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·149··论著·肺功能仪容量定标筒的质量检测方法的建立及其应用价值对比研究吴仲平，黄锐波，郑劲平，高怡*【摘要】 背景 肺功能检查是一种医学计量技术，检查设备的质量是影响检查结果的关键环节之一。
国内外肺功能检查指南均提出在进行质量控制标准时每次启动肺量计均需经容量定标筒校准，容量定标筒的准确性直接影响肺量计计算指标数值的准确性，但国内外所有研究机构（包括容量定标筒生产厂家）从未对容量定标筒自身的准确性进行校准验证，也无相关操作流程和通过标准。
目的 对国内临床常用肺功能仪容量定标筒进行检测技术性能分析，了解我国常用容量定标筒的性能情况，探索该方法在容量定标筒验证中的应用价值。
方法 2021年7月，根据美国胸科学会（ATS）/欧洲呼吸协会（ERS）在2019年发布的肺量计检查指南更新版中提出的3 L 容量定标筒校准的要求，采用美国Hans Rudolph 公司1180型容量定标筒验证器对5个品牌容量定标筒（德国CareFusion、德国Vyaire、美国MGC diangostics、中国浙江U-Breath、中国浙江宁波文迪）进行压力泄露测试和容积准确性测试。
结果 5个品牌容量定标筒的压力泄露测试结果小于1 ml/min 的占4/5；容积误差小于目标容积的0.5%且误差重复性小于目标容积的0.05%占4/5，两种测试均通过的占3/5。
结论 本研究使用直接测量容量定标筒气体容积变化的方法进行质量检测，方法简便可行，建议定期对容量定标筒进行质量校准。
【关键词】 肺疾病；呼吸功能试验；呼吸道疾病；容量定标筒；容量定标筒验证器；质量控制；泄漏测试【中图分类号】 R 563 R 443.6 【文献标识码】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2021.01.037吴仲平，黄锐波，郑劲平，等.肺功能仪容量定标筒的质量检测方法的建立及其应用价值对比研究［J］. 中国全科医学，2022，25（2）：149-152. ［］WU Z P ，HUANG R B ，ZHENG J P ，et al. Development and application value assessment of a method for measuring the quality of volume calibration syringes ［J ］. Chinese General Practice ，2022，25（2）：149-152.Development and Application Value Assessment of a Method for Measuring the Quality of Volume Calibration Syringes WU Zhongping ，HUANG Ruibo ，ZHENG Jinping ，GAO Yi *The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University/National Clinical Research Center of Respiratory Disease/State Key Laboratory of Respiratory Disease/Guangzhou Institute of Respiratory Health ，Guangzhou 510120，China*Corresponding author ：GAO Yi ，Associate professor ；E-mail ：【Abstract 】 Background Pulmonary examination is a measurement technique in medicine，and the quality ofexamination equipment is a key factor associated with the accuracy of examination results. Guidelines for mechanical lung function measurements have proposed that the spirometer should be calibrated each time it is used by the calibration cylinder for quality control，so the accuracy of the calibration cylinder will directly associate with that of the spirometer. However，there are no reports on the accuracy，and eligible standards，as well as calibration procedure regarding spirometer calibration cylinders measured by relevant research institutions （including calibration cylinder manufacturers）. Objective To develop a method，and use it to measure the performance of volume calibration cylinders commonly applied in China to assess its application value. Methods According to the standards for 3 L calibration syringe proposed in the Standardization of Spirometry 2019 Update issued by the American Thoracic Society （ATS）/European Respiratory Society （ERS），the 1180 cylinder verifier （produced by Hans Rudolph，inc.） was used in the leak test and volume accuracy test for measuring the performance of five brands of imported/domestic calibration cylinders （Two were produced by Germany 's CareFusion，and Vyaire，respectively，one by MGC Diagnostics，USA，and the other two by China 's Zhejiang U-Breath，and Ningbo Wendi Medical Instrument CO，LTD，基金项目：国家重点研发计划项目（2018YFC1311900；2016YFC1304603）；国家科技支撑计划（2015BAI12B10）510120广东省广州市，广州医科大学附属第一医院 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心 呼吸疾病国家重点实验室 广州呼吸健康研究院*本文数字出版日期：2021-11-25扫描二维码查看原文·150·E-mail:******************.cn肺功能检查是一种医学计量技术，检查设备的质量是影响检查结果的关键环节之一。
第三章肺功能实验室得建立广州呼吸疾病研究所郑劲平安嘉颖肺功能测定就是一门医学计量测试技术,就是研究呼吸生理得一种工具,用以了解呼吸过程中得正常规律与病理变异,有助于呼吸系统疾病发病机理得探索与防治理论得发展。
肺功能测定就是呼吸系统疾病得一种功能诊断方法,帮助了解呼吸系统疾病过程中有关功能损害得存在以及对功能损害得性质与程度作出判断,加深对呼吸系统疾病过程得认识,并对其治疗预防作用评估。
随着我国医学事业得发展与深入,肺功能检查已逐步为广泛临床医务工作者所接受,成为呼吸系统疾病得常用与主要得工具,越来越多得医院将开展肺功能检查。
而随着科学技术得发展,肺功能测试也愈趋见。
简单化、自动化,大大减轻了测试得工作量及测试时间,更易为人们所应用。
为使肺功能检查能够准确得反映疾病得状态,对肺功能检查应有一定得质控要求及环境要求。
建立肺功能实验室并配置熟悉呼吸生理知识得医务人员及相应得仪器设备就是开展肺功能实验得首要条件。
一、肺功能室得环境布局肺功能窒环境得大小可依据测试仪器与测试项目得多少、测试对象以及各医院得实际情况而配置 , 但应注意以下各项因素 :1.实验室应有良好得通风设备 , 场地不宜过于窄小。
由于肺功能室得检测主要就是让受试者反复做呼吸或就是用力深呼深吸得动作 , 而呼吸道传染性疾病( 如结核、急性传染性非典型肺炎等 ) 可通过呼吸道传播。
因此 , 通风良好、受试者与检测人员之间保持一定距离 , 可减少呼吸道疾病交叉感染得机会。
另外 , 要就是场地宽敞 , 不同得测试仪最好独室放置 , 以减少多个病人同时测试时相互得影响。
2.室内得温度、湿度应当相对恒定。
一方面 , 多数肺功能仪对测试得环境温度、湿度有一个可接受得范围 , 若超出此范围仪器测试则误差会增大甚至不能工作 ; 另一方面 , 宜人得温、湿度 , 有利于受试者对测试得配合。
因此 , 肺功能室最好有空调与湿度控制得设备 , 保证肺功能室得环境参数稳定 , 最理想得温度为 18 ℃～ 24 ℃、湿度为 50～70% 。
呼吸功能测试仪的原理和应用随着现代医学的进步，呼吸功能测试仪作为一种重要的检测装置在临床诊断和研究中发挥着重要的作用。
它可以监测和评估呼吸系统的功能，为医生提供重要的诊断依据和治疗方案。
本文将深入探讨呼吸功能测试仪的原理和应用。
一、呼吸功能测试仪的原理呼吸功能测试仪是一种通过测量和评估呼吸活动来判断肺功能状态的设备。
它通过检测呼吸流量、肺容量和呼吸功率等参数，来评估呼吸系统的正常功能以及是否存在异常。
其原理主要基于以下几个方面：1. 呼气流量测量：呼吸功能测试仪通过测量呼气流量来评估呼吸系统的状态。
它使用嘴咬咬环或口罩等装置，将呼气流量转化为电信号，并通过传感器进行检测。
利用可替换的流量传感器，可以实时测量呼气流速和流量的变化。
这样可以获得准确的呼气流量值，进而判断呼吸系统的情况。
2. 肺容量测量：呼吸功能测试仪还可测量各种肺容量，如肺活量、用力肺活量、功能残气量等。
通过测量这些容量参数可以了解患者的肺功能状态。
一般常用的方法包括容量法、气体稀释法和体积脉冲摆法等。
其中，容量法测量通过人体吸入或呼出气体的变化来判断肺容量；气体稀释法则通过测量肺泡内和肺外的稀释气体浓度的变化来计算肺容积；体积脉冲摆法则通过检测呼吸气体中的溶解氧变化来测量呼吸氧容量。
3. 吸气力测量：呼吸力是评估呼吸系统功能的重要指标之一。
呼吸功能测试仪可以通过肌力传感器测量呼吸肌力的变化，从而评估吸气力的大小。
一般来说，当患者吸气力减弱或受限时，可能存在肺功能异常，需要进一步的检查和治疗。
二、呼吸功能测试仪的应用呼吸功能测试仪在临床实践中有着广泛的应用。
它可以用于多种疾病的筛查、诊断和监测，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、肺气肿、肺纤维化等。
以下是呼吸功能测试仪在不同领域的应用:1. 临床诊断：呼吸功能测试仪在临床上广泛应用于呼吸系统疾病的诊断。
通过测量呼气流量和肺容量等指标，医生可以评估患者的呼吸功能状态，判断肺部疾病的类型和严重程度，并制定相应的治疗方案。
超声肺功能仪工作原理
超声肺功能仪是一种医疗设备，用于评估和检测肺部功能。
它工作的原理基于超声波的特性和人体组织的特点。
当超声波传入人体时，它会遇到不同的组织、器官或液体，这些物质有着不同的声阻抗。
声阻抗是指传声速度和密度之积的比值。
当声阻抗不同的物质相接触时，部分超声波会被反射或散射。
在超声肺功能仪中，超声波通过一个探测器发射到肺部。
反射和散射的超声波经过探测器接收并转换成电信号。
根据接收到的信号强度和时间延迟，仪器可以确定超声波与不同组织或器官的相互作用关系。
根据这些信息，仪器可以计算出肺部的各项功能指标。
超声肺功能仪可以测量肺的容积、弹性和通气能力。
通过评估肺的功能，医生可以检测患者是否存在潜在的呼吸系统疾病，如肺气肿、哮喘或肺炎等。
这种非侵入性的检测方式对患者来说更加安全和舒适，而且可以提供及时的结果供医生进行诊断和治疗决策。
肺功能检测仪肺功能检测仪是一种常用的医疗设备，用于评估和监测肺部功能的状态。
它可以提供有关患者呼吸系统的信息，帮助医生诊断和治疗各种呼吸系统疾病。
肺功能检测仪的原理是通过测试呼气和吸气的流速、容量和呼吸力量，来评估肺部的功能和活动。
肺功能检测仪通常由以下几个部分组成：呼吸口罩、呼气流量计、压力传感器和计算机系统。
在测试过程中，患者会戴上呼吸口罩，通过正常的呼吸进行测试。
呼气流量计会记录患者的呼气流速，压力传感器则会测量患者的呼吸力量。
这些数据会通过连接到计算机系统的传感器传输，并进行分析和计算。
肺功能检测仪可以进行多种测试，其中最常见的是肺活量测定、肺功能评估和呼吸道阻力测定。
肺活量测定是通过测量患者最大呼气后再吸气的最大肺容积，来评估肺部的容量。
肺功能评估是通过测试患者在不同呼气流速下的呼气容量，来评估肺部的功能。
呼吸道阻力测定是通过测量呼吸流速和压力差，来评估呼吸道的通畅程度和阻力。
肺功能检测仪的使用具有多方面的优势。
首先，它是一种非侵入性的测试方法，不需要插管或手术的干预。
其次，它可以提供准确和可重复的结果，帮助医生了解患者的肺部状况。
此外，肺功能检测仪还可以帮助医生监测治疗的效果，并调整治疗方案。
然而，肺功能检测仪也有一些限制。
首先，它只能提供有关肺部功能的信息，无法直接检测病因或诊断疾病。
其次，测试结果可能会受到患者的合作程度和操作技巧的影响。
此外，肺功能检测仪对设备的维护和校准要求较高，以确保准确的测试结果。
总的来说，肺功能检测仪是一种有用的医疗设备，可用于评估和监测肺部功能，帮助医生诊断和治疗呼吸系统疾病。
它通过测试呼气和吸气的流速、容量和呼吸力量来评估肺部的功能和活动。
虽然肺功能检测仪有一些限制，但它仍然是一种重要的工具，可以提供有关患者肺部状况的重要信息。
肺活量测试原理
肺活量测试是一种常见的检查肺部功能的方法，其原理基于人们呼吸过程中发生的气体体积变化。
该测试通过测量一个人在最大吸气和最大呼气状态下的肺部气体容积，来评估肺活力和通气功能。
肺活量测试通常使用一个称为肺活量仪的装置进行。
测试者会被要求站立或坐下，并将嘴对准呼吸管，然后按照指示进行深吸和深呼。
在吸气时，肺部会吸入更多的氧气，导致胸廓膨胀，肺活量仪会记录下此时的气体容量。
而在呼气时，肺部会排出多余的气体，导致胸廓收缩，肺活量仪也会记录下呼气结束时的气体容量。
测试的结果包括最大吸气量（TLC）、呼气量（ERV）和用力呼气后的残气量（RV），这些结果可用于评
估肺功能和肺疾病的存在。
肺活量测试在评估肺部健康状况、监测慢性肺疾病（如哮喘、慢性阻塞性肺病等）的进展以及指导肺活力的训练和康复方面，具有重要的临床价值。
这项测试非常安全、简便，且无需特殊准备，不会引起病情恶化或不适感。
然而，为了保证测试结果的准确性，测试者需要根据医生或技术人员的指示正确吸气和呼气，以确保测试数据的可靠性。
综上所述，肺活量测试的原理基于测量肺部在最大吸气和最大呼气状态下的气体容积变化。
通过分析测试结果，可以评估肺功能和肺疾病的存在，为临床治疗和康复提供重要的参考依据。
医疗器械培训掌握肺活量计的使用与评估技巧医疗器械培训：掌握肺活量计的使用与评估技巧在医学领域，肺活量计是一种广泛应用于呼吸系统评估与监测的重要医疗器械。
掌握肺活量计的正确使用与评估技巧对于诊断和治疗呼吸系统相关疾病具有重要意义。
本文将介绍肺活量计的基本原理、正确使用方法以及评估技巧，以帮助医疗工作者在实际工作中准确测量肺功能，并为患者提供更好的医疗服务。
一、肺活量计的原理肺活量计是一种能够测量人体肺部容量和呼吸功能的仪器。
其基本原理是根据肺部容积变化来测量呼吸气流量。
肺活量计分为峰流量计和容积计两种类型。
峰流量计是用于测量患者最大呼气流速的器械。
通过患者进行最大力气的呼气，峰流量计可以测量到患者呼气流量的峰值，这对于评估患者的呼吸道通畅性以及哮喘等疾病的监测非常重要。
容积计则用于测量患者在一次完整呼吸过程中各个时间点的肺部容积。
这种肺活量计主要用于评估患者的肺功能，如肺活量、用力肺活量、肺活量指数等。
二、肺活量计的正确使用方法正确使用肺活量计是保证测量结果准确性的关键。
以下是使用肺活量计时需要注意的一些步骤：1. 准备工作：在测量之前确保肺活量计是清洁的，并检查是否有损坏或漏气现象。
同时，将患者的个人信息填写完整，包括年龄、性别、身高、体重等。
2. 坐姿正确：患者应该采用直立、端坐的姿势，并将肺活量计的嘴咬住。
同时，将鼻子用手指轻轻按住，保证所有的气流从肺活量计的口吹出，避免漏气的情况。
3. 技术指导：操作员需要详细解释测量的目的和要求，并对患者进行正确的示范。
确保患者理解并掌握正确的呼吸方法。
比如，要求患者深深吸气，然后将气尽可能地吹出。
4. 重复测量：为了保证测量结果的准确性和可靠性，应重复测量三次，并取其最佳值。
5. 特殊人群的考虑：对于老年人、儿童、肺功能异常的患者，应根据其特殊情况进行相应的调整和指导。
三、肺活量计的评估技巧肺活量计不仅仅用于测量患者的容量和峰流量，还可以通过评估肺功能来辅助诊断和治疗。
肺功能测试仪器的原理
肺功能测试仪器的工作原理主要包括以下几个方面:
1. 流量测量原理
患者进行吸气或呼气时,气流通过测量通道,里面的流量传感器可以测量通過的空气流速和体积,计算出呼吸的各项流量参数。
流量传感器常用的工作原理有热线法、滴液法等。
2. 容积测量原理
通常使用spirometer来测量肺总容积及各容积参数。
spirometer容积传感器的工作原理是利用活塞-弹簧系统,当患者呼气或吸气时,活塞运动改变弹簧长度,通过测量弹簧形变来检测气体容积。
3. 气压测量原理
通过气压传感器测量患者在不同呼吸状态下气道内的气压变化情况,计算出肺compliance等参数。
常用的气压测量方法有电容法、应变片等。
4. 气体成分分析
一些肺功能仪可以通过气体成分分析仪来检测患者呼出气体中的氧含量、二氧化碳含量等,监测通气函数。
常用方法有红外线法、化学法等。
5. 体积-流量曲线
上述各种传感器采集的测量数据,经过计算和处理后可以画出流量-容积曲线图和流速-容积曲线图等,直观显示患者的呼吸情况。
6. 质控系统
肺功能仪器还具有一定的自我诊断和校准系统,定期进行检测,以保证测试结果的准确性和可重复性。
综上所述,这些都是肺功能仪器实现各项呼吸参数测试的常用技术原理。
这些原理的运用使得肺功能仪能够非侵入式地对呼吸系统进行量化测试评估。
高级电脑化肺功能仪MasterPneumo系列中文操作手册德国耶格公司/武汉办事处工程部编译服务电话：136****7928戴立平德国总部：VIASYS Healthcare GmbH，Leibnizstr. 7. D-97204 Hoechberg德国耶格公司隶属于康尔福胜(CAREFUSION)医疗集团，该集团为纳斯达克及法兰克福上市公司是德国耶格公司国内唯一直属销售服务机构前言：本部从事耶格肺功能仪的安装、调试、维修、培训、临床评估长达8年之久，积累了一些经验，MasterPneume肺功能仪是耶格九十年代中期推出的高级组合式、模块化、高度集成化的肺功能，系统设计非常优越，故障率极低、非常稳定可靠。
目前在国内用户有数百台，但由于原英文操作手册过于详细复杂，许多内部的软件设置，实际上很少有人会使用，而且有不少也不符合中国目前的国情，但对国内医生特别有用的小程序、小窍门等，在操作手册中却也不提或不突出。
所以有一本符合中国国情的耶格肺功能仪中文操作手册特别重要。
本手册译自原英文操作手册，但在章节的编排上会有点出入，内容上也会有点出入，本手册删除了一些不重要的系统设置章节,如《国家设置》、《语言修改》、《参数修改》、《Windows桌面设置》、《预计值修改》、《激发规程编制》等等，因为每台设备安装调试后，我们已经将系统全部汉化、定制好符合中国国情的预计值（采用北医大和上海中山、的中国人预计值）、设置好中华医学会的激发规程。
不要轻易修改，如果确实需要修改，请参照原英文手册。
本手册增加了操作步骤的图表，因为用图形描述操作步骤比一大堆文字要简单、明了多了。
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由于水平有限，错误之处，请各位专家多多指教。
耶格公司工程部2012年7月系统简介耶格的MasterPneume肺功能仪是一个电脑化的结构，其特点有灵活的扩展性、良好的经济性和长久性。
