吗替麦考酚酯分散片相对生物利用度研究
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医保乙类!欣复同®吗替麦考酚酯分散片Mycophenolate Mofetil Dispersible Tablets器官移植抗排斥反应的一线治疗药物多环节、多靶点、安全高效的免疫抑制剂可组成MMF+激素+环孢素三联基础用药移植后抗排斥反应,终生服用临床应用范围广,单用或联合应用先进的分散片剂型,口服方便,生物利用度高不良反应少,无肾、肝、骨髓、生殖毒性临床应用广泛,疗效确切北京双鹭药业股份有限公司市场部一、欣复同®(吗替麦考酚酯分散片)简介吗替麦考酚酯(简称MMF)是一种强效、新型的免疫抑制剂,对肾移植后排斥反应的预防和难治性排斥反应有高效。
为肾移植标准免疫抑制治疗药物、活动性狼疮性肾炎的一线用药。
是目前全球销售额最高的免疫抑制剂。
在过去的十年中,全球范围内已有超过593,000例病人服用吗替麦考酚酯。
它是麦考酚(MPA)的2-乙基酯类衍生物,口服吸收迅速,生物利用度高达94%。
能够显著减少移植术后短期内的急性排斥反应和降低排斥反应的严重程度,有效稳定和逆转慢性移植物失功,提高移植物长期存活,并且具有高效低毒的特点,使低毒性长期免疫抑制方案成为可能,有利于移植物和患者的长期顺应性,节约患者的整体治疗费用。
规格:250mg×40片/盒。
用法用量:推荐剂量预防排斥反应应于移植72h内开始服用。
肾移植病人服用推荐剂量为1g,1日2次。
口服2g/日比口服3g/日安全性更高。
治疗难治性排斥反应首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
随临床观察而续渐调整剂量至维持剂量1克,每天两次(即2克/天)。
维持治疗如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于 1.3×103/mL),应停药或减量。
对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73m2),应避免超过1g/次,每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。
对这些病人应仔细观察。
对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)文章目录*一、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的概述*二、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的功能主治*三、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的用法用量*四、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的药物相互作用*五、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的不良反应*六、赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的注意事项赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的概述1、定义赛可平(吗替麦考酚酯分散片)本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
也可与他克莫司同时应用。
2、别称吗替麦考酚酯分散片。
3、成份和性状本品主要成分为吗替麦考酚酯。
本品为白色或类白色片。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期密封,置阴凉处。
36月。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的功能主治本品可用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排异反应。
本品可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
也可与他克莫司同时应用。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的用法用量预防排异剂量:应于移植72小时内开始口服。
肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。
口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。
治疗难治性排斥的剂量:在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。
特殊剂量:如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值[1.3×10[sup]3[/sup]/微升),应停止或减量。
严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率[25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。
对这些病人应仔细观察。
对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。
赛可平(吗替麦考酚酯分散片)的药物相互作用阿昔洛韦:MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。
当肾功能损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。
吗替麦考酚酯两种制剂用于肾移植术后免疫抑制治疗的经济性评价作者:杨甜占美戴冰吴斌徐珽来源:《中国药房》2020年第16期摘要目的:评价吗替麦考酚酯(MMF)分散片对比MMF胶囊用于肾移植术后免疫抑制治疗的成本-效果,为临床选择更具有经济性的MMF制剂提供参考。
方法:基于一项比较MMF分散片和MMF胶囊用于肾移植术后免疫抑制治疗的系统评价(共涉及6项临床研究),以6个月为模拟期限,应用Treeage 2010软件建立决策树模型。
模型设立移植物功能正常、急性排斥反应、移植物失功、死亡共4个状态,以质量调整生命年(QALYs)作为效果衡量指标,结合四川大学华西医院成本数据对MMF两种制剂进行成本-效果分析,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。
结果:MMF胶囊组相对于MMF分散片组的增量成本-效果比为623 111.614 0元/QALY,高于我国意愿支付值(212 676元/QALY);敏感性分析结果支持上述结果。
结论:MMF分散片用于肾移植术后免疫抑制治疗的成本-效果优于MMF胶囊。
关键词吗替麦考酚酯;分散片;胶囊;肾移植;决策树模型;成本-效果分析ABSTRACT OBJECTIVE: To evaluate the cost-effectiveness between Mycophenolate mofetil (MMF) dispersible tablets versus MMF capsules for the immunosuppressive therapy after renal transplantation, and to provide reference for selecting more economical MMF preparations. METHODS: Based on a systematic review about MMF dispersible tablets and MMF capsules for immunosuppressive therapy after renal transplantation (involving 6 clinical studies), with simulation period of 6 months, Treeage 2010 software was used to establish decision tree model,which included four states of graft normal,acute rejection,graft loss and death. Using QALYs as effect measurement index, the cost-effectiveness analysis of two MMF preparations was carried out in combination with the cost data of West China Hospital of Sichuan University. Signal factor sensitivity analysis and probability sensitivity analysis were performed. RESULTS: The incremental cost-effectiveness ratio of MMF capsules group to MMF dispersible tablets group was 623 111.614 0 yuan/QALY, which was higher than Chinese willing-to-pay value (212 676 yuan/QALY); the results of sensitivity analysis supported the above results. CONCLUSIONS: MMF dispersible tablets are better than MMF capsules in cost-effectiveness of immunosuppressive therapy after renal transplantation.KEYWORDS Mycophenolate mofetil; Dispersible tablets; Capsules; Renal transplantation; Decision tree model; Cost-effectiveness analysis終末期肾病(End stage renal disease,ESRD)患者因肾脏功能丧失,需行肾脏替代治疗以维持生命,而临床肾脏替代治疗主要包括透析和肾移植两种方案。
吗替麦考酚酯的历史和药理作用2022-08-19 发表于湖北吗替麦考酚酯是一种有机化合物,化学式为C23H31NO7,能特异性地抑制淋巴细胞嘌呤从头合成途径中次黄嘌呤核苷酸脱氢酸(1MPDH)的活性,因而具有强大的抑制淋巴细胞增殖的作用。
吗替麦考酚酯的作用机制一般是抑制过强的免疫反应。
吗替麦考酚酯主要用于自身免疫性疾病的治疗,如肾病综合征。
人体疾病大部分是由于感染造成,如肺部感染或尿路感染等是由于身体内免疫紊乱导致,患者可以选择抑制抗体类的药物进行治疗,因此吗替麦考酚酯分散片就可以起到治疗作用。
但是,吗替麦考酚酯在抑制过强免疫反应的同时也可能会抑制自身抵抗能力,导致严重感染。
建议孕妇、哺乳期妇女不要使用吗替麦考酚酯。
一、吗替麦考酚酯的历史吗替麦考酚酯属于麦考酚类药物,其发现可追溯到120多年前。
1896年,科学家从青霉菌产物中分离出麦考酚酸,当时将其用作抗细菌和真菌的药物;20世纪60年代,麦考酚酸曾被作为抗肿瘤药物;1995年,吗替麦考酚酯正式获得FDA批准,用于预防肾移植急性排异反应;随后的研究发现吗替麦考酚酯在治疗系统性红斑狼疮肾炎、血管炎、皮肌炎等自身免疫性疾病中具有较好的疗效;1997年吗替麦考酚酯在中国上市,20年的临床实践中,其疗效与安全性得到了充分验证。
二、吗替麦考酚酯的作用与机制吗替麦考酚酯是一种低毒的免疫抑制剂,能够抑制B细胞增殖、抑制B细胞产生抗体;抑制T细胞增殖、抑制T细胞产生细胞因子,从而发挥免疫抑制作用。
三、吗替麦考酚酯在风湿性疾病中的应用美国风湿病学会(ACR)、欧洲风湿病联盟(EULAR)狼疮肾炎治疗指南中,均已将吗替麦考酚酯作为治疗狼疮肾炎的一线药物之一。
这些指南推荐对于较重的狼疮肾炎患者可以先使用激素加上免疫抑制剂吗替麦考酚酯治疗,诱导病情缓解,诱导治疗的时间通常为6个月。
如患者达到病情缓解,在医生指导下减少免疫抑制剂或激素用量进行维持治疗;一般情况下,维持治疗至少应持续1年以上,然后再考虑进一步降低吗替麦考酚酯剂量。