临床试验研究委托合同

临床研究合同合同范本。

临床研究合同。

本合同由以下双方于（日期）签订：甲方，（甲方名称及联系方式）。

乙方，（乙方名称及联系方式）。

鉴于甲方拥有临床研究项目的资源和能力，乙方希望委托甲方进行临床研究，并达成以下协议：一、研究内容。

1.1 甲方将根据乙方的要求进行临床研究，包括但不限于研究设计、受试者招募、临床试验执行、数据收集和分析等内容。

1.2 乙方将提供必要的研究资金、研究材料和支持，确保研究的顺利进行。

二、保密条款。

2.1 双方同意在研究过程中保守研究项目的相关信息，包括但不限于研究方案、数据和结果等，不得向第三方透露。

2.2 保密期限为合同终止之日起（年限），双方应在保密期限内履行保密义务。

三、知识产权。

3.1 研究过程中产生的知识产权归属于乙方，但双方可以协商共享研究成果。

3.2 甲方应保证不侵犯第三方的知识产权，如有侵权行为，应承担相应责任。

四、责任和义务。

4.1 甲方应按照乙方的要求，按时、按质完成临床研究，并确保研究过程的合法性和合规性。

4.2 乙方应支付研究费用，并提供必要的支持和协助，确保研究的顺利进行。

五、合同终止。

5.1 在下列情况下，本合同可提前终止：（1）双方协商一致；（2）一方违约，经对方书面通知后未在合理期限内改正。

5.2 合同终止后，双方应协商处理研究数据和成果，并履行其他相关义务。

六、争议解决。

6.1 本合同的履行和解释适用（国家）法律。

6.2 因本合同引起的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，应提交（指定仲裁机构）仲裁解决。

七、其他条款。

7.1 本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。

7.2 本合同自双方签字盖章之日起生效，至研究完成并结清款项之日止。

甲方（盖章），___________ 日期，___________。

乙方（盖章），___________ 日期，___________。

合同范本仅供参考，具体合同内容应根据实际情况进行调整和修改。

临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称：为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展，确保各项工作合法、合规、有序进行，委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜，并签署相关的合同文件。

以下是本授权委托书的详细内容：一、委托方信息委托方单位名称：委托方单位名称法定代表人：法定代表人姓名注册地址：注册地址联系电话：联系电话二、受托方信息受托方单位名称：受托方单位名称法定代表人：法定代表人姓名注册地址：注册地址联系电话：联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商，并签署相关的合同文件，包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。

2、委托权限受托方有权在委托范围内，以委托方的名义与相关方进行沟通、协商，对合同条款进行修改、调整，并最终签署合同。

受托方的签署行为视为委托方的行为，其法律后果由委托方承担。

四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。

在委托期限内，如委托事项发生变更或需要延长委托期限，委托方将以书面形式通知受托方及相关方。

五、责任与义务1、委托方的责任与义务（1）委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料，以便受托方能够顺利履行委托事项。

（2）委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整，并对其合法性和有效性负责。

（3）委托方应积极配合受托方的工作，及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。

（4）委托方应按照合同约定履行自己的义务，承担相应的法律责任。

2、受托方的责任与义务（1）受托方应在委托范围内，勤勉、尽责地履行委托事项，维护委托方的合法权益。

（2）受托方应严格遵守法律法规和相关规定，确保合同的签署和履行符合法律要求。

（3）受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息，不得向第三方泄露。

（4）受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况，接受委托方的监督和指导。

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：为了推动医学研究的发展，保障临床试验的合法、规范、科学进行，特订立本临床试验合同授权委托书。

一、委托方基本信息委托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、受托方基本信息受托方名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____三、委托事项委托方特此委托受托方代表委托方进行以下与临床试验合同相关的事项：1、与申办方就临床试验项目进行沟通、协商，并代表委托方参与合同的起草、修订和签订工作。

2、负责审查临床试验合同的条款，确保其符合法律法规、伦理原则以及委托方的利益和要求。

3、在合同执行过程中，代表委托方与申办方进行联络，协调解决可能出现的问题和争议。

4、按照委托方的授权，处理与临床试验合同相关的其他事务。

四、委托权限受托方在处理上述委托事项时，拥有以下权限：1、有权代表委托方与申办方进行谈判，并在授权范围内作出决定。

2、有权查阅与临床试验合同相关的文件和资料，以了解合同的背景和相关情况。

3、有权签署与临床试验合同相关的文件和协议，但应在委托方事先授权的范围内进行。

五、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前，如需延长委托期限，双方应另行协商并签订书面协议。

六、双方的权利和义务（一）委托方的权利和义务1、委托方有权了解受托方处理委托事项的进展情况，并提出合理的建议和要求。

2、委托方应向受托方提供必要的支持和协助，包括提供相关的文件、资料和信息。

3、委托方应按照本委托书的约定支付受托方相应的报酬和费用。

（二）受托方的权利和义务1、受托方有权要求委托方提供必要的支持和协助，以顺利完成委托事项。

2、受托方应勤勉、尽责地处理委托事项，维护委托方的合法权益。

3、受托方应及时向委托方报告委托事项的进展情况，并根据委托方的要求提供相关的文件和资料。

4、受托方应保守在处理委托事项过程中知悉的委托方的商业秘密和个人隐私。

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托人（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托事项：本人/本单位作为申办方，现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。

委托权限：受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下，进行临床试验的设计、实施和管理。

受托人有权根据临床试验需要，招募合适的受试者，并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。

受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释，并撰写临床试验报告。

委托期限：自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。

委托费用：双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量，协商确定合理的委托费用，并按照约定方式支付。

保密条款：双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。

争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

其他约定：本委托书一式两份，委托人和受托人各执一份。

本委托书自双方签字（或盖章）之日起生效。

委托人（申办方）：____________________（签字/盖章）受托人（临床试验机构）：____________________（签字/盖章）签订日期：____________________临床试验申办方委托书模板二委托方（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托方（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托内容：作为本次临床试验的申办方，我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。

试验委托合同甲方：（委托人）地址：电话：传真：邮箱：乙方：（受托人）地址：电话：传真：邮箱：鉴于甲方有意向委托乙方进行试验工作，为了明确双方权利与义务，依照《中华人民共和国合同法》及其他相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成如下合同：第一条试验描述甲方委托乙方进行以下试验工作：（在此详细描述试验的目的、范围、内容等，具体要求及时间安排等）第二条权利义务1. 甲方的权利与义务：（列明甲方的权利与义务，如提供试验样品、支付试验费用、提供必要的技术支持等）2. 乙方的权利与义务：（列明乙方的权利与义务，如按时完成试验工作、保证试验过程安全、提供试验结果及分析报告等）第三条试验费用及支付方式1. 甲方将支付乙方相应的试验费用。

试验费用详情如下：（列明试验费用具体项目、金额及支付方式）2. 试验费用支付方式约定：（详细描述试验费用的支付时间和方式，如分期支付、一次性支付等）第四条试验期限1. 试验工作应在合同生效后开始，并按照双方协商确定的时间节点完成。

2. 若因不可抗力因素导致试验工作无法按时完成，双方应友好协商延期或解决其他方式。

第五条保密条款1. 双方应对本合同涉及的技术、商业秘密及其他双方财产保密。

2. 在本合同解除、终止或履行完毕后，双方仍应继续保守商业秘密，不得泄露给任何第三方。

第六条违约责任1. 任何一方违反本合同约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此所造成的损失。

2. 如因一方违约给对方造成损失，在赔偿损失的基础上，违约方还应承担相应的罚款。

第七条合同解除1. 本合同生效后，任何一方不得擅自解除合同，否则应承担违约责任。

2. 经协商和双方一致同意，本合同可以提前解除。

第八条争议解决1. 本合同履行中如发生争议，双方应友好协商解决。

2. 协商不成的，任何一方可以向有管辖权的法院提起诉讼解决。

第九条合同生效与变更1. 本合同一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

2. 本合同的修改、补充或变更事项，需经双方协商一致，并采用书面形式。

中药保护延长保护期的临床试验研究委托合同甲方（委托方）：统一社会信用代码：乙方（受托方）：统一社会信用代码：公司（以下简称“甲方”）为合法的药品生产企业。

有限公司（以下简称“乙方”）为合法的药品临床试验验证代理公司。

依据《中华人民共和国合同法》、就甲方委托乙方完成中药保护延长保护期的临床试验研究、临床试验组织，临床试验资料完善整理、临床试验总结提供相关的技术服务，双方经过平等协商，在真实、充分表达意愿的基础上，达成以下协议，并由双方共同恪守。

一、双方承担的责任和义务1.甲方责任和义务：（1）在本合同签订后一周内，向乙方提供开展临床试验工作必须提供的甲方营业执照、生产许可证、GMP证书、药品批件、质量标准、药品说明书、产品物价单、药品检验报告共8个文件，并保证以上资料的真实性，且符合国家中保审评要求。

（2）根据临床试验方案向乙方（按照方案规定数量）无偿提供合格的临床试验用药品（3）按合同规定的付款方式，向乙方支付研究经费。

（4）根据临床试验进度，甲方定期向乙方派出监察员监察临床相关工作。

（5）甲方保存抗感胶囊中药保护延长保护期的临床研究相关资料以及临床研究所有的合法文件和原始记录。

2.乙方责任和义务：根据《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《中药品种保护条例》及国家食品药品监督管理局中药保护品种首保和续保的有关规定，在规定的临床试验期限内完成临床试验的组织、协调、监查、数据管理与统计、提交临床研究资料等临床研究工作；完成该品种临床试验相对应的适应症和病例数并符合国家食品药品监督管理局颁布的该品种续保的有关临床研究的要求。

具体如下：（1）向甲方提供乙方相应的合法资质，包括营业执照、组织机构代码及税务登记证（盖乙方鲜章）。

（2）负责确定临床试验参加医院和牵头单位，与医院方面签订临床研究合同，支付研究费用。

本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。

临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。

临床试验合同授权委托书尊敬的相关方：鉴于临床试验项目名称的需要，为确保临床试验的顺利进行，保障各方的合法权益，特制定本临床试验合同授权委托书。

一、委托方与受托方委托方（以下简称“甲方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____受托方（以下简称“乙方”）：名称：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系电话：＿____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同，并处理与该合同相关的一切事宜，包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。

三、委托权限乙方有权在委托范围内，以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商，并代表甲方做出决策和签署相关文件。

乙方的委托权限包括但不限于：1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判，确保合同条款符合甲方的利益和要求。

2、根据协商结果，起草和修订临床试验合同文本，确保合同内容准确、完整、合法。

3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。

4、监督临床试验合同的履行情况，及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题，并根据甲方的指示采取相应的措施。

5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议，代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。

6、办理与临床试验合同相关的其他事项，如合同备案、审批等。

四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。

在委托期限届满前，如甲方需要延长委托期限，应提前书面通知乙方。

五、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导，提出合理的意见和建议。

2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料，协助乙方开展工作。

3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。

4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。

（二）乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作，不受甲方的不当干涉。

2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作，维护甲方的合法权益。

临床试验委托书尊敬的_____（受托方）：鉴于本公司/机构（委托方）在医药研发领域的需求，现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。

本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。

一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称：＿____2、试验目的：＿____3、试验方案简述：研究人群：＿____主要研究指标：＿____次要研究指标：＿____试验流程：＿____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。

有权获取临床试验的相关数据和报告。

2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。

按照合同约定及时支付试验费用。

确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。

三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。

有权要求委托方提供必要的支持和协助。

2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案，确保临床试验的科学性和规范性。

负责临床试验的组织、实施和管理，保证试验数据的真实、准确、完整和及时。

及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。

四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系，对临床试验的各个环节进行监控和评估。

2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。

五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理，确保数据的安全性和保密性。

2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。

六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有，但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法，受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。

2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。

七、违约责任若一方违反本委托书的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。

八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

临床试验合同授权委托书甲方（研究者/临床试验机构）：乙方（合同研究组织/CRO）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”）需要委托乙方进行相关的工作，双方经充分协商，达成以下协议：一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织（CRO），负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。

具体包括但不限于：1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作；2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收；3. 收集、整理、分析试验数据，并提交给甲方；4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作；5. 按照甲方的要求，提供与试验相关的其他服务。

二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效，有效期至试验结束之日止。

三、权利义务1. 甲方义务：（1）向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等；（2）对乙方进行试验相关的培训和指导；（3）监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作；（4）对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认；（5）按照约定支付乙方服务费用。

2. 乙方义务：（1）按照试验方案和相关规定进行工作，确保试验的质量和进度；（2）如实记录和报告试验过程中的情况和问题，及时向甲方汇报；（3）对试验数据和资料进行保密，不得泄露给第三方；（4）按照约定向甲方支付试验相关的费用。

四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任；2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作，导致试验失败或者产生不良后果的，甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

对于本合同履行过程中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。

六、其他约定1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份；2. 本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力；3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致，并以书面形式进行确认。

XXXXX临床试验合同合同编号甲方（申办者）：乙方（研究者）：XX属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局XX省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。

根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第5号）的规定，现甲方委托乙方作为本临床研究的负责单位（参加单位）进行XX的临床试验。

研究目的：评价XXXXX的安全性和有效性。

甲乙双方在平等互利的基础上，按照《医疗器械临床试验规定》的规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。

为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床试验合同。

一、双方约定1、该试验方案经申办者和各临床研究单位讨论修改并签名确认，伦理季员会审核批准，作为本合同依据；2、临床医学评价方法和实验室操作的标准操作堆积经申办者和各临床研究单位讨论确定，作为本合同依据；3、临床试验的数据处理，统计分析由统计单位负责。

数据统计处理后，交由各参研单位按规定格式撰写小结报告，组长单位负责撰写总结报告；4、临床试验方案预期的临床试验进度和完成日期，对乙方不具备法律约束力，但乙方有责任尽量按计划完成，若不能按原计划完成，乙方应及时通知甲方；5、若因试验的不良反应、不良事件或疗效等问题而中断临床试验，乙方不承担任何责任与后果；6双方保持密切联系，及时回应对方的要求，共同研究、协商处理临床试验中发生的问题；7、双方为对方保存临床试验文件提供便利，本合同的试验医疗器械获得注册证书，甲方应及时通知乙方，并寄送注册证书复印件。

二、甲方的责任和义务1、负责申请和组织临床试验，按照《医疗器械临床试验规定》要求提供临床前所有文件；2、与研究者共同研究并签署临床试验方案，提交伦理委员会批准，征得伦理委员会同意后开始按试验方案组织临床试验；3、免费向研究者提供试验用的医疗器械，并保证该器械的质量合格；4、必要时任命经过训练的人员作为监查员，并为研究者所接受；5、当临床试验发生严重不良事件和不良反应时，应与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件和不良反应，采取一切必要的措施以保证受试者的安全，并及时向监督管理部门报告，同时向涉及同一临床试验的其他研究者通报不良事件；6申办者应对临床试验中发生不良反应或不良事件的受试者提供保险并承担治疗的经济补偿，也应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。