卡波姆检验操作规程

附件：卡波姆均聚物（曾用名：卡波姆）Kabomu JunjuwuCarbomer Homopolymer本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合多元醇烯丙基醚的高分子聚合物。

按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为56.0%~68.0%。

乙酸乙酯与环己烷（生产工艺中使用时测定）置顶空瓶中，精密加人二甲基亚砜5ml，密封，作为供试品溶液；分别取乙酸乙酯和环己烷适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释成每1ml 中含乙酸乙酯0.2mg 和环己烷0.12mg 的混合溶液，精密量取5ml ，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。

照残留溶剂测定法（通则0861 第二法）测定，用100%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液）的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持3 分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持20 分钟，再以每分钟20 ℃的速率升温至220℃，维持3 分钟，再以每分钟20℃的速率升温至240℃，维持8 分钟；进样口温度260℃，检测器温度260℃；顶空瓶平衡温度为85°C ，平衡时间为90 分钟。

取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样。

按外标法以峰面积计算，含乙酸乙酯不得过0.5% ，环己烷不得过0.3%。

苯取苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml 中含苯1.0mg 的溶液。

精密量取该溶液适量，加水定量稀释制成每1ml 中含苯0.5μg 的溶液，作为苯储备液。

取本品约炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821 第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水400ml，充分溶胀后加氯化钾2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定。

每1ml 氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg 的-COOH。

【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂。

武汉东康源科技有限公司
WUHAN DONG KANGYUAN TECHNOLOGY CO.,LTD.
质量检验报告单
CERTIFICATE OF ANALYSIS
产品名称：卡波姆
价格：面议
CAS:54182-57-9
质量标准：CP2010
包装规格：25kg纸板桶
产品作用：主要用作缓释材料制成的控释药物，外用药物作为载体基质
产品名称：卡波姆(Carbonmer) 检验依据：中国药典（2010版）
生产批号：20131211 取样日期：2013年12月13日
型号规格：HY-III-940 报告日期：2013年12月14日序号检测项目检验结果
1 性状白色疏松粉末
2 粘度76000mPa·s
3 PH值 3.0
4 干燥失重 1.1%
5 炽灼残渣 1.0%
6 重金属合格
7 含羧酸基63.0%
备注：（NDJ-1）型粘度计，25℃
经中和溶液
4#转子，12转
4#转子，6转
3#转子，12转
结论：本品符合中国药典（2010版）
主检：郭革审核：王璐。

一种含有卡波姆的凝胶剂中卡波姆含量的测定方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：一、引言卡波姆，又称聚乙烯吡咯烷酮（PVP），是一种广泛应用于制剂和工业领域的高分子材料，具有良好的溶解性和黏度调节性能。

在医药领域，卡波姆常被用作凝胶剂、分散剂和粘合剂等，对于药物的稳定性、溶解度和口感等起着非常重要的作用。

准确测定含有卡波姆的凝胶剂中的卡波姆含量，是保证产品质量和疗效的重要步骤。

本文将介绍一种简便准确的测定方法，以供相关研究和生产应用参考。

二、实验原理本实验采用紫外分光光度法来测定凝胶剂中卡波姆的含量。

卡波姆分子中存在着苯环结构，其在紫外光谱中有较强的吸收峰，故可通过测定卡波姆在特定波长下的吸光度来确定其含量。

具体测定步骤为：首先将待测凝胶剂样品溶解于适量的溶剂中，得到均匀的溶液；然后使用紫外分光光度计在特定波长下对凝胶样品溶液的吸光度进行测定；最后通过构建标准曲线，以吸光度和卡波姆的标准溶液浓度之间的线性关系来计算样品中卡波姆的含量。

三、实验步骤1.准备工作：（1）准备所需仪器设备：紫外分光光度计、定容瓶、移液管等。

（2）准备工作液：配制一系列不同浓度的标准卡波姆溶液。

2.样品处理：（1）称取一定量的凝胶样品，加入适量的溶剂（一般为水或乙醇）溶解，得到均匀的溶液。

（2）将溶解后的样品离心去除悬浮物，取上清液作为待测样品。

3.测定吸光度：（1）将标准卡波姆溶液和待测样品分别装入紫外吸收皿中，分别测定在特定波长下的吸光度。

（2）根据实验设计，选择适宜的波长进行测定，通常为紫外光谱中卡波姆较强的吸收波长。

4.构建标准曲线：（1）根据标准卡波姆溶液的浓度和对应的吸光度数据，绘制标准曲线。

（2）在已知样品吸光度的前提下，利用标准曲线的线性关系，计算出待测样品中卡波姆的含量。

四、注意事项1.在溶解样品时，应尽量避免气泡的产生，以保证测定结果的准确性。

2.在测定吸光度时，应注意选取适宜的波长，并避免仪器本底的干扰。

卡波姆2010版药典标准卡波姆KabomuCarbomer〔54182-57-9〕本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。

按干燥品计算，含羧酸基（—COOH）应为56.O％～68.O％。

【性状】本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。

【鉴别】取本品0.1g，分散于20ml水中，加10％氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。

【检查】酸度：取本品0.1g，均匀分散溶胀于10ml水中，依法检查（附录Ⅵ H），pH值应为2.5～3.5。

黏度：取本品0.5g，均匀分散于98ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15％氢氧化钠溶液调节pH值至7.3～7.8（用精密pH试纸测试），加水至100ml，混匀（避免产生气泡），依法测定（附录Ⅵ G 第二法），在25℃时的动力黏度应为15～30Pa·S。

苯：取苯适量，精密称定，加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液；另取本品约1g，精密称定，置具塞试管中，加对二甲苯10.0ml，振摇使本品分散，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml，密塞振摇1小时，取上清液作为供试品溶液。

精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl，照气相色谱法（附录ⅤE）检查，用3m玻璃色谱柱，担体为201红色担体（60～80目），以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合，作为固定液，涂布浓度为10％，在柱温100℃测定。

含苯不得过0.01％。

干燥失重：取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.O％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过2.0％。

重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，均匀分散于400ml水中，搅拌使溶解，照电位滴定法（附录ⅦA），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。

卡波姆检验操作规程卡波姆检验操作规程1 目的：建立卡波姆检验操作规程。

2 适用范围：适用于卡波姆的检验操作。

3 职责：检验人员对本规程的实施负责。

4 规程：4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1191。

4.2 质量指标：见《卡波姆质量标准》。

4.3 仪器与用具：锥形瓶、水浴锅、温度计、旋转式黏度计、秒表、碱式滴定管、马弗炉、坩埚、气相色谱仪、玻璃容器。

4.4 试药与试液：氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）、苯、对二甲苯、10%氢氧化钠溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液。

4.5 操作方法：4.5.1 性状：本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。

4.5.2 鉴别（化学反应）：取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。

4.5.3 检查4.5.3.1 酸度：取本品0.10g，均匀分散溶胀于10ml水中，照《PH值测定操作规程》检验，PH值应为2.5-3.5。

4.5.3.2 黏度：取本品0.5g，均匀分散于98ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15%氢氧化钠溶液调节PH值至7.3-7.8（用精密PH试纸测试），加水至100ml，混匀（避免产生气泡），照《黏度测定操作规程》检查，在25℃时的动力黏度应为15-30Pa·s。

4.5.3.3 苯：取本品约1g，精密称定，置具塞试管中，加对二甲苯10.0ml，振摇使本品分散，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10.0ml，密塞，振摇1小时，取上清液作为供试品溶液，另精密称取苯10mg，置100ml量瓶中，加对二甲苯溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液。

精密量取对照品溶液与供试品溶液各1μl，照《气相色谱法操作规程》检查，用3m玻璃色谱柱，担体为201红色担体（60-80目），以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合，作为固定液，涂布浓度为10%，在柱温100℃测定。

含苯不得过0.01%。

4.5.3.4 干燥失重：取本品，照《干燥失重测定操作规程》在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%。

一种含有卡波姆的凝胶剂中卡波姆含量的测定方法与流程卡波姆（Carbomer）是一种高分子聚合物，常用于制备凝胶剂。

测定卡波姆含量是确保凝胶剂质量的重要步骤。

本文将介绍一种常用的测定卡波姆含量的方法和相应的实验流程。

步骤一：准备试样1.取一定量的凝胶剂样品（约1克），放置在干燥的容器中备用。

步骤二：制备稀释液1.取硫酸溶液（浓度为0.01M），加入适量的去离子水，稀释至1000毫升（1L），制备成稀释液。

步骤三：提取卡波姆1.取一定量的凝胶剂样品（约0.2克），加入50毫升的稀释液中。

2.使用搅拌器或超声波溶解机将样品溶解，确保卡波姆能够充分溶解。

3.将溶解液过滤，过滤掉残渣，并将滤液收集。

步骤四：测定卡波姆含量1.取一定量的卡波姆溶液（约5毫升），加入滴定瓶中。

2.加入几滴酚酞指示剂，使溶液呈粉红色。

3.使用氢氧化钠溶液（浓度为0.01M）滴定卡波姆溶液，直到溶液颜色变为深红色，并保持30秒不变。

记录滴定所需的氢氧化钠溶液体积为V1。

步骤五：进行空白测定1.取一定量的稀释液（约5毫升），加入滴定瓶中。

2.加入几滴酚酞指示剂，使溶液呈粉红色。

3.使用氢氧化钠溶液（浓度为0.01M）滴定稀释液，直到溶液颜色变为深红色，并保持30秒不变。

记录滴定所需的氢氧化钠溶液体积为V2。

步骤六：计算卡波姆含量1.计算卡波姆溶液中的氢氧化钠溶液的用量：V = V1 - V2 （单位：毫升）。

2.根据卡波姆的摩尔质量和滴定液的浓度，计算卡波姆的摩尔数。

3.计算卡波姆的质量含量：卡波姆的质量含量（%）= （摩尔质量×摩尔数）/样品质量× 100。

实验操作注意事项：1.实验过程中尽量保持洁净，以免杂质影响测定结果。

2.在滴定过程中，溶液颜色的变化要观察准确，以便准确记录滴定所需的氢氧化钠溶液体积。

3.实验中使用的仪器和试剂要干净，以避免干扰测定结果。

4.实验过程要严格按照操作步骤进行，确保实验的准确性和重复性。