输血医疗安全不良事件分级

临床用血不良事件评估标准引言在临床实践中，用血不良事件的发生可能会对患者的健康状况产生负面影响。

因此，为了更好地评估和管理这些不良事件，制定一套评估标准是非常必要的。

目的本文档旨在提供一套临床用血不良事件评估标准，帮助医务人员有效评估和管理这些事件，以提高患者的用血安全。

评估标准1. 事件严重程度分级：- 1级：事件可能对患者造成重大损害甚至危及生命。

- 2级：事件可能对患者造成中度损害，但不危及生命。

- 3级：事件可能对患者造成轻微损害，不会危及生命。

- 4级：事件对患者没有造成实质性损害。

2. 事件类型：- 输血反应：患者在输血过程中出现的不良反应，如发热、过敏等。

- 输血错误：输血过程中出现的错误操作或信息记录错误。

- 输血相关感染：患者在输血过程中感染了某种病原体。

3. 事件发生时间：- 术前- 术中- 术后- 在其他治疗过程中4. 事件原因：- 人为因素：医务人员的操作失误或疏忽。

- 设备因素：使用的输血设备故障或不合格。

- 环境因素：输血环境存在问题，如卫生条件不合格。

5. 事件处理：- 即时处理：立即采取相应措施，控制不良反应或纠正错误。

- 事件报告：将事件报告给医院质控部门，以便进行调查和分析，并采取预防措施避免再次发生类似事件。

结论临床用血不良事件评估标准旨在帮助医务人员更好地评估和管理用血过程中的不良事件。

通过标准化的评估和处理流程，可以提高用血的安全性，减少不良事件的发生，并改善患者的治疗效果。

重要的是，医务人员应持续关注事件的发生和原因分析，并及时采取预防措施，以有效避免类似事件的再次发生。

医疗安全（不良）事件报告制度病人安全是医疗的基本原则，是质量管理的核心。

为了鼓励全院职工及时、主动、方便的报告影响病人安全的事故隐患或潜在风险，通过管理人员及时分析原因，采取相应措施，最大限度的避免类似事件的发生，以达到持续改进医疗质量，减少医疗缺陷，确保医疗安全的目的，为此我院制定了本工作制度，同时本工作制度对于上报行为是非惩罚性，而且对于重要事件的上报将予以适当奖励。

一、概念与分类医疗安全不良事件是指医院在诊疗活动中或医院运行过程中，任何可能影响病人诊治的结果，增加痛苦或负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医院正常运行或医务人员、患者、家属的人身安全的因素和事件。

我院将医疗安全（不良）事件分为九类：（一）医疗不良事件：诊治过程中的不良事件（含差错等行为），无论患者知晓与否。

（二）护理不良事件：病人护理范畴的不良事件（含差错等行为），无论患者知晓与否。

（三）药品不良事件：药物反应、无论患者知晓与否。

（四）设备、器械、耗材不良事件：使用中发生的不良事件（含差错等行为），无论患者知晓与否。

（五）环境不良事件：是指医院的环境导致的或可能导致的不良事件。

（六）医院感染不良事件：院内感染事件（含意外暴露）。

（七）服务态度与沟通不良事件：是指在予患者服务或沟通时由于服务态度、语言不良或非患者因素导致不能及时就医就诊、或产生投诉。

（八）信息错误不良事件：医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件（九）安全类不良事件各类的具体需要上报的事件见附件二、不良事件分级医疗安全（不良）事件按照事件的严重程度可分为四级Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成的永久性功能的丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）--在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）--虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能早成任何损害，或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。

护理不良事件的分级及上报制度护理不良事件是指在护理过程中出现的与病人相关的不良情况，包括但不限于病情恶化、意外伤害、误诊误治、医疗事故等。

为了及时发现和解决护理不良事件，保障病人权益和安全，建立一个科学的分级及上报制度显得尤为重要。

本文将就护理不良事件的分级及上报制度进行探讨。

一、护理不良事件的分级护理不良事件分级是指根据事件的严重程度和影响范围，将其划分为不同级别，以便及时采取相应的处理措施。

1. 一级事件：一级事件是指对病人健康造成重大威胁或有可能导致病人死亡的不良事件。

例如，手术失误、误输血、用药错误等。

一级事件要求立即停止危险行为，采取紧急救治措施，并迅速上报相关部门。

2. 二级事件：二级事件是指对病人健康有较大威胁，但不会导致严重后果的不良事件。

例如，护理操作不当、药物不良反应等。

二级事件要求及时采取纠正措施，并向上级医务人员和相关部门进行及时上报。

3. 三级事件：三级事件是指对病人健康有轻微威胁或者影响的不良事件，通常不会导致严重后果。

例如，医疗器械使用不当、护理记录错误等。

对于三级事件，可以在病人情况稳定后进行纠正，并在内部进行记录，不需要上报。

二、护理不良事件的上报制度护理不良事件的上报制度是指病人及时上报护理不良事件的相关信息，以便及时采取正确的处理和补救措施。

1. 病人上报：病人或家属要求对护理不良事件进行及时上报。

医院应建立一个便捷的投诉和举报渠道，向病人及家属提供详细的联系方式，并保证信息安全和隐私保护。

2. 护士上报：护士作为直接参与护理的人员，应对发现的护理不良事件进行及时上报。

医院应建立健全的上报机制，明确责任人员和上报流程，并提供必要的培训和教育，以提高护士的上报意识和能力。

3. 医院上报：医院应设立一个护理不良事件的上报中心或委员会，负责收集、分析和处理护理不良事件的相关信息。

医院应制定明确的上报要求和流程，并建立一个信息系统，以便及时汇总、统计和分析护理不良事件的数据。

输血不良反应及输血不良事件报告制度输血作为一种常见的医疗手段，常用于治疗大量失血、贫血等情况。

然而，由于个体差异以及输血操作不当等原因，偶尔会发生输血不良反应。

为确保输血安全，减少输血不良事件的发生，我国建立了相应的输血不良事件报告制度。

本文将对输血不良反应及输血不良事件报告制度进行探讨。

一、输血不良反应输血不良反应是指在输血过程中，受血者出现的与输血相关的不良症状或体征。

输血不良反应根据发生的时间可分为即时反应和迟发反应；根据发生的原因可分为免疫性和非免疫性反应。

即时反应是指输血后第1小时内发生的不良反应，常见的即时反应包括过敏反应、发热反应、急性溶血反应等。

过敏反应是由血制品中的过敏原引起的，典型症状包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。

发热反应是指输血后患者体温升高，可能伴有寒战、头痛等症状。

急性溶血反应是一种严重的不良反应，常见症状包括恶寒、高热、尿色深等。

迟发反应是指输血后24小时至数天内发生的不良反应，常见的迟发反应有免疫介导的细胞因子释放综合征、输血相关肺损伤等。

二、输血不良事件报告制度为了及时掌握输血不良反应的情况，我国建立了输血不良事件报告制度。

该制度的目的是及时监测和评估输血安全，提高输血质量。

根据我国的相关法规，医疗机构应建立和健全输血不良事件报告制度，并定期向上级医疗卫生行政部门报告。

医疗机构在发生输血不良事件后，应立即进行登记和报告，并根据要求采取相应的处理措施。

输血不良事件报告制度要求医疗机构对输血不良反应进行归类、统计和分析，及时报告给相关部门。

这样可以及时发现和纠正输血操作中的问题，提高输血安全。

三、输血不良事件报告流程输血不良事件报告一般包括以下流程：1. 事件登记：医疗机构应设立专门的输血不良事件登记员，负责登记和管理输血不良事件报告。

2. 事件报告：一旦发生输血不良事件，医疗机构应立即向上级医疗卫生行政部门报告，并填写相关报告表格。

报告内容应包括事件发生时间、地点、输血患者信息、病情描述等。

医疗质量（安全）不良事件报告制度医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。

为达到卫生部提出的患者安全目标、落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求、特制定本制度。

（一）定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：I级事件（警告事件）一一非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

H级事件（不良后果事件）一一在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的机体与功能损害。

In级事件（未造成后果事件）一一虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

IV级事件（隐患事件）一一由于及时发现错误，未形成事实。

一、医疗安全（不良）事件报告的内容根据医疗不良事件所属类别不同，我院划分为13类，内容涵盖医疗、护理、医技等部门。

（一）医疗管理类：1＞非计划再次手术2、术前与术后诊断不符3、并发症4、非预期心脏骤停5、麻醉类6、镇静类7、医疗文件8、手术类9、介入诊疗（导管）类10、口腔治疗类11、康复治疗类12、营养膳食类13、孕妇保健类14、计划分娩类15、非计划再次入院16、医疗其它17、查对（二）护理管理类：1、跌倒类2、坠床类3、压疮类4、导管类5、处置治疗类6、交接沟通类7、查对类8、护理其它（≡）药品管理类：1、药物治疗类2、药品不良反应3、药品质量4、药品滥用类5、用药错误6、药品存储7、制剂管理8、调剂错误9、分发错误10、药品其它（四）医技管理类：1、医技科室漏诊2、化验结果错误3、病理类4、其他医技检查类5、其他医学检验类（五）输血管理类：1、输血管理不当2、核对不当3、执行不当4、输血其它5、输血不良反应（六）器械耗材类：1、仪器（设施设备）类2、医用耗材类（七）院内感染管理类：1、血源性病原体职业接触（暴露）2、锐器伤类3、医源性感染事件4、特殊医院感染事件5、器械其它感染6、感染其它（八）职业防护管理类：1、化疗药物接触2、环境类3、其他职业伤害类（九）信息管理类：1、网络攻击类2、信息泄漏类3、信息系统故障4、信息其它（十）后勤管理类:1、转运类2、公共服务设施类3、环境保洁类4、物业维修类5、后勤其它（十一）治安管理类：1、安全保卫类2、患者自杀/自残3、患者走失4、婴幼儿被偷窃5、辱骂、殴打、刺（杀）伤医务人员类6、消防安全7、重要通道堵塞（十二）纠纷投诉类：1、纠纷2、投诉（十三）其他类型：1、其他二、医疗安全（不良）事件报告的原则（一）1级和II级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》（卫医管发（2011）04号）执行。

医疗不良事件分类医疗不良事件分类（一）按医疗不良事件发生后对病人或家属的影响程度，从小到大分为6类：1.潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使原本可能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。

2.无伤害：事件虽发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。

3.轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察，如捏伤.擦伤.皮肤小撕裂伤。

或者需额外的探视.评估或观察，但仅需要简单的处理，如缝合.夹板固定.冰敷.抽血检查.包扎或止血治疗。

4.中度伤害：除需要额外的探视.评估或观察外，还需住院.延长住院时间或会诊等特别处理。

5.重度伤害：造成病人永久功能障碍或永久残疾。

6.极重度伤害：造成患者死亡的。

（二）按照医疗不良事件发生的原因及过错的大小，分为一般医疗不良事件和重大医疗不良事件。

1.符合下列条件之一者，为一般医疗不良事件：（1）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但由于诊断.治疗.护理水平有限等原因过失而造成或未造成患者人身损害的事件。

（2）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但因实验检查器械或设备原因过失而造成或未造成患者人身损害的事件。

（3）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但因在诊疗或操作过程中，未能预见或预见不够等原因过失而造成或未造成患者人身损害的事件。

（4）医务人员在诊疗护理过程中按技术操作规程进行诊疗护理,但因在诊疗或操作过程中，未能尽到足够的注意义务而造成或未造成患者人身损害的事件。

（5）医务人员在诊疗护理过程中未能充分尊重病人的知情同意权，使医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件。

（6）设施存在缺陷，未能尽到足够的安全义务导致的不良事件。

2.符合下列条件之一者,为重大医疗不良事件：（1）擅离职守或对急.危重病人借故推诿拖延,贻误诊治和抢救时机。

（2）诊治中遇到明知复杂疑难问题,不请示或不执行上级医师指导,擅自处理;或在抢救危重病人时,上级医师接到下级医师报告后不及时处理。

不良事件分级报告细则一、护理不良事件的分类１类，不良治疗：包括给药错误、输血错误、医院感染暴发、手术身份部位识别错误、体内遗留手术器械、输液输血反应；２类，意外事件：包括跌倒、坠床、走失、烫伤、烧伤、自残、自杀、火灾、失窃、咬破体温表、约束不良；３类，医患沟通事件：包括医患争吵、身体攻击、打架、暴力行为等；４类，饮食、皮肤护理不良事件：包括误吸／窒息、咽入异物、院内压疮、医源性皮肤损伤；５类，不良辅助诊查、病人转运事件：含身份识别错误、标本丢失、检查或运送中或后病情突变或出现意外；６类，管道护理不良事件：含管道滑脱、病人自拔；７类，职业暴露：含针刺伤、割伤；８类，公共设施事件：包括医院建筑毁损、病房设施故障、蓄意破坏、有害物质泄露；９类，医疗设备器械事件：包括医疗材料故障、仪器故障、器械不符合无菌要求；1０类，供应室不良事件：包括消毒物品未达到要求、热原试验阳性、操作中发现器械包器械物品不符。

不是以上所列内容则注明是其他情况。

二、护理不良事件的分级根据不良事件是否发生以及发生后在病人或医务人员身上所造成的伤害将护理不良事件分为３级。

①一级护理不良事件：指已发生，造成病人死亡、残疾、组织器官损伤导致功能障碍、加重病情、延迟康复的事件，或者下列情形之一者，即护理过错行为引发的有效投诉或纠纷；医院感染暴发；手术身份部位识别错误；体内遗留手术器械；病人因意外事件死亡。

②二级护理不良事件：指已发生并增加了病人的痛苦，但对病人病情及治疗效果无影响的事件，并将事件对病人的伤害程度分为无伤害、轻度伤害、中度伤害和重度伤害。

以上１０类情况中除８类及９类情况外，其他已发生并涉及病人而还未达到一级护理不良事件的情况都纳入此级别范围。

③三级护理不良事件：指隐患事件，是由于不经意或实时的介入，不良事件未真正发生或事件未涉及病人，或者是非护理行为造成的事件（如公共设施事件、医疗设备器械事件）。

三、护理不良事件的报告处理方法发生不良事件后，根据不良事件的类别及级别做好报告工作，紧急情况即刻电话报告，然后再书面报告，具体程序如下：１、三级护理不良事件的报告处理三级护理不良事件为隐患事件，为了落实不良事件的前瞻性管理，此类事件的处理部门主要在科室及相应的职能部门。

临床输血不良事件报告是发现临床输血过程中存在的安全隐患、防范输血医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进输血医学发展和保护患者利益的重要措施。

为了预防及避免输血不良事件的发生，落实医院主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

规范临床输血不良事件的主动报告，增强临床用血风险防范意识，及时发现临床输血不良事件和各环节的安全隐患，将获取的信息进行分析、反馈，并从临床用血管理及规章制度上进行有针对性的持续改进。

合用于院本部发生的临床输血不良事件与隐患缺陷的主动报告；但输血不良反应需按特定的报告表格和程序上报，不属本临床输血不良事件报告内容之列。

3.1 定义临床输血不良事件是指在临床输血过程中，任何可能影响输血安全并可能引起医疗纠纷或者医疗事故的因素和事件。

主要是指由于人为的因素 (如未备血、备少量血做大手术、大量备血不履行报批手续、择期手术与慢性贫血走紧急用血绿色通道、开错申请、抽错血、配错血、发错血、输错血等)引起相关输血安全的输血事件。

3.2 等级划分输血不良事件按事件的严重程度分 4 个等级：Ⅰ级事件(警告事件) ——非预期的死亡，或者是非疾病自然发展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件(不良后果事件) ——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能伤害。

Ⅲ级事件(未造成后果事件) ——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何伤害，或者有轻微后果而不需任何处理可彻底康复。

Ⅳ级事件(隐患事件) ——由于及时发现错误，但未形成事实。

4.1 发生或者发现已导致或者可能导致输血安全事故的不良事件时，医务人员除了即将采取有效措施，防止伤害扩大外，应即将向所在科室负责人及医务处、护理部和输血科报告。

4.2 Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程4.2.1 主管医护人员或者值班人员在发生或者发现Ⅰ、Ⅱ级事件时，应按我院《医疗不良事件报告制度》的程序进行上报。

4.2.2 当事科室需在 2 个工作日内填写《临床输血不良事件报告表》，并提交医务处、护理部和输血科。

输血医疗安全（不良）事件分级
1.关键术语
Adverse event不良事件：在输注血液及血液成分之前，期间及后期发生的非计划的和意想不到的事件。

不良事件包括事故和不良反应。

Adverse reaction不良反应:患者短暂出现的与输血及血液制品相关的意外的反应或效果，它可能是事故的结果，也可能不是。

Incident事故：任何影响血液，血液制品以及患者输血质量和效果的错误或事故。

Near miss隐患事件：在输血之前发现的可能导致输错血或者受血者不良反应的事件集合。

2.输血医疗安全（不良）事件分级
输血医疗安全（不良）事件按照发生事件严重程度分四个等级。

Ⅰ级事件（警告事件):非预期的死亡，或者非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件):在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生的错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）:由于及时发现错误，但未形成事实。