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《药事管理学》练习题第一章绪论一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1. 本教材对“药事”含义的解释是指（）A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项2.狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》4. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。
每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。
每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。
[6~10]A.drug administrationB. pharmacy administrationC. Ph.AD. pharmacy managementE. pharmacy Jurisprudence从下列答案中选出下列词汇对应的英文6．药事管理学科7. 药事法学8. 药品管理9. 药事管理10. 药房经营管理[11~15]A.药学服务B.合理利用药品资源C.解释、预测与控制D.人们的行为和社会现象E.理论联系实际11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（）13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗方案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20]A.概况研究方法B.相关研究方法C.事后回顾研究D.历史研究方法E.实验研究方法16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究方法（）17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究方法（）18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究方法（）19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究方法（）20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究方法（）三、X型题（多项选择题）。
中国医科大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.知识产权的特征是()A、专业性、无形财产性、时间性B、专业性、地域性、时间性、无形财产性C、地域性、时间性、无形财产性D、专业性、地域性、时间性E、专业性、地域性、多样性、时间性2.麻醉药品包括：()、()、()、()四类。
3.《中药材GAP证书》有效期为()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年4.药品信息是指()A、有关药品的状态和改变状态的方式B、有关药品特征和变化C、有关药品和药品活动的特征和变化D、有关药品的属性E、有关药品的所有信息5.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后()A、4年B、3年C、2年D、1年E、5年6.简述药品监督的内容。
7.我国现行立法程序划分不包括()A、法律草案的提出B、法律草案的监督C、法律草案的审议D、法律草案的通过E、法律的公布8.试述药学的社会功能和药师的功能。
9.简述医疗用毒性药品使用的管理规定。
10.世界上最早颁布GMP的国家是()A、英国B、美国C、日本D、中国11.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。
药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。
药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
()T、对F、错12.麻醉药品《印鉴卡》有效期为()年，放射性药品《许可证》有效期为()年。
13.药物的临床前研究可以概括为(),(),()3个方面。
14.加强我国药品知识产权保护的意义是什么?15.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
()T、对F、错第2卷一.综合考核(共15题)1.个人诊所不得配备()A、具有药品生产、经营资格的企业B、实行集中管理、公开招标C、制定和执行药品保管制度D、签订购销合同E、常用药品、急救药品以外的其他药品2.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
四川农业大学智慧树知到“药学”《药事管理学(本科)》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。
()A.正确B.错误2.阴凉库的温度为()A.0℃B.2-10℃C.20℃D.0-30℃3.企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。
()A.正确B.错误4.应建立双人核对制度的药品是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.医疗用毒性药品D.二类精神药品5.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口()A.《医药产品注册证》B.《进口药品注册证》C.《新药证书》D.《药品经营许可证》6.我国药品监督管理的行政主体是()A.国务院药品监督管理部门B.药品检验机构C.药品研究部门D.工商部门7.GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。
()A.正确B.错误8.建立基本医疗卫生制度的目标是()A.建立国家基本药物制度B.保证药品的安全有效C.人人享有基本医疗卫生服务D.增强医药经济的竞争力9.关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是()A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库10.国家食品药品监督管理局的职责包括()A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施C.负责药品行政监督和技术监督D.负责药品注册和监督管理11.宏观的药事管理是指()A.药品监督管理B.人员管理C.财务管理D.物资管理12.药品管理法的对象范围是()A.药品研制者B.药品生产、经营者C.药品使用者D.药品监督管理的责任者13.简述特殊管理药品的目的和类别。
14.简述开办药品生产企业应具备的条件。
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理的基本原则不包括以下哪项？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性2. 药品的GMP认证是指什么？A. 良好农业实践B. 良好生产规范C. 良好销售规范D. 良好使用规范3. 药品的不良反应报告制度属于哪种药品监管方式？A. 事前监管B. 事中监管C. 事后监管D. 全程监管4. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品5. 药品的临床试验分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段二、填空题（每空1分，共10分）6. 药品的注册审批流程包括______、______、______等步骤。
7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。
8. 药品的标签必须包含药品的______、______、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息。
三、简答题（每题10分，共20分）9. 简述药品召回制度的主要内容。
10. 药品不良反应监测的意义是什么？四、论述题（每题25分，共50分）11. 论述药品管理在保障公众健康中的作用。
12. 分析药品市场准入制度对药品质量的影响。
五、案例分析题（共30分）13. （案例背景）某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定进行召回。
请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。
药事管理学试题答案一、选择题1. 答案：D. 随意性2. 答案：B. 良好生产规范3. 答案：C. 事后监管4. 答案：C. 保健品5. 答案：D. 4个阶段二、填空题6. 答案：申请、审批、注册7. 答案：质量、疗效8. 答案：通用名称、生产批号三、简答题9. 答案：药品召回制度是指药品生产企业或药品经营企业在发现药品存在质量问题或安全隐患时，按照规定的程序，主动将药品从市场撤回并进行处理的制度。
兰州大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.实行政府定价和政府指导价的有()。
A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物2.生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处()。
A.警告B.没收药品和违法所得C.责令停产、停业整顿D.罚款E.吊销许可证3.依据《药品注册管理办法》，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?()A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年4.精神药品分为第一类和第二类管理是依据()。
A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度5.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的()。
A.姓名、年龄、药品名称、剂量、用法、住址B.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法D.姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、地址6.直接接触药品的包装材料和容器()。
A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性7.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()。
A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理E.药品流通管理8.药品广告的审查批准机关是()。
A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅9.药用罂粟壳()。
A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普通商业部门零售10.处方药是指该药品()。
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用第1卷参考答案一.综合考核1.参考答案：BC2.参考答案：BCDE3.参考答案：B4.参考答案：AC5.参考答案：B6.参考答案：AC7.参考答案：D8.参考答案：B9.参考答案：D10.参考答案：A。
习题一一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。
1. 狭义的药事管理是（）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理2. 药事管理学科是（）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科3. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性4. 世界卫生组织下设的3个主要机构包括（）A. 世界卫生大会及秘书处B. 世界卫生大会、执行委员会及秘书处C. 世界卫生大会、常务委员会及秘书处D. 执行委员会、常务委员会及秘书处5. 国家食品药品监督管理局的英文缩写为（）A.SDAB.FDAC.CDAD.SFDA6．《药品管理法实施条例》对新药的界定为（）A. 我国未生产过的药品B. 我国未使用过的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产销售的药品7．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B．应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D．安全有效、技术先进、经济合理8．国家药典委员会组成人员包括（）A．主任委员、副主任委员、执行委员B．主任委员、副主任委员、委员C．主任委员、副主任委员、执行委员、委员D．主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员9. 国家食品药品监督管理局的职能不包括（）A. 拟订修订药品管理法律法规并监督实施B. 拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C. 核发《药品经营许可证》D. 监管食品、化妆品、药品10. 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》（）A. 并在药品生产、经营单位中执业的药学技术人员B. 并在药品经营、使用单位中执业的药学技术人员C. 在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D .并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员11. 国家药典委员会是（）A. 国家药品标准的制定机构B. 国家药品标准的编纂机构C. 国家药品标准的出版机构D. 国家药品标准化管理的法定机构12. 列入国家药品标准的药品名称为（）A. 药品商品名称B. 药品通用名称C. 药品专利名称D. 药品标准名称13．中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）A．学术性、公益性、专业性B．公益性、全国性、专业性C．学术性、公益性、非营利性D．全国性、专业性、非营利性14. 下列属于药品流通监督管理范畴的是（）A. GLPB. GMPC. GSPD. GCP15. 负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作机构是（）A. SFDA 药品审评中心B. SFDA药品评价中心C. 中国药品生物制品检定所D. 国家药典委员会16. 分为甲类和乙类的药品是（）A.prescription drugsB.OTCC.traditional medicineD.narcotic drugs17. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B. 17世纪英国皇家药学会的建立C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》18. ( )颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
吉林大学智慧树知到“药学”《药事管理学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共10题)1.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天( )。
A、错误B、正确正确答案：B2.下列不属于药品管理法所规定的药品的是( )。
A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、内包材、医疗器械正确答案：D3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )。
A、学术性、公益性、专业性B、公益性、全国性、专业性C、学术性、公益性、非营利性D、全国性、专业性、非营利性正确答案：C4.药品GMP证书的有效期为( )。
A、一年B、二年C、四年D、五年正确答案：D 5.国家药典委员会组成人员包括()A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员6.《专利法》规定：发明专利权的期限为()A.15年B.20年C.25年D.30年7.药品经营企业的冷库温度为0℃。
()A.错误B.正确8.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》(国发14号文件)。
在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。
()A.错误B.正确9.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。
()A.错误B.正确10.申请进口药品的条件是()A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准第1卷参考答案一.综合考核5.参考答案：C6.参考答案：B7.参考答案：A8.参考答案：A9.参考答案：B10.参考答案：AC。
一、单选1、我国最早的药学专著是（分数：1 分）A. 《神农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《唐本草》标准答案是：A。
您的答案是：2、我国历史上第一部由国家颁布的药典是（分数：1 分）A。
《新农本草经》B。
《新修本草》C。
《中华药典》D. 《中国药典》标准答案是：B.您的答案是：3、为了应对国内发生的重大灾情、疫情，国家建立（分数：1 分）A。
药品分类管理制度B。
国家基本药物制度C. 医药储备制度D. 药品保管制度标准答案是：C。
您的答案是:4、毒性药品系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量（）的药品(分数:1 分)A。
相近B. 相似C。
相等D. 相关标准答案是：A。
您的答案是：5、我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（分数：1 分）A. 执业药师B。
临床药师C。
国外的药师D。
药师、主管药师及主任药师标准答案是：A。
您的答案是：6、执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于(分数:1 分)A。
25学分B. 45学分C. 60学分D。
75学分标准答案是：B.您的答案是：7、《执业药师注册证书》的有效期是（分数：1 分）A. 目前没有规定有效期B。
3年C。
5年D. 7年标准答案是：B.您的答案是：8、我国执业药师再次注册的依据是（分数:1 分) A。
参加全国统一考试合格B。
取得执业药师资格证书C。
参加省级药品监督管理部门组织的继续教育D。
遵守事业道德标准答案是：C.您的答案是：9、目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是(分数：1 分)A. HHSB. FDAD。
CDRH标准答案是：B.您的答案是：10、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院药品监督管理部门可以采取（分数:1 分）A。
查封和扣押的行政强制措施B. 立即停止生产、经营和使用C. 撤销其生产批准文号D. 按假药论处标准答案是:B.您的答案是：11、中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（分数：1 分)A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年标准答案是:A。
