山东省抗菌药物临床应用分级管理目录 2017

南山中医院抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）分类非限制使用级限制使用级特殊使用级青霉素普通青霉素类青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素阿莫西林阿洛西林氨苄西林替卡西林磺苄西林广谱青霉素类哌拉西林美洛西林羧苄西林对酶稳定的青霉素苯唑西林氟氯西林类氯唑西林阿莫西林/ 克拉维酸氨苄西林/ 舒巴坦美洛西林西林/ 舒青霉素类复方制剂巴坦（β- 内酰胺酶抑哌拉西林/ 他唑巴制剂）坦替卡西林/ 克拉维酸β- 内酰胺酶抑制剂*舒巴坦头孢氨苄头孢硫脒第一代头孢菌素类（五水）头孢唑林头孢拉定头孢羟氨苄头孢西酮第二代头孢呋辛（酯）头孢丙烯头孢菌素类头孢克洛头孢替安头孢曲松头孢哌酮头孢吡肟头孢噻肟头孢克肟第三、四代头孢他啶头孢菌素类头孢地尼头孢唑肟头孢泊肟酯头孢菌素复方制剂（β- 内酰胺酶抑头孢哌酮/ 舒巴坦制剂）分类非限制使用级限制使用级特殊使用级头霉素类头孢美唑头孢西丁头孢米诺其他β内酰胺类拉氧头孢氨曲南法罗培南（口服）美罗培南碳青霉烯碳类亚胺培南/ 西司他丁厄他培南复方磺胺甲噁唑甲氧苄啶磺胺类和甲氧苄啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶磺胺甲噁唑红霉素阿奇霉素（注射）阿奇霉素（口服）大环内酯类琥乙红霉素罗红霉素克拉霉素林可酰胺类克林霉素林可霉素庆大霉素妥布霉素阿米卡星依替米星氨基糖苷类链霉素奈替米星异帕米星大观霉素四环素类四环素米诺环素*替加环素多西环素氯霉素类氯霉素环丙沙星莫西沙星喹诺酮类左氧氟沙星吡哌酸万古霉素糖肽类去甲万古霉素*替考拉宁多粘菌素类粘菌素（口服）*粘菌素（注射）*多粘菌素 B硝基咪唑衍生物甲硝唑奥硝唑替硝唑左旋奥硝唑硝基呋喃衍生物呋喃妥因呋喃唑酮其它抗菌药物磷霉素利福平夫西地酸分类非限制使用级限制使用级特殊使用级利福昔明*利奈唑胺利福霉素*达托霉素制霉菌素氟康唑（注射）两性霉素B（含脂质剂）氟康唑（口服）伏立康唑（口服）*伏立康唑（注射）抗真菌药氟胞嘧啶伊曲康唑（口服液）*伊曲康唑（注射）伊曲康唑（口服胶囊）*泊沙康唑（口服液）*卡泊芬净特比萘芬*米卡芬净注：1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理，并报核发其《医疗机构许可证》的卫生计生行政部门备案。

这20种药品所有医院门诊禁用！近日，山东省卫计委下发《关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知》（以下简称《通知》），强化对抗菌药的监控，同时公布了《山东省抗菌药物临床应用分级管理目录（2017年版）》（以下简称目录），《目录》里将舒巴坦、头孢吡肟氨曲南、美罗培南、亚胺培南/西司他丁、比阿培南、厄他培南等20种药品被列为特殊使用级，这些药物不得在门诊使用。

《通知》对各级医院抗生素的使用品种进行了严控，提出各级各类医疗机构要对照《目录》，抓紧调整、制定本机构的抗菌药物供应目录，目录中应当包括采购抗菌药物的品种、品规等信息。

《目录》为我省抗菌药物分级管理的依据和最低要求，医疗机构可根据本机构具体情况提高抗菌药物管理级别，将“非限制使用级”的品种上调为“限制使用级”，“限制使用级”的品种上调为“特殊使用级”管理，禁止下调抗菌药物管理级别。

并要求对抗菌药物供应目录进行动态管理，清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和违规使用的抗菌药物品种和品规。

要按照规定定期调整抗菌药物供应目录，调整周期原则上为2年，最短不少于1年，并在调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门备案。

此外，《通知》还严格控制抗菌药物购用品种品规数量，《通知》明确，三级综合医院、儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种；妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种；二级综合医院、口腔医院、肿瘤医院抗菌药物品种原则上不得超过35种；精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种；复方磺胺甲恶唑、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内。

同一通用名称抗菌药物注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。

抗菌药物临床应用管理办法2017版本
第一条：为了规范抗菌药物在临床上的应用，保护医疗资源及人民群众健康，制定本管理办法。

第二条：各医疗机构应当建立抗菌药物使用管理制度，明确抗菌药物使用的
管理责任部门和管理人员。

第三条：医疗机构应当建立抗菌药物使用审核机制，对抗菌药物的使用进行
审查，并建立有效的档案记录。

第四条：医疗机构应当根据患者的具体情况执行合理的抗菌药物使用方案，
遵循临床指南和规范。

第五条：医疗机构应当定期对抗菌药物使用情况进行统计分析，评估抗菌药
物使用的合理性和效果。

第六条：医疗机构应当开展抗菌药物使用的培训教育，提高医护人员对抗菌
药物使用的认识和管理水平。

第七条：医疗机构应当加强对患者的药物监测，掌握患者的用药情况，及时
调整抗菌药物使用方案。

第八条：医疗机构应当建立抗菌药物使用的不良反应监测机制，加强对抗菌
药物使用的风险评估和预防控制。

第九条：医疗机构应当建立抗菌药物使用的信息系统，实现抗菌药物使用数
据的信息化管理。

第十条：医疗机构应当建立抗菌药物使用的信用机制，对违反抗菌药物使用
规定的医护人员进行处理。

第十一条：医疗机构应当加强与药品监管部门的合作，定期开展抗菌药物使
用情况的核查和评估。

第十二条：对于患者合理使用抗菌药物的医护人员，应当给予表彰和奖励。

第十三条：本管理办法自颁布之日起实施，如有需要修改，应当按照程序进
行讨论和审批。

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注：
1.本目录依据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令）、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）以及抗菌药物临床应用管理相关规定，并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；
2.本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括局部外用抗菌药物及治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂；
3.标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于二级综合医院使用。

特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物，根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，可启动临床采购程序；
4.未收录的抗菌药物品种规格应参照特殊使用级管理。

抗菌药物临床应用管理办法2017版最新一、引言抗菌药物是治疗感染病症的重要药物之一，然而不合理使用抗菌药物可能会引发抗药性问题。

2017年，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，旨在规范抗菌药物的临床应用，减少抗菌药物滥用和不当使用，提高抗菌药物的治疗效果，保护公众健康。

本文将详细介绍2017年最新版的《抗菌药物临床应用管理办法》。

二、基本原则1.抗菌药物使用应由具有相应资格的医师根据患者情况合理选用。

2.严格执行抗菌药物管理法律法规，不得非法生产、销售和使用抗菌药物。

3.加强监测和评估抗菌药物使用情况，提高管理水平。

三、抗菌药物使用范围根据临床需要，医师可以合理选用抗菌药物，但应该根据患者的细菌培养和药敏试验结果来确定具体的药物选择。

四、抗菌药物使用原则1.优先考虑使用敏感细菌对抗菌药物。

2.合理选择抗菌药物种类、剂量和疗程，避免滥用和不当使用。

3.避免不合理使用广谱抗生素。

4.对于特殊感染病情，需依据细菌培养和药敏试验结果及专家意见指导用药。

五、抗菌药物管理1.加强抗菌药物申报审批，建立使用记录并定期进行评估反馈。

2.对使用抗菌药物情况进行监测，发现滥用和不当使用情况及时制止。

3.开展抗菌药物合理使用宣传教育，提高医务人员和公众对抗菌药物的正确使用认识。

结论《抗菌药物临床应用管理办法》2017版的出台，为规范抗菌药物的应用提供了重要依据，有助于减少抗药性问题的发生，提高抗菌药物的疗效，保护公众健康。

医务人员和患者应该共同遵守相关规定，合理使用抗菌药物，共同维护公共卫生安全。