卫健委宫颈癌诊疗指南2022版(附:宫颈癌单病种诊治指南)
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卵巢癌诊疗指南(2022年版)一、概述在我国,卵巢癌年发病率居女性生殖系统肿瘤第3位,位于子宫颈癌和子宫体恶性肿瘤之后,呈逐年上升的趋势,而病死率位于女性生殖道恶性肿瘤之首,是严重威胁女性健康的恶性肿瘤。
卵巢恶性肿瘤包括多种病理类型,其中最常见的是上皮性癌,约占卵巢恶性肿瘤的80%,其次是恶性生殖细胞肿瘤和性索间质肿瘤,各约占10%和5%,本诊治指南主要针对卵巢上皮性癌和恶性生殖细胞肿瘤。
输卵管癌和原发腹膜癌发病率低,其生物学行为与卵巢上皮性癌类似,诊治原则可参照卵巢上皮性癌诊疗指南。
对于本指南未涵盖的临床病例,建议主管医师根据患者情况,给予合理的个体化治疗,鼓励参加临床试验。
二、诊断技术和应用(一)筛查方法和高危人群。
卵巢深处盆腔,卵巢病变处于早期时常无特异临床症状,因出现症状就诊时,70%的患者已处于晚期。
因此卵巢癌的早期诊断具有重大意义。
可是现有基于普通人群的研究资料显示,无论是糖类抗原(carbohydrateantigen,CA)125>经阴道超声单独筛查还是二者联合,均不能达到满意的筛查效果。
对于普通人群的筛查方法,还需要进一步的探索。
流行病学统计结果表明普通妇女一生中患卵巢癌的风险仅为1%左右。
而卵巢癌具有一定的遗传性和家族聚集特征,目前已知与卵巢癌相关的遗传易感基因约有20个,其中以乳腺癌易感基因(breastcancersusceptibilitygene,BRCA)影响最为显著。
BRCA1和BRCA2胚系突变携带者在一生之中发生卵巢癌的累积风险分别达54%和23%,是卵巢癌的高危人群。
对于BRCA1/2胚系突变携带者,推荐从30〜35岁起开始定期行盆腔检查、血CA125和经阴道超声的联合筛查。
BRCA1/2胚系突变的筛查可采外周血或唾液标本通过二代测序的方法进行检测。
这两个基因突变的检测,不但有助于确定卵巢癌的高危个体,对于卵巢癌患者兼有预测预后和指导治疗药物选择的意义(详见靶向治疗部分)。
宫颈癌诊治指南一、流行病学宫颈癌是全球妇女中仅次于乳腺癌和结直肠癌的第3个常见的恶性肿瘤,在发展中国家是仅次于乳腺癌居第2位常见的恶性肿瘤,是最常见的女性生殖道恶性肿瘤。
2008年全球估计新发宫颈癌病例52.98万,死亡病例25.51万人,其中85%新发病例在发展中国家(Jemal,2011)。
随着宫颈癌筛查的开展,发达国家宫颈癌的发病率及死亡率明显下降。
宫颈癌的发病率有明显的地区差异,我国宫颈癌分布主要在中部地区,农村高于城市,山区高于平原,全国高发区有江西铜鼓,湖北五峰,陕西略阳。
粗略估算欧盟国家妇女每年宫颈癌发病率13.2/100000,而病死率为5.9/100000。
每年世界范围内的宫颈癌新增病例近500000,死亡274000。
宫颈癌是造成妇女死亡的第三大常见原因。
通常在发展中国家开展对妇女的筛查和治疗较困难,所以与发达国家相比,发展中国家宫颈癌的病死率是发达国家的10倍,而且每年新发病例的80%都发生在发展中国家。
即使数据是从参加筛査的患者得到的,但大多数欧盟国家的筛查能力还是很令人满意的,各种筛查项目的覆盖率从10%~79%不等,均小于80%。
1.2 危险因素近来有证据表明:初次性生活过早和早年分娩都是发展中国家妇女发生宫颈癌的危险因素。
与宫颈癌相关的其它高危因素有:1. 性行为:过早开始性生活,多个性伴侣;2. 月经及分娩因素:经期卫生不良,经期延长,早婚,早育,多产等;3. 性传播疾病导致的宫颈炎症对宫颈的长期刺激; 4. 吸烟:摄入尼古丁降低机体的免疫力,影响对HPV感染的清除,导致宫颈癌特别是鳞癌的风险增加; 5. 长期服用口服避孕药:服用口服避孕药8年以上宫颈癌特别是腺癌的风险增加两倍; 6. 免疫缺陷与抑制:HIV感染导致免疫缺陷和器官移植术后长期服用免疫抑制药物导致宫颈癌的发生率升高; 7. 其它病毒感染:疱疹病毒II型(HSV-II)与宫颈癌病因的联系不能排除。
1.3 发病原因通过性传播的高危人乳头瘤病毒(HPV)的持续感染实际上是所有宫颈癌的发病原因。
妇科单病种质量管理规范本规范引用的疾病名称与ICD-10编码采用卫生部办公厅关于印发《疾病分类与代码(修订版)》的通知(卫办综发〔2011〕166号。
)本规范引用的手术名称与ICD-9-CM-3编码采用《国际疾病分类手术与操作》第九版临床修订本2008版(刘爱民主编译)。
抗生素使用管理依据国家卫生计生委《抗菌药物临床应用指导原则》(国卫办医发〔2015〕43号)及《妇产科抗生素使用指南》(中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组2011版执行)。
目录一、异位妊娠ICD-10:O00质量管理规范二、宫颈癌ICD-10 C53.902质量管理规范三、子宫内膜癌ICD-10 C51-C58质量管理规范四、卵巢恶性肿瘤ICD-10:C56质量管理规范五、葡萄胎ICD-10:O01质量管理规范六、女性不孕症(输卵管因素)ICD-10 N97.101 质量管理规范七、功能失调性子宫出血质量管理规范八、多囊卵巢综合征(PCOS)质量管理规范九、子宫肌瘤ICD-10:D25质量管理规范十、卵巢子宫内膜异位囊肿ICD-10:N80.101质量管理规范十一、子宫腺肌症手术治疗质量管理规范十二、性激素替代治疗质量管理规范十三、下生殖道感染治疗质量管理规范十四、自然流产诊疗质量管理规范一、异位妊娠ICD10:O00质量管理规范:1.患者病情评估。
在到院 60 分钟内完成病情评估。
2.患者首次血常规、尿hCG和/或血β-hCG 及超声检查完成的时间。
在到院 60 分钟内完成患者首次血常规、尿 hCG 和/或血β-hCG 及超声检查。
3.药物保守治疗规范(有适应征、无禁忌证者)。
明确诊断 60分钟内实施药物治疗(有适应证、无禁忌证)标准类型。
4.手术的时机以及手术方式的选择的合理性。
明确诊断30分钟内实施手术及手术方式的选择。
5.自体输血。
急性腹腔内出血多的异位妊娠患者适合回收式自体输血。
6.手术并发症。
异位妊娠手术有一定的手术并发症,如持续性宫外孕、术中或术后出血、周围器官损伤、盆腔感染以及麻醉意外等。
宫颈癌诊疗指南(2022年版)一、概述子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位,位于乳腺癌之后。
2018年全球新发子宫颈癌病例超过56.9万例,死亡病例超过31.1万例。
其中85%的病例发生于发展中国家。
我国2015年约有新发病例11.1万,死亡病例3.4万。
我国子宫颈癌死亡分布情况总体上农村略高于城市,中西部地区约为东部地区的两倍。
我国子宫颈癌患者中位发病年龄是51岁,但主要好发于2个年龄段,以40〜50岁为最多,60〜70岁又有一高峰出现,20岁以前少见。
然而值得关注的是近年来子宫颈癌的平均发病年龄在逐渐降低,有年轻化趋势。
因此,十分有必要在全国范围内规范宫颈癌的诊断与治疗。
另一方面,宫颈癌的发生可通过对癌前病变的检查和处理得以有效控制。
西方国家的经验显示,宫颈癌的发生率在密切筛查的人群中减少了70%〜90%。
2020年11月17日,WHO启动了“加速消除宫颈癌”的全球战略。
本指南适用于宫颈鳞癌、腺癌及腺鳞癌,占所有宫颈癌的90%以上。
局部特殊病理类型,如小细胞癌、透明细胞癌、肉瘤等发病率低,目前国际国内尚未达成共识,故本指南不适合用于这些少见病理类型的宫颈癌。
本指南借鉴了国际上公认的宫颈癌诊疗指南,如美国国家综合癌症网络(national comprehensive cancer network, NCCN)指南、国际妇产科联盟(international federation of gynecology and obstetrics,1012(一)子宫颈癌的分期。
目前采用的是FIGO 2018年会议修改的宫颈癌临床分期标准。
由妇科检查确定临床分期(表2)。
本版分期标准相对于上一版进行了 比拟大的改动,首先是在IA 期诊断中,不再考虑水平间质浸润 宽度,新版标准仅根据间质浸润深度来区分IA1期和IA2期, 主要是考虑宽度可能会受人为因素的影响。
其次是细化了 I B 期的亚 分期,由原来的2个亚分期增加到3个亚分期,这样更有利于对 患者术后辅助治疗选择和预后判断。
宫颈癌诊疗规范一、概述宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位,位于乳腺癌之后。
据世界范围内统计,每年约有50万左右的宫颈癌新发病例,占所有癌症新发病例的5%,其中的80%以上的病例发生在发展中国家。
我国每年约有新发病例13万,占世界宫颈癌新发病例总数的28%。
患病的高峰年龄为40~60岁,近年来大量研究表明,宫颈癌的发病年龄呈年轻化趋势。
宫颈癌发病率分布有地区差异,农村高于城市,山区高于平原,发展中国家高于发达国家。
因此,十分有必要在全国范围内规范宫颈癌的诊断与治疗。
另一方面,宫颈癌的发生可通过对癌前病变的检查和处理得以有效控制。
西方国家的经验显示,宫颈癌的发生率在密切筛查的人群中减少了70%~90%。
二、诊断(一)病因学持续的高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌及癌前病变的首要因素。
我国常见的高危型HPV包括16、18、31、33、45、52、58等。
HPV主要通过性生活传播。
目前人乳头瘤病毒疫苗已在国内上市,可以按照适宜的年龄进行推广接种,以预防宫颈癌前病变及宫颈癌。
(二)临床表现癌前病变及宫颈癌早期可以没有任何症状。
常见的症状为接触性阴道出血,异常白带如血性白带、白带增多,不规则阴道出血或绝经后阴道出血。
晚期患者可以出现阴道大出血、腰痛、下肢疼痛、下肢水肿、贫血、发热、少尿或消耗恶液质等临床表现。
(三)辅助检查1.宫颈/阴道细胞学涂片检查及HPV检测是现阶段发现早期宫颈癌及癌前病变[宫颈上皮内瘤变(CIN)]的初筛手段。
对于HPV16及18型阳性的患者建议直接转诊阴道镜,进行组织学活检。
2.组织学检查CIN和宫颈癌的诊断均应有活体组织学检查证实。
3.影像学检查a.盆腔MRI:无辐射,多序列、多参数成像,具有优异的软组织分辨力,是宫颈癌最佳影像学检查方法。
b.腹盆腔CT:CT软组织分辨力低,平扫病变与正常子宫颈密度相近,尤其对早期宫颈癌观察效果差;增强CT扫描对比度优于平扫,但仍有近1/2的病变呈等密度而难以明确范围。
《子宫颈癌综合防控指南(第2版)》解读狄江丽;张小松;赵更力;王临虹【期刊名称】《中国妇幼卫生杂志》【年(卷),期】2024(15)2【摘要】子宫颈癌是严重威胁妇女生命的恶性肿瘤之一。
近20年来,我国子宫颈癌发生率和死亡率总体呈上升趋势,且在东、中、西部地区以及城市和农村地区间均存在明显差异。
子宫颈癌防控作为一个重要的公共卫生问题,受到了我国政府的高度重视。
2017年,为指导和规范我国子宫颈癌防控工作,在国家卫生健康委员会妇幼健康司和世界卫生组织(World Health Organization,WHO)专家的指导下,中华预防医学会妇女保健分会组织我国妇女保健、妇科肿瘤、细胞病理学、公共卫生领域的有关专家及卫生行政管理人员共同编写了《子宫颈癌综合防控指南》(简称《指南(第1版)》)。
2023年,中华预防医学会妇女保健分会联合中国妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专业委员会再次组织专家更新和出版了《子宫颈癌综合防控指南(第2版)》[1](简称《指南(第2版)》)。
【总页数】5页(P1-5)【作者】狄江丽;张小松;赵更力;王临虹【作者单位】中国疾病预防控制中心妇幼保健中心;北京大学第一医院;北京大学妇儿保健中心;中国疾病预防控制中心【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.中国子宫颈癌综合防控指南2.子宫颈癌临床决策要点——2019“NCCN子宫颈癌临床实践指南(第3版)”解读3.突出全过程风险防控--《危险化学品生产建设项目安全风险防控指南(试行)》解读4.中国子宫颈癌综合防控路径建设专家共识5.评《子宫颈癌综合防控指南》宫颈癌免疫治疗的研究进展因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
2022宫颈癌治疗计划中的Sedlis标准(全文)1. Sedlis标准依据的是什么?Sedlis标准依据的是GOG49临床试验,该研究结果发表于Gynecologic Oncology ( Prospective Surgical-Pathological Study of Dissease-Free Interval in Patients with Stage IB Squamous Cell Carcinoma of the Cervix: A Gynecologic Oncology Group Study ) o 浅1 /3、中1 /3、深1 /3宫颈间质浸润患者的3年无病生存率分别为94.1 %、84.5%、73.6%。
分析732例宫颈鳞癌患者的数据发现,肿瘤直径、淋巴脉管间隙浸润(LVSI)、浸润深度是宫颈鳞癌患者预后的独立危险因素。
基于GOG49研究结果,明确了中风险因素(表1 ),预测3年复发风险的阈值为2 30%。
TABLE 1Eligibility CriteriaCLS*Stromal invasion Tumor suePositive Deep 1/3AnyPositive Middle U3±2 cmPositive Supo&ul 1/3±5 cmDeep or middle 1/3^4 cm■ Capillary bmpiunc spec tumor svolvement277例患者随机分入观察组或辅助盆腔放疗组,两组的复发风险分别为28% 和15%o10Months on StudyFIG. I. Recmence-tm aasvii 与tmonm2、病理组织类型是否重要? 一项3期临床试验发现,IB期宫颈鳞癌患者观察组与盆腔放疗组的10年复发风险分别为28%和20% , IB期宫颈腺癌和腺鱗癌患者观察组与盆腔放疗组的10年复发风险分别为44%和9%。
宫颈癌诊断与治疗指南(完整版)由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会发布的常见妇科恶性肿瘤(宫颈癌、卵巢恶性肿瘤、子宫内膜癌、滋养细胞肿瘤、子宫肉瘤、外阴癌、阴道癌)诊治指南,将自本期开始连续刊登。
1990年由原国家卫生部委托全国肿瘤防治办公室和中国抗癌协会编写了第一版妇科恶性肿瘤诊治指南,中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会又分别于1999年和2005年编写了第二版和第三版指南。
本指南是由国内妇科肿瘤学家以循证医学为依据,结合目前国内诊治现状,并借鉴国外相关指南共同讨论制定的第四版,其意义在于规范妇科恶性肿瘤的诊断标准和治疗原则,指导临床实践,以提高我国妇科临床肿瘤医师的诊治水平。
宫颈癌是女性恶性肿瘤发病率第2位的肿瘤,根据世界卫生组织(WHO)的数据,每年有新增病例53万,约25万女性因宫颈癌死亡,其中发展中国家占全球的80%。
西方发达国家由于宫颈癌筛查的普及,宫颈癌发病率缓慢下降。
在中国,每年新增宫颈癌病例约14万,死亡约3.7万。
本指南适用于宫颈鳞癌、腺癌及腺鳞癌,其他特殊病理类型,如小细胞癌、透明细胞癌、肉瘤等发病率低,国际、国内尚未达成共识,本指南不包括这些少见病理类型,但可以参照本指南。
在临床实践中,根据医院的设备和技术条件以及患者的病情,国际上推荐采用最适合的符合指南的方法诊治患者。
对于病情复杂的宫颈癌,临床医师应灵活应用指南,不适用于本指南的情况下建议参加临床试验。
1 分期1.1 分期规则宫颈癌分期采用国际上统一使用的FIGO分期(见表1),其他分期作为参考。
FIGO 2009宫颈癌分期与原有分期相比,主要有以下两点不同:(1)取消了宫颈癌0期,即原位癌,将宫颈原位癌归为CINⅢ(宫颈上皮内高度病变)。
(2)将宫颈癌ⅡA期根据宫颈病灶大小分为:直径≤4cm为ⅡA1期,直径>4cm为ⅡA2期。
FIGO 2009宫颈癌分期为临床分期,2009年FIGO临床分期委员会再次强调分期原则:(1)需2名以上高年资医师共同查体,明确分期,有条件时最好在麻醉状态下行盆腔检查。
中国宫颈癌规范诊疗质量控制指标(2022版)2020年宫颈癌已成为全球发病率最高的妇科生殖道恶性肿瘤,在中国女性中,其发病率亦呈持续上升趋势。
随着宫颈癌筛查、人乳头状瘤病毒疫苗的普及以及治疗水平的不断进步,我国宫颈癌患者5年生存率已较前有所提高,但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。
2012年国家卫生健康委员会主导领导成立了国家肿瘤质控中心,推行肿瘤诊疗质量控制,规范肿瘤诊疗行为,促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化,最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。
为进一步推动宫颈癌规范化诊疗质控工作,国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家肿瘤质控中心宫颈癌质控专家委员会依据《宫颈癌诊疗指南(2022年版)》等国家级宫颈癌诊疗指南规范,结合循证医学、临床经验,在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下,起草并制定了《中国宫颈癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》,具体如下。
宫颈癌规范诊疗质量控制指标一、宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期评估率(一)宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期诊断率1. 指标代码:CC-01-01。
2. 指标名称:宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期诊断率。
3. 定义:宫颈癌患者首次治疗前实际完成临床FIGO分期诊断的病例数占宫颈癌患者首次治疗前需要完成临床FIGO分期诊断的病例数的比例。
4. 计算公式:宫颈癌患者首次治疗前完成临床FIGO分期诊断率=∑宫颈癌患者首次治疗前实际完成临床FIGO分期诊断的病例数/∑宫颈癌患者首次治疗前需要完成临床FIGO分期诊断的病例数×100%。
5. 患者就医类型:住院和门诊患者。
6. 设置理由:反映治疗前全面评估病情,是肿瘤规范化治疗的基础。
7. 指标类型:结果质控。
8. 表达方式:比例提高。
9. 除外患者:无。
10. 指标参考依据:FIGO宫颈癌临床分期标准(FIGO 2018)、《宫颈癌诊疗指南(2022年版)》、《美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)宫颈癌临床实践指南》2021年第1版。
2022 NCCN子宫颈癌临床实践指南第一版解读(完整版)文章没有格式错误,但是有一些段落没有明显的信息或者重复了已经提到的内容,因此删除了这些段落。
同时,对每段话进行了小幅度的改写。
2022年NCCN子宫颈癌临床实践指南第一版解读子宫颈癌是全球女性第4大常见癌症,对女性健康构成了严重威胁。
为了更好地指导临床实践,美国国立综合癌症网络(NCCN)于2021年10月26日公布了“2022NCCN子宫颈癌临床实践指南(第1版)”。
该指南讨论的范围包括子宫颈鳞癌、腺鳞癌、腺癌以及小细胞神经内分泌癌。
主要更新新版指南主要更新了以下内容:1.持续性或复发转移子宫颈癌的监测方法为针对可疑部位进行影像学检查或选择性活检。
在此基础上新增:可采用有效的或经XXX(XXX)批准的基因组分析(CGP),如转移部位的组织活检难以获取可考虑血浆ctDNA检测进行CGP。
2.子宫颈神经内分泌癌组织形态学上类似于肺神经内分泌癌。
子宫颈小细胞神经内分泌癌免疫组化通常表现为染色粒素、CD56、突触素呈阳性。
3.影像学检查原则进行了较大修改:FIGOⅠB1~ⅠB3期不保留生育功能的患者首选盆腔增强MRI评估局部病灶;首选颈部/胸部/腹部/骨盆/腹股沟PET-CT或胸部/腹部/骨盆CT或PET-MRI评估全身情况。
保留生育功能患者首选盆腔MRI评估局部病灶和肿瘤与子宫颈内口的距离;MRI有禁忌者可行经超声检查进行评估。
全子宫切除术后意外发现的子宫颈癌患者,建议行颈部/胸部/腹部/骨盆/腹股沟PET-CT或胸部/腹部/骨盆CT评估转移性疾病和盆腔MRI评估盆腔残留病灶。
Ⅱ~ⅣA期患者亦首选盆腔增强MRI评估局部病灶。
小细胞神经内分泌癌首选颈部/胸部/腹部/骨盆/腹股沟PET-CT+脑部MRI进行评估。
4.复发转移性子宫颈癌(鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌)一线联合治疗更新:PD- L1阳性患者首选帕博利珠单抗+顺铂/紫杉醇±贝伐珠单抗或帕博利珠单抗+卡铂/紫杉醇±贝伐珠单抗方案(1类证据);二线治疗药物新增纳武单抗用于PD-L1阳性患者(2A类证据);其他药物新增Tisotumab vedotin-tftv (抗体药物偶联物)(2A类推荐)。
宫颈癌诊疗指南(2022年版)一、概述子宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一,发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位,位于乳腺癌之后。
2018年全球新发子宫颈癌病例超过56.9万例,死亡病例超过31.1万例。
其中85%的病例发生于发展中国家。
我国2015年约有新发病例11.1万,死亡病例3.4万。
我国子宫颈癌死亡分布情况总体上农村略高于城市,中西部地区约为东部地区的两倍。
我国子宫颈癌患者中位发病年龄是51岁,但主要好发于2个年龄段,以40〜50岁为最多,60〜70岁又有一高峰出现,20岁以前少见。
然而值得关注的是近年来子宫颈癌的平均发病年龄在逐渐降低,有年轻化趋势。
因此,十分有必要在全国范围内规范宫颈癌的诊断与治疗。
另一方面,宫颈癌的发生可通过对癌前病变的检查和处理得以有效控制。
西方国家的经验显示,宫颈癌的发生率在密切筛查的人群中减少了70%〜90%。
2020年11月17日,WHO启动了“加速消除宫颈癌”的全球战略。
本指南适用于宫颈鳞癌、腺癌及腺鳞癌,占所有宫颈癌的90%以上。
局部特殊病理类型,如小细胞癌、透明细胞癌、肉瘤等发病率低,目前国际国内尚未达成共识,故本指南不适合用于这些少见病理类型的宫颈癌。
本指南借鉴了国际上公认的宫颈癌诊疗指南,如美国国家综合癌症网络(national comprehensive cancer network, NCCN)指南、国际妇产科联盟(international federation of gynecology and obstetrics,1012(一)子宫颈癌的分期。
目前采用的是FIGO 2018年会议修改的宫颈癌临床分期标准。
由妇科检查确定临床分期(表2)。
本版分期标准相对于上一版进行了 比拟大的改动,首先是在IA 期诊断中,不再考虑水平间质浸润 宽度,新版标准仅根据间质浸润深度来区分IA1期和IA2期, 主要是考虑宽度可能会受人为因素的影响。
其次是细化了 I B 期的亚 分期,由原来的2个亚分期增加到3个亚分期,这样更有利于对 患者术后辅助治疗选择和预后判断。
最后一个重要的变化就是将淋巴结转移纳入分期系统,将淋巴结转移定义为nic 期, 而且增加了淋巴结转移的证据标注(r 代表影像学发现淋巴结转移,p 代表病理学证实)O 表2国际妇产科联盟宫颈癌临床分期标准(FIGO 2018)(一)子宫颈癌的治疗方式。
1 .宫颈镜下浸润癌(微小浸润癌)即IA期,由于IA期肿瘤的判定依据显微镜下测量,咬取活检标本不能包含全部病变,无法进行病变范围的测量,故正确诊断需行锥切活检,准确地诊断IA期宫颈癌需对切缘阴性的锥切标本进行细致的病理检查。
I A1期无生育要求者可行筋膜外全子宫切除术(I型子宫切除术)。
如患者有生育要求,可行宫颈锥切术,切缘阴性那么定期随访。
因I A1期淋巴结转移率<1%,目前认为IA1期无需行淋巴结切除术。
如淋巴脉管间隙受侵可行宫颈锥切术(切缘阴性)或改良根治性子宫切除术并实施盆腔淋巴结切除术。
I A2期宫颈癌淋巴结转移率约为3%〜5%,可行次广泛子宫切除术(II 型改良根治性子宫切除术)加盆腔淋巴结切除术。
要求保存生育功能者,可选择宫颈锥切术(切缘阴性)或根治性宫颈切除术及盆腔淋巴结切除术(对于有生育要求的患者建议施根治性宫颈切除术)。
2 .宫颈浸润癌(1)I Bl> IIB2, IIA1期:采用手术或放疗,预后均良好。
手术方式为III型根治性子宫切除术和盆腔淋巴结切除术士腹主动脉淋巴结取样术。
术后辅助治疗参见放射治疗。
要求保存生育功能者,如宫颈肿瘤直径不超过2cm,可选择根治性宫颈切除术加盆腔淋巴结切除术土腹主动脉淋巴结取样术。
(2)I B3、IIA2期:可选择的治疗方法有:①同步放化疗;② 根治性子宫切除及盆腔淋巴清扫、腹主动脉淋巴结取样、术后个体化辅助治疗;③新辅助化疗后手术;④同步放化疗后辅助子宫切除术。
以上方法首选同步放化疗。
FIGO指南(2018年)推荐的局部晚期宫颈癌的治疗还包括另外一种选择即新辅助化疗后行根治性子宫切除术及淋巴结切除术。
目前对于新辅助化疗后再手术对于宫颈癌患者预后的影响还存在争议,故一般推荐在临床试验中或者无放疗条件的区域, 对于放疗相对不敏感的病理类型(如腺癌)尤其适合。
I B期总的5年生存率约80%〜90%,其中宫颈肿瘤直径大于4cm,有淋巴结转移、宫旁受侵和/或切缘阳性等高危因素者5年生存率仅40%〜70%。
对局部早期初治宫颈癌患者选择治疗方法时,应考虑到有高危因素的患者可能选择放化疗更为有利。
目前认为局部晚期患者的标准治疗仍是同步放化疗。
(3)11 B-IVA期:同步放化疗(具体方案见放射治疗及增敏化疗)(4)IVB期:以系统治疗为主,支持治疗相辅助,局部患者可联合局部手术或个体化放疗。
(二)外科治疗。
手术治疗主要应用于早期宫颈癌,即IA〜IIA期。
手术包括子宫切除与淋巴结切除两局部。
不同的分期所需要切除的范围有所不同。
为了更好的描述手术切除范围有多位学者尝试提出了多种宫颈癌手术16 的分型系统,其中Piver分型和Q-M分型是被国内外大多数学者所接受和采用的宫颈癌手术分型系统。
1 .Piver手术分型系统1974年提出的Piver 5型子宫切除手术分类系统至今仍广泛应用。
I型:筋膜外子宫切除术。
[适用于IA1期不伴有淋巴血管间隙受侵(lymph-vascular space invasion, LVSI)的患者]II型:改良根治性子宫切除术,切除范围还包括1/2能、主韧带和上1/3阴道。
(适用于I A1伴有LVSI及I A2期患者)III型:根治性子宫切除术,切除范围包括毗邻盆壁切除主韧带、从舐骨附着处切除舐韧带及切除上1/2阴道。
(为标准的宫颈癌根治手术,适用于IB1、I B2,选择性IB3/IIA1期患者)IV型:扩大根治性子宫切除术。
(适用于局部复发患者)V型:盆腔脏器廓清术。
(适用于局部WA期及复发患者)2.Q-M手术分型为了更加准确描述手术范围和更好的个体化手术方案,2008年法国专家Querleu和Morrow在参考和咨询了世界各国的解剖学和宫颈癌手术医生的意见后,综合完成了宫颈癌根治术的新分型,这种基于三维解剖结构的分型也称Q-M分型。
2015年,美国NCCN指南建议采用Q-M分型。
Q-M分型包含子宫的手术分型及淋巴结清扫分级两局部。
其中手术分型仅与宫旁切除范围有关,宫旁切除范围以固定解剖结构为分界。
A (子宫颈旁最少切除型)子宫颈旁组织切除至输尿管内侧,但在17 子宫颈外侧宫舐韧带及膀胱子宫韧带基本不切除,阴道切除<lcm,不切除阴道旁组织。
(适用于IA1期不伴有LVSI的患者)B型(切除子宫颈旁组织达输尿管)子宫颈旁组织切除达输尿管隧道水平,局部切除宫舐及膀胱子宫韧带,不切除子宫颈旁组织中子宫深静脉下方的舐神经丛,阴道切除至少1cm (适用于IA1伴有LVSI 及I A2期患者)B1如上描述B2如上描述并宫旁淋巴结切除C型(切除子宫颈旁组织至与骼内血管系统交界处)切除膀胱子宫韧带在膀胱水平,切除距肿瘤或子宫颈下缘1.5〜2cm的阴道及与之相关的阴道旁组织(适用于I Bl、I B2,选择性I B3/IIA1期患者)C1保存自主神经C2不保存自主神经D型(外侧扩大切除)切除子宫颈旁组织达盆壁,血管达骼内血管系统之上,暴露坐骨神经根完全游离(适用于局部WA期及复发患者)D1切除子宫颈旁组织达盆壁D2如上描述,并切除下腹下血管及附属筋膜或肌肉组织(盆腔内扩大切除)淋巴结清扫分级:腹膜后淋巴结切除的范围,以动脉为解剖标志分为4级。
闭孔淋巴结默认为常规切除。
1级:切除骸内外动脉周围淋巴结,与2级分界标志为骼内、外动脉分叉处;2级:切除骼总动脉周围淋巴结,与3级分界标志为腹主动脉分叉处;3级:切除腹主18 动脉旁淋巴结至肠系膜下动脉水平;4级:淋巴结切除至腹主动脉左肾静脉下水平。
由于根治性子宫切除术对盆腔自主神经的损伤导致患者术后发生膀胱功能异常、结直肠蠕动功能异常以及性功能异常,保存神经的根治性子宫切除术(nerve-sparing radical hysterectomy , NSRH)不断得到研究和推广,NSRH手术属于Q-M分型的C1型根治,NSRH可通过开腹、腹腔镜及机器人腹腔镜途径完成。
筋膜外子宫切除术(I型或A型)可采取经阴道或开腹或微创(腹腔镜及机器人腹腔镜)途径入路。
目前有前瞻性随机对照试验说明,微创根治性子宫切除术与开腹根治性子宫切除术相比,无病生存率和总体生存率较低。
宫颈癌手术中淋巴结切除范围涉及盆腔淋巴结及腹主动脉淋巴结。
IA1 (伴LVSI)至IIA期均应行盆腔淋巴结切除术士腹主动脉旁淋巴结取样术。
研究显示,I期和H期宫颈癌患者术后盆腔淋巴结转移率分别为0~16.0%和24.5% ~31.0%,因此,根据前哨淋巴结转移状况进行选择性淋巴结切除可降低宫颈癌患者术后并发症的发生率。
前哨淋巴结检测应用的示踪剂有生物染料、放射性同位素和荧光染料,可通过肉眼识别、核素探测或红外线探测。
系统性淋巴结切除术及前哨淋巴结定位切除均可通过开腹、腹腔镜及机器人腹腔镜途径完成。
I〜IIA期宫颈鳞癌卵巢转移率低于1%,对要求保存卵巢功能的未绝经患者术中可以保存外观正常的卵巢。
目前认为宫颈腺癌发生隐匿性卵巢转移的概率较高,故保存卵巢应慎重。
术中可将所保存的卵巢进行移位(如腹腔内或腹膜后结肠旁沟高位处),以防止术后盆腔19FIGO)指南等,并结合我国以往指南进行修订。
在临床实践中,宫颈癌注重规范化综合治疗理念,同时也注重个体化治疗,需结合医院的设备、技术条件以及患者的病情进行治疗。
对于病情复杂的宫颈癌患者,本指南未涵盖的,建议参加临床试验。
二、病因学目前已经明确高危型人乳头瘤病毒(human papilloma virus, HPV)持续感染是宫颈癌及癌前病变发生的必要因素,即宫颈发生癌变的过程中,HPV感染是最为关键的环节。
在妇女一生中,感染高危型HPV 的概率达70%以上,但只有不到10%的妇女开展成宫颈癌或宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia, CIN),主要原因是80%的妇女的HPV 感染为一过性。
除持续性高危型HPV感染的作用外,还需要其他内源性和外源性因子的共同参与和作用,才能造成宫颈癌的发生。
所以可以将引发子宫颈癌的危险因素分为两类:一是生物学因素,即高危型HPV持续感染;二是外源性的行为性危险因素。
(一)HPV 感染。
目前已发现和鉴定出200多个亚型的HPV,大约有54种可以感染生殖道黏膜。
依据各型HPV与子宫颈癌发生的危险性不同分为高危型和低危型。
高危型(如HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68型)与子宫颈癌的发生相关,尤其是HPV16型和18 型和子宫颈癌关系最为密切。