实验室间比对规定

6.3.5 各专业人员比对的相关要求6.3.5.1 临床体液检验：应定期（至少每6个月1次，每次至少5份临床样品）进行形态学检验人员的结果比对，以年资高、经验丰富人员的结果为标准，要求其它人员结果与其完全符合，为比对可接受，并应同时进行形态学图谱的识别考核，采取至少50幅显微摄影照片（包括正常和异常有形成分），应能正确识别至少80%。

6.3.5.2 临床血液学检验：应定期（至少每6个月1次，每次至少5份临床样品）进行形态学检验人员的结果比对，以年资高、经验丰富人员的结果为标准，要求其它人员结果与其完全符合，为比对可接受，并应同时进行形态学图谱的识别考核，采取至少50幅显微摄影照片（包括正常和异常细胞），应能正确识别至少80%。

同时进行仪器法间白细胞分类计数正常标本的结果比对。

6.3.5.3 临床微生物学检验：由多个人员进行的手工检验项目，应定期（至少每6个月1次，每次至少5份临床样品）进行检验人员的结果比对，包括：培养鉴定药敏试验，记录镜检结果、培养结果、抑菌圈测量结果、结果报告等，实验过程应全程监督，操作应熟练且准确无误,试验结果应与年历高、经验丰富人员结果一致；另选取抗酸染色、淋球菌各五份标本镜检，镜检结果与年资高、经验丰富人员镜检结果一致为可接受。

6.3.5.4 临床免疫定性检验：应至少每年1次进行实验室内部人员比对，至少选择2份阴性标本(至少1份其它标志物阳性的标本)、3份阳性标本(至少含弱阳性2份)，进行盲样检测，实验过程应全程监督，操作应熟练且准确无误，最终检测结果应与预期完全符合为可接受。

6.3.5.5 分子诊断检验：应定期（至少每年1次，每次至少5份临床样品）进行检验人员的结果比对，至少5份样本测量结果相对偏倚<±7.5%。

实验室各种内部比对一、实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。

2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。

3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。

4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。

5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。

二、比对试验的形式内容1、人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。

当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。

2、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。

当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1）刚实施的新标准或者新方法；2）引进的新技术、新方法和研制的新方法；3）已有的具有多个检验标准或方法的项目。

实验室间比对作业指导书实验室间比对作业指导书是帮助实验室人员进行实验室设备和数据比对的重要工具。

本指导书旨在提供一份简明的、易于理解的实验室间比对流程，以确保实验室数据的准确性和可靠性。

一、引言实验室间比对是实验室质量管理中的关键步骤之一，旨在验证实验室设备和数据的准确性。

通过比对，可以及早发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差，从而提高实验室数据的可信度。

二、实验室间比对流程1. 准备工作a. 确定比对的目标实验室和参考实验室。

b. 了解目标实验室和参考实验室的设备和方法。

c. 确定比对的时间和地点。

2. 设备比对a. 检查目标实验室和参考实验室的设备是否符合规定要求。

b. 检查设备的校准和维护记录是否完备。

c. 检查设备的操作方法是否一致。

3. 数据比对a. 确定比对的数据类型和范围。

b. 对比目标实验室和参考实验室的数据结果。

c. 分析比对结果，确定是否存在差异。

4. 差异分析a. 如果发现数据差异，首先检查实验操作的一致性。

b. 如果操作一致，检查设备的校准和维护情况。

c. 如果设备无异常，可能存在方法或操作问题，需进一步排查。

5. 结果记录和报告a. 记录比对结果和差异分析过程。

b. 撰写比对报告，包括比对目的、方法、结果和建议。

三、注意事项1. 在比对过程中，要确保设备和环境条件保持稳定。

2. 比对前要检查设备的校准和维护情况，确保其正常运行。

3. 比对过程中要严格按照操作规程进行，避免操作错误。

4. 比对结果应及时记录和分析，以便及早发现问题并进行纠正。

四、结语实验室间比对是确保实验室数据准确性的重要环节，通过比对可以发现和纠正实验室中可能存在的误差和偏差，提高实验室数据的可信度。

本指导书提供了一份简明的、易于理解的实验室间比对流程，希望能对实验室人员在进行比对工作时提供帮助。

以上就是实验室间比对作业指导书的内容，希望能对您的实验室工作有所帮助。

如果有任何疑问，请随时与我们联系。

感谢您的阅读！。

实验室间比对方案（实例）→ 实验室质量保证方案（案例）实验室间比对方案（实例）1. 背景在实验室工作中，为了确保实验室的质量保证体系有效运行，实验室间比对是一项重要的控制措施。

通过与其他实验室开展比对活动，可以评估实验室的分析性能和准确性，发现潜在问题并确定改进措施。

2. 目的本实验室间比对方案的目的是为了确保实验室的结果可靠和准确，并通过与参与比对的其他实验室进行数据分析和交流，提高实验室的分析能力和技术水平。

3. 比对流程以下是实验室间比对的典型流程：1. 确定参与比对的实验室：选择符合质量要求的实验室作为比对对象，确保参与实验室具备相似的设备和方法。

2. 编制比对方案：制定比对方案，明确比对的目标和内容，包括实验项目、样品类型、分析方法等。

3. 准备样品：制备样品并进行标识，确保每个参与实验室都能收到相同的样品。

4. 分发样品：将样品分发给参与实验室，并提供相应的样品说明和实验记录表。

5. 进行分析：每个实验室根据比对方案进行样品分析，并记录实验过程和结果。

6. 数据收集与分析：收集所有实验室的数据和分析结果，进行综合分析，并与参考值进行比较。

7. 分析结果比对会议：组织参与实验室的会议，共同比对分析结果，并讨论差异和潜在问题。

8. 结果评估和改进措施：根据比对结果，评估实验室的表现，并制定改进措施，以提高实验室的分析准确性和一致性。

4. 质量控制措施为确保实验室间比对方案的有效性，应采取以下质量控制措施：- 确保样品的稳定性和一致性，避免样品在运输和处理过程中发生变化。

- 提供参考材料和标准样品，用于比对和校准实验室的分析方法。

- 使用可追溯的测量仪器，并进行定期维护和校准。

- 建立实验室分析方法的质量保证体系，包括实验室操作规程、质控记录和人员培训等。

5. 结论实验室间比对方案是实验室质量保证体系中的关键环节，通过与其他实验室的比对活动，可以提高实验室的分析准确性和技术水平。

在执行比对方案时，应严格按照流程进行，并采取适当的质量控制措施。

四川海底捞餐饮股份有限公司
实验室比对规定
1、目的：了解和掌握双方实验室人员的操作能力，识别实验室间的差异和实验室存在的问题，进一步规范检验操作，从而提高人员的业务水平，提高双方实验室的检验水平和准确性，进而提高实验室的综合检验能力。

2、适用范围：适用于四川海底捞餐饮股份有限公司上海嘉定分公司实验室
3、比对试验的操作方法：
3.1进行实验室间的比对：对于同批样品，同一个检测项目，可以采取将自己的检测结果与第三方送检的结果进行对比，看对比的差异是否在允许的误差范围内。

3.2利用相同方法或不同方法进行重复检测：对于同批样品的相同检测项目，可以采取自己多次检测，并将每次的检测结果进行对比，并从中找出有无差异。

也可以找不同的化验员进行检测，将不同人员的检测结果进行对比。

3.3对存留的样品进行再次检测：每次在检测时，可以将同批样品分为两份，将第一次的检测结果与存留样品的检测结果进行对比。

3.4分析同一个样品不同特性结果的相关性：比如检测油脂酸价已经超过了标准值（0.3mg/g），可以再进行油脂的挥发性盐基氮或者微生物的检测，对比检测结果是否合理。

4、注意事项：对于微生物的比对实验需要在同一环境下进行比对，由于微生物实验操作环境的洁净度不同，就会影响到微生物实验的检测结果。

我们也可以采取同批样品，将我们自己的检测结果与质监局第三方的检测结果进行对比。

如果差异不大，说明我们的微生物检测环境洁净度符合要求。

如果差异很大，说明我们的微生物检测环境不符合要求，需要进行清扫和消毒。

当然我们每周要对我们的微生物间和超净工作台进行平板空降实验，从而保证我们的实验环境是符合要求的。

实验室比对管理规程目的：建立实验室比对管理规程，以确保检验结果的准确性。

适用范围：所有实验室。

责任人：质量管理部主任、检验员内容：1 比对试验应满足的条件1.1 仪器测定用仪器应经过检定或校准且在有效期内。

1.2 人员参加比对的人员应经过充分的培训，熟悉检验方法标准操作规程及所使用的仪器。

1.3 材料所用材料包括试剂，试验用器具等均应符合试验要求。

2 检验员的比对2.1 所有在岗检验员都应进行比对，比对按项目进行，每次比对人数不得少于两人。

2.2 比对人员所用试剂、试液、供试品、对照品溶液、设备等均应一致。

2.3 比对人员按照所比对项目的标准操作规程独立操作。

2.4 比对试验可接受标准：除另有规定外，分光光度法、气相色谱法、液相色谱法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于2％；薄层色谱扫描法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于5％；重量法、容量法用于含量测定时结果相对平均偏差不得大于0.3％；含量测定以外的项目，当结果为一数值时相对平均偏差不得大于3％，当结果为一现象描述时，其结果应一致。

2.5 比对结果符合要求的，参加比对人员均可从事此项检验工作。

比对结果不符合要求的，应查明原因，再次比对，直至结果符合要求，参加比对人员才可从事此项检验工作。

3 检验仪器的比对3.1 对同一类检验仪器有两台或两台以上的，应进行仪器比对。

3.2 仪器比对由通过此项检验员比对的人员进行操作。

3.3 对供试品溶液直接进样检测的，比对时应用同一供试品溶液进样检测；对薄层色谱扫描法比对时应对同一斑点进行扫描，检测结果相对平均偏差不得大于3％。

3.4 比对结果不符合要求的，比对仪器在查明原因并再次比对通过之前不可继续使用。

4 对照品溶液与滴定液的比对4.1 对照品溶液与滴定液在存放过程中，其浓度可能发生变化，从而影响测定结果，为确定其使用期限，需对其进行定期测定。

4.2 由于TLC测定影响因素较多，误差较大，暂不对TLC法所用对照品溶液进行比对。

实验室内部比对的管理要求和方法实验室比对的管理要求1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。

2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。

3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。

4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。

5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。

02比对试验的形式内容（1）人员比对人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。

当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2）在培员工和新上岗的员工；3）检测过程的关键控制点或关键控制环节；4）操作难度大的项目和或者样品；5）检测结果在临界值附近；6）新安装的设备；7）新开验的检测项目。

（2）、方法比对方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。

当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。

作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：。

实验室间比对办法一、目的通过参加实验室间比对和能力验证活动，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法，符合有关标准和法律法规的要求。

确保检测数据准确可靠，增强客户对本中心的信任感。

二、范围适用于本中心实验室参加由上级及本公司组织的或本中心实验室组织的实验室比对和能力验证活动。

三、作用1、确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。

2、识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。

3、确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控。

4、识别实验室间的差异。

5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

四、比对办法1、人员比对1.1、使用标准物质，同一方法同一条件下，检测同一样品，通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。

1.2、相同的方法或不相同的方法重复检验。

1.3、留存样品的重复检验。

2、仪器设备比对2.1、使用一个样品分取多份，用本实验室或外同类仪器，或不同仪器检测一个或几个指标，通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。

3、方法比对参加其他机构进行的比对或能力验证。

4、内部质量控制包括仪器设备期间核查，依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，包括以下几个方面：4.1、使用环境发生变化，有可能影响仪器的准确性；4.2、在监测过程中，发现数据可疑、仪器设备提出怀疑时；4.3、发生有关事故，作为仲裁或有争议时4.4、维修后。

五、比对计划5.1、人员比对：主要表现在品控部考核办法的实施工作中，生产时，每月一次。

5.2、仪器设备比对：不定期与同行业沟通联系，同一样品多处分发，通过对检测结果的统计分析进行判定。

5.3、每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证。

5.4、仪器设备期间核查：两次检定或自校之间至少应进行一次。

实验室间比对作业指导书一、引言在实验室工作中，为了确保实验结果的准确性和可重复性，常常需要进行实验室间比对。

实验室间比对是通过比较不同实验室的测试结果，评估实验室之间的一致性和准确性。

本指导书将介绍实验室间比对的基本原理、操作步骤以及注意事项。

希望能帮助实验人员正确进行实验室间比对，确保实验结果的可靠性。

二、实验室间比对的基本原理实验室间比对是通过比较不同实验室的测试结果，评估实验室之间的一致性和准确性。

具体来说，实验室间比对通常包括以下步骤：1.选择合适的样品或标准物质作为比对对象。

这些样品或标准物质应具有一定的浓度范围，以覆盖实验室常见的测试范围。

2.在各个实验室同时进行测试。

确保实验条件和测试方法的一致性，以减小实验误差的影响。

3.收集测试结果并进行比对。

可以使用统计方法，如均值、标准差等，来评估实验室之间的一致性和准确性。

4.分析比对结果并找出差异的原因。

如果发现实验室之间存在较大的差异，需要进一步分析差异的原因，如实验方法的差异、仪器设备的差异等。

三、实验室间比对的操作步骤1.选择合适的样品或标准物质。

根据实验的要求和测试范围选择合适的样品或标准物质。

2.准备实验条件和测试方法。

确保各个实验室的实验条件和测试方法一致，以减小实验误差的影响。

3.进行测试并记录测试结果。

各个实验室同时进行测试，并记录测试结果。

4.收集测试结果并进行比对。

收集各个实验室的测试结果，使用统计方法进行比对。

5.分析比对结果并找出差异的原因。

分析比对结果，找出实验室之间存在差异的原因，并采取相应的措施进行改进。

四、实验室间比对的注意事项1.确保实验条件和测试方法的一致性。

在进行实验室间比对时，必须确保各个实验室的实验条件和测试方法一致，以减小实验误差的影响。

2.选择合适的样品或标准物质。

选择具有一定浓度范围的样品或标准物质，以覆盖实验室常见的测试范围。

3.注意数据的收集和记录。

在进行实验室间比对时，要注意准确收集和记录测试结果，确保数据的可靠性和一致性。

实验室间比对规则实验室间比对是一种常用的质量控制方法，用于验证实验室的测量结果的准确性和一致性。

通过与其他实验室的比对，可以评估实验室的测量能力，并发现潜在的问题和改进的空间。

本文将介绍实验室间比对的规则和操作步骤。

一、比对样品的选择与准备在进行实验室间比对之前，首先需要选择合适的比对样品。

比对样品应具有与实验室常规测量样品相似的性质和组分，以确保比对结果的可靠性。

比对样品应具有已知的浓度或值，以便与实验室的测量结果进行比较。

在选择比对样品后，需要对样品进行适当的处理和准备。

这包括样品的稀释、混合和标定等操作。

同时，还需要注意样品的保存和运输条件，以确保样品在比对过程中的稳定性和可靠性。

二、比对实验的设计与执行比对实验的设计是实验室间比对的重要步骤之一。

比对实验的设计应考虑到实验室的测量范围、仪器精度和样品数量等因素。

比对实验的执行应按照设计方案进行，并记录实验过程中的各项操作和观察结果。

在比对实验中，实验室需要使用自己的仪器和方法对比对样品进行测量。

同时，还需要与其他实验室进行数据交流和比对结果的比较。

比对结果可以通过统计分析和图表等方式进行展示和解读。

三、比对结果的分析与评估比对结果的分析与评估是实验室间比对的关键步骤。

在比对结果的分析中，需要考虑实验室的测量结果与比对样品的真实值之间的差异和偏差。

这可以通过计算测量偏差、不确定度和一致性指标等来评估实验室的测量能力。

在比对结果的评估中，需要参考相关的标准和规范，判断实验室的测量结果是否符合要求。

如果比对结果与标准存在显著差异，实验室需要及时采取措施进行调整和改进，以提高测量质量和可靠性。

四、比对结果的报告与备案比对结果的报告与备案是实验室间比对的最后步骤。

实验室需要将比对结果整理并编制成报告，包括比对样品的测量结果、与其他实验室的比对结果、分析评估结果和改进措施等内容。

报告应具有清晰的结构和准确的数据，以便其他人员进行查阅和复核。

比对结果还需要进行备案，以备将来的参考和审查。