左炔诺孕酮宫内缓释系统的研究进展
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左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜增生的效果研究【摘要】目的:研究和分析左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜增生的效果。
方法:选取我院收治的子宫内膜增生患者50例为研究对象,通过电脑随机进行分组,分为对照组与观察组,各25例。
在实施诊断性刮宫术后第5d,对照组患者采用孕激素进行治疗,而观察组欢患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗。
对比、分析两组患者子宫内膜厚度、血红蛋白水平、月经量PBAC评分情况以及不良反应等。
结果:两组患者治疗结束后,观察组患者的子宫内膜厚度、血红蛋白水平、月经量PBAC评分情况以及不良反应等,均显著优于对照组患者,组间差异十分显著,具有统计学意义(P<0.05)。
结论:采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜增生能够获得显著的效果,其能纠正患者的贫血症状,减少其月经量,且能够逆转已经增生的子宫内膜,对于单纯性或者复杂性的子宫内膜增生均有显著疗效,值得应用于临床推广。
【关键词】左炔诺孕酮宫内缓释系统;子宫内膜增生;治疗效果;研究在临床上,子宫内膜增生患者一般症状为子宫不规则出血,而月经经期长短不一、月经紊乱、经量过多或者不定,以及大量出现等,均是其临床重要表现【1】。
如果患者的出血量时间较长或者过多,就会导致患者出现贫血症状,严重情况下还会导致休克【2】。
在治疗子宫内膜增生患者的过程中,传统的方法是将人工合成的孕激素进行口服,但是由于该方法治疗时间较长,且容易产生副作用而导致患者的依从性以及耐受性降低,因而临床上常使用左炔诺孕酮宫内缓释系统进行治疗,且能获得良好的效果【3】。
因此本文对左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜增生的效果进行了研究。
现具体报道如下:1.一般资料与方法1.1一般资料选取我院收治的子宫内膜增生患者50例为研究对象,通过电脑随机进行分组,分为对照组与观察组,各25例。
对照组患者年龄为22-43岁,平均年龄为(28.12 3.18)岁;病程为40d-2年,平均病程为(1.2 0.4)年。
左炔诺孕酮宫内节育系统-曼月乐临床应用进展陶桂春【期刊名称】《《中国医疗器械信息》》【年(卷),期】2019(025)022【总页数】2页(P7-8)【关键词】曼月乐; 左炔诺孕酮缓释系统; 月经过多; 内膜保护【作者】陶桂春【作者单位】天津市北辰医院妇产科天津 300400【正文语种】中文【中图分类】R713曼月乐为左炔诺孕酮宫腔内缓释系统,2000年进入我国大陆,上市后得到临床一致好评[1]。
其T型支架纵臂管内含有52mg左炔诺孕酮,每24h持续释放20μg,属于T型带尾丝的宫腔内节育器,曼月乐无论是避孕还是治疗月经过多,其原理均是缓慢宫腔内局部释放左炔诺孕酮,将增殖期子宫内膜转化为分泌期改变,副作用减少,避免了口服用药的漏服及不能坚持治疗的弊端[2]。
曼月乐避孕一年的失败率约为0.2%,5年的累计失败率约为0.7%,其避孕效果与女性绝育效果类似。
现将近年曼月乐对于疾病研究进展综述如下,以期更好的应用于临床。
1.月经过多及贫血女性正常月经量20~60mL,超过80mL属于月经过多,会造成贫血,严重者需要输血治疗甚至危及生命,常见的造成月经量增多的疾病有子宫内膜息肉,子宫内膜增生,子宫内膜非典型增生及子宫内膜癌,肌腺症,子宫肌瘤,凝血功能障碍等,为了治疗贫血有时候不得不采用手术治疗,像宫腔镜手术切除局部病损(粘膜下肌瘤、粘膜下息肉等)、宫腔镜子宫内膜剥除术,诺舒子宫内膜剥除术[3,4],子宫切除等,曼月乐的使用,不仅能够有效地抑制子宫出血,而且是无创的、可逆的、不影响生育能力的治疗,曼月乐在治疗上述疾病都取得了较好的临床效果,现分述如下:(1)子宫内膜息肉:子宫内膜息肉临床表现为子宫异常出血,经量增多及不孕等,宫腔镜下切除子宫内膜息肉具有良好的安全性及有效性,但是有一定的复发率,宫腔镜下切除内膜息肉后放置曼月乐对于防止复发具有良好疗效[5,6]。
(2)子宫内膜增生:曼月乐能够逆转内膜不典型增生,严密随访下适用于想保留生育能力的内膜不典型增生的患者,是一种有效、安全的治疗方式[7,8]。
左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床应用价值张凯敏河南省漯河市第三人民医院妇产科,河南漯河462300【摘要】目的:分析左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床应用价值。
方法:研究对象选取本院2014年3月至2015年 2月收治的65例子宫腺肌病患者,所有患者均接受左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐)进行治疗,对患者进行为期12个月的随访,评 价放置前以及第12个月的临床疗效。
结果:子宫腺肌病患者应用左炔诺孕酮宫内缓释系统之后疼痛症状明显缓解,月经量下降且 子宫内膜明显变薄,对比治疗前的差异结果具有统计学意义CP<〇.05);此外,患者的CA125水平也在一定程度上下降,差异结果无 显著性C P>0.05);治疗期间部分患者出现不良反应,主要为阴道出血,极少患者发生脱环与闭经等反应。
结论:左炔诺孕酮宫内缓 释系统治疗子宫腺肌病的疗效较好,安全性相对较高,值得在临床中推广。
【关键词】左炔诺孕酮宫内缓释系统;子宫腺肌病;临床应用价值尽早发现疾病并采取有效的措施进行治疗是改善预后 的重要措施[1]。
本文探讨左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫 腺肌症治疗中的临床价值,现总结方法和结果如下。
1资料和方法1.1 一般资料研究对象选取本院2014年3月至2015年2月收治的 65例子宫腺肌病患者,所有患者均满足子宫腺肌病的诊断标 准[2],临床表现为进行性的痛经以及月经量大、经期时间延 长;妇科检查提示患者的子宫均匀性增大或者存在局限性结 节隆起;彩色多普勒超声提示患者子宫体积增大、子宫内膜 线前移、内部有散在回声或无回声蜂窝状区。
排除合并血液 系统疾病、恶性肿瘤、下生殖道感染以及禁忌症的患者。
本 组患者年龄在30〜53岁,平均为(40. 3±6. 1)岁;孕次在0〜5 次,平均为(2.5±0. 4)次;产次在0〜4次,平均为(2.1±0. 5)次。
1.2方法所有患者均接受左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐)治 疗,治疗前向患者交代左炔诺孕酮宫内缓释系统的目的、意 义以及治疗过程中可能出现的不良反应、注意事项等,于患 者月经第2〜7d由专人置人,对患者进行为期12个月的随12个月的临床疗效,主要指标有:1)疼痛情况:采用视觉模拟 评分法VAS对患者的疼痛程度进行评价,得分在0〜10分,得分越高代表疼痛程度越大。
GnRH-a联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病的临床疗效研究王文莉;张颖;郭银树;成九梅;王欣;段华【摘要】目的研究促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)联合左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS,商品名:曼月乐)治疗子宫腺肌病的临床疗效.方法选择2014年7月至2016年7月于首都医科大学附属北京妇产医院就诊的31例子宫腺肌病患者为研究对象,GnRHa治疗3个月后放置LNG-IUS,观察治疗前及放置LNG-IUS后1个月、3个月、6个月、12个月的痛经程度、月经情况、血红蛋白变化及子宫体积.结果 28例子宫腺肌病患者完成了治疗及随访.28例患者GnRHa治疗后3个月均无月经来潮,无痛经.放置LNG-IUS后3个月、6个月、12个月痛经视觉模拟评分法评分均显著低于治疗前(P<0.05);放置LNG-IUS后3个月血红蛋白显著高于治疗前(P<0.05).28例患者GnRHa联合LNG-IUS治疗6个月内子宫体积均明显缩小,但放置LNG-IUS后6个月子宫体积较放置LNG-IUS前稍有增大(P<0.05),放置LNG-IUS后6个月、12个月后较放置LNG-IUS 1个月后子宫体积增大(P<0.05).结论 GnRHa联合LNG-IUS治疗子宫腺肌病可有效缓解患者痛经及经量增多症状,抑制子宫体积持续增大.【期刊名称】《医学综述》【年(卷),期】2018(024)013【总页数】4页(P2689-2692)【关键词】子宫腺肌病;促性腺激素释放激素激动剂;左炔诺孕酮宫内缓释系统;痛经【作者】王文莉;张颖;郭银树;成九梅;王欣;段华【作者单位】首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心,北京100006;首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心,北京100006;首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心,北京100006;首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心,北京100006;首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心,北京100006;首都医科大学附属北京妇产医院妇科微创中心,北京100006【正文语种】中文【中图分类】R711.74子宫腺肌病是指子宫内膜向肌层良性浸润并在其中弥漫性生长,是激素依赖性疾病,其特点是良性疾病、恶性行为,发病率为10%~47%[1],且发病率逐年升高。
左炔诺孕酮宫内缓释系统、去氧孕烯炔雌醇治疗无排卵性功能失调性子宫出血的临床观察摘要:目的:在无排卵性功能失调性子宫出血的临床治疗中应用左炔诺孕酮宫内缓释系统与去氧孕烯炔雌醇进行治疗,探讨临床治疗效果。
方法:通过回顾性分析本院治疗的90例无排卵性功能失调性子宫出血患者作为研究对象,这些研究对象的就诊时间为2019年2月至2020年1月,根据治疗方法的不同将这些研究对象随机均等的分为对照组与观察组,每组各45例,对比两组患者治疗的治疗效果与不良反应发生率。
结果:经过治疗,观察组患者的临床治疗效果明显优于对照组,同时从不良反应率方面来看,观察组患者中最常见的不良反应为点滴出血,占40.00%,但因治疗前已向患者详细交待此种可能故能接受及理解;乳房胀痛及恶心轻微,患者均能耐受,分别占24.44%和35.56%;患者中无头痛发生。
对照组主要的不良反应表现为恶心及乳房胀痛,分别占33.33%及28.89%;点滴出血占24.44%;头痛占13.33%。
结论:由此可以看出,在无排卵性功能失调性子宫出血临床治疗中应用左炔诺孕酮宫内缓释系统和去氧孕烯炔雌醇具有明显的治疗效果,同时左炔诺孕酮宫内缓释系统的治疗效果优于去氧孕烯炔雌醇,具有较高的应用价值。
关键词:无排卵性功能失调性子宫出血;左炔诺孕酮宫内缓释系统;去氧孕烯炔雌醇疗效Clinical observation of levonorgestrel intrauterine sustained release system and deoxyprogesterone ethinylestradiol in the treatment of anovulatory dysfunction uterine bleedingAbstract: Objective: To investigate the clinical effect of levonorgestrel intrauterine sustained release system anddeoxyprogesterone ethinylestradiol in the treatment of anovulatory dysfunction uterine bleeding.Methods: through the treatment in our hospital were retrospectively analyzed in 90 patients with anovulatory function of uterine bleeding as the research object, the object of study of clinical time for February 2019 to January 2020, according to different treatment methods of equal the object of study were randomly pided into control group and observation group, 45 cases in each group, compared the therapeutic effect of two groups of patients and incidence of adverse reactions.Results: After treatment, the clinical treatment effect of patients in the observation group was significantly better than that of the control group. Meanwhile, from the perspective of adverse reaction rate, the most common adverse reaction in the observation group was spotting bleeding, accounting for 40.00%. However, this possibility was accepted and understood because the patient was fully explained before treatment.Breast tenderness and nausea were mild and tolerated by 24.44% and 35.56%, respectively.No headache occurred in the patients.In the control group, the main adverse reactions were nausea and breast tenderness, accounting for 33.33% and 28.89%, respectively.Intravenous bleeding accounted for 24.44%.Headaches accounted for 13.33 percent.Conclusion: It can be seen that levonorgestrel intrauterine sustained release system and deoxyprogesterone sustained release system have obvious therapeutic effect in the clinical treatment of anovulatory sexual dysfunction uterine bleeding, and the treatment effect of levonorgestrel sustained release system is better than that of deoxyprogesterone, which has higher application value.Key words: anovulatory dysfunction uterine bleeding;Levonorgestrel intrauterine sustained-release system;Efficacy of deoxypregnenylestradiol1资料与方法1.1一般资料病例选择2019年2月—2020年1月期间就诊于本院的90例患者,通过病史调查、专科检查、生殖激素测定及B超检查、宫腔镜检查结合子宫内膜病理检查(结果均为单纯性子宫内膜增生过长)诊断为无排卵性功血。
左炔诺孕酮宫内缓释系统的研究进展左炔诺孕酮宫内缓释系统(levonorgestrel releasing intrauterine system LNG-IUS;商品名:曼月乐):是一种新型的载有激素的宫内节育系统,外观呈T型塑料支架,横臂和纵臂长32mm,主干纵臂长19mm,含有左炔诺孕酮52mg,在宫腔内发挥局部孕激素避孕作用,实现孕激素的非全身给药,而且开辟了其在非避孕领域的许多新的应用。
1 LNG-IUS的发展历史LNG-IUS是由芬兰的leiras公司研发生产,1990年在芬兰通过国家批准认证,2000年得到美国食品药监局批准。
目前已经在88个国家中主要作为避孕工具使用,在一些国家中也被用来治疗功能失调性子宫出血和绝经后激素替代治疗中保护子宫内膜。
在2000年的第16届世界妇产科学会上,曼月乐被认为是“自口服避孕药发明以来,可逆避孕方法最重大的进展”。
2 LNG-IUS避孕作用的研究2.1LNG-IUS的避孕原理LNG-IUS发挥避孕作用是由于每日释放20μg的LNG在子宫发挥局部孕激素作用,主要是其对子宫内膜的抑制作用。
同时还可以拮抗雌激素对宫颈腺体的作用,使宫颈黏液变稠;抑制精子在子宫和输卵管内的活力和机能,阻止受精[1];抑制部分女性的排卵。
因此,LNG-IUS发挥高效的避孕作用是多重因素作用的结果。
曼月乐使用期限为5年[2],安全避孕有效率几近100%,甚至比女性绝育更有效,而且取出后生育能力立即恢复。
2.2LNG-IUS的避孕效果研究左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)具有作用时间长,使用方便并具有口服避孕药高效性的特点。
大量研究表明,LNG-IUS 能够有效地防止意外妊娠的发生,总妊娠率为0~0.3/100妇女年,5年异位妊娠率为0.2/100妇女年[3],可以达到与绝育术相媲美的避孕效果[4]。
LNG-IUS在避孕效果,带环的不良反应等方面不仅优于Tu380 IUD[5],同时可以降低痛疼发生率,显著减少月经出血量,提高血红蛋白浓度,改善贫血症状,被认为是当今效应成本最优的避孕产品之一。
3 LNG-IUS的非避孕作用3.1抑制子宫内膜增生过长子宫内膜增生过长往往是由于子宫内膜长期受到单一雌激素的刺激,而缺乏孕激素的拮抗所致。
主要临床症状可以表现为各种类型的月经的异常,如不规则的子宫出血,月经量不定,月经期延长甚至大出血等。
目前临床上治疗子宫内膜增生过长的方法中,运用最多的为长期应用口服孕激素抑制子宫内膜增生。
但强效的口服孕激素,长期大量使用可以产生较大的副反应,患者多难以耐受,而作用弱的孕激素副反应虽然较小,但起效也相对较缓慢。
PhilliPs等研究显示LNG-IUS对子宫内膜形态学的作用具有特征性和相对稳定性[6],可以广泛应用。
3.2治疗月经过多大多数的月经增多是由内分泌失调引起的异常子宫出血。
目前治疗月经过多的方法多样,如子宫切除术﹑子宫内膜消融术﹑宫腔放置LNG-IUS和口服药物治疗等。
而相对其他治疗方法,LNG-IUS发挥局部高效孕激素作用,使子宫内膜受到强烈抑制,从而有效地减少月经量出血量。
LNG-IUS 是一种治疗月经过多有效﹑安全﹑无创伤,并且可以长期使用且依从性较好的选择。
研究表明,LNG-IUS具有高效长期的避孕作用兼生育能力的可逆性,无创性,对于功能失调性子宫出血引起月经过多的患者,可建议作为临床一线治疗方法[7]。
3.3激素替代疗法(HRT)中的应用激素替代疗法过程中,不受拮抗的雌激素可以增加子宫内膜癌的风险[8]。
子宫完整的妇女需要孕激素保护子宫内膜,这些孕激素作为HRT的第二种成分发挥作用最终进入系统循环,能引起类固醇样的副作用,比如情绪改变,体重增加,暂时停经,突破性出血。
这些副作用会降低依从性,从而使得患者终止整个治疗。
解决患者既需要孕激素来保护子宫内膜,又需要以一种对乳腺作用最小的方式到达子宫内膜,发挥作用。
这可以通过直接内膜给药途径来实现。
在使用LNG-IUS时,子宫内膜的药物浓度较高,远超过左炔诺孕酮全身用药[9]。
在围绝经期妇女中使用LNG-IUS联合补充雌激素,既可抑制子宫内膜增生,又能有效缓解血管舒缩症状[10]。
3.4治疗子宫内膜异位症和子宫腺肌症的作用子宫内膜异位症和子宫腺肌症是妇科常见病。
临床上常表现为慢性盆腔痛、性交痛、继发渐进性加重的痛经、月经异常、子宫增大及不孕等。
长期以来,一直没有较理想的保守治疗方法。
目前常采用GnRH-a药物治疗和子宫内膜切除術[11]。
GnRH-a是治疗子宫内膜异位症的经典药物,但其价格昂贵,且治疗副作用较大,长期应用可以带来体内低雌激素水平状态与骨质丢失,而且停药后症状容易复发[12]。
而子宫内膜电切术虽可改善月经异常,但往往不能解决痛经问题。
故仍有很大一部分患者因月经改变和/或痛经无明显好转而不得不切除子宫。
LNG-IUS缓慢而稳定地向宫腔内释放低剂量的左旋炔诺孕酮,使内膜雌激素受体的合成受到抑制,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而较强的拮抗在位和异位的子宫内膜增生[13]。
3.5LNG-IUS联合他莫昔芬治疗乳腺癌患有雌激素受体阳性乳腺癌的妇女,他莫昔芬是雌激素受体阳性的乳腺癌最常用的辅助治疗方法,不幸的是,他莫昔芬也增加绝经后子宫出血,子宫内膜增生,息肉,子宫内膜癌的风险。
研究发现LNG-IUS能拮抗他莫昔芬对子宫的作用,保护子宫内膜。
LNG-IUS可以显著的抑制子宫内膜,在服用他莫昔芬,辅助治疗乳腺癌的妇女中,可以预防子宫疾病的发生。
4 使用LNG-IUS的副反应有文献报道大多数患者在放置LNG-IUS初期,会出现月经异常,常常表现为不规则阴道点滴状出血或经期延长,发生率达46.19%[14],甚至发生突破性大出血。
可能与LNG-IUS的机械性压迫引起子宫内膜和血管内皮损伤有关[15]。
此外,放置LNG-IUS也会出现闭经现象。
LNG-IUS引起闭经,不是由抑制卵巢排卵功能导致,而主要是通过局部高浓度孕激素对子宫内膜直接的、局限性的抑制实现。
这种闭经一般可在3个月内自行消失。
LNG-IUS取出后,月经功能可以很快恢复,并且对全身内分泌影响不大。
放置LNG-IUS后的不良反应还会表现为下腹痛、阴道分泌物改变和乳房胀痛、头痛﹑情绪低落、痤疮或色素沉着以及体质量增加等。
这些情况一般出现在使用初期。
综上所述,经过多年的随访研究,宫腔内局部使用孕激素给药的安全性已经得到证实。
LNG-IUS可安全、有效地应用于避孕。
其在治疗子宫内膜内异症和子宫腺肌症,月经过多,以及激素替代治疗中对子宫内膜的保护等方面的疗效得到的诸多认可。
由于LNG-IUS的局部缓慢给用方式,与口服激素类药物相比更安全,不良反应的发生率更低。
与手术治疗相比,疗效相似,且创伤小,最重要的是能保留妇女的生育功能。
总之,LNG-IUS在非避孕方面的应用,为LNG-IUS 的使用开辟了新的领域。
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