食品药品稽查执法大比武笔试试卷

药品部分1、个人自购自用药品，适用《山东省药品使用条例》。

( ×)2、县（市、区）以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品使用监督管理工作。

（√）3、用药人必须从具有相应药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

（√）4、用药人购进药品，必须建立和执行进货检查验收制度，并有真实、完整的购进验收记录。

（√）5、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年；药品有效期不满2年的，购进验收记录的保存期不得少于3年。

（√）6、用药人可以购进使用其他医疗机构配制的制剂。

( ×)7、药品属性对运输条件有特殊要求的，用药人购进该药品，应当查验是否符合运输条件要求并作好记录。

（√）8、用药人储存易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品的，应当专设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。

（√）9、一级及一级以上医疗机构必须配备临床药师。

( ×)10、用药人调配药品，非处方药可以不凭处方或者医嘱进行。

( ×)11、处方中开具的进口药品应当附有中文说明书。

（√）12、用药人可以利用医疗广告或者医疗保健咨询服务的形式对应用的药品和医疗机构制剂进行宣传。

( ×)13、用药人应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。

（√）14、一级医疗机构人员健康检查可以在本院进行。

( ×)15、患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

（√）16、抽查检验应当按照规定抽样，适当收取检验费用。

( ×)17、用药人违反《山东省药品使用质量管理规范》的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；情节严重的，处以1000元以上5000元以下的罚款。

（√）18、市药品监督管理部门应当定期对药品质量检查和检验的结果进行公告。

( ×)19、用药人可以从药品零售企业购进少量急需药品。

( ×)20、用药人购进进口药品时，应当索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。

XXXX扶沟县食品药品监督管理局药品稽查大比武试题稽查执法大比武考试试题QQ147447996一．填空题（每空0.5分，共20分）1. 《药品经营企业》必须按照国务院药品监督治理部门依据《中华人民共和国药品治理法》制定的《药品经营质量治理规范》经营药品。

2. 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

3. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行专门治理。

4. 国务院药品监督治理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

5. 药品生产、经营企业不得在经药品监督治理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.国家对药品实行处方药和非处方药分类治理制度。

7. 医疗机构不得采纳邮售、互联网交易等方式直截了当向公众销售处方药。

8. 药品监督治理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他治理信息。

9. 一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须储存到产品有效期满后2年。

10. 食品药品监督治理部门能够按照餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督治理量化分级、分类治理制度。

11. 申请人以欺诈、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督治理部门应当予以撤销；该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可。

12. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝13. 药品监督治理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。

14. 食品安全监督检查人员抽样时必须按照抽样打算和抽样程序进行，并填写抽样记录。

抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用。

15. 法律制裁分为刑事制裁民事制裁行政制裁和违宪制裁。

16. 行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时刻、地点通知申请人，利害关系人。

五、案件调查（一）2011年3月2日，某县食品药品监督管理局执法人员在监督检查时，发现药品零售企业A药店经营人用狂犬病纯化疫苗，现场查获2人份。

当场的调查显示，该药店5日前从该县B药品批发公司购进10种药品，该药店提供的B药品批发公司开具的销售清单“参麦针，规格5ml，批号101005，生产企业石家庄药厂生产，数量5盒，单价48元”，实际是人用狂犬病纯化疫苗5人份。

A药店、B药品批发公司均为合法药品经营企业。

问题：在此情况下，应如何对B药品批发公司展开调查?1.陈述调查取证的主要内容。

2.简要陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。

3.简要进行调查分析。

答：（一）调查取证主要内容：1、查看B公司经营许可证、营业执照和GSP证书（主要查看是否有二类疫苗经营资质）2、B公司疫苗的购进情况：购进票据、供货方资质、检验报告书、购进验收记录、出入库记录3、B公司疫苗的库存数量等情况4、B公司疫苗的销售情况：销售给A药店的票据、销售流向、销售记录5、对B公司的调查及外围调查取证：对B公司的现场检查笔录、调查笔录、对A药店的现场检查笔录、调查笔录、A药店的疫苗购进票据、A药店销售疫苗的凭证、A药店的资质、6、对B公司参脉针的购、存、销情况进行核实，查看其是否还有不符合规定的伪造销售凭证等情况（二）案件调查程序及其需要的主要执法文书：案件调查程序：1、两名以上执法人员依法亮证后对B公司进行现场检查，主要检查该公司是否有经营疫苗的资格、是否有该批疫苗、该批疫苗的销售流向、销售价格、购进情况、供货方资质等相关情况。

2、对该公司负责人和销售负责人、以及相关业务人员作调查，并制作调查笔录，当事人逐页签字，然后按手印或盖章，要亮明自己身份，核实对方身份，告知对方有申请执法人员回避的权利和如实回答问题配合调查的义务，调查该公司该批疫苗的购进、销售情况，重点调查该公司是否向A药店销售疫苗的有关情况。

需要的执法文书：现场检查笔录、调查笔录、查封扣押物品审批表、查封扣押物品通知书及清单、封条、责令改正通知书（三）调查分析：1、狂犬疫苗属于二类疫苗。

（医疗药品管理）扶沟县食品药品监督管理局药品稽查大比武试题行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。

19.行政机关作出责令停产停业吊销许可证或者执照较大数额罚款等行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

20.国家实行化妆品卫生监督制度。

国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

二．单项选择题（每题1分，共20题）1.药品必须符合（A）A.国家药品标准B.省药品标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准2.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A.《进口准许证》B.《出口准许证》C.《进口药品注册证书》D.《进口许可证》3.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（D）A.四日B.五日C.六日D.七日4.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B）A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下5.我国医疗器械分类目录中共有类代码(B)。

A.41个类代码B.43个类代码。

C.44个类代码。

6.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C)。

A.GB。

B.YY。

C.YZB。

7.违法事实确凿并有法定依据,对公民处以(B)以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。

A.20元B.50元C.100元8.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以(B)罚款.A.5000元以上10000元以下B.5000元以上20000元以下C.10000元以上20000元以下9.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（C）A．国务院设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责B．某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案C．县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作D．某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严格监管10.对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由药品监督管理部门负责人（A）决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。

1、《山东省药品使用条例》所称受药人，是指接受用药人提供的用药服务且将药品用于自身的（A）A、自然人B、医疗机构C、计划生育技术服务机构D、从事疾病预防、保健、戒毒等活动的其他单位E、任何组织2、用药人必须从具有相应（D）的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

A、药品零售连锁资格B、医疗机构执业许可资格C、计划生育技术服务机构执业许可资格D、药品生产、经营资格E、药品零售资格3、购进验收记录的保存期为药品有效期届满后（）年；药品有效期不满（）年的，购进验收记录的保存期不得少于（）年。

（B）A、二、二、三B、一、二、三C、一、一、二D、二、一、三E、二、二、二4、用药人购进不符合运输条件要求的，应当（B）。

A、同意接收B、拒绝接收C、验收后接收D、先接收后验收E、报相关部门5、用药人设置仓库应实行色标管理，合格药品区为（）；待验药品区、退回药品区为（）；不合格药品区为（）。

（C）A、绿色、蓝色、红色B、绿色、红色、黄色、C、绿色、黄色、红色D、红色、绿色、黄色、E、红色、绿色、蓝色、6、炮制中药饮片必须符合（A）规定的炮制规范。

A、国家和省B、国家C、省D、卫生行政部门E、国家食品药品监管部门7、用药人调配药品记录应至少保存（B）。

A、六个月B、一年C、二年D、三年E、五年8、开具处方或者下达医嘱必须使用（A ）名称或者经批准的医疗机构制剂名称。

A、药品通用B、药品商品C、药品注册D、药品批准E、药品处方9、处方中开具的进口药品应当附有（C）。

A、英文说明书B、中文合格证C、中文说明书D、英文合格证E、中文检验报告书10、药品广告的内容必须真实、合法，以（C）批准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A、国务院卫生行政部门B、工商行政监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、国务院广播电视行政部门E、国务院商务主管部门11、受药人或者其利害关系人对疗效相同或者相近的药品有（E）。

A、知情权B、了解权C、支配权D、调配权E、选择权12、受药人或者其利害关系人与用药人对应用药品引起的争议，可以向（D）申请鉴定。

食品稽查考试题库及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 食品稽查人员在对食品生产企业进行现场检查时，应重点检查以下哪项内容？A. 企业营业执照B. 企业卫生许可证C. 企业食品安全管理体系文件D. 企业员工健康证明答案：C2. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当建立并执行以下哪项制度？A. 食品安全追溯制度B. 食品召回制度C. 食品检验制度D. 食品标签制度答案：A3. 食品稽查中，发现食品标签上未标注生产日期，应如何处理？A. 责令改正B. 给予警告C. 处以罚款D. 吊销许可证答案：A4. 食品稽查人员在对食品经营企业进行现场检查时，应重点检查以下哪项内容？A. 经营场所卫生状况B. 食品储存条件C. 食品进货查验记录D. 食品销售记录答案：C5. 食品稽查中，发现食品经营企业销售过期食品，应如何处理？A. 责令改正B. 给予警告C. 处以罚款D. 吊销许可证答案：C6. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对哪些食品进行定期检验？A. 所有食品B. 预包装食品C. 散装食品D. 高风险食品答案：D7. 食品稽查中，发现食品生产企业使用不符合食品安全标准的食品原料，应如何处理？A. 责令改正B. 给予警告C. 处以罚款D. 吊销许可证答案：D8. 食品稽查人员在对食品生产企业进行现场检查时，应重点检查以下哪项内容？A. 企业生产设备B. 企业生产环境C. 企业生产过程控制D. 企业产品包装答案：C9. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当建立并执行以下哪项制度？A. 食品安全追溯制度B. 食品召回制度C. 食品检验制度D. 食品标签制度答案：B10. 食品稽查中，发现食品生产企业未按规定建立食品安全追溯体系，应如何处理？A. 责令改正B. 给予警告C. 处以罚款D. 吊销许可证答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 食品稽查人员在对食品生产企业进行现场检查时，应重点检查以下哪些内容？A. 企业生产设备B. 企业生产环境C. 企业生产过程控制D. 企业产品包装E. 企业食品安全管理体系文件答案：BCE2. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对哪些食品进行定期检验？A. 所有食品B. 预包装食品C. 散装食品D. 高风险食品E. 进口食品答案：BDE3. 食品稽查中，发现食品生产企业存在以下哪些行为，应处以罚款？A. 使用不符合食品安全标准的食品原料B. 未按规定建立食品安全追溯体系C. 销售过期食品D. 未按规定进行食品检验E. 未取得食品生产经营许可答案：ACDE4. 食品稽查人员在对食品经营企业进行现场检查时，应重点检查以下哪些内容？A. 经营场所卫生状况B. 食品储存条件C. 食品进货查验记录D. 食品销售记录E. 食品标签标识答案：BCE5. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当建立并执行以下哪些制度？A. 食品安全追溯制度B. 食品召回制度C. 食品检验制度D. 食品标签制度E. 食品从业人员健康管理制度答案：ABCE三、判断题（每题1分，共10分）1. 食品稽查人员在对食品生产企业进行现场检查时，可以不检查企业食品安全管理体系文件。

西华县食品药品监督管理局执法大比武笔试试卷一、填空题1、为加强药品管理，保证（药品）质量，保障（人体）用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制订《中华人民共和国药品管理法》。

2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（单位）或（个人），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、药品监督管理部门（设置）或者（确定）的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

4、《药品经营许可证》应当标明（有效期）和（经营范围），到期重新审批发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵守（合理布局）和（方便群众购药）的原则。

5、国家对药品实行（处方药）和（非处方药）分类管理制度。

6、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（用法）、（用量）和（注意事项）；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得（擅自更改）或者代用；对有配伍禁忌或者（超剂量）的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更改或者重新签字，方可调配。

7、非药品不得在其（包装、标签、说明书）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断个体疾病等有关内容宣传，但是法律、行政法规另有规定的除外。

8、药品监督管理部门依法对有（证据证明）可能危害人体健康的药品及有关（证据材料）采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起（七）日内，作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（十五）日内，作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施。

9、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种，依照《药品管理法》第（七十三）的规定给予处罚。

10、医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（仪器）、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件，其用于体表及体内的作用不是用药学、免疫学或者代谢手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到一定的预期目的11、医疗器械经营企业不得经营（未经注册）、（无合格证明）、过期、失效、或者（淘汰）的医疗器械。

2011年太康县食品药品监督管理局稽查执法大比武试题姓名：得分：一、填空题（共20小题，每题1分，共20分）1.公民、法人或者他组织对行政机关所给予的行政处罚，享有陈诉权、申辩权；对行政处罚不服的，有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

2、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

3、进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于两人，并应当向被调查人或者有关人员出示证件。

4、《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围。

5、第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

6、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

7、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

8、我国现行法规分为行政法规和地方性法规两类。

9、对海关、国税等实行垂直领导的行政机关的具体行政行为不服的，向上一级主管部门申请复议。

10、医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

11、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

12、中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

13、生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合计量法的规定。

14、公民、法人或者其他组织依法提出行政复议申请，行政复议机关无正当理由不予受理的，上级行政机关应当责令其受理）；必要时，上级行政机关也可以直接受理。

15、国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。

具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。

16、在同一违反《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等食品安全法律法规的案件中，有两种以上应当给予行政处罚的违法行为时，食品药品监督管理部门应当分别裁量，合并处罚。

食品药品执法大比武食品类试题（四）答案全省食品药品稽查能力大比武练习题（四）食品类涉及法规：《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品召回管理理办法试题》一、单选题：1、市、县级食品药品监督管理部门应当于日常监督检查结束后（A）内，向社会公开日常监督检查时间、检查结果和检查人员姓名等信息。

A、2个工作日B、7个工作日C、10个工作日2、对日常监督检查结果属于（A）的食品生产经营者，食品药品监督管理部门应当就监督检查中发现的问题书面提出限期整改要求。

A、基本符合B、不符合3、《食品生产经营日常监督检查管理办法》自（A）施行。

A、2016年5月1日B、2015年10月1日C、2016年3月1日4、下列有关食品生产经营日常监督检查计划信息公开表述正确的是（A ）。

A、应当主动公开B、不需要公开C、依申请公开5、对某食品生产企业日常监督检查结果综合判定为不符合，应当要求食品生产经营者（A）。

A、立即停止食品生产并进行整改B、限期整改6、《食品召回管理办法》是以国家食品药品监督管理总局（A）局长令颁布的。

A、12号令B、16号令C、17号令7、(A)应当依法承担食品安全第一责任人的义务，依法履行不安全食品的停止生产经营、召回和处置义务。

A、食品生产经营者B、地方人民政府C、县级以上食品药品监督管理部门8、食品生产经营者未依法停止生产经营不安全食品的，县级以上食品药品监督管理部门（A）责令其停止生产经营不安全食品。

A、可以B、应当9、根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为（A）级A、三B、四级C、五级10、食品一级召回应该在（A）内启动A、24小时B、48小时C、72小时11、下列哪种情况符合一级召回情形（A）A、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的B、食用后已经或者可能导致一般健康损害C、标签、标识存在虚假标注的食品E、标签、标识存在瑕疵12、一级食品召回应当在（C）天内完成。

A、20天C、10天13、因生产者无法确定、破产等原因无法召回不安全食品的，（A）主动召回不安全食品。

食品药品监督稽查大比武考试试题:稽查业务大比武稽查大比武第三次模拟测试姓名：一、判断对错1、食品药品监督管理、质量监督等部门在履行食品安全监督管理职责过程中，违法实施检查、强制等执法措施，给生产经营者造成损失的，应当依法予以赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

(V)2、消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的，可以向经营者要求赔偿损失，也可以向生产者要求赔偿损失。

接到消费者赔偿要求的生产经营者，应当实行首负责任制，先行赔付，不得推诿；属于生产者责任的，经营者赔偿后有权向生产者追偿；属于经营者责任的，生产者赔偿后有权向经营者追偿。

(v) 3、预包装食品进口时可以没有中文标签，正式销售时标示中文标签即可(_) 4、网络食品交易第三方平台提供者应对入网食品经营者进行登记，可实名登记也可网名登记(_) 5、食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容(v) 6、生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布（V）7、国家对食品生产经营实行许可制度。

从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。

销售食用农产品，也需要取得许可（_）8、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》（_）9、药品经营企业销售中药材，必须标明产地（v）10、医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。

对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配（\「）11、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为假药（v）12、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额三倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任（_）13、提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款（\「）14、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得（V） 15、第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验（v） 16、进口食用农产品不能分装销售（_）17、办案人员的回避由食品药品监督管理部门分管负责人决定，负责人的回避由上一级食品药品监督管理部门分管负责人决定（_）18、公安机关作出立案、不予立案、撤销案件决定的，应当自作出决定之日起3日内书面通知食品药品监管部门，同时抄送人民检察院。

2011年沈丘县食品药品监督管理局稽查执法大比武模拟考试题姓名：职务：执法证号：分数：一、填空题（每题1分共10分）1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定，（食品药品监督管理局）部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。

2、行政机关对公安机关决定立案的案件，应当自接到立案通知之日起（ 3 ）日内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安机关。

3、行政复议机关应当自受理申请之日起（ 60 ）日内作出行政复议决定。

4、进行案件调查或者检查时执法人员不得少于（ 2 ）人，并应当向被调查人或者有关人员出示（执法证）。

5、国务院药品监督管理部门颁布的（中华人民共和国药典）和（药品标准）为国家药品标准。

6、医疗机构不得采用（邮寄）、（互联网交易）等方式直接向公众销售处方药。

7、对当事人的同一违法行为，不得给予两次以上（罚款）的行政处罚。

8、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（单位）或者（个人）必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

9、化妆品卫生要求在正常以及合理的（可预见的）使用条件下，化妆品不得对（）产生危害。

10、保健食品是指表明具有（特定保健功能）的食品，即适宜于特定人群食用，具有（调节机体）功能，不以治疗疾病为目的的食品。

二、单项选择（每题1分共 10分）1、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于 ( C )。

A.行政规章B.法律C.行政法规D.地方性法规2、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（ B ）A.二倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上三倍以下D.三倍以上五倍以下3、已撤销批准文件的药品（ C ）A、当年度内可继续生产销售B、已经生产的，可以继续在有效期内销售C、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁4、下列属于假药的是：（ D ）A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒称药品或者以他种药品冒称此种药品的5、行政处罚是针对公民、法人或者其他组织何种行为的处理（ B ）A、违反民事法律规范的行为B、违反行政法律规范的行为C、违反刑事法律规范的行为D、违反一切法律规范的行为6、某药店自1994年5月起在本店销售假药，直到该年11月因药品管理机关加大对药品违法行为的查处力度而自动停止销售。

扶沟县食品药品监督管理局稽查执法大比武考试试题出题人：范翠萍电话：6221388 邮箱：ji_cha_dui@QQ147447996一．填空题（每空0.5分，共20分）1.《药品经营企业》必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

2. 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。

3. 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。

4. 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

5. 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

6.国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。

7. 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

8.药品监督管理部门、卫生主管部门和公安机关应当互相通报麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位的名单以及其他管理信息。

9.一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后2年。

10. 食品药品监督管理部门可以根据餐饮服务经营规模，建立并实施餐饮服务食品安全监督管理量化分级、分类管理制度。

11. 申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《餐饮服务许可证》的，食品药品监督管理部门应当予以撤销；该申请人在3年内不得再次申请餐饮服务许可。

12. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝13.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料，可依法采取查封、扣押的行政强制措施。

14.食品安全监督检查人员抽样时必须按照抽样计划和抽样程序进行，并填写抽样记录。

抽样检验应当购买产品样品，不得收取检验费和其他任何费用。

15. 法律制裁分为刑事制裁民事制裁行政制裁和违宪制裁。

16. 行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人，利害关系人。

河南省食品药品监管系统稽查执法大比武笔试题库（第一部分）一、填空题（每题1分）1．药品监督管理部门应依法向社会公布药品行政处罚的（）、（）、（）、（）和（）等。

2．《行政处理通知书》，是通知当事人对涉嫌违法行为已决定立案，被查封扣押物品时限顺延至作出（）或者（）的文书。

3．对没有构成生产销售假劣药品犯罪，但是按照《刑法》的规定，已涉嫌构成（）、（）等犯罪的，各级食品药品监管部门应及时向公安机关移送。

4.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有（）。

5.《药品管理法实施条例》第八十一条规定的“违法所得”是指（）和（）的差价。

6.国家对部分（）医疗器械实行强制性安全认证制度。

7．生产经营的食品中不得添加（），但是可以添加按照传统既是食品又是（）的物质。

8．自协查函、核查函、复函签发之日起(3个工作日内)按规定将有关信息录入河南省药品医疗器械稽查信息管理平台。

9．化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有（），不得宣传（），不得使用（）。

10．《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》要求，产品销售者必须建立并执行( )；从事产品批发业务的销售企业应当建立( )，保存期限不得少于( )年。

11．对当事人的同一个违法行为，不得给予( )的行政处罚。

12．列入国家药品标准的药品名称为( )，该名称不得作为药品( )使用。

13．药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所( )或者( )药品。

14．医疗机构不得采用( )、( )等方式直接向公众销售处方药。

15．对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或者个人等（）药品的，应按《药品管理法》第八十条规定予以处罚。

16．药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具（），责令其改正或者限期改正违法行为。

17.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明（）编号。

18.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的（），保证销售药品的可溯源性。