不良事件记录表模板
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医疗安全不良事件登记本模板
医疗安全不良事件登记本一、基本信息1.医院名称：_____________________2.登记本编号：_____________________3.登记日期：_年_月_日至_年_月_日二、不良事件定义医疗安全不良事件是指在医院内发生的、非预期的、可能导致患者伤害或死亡的事件，包括但不限于医疗差错、药物不良反应、设备故障、院内感染等。
三、不良事件报告流程1.发现不良事件：医疗人员在发现不良事件后应立即采取必要的紧急措施，以减轻或消除对患者的影响。
2.初步评估：对事件进行初步评估，确定是否需要立即报告。
3.填写报告：使用本登记本详细记录不良事件的相关信息。
4.提交报告：将填写完整的登记本提交给医院的医疗安全管理部门。
5.事件调查：医疗安全管理部门对提交的不良事件进行调查，并采取必要的预防措施。
四、不良事件登记表序号发生日期事件类型涉及科室事件简述患者信息处理措施报告人审核人1 _________ ___________________________________________________________2 _________ ___________________________________________________________3 _________ ___________________________________________________________………………………五、患者信息保护在记录和处理不良事件时，必须严格遵守患者隐私保护的相关规定，不得泄露患者的个人信息。
六、保密承诺所有参与不良事件报告和处理的人员必须对事件信息保密，未经允许不得对外披露。
七、附则1.本登记本由医院医疗安全管理部门负责管理。
2.本登记本的填写和使用应遵循医院的相关规定和流程。
3.本登记本的解释权归医院所有。
八、审核与存档1.审核：医院医疗安全管理部门负责对登记本的填写内容进行审核。
不良事件报告表(模板)
通江县人民医院医疗安全（不良）事件报告表
填报科室：报告日期：年月日时分事件发生日期：年月曰时分接收报告职能科室：接收时间：年月曰时分接收人签名：
四、 医疗安全（不良）事件的等级
I 级事件
H 级事件
皿级事件
W 级事件
五、 医疗安全（不良）事件发生后及时处理与分析
导致事件的可能原因：
事件处理情况:
六、医疗安全（不良）事件评价及持续改进措施（主管部门填写）
医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中 疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故 行和医务人员人身安全的因素和事件。
2、事件分级
I 级事件：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
n 级事件：在疾病医疗过程中是因诊
疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
川级事件：有错误事实存在，给患者造成一定经济负担或心理负担，但未给病人机体与功能 造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
w 级事件：由于及时发现错误，但未形成事实。
,任何可能影响病人的诊
,以及影响医疗工作的正常运。
医疗安全(不良)事件报告表(模板)
处理过程及结果分析
01
及时与患者家属沟通，告知情况 并征得同意后，进行后续治疗。
02
对故障医疗器械进行封存并上报 医院管理部门，等待进一步处理 。
处理过程及结果分析
01
结果分析
02
03
04Leabharlann 患者经过紧急处理，生命体征 平稳，未出现严重并发症。
家属对医院的处理表示满意， 未引发医疗纠纷。
医院对事件进行深入分析，找 出根本原因并采取措施防止类
完善医院管理制度
建立健全医疗安全管理制度和监 管机制，加强对重点环节和关键 领域的监控和管理。
加强患者沟通和教育
加强与患者的沟通和交流，提高
患者对治疗的理解和配合程度， 减少因患者因素导致的不良事件
。
强化医疗设备管理
加强对医疗设备的维护和保养， 确保设备处于良好状态，减少因 设备故障导致的不良事件。
分类
根据事件的性质和影响程度，医疗安全（不良）事件可分为以下几类
医疗事故
指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和 诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
定义与分类
医疗差错
指在诊疗护理过程中，医务人员确有 过失，但经及时纠正未给病人造成严 重后果或未造成任何后果的医疗纠纷 。
加强医务人员培训和教育
提高医务人员的责任心和技能水 平，加强医疗安全意识和风险防 范意识的培养。
建立应急处理机制
建立医疗安全（不良）事件应急 处理机制，及时应对和处理突发 事件，减少损失和影响。
02 报告表填写指南
填写原则与要求
真实性原则
报告人应如实填写事件发生的经 过、处理情况和相关信息，确保
护理不良事件登记表模板
护理不良事件登记表模板
以下是一个护理不良事件登记表的示例模板。
请注意，这只是一个模板，实际表格可能需要根据具体的医院或机构的要求进行调整。
护理不良事件登记表
事件编号： __________
事件日期： __________
患者姓名： __________
患者住院号： __________
事件描述：
1. 事件类型：（请勾选）
- □ 用药错误
- □ 跌倒/坠床
- □ 压疮
- □ 导管脱落/拔出
- □ 其他：____________
2. 事件发生时间： __________
3. 涉及护理人员姓名： __________
4. 事件经过：（请详细描述事件的起因、经过和结果）
5. 患者状况：（请描述患者事后的状况，如是否需要进一步治疗、观察等）
6. 事件原因分析：（请分析导致不良事件的主要原因，如护理人员失误、
沟通问题、系统/流程问题等）
7. 改进措施：（请提出针对该事件的改进措施和防止类似事件再次发生的
计划）
8. 反馈与沟通：（请记录与患者或家属的沟通情况，以及任何需要的解释
或道歉）
9. 处理结果：（请记录对涉及的护理人员或其他相关人员的处理结果，如
警告、罚款等）
10. 备注：（其他需要记录的信息）
填表人签名： __________ 日期：____________。
医疗安全不良事件登记本模板
医疗安全不良事件登记本模板基本信息- 事件日期：____年__月__日- 事件时间：__时__分- 报告人姓名：______________- 报告人职务：______________- 报告人联系方式：______________事件描述- 事件发生地点：______________- 涉及患者信息：- 姓名：______________- 性别：男 / 女- 年龄：______岁- 住院号/门诊号：______________- 事件类型（请勾选）：- 医疗错误- 药物不良反应- 手术并发症- 医疗器械故障- 其他，具体为：______________- 事件经过简述：---------事件影响- 对患者的影响：- 无显著影响- 轻微影响，需观察- 中度影响，需治疗- 严重影响，有生命危险- 已采取的措施：- 立即处理措施：______________- 后续跟踪措施：______________原因分析- 直接原因：______________- 间接原因：______________- 根本原因：______________- 可能的预防措施：______________整改措施- 短期措施：______________- 长期措施：______________- 责任部门/个人：______________- 预期完成时间：____年__月__日事件跟进- 跟进责任人：______________- 跟进记录（请按时间顺序填写）：- 时间：年__月__日，内容：__________- 时间：年__月__日，内容：__________- ...- 最终结果：- 患者状况：______________- 整改效果：______________签字确认- 报告人签字：______________- 日期：____年__月__日- 负责人审核签字：______________- 日期：____年__月__日---请根据具体情况填写上述信息，并确保所有数据的准确性和完整性。
医疗安全不良事件报告表
4、信息传递错误：医师、பைடு நூலகம்理、医技判定意见错误；医嘱错误（口头及书面）、其他传递方式错误等。
□医患沟通事件：未行知情告知、告知不准确、不及时；未告知先签字同意；告知与书面记录不一致；未行签字同意；语言冲突、行为冲突等；患者或家属对工作人员不满意。
□手术、介入、导管相关事件：手术患者、部位、术式选择错误；术中术后并发症或意外死亡；非计划再次手术；手术或介入器械遗留在体内；麻醉相关事件；导管脱落、堵塞、断裂、连接错误等。
报告人：□医师□技师□护理人员□其他
当事人的类别：□本院□进修生□学生□不详
职称：□高级□中级□初级□士级
报告人签名：科室：联系电话：
备注：此表一式两份，一份上报质控科，一份上报相关职能部门（医疗质量安全(不良)事件上报医务科，护理安全(不良)事件上报护理部，感染相关安全(不良)事件上报院感科，药品安全(不良)事件上报药剂科，输血安全(不良)事件上报输血科，器械、设备安全(不良)事件上报设备科，设施安全(不良)事件上报总务科，服务及风纪安全(不良)事件上报政工科，治安（不良）事件上报保卫科）。
医疗安全（不良）事件报告表
*报告日期：年月日时分*事件发生日期：年月日时分
A.患者资料*
性别：男、女
年龄：
科室：
入院时间：年月日时
临床诊断：
B.不良事件情况*
事件发生场所：□急诊□门诊□病房□医技部门□行政后勤部门□其他
事件发生对病人或家属的影响：
□潜在不良事件□无伤害□轻度伤害□中度伤害□重度伤害□死亡
事件经过（包括事件发生前病人的状况、事件发生详情及事件发生后病人情况）：
C.不良事件类别*
□一般诊疗事件：
1、诊断不当：误诊、漏诊、诊断不及时。
□医患沟通事件：未行知情告知、告知不准确、不及时；未告知先签字同意；告知与书面记录不一致；未行签字同意；语言冲突、行为冲突等；患者或家属对工作人员不满意。
□手术、介入、导管相关事件：手术患者、部位、术式选择错误；术中术后并发症或意外死亡；非计划再次手术；手术或介入器械遗留在体内；麻醉相关事件；导管脱落、堵塞、断裂、连接错误等。
报告人：□医师□技师□护理人员□其他
当事人的类别：□本院□进修生□学生□不详
职称：□高级□中级□初级□士级
报告人签名：科室：联系电话：
备注：此表一式两份，一份上报质控科，一份上报相关职能部门（医疗质量安全(不良)事件上报医务科，护理安全(不良)事件上报护理部，感染相关安全(不良)事件上报院感科，药品安全(不良)事件上报药剂科，输血安全(不良)事件上报输血科，器械、设备安全(不良)事件上报设备科，设施安全(不良)事件上报总务科，服务及风纪安全(不良)事件上报政工科，治安（不良）事件上报保卫科）。
医疗安全（不良）事件报告表
*报告日期：年月日时分*事件发生日期：年月日时分
A.患者资料*
性别：男、女
年龄：
科室：
入院时间：年月日时
临床诊断：
B.不良事件情况*
事件发生场所：□急诊□门诊□病房□医技部门□行政后勤部门□其他
事件发生对病人或家属的影响：
□潜在不良事件□无伤害□轻度伤害□中度伤害□重度伤害□死亡
事件经过（包括事件发生前病人的状况、事件发生详情及事件发生后病人情况）：
C.不良事件类别*
□一般诊疗事件：
1、诊断不当：误诊、漏诊、诊断不及时。
药品不良反应表格
附表1
药品不良反应/ 事件报告表
首次报告□跟踪报告□编码：
报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
1) 导致死亡；
2）危及生命；
3）致癌、致畸、致出生缺陷；
4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
5）导致住院或者住院时间延长；
6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
报告时限
新的、严重的药品不良反应应于发现或者获知之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应30日内报告。
有随访信息的，应当及时报告。
其他说明
怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。
并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。
用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2次。
报告的处理
所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。
根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。
在极少数情况下，当认为药品的风险大于效益时，药品也会撤市。
药品不良反应记录表正式版
既往药品不良反应/事件：有□需提供药品通用名称及具体的反应无□不详□
家族药品不良反应/事件：有□需提供药品通用名称及具体的反应无□不详□
相关重要信息：吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□其他□
此处是提供一哈有否食物等过敏史
药品
批准文号
商品名称
通用名称
（含剂型）
生产厂家
生产批号
用法用量
患者姓名：XXX
性别：男□女□
出生日期：1980年7月1日
或年龄：
民族：汉
体重（kg）：60
联系方式：或是详细地址（XX村XX组）
原患疾病：指患者此次入院或就诊的主要疾病（如果有多种慢性疾病可以补充在相关重要信息或是备注里面），不能写字母缩写。
医院名称：XXXX
病历号/门诊号：住院号（门诊病人还是请医院内部协调，提供一个门诊号）
并用药
品
同上
不良反应/事件名称：严格按照规范选择名称（不能直接填写药物不良反应）
不良反应/事件发生时间：年月日
不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：
患者XXX，因XXX原患疾病于XX时间入院（就诊），临床诊断XXX，从X年X月X日开始使用X药物，1.0g/1次/日。
（模板二）患者因“慢性鼻窦炎”于2021年2月2日入我院治疗，即日起给予克林霉素0.6克/1日2次静脉滴注抗感染，2月4日行右侧副鼻窦开放+右侧下鼻甲部分切除术，术后给予醋酸去氨加压素止血。2月5日夜间患者无明显诱因出现恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，非喷射状，无头痛、头昏、畏寒、发热、意识障碍等不适，予以胃复安10mg肌注治疗。患者持续呕吐至次日清晨缓解。怀疑不排除为药品所致不良反应，故停止使用醋酸去氨加压素及克林霉素。次日患者未再出现恶心呕吐等胃肠道不适。
家族药品不良反应/事件：有□需提供药品通用名称及具体的反应无□不详□
相关重要信息：吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□其他□
此处是提供一哈有否食物等过敏史
药品
批准文号
商品名称
通用名称
（含剂型）
生产厂家
生产批号
用法用量
患者姓名：XXX
性别：男□女□
出生日期：1980年7月1日
或年龄：
民族：汉
体重（kg）：60
联系方式：或是详细地址（XX村XX组）
原患疾病：指患者此次入院或就诊的主要疾病（如果有多种慢性疾病可以补充在相关重要信息或是备注里面），不能写字母缩写。
医院名称：XXXX
病历号/门诊号：住院号（门诊病人还是请医院内部协调，提供一个门诊号）
并用药
品
同上
不良反应/事件名称：严格按照规范选择名称（不能直接填写药物不良反应）
不良反应/事件发生时间：年月日
不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：
患者XXX，因XXX原患疾病于XX时间入院（就诊），临床诊断XXX，从X年X月X日开始使用X药物，1.0g/1次/日。
（模板二）患者因“慢性鼻窦炎”于2021年2月2日入我院治疗，即日起给予克林霉素0.6克/1日2次静脉滴注抗感染，2月4日行右侧副鼻窦开放+右侧下鼻甲部分切除术，术后给予醋酸去氨加压素止血。2月5日夜间患者无明显诱因出现恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，非喷射状，无头痛、头昏、畏寒、发热、意识障碍等不适，予以胃复安10mg肌注治疗。患者持续呕吐至次日清晨缓解。怀疑不排除为药品所致不良反应，故停止使用醋酸去氨加压素及克林霉素。次日患者未再出现恶心呕吐等胃肠道不适。
药品不良反应记录表正式资料doc
不良反应/事件处理情况（对病人的诊治情况）：
通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）
生产厂家
批号
用法用量
用药起止时间（日期、时分）
国内外有无类似不良反应（包括文献报道）
怀
疑
药
品
通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）
生产厂家
批号
用法用量
用药起止时间（日期、时分）
国内外有无类似不良反应（包括文献报道）
不良反应/事件后续调查、分析：
不良反应/事件及分类判定
不良反应□（新的□严重□一般□）不良事件□
不良反应关联性评价
肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□
不良反应/事件后干预措施（向临床/药库/药房反馈、预警）：
记录人：报告人职业（医疗机构）：医生□药师□护士□其他□报告人签名：
◇不良反应/事件分析
对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述；
2．如果患者发生多种过敏反应，就不用分类描述，直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”；不属于过敏反应的其他症状，应当分类描述；
3．如果患者出现过敏性休克，就必须描述患者的临床表现（包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状）及体征；
例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等；此时相应的体征进行描述，如体温、心率、血压、呼吸频率等；还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
二、药品不良反应发生后采取的措施及转归
1、药品不良反应发生以后，主要采取的治疗措施要进行描述。例如立即停药，给与抗过敏治疗（过敏反应）、给与升白细胞治疗（白细胞下降）、给与物理降温（高热）等对症治疗。具体的治疗措施，例如给与地塞米松10mg肌肉注射，要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。
通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）
生产厂家
批号
用法用量
用药起止时间（日期、时分）
国内外有无类似不良反应（包括文献报道）
怀
疑
药
品
通用名称（含剂型，监测期内品种用*注明）
生产厂家
批号
用法用量
用药起止时间（日期、时分）
国内外有无类似不良反应（包括文献报道）
不良反应/事件后续调查、分析：
不良反应/事件及分类判定
不良反应□（新的□严重□一般□）不良事件□
不良反应关联性评价
肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□
不良反应/事件后干预措施（向临床/药库/药房反馈、预警）：
记录人：报告人职业（医疗机构）：医生□药师□护士□其他□报告人签名：
◇不良反应/事件分析
对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述；
2．如果患者发生多种过敏反应，就不用分类描述，直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”；不属于过敏反应的其他症状，应当分类描述；
3．如果患者出现过敏性休克，就必须描述患者的临床表现（包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状）及体征；
例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等；此时相应的体征进行描述，如体温、心率、血压、呼吸频率等；还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。
二、药品不良反应发生后采取的措施及转归
1、药品不良反应发生以后，主要采取的治疗措施要进行描述。例如立即停药，给与抗过敏治疗（过敏反应）、给与升白细胞治疗（白细胞下降）、给与物理降温（高热）等对症治疗。具体的治疗措施，例如给与地塞米松10mg肌肉注射，要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。
护理不良事件追踪记录事例模板
未执行 患者跌 倒处理 流程
人
对于骨质疏 松的患者未 纳入高危患 者管理
跌
倒
原
因
对患者家属 相关宣教落 实不到位
科室整改措施:
1、组织全科护士集体讨论分析, 使大家认识到安全宣教和安全措施落实的重要性, 以引起 警示。 2、要求将≥60岁且需要上下检查床的患者,务必引起家属和责任护士的高度风险意识, 规 定须指导患者在家属陪同下坐于椅子上穿脱裤子, 准备完毕后, 再扶到检查床上。 3、在患者穿脱裤子时, 责任护士及时给予帮助, 确保患者的安全。 4、责任护士加强患者和家属的宣教,引起家属的重视。病房走廊张贴跌倒坠床预防措施的 宣教图片, 床头贴“起床三部曲”宜教纸,评估患者及家属对预防措施的掌握程度及依从 性, 不足之处及时强化。 5、对于使用镇静催眠等易跌倒药物的患者,护士要告知其夜间不能单独起床如厕,应呼叫家 属或护士在陪护下活动。 6、做好高危患者的班班交接,护士长定期检查护理措施是否落实到位,并及时在科内反馈存 在问题,做到防患于未然。
护士长（追踪者）签名： 追踪日期： 年 月 日
护理部督导及评价：
科室已经针对不良事件讨论的整改措施及护理部的指导意见进行整改，整改有效，无类 似不良事件的发生
督导者签名： 日期： 年 月 日
讨论时 间
床号
住院号 事件类
型 发生时 护士人
数
参加人员：
科护理不良事断
等级 危重 病人数
主持人
年龄
事件后果 一级
护理人数
性别
发生日 期
报告日 期
当事人汇报护理不良事件的发生经过、原因、发生结果及处理措施：
（详见护理不良事件上报表）
科室讨论及原因分析:
A人： 患者：1、跌倒风险认知不足 2、自理能力不足 3、站立脱裤时步态不稳 4、使用易跌倒药物 5、老年 护士：1、过分依赖陪护2、未根据病情及时评估 3、护患沟通不佳 陪护：知识缺乏
医院不良事件报告表(模板)
医院医疗安全（不良）事件报告表
﹡报告日期：年月日时分﹡事件发生日期：年月日时分
1、不良事件定义（medical adverse event）是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
不良事件包括可预防的和不可预防的两种。
2、报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。
3、Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
4、Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
5、Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
6、Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。
7、﹡为必填项。
不良事件报告表(模板)
3、放射安全防护事件
公共设施事件
1、医院建筑及附属物垮塌、脱落、坠落导致的事件
2、因供水供电故障导致的事件或隐患
3、电梯故障引发的事件
治安交通事件
1、失窃、骚扰、侵犯、暴力等事件
2、非病区内跌倒
3、交通事件
其它事件：非上列之异常事件
四、医疗安全（不良）事件的等级
Ⅰ级事件Ⅱ级事件Ⅲ级事件Ⅳ级事件
五、医疗安全（不良）事件发生后及时处理与分析
导致事件的可能原因：
事件处理情况：
六、医疗安全（不良）事件评价及持续改进措施（主管部门填写）
七、其他项目
报告人:医师技师护士其他
当事人姓名：本院进修疗安全（不良）事件定义
医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
5、错用药、多用药、漏用药、药物外渗
6、输液（血）反应不良事件
7、医嘱执行错误或遗漏
8、不适当约束或执行合理约束导致的事件
9、管路滑脱、自拔、断裂、堵塞、连接错误事件
10、标本采集错误事件
院内感染事件
1、医院感染个案
2、爆发、疑似爆发事件
3、医疗废弃物泄露遗失事件
公共卫生事件
1、职业暴露事件
2、院内职工或患者食物中毒事件或疑似中毒事件
2、事件分级
Ⅰ级事件：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件：有错误事实存在，给患者造成一定经济负担或心理负担，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
公共设施事件
1、医院建筑及附属物垮塌、脱落、坠落导致的事件
2、因供水供电故障导致的事件或隐患
3、电梯故障引发的事件
治安交通事件
1、失窃、骚扰、侵犯、暴力等事件
2、非病区内跌倒
3、交通事件
其它事件：非上列之异常事件
四、医疗安全（不良）事件的等级
Ⅰ级事件Ⅱ级事件Ⅲ级事件Ⅳ级事件
五、医疗安全（不良）事件发生后及时处理与分析
导致事件的可能原因：
事件处理情况：
六、医疗安全（不良）事件评价及持续改进措施（主管部门填写）
七、其他项目
报告人:医师技师护士其他
当事人姓名：本院进修疗安全（不良）事件定义
医疗安全（不良）事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
5、错用药、多用药、漏用药、药物外渗
6、输液（血）反应不良事件
7、医嘱执行错误或遗漏
8、不适当约束或执行合理约束导致的事件
9、管路滑脱、自拔、断裂、堵塞、连接错误事件
10、标本采集错误事件
院内感染事件
1、医院感染个案
2、爆发、疑似爆发事件
3、医疗废弃物泄露遗失事件
公共卫生事件
1、职业暴露事件
2、院内职工或患者食物中毒事件或疑似中毒事件
2、事件分级
Ⅰ级事件：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。
Ⅱ级事件：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
Ⅲ级事件：有错误事实存在，给患者造成一定经济负担或心理负担，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
是否采取措施
□否□是
如是，请描述：
不良事件的结局
如果有不良反应，是否均已解决？是□否□
如否，请描述采取措施：
患者是否因此不良事件
而退出试验
是□否□
研究者签名：日期：
试验期间是否有不良事件：□否□是，如是，请填写下表
不良事件记录表
不良事件名称
开始时间
年月日时分（24小时制）
结束时间年月日时分（24来自时制）不良事件的严重程度
□轻□中□重
是否符合SAE
□否，□是
如是，请填写严重不良事件记录表
症状描述及原因分析
与研究器械的关系
□肯定有关□可能有关□可能无关□无关□无法判定
□否□是
如是，请描述：
不良事件的结局
如果有不良反应，是否均已解决？是□否□
如否，请描述采取措施：
患者是否因此不良事件
而退出试验
是□否□
研究者签名：日期：
试验期间是否有不良事件：□否□是，如是，请填写下表
不良事件记录表
不良事件名称
开始时间
年月日时分（24小时制）
结束时间年月日时分（24来自时制）不良事件的严重程度
□轻□中□重
是否符合SAE
□否，□是
如是，请填写严重不良事件记录表
症状描述及原因分析
与研究器械的关系
□肯定有关□可能有关□可能无关□无关□无法判定