制药公司 操作规程 CY-550炒药机标准操作、维护保养规程

XXXXXXXX有限公司设备管理制度
1 目的：建立CY-550炒药机标准操作及维护保养规程标准操作规程。

2 范围：适用于CY-550炒药机标准操作及维护保养规程标准操作。

3 责任者：岗位操作人员。

4 内容：
4.2 设备操作：
4.2.1 生产前检查设备是否挂有“已清洁”如有说明设备处于正常状态摘下此牌挂上运行状态标志牌。

4.2.2 检查各传动部件是否缺油包括蜗轮箱各紧固螺栓是否有松动现象。

4.2.3 操作程序：
4.2.3.1 按下启动按钮根据工艺要求设定炒药温度炒药机低速空转待炒筒达到所设定的温度后将物料投入炒药机内。

4.2.3.2 使炒药机滚筒达到高速正转观察所炒的物料颜色合格后停机。

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4.2.3.3 出料时使炒药机滚筒反转将物料倾倒出。

4.2.4 操作结束后取下运行标志牌按照“CY-550炒药机清洁标准操作规程”进行清洗消毒检查合格后挂上“已清洁”状态标识牌。

4.2.5 如设备在运行中发生停机需要维修时应将“设备运行卡”取下挂上设备“待
维修卡”如正在维修中的设备应挂“设备维修卡”因生产结构改变或其他原因暂时不用
的设备应挂上“设备停用卡”。

4.2.6 注意事项本机操作时按照低速中速高速顺序按电器按钮。

切不可在正转高速时按反高速按钮反之亦燃以免损坏电机。

需要进行正反转变速时应先停机后再变速。

制药压片机安全操作及保养规程一、安全操作注意事项1.在操作前，应仔细阅读和理解操作手册，熟悉设备的结构和操作流程。

2.在操作前，应确认设备未处于运行状态，并将电源断开。

3.操作人员应戴上工作服、手套、口罩和护目镜等个人防护用品，以免受到不必要的伤害。

4.在对设备进行清洗和维护时，应事先清除机器内残留物，以避免对设备和操作人员产生严重的危害。

5.在操作期间，应遵守严格的操作规程，并始终保持警觉，防止机械故障和操作失误可能导致的伤害事故。

6.在对设备进行调试时，应根据电路和机械系统的原理进行，严格按照操作步骤进行操作，遵守有关安全规定，确保操作的安全性和稳定性。

7.在设备加工及使用过程中，要定期检查各个部件的工作状态和耐久性能，损坏的零件应及时更换和修理。

8.设备故障时，应立即停机处理，保护好设备，避免较大的经济损失和人身伤害。

9.操作人员应具备操作技能和安全意识，不得违反安全规定，否则导致的各种后果自行承担。

二、保养规程1.设备使用前，应对设备进行检查，保证设备的电连接处完好无损，以避免电击事故。

2.在操作过程中，定时对设备进行清洗和消毒，以维护设备的清洁卫生，并防止设备感染细菌。

3.设备使用过程中，保持机器表面的清洁，避免吸引灰尘或污垢，以影响设备的使用寿命。

4.设备在使用过程中应注意日程使用，预防设备故障，对机器润滑及时更换润滑油以确保设备的稳定性。

5.经常检查设备各个机械部件的紧固情况，如有必要应及时更换磨损或松动的零件。

6.确保设备在使用过程中空气流通良好，以避免操作人员受到尘埃、有害气体和噪音等污染。

7.设备在使用寿命达到一定年限时，应及时安排更换和维修，以保证设备的正常使用，避免意外风险的发生。

8.操作人员应及时对设备进行任何必要的调整，以保证设备的安全性能和稳定性能的不断优化。

9.长期不使用设备时，应将设备进行相应的保养工作，以避免机器结构破损和氧化腐败等不可逆反应的发生。

10.设备的每个部位都有其特定的保养方式，操作人员应按照设备维护手册中的具体要求进行操作，以确保设备保养的有效性和安全性。

牡丹江耀德堂制药有限公司GMP文件设备维护保养管理规程文件编号SMP-SB-009-01 文件版号01 制订人制订日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日生效日期年月日颁发部门质量保证部□质量保证部□质量控制部□工程设备部□销售部分发部门□生产技术部□物料部□行政人事部注：此页无正文目的：建立设备日常维护保养的工作程序及管理规程，保证设备运行完好。

适用范围：适用于所有厂内设备的维护及保养。

责任者：工程设备部、设备管理部门及人员。

内容：1设备的使用1.1设备的使用要实行定人定机制度，要严格执行岗位责任制，做到正确使用设备。

单人使用的设备由操作人员负责，多人操作、集体使用的设备由班组长负责，操作人员要保持相对稳定。

1.2所有设备都要制定操作规程，重点设备、技术水平要求较高的设备，其操作规程要制订的详细、清楚。

1.3设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到四懂（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途）、三会（会使用、会维护、会排除故障），并经考试合格后方可上岗（特殊设备需要依据国家规定，取得相应资格证方可上岗）。

大型及主要设备要发给设备操作证，凭证操作。

持证者有权拒绝无证者使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排。

1.4主要生产设备要填写设备使用工作日志，两班以上连续运转的设备，要建立设备运转交接班制度，规定交接班的时间、方式和内容，填写交接班记录，并保存备查。

1.5严禁设备超负荷运转。

1.6设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，即在设备故障发生前，按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养，防患于未然，并以三级保养加计划检修的制度予以落实。

1.7设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常在每天上班后，下班前15至30分钟由操作人员进行。

通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。

滚桶式炒药机安全操作及保养规程滚桶式炒药机是一种常见的炒药设备，广泛应用于制药、化工、食品等行业中。

但是在使用过程中，如果不遵守操作规程，就会存在一定的安全隐患，甚至会造成人身伤害和设备损坏。

因此，建立滚桶式炒药机的安全操作及保养规程十分必要。

1. 设备安全操作规程1.在使用滚桶式炒药机之前，必须对其进行全面检查，确保设备处于正常状态。

检查内容包括检查炒药机的电气和机械部分是否正常，其中包括电源线路、加热系统、驱动装置、仪表设备、传动系统等部分。

2.在使用滚桶式炒药机的过程中，必须严格遵守设备的操作规程，并按照操作说明来进行操作。

任何在设备操作过程中做出的改变或调整，都必须经过相关人员的批准。

3.滚桶式炒药机操作时应仔细检查设备上的电机刹车装置是否正常。

在设备操作过程中，不得擅自停机或拔出电源线，以免机器的惯性导致搅拌板或滚筒的运转，引起意外事故。

4.滚桶式炒药机必须正常放置，并进行有效的固定，确保不会发生移动或倾倒等事故。

5.在滚桶式炒药机操作时，必须经常检查设备的运行状态，并且及时发现并解决问题，以确保设备正常运行。

6.操作人员必须穿戴防护装备，如工作服、手套、护目镜等，以避免因操作不当而造成身体伤害。

7.禁止将物品放入滚桶式炒药机内，以免影响设备的正常工作。

2. 设备保养规程1.滚桶式炒药机设备必须定期进行清洁和维护，以确保设备能够长期的正常工作。

2.为了提高设备的使用寿命，滚桶式炒药机必须定期进行润滑，处理轴承、传动链、装置滑轮等部位的润滑问题。

3.设备的天然氧化现象会对设备的使用寿命产生负面影响，必须在使用过程中进行设备防锈处理，保护设备的金属部分。

4.设备中的传动系统、制动系统等部位必须定期进行检查和调整，以确保传动设备的正常工作。

5.如果设备出现任何故障或损坏，必须及时进行维护和修理，以避免引发更严重的问题。

3. 总结以上就是滚桶式炒药机的安全操作和保养规程。

在使用过程中，一定要遵循操作规程并定期对设备进行维护和保养。

制药设备操作规程一、设备操作人员的要求1. 指定具备相关专业知识和技能的人员进行设备操作。

2. 操作人员需熟悉设备的使用方法和操作流程，确保安全生产。

3. 操作前需穿戴符合规范的工作服和个人防护用品，保障人身安全。

二、设备操作流程1. 启动设备前，操作人员需检查设备是否正常，如发现异常情况应及时报告处理。

2. 操作人员需按照设备操作手册的规定，按步骤启动设备，并在运行过程中进行监控。

3. 在生产过程中，严禁擅自修改设备参数或操作程序，必须经过指定人员同意并记录。

4. 操作人员需定期对设备进行检查、清洁和维护，确保设备正常运行。

三、设备故障处理1. 若设备出现故障或异常情况，操作人员应立即停止操作，并进行简单的排除处理。

2. 若操作人员无法解决问题，应及时通知维修人员进行检修处理，维修完成后方可恢复操作。

四、设备停机处理1. 设备停机时，操作人员应按照规定的程序进行停机处理，包括清理设备、断开电源等。

2. 在设备停机期间，操作人员应严格控制设备进出口，防止他人擅自操作或接触设备。

五、设备运行记录1. 每次设备操作结束后，操作人员应填写设备运行记录，包括启停时间、运行参数等。

2. 运行记录需及时归档保存，以备日后查阅和分析。

六、违规操作处理1. 若操作人员违反操作规程导致设备损坏或事故发生，应依据公司规定进行处理，包括停工处理、行政处罚等。

2. 对于恶意违规或多次违规的操作人员，公司有权终止其操作资格，并追究相应责任。

七、总结制药设备操作规程是保障生产安全和设备正常运行的重要保障措施，只有严格遵守规程并加强培训和监督，才能确保生产过程的顺利进行。

操作人员应时刻牢记安全第一的理念，以规范操作、细心检查为基本要求，确保设备安全稳定运行，为公司生产质量和效益的提升贡献力量。

制药设备安全操作保养规程一、引言为确保制药设备的运行安全与设备长期的良好使用效果，本文档有关操作和保养规程，全体工作人员必须严格遵守。

二、设备安全操作规程1.工作前准备1.1 确保设备部件完好无损，无异味，无杂物。

1.2 校验操作设备的电源、水源、气源是否正常。

1.3 熟悉设备的开机步骤和关机步骤。

2.设备开机操作2.1遵守在设备使用上操作员应先启动设备电源，再开动每个设备部分的开关。

2.2 如遇到马达、压缩机等需要短时间投入大电流设备的启动，应当分多次启动，时间间隔为20-30秒，并注意监测设备有无异常噪声或震动，即刻停机检查。

2.3 在设备烘干或加热操作前，应确认是否有可燃易爆物，如有必须关闭消防电源处于待命状态。

3.设备正常运行维护3.1 投料时，应避免过量投料3.2 设备的冷却水、泵应常规检查。

3.3 定期保养电路系统，清洁含水系统。

3.4 定期检查设备使用寿命，定期对设备进行完全检修。

4.设备的关闭操作4.1 关闭设备前，先开启压缩空气、压缩气源等基本设备，使设备处于运行待机状态。

4.2 关闭设备时，应该按照反向操作的程序进行操作，首先关闭所有加热设备、烘干设备、真空设备、水冷设备，在关闭风机、文胸、输送设备后，最后关闭整个主机开关。

4.3 如有必要再检查设备表面有无异体物高温、高压使用设备的冷却水是否已经关闭。

三、设备保养规程1.设备基本维护的重要性设备每小时、每班或每天应按保养计划进行基本保养。

定期对设备进行变形、裂纹、老化、结垢等方面的检查，找出问题及时排查，加强维护。

2.设备除锈2.1 若发现设备表面出现锈蚀，必须立即清除。

2.2 机械设备的部分需要经常用润滑剂加注，注意油质，一定要使用正规特种油。

3.设备清洁3.1 设备清洁应先根据保养工序规程进行清洁。

3.2 表面附着物的去除可用剂，避免使用尖锐物或氧化性强的清洁剂，以免对表面造成损伤。

3.3 清洗完毕的设备，若未及时运用，必须应进行闭锁。

目的
建立一个CY型电热炒药机的维护保养规程，使该机正常运行，延长使用寿命。

范围
适用于CY型电热炒药机的维护保养。

责任
生产设备部机修员、操作人员。

内容
CY型电热炒药机的维护保养应遵照《使用维修说明书》和《维修规程》，不得擅自自拆，以防影响设备性能的工作部件，若不能自行修理，应及时与厂家联系。

1.先检查机器是否完整，有否损坏现象。

2.机器应在水平安装室内，不需装底脚螺丝。

3.开机前要全面清洗，用毛巾或软布稍沾肥皂水或洗洁精擦去油污、污垢，然后用毛巾或软布擦干。

4.该机要安排专职人员操作、维修。

5.为了安全生产，应按接地标记位置接入地线。

6.操作人员必须熟读使用说明书，对该机制造性能、结构、原理、使用方法完全了解，才能进行操作。

7.定期向转动部位，注润滑油及高温黄油，蜗轮箱内机油一般一季度更换一次。

8.定期对远红外加热管和加热装置的绝缘程度，进行检测。

9.定期检查接地装置是否牢靠。

10.每办工作完毕后及时清理。

11.作业完毕，切断电源。

12.长期停机重新使用时，运行前应进行全面检查、清洗。

13.应经常检查各管接头、紧固件等，注意有否松动。

14.机器应保持清洁（特别是电器元件），如有损坏，应及时修复或更换。

15.清理及检修时务必切断电源。

16.机器长时间不用时应清洗干净，涂防锈油，置于阴凉干燥处存放，并用白色布罩罩好，以备下次使用。

17.维修保养结束后，及时填写“设备维修保养记录”由主管签字，设备部长定期检查每月末统计后归档。

制药设备操作规范说明书1. 引言制药设备操作规范说明书是为了确保制药过程的安全性和可靠性，并提供操作指导的文件。

本说明书适用于所有制药设备的操作，包括但不限于药物生产设备、制剂设备、包装设备等。

操作人员必须仔细阅读本说明书，并按照要求进行操作，确保操作的准确性和规范性。

2. 设备说明2.1 设备名称在本章节，将逐一介绍设备的名称及其功能，以便操作人员能够正确辨认和了解设备的功能和用途。

2.2 设备结构本节将详细描述设备的结构组成及其各个部件的功能和位置，涵盖外观特征、控制面板、传感器、电源等。

操作人员需熟悉设备的结构组成，了解各个部件的功能和作用。

3. 操作规程3.1 设备准备在此部分，将详细说明操作人员在操作设备之前需要做哪些准备工作。

包括但不限于清洁设备、检查设备的完整性和安全性、准备必要的材料等。

操作人员应严格按照规定进行设备准备工作，确保操作的顺利进行。

3.2 设备开启和关闭本节将介绍设备的开启和关闭步骤，并给出相应的注意事项。

操作人员必须按照规定的步骤进行开启和关闭操作，确保设备能够正常运行且无任何安全隐患。

3.3 操作流程针对不同的设备和操作需求，本节将详细说明设备的操作流程。

从设备的调试到正式操作，将给出具体的步骤和操作要点。

操作人员应严格按照操作流程进行操作，确保生产的安全和质量。

3.4 常见问题及处理措施在本章节，将列举设备操作过程中可能遇到的常见问题，并给出相应的解决措施。

操作人员应仔细阅读并熟悉常见问题及处理措施，以便在遇到问题时能够迅速处理并及时解决。

4. 安全注意事项本章节将重点介绍操作设备时需注意的安全问题，包括但不限于安全防护措施、危险区域的说明、材料储存要求等。

操作人员应严格按照安全注意事项进行操作，确保自身和他人的安全。

5. 维护与保养为保证设备的正常运行和延长设备的寿命，在此章节中，将详细介绍设备的维护与保养方法。

包括但不限于定期清洁、润滑、更换易损件等。

操作人员应按照规定的维护和保养方法进行操作，确保设备的正常运行和使用寿命。

大型电磁全自动炒药机安全操作及保养规程前言大型电磁全自动炒药机是一款用于药材炒制的设备。

本规程主要介绍操作大型电磁全自动炒药机的注意事项，以保证使用过程中的安全和设备性能的稳定。

安全操作规程1. 设备场地设备必须安装在宽敞平整、通风良好的场地上。

安装地面应该平稳，避免设备倾斜或者晃动。

2. 电气安全插拔电源时，必须拔掉电源插头。

设备电源必须与其额定电源相符，且接地良好。

3. 操作流程开机前，首先要检查机器是否完好无损，无任何故障。

在炒制药材前，必须检查油温和功率显示屏，确认其正常工作，待显示屏显示为设定值后方可进行操作。

炒制过程中不得随意停机，操作者必须保持设备的稳定运行。

4. 设备维护定期清洁设备，清理电机、外壳和炒药仓。

切勿用水直接清洗设备，以防电路短路。

机器长期不用时，需要切断电源并停止电源供应。

5. 设备存放设备应放在干燥、通风和避光的地方，防止电路受潮。

加装防护盖或者布置防护罩等措施，以防止设备受到环境污染。

6. 注意事项总结•切勿随意停机；•勿用水清洗设备；•安装好电源并确保接地良好；•维护和保养设备；•存放时避光、通风、避免环境污染。

保养注意事项1. 周期保养最好每年都进行一次保养，以确保机器正常运行。

保养时需拆开机器，对电器元器件进行检查，如有问题，及时更换。

2. 正确保养方法对于机器的外部，应保持干燥清洁。

如有灰尘，可用软毛刷进行清理。

如果设备常遇到潮湿的环境，可在外壳上刷一层耐燃耐高温的防腐漆，以便延长机器的使用寿命。

3. 注意压烟长时间炒制药材，机器周围会有较多的蒸汽和烟尘，这是由于蒸汽凝结后形成的水分和药材炒制时产生的烟尘所造成。

建议在炒药时，选择宽敞的空间来保持通风，如遇到室内氛围或机器局部较潮湿的情况，建议开窗通风，或者在设备的顶部吸气口处安装一个抽油烟机。

结论大型电磁全自动炒药机是一款性能稳定、效率高的烘干设备，然而，因为使用不当时，有可能带来一些潜在的安全隐患。

运行设备时，请合理选择场地，操作前一定要确认好电气安全，严格遵守操作规程，以保护设备和人员的安全。

制剂机械安全操作及保养规程制剂机械作为制药行业生产过程中不可或缺的装备，为了保障生产的安全、顺畅及设备的正常运行，有必要制定一份制剂机械安全操作及保养规程。

本文将结合实际经验和相关规范，对制剂机械的操作及保养进行详细阐述。

一、基本安全规则1.1 工作人员要进行专业培训制剂机械操作人员应经过专业培训，掌握操作方法、注意事项、故障排除等相关技术，理解设备工作原理，掌握机器的使用方法和维修保养知识。

1.2 操作前必须全面检查使用制剂机械前，必须检查机械设备的运行状况、电源是否正常、安全门、急停开关是否灵活可靠、刀具是否锐利、加热器及冷却系统是否正常工作等，以确保机器开启后正常运转。

1.3 操作和保养时必须佩戴防护设备在操作和保养制剂机械时，必须佩戴防护手套、眼镜、面罩等防护设备，以保证操作安全。

如果发现机器有异常情况，应立即停止操作并采取相应的措施进行修理。

2.1 切割机操作规范切割机是一种常用的制剂机械设备，为了保障生产状况及设备的正常工作，需遵照以下操作规范：•操作人员应首先检查设备是否正常运行，并检查设备是否准备就绪；•将药物等制剂产品放入分切机中进行切割；•切割工作时应靠近设备，注意操作环境安全；•切割过程中，药物产品必须平稳运行，不得过度运转或停滞过久，以保障设备的安全运行。

2.2 女式药包机操作规范女式药包机是制药行业中常用的包装机械，为确保设备正常运行，需要遵守以下操作规范：•在使用药包机之前，应检查机器表面是否有异物，如发现异物应先清除；•将生产用的包装纸放入药包机中，并调节机器，以保证正确的包装尺寸；•监控女式药包机过箱情况，如果有故障情况出现，需要立即停机采取相应的措施。

制剂机械的保养工作是设备维护中极为重要的一环，它不仅可以延长设备的寿命，还可以确保设备的可靠性及性能表现。

因此，为了保证设备顺利运行，需要遵循以下保养规范：3.1 定期清洁保养设备对于制剂机械设备需要定期进行清洗保养，保养周期视使用频率决定，但至少应在每次操作结束后进行清洗操作。

加药设备制剂机械安全操作及保养规程背景介绍随着制药技术的进步，加药设备已经成为制剂生产线上必不可少的一部分。

加药设备可以帮助制剂生产厂家提高生产效率，同时大大降低了制剂生产的成本。

但是在加药设备的操作过程中，如果没有严格的安全规定和保养措施，就有可能会引起严重的安全事故，给工作人员的安全带来威胁。

为了确保工作人员的安全和加药设备的正常运转，本文将介绍加药设备制剂机械安全操作及保养规程。

一、加药设备安全操作规程1.1 加药设备操作前的准备工作在操作加药设备之前，工作人员需要进行以下准备工作：1.检查加药设备及周边环境：检查加药设备及周边环境是否符合操作要求，如设备有无故障，周边环境是否存在危险物品等。

如果发现问题，必须及时报告并解决。

2.检查加药药料的质量和状态：检查加药药料的质量和状态，必须确保药料无异味、无异色、无杂物、无腐朽、无霉变等问题，否则不得使用。

3.戴防护用品：戴好手套、口罩、防护眼镜等防护用品，确保操作环节的安全。

1.2 加药设备操作中的注意事项在操作过程中需要注意以下几点：1.操作按照规定的程序：严格按照要求的程序进行，确保加药设备的正常运行。

2.加药数量的控制：掌握加药量的标准和限度，以避免因加药量过多或不足引起的问题，防止浪费和损失。

3.防止药料交叉污染：使用前必须清洗加药设备，避免药料交叉污染。

4.加药设备清洗规定：操作完毕后必须仔细清洗加药设备，清洗时应到指定区域进行，防止环境污染。

1.3 加药设备操作结束后的工作在完成加药设备操作之后，需要进行以下处理：1.彻底清洗加药设备：加药设备操作结束后，必须彻底清洗设备，防止残留的药料对下一批产品产生污染。

2.关闭加药设备：在没有需要的时候，必须关闭加药设备，避免不必要的浪费和损失。

3.整理工作场所：整理工作场所，将垃圾、废弃人工排除物、废大气有害物品、化学废品等丢到指定的垃圾桶里。

二、加药设备保养规程2.1 加药设备日常保养工作为了延长加药设备的使用寿命和保证设备的正常运行，需要进行以下日常保养工作：1.检查加药设备周围的环境，确保周围环境是干净、整洁、通风的。

目的：建立炒药机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。

范围：本规程适用于炒药机的操作。

职责：设备管理员起草；(操作人员与设备管理员一同起草也可）设备部部长审核；质量负责人批准；炒药机操作人员执行。

内容：1.概述1.1工作原理炒药机由炒筒、炉膛、炒板、驱动装置、传动变速装置、电加热器、电控箱及机架等组成，物料由投料口进入，炒筒旋转使物料翻滚达到炒制的效果，当炒筒作反向转动时，物料便自动排出炒筒外。

1.2主要技术参数1.2.1型号：CY-9001.2.1生产能力：300-500kg。

1.2.2炒制时间：20-50分钟。

1.2.3温度：50-400℃。

1.2.4转速：9-30转/分。

1.2.5加热功率：27KW,电机功率：1.5KW。

1.2.6筒体尺寸：900毫米。

1.2.7外形尺寸：2100×1400×2200毫米。

1.2.8重量：800kg。

2.操作2.1操作前准备2.1.1生产前，检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。

2.1.2检查皮带应完好无损。

2.2操作过程2.2.1开启“电源”开关，电源指示灯亮，根据工艺要求按“上下箭头”键设定炒药所需温度。

2.2.2开启“运转开”按钮，即“运转开”指示灯亮，炒筒开始正转；同时开启“加热开”按钮，即“加热开”指示灯亮，开始升温。

开启“风机开”按钮。

2.2.3热锅过后，即可打开炒药机上部门，加料后炒制（当温度达到设定的温度时，自动停止加热；当温度低于所设定温度，自动开始加热，此动作往返运行）。

2.2.4待炒制完毕准备出料时，先关闭“加热开”按钮开关，再按“停止”按钮。

2.2.5按“出料开”按钮，机器反转出料。

2.2.6物料全部出完后，让筒体空转直至温度降到30℃以下（防止筒体变形）,按下“停止”按钮，关闭电源开关。

2.2.7操作过程中及时填写“设备日志”。

3.注意事项3.1 停机时必须待温度降到60度以下时关闭炒筒，否则炒筒易变形。

制药厂设备安全操作及保养规程1. 前言随着制药行业的快速发展，安全与保养问题变得越来越重要。

本文旨在提供一份制药厂设备安全操作及保养规程，以确保工作人员能够安全地操作和维护设备，从而降低生产事故的可能性。

2. 设备操作规程2.1 严格执行操作规程在操作制药设备时，必须遵循相应的操作规程。

操作规程应包括生产过程的步骤、注意事项、操作说明、维护及安全保护措施等，操作人员应按照规程进行操作。

对于一些新型设备，应该进行相应的培训后方可进行操作。

2.2 熟悉设备操作在使用新设备之前，操作人员必须参加相应的培训课程，了解设备的操作方法和注意事项。

在生产中，操作人员应熟悉设备的各个部分和功能，并且应该明确手动操作和自动控制操作的异同点。

在操作设备时，应使用相关的工具和设备，并通过掌握相应的技术，确保设备操作的有效性以及安全运行。

2.3 监控设备运行状态操作人员应时刻关注设备的运行状态，发现设备问题时，应采取及时措施进行维护。

在设备运行过程中，需要特别关注设备的运行温度、压力、流量和电压等参数，及时发现设备问题并采取相应的措施，防止事故发生。

2.4 维护设备安全操作人员必须注意设备的防火、防爆、防静电等安全问题，并严格遵守相应的安全规定。

如果发现设备存在安全隐患，操作人员应立即上报管理人员，并避免进行人为维修。

2.5 记录设备运行情况操作人员应记录设备的运行情况，包括设备的使用时间、维护情况、操作人员等信息，以便于日后进行调查分析和行为追溯。

3. 设备保养规程3.1 确定保养周期根据设备的特性和生产工艺的需要，制定相应的保养周期。

保养周期应该打印在设备上，并且可以对不同类型的设备进行区分，以方便管理。

3.2 预防性维护在设备正常运行期间，应进行一些例行的预防性维护工作。

例如，清洁和更换油润滑系统、定期检查管路连接、更换滤孔等。

预防性维护可以减少设备损坏的发生率，提升生产效率。

3.3 大修计划对于长时间运行的设备，需要制定大修计划。

XXXX中药饮片有限公司G M P 管理文件目的建立CYJ-500型滚动式电热炒药机维修保养规程，保证其正常工作，延长其使用寿命。

范围适用于CYJ-500型滚动式电热炒药机的维修保养。

责任操作工负责按本规程保养机器；维修工对设备进行维修保养；设备员负责本规程的编制工作；车间主任对本规程的执行负有监督和检查的责任。

制定依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《药品生产质量管理规范实施指南》内容1. 一级保养1.1 保养部位：驱动装置1.2 保养内容：1.2.1 每周检查传动三角带松紧度，并酌情调整或更换。

1.2.2 每周检查齿轮箱油位，不足时应及时补加。

1.2.3 更换药品品种时应清除台面及电控柜的粉尘。

1.2.4 严格按照设备标准操作规程使用设备，运行中要经常检查，发现问题及时处理。

1.3 保养人：岗位操作工1.4 保养周期：每天2 二级保养2.1 保养部位：电器部分传动变速装置2.2 保养内容：2.2.1 清扫、检查、调整、更换有隐患的电器元件。

2.2.2 检查、修理、更换损坏件；清除油污，并加注润滑油（脂）。

2.2.3 针对日常发现的情况，有针对性进行局部解体检查、调整和修复。

2.3 保养人：岗位操作工、维修工、电工2.4 保养周期：三个月3 三级保养3.1 保养部位：整机3.2 保养内容：3.2.1 完成二级保养的全部内容。

3.2.2 解体检查、修复装置、更换损坏件及轴承。

3.2.3 机器各部位进行加注润滑油（脂）。

3.3 保养人：岗位操作工、维修工、电工3.4 保养周期：一年4 每次维修保养后详细填写设备维修保养记录。

制药企业设备操作规程一、目的与适用范围本操作规程适用于制药企业内设备的运行和操作，旨在确保设备的正常运行，保障生产质量和员工安全。

二、设备操作前的准备工作1.确定操作人员：设备操作应由经过培训并持有相应操作证书的人员负责。

2.确认操作环境：操作前需检查设备周围环境，如有杂物应及时清除，确保设备周围通畅。

3.审查设备状态：操作前应仔细检查设备的电源、控制开关、仪表显示等状态，如发现异常应及时进行排除。

4.准备必要的工具和备品备件：操作人员应携带必要的工具和备品备件，以备需要时使用。

三、设备操作步骤1.接通电源：先确认电源开关处于关闭状态，然后将电源插头插入插座，并将电源开关置于开启状态。

2.设备预热：对于需要预热的设备，根据设备使用手册的要求进行预热。

3.设备调试：将设备的各个开关、按钮、仪表等调整到正确的状态，确保设备处于正常工作状态。

4.试运行：设备调整完成后，进行试运行，确保设备运转正常，各个部件协调配合。

5.操作过程中的注意事项：在设备操作过程中，操作人员需保持注意力集中，严禁在操作过程中离开设备或进行其他与操作无关的事务。

同时，要注意观察设备运行状态，如发现异常情况及时停机检查。

6.操作完成后的处理：设备操作完成后，应及时关闭电源，并进行设备清洁和维护。

四、设备维护与安全措施1.定期维护：设备应定期清洁和维护，确保设备的正常运行。

2.防止误操作：操作人员对设备的各个部位要有清晰的认识，并遵循设备正确的操作步骤，避免误操作。

3.安全防护措施：操作人员应穿戴符合要求的安全防护设备，如手套、眼镜、口罩等，并根据设备操作手册的要求执行相应的安全操作。

4.设备故障处理：操作人员对于设备故障或异常情况应及时停机，并按照相应的故障处理流程进行排除。

5.报告与记录：操作人员在操作过程中发现的异常情况应及时向上级汇报，并进行相关记录。

五、应急处理1.火灾事故：如发生火灾，应立即停止设备运行，按照公司的消防应急预案进行灭火和疏散人员。

制药设备操作规程一、引言制药设备操作规程是为了确保制药设备的正常运行和生产操作的安全性和有效性而制定的。

本规程适用于所有制药设备的操作人员，包括但不限于以下设备：搅拌机、混合机、干燥机、包装机等。

操作人员应严格按照本规程执行，确保操作规范和生产质量。

二、设备操作前的准备工作1. 设备检查：在操作任何制药设备之前，操作人员应进行设备的检查，确保设备正常运行并具备安全性。

2. 环境准备：操作人员应确保操作环境整洁，并清除操作区域内的杂物和障碍物，确保操作区域通风良好。

3. 配料准备：根据所需生产工艺要求，准备好所需的原料和药品，并按照配方比例进行准确称量。

三、设备操作步骤1. 启动设备：按照设备操作规程启动设备，并确保设备运行平稳。

在启动过程中，操作人员应监测设备各个指示灯和仪表的运行情况，并及时反馈异常情况。

2. 装载原料：将准备好的原料和药品装载到设备中，确保按照操作规程要求的顺序和比例进行装载。

3. 调整参数：根据生产工艺要求和操作规程，调整设备各项参数，如温度、速度等，以保证生产工艺的合理性和产品质量的稳定性。

4. 设备操作：根据设备操作规程，进行设备的运转和控制操作。

在操作过程中，操作人员应密切观察设备运行状态，并及时调整操作参数，确保设备和生产过程的稳定性。

5. 监测记录：在设备运行过程中，操作人员应及时记录设备的运行状态、参数调整情况和生产异常情况等，以备后续分析和改进。

四、设备操作后的清理和维护1. 设备清理：在设备操作结束后，操作人员应按照规定的清洁程序对设备进行清洁。

清洁过程中应注意避免用水或清洁剂进入敏感部位或电气控制系统。

2. 设备维护：操作人员应定期对设备进行维护和保养，包括但不限于设备部件的润滑、更换磨损件等。

维护过程中应注意设备的安全，确保在停机状态下进行。

五、紧急情况应对措施1. 设备故障：在设备故障或异常情况发生时，操作人员应立即停止设备运行，并及时报告维修人员进行处理。

制药设备的操作规程一、引言制药设备的操作规程是为了确保制药过程的安全性、稳定性和高效性而制定的一系列操作指导。

本规程旨在规范制药设备的操作流程，确保设备正常运行、产品质量可控，提高生产效率。

二、设备检查与准备1. 设备检查a. 检查设备外观，确保设备清洁，无异物和损坏。

b. 检查设备各个部位的连接情况，确保紧固可靠。

c. 检查设备的仪表、传感器和控制系统，确保其正常工作。

d. 检查设备消防设施和安全装置，确保完好有效。

2. 设备准备a. 根据生产计划，准备所需的原材料和辅料，并进行检查和清点。

b. 配置所需的工具和仪器，并进行校准和验证。

c. 根据产品要求，设置设备参数和操作条件。

三、设备操作步骤1. 开机准备a. 打开电源，确认设备供电正常。

b. 检查设备控制面板，确保仪表显示正常，各个指示灯正常工作。

c. 检查设备液位和压力，确保在正常范围内。

2. 加料操作a. 按照工艺要求，将准备好的原材料和辅料加入设备中。

b. 控制加料速度和顺序，避免过快或过慢导致不良影响。

3. 搅拌混合a. 启动搅拌设备，控制搅拌速度和时间。

b. 根据产品要求，确定搅拌参数，保证搅拌均匀。

4. 温度控制a. 根据工艺要求，设定设备的加热或制冷温度。

b. 监控设备温度，及时调整加热或制冷设备，确保温度稳定。

5. 操作记录a. 记录设备操作的关键参数，如温度、压力、搅拌速度等。

b. 记录设备运行情况中的异常或问题，并及时报告相关人员。

四、设备维护与清洁1. 结束操作后，关闭设备电源，断开电源插头。

2. 清洗设备内部残留物，包括管道、容器和搅拌器等部件。

3. 定期对设备进行维护和保养，包括润滑、紧固螺栓、更换易损件等。

4. 设备停用时，进行养护和防尘，确保下次启用时设备正常。

五、安全注意事项1. 操作人员必须穿戴防护用品，如防护服、手套和口罩等。

2. 操作过程中，注意设备运行状态，如有异常及时采取措施并报告相关人员。

3. 禁止未经授权人员擅自操作设备。

XXXXXX药业有限企业工艺卫生标准操作规程标题文件号CY-550炒药机洁净标准操作规程草拟人草拟日期共2页第1页部门批阅批准日期日期QA 批阅奏效日期日期颁发部门散发部门更改记录文件订正号更改版本更改时间更改原由1目的：成立 CY-550 炒药机的洁净规程。

2范围： CY-550 炒药机的洁净。

3责任：操作人员。

4内容：4.1 洁净实行的条件和频率；4.1.1 改换品种时；4.1.2 每批生产结束时；4.1.3 同品种改换生产批号时；4.1.4 生产前检查，设施超出设施洁净有效期时。

4.2 洁净工具：毛刷（不脱毛）、干净抹布、盆。

4.3 洁净剂：饮用水。

4.4 洁净地址：就地洁净。

4.5 干净标准：设施内无残渣,内表面面洁净见本色看不到脏物。

4.6 洁净方法及步骤：4.6.1 状态表记的改换：生产结束后，拔掉电源，将设施的状态表记“运转中” 去掉，换上状态表记“待洁净” ，准备实行洁净时再将状态表记“待洁净”去掉，开始洁净操作。

4.6.2 掀起锅体前下方合叶长板,将筒体反转 ,待物料所有倾出后 ,用毛刷将炒CY-550 炒药机洁净标准操作规程共 2页第 2页药机内残留药屑清出,空转10-20 分钟后 ,将筒体正转,打入饮用水,正转10 分钟,停机 ,筒体反转 ,将污水倾出。

4.7 设施洁净后检查内容：4.7.1 目视设施表面面及内部与物料接触的表面不得有肉眼可见的异物及药屑残留。

4.8 洁具的洁净与寄存：洁净结束后用饮用水将抹布、毛刷等洁净器具冲洗干净，寄存于洁具间内。

4.9 洁净结束后实时填写洁净记录。

4.10 洁净达成，经 QA 质检员检查合格后，换上“已洁净”状态表记。

4.11 注意事项：4.11.1 设施使用达成后应实时洁净，生产结束至洁净前最长间隔时间不得超过 72 小时。

4.11.2 以上所有操作均应在切断电源后进行，禁止带电进行操作，电气部分只好使用干抹布擦抹，不行用湿抹布洁净。