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医疗器械销售管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械销售行为，保障医疗器械销售市场秩序，促进医疗器械消费者权益的保护和经营者的合法权益，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械销售企业内部管理，包括医疗器械销售人员的行为规范、销售程序、销售目标与绩效管理等内容。
第三条医疗器械销售企业应当遵守国家法律法规和相关行业规范，诚信经营，依法合规开展销售活动。
第四条医疗器械销售企业应当建立健全医疗器械销售管理制度，明确销售责任、权限和程序，确保销售活动的规范进行。
第二章销售人员管理第五条医疗器械销售企业应当建立健全销售人员招聘、培训和考核制度，确保销售人员具备相应的医疗器械知识和销售技能。
第六条销售人员应当严格遵守国家法律法规和企业规定，不得从事虚假宣传、价格欺诈等违法行为。
第七条销售人员应当遵守销售政策和流程，按照规定的销售程序开展销售活动，不得违规操作或私自变更销售合同。
第八条销售人员应当积极协助客户解决问题，保证产品质量和售后服务，提高客户满意度。
第三章销售程序管理第九条医疗器械销售企业应当建立健全销售程序管理制度，包括客户拜访、产品介绍、合同签订、售后服务等环节。
第十条销售程序应当清晰明了，环环相扣，确保销售活动的高效顺畅进行。
第十一条销售程序中的各环节应当有明确的责任人和落实情况，确保销售活动的落实和执行。
第十二条销售人员在销售过程中应当及时向上级报告工作进展，遇到问题应当及时沟通解决。
第四章销售目标与绩效管理第十三条医疗器械销售企业应当根据市场需求和企业发展情况制定销售目标，并制定相应的销售计划。
第十四条销售人员应当严格履行销售目标，按照销售计划开展销售活动，确保完成销售任务。
第十五条销售人员的绩效评价应当结合销售目标的完成情况、客户满意度和销售业绩等因素进行综合评定。
第十六条销售人员的奖惩制度应当明确，对于完成销售目标的人员予以奖励，对于未完成销售目标的人员予以相应的处罚。
第一章总则第一条为加强本厂医疗器械销售管理，提高销售效率，确保产品质量和售后服务，维护企业形象，特制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有医疗器械产品的销售活动。
第三条本制度遵循以下原则：1. 法规合规原则：严格遵守国家法律法规和行业标准，确保销售活动合法合规。
2. 质量第一原则：坚持产品质量优先，确保医疗器械安全有效。
3. 客户至上原则：以满足客户需求为宗旨，提供优质服务。
4. 效率优先原则：提高销售效率，降低成本，实现经济效益最大化。
第二章组织机构与职责第四条成立医疗器械销售管理领导小组，负责制定、实施和监督本制度的执行。
第五条销售管理领导小组职责：1. 制定销售管理制度及实施细则。
2. 组织培训、考核销售团队。
3. 监督销售活动，确保销售合规。
4. 分析销售数据，制定销售策略。
5. 协调内部资源，提高销售效率。
第六条销售部门职责：1. 负责医疗器械产品的销售、推广和售后服务。
2. 按照销售计划，完成销售目标。
3. 建立客户档案，维护客户关系。
4. 配合市场部门进行市场调研，分析市场动态。
5. 收集客户反馈，改进产品和服务。
第三章销售管理流程1. 销售部门根据市场调研、客户需求等因素，制定销售计划，报销售管理领导小组审批。
2. 销售计划包括销售目标、产品结构、市场策略、销售渠道等。
3. 销售计划执行过程中，如遇特殊情况，需及时调整，并报领导小组审批。
第八条销售渠道管理1. 销售部门根据市场调研和客户需求，选择合适的销售渠道，包括直销、代理商、经销商等。
2. 建立销售渠道管理制度，明确各渠道的职责、权益和考核标准。
3. 定期评估销售渠道的业绩，优化渠道结构。
第九条销售合同管理1. 销售部门与客户签订销售合同，明确产品规格、数量、价格、交货期限、售后服务等内容。
2. 销售合同应合法、合规，确保双方权益。
3. 销售合同签订后，应及时履行合同义务。
第十条销售价格管理1. 销售部门根据市场调研、成本核算、竞争对手价格等因素，制定合理的销售价格。
医疗器械销售管理制度第一章总则第一条目的和依据1.1 为确保医疗器械销售过程的规范化和高效性，保障公司利益和客户权益，订立本管理制度。
1.2 本制度的订立依据是《中华人民共和国医疗器械管理法》以及其他相关法律法规。
第二条适用范围2.1 本制度适用于公司全部相关部门和人员的医疗器械销售活动。
第三条定义3.1 医疗器械：指依据《中华人民共和国医疗器械管理法》规定归类为医疗器械的产品。
3.2 销售人员：公司布置从事医疗器械销售工作的员工。
3.3 销售区域：指销售人员负责的地区范围。
3.4 销售目标：公司依据市场情况和经营策略订立的销售业绩指标。
第二章销售流程第四条销售工作布置4.1 公司销售部门依据销售目标订立销售工作计划，并布置销售人员进行销售活动。
4.2 销售人员在接到工作布置后，应及时订立销售计划和行动方案，并报部门负责人审核。
第五条销售准备5.1 销售人员在进行销售活动前，应认真了解所销售的医疗器械的特点、用途、性能等相关信息，并掌握市场需求和竞争情况。
5.2 销售人员应提前准备好所需销售资料和样品，确保能够充分呈现产品的优势和功能。
第六条销售活动6.1 销售人员在进行销售活动时，应乐观与客户进行沟通，了解客户需求，供应专业的技术咨询和解答。
6.2 销售人员应依照公司订立的价格政策进行报价，并及时处理客户的询价和订单。
6.3 销售人员应及时向销售部门汇报销售情况和进展，包含销售额、销售目标完成情况、客户反馈等。
第七条销售合同签订和履行7.1 销售人员与客户达成销售协议后，应及时订立销售合同，并确保合同内容符合法律法规和公司规定。
7.2 销售人员应认真核对客户信息和订单内容，确保销售合同签订的准确性和合法性。
7.3 销售人员应监督和跟进销售合同的履行情况，并及时处理客户的售后服务需求。
第八条销售数据记录与分析8.1 销售人员应记录销售活动中的关键数据，包含销售额、销售渠道、销售时间等，以便后续分析和评估。
医疗器械销售管理制度一、引言随着医疗技术的不断发展，医疗器械在医疗行业中的作用越来越重要。
为了确保医疗器械销售工作的顺利进行，建立一个科学合理的医疗器械销售管理制度是必要且紧迫的。
本文将从销售流程、销售人员管理、销售数据分析等方面详细介绍医疗器械销售管理制度。
二、销售流程1. 销售计划制定在医疗器械销售管理制度中，首先需要制定销售计划。
销售计划应包括目标市场、销售目标、销售策略等内容，为销售工作提供指导和依据。
2. 客户开发与维护医疗器械公司应建立完善的客户数据库，通过市场调研和销售人员的努力，开发潜在客户。
同时，要重视现有客户的维护工作，建立客户关系管理制度，保持良好的客户关系，提高客户忠诚度和再购买率。
3. 销售订单管理在销售过程中，销售人员需与客户进行沟通，详细了解客户需求，并及时提供相关产品信息和技术支持。
销售订单管理要保证订单准确性，确保订单信息的完整性和准确性，及时跟进订单的执行情况。
4. 发货与物流管理医疗器械销售中，发货与物流是非常重要的环节。
销售人员需要与仓库、物流部门协调配合，确保产品的准时发货，并建立完善的物流跟踪系统，及时掌握货物的运输情况。
5. 交付与售后服务医疗器械销售完成后，销售人员需协调相关部门进行产品的交付，并及时提供售后服务。
售后服务包括产品的安装和调试、维修保养、技术支持等，提高客户满意度，增强产品的竞争力。
三、销售人员管理1. 岗位职责明确医疗器械销售管理制度中，对销售人员的岗位职责应进行明确界定。
销售人员的工作职责包括客户开发、销售业绩达成、市场调研等，要求销售人员具备良好的销售技巧和产品知识。
2. 培训与提高医疗器械公司应提供定期的销售技能培训和产品知识学习机会，提升销售人员的专业素养和销售能力。
同时，建立激励机制，激发销售人员的工作积极性和创造性。
3. 绩效考核与奖惩医疗器械销售管理制度要建立科学合理的绩效考核制度，对销售人员的业绩进行评估和排名。
对于业绩优秀的销售人员，应及时给予肯定和奖励；对于低绩效的销售人员，应采取相应的纠正和奖惩措施。
医疗器械销售管理制度1. 引言本文档旨在规范医疗器械销售管理，确保销售过程的合规性和高效性。
医疗器械销售是一项重要的业务活动，需要严格遵守相关法律法规和内部规章制度，以确保业务的安全、稳定和良好的声誉。
2. 职责和权限•销售部门负责医疗器械的销售工作，包括客户拜访、销售洽谈、合同签订等。
•销售部门应当遵守国家相关法律法规，确保销售行为合法合规。
•销售部门领导需负责制定销售目标和销售策略，并对销售绩效负责。
•销售团队应与售后服务部门、财务部门等紧密配合，确保销售流程的顺畅。
•销售人员应定期参加相关培训，提升销售技巧和专业知识。
3. 销售流程3.1 客户开发•销售团队需通过市场调研和资源整合，寻找潜在客户。
•销售人员应与潜在客户进行沟通，了解其需求和购买意向。
•销售人员应制定客户开发计划，并及时更新销售机会线索。
3.2 销售洽谈•销售人员应与客户进行面对面的洽谈，介绍公司产品和服务。
•销售人员应全面了解客户需求，解答客户疑问，并根据客户需求提供合适的产品方案。
•销售人员应根据公司政策和市场情况，制定合理的价格和优惠策略。
3.3 合同签订•销售人员应与客户达成一致，签订销售合同。
•销售合同应明确双方的权益和责任，包括产品型号、数量、价格、交货期限等条款。
•销售人员应妥善保管合同文件，并及时向财务部门报送合同信息。
4. 业绩评估与奖惩•销售业绩评估应定期进行，一般为月度或季度评估。
•销售业绩评估可根据销售额、客户开发数量、回款情况等指标进行。
•优秀销售人员应给予奖励，如奖金、荣誉称号等。
•销售人员不得利用不正当手段进行销售，如行贿、虚构销售情况等，一经发现将受到严厉处罚。
5. 售后服务•销售部门与售后服务部门应建立良好的沟通机制，及时了解客户反馈和问题处理情况。
•售后服务部门应根据合同约定提供及时和专业的售后服务，解决客户问题和投诉。
•销售人员应定期与客户联系，了解客户满意度和售后服务情况。
6. 法律合规•销售人员应遵守医疗器械相关的法律法规，在销售过程中不得违反相关规定。
医疗器械产品销售管理制度一、总则二、销售目标1.实现销售额的稳定增长；2.提高产品销售市场份额；3.拓展新的销售渠道。
三、销售团队管理1.设立销售目标，根据团队实际情况合理分配销售任务；2.根据销售人员实力进行合理激励，增加销售动力；3.定期组织销售团队会议，分享销售经验，解决问题；4.定期对销售人员进行评估，根据绩效考评结果进行奖惩。
四、销售流程管理1.客户开发：销售人员通过市场调研、展会等方式开发新客户；2.销售洽谈：与客户进行销售洽谈，明确客户需求，提供专业的产品信息和解决方案；3.报价与合同签订：根据客户需求提供合理报价，并与客户签订合同；4.产品交付：在约定的时间内及时将产品交付给客户，确保产品质量和数量符合合同约定；5.售后服务：及时跟进客户满意度，解决客户提出的问题，并提供售后技术支持。
五、销售渠道管理1.经销商管理：建立健全的经销商网络，对经销商进行定期培训和考核；2.直销渠道管理：根据市场需求，建立自己的直销团队，直接与客户进行销售；3.电子商务渠道管理：建立和维护电子商务平台，提供网上销售服务。
六、销售数据管理1.销售数据收集：对销售过程中的数据进行收集和整理，包括销售额、销售数量、销售渠道等；2.销售数据分析：对收集到的销售数据进行分析，找出销售问题和潜在机会；3.销售数据报告：定期向上级主管部门提供销售数据报告，包括销售情况、销售趋势等。
七、违规行为处理对于违反本管理制度的行为，将按照公司相关制度进行处理，包括警告、扣减绩效奖金、解除劳动合同等。
八、附则本管理制度由公司销售部门负责执行和监督，必要的修改和调整由公司销售部门提出，经公司高层批准后执行。
医疗器械公司产品销售管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械公司产品销售管理，确保医疗器械产品的质量和安全，保护患者的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械公司的产品销售活动，包括销售渠道管理、销售记录、售后服务、不良事件报告等方面。
第三条医疗器械公司应建立健全产品质量管理体系，严格执行国家法律法规和行业标准，确保医疗器械产品的质量和安全。
第四条医疗器械公司应设立专门的质量管理部门，负责产品销售活动的监督和管理，确保销售行为的合法性和合规性。
第二章销售渠道管理第五条医疗器械公司应选择具有合法资质的经销商、代理商和医疗机构等销售渠道，与其签订销售合同，明确双方的权利和义务。
第六条医疗器械公司应对销售渠道进行定期评估，确保其具备合法的经营资格、良好的商业信誉和完善的质量管理体系。
第七条医疗器械公司应加强对销售渠道的培训和指导，提高其对医疗器械产品知识和法律法规的了解，确保其能够正确使用和维护医疗器械产品。
第八条医疗器械公司应对销售渠道进行定期检查，确保其销售行为符合法律法规和公司制度的要求，防止医疗器械产品流入非法渠道。
第三章销售记录第九条医疗器械公司应建立销售记录制度，记录销售渠道、销售数量、销售价格、销售日期等信息，确保销售数据的准确性和可追溯性。
第十条销售记录应真实、完整、清晰，易于查询和追溯。
销售记录应包括以下内容：（一）销售渠道的名称、地址、联系方式；（二）销售人员的姓名、职务、联系方式；（三）销售数量、销售价格、销售日期；（四）医疗器械产品的名称、型号、规格、注册证号、生产批号等信息；（五）其他需要记录的信息。
第十一条医疗器械公司应确保销售记录的保存期限不少于五年，以便于追溯和监督检查。
第四章售后服务第十二条医疗器械公司应设立专门的售后服务部门，负责处理医疗器械产品的安装、维修、保养、更换等售后服务事项。
医疗器械销售管理制度第一章总则1.1 为规范医疗器械的销售活动，确保销售过程合法、合规，保护消费者权益，特制定本制度。
1.2 本制度适用于所有从事医疗器械销售的公司及个人。
1.3 公司应建立完善的医疗器械销售管理体系，确保销售活动符合国家相关法律法规。
第二章组织架构2.1 成立医疗器械销售管理小组，负责制定销售策略、监督销售活动。
2.2 小组成员应具备医疗器械相关知识及法律法规培训。
2.3 销售管理小组下设市场部、销售部、客服部等相关部门。
第三章人员管理3.1 销售人员必须通过专业培训，持有医疗器械销售资格证书。
3.2 定期对销售团队进行法律法规、产品知识、销售技巧等方面的培训。
3.3 建立销售团队激励机制，鼓励销售业绩提升。
第四章产品管理4.1 销售的医疗器械必须具备合法的生产许可证、注册证等相关证件。
4.2 产品信息应真实、准确，不得夸大其词或误导消费者。
4.3 定期对销售产品进行质量检查，确保产品安全有效。
第五章销售流程5.1 明确销售流程，包括客户咨询、产品介绍、合同签订、售后服务等环节。
5.2 销售合同应明确双方的权利和义务，确保合同的合法性。
5.3 建立客户档案，记录客户信息及销售情况，便于后续服务。
第六章售后服务6.1 提供完善的售后服务，包括产品使用指导、问题解答、维修服务等。
6.2 建立客户反馈机制，及时解决客户在使用过程中遇到的问题。
6.3 定期对售后服务进行评估，持续改进服务水平。
第七章监督管理7.1 建立销售监督管理机制，定期对销售活动进行检查。
7.2 对违反销售管理制度的行为，依法依规进行处理。
7.3 加强与监管部门的沟通，确保销售活动合法合规。
第八章附则8.1 本制度自发布之日起实施，原有销售管理制度同时废止。
8.2 本制度的解释权归公司所有。
8.3 本制度如有变更，将及时通知相关部门和人员。
第九章附件9.1 医疗器械销售资格证书样本。
9.2 销售合同范本。
9.3 客户档案管理表格。
医疗器械经营企业质量管理制度范文一、引言本制度旨在规范医疗器械经营企业的质量管理，保证医疗器械的质量和安全性，提升企业的竞争力和用户满意度。
二、质量方针和目标1. 质量方针：优质、安全、可靠、持续改进。
2. 质量目标：满足用户需求，提供优质产品和服务；确保医疗器械的质量和安全性；持续改进质量管理系统，提升绩效和效益。
三、组织结构1. 企业质量委员会：由企业领导和相关职能部门负责人组成，负责制定和审查质量管理制度。
2. 质量管理部门：负责制定和实施质量管理制度，监督和评估各部门的质量管理工作。
3. 各部门：按照质量管理制度的要求，负责落实企业的质量管理工作。
四、质量管理体系1. 质量目标管理（1）确定质量目标和指标；（2）制定具体的实施计划和措施；（3）定期评估和监控质量目标的达成情况；（4）及时调整和改进质量管理措施。
2. 质量控制管理（1）建立并完善医疗器械质量控制标准和流程；（2）建立质量检验和测试的规范和程序；（3）严格控制产品质量，确保符合相关法规和标准；（4）制定产品召回和退货的管理流程；（5）建立供应商质量管理制度，确保供应商的产品质量可靠。
3. 过程管理（1）制定产品生产和销售的过程控制标准和程序；（2）建立并实施员工技能培训和管理制度；（3）确保过程中的关键控制点得到有效管控；（4）建立并实施问题分析和解决的流程；（5）持续改进过程管理，提高工作效率和产品质量。
4. 客户满意管理（1）建立客户满意度评价和反馈机制；（2）及时回应客户投诉和需求；（3）定期进行客户满意度调查，并根据结果改进工作；（4）建立并实施产品售后服务管理制度。
五、质量管理的责任和权力1. 企业领导：负责制定和推动质量管理制度的落实，确保质量目标的实现。
2. 各职能部门负责人：负责贯彻执行质量管理制度，确保部门质量目标的实现。
3. 员工：按照质量管理制度的要求，保证自身工作的质量和安全。
六、培训和督导1. 培训：建立员工培训计划，包括质量管理制度、质量控制流程等方面的培训。
医疗器械销售管理制度一、制度目的医疗器械销售管理制度的目的是为了规范公司的医疗器械销售行为，保证医疗器械的质量和安全，遵奉并服从相关法律法规和行业规范，加强公司的内部管理，提高销售绩效，确保公司的可持续进展。
二、适用范围本制度适用于公司的医疗器械销售全过程，包括销售计划订立、客户探望、订单确认、产品配送、售后服务等环节。
三、销售计划订立销售计划是指公司对于医疗器械销售的推想和布置，应当依据市场需求、销售目标、产品质量等因素确定销售计划。
销售计划应当定量化，明确时间节点和销售目标，同时销售人员应当订立个人销售目标，搭配公司整体销售计划。
四、客户探望客户探望是销售人员的紧要工作，要求销售人员要具有较强的专业学问和服务意识。
销售人员应当了解客户需求，介绍公司的产品特点和优势，在不违反法律法规的前提下完成销售任务。
在客户探望过程中，销售人员必需遵守以下原则：1.不得供应虚假信息或误导客户，精准介绍产品的性能、功能、特点、价格等信息。
2.不得进行擅自议价、贿赂、滥用职权等违法违规行为。
3.不得诋毁竞争对手或其他品牌的产品。
4.不得将客户资料泄露给外部或利用客户资料进行非法活动。
五、订单确认订单确认是指确认客户下单之后，销售人员确认订单的过程。
在订单确认过程中，销售人员应当确保订单信息的精准性、完整性和可行性。
同时，销售人员应当向客户说明订单的相关要求，如交付时间、发票要求、售后服务等事项。
六、产品配送产品配送是指公司发货的过程，必需保证产品的质量、数量、交付时间和合法性。
公司应当建立健全的仓储管理制度，保障库存安全和销售效率。
在产品配送过程中，销售人员应当确保货物的正确性、完整性和适时性，必要时应当搭配客户布置产品的安装、调试等服务。
七、售后服务售后服务是销售人员的工作之一，应当重视各个环节的服务质量和服务效率。
实在要求包括：1.建立健全的客户服务体系，确保客户的投诉和建议得到适时响应和处理。
2.适时处理客户的维护和修理、维保和技术服务需求，确保售后服务质量。
采购合同管理制度
文件号：Q/FY--YT--001
1、购销双方在经营活动中牢固树立质量意识，明确双方的质量责任，业务在签订采购合同时应明确产品质量条款。
2、采购合同的质量条款包括“产品符合质量标准”、“产品附合格证”等内容。
进口医疗其产品的包装应有中、外文对照说明书。
3、传真、电话要货应有记录。
4、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议。
5、采购合同按年度归档，妥善保管。
进货验收制度
文件号：Q/FY--YT--002
1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。
2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。
记录必须注明医疗器械品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。
索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。
4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。
5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签
字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。
记录保存3年或产品失效后一年。
8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。
XXXXXXXXXX有限公司
仓库保管制度
文件号：Q/FY--YT--003 1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
2、仓库周围无污染源，环境清洁。
库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。
对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。
并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及霉雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。
对库存和陈列产品每季实行定期检查，并有记录。
7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。
8、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，有质量人员填写《医疗器械产品停售通知书》，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。
9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
出库复核制度
文件号：Q/FY--YT--004
1、建立医疗器械产品出入库复核记录，入库品名应与购进验收记录相符合。
2、产品出库前做好复核和质量检查，实行批号跟踪，搞好出库登记，内容包括销售日期、购货单位、产品名称、规格、数量、生产厂商、外观质量、包装及合格证情况、发货人、复核人等。
有生产批号或有效期管理的应记录生产批号和产品有效期。
3、产品出库做到票、帐、货相符合。
出库复核记录应保存3年或产品失效后一年。
4、对每批产品的出售进行批号跟踪。
根据记录应能追查每批产品的销售情况，必要时，应能全部追回。
5、对销售退回的产品，存放于退货区，经验收合格的存放于合格区，不合格的存放于不合格区，并有明显的色标示意。
6、发现包装破损、封口不牢，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得出库和销售。
效期产品管理制度
文件号：Q/FY--YT--005
1、购进的医械产品按“先进先出、近期先出”的原则销售。
2、近效期医疗器械产品要有明显的标志示意。
对效期在6个月以内的产品应按月填写催销表。
3、效期产品验收入库应检查标签、是否印有生产批号和有效期限，对该注明效期而未注明的产品应作拒收处理。
4、做到每月对有效期产品进行检查，防止错报、漏报，以免造成过期失效损失。
不合格品的确认和处理制度
文件号：Q/FY--YT--006
1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。
2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。
3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。
4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。
5、退货产品应及时处理，并做好记录。
文件、记录、档案管理制度
文件号：Q/FY--YT--007
1、认真贯彻执行国家和行业有关质量工作方针、政策和规定，结合本企业实际，做好医疗器械文件、记录、档案管理工作，不断提高质量管理水平。
2、注意收集国内外有关医疗器械经营质量管理资料，借鉴好的质量管理经验和做法。
3、收集整理各级药品监督部门下发的有关医疗器械质量信息文件、通知和资料，并认真贯彻落实。
4、收集整理国家公布的医疗器械质量公告等质量信息。
5、建立医疗器械供应商质量信息档案、收集与本企业有业务往来的单位的资质证明文件及材料。
6、医疗器械购进、验收及销售记录，应真实完整，并装订成册，妥善保管。
7、整理收集医疗器械法规和规定，并建立健全医疗器械技术标准清单。
8、有关医疗器械的各类文字记录的资料应妥善保管，保管期限不得少于三年。
XXXXXXXXXX有限公司
产品售后服务制度
文件号：Q/FY--YT--008
1、企业应具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
2、企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动。
3、企业应在营业场所明示服务公约，公布监督电话号码和设置意见簿，接受顾客投诉、查询、医疗器械质量问题及的反映，做到件件有交待、桩桩有答复，详细记录、及时处理，对留有地址或电话号码的要搞好家访或电话答复工作。
4、医疗器械广告宣传要实事求是，内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明为准，不得含有虚假的内容，蒙骗消费者。
5、遵守国家价格政策，制定和标明医疗器械销售价格，做到“明码标价”，禁止暴利和损害消费者利益的价格欺诈行为。
6、建立用户访问制度，采取口头问询、书面调查等方式，完善服务行为。
产品质量投诉处理制度
文件号：Q/FY--YT--009
1、加强对售后产品质量监控、搞好问询调查和回访工作。
2、对顾客的投诉应详细记录并及时处理。
分清责任，不得无故推辞或拖延。
3、用户投诉后，要查明原因，及时答复，必要时登门负责修理、更换或退货；如因产品质量问题引起的投诉，要将产品质量问题和处理结果上报当地药品监督管理部门。
不良事件报告制度
文件号：Q/FY--YT--010
1、企业负责人和质量管理负责人负责不良反应(事件)的调查
处理报告。
2、发生医疗器械不良事件，应快速处理。
(1)、事件调查：查清事件发生时间、地点、相关部门、人
员、事件经过、原因、后果，做到实事求是，准确无误。
(2)、事件分析：以事件调查为依据，组织有关人员进行认
真分析，确定事故原因，有关人员的责任，提出整改措施。
(3)、事件处理：对事故处理做到“三不放过”的原则，即原
因不明不放过，责任不清不放过，措施不落实的不放过，
认真分析，总结教训。
3、不良反应(事实)调查、处理和报告应有详细记录，并建档。
4、确定医疗器械产品质量问题而导致不良反应(事件)，应及
时报告当地药品监督管理部门。
XXXXXXXXX有限公司
人员管理制度
文件号：Q/FY--YT--011
1、企业法人代表和质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的有关法规和规章。
2、企业应配备专职质量管理人员，应在职在岗，并熟悉医疗器械监督管理的有关法规、规章和所经营产品的质量标准，经市局培训合格后持证上岗。
3、企业应有医疗器械售后服务人员，并熟悉所经营产品的质量标准，搞好产品质量跟踪。
4、企业应每年定期对各类人员进行法规、专业技术、规章制度、职业道德等教育培训，建立培训档案。
