切药机清洁规程

切药机的操作规程
《切药机操作规程》
一、设备准备
1. 检查切药机的电源线、开关以及刀片等部件是否完好无损。

2. 插上电源线，打开切药机的电源开关，确保设备工作正常。

二、药品准备
1. 准备需要切割的药品，并按照药品说明书上的要求将药品剂量准确称量好。

2. 将准备好的药品放入切药机的药槽中。

三、操作流程
1. 调整刀片的位置，将其与待切割的药品对齐。

2. 打开切药机的启动按钮，使刀片开始切割药品。

3. 观察切药机的工作情况，确保切割过程中没有异常情况发生。

4. 切割完毕后，关闭切药机的启动按钮，停止切割工作。

5. 将切割好的药品取出，并进行必要的包装或标记工作。

四、清洁消毒
1. 切药机使用完毕后，需将其内部和外部进行彻底清洁，确保没有残留的药品或污垢。

2. 对切药机进行消毒处理，保持设备的清洁卫生。

五、设备维护
1. 定期对切药机进行维护工作，检查刀片及其他关键部件是否磨损或损坏，及时更换维修。

2. 定期对切药机进行润滑保养，确保设备运转顺畅。

六、安全注意事项
1. 操作切药机时要格外小心，避免手部或衣物被刀片割伤。

2. 在清洁切药机时要切断电源，避免发生意外伤害。

以上为切药机的操作规程，操作时务必按照规程要求进行。

QYJ-200型直切式切药机清洁验证报告编号：亳州市XX中药饮片有限公司验证报告目录1、概述1.1验证目的1.2验证范围1.3验证责任1.4验证小组成员2清洁的过程3验证记录4结果评价5验证合格后批准的正式文件6再验证周期7验证报告1、概述：清洁包括操作间清洁和设备及生产用容器具的清洁，清洁效果是否彻底，直接影响到药品的质量，验证清洁方法的适应性和清洁效果。

设备清洁在饮片加工生产中占有重要地位，生产设备的清洁是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程。

这些物质包括辅料、清洁剂、润滑剂、环境污染物及设备运行过程中残留物物。

为正确评价清洁程序的效果，需定期对直接接触药品的设备进行清洁再验证。

1.2验证目的：证明按预定的清洁标准操作规程操作后，能保证清洁彻底，设备上残留的污染物量符合规定的限度标准要求，消除了即将生产产品受前批产品遗留物及清洁过程中所带来的污染物及污染的风险，从而产品质量合格。

1.3验证范围：1.3.1确认QYJ-200直切式切药机清洁标准操作规程的适用性。

1.3.2本方案适用于QYJ-200直切式切药机，在普通生产车间切制间内操作使用。

1.4验证责任：1.4.1生产部负责制定验证方案，质量部参与。

1.4.2生产部负责验证方案实施，质量部参与。

1.4.3生产部及生产车间负责操作使用记录的填写。

1.4.4质量部及化验室负责验证方案的执行及验证结果的评估。

1.4.5验证小组负责验证报告的审核。

1.5验证小组：由公司验证领导小组安排，全面负责验证的开展。

1.5.1组长：1.5.2组员：2、验证的过程：清洁验证前，检查清洁工具和操作现场准备情况并记录（见表1）2.1清洁工具：抹布、软毛刷、水桶、笤帚、拖把2.2清洁剂：取5ml市售雕牌洗洁精，用50L饮用水进行稀释。

2.3清洁频率：每批生产结束后；或未生产放置超过三天后；生产前必须进行清洁；更换品种；同品种更换批号时。

2.4清洁方法：2.4.1将切药机反转，使送料带倒行，将残留药材全部倒出。

切药机操作规程一、概述切药机是一种用于将药物粉碎或切割的设备，广泛应用于医药领域。

为了确保安全和高效操作，本文将介绍切药机的操作规程。

二、安全措施1. 操作人员应事先了解切药机的工作原理、操作方法以及相应的安全知识，确保具备必要的操作技能。

2. 在操作前，检查切药机的电源和电线是否正常，并确保机器周围没有杂物。

3. 操作人员应该穿戴适当的保护装备，包括手套、口罩和护目镜等，以防止药物粉尘或切割碎片对身体造成损害。

4. 在操作过程中，应保持机器稳定，并避免突发情况造成的事故。

操作过程中，不得随意触动机器内部的零部件。

5. 操作结束后，及时关掉切药机的电源，清理切药机内部和周围的药物残留和污渍。

三、操作步骤1. 准备工作（1）将切药机放置在平稳的工作台上，并确保机器固定稳妥。

（2）根据药物的特性，选择合适的刀片和设定切割深度。

（3）准备好待切药物，根据需要进行预处理，如清洗、研磨等。

2. 开启电源（1）确认切药机接通电源后，开启电源开关。

（2）根据需要，选择合适的切割速度和切割厚度。

3. 填充药物（1）将预处理好的药物装入料斗中，确保不超过切割区域的最大容量。

（2）关闭料斗，确保药物被固定在切割区域中。

4. 启动切割（1）按下启动按钮，使切药机开始工作。

（2）观察切药机的运行状况，确保药物被均匀切割。

（3）根据需要，可调整切割速度和切割厚度，以达到所需的切割效果。

5. 停机与清理（1）当切割完成后，按下停止按钮，切药机停止工作。

（2）断开电源，确保切药机彻底停止。

（3）打开切割区域，将已切割的药物取出，并进行后续操作。

四、维护保养1. 定期检查切药机的刀片是否锐利，切割效果是否达到预期。

2. 根据使用情况，及时清洗切药机，将药物残留和污渍彻底清除。

3. 如果切药机出现故障或异常，应立即停止使用，并联系专业维修人员进行检修。

4. 停机时，切药机应放置在干燥、通风的环境中，避免暴露在阳光直射下。

五、操作常见问题及解决方法在使用切药机的过程中，可能会遇到一些常见问题，例如切割效果不理想、机器异常运行等。

旋转式切药机标准操作及维护保养规程依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求目的：规范旋转式切药机的标准操作及维护保养范围：旋转式切药机的标准操作及维护保养1、参数1.1设计：生产能力80—800Kg药材/小时1.2实际：生产能力200—700Kg药材/小时2、检查准备2.1检查各紧固件是否松动，运行部位是否清洁无障碍物。

2.2未接通电源前，应仔细检查电器系统是否完好。

2.3连通电源，先空转，检查各转动部位是否润滑灵活，正常，有无异声，如果发现有噪声及时停车排除。

2.4填写并挂上运行状态卡。

3、操作3.1根据药物的泡实，调整上、下链条的夹角，调整上下链条后部辊上的螺栓，使链条松紧适宜，输送链条必须清洁无异物。

3.2将待切药材铺在链条上，旋转主机开关，机器运转正常。

3.3当药材堵塞时，将离合手柄推至倒车位置，待药材疏松后，将手柄推至正常位置。

3.4切制完毕，关闭电源，清理调整档板及刀盘上的杂质和机器表面灰尘。

3.5清洗切药机至合格。

4、维修保养4.1经常检查变速箱油孔的油位是否达到要求。

4.2经常检查刀片的锋利程度，发现磨钝或缺口时，应及时修磨。

4.3经常检查设备零部件是否松动，三角带松紧调整是否适宜，旋转刀盘是否有异声、异物。

4.4要注意上、下链条的清洁，上下链条松紧要调整是否适宜，严防链条轴轴向窜动，损坏零件。

5、注意事项5.1如切制含淀粉量多、粘性大，纤维大的药材时，可适量喷水，以助切制。

5.2润滑链条，要用植物油。

5.3加油时，油必须清洁过滤。

5.4操作时不准戴手套。

WQ-300型万能切药机标准操作规程1、目的：建立一个完整的WQ-300型万能切药机标准操作规程，用以规范操作。

2、范围：本规程适用于公司的WQ-300型万能切药机的标准操作。

3、责任：动力车间、生产车间负责人、操作工对本规程的实施负责。

4、程序：4.1 生产前，检查设备是否挂有“已清洁”状态标志牌及清洁有效期内，如有，说明机器处于正常状态，摘下此牌，挂上“运行”状态标志牌。

4.2 未接通电源前，应仔细检查电器系统是否完好，电动机有无受潮。

检查各注油孔是否缺油。

4.3接通电源后，应先进行空运转，检查各转动部位是否润滑灵活、正常，有无异声，如发现有异声及时停车排除。

4.4启动机器按钮机器进入试运行。

4.5刀的调整4.5.1料放在传送带与刀口间试切，刀口略微陷入传送带内（以不损伤传送带为适，0.3mm-0.5mm）。

4.5.2被切物料有连刀现象是刀刃陷入传送带不足的缘故。

可将滑板整体下调。

按说明书调节方法进行调整；将滑块顶部双头螺栓所留尺寸伸长，先将两端的锁紧螺母松开，然后旋转螺杆进行调节，直到消除连刀现象为止。

4.6切断幅度的调整4.6.1调整方法：将连接活动棘爪连杆的偏心滑块紧固螺丝松开，移动滑块的位置决定棘轮的运动齿数。

4.6.2切断幅度见说明书表格。

4.6.3重锤的选用，切硬物时加重压，切软物时加轻压，以此来选重锤。

4.7运行中调整4.7.1运行前准备工作完毕后，可进行调整。

确认旋转方向是否正确，如无异常，传送带上放料进行切制。

4.7.2物料的放置方法，将物料均匀地放在传送带上，传送带上的物料不要高低不平，否则会造成切断不整齐，料层厚据料的性质而定，硬料一般不超过50mm，软料据松软度而定。

4.8 所有调整（除停车外）必须在－停车状况下进行，严禁在运行状态下调整。

4.7 生产结束，取下“运行”状态标志牌，按照“万能切药机标准清洁规程”进行清洁，经检查合格后，挂上“已清洁”状态标志牌及清洁有效期。

药品切片机操作规程
《药品切片机操作规程》
一、设备准备
1. 将药品切片机放置在平稳的台面上，确保设备稳固。

2. 检查刀片是否安装正确并紧固。

3. 开启设备电源，确认电源连接正常。

二、药品准备
1. 将待切片的药品清洗干净并去除多余的水分。

2. 调整药品大小适合设备切割的尺寸。

3. 将准备好的药品放置在切片机的切割区域内。

三、操作步骤
1. 使用操控台或遥控器开启切片机，确认设备运行正常。

2. 小心地将药品送入切片机，确保手指不要接触刀片区域。

3. 在切割完成后，关闭设备电源，同时切片机停止运转。

4. 将切割好的药品取走，清理切片机并确保设备干净。

四、安全注意事项
1. 操作前需穿戴好工作服和防护手套。

2. 切片机仅限专业人员操作，不得私自改动。

3. 使用过程中注意保持清洁，避免杂物或异物进入切片机内部。

4. 切片机长时间未使用时，及时关闭电源并进行相关的维护保养。

五、故障处理
1. 如遇到设备故障或异常情况，应立即停止使用，并通知相关人员进行维修处理。

2. 不得私自拆解设备或进行维修，以免造成二次损坏。

六、定期检查
1. 每次使用结束后，应该对切片机进行外观检查，确保设备完好。

2. 每隔一段时间，需要进行设备的定期保养和检修，确保设备长时间稳定运作。

七、结束操作
操作人员应将设备环境清洁整理，关闭电源并做好设备封存工作。

以上即是药品切片机的操作规程，操作人员需严格按照规程进行操作，确保设备安全可靠，保证生产过程的顺利进行。

文件制修订记录★ QYJ-440韩切机标准操作规程目的：中药材切药机标准操作规程范围：切药机房责任人：车间操作人员内容：1.岗位人员按本岗位更衣程序进入本岗位。

2.检查本岗位的清场合格证和有效生产指令，若有效期超过，则按标准清洁操作规程清场。

3.根据岗位生产指令，检查所需药材的品名，规格、数量以及药材烘制是否符合工艺要求和卫生检查单。

4.开机前检查各润滑部位是否加足润滑油，空载试车时，如不正常要马上停机检查，直至正常运行。

5.通过调整刀片，使刀片与刀门和刀床下沿保持最小间隙，方能正常切料。

6.对要切制的物料、必须认真挑选检查，清除其中杂物及金属物，防止进入切刀区造成机械事故。

7.调节变频器参数、使刀盘转速达到所切物料要求8.该机气动送料机构可根据切制药材的硬度通过调节表来调节压力大小，硬、韧的压力大一些，松、脆的压力小一些。

同时利用气动联合器的工作原理在加料时，刀盘停止转动，做到安全操作。

在切制过程中，如发现声响异常，刹车不正常，应停机检查9.切制运转规程中，刀片刃口必须保证锋利、避免刀片钝影响切片的光洁度。

易碎物料、调节送料气压、防至压碎物料。

10.电机不停，做到气动时节约能源，加好料将送料机构的手阀变位，压料板下压切制物料，变位联合器手阀松开刹车开始工作，刀盘即自动转动，压料板按切片厚度慢慢下压，到切片完毕，人工操作手阀变位，即再次停切盘加料连续工作11.对一些粘性高，纤维性强的药材，该机在气动阀上连接了一个喷水装置，达到润滑作用，有利于切片。

切出的饮片表面光洁，簿片不易破碎。

发现碎片现象，不平整、刀片已钝，需调换或修整刀片。

调换刀片时必须切断电源。

12.操作过程中要及时填写生产年原始记录。

13.每班结束后，要彻底打扫卫生，品种结束后，按照清洁操作规程清场，请工艺员检查并取得清场合格证，挂上清洁标志牌。

★ QYJ-440韩切机维修检查操作规程目的：中药材切药机维修过程范围：切药机房责任人：保养责任人，工程部检修人员操作人员内容：1.每次使用前应检查各紧固螺栓是否紧固牢靠。

切药机操作保养规程切药机是一种医药行业必需的设备，能够有效地提高药物加工的效率和质量。

然而，如果在使用过程中不正确操作或缺乏正常保养，将会对药品质量和设备寿命产生极大的影响。

因此，建立一套完整的切药机操作保养规程非常必要，以确保药品加工质量，并延长切药机的使用寿命。

一、操作规程1.1 前置准备在操控切药机之前，应进行以下必要的前置准备：•检查切刀磨擦状况，如摸起来感觉粗糙，则应及时更换切刀；•将切药机表面擦干净；•准备好所需切割药物。

1.2 操作步骤1.将切药机电源插头插入电源插座中，并打开电源开关。

2.打开进料门，取出药品并将药品放到进料门中。

3.关闭进料门，按下开始按钮，启动切药机。

在药品被切割的过程中不得打开进料门。

4.待药品切割完成后，切药机将自动停止运行。

5.打开出料门并取出切割好的药品。

6.关闭切药机电源开关，并拔出电源插头。

7.根据药品类型和产量大小的不同，定期清洁切刀或更换使用寿命较短的配件。

二、保养规程2.1 日常保养1.定期检查切刀磨损和切削深度，确保切割效果和切割速度。

2.定期清洁仪器各处的积灰和化学反应产生的污物，使用干净的刷子或棉布进行清洁。

3.定期检查设备到电源之间的电缆线连接是否良好。

4.定期检查设备配件是否紊乱，如发现轴承松动等问题，及时进行更换。

2.2 定期保养1.长时间闲置时，应定期对切药机表面进行防锈处理。

2.定期检查电路板和继电器状态，以便及时更换损坏或老化的设备。

3.定期检查设备配套润滑接口，进行必要的润滑，以确保设备正常运转。

4.定期进行关键部件的检修和保养，如传动链条、刀具等重要配件。

三、注意事项1.切药机为专业设备，只能由经过专业培训的工作人员操作。

2.在使用切药机前，应仔细阅读并熟悉设备使用方法和安全性问题。

3.切药机在运行中不得进行拆卸或任何改动，以免影响机器的正常运转。

4.切药机运行时，应禁止将手伸到进料门或切割部分，以免发生危险事故。

5.定期对设备进行全面的检查和保养，以确保设备正常运转和工作效率。

制药设备的清洁规程
1.1 清洁方式
工艺设备的清洁，通常可分为手工清洁和自动清洁两种。

手工清洁方式的特征是主要由人工持清洗工具清洗制药设备，清洗前通常需要将设备拆卸到一定程度并转移到专门的清洗场所;宝正制药机械其自动
清洁的特点是由自动的专门设备按一定的程序自动完成清洁过程。

两者相比，自动清洁重视性较好，但某些区域必须人工清洁。

如果生产间的清洁方法和更换产品时的方法不同，应该在规程中将两者分开阐述，必要时制定两个规程分别予以阐述。

同样，如果用一种方式来清洁水溶性残留物，而用另一种方式来清洁水不溶性残留物，也应该对两者进行分开阐述，并明确规定各清洁方式的试用范围。

1.2 清洁剂
清洁剂应该能有效溶解残留物、不腐蚀设备、且本身易被清除、对环境尽量无害、或可被无害化处理。

清洁时应尽量选择组成简单、成分确切的清洁剂。

1.3 清洁程序
规程要详细描述清洁步骤以及每一个步骤、每一部分的清洁次数、清洁水平、
1.4 清洁周期
规程中应规定和验证两次清洁之间的最长时间。

对生产结束至开始清洁的最长时间、连续生产的最长时间、已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间等都要作出规定。

1.5 清洁人员及培训
清洁人员的操作能力及其对设备和工艺的熟悉程度、工作态度等对清洁效果至关重要。

因此必须对清洁人员进行培训，并做好培训记录。

1.6 其他
对经验证的清洁规程，验证的关键参数必须清楚明确地反映在规程中。