疗机构应当建立监测预警机制，对疑似统方行为进行监测、预警，及时采取措施予以制止。

5. 加强监督检查医疗机构应当加强监督检查，对发现的统方行为及时进行查处，严肃追究相关人员的责任。

6. 建立举报奖励制度医疗机构应当建立举报奖励制度，鼓励员工、患者及社会各界举报统方行为，对举报人给予保密和奖励。

7. 加强与相关部门的合作医疗机构应当加强与卫生健康行政部门、药品监管部门等相关部门的合作，共同打击统方行为。

一、目的为加强医院药品、器械等物资的管理，确保医院药品、器械等物资的合理使用，防止药品、器械等物资的流失和浪费，提高医院的经济效益和社会效益，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有药品、器械等物资的采购、使用、储存、报废等环节。

三、组织机构及职责1. 医院成立防止统方工作领导小组，负责医院防止统方工作的组织、协调和监督。

2. 防止统方工作领导小组下设办公室，负责具体实施防止统方工作。

3. 各部门负责人对本部门防止统方工作负总责。

四、管理制度1. 药品、器械等物资采购（1）采购部门在采购前，应进行市场调研，充分了解市场价格和供应商信誉，确保采购价格合理。

（2）采购部门应严格执行采购审批程序，确保采购流程规范。

（3）采购部门在采购过程中，应加强合同管理，明确采购物品的质量、数量、价格等条款。

2. 药品、器械等物资使用（1）使用部门应严格按照医嘱和诊疗规范使用药品、器械等物资。

（2）使用部门应建立药品、器械等物资使用登记制度，记录使用情况。

（3）使用部门应定期对药品、器械等物资进行盘点，确保库存数量与实际使用数量相符。

3. 药品、器械等物资储存（1）储存部门应按照药品、器械等物资的性质、要求，进行分类存放。

（2）储存部门应加强库房安全管理，确保药品、器械等物资的安全。

（3）储存部门应定期对药品、器械等物资进行检查，确保其质量。

4. 药品、器械等物资报废（1）报废部门应按照国家相关规定和医院要求，对报废药品、器械等物资进行鉴定和处理。

（2）报废部门应建立报废药品、器械等物资登记制度，记录报废情况。

五、监督与考核1. 防止统方工作领导小组定期对各部门防止统方工作进行监督检查。

2. 对违反本制度的行为，将依法依规追究相关责任人的责任。

3. 对在防止统方工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。

六、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由防止统方工作领导小组负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜，由防止统方工作领导小组根据实际情况进行修订。

《医院统方制度》一、目的为加强医院药品、医用耗材使用的监督和管理，规范统方行为，防止商业贿赂，保障医疗安全和患者权益，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内所有涉及药品、医用耗材使用信息统计的部门和人员。

三、统方定义统方是指对医疗机构中医生或部门用药、医用耗材使用量等信息进行统计的行为。

四、统方的管理原则（一）合法性原则统方行为必须符合国家法律法规、卫生行政部门的规定以及卫生院的内部管理制度。

（二）安全性原则严格保护患者的隐私和医疗信息安全，防止统方信息泄露。

（三）必要性原则统方应基于医疗质量控制、合理用药监测、科研教学等合法、必要的目的进行。

五、统方的审批流程（一）提出申请因工作需要进行统方的部门或个人，应填写《统方申请表》，注明统方的目的、范围、时间等内容，并提交给所在科室负责人审核。

（二）科室审核科室负责人对申请表进行审核，确认统方的必要性和合法性，签署意见后提交给信息科。

（三）信息科审核信息科对申请表进行再次审核，评估统方的技术可行性和安全性，签署意见后提交给分管领导审批。

（四）分管领导审批分管领导对统方申请进行最终审批，签署审批意见。

六、统方的实施（一）指定专人负责信息科指定专人负责统方工作，其他人员未经授权不得进行统方操作。

（二）使用专用系统统方应在专用的信息系统中进行，严格按照审批的范围和要求进行操作。

（三）记录操作过程统方人员应详细记录统方的操作过程，包括统方的时间、操作人员、统方的内容等。

七、统方信息的使用和管理（一）严格限制使用范围统方信息仅限于申请部门或个人在规定的范围内使用，不得用于商业目的或非法用途。

（二）信息保密接触统方信息的人员应严格遵守保密制度，不得泄露统方信息。

（三）定期审查定期对统方信息的使用情况进行审查，确保统方信息的使用符合规定。

八、监督与处罚（一）监督机制建立健全统方行为的监督机制，定期对统方工作进行检查和评估。

（二）违规处罚对于未经审批擅自统方、泄露统方信息或利用统方信息谋取私利等违规行为，将按照卫生院的相关规定进行严肃处理，涉及违法犯罪的，移交司法机关处理。

反统方管理规定为认真贯彻落实卫生部《关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知》（卫办发[2010]59号）和《关于加强医院信息系统药品、高值耗材统计功能管理的通知》（卫办医发[2007]163号）精神，进一步规范医疗服务行为，维护患者和医疗机构及其工作人员的合法权益，避免为不正当商业目的统计医生个人和临床科室有关药品、耗材用量信息，建立防控医药购销领域商业贿赂长效机制，结合我院实际，对严禁“统方”的规定重申如下：1、“统方”是指对医生用药信息量的统计。

商业目的“统方”，是指医院中个人或部门为医药营销人员提供医生或部门一定时期内临床用药量信息和耗材量信息的行为。

违反规定，未经批准擅自“统方”，或者为商业目的“统方”，属医药购销领域的商业贿赂行为。

2、严禁院内任何的岗位工作人员，利用任何途径和方式进行“统方”，使医药营销人员获取我院医务人员或部门用药及耗材使用的相关信息。

3、医院严禁工作人员参与以下“统方”行为：（1）利用工作之便，为医药营销人员进行“统方”，提供用药量、耗材使用量等相关的信息。

（2）利用工作之便或个人关系，为医药营销人员与本院有关人员或部门牵线搭桥，提供“统方”便利；（3）担任企业的医药代表，或充当医药营销人员在本院的代理人，进行私下“统方”活动。

（4）未经医院批准或授权的其他“统方”行为。

4、为加强医院信息系统药品和耗材统计功能管理，电脑信息管理科已采取授权、加密、控制终端信息采集范围等有效措施，对各个部门通过计算机网络查询医院信息的权限实行分级管理。

未经批准，任何部门和个人不得“统方”。

5．严禁电脑信息科工作人员参与“统方”活动，电脑信息科管理人员上机任何查询必须留有痕迹。

6、严禁对外泄漏医院内部有关药品监控管理的信息。

医院内任何个人和部门不得在执行用药动态检测管理制度时，超范围或泄漏用药的有关信息。

7、医院将采取有效的技术手段，对“统方”实施监控。

每位员工都有反商业贿赂的责任，及时反对、阻止、举报“统方”行为，医院对举报人员予以保密。

医院防止违规统方行为的规定生效日期：2013年8月9日修订日期：根据国家卫计委《关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知》（卫办发[2010]59号）的有关工作要求，为确保医院正常医疗秩序，杜绝违规统方行为，特制定本规定。

一、“统方”是指对医生用药信息量的统计。

所谓为商业目的“统方”，是指医院中个人或部门为医药营销人员提供医生或部门一定时期内临床用药量、医用耗材用量等信息，供其发放回扣的行为。

二、严禁医院工作人员为不正当商业目的统方。

医院工作人员只能在授权范围内查询本职责范围的相关信息，任何人员不得利用工作之便为医药购销人员牵线搭桥，为其提供相关信息，干扰正常医疗秩序。

三、安装防统方系统软件。

在医院信息系统中安装防统方监察系统软件，设置重要（敏感）信息查询留痕功能，有效地控制药品、高值耗材信息的传播范围。

四、建立报表使用审批权限制度。

审批人：分管监察副院长审核人：监察室主任授权人：信息科正副科长对因工作需要的统方数据，须由所在科室指出具体调用范围，并以书面形式送监察室审核，经审批同意后，由信息中心授权人授予相关人员对有关报表使用权限。

经申报批准授予权限后发生数据泄漏，当事科室负责解释及承担责任。

五、强化信息监督管理。

信息部门应加强监管，并建立查询日志，对因工作需要的统方数据，须进行登记(包括计算机编号、操作者代号、操作时间、查询内容等)，定期监管分析，保障药品、高值耗材信息的安全。

六、加强风险岗位廉洁监督、责任追究。

对有条件统方的岗位，建立监督机制。

加强对工作人员的教育，相关工作人员签订信息保密承诺书，对违反规定进行商业目的统方的人员，医院监察、信息部门应立即组织调查，并将结果上报院领导，一经查实，作出如下处理：1、调离原工作岗位；2、扣发当事人员3至6个月奖金；3、触犯法律的移交司法机关追究其法律责任；4、除追究当事人员责任外，并追究当事人所在科室负责人的相关责任。

七、实行医院、企业规范药品、高值耗材购销双向承诺制和不良行为记录制度。

一、目的与依据为加强医院信息安全管理，保障患者隐私，防止统方信息泄露，根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构与职责1. 医院成立防统方工作领导小组，负责统筹协调医院防统方工作。

2. 防统方工作领导小组下设办公室，负责具体实施防统方管理工作。

3. 各科室设立防统方责任人，负责本科室防统方工作的具体实施。

三、防统方管理制度1. 信息安全意识教育医院定期对全体医务人员进行信息安全意识教育，提高医务人员对统方信息泄露危害的认识，增强医务人员的安全防范意识。

2. 统方信息分类管理根据统方信息的敏感程度，将统方信息分为以下三个等级：（1）一级统方信息：包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式、疾病诊断、治疗方案等涉及患者隐私的信息。

（2）二级统方信息：包括患者住院时间、就诊科室、就诊医生、住院费用等部分涉及患者隐私的信息。

（3）三级统方信息：包括患者就诊次数、就诊医生、就诊科室等不涉及患者隐私的信息。

3. 统方信息访问控制（1）一级统方信息仅限于医务人员在医疗活动中需要查阅、使用，未经患者同意，不得对外泄露。

（2）二级统方信息在医务人员之间传递、使用时，应采取加密、脱敏等保护措施，确保信息安全。

（3）三级统方信息可在医院内部公开，但不得用于非法目的。

4. 统方信息查询与使用（1）医务人员查询统方信息时，应遵循最小必要原则，仅查询与医疗活动相关的信息。

（2）查询统方信息时，应登记查询人、查询时间、查询内容等信息，以便追溯。

（3）未经授权，任何单位和个人不得查询、复制、泄露统方信息。

5. 统方信息存储与传输（1）统方信息存储在安全可靠的数据库中，采用加密、脱敏等技术措施，防止信息泄露。

（2）统方信息传输采用安全通道，确保信息传输过程中的安全。

（3）对存储、传输的统方信息进行定期检查，发现安全隐患及时整改。

6. 事件处理与报告（1）发现统方信息泄露事件，立即启动应急预案，采取相应措施，防止事件扩大。

防统方管理制度为了进一步规范医疗卫生服务行为，加强行业作风建设，严禁为不正当商业目的统方，维护正常工作秩序，根据XXX 转发XXX《加强医疗卫生机构统方管理的规定》及《加强医疗卫生行风建设“九不准”》有关文件精神，特制定我院防统方管理制度。

本制度所指的统方，是指医院内的科室或医务人员根据工作需要，通过一定的方式和途径，统计医院、科室及医务人员使用药品、医用耗材的用量信息。

为不正当商业目的的统方，是指医院内科室或医务人员出于不正当商业目的，统计、提供医院、科室及医务人员使用有关药品、医用耗材的用量信息，或为医药营销人员统计提供便利。

本制度所指的医疗卫生人员，是指医院内的管理人员、医师、护士、药学技术人员、医技人员、信息部门工作人员及其他相关人员。

一、各部门、各岗位要加强医疗卫生人员的法制教育，认真落实《加强医疗卫生机构统方管理的规定》及有关法规制度，建立岗位责任制和责任追究制度，加强防统方管理，不得以任何形式向医药营销人员、非行政管理部门或未经行政管理部门授权的行业组织提供医疗卫生人员个人或科室的药品、医用耗材用量信息，并不得为医药营销人员统计提供便利，严禁为不正当商业目的统方。

二、科室不得将本科室人员的收入与药品、医用耗材用量挂钩，科室每月的药品、医疗耗材用量的统计信息不得向医药营销人员提供，不得用于开单提成。

三、信息科对信息系统中有关药品、医用耗材用量统计功能实行专人负责、加密管理，完善信息系统，设置重要和敏感信息查询留痕功能，建立查询日志，定期分析，及时发现异常情况进行处理。

实行信息系统分级管理和审批程序。

信息系统常规维护、升级工作后要履行交接手续，确保敏感资料按照规范程序移交。

四、医院质量与安全管理委员会负责全院的药品、耗材等统计信息的监管，药事管理与XXX负责药品统计信息安全的督查、XXX负责医用耗材统计信息安全的督查，信息安全管理委员会严格遵守医院信息管理制度、负责内网系统的数据安全，各委员会各司其职，履职尽责。

一、目的为加强医院内部管理，规范医务人员诊疗行为，防止和纠正违规统方行为，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院全体医务人员、管理人员及工作人员。

三、防统方管理职责1. 医院领导职责：（1）加强组织领导，成立防统方工作领导小组，负责全院防统方工作的组织、协调、监督和考核。

（2）定期召开防统方工作会议，研究解决防统方工作中的问题，部署防统方工作。

（3）对违反防统方规定的科室和个人进行严肃处理。

2. 医务科职责：（1）制定防统方工作实施方案，明确工作目标、任务和措施。

（2）加强对医务人员的培训和教育，提高医务人员对防统方工作的认识。

（3）定期开展医务人员的诊疗行为监督检查，及时发现和纠正违规统方行为。

（4）对违反防统方规定的医务人员，依法依规进行处理。

3. 财务科职责：（1）严格执行财务管理制度，规范药品、耗材等采购、使用和结算流程。

（2）加强对药品、耗材采购、使用和结算的监督管理，防止违规统方行为。

（3）对涉嫌违规统方的行为，及时向医院领导报告。

4. 护理部职责：（1）加强对护士的培训和教育，提高护士对防统方工作的认识。

（2）严格执行护理操作规范，确保护理质量。

（3）加强对护士诊疗行为的监督检查，及时发现和纠正违规统方行为。

5. 科室职责：（1）科室负责人对本科室防统方工作负总责，确保本科室防统方工作落到实处。

（2）加强科室内部管理，规范医务人员诊疗行为。

（3）对本科室医务人员进行防统方培训和教育，提高医务人员对防统方工作的认识。

（4）定期开展科室防统方自查，发现问题及时整改。

6. 医务人员职责：（1）遵守国家法律法规和医院规章制度，自觉抵制违规统方行为。

（2）加强自身业务学习，提高诊疗水平，确保医疗安全。

（3）严格执行诊疗规范，规范诊疗行为。

（4）对发现的违规统方行为，及时向科室负责人或医院领导报告。

四、防统方工作措施1. 加强宣传教育，提高医务人员防统方意识。

第一章总则第一条为加强我院信息安全管理，防止统方信息泄露，保障患者隐私和医院信息安全，根据《中华人民共和国网络安全法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院全体医护人员、管理人员及信息系统使用者。

第三条我院将严格执行防统方信息管理制度，确保患者隐私和医院信息安全。

第二章信息安全管理第四条信息安全责任1. 医院院长是信息安全的第一责任人，对信息安全工作全面负责。

2. 院领导、科室负责人和信息系统使用者对所辖范围内的信息安全负直接责任。

3. 信息安全管理部门负责全院信息安全的监督、检查和指导。

第五条信息分类1. 按照信息的重要程度和敏感程度，将信息分为一般信息、重要信息和核心信息。

2. 核心信息包括患者隐私、医疗技术、医院财务等。

第六条信息访问控制1. 严格实行权限管理，根据岗位需求和职责，授予相应的信息访问权限。

2. 未经授权，任何单位和个人不得查阅、复制、泄露、篡改、删除信息系统中的信息。

3. 信息访问日志记录，定期检查、审计。

第七条信息传输安全1. 采用加密技术保障信息在传输过程中的安全。

2. 禁止使用明文传输敏感信息。

3. 加强网络设备安全管理，防止黑客攻击。

第八条信息存储安全1. 采用物理、技术和管理措施，确保信息存储设备的安全。

2. 定期备份数据，防止数据丢失。

3. 对存储设备进行安全检查，防止病毒感染。

第三章监督与检查第九条信息安全管理部门负责对全院信息安全工作进行监督、检查和指导。

第十条定期对信息系统进行安全评估，发现安全隐患及时整改。

第十一条对违反本制度的行为，视情节轻重给予警告、记过、降职、撤职等处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四章附则第十二条本制度由医院信息安全管理部门负责解释。

第十三条本制度自发布之日起施行。

为加强医院药品、医疗器械等医疗产品的管理，维护医疗秩序，保障患者合法权益，根据国家相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、定义
1. 统方：指通过统计医生处方用药数据，掌握药品用量等信息的行为。

2. 禁止统方：禁止任何单位和个人通过非法手段获取、使用、泄露、出售统方数据。

三、禁止统方管理要求
1. 医院各部门应严格遵守国家法律法规，严格执行药品、医疗器械等医疗产品的
管理规定。

2. 医生、护士、药师等医务人员不得利用职务之便，获取、使用、泄露、出售统
方数据。

3. 医院信息系统应具备统方数据保密功能，禁止任何单位和个人非法访问、修改、删除统方数据。

4. 医院内部审计、监察部门应加强对统方数据的监督检查，发现违规行为，及时
予以制止和查处。

5. 医院与医药企业、医疗器械生产企业等合作时，应明确约定不得进行统方行为。

四、责任追究
1. 对于违反本制度，非法获取、使用、泄露、出售统方数据的单位和个人，医院
将依法依规予以严肃处理，包括但不限于：
（1）解除劳动合同或合作关系；
（2）追究刑事责任；
（3）赔偿经济损失；
（4）其他法律责任。

2. 对于因管理不善导致统方数据泄露、丢失的，相关部门和责任人应承担相应责任。

1. 本制度自发布之日起实施。

2. 本制度由医院医务科负责解释。

3. 本制度如有与国家法律法规相抵触之处，以国家法律法规为准。