吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库

药事管理学交卷时间：2018-10-19 14:51:23一、单选题1.(3分)国产药品广告的审查批准机关是（）* A. 国家药品监督管理局* B. 省级药品监督管理局* C. 省级工商行政管理局* D. 省卫生厅得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析2.(3分)下列属于药品的通用名称的是（）* A. 氟哌酸* B. 诺氟沙星* C. 新康泰克* D. 吗丁啉得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析3.(3分)执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）* A. 25学分* B. 45学分* C. 60学分* D. 75学分得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析4.(3分)企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）* A. 从事制售假劣药情节严重的* B. 无《药品生产许可证》生产药品的* C. 为假药生产者提供运输便利条件的* D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析5.(3分)药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）* A. 企业质量管理负责人* B. 企业主要负责人* C. 质量领导组织* D. 质量管理机构得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 D解析6.(3分)目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）* A. 甘草* B. 山茱萸* C. 梅花鹿茸* D. 马鹿茸得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析7.(3分)根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）* A. 麻醉药品* B. 一类精神药品* C. 二类精神药品* D. 放射性药品得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析8.(3分)对GMP的实施和产品质量负责任的是（）* A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人* B. 总工程师* C. 副经理（厂长）* D. 质量检验室人员得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析9.(3分)《中药材GAP证书》的有效期一般为（）* A. 1年* B. 3年* C. 5年* D. 7年得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析10.(3分)对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）* A. 生产劣药依法论处* B. 生产假药依法论处* C. 无证生产药品论处* D. 生产假、劣药品论处得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析11.(3分)现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）* A.1985年7月1日* B. 2001年2月28日* C. 2001年12月1日* D. 2002年9月15日得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析12.(3分)按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）* A. 变质的药品* B. 被污染的药品* C. 超过有效期的药品* D. 所标明的适应症超出规定范围的得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析13.(3分)SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业_ _和进口（）* A. 研制* B. 生产* C. 经营* D. 使用得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析(3分)《专利法》规定，发明专利的期限为（）* A. 10年* B. 15年* C. 20年* D. 25年得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析15.(3分)药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）* A. 具有社会科学的性质* B. 具有药学的二级学科的性质* C. 具有边缘性学科的性质* D. 具有应用型学科的性质得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析16.(3分)中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）* A. 1907年* B. 1945年* C. 1985年* D. 1998年得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析17.(3分)临床研究用药物，应当（）* A. 在符合GLP要求的实验室制备* B. 在符合GMP条件的车间制备* C. 在符合GCP规定的环境中制备* D. 在符合GDP条件的操作室制备得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析18.(3分)国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）* A. 国务院* B. 国家卫生部* C. 国家食品药品监督管理局* D. 国家人力资源和社会保障部得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 D解析19.(3分)负责全国药品注册工作的部门是（）* A. 国家食品药品监督管理局* B. 国家科技部* C. 国家卫生部* D. 国家中医药管理局得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析20.(3分)我国现行的GMP的颁布部门是（）* A. 国家卫生部* B. 国务院药品监督管理部门* C. 省级卫生行政部门* D. 省级药品监督管理部门得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析二、多选题1.(4分)药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）* A. 中药材应标明产地* B. 合法企业所生产或经营的药品* C. 该药品具有法定质量标准* D. 有法定的批准文号、生产批号* E. 包装和标识物符合法定要求和储存要求得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,B,C,D,E解析2.(4分)药事组织的基本类型有（）* A. 药品生产、经营组织* B. 医疗机构药房组织* C. 药学教育组织* D. 药品管理行政组织* E. 药事社团组织得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,B,C,D,E解析3.(4分)根据GSP的规定，药品出库应遵循（）* A. 先产先出* B. 近期先出* C. 按生产批号发货* D. 按生产批准文号发货* E. 按近效期发货得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,B,C解析4.(4分)药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）* A. 药师与病人的关系* B. 药师与其他药师医务人员之间的关系* C. 药师与社会的关系* D. 药师与家庭的关系* E. 药师与法律的关系得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,B,C解析5.(4分)根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）* A. 未在中国境内生产过的药品* B. 未在中国境内上市销售的药品* C. 改变剂型的* D. 改变给药途径的* E. 增加新的适应症的得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B,C,D,E解析6.(4分)药学职业道德的原则包括（）* A. 质量第一原则* B. 不伤害原则* C. 公正原则* D. 尊重原则* E. 维护用药者合法权益原则得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,B,C,D,E解析7.(4分)GMP要求洁净区（）* A. 不得存放非生产物品和个人杂物* B. 应定期消毒* C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物* D. 不得裸手直接接触药品* E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,B,C,D,E解析8.(4分)省级药品监督管理部门负责（）* A. 药品GMP认证日常监督* B. 药品GMP认证后跟踪检查* C. 药品GMP认证检查员的聘任* D. 进口药品的GMP认证* E. 注射剂的GMP认证得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,B解析9.(4分)由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）* A. 注射剂* B. 处方药* C. 放射性药品* D. 医疗用毒性药品* E. 国家规定的生物制品得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,C,E解析10.(4分)《药品生产质量管理规范》适用于（）* A. 大输液的生产* B. 一般原料药的生产* C. 原料药生产的关键工序* D. 片剂、丸剂的生产* E. 胶囊剂的生产得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A,C,D,E解析下一页<#>考试成绩/0/ /分//用时:/ /-2分-10秒/一、单选题* 1* 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10* 11* 12* 13* 14* 15* 16* 17* 18* 19* 20二、多选题* 1* 2* 3* 4* 5* 6* 7* 8* 9* 10试题导航展开 <javascript:;><javascript:void(0);> 提示关闭 <javascript:void(0)>药事管理学交卷时间：2018-10-19 14:51:02一、单选题1.(3分)执业药师资格考试属于（）* A. 执业资格准入考试* B. 职业资格准入考试* C. 药师资格准入考试* D. 主管药师资格考核得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析2.(3分)遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）* A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举* B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应* C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应* D. 安全有效、技术先进、经济合理得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析3.(3分)药品的生产工艺可以申请（）* A. 方法发明专利* B. 产品发明专利* C. 实用新型专利* D. 外观设计专利得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析4.(3分)根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）* A. 最大产量原则* B. 最大持续产量原则* C. 保护和采猎相结合的原则* D. 限制采猎的原则得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析5.(3分)本教材对“药事”含义的解释是指（）* A. 药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项 * B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关事项 * C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等活动有关事项* D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格、监督等活动有关事项得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析6.(3分)洁净区不易设地漏的是（）* A. 100级的车间* B. 10000级的车间* C. 100000级的车间* D. 300000级的车间得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析7.(3分)对GMP的实施和产品质量负责任的是（）* A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人* B. 总工程师* C. 副经理（厂长）* D. 质量检验室人员得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析8.(3分)对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）* A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售* B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售* C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请* D. 该产品的生产企业停产停业整顿得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 A解析9.(3分)非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）* A. 有效性* B. 安全性* C. 稳定性* D. 均一性得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析10.(3分)政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）* A. 出厂价* B. 批发价* C. 最高零售价* D. 指导价格得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析11.(3分)以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）* A. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3* B. 商品名称可以作为商标注册* C. 药品商品名必须用黑体正楷印刷* D. 药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析12.(3分)药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）* A. 国务院药品监督管理部门* B. 省级药品监督管理部门* C. 市级药品监督管理部门* D. 县级药品监督管理部门得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析13.(3分)某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006，表明该药品是（）* A. 化学药品* B. 中药* C. 生物制品* D. 保健药品得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 D解析14.(3分)根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）* A. 中药材* B. 中药饮片* C. 中成药* D. 道地药材得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析15.(3分)GAP的颁布部门是（）* A. 全国人民代表大会* B. 全国人民代表大会常务委员会* C. 国务院* D. 国务院药品监督管理部门得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 D解析16.(3分)我国现行的GMP的施行时间是（）* A. 1998年7月1日* B. 1999年8月1日* C. 2005年7月1日* D. 2009年12月1日得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析17.(3分)国家对野生药材资源实行（）* A. 严禁采猎的原则* B. 限量采猎的原则* C. 保护和采猎相结合的原则* D. 人工种养代替采猎的原则得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 C解析18.(3分)《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）* A. 1年* B. 2年* C. 3年* D. 5年得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 D解析19.(3分)临床研究用药物，应当（）* A. 在符合GLP要求的实验室制备* B. 在符合GMP条件的车间制备* C. 在符合GCP规定的环境中制备* D. 在符合GDP条件的操作室制备得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 B解析20.(3分)个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）* A. 特殊管理的药品* B. 常用药品* C. 急救药品* D. 常用和急救药品得分： 0知识点：药事管理学作业题展开解析 <javascript:;>答案 D。

吉大17春学期《药事管理学》在线作业二
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)abc
1. 质量改进的英文（）
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control
满分：4 分
正确答案:C
2. 医疗机构配制制剂必须依法取得()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 制剂许可证
C. 营业执照
D. 医疗机构配制许可证
满分：4 分
正确答案:A
3. （）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。

A. 1400
B. 1403
C. 1405
D. 1407
满分：4 分
正确答案:D
4. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
满分：4 分
正确答案:A
5. 《药品经营许可证》有效期为（）
A. 5年
B. 6年
C. 7年
D. 8年。

药事管理学
1：《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）2.行政法规
2：中国执业药师协会的英文缩写为（） D
3：根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（）3.生产批号4：为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）2.医药储备制度
5：国务院有权限制或禁止出口的药品是（）3.国内供应不足的药品6：WIPO指的是（）3.世界知识产权组织
7：采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）4.采药证
8：药品经营企业的质量验收记录应保存（）3.至药品有效期后一年9：药品的生产工艺可以申请（）1.方法发明专利
10：进口药品的标准品和对照品的提供者是（） 4.国家食品药品监督管理局药品审评中心
11：药品标签内容的依据是（）2.药品的使用说明书
12：《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）1.国家食品药品监督管理局
13：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的（）4.基本准则14：医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（）4.5年
15：医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）4.麻醉药品购用印鉴卡
16：药品生产企业发现严重的药品不良反应报告的时限是（）4.自发现之日起15日内报告。

吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一答案药事管理学吉大14秋学期《药事管理学》在线作业一一,单选题1. 李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()A. 升丹、炼汞方法B. 升华、蒸馏方法C. “轻粉”制法D. 轻粉、红升丹、白降丹正确答案：D2. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）A. 甲类OTC零售企业B. 零售乙类OTC普通商业企业C. 甲类OTC批发企业D. 乙类OTC批发企业正确答案：B3. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()A. 医药基础研究B. 生产管理研究C. 市场竞争研究D. 新药与新技术的研究开发正确答案：D4. 国家药品标准是法定的()A. 国际标准B. 国际先进标准C. 企业标准D. 国家强制技术标准正确答案：D5. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A. 研究、生产、经营、价格B. 研究、生产、广告、价格C. 生产、经营、使用、广告D. 研究、生产、经营、使用正确答案：C6. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药正确答案：C7. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()A. 药典未收载过的药品B. 未研究过的药品C. 未曾在我国上市销售的药品D. 未使用过的药品正确答案：C8. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）A. 现代药B. 传统药C. 处方药D. 国家基本药物9. 负责新药临床研究的申请初审是（）A. 县级药品监督管理部门B. 市级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 国务院药品监督管理部门正确答案：C10. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A. 社会零售药房B. 药品质量监督C. 医药商业D. 临床药学正确答案：D11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）A. 商品名B. 通用名C. 化学名D. 中药制剂正确答案：A12. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()A. 升丹、炼汞方法B. 升华、蒸馏方法C. “轻粉”制法D. 轻粉、红升丹、白降丹13. 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()A. 临床需要而市场供应不足的品种B. 临床需要而市场没有供应的品种C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种正确答案：B14. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D.。

一、单选题1.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ）A. 日本药品监督管理局B. 厚生劳动省药物局C. 都道府县药品监督管理机构D. 药品和化学安全4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ）A. 出厂价B. 批发价C. 最高零售价D. 指导价格5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ）A. 中药材B.中药饮片C. 中成药D. 保健药品6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ）A. 由国家统一制定，各省可部分调整B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%D. 由国家统一制定，各省不得调整7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ）A. 目前没有规定有效期B. 3年C. 5年D. 7年8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（ C ）A.1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）A. 10年B. 20年C. 30年D. 50年10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科学性、实践性B. 系统性、验证性C. 客观性、复杂性D. 系统性、客观性11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年12.《中药品种保护条例》属于（B ）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件13.药事管理学科是（ B ）A. 社会科学的分支学科B. 药学科学的分支学科C. 药剂学的一个分支D. 管理学的分支学科14.执业药师资格注册机构为（ D ）A. 国家药品监督管理部门B. 国家人事部C. 国家卫生部D. 省级药品监督部门15.药品的生产工艺可以申请（ A ）A. 方法发明专利B. 产品发明专利C. 实用新型专利D. 外观设计专利16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（ D ）A. 国家工商行政总局B. 国家食品药品监督管理局C. 省级工商行政管理部门D. 省级食品药品监督管理部门18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ）A. 100勒克斯B. 200勒克斯C. 300勒克斯D. 500勒克斯19.药品零售企业购进药品的前提是（ A ）A. 质量B. 安全性C. 价格D. 效益20.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（B ）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性二、多选题1.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ABCD ）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大2.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（ AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品3.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ABDE ）A. 专人负责B. 专柜加锁C. 专用帐册D. 专用处方E. 专册登记4.必须由药师负责操作的岗位有（ ABCE ）A. 检查处方B. 确定标签内容C. 调配需要临时配制的且有技术要求的处方D. 贴标签E. 复查处方、发药和提供专业意见5.我国专利法对授予发明专利的条件是（ AC ）A. 新颖性B. 经济性C. 创造性D. 可复制性E. 实用性6.根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 处方药E. 毒性药品7.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（ ABE ）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署8.GMP要求洁净区（ ABCDE ）A. 不得存放非生产物品和个人杂物B. 应定期消毒C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物D. 不得裸手直接接触药品E. 仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入9.药品的质量特性包括（ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性10.《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括（ CDE ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 天然药物的提取物及其制剂E. 中药人工制成品一、单选题1.国产药品广告的审查批准机关是（ B ）A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 省级工商行政管理局D. 省卫生厅2.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（ D ）A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布3.进口药品的口岸设置是由SFDA会同下列哪个部门（ D ）A. 国家卫生部B. 国家发改委C. 国家工商行政管理总局D. 国家海关总署4.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ A ）A. 中国药品生物制品检定所B. 国家药典委员会C. 国家食品药品监督管理局评价中心D. 国家食品药品监督管理局安全监管司5.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是(D)A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（ B ）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理7.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（ D ）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品8.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ A ）A. 虎骨B. 豹骨C. 梅花鹿茸D. 羚羊角9.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（ A ）A. 国务院B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局D. 国家商务部. 10.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（ C ）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处11.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（ A ）A. 省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B. 省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C. 1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D. 该产品的生产企业停产停业整顿12.对GMP的实施和产品质量负责任的是（ A ）A. 企业主管生产管理和质量管理的负责人B. 总工程师C. 副经理（厂长）D. 质量检验室人员13.《进口药品注册证书》的有效期是（ C ）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年14.我国专利权的保护期限自（ A ）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起15.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ C ）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 道地药材16.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（ C ）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门17.狭义的药事管理是（ D ）A. 国家对药品的监督管理B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理18.二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（ D ）A. 淡红色B. 淡黄色C. 淡绿色D. 白色19.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（ D ）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品20.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（ B ）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（ CDE ）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药2.导致不合理用药的因素主要包括（ABCDE）A. 医师因素B. 药师因素C. 药物因素D. 患者因素E. 社会因素3.有关药品的商品名称，下列说法错误的是（ ABC ）A. 药品商品名称不得使用阴影对字体进行修饰B. 药品商品名称应当比通用名称显著C. 药品商品名称不能作为商标注册D. 药品商品名称必须符合国家公布的命名原则E. 药品商品名称可以使用彩色的字体答案A,B,C.4.属于国家一级保护野生药材物种的是（ ABC ）A. 豹骨B. 羚羊角C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸E. 麝香5.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（ ABCD ）A. 保健药品的审批B. 保健食品的审批C. 有关化妆品的审批D. 进口药品的注册E. 执业药师的注册6.药品的质量特性包括（ ABDE ）A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性7.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（AB ）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品8.药事管理学科是（ACDE）A. 药学科学的分支学科B. 社会科学的分支学科C. 很大程度上具有社会科学性质D. 应用性强的边缘学科E. 多门课程组成的学科体系9.临床合理用药所包含的三大要素是（ABD ）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药10.关于处方的书写，下列说法正确的是（BD）A. 处方可以用铅笔书写B. 处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号C. 西药、中成药、中药饮片要分别开方D. 年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄E. 每张处方不得超过五种药品一、单选题1.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）A. 企业生产管理部门B. 企业负责人C. 企业质量管理部门D. 企业总工程师答案C.2.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.3.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.4.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）A. 严格管理B. 特殊管理C. 专人管理D. 分类管理答案B.5.WHO的宗旨是（）A. 保证药品的质量B. 保证人民用药的安全C. 提高全世界人民健康水平D. 保护全世界人民合法权益答案C.6.《药品注册管理办法》属于（）A. 法律B. 行政法规C. 行政规章D. 规范性文件答案C.7.我国现行的GMP的施行时间是（）A. 1998年7月1日B. 1999年8月1日C. 2005年7月1日D. 2009年12月1日答案B.8.属于国家药品标准的是（）A. 中华人民共和国药典B. 企业制定的药品标准C. 省级药品监督管理部门制定的炮制规范D. 医药工业总公司制定的药品标准答案A.9.国家对野生药材资源实行（）A. 严禁采猎的原则B. 限量采猎的原则C. 保护和采猎相结合的原则D. 人工种养代替采猎的原则答案C.10.医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过()A. 2日常用量B. 3日常用量C. 2日极量D. 3日极量答案C.11.(3分)我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.12.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A. 特殊管理的药品B. 常用药品C. 急救药品D. 常用和急救药品答案D.13.购买甲类非处方药由（）A. 零售药房执业药师决定B. 执业药师的处方决定C. 药房销售人员介绍D. 消费者自行判断答案D.14.药品经营企业的质量验收记录应保存（）A. 没有规定B. 五年C. 至药品有效期后一年D. 至药品有效期后两年答案C.16.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.17.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.18.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.19.《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）A. 国家卫生部B. 国务院药品监督管理部门C. 国家商务部D. 国家工商管理总局答案B.20.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）A. 中国药品生物制品检定所B. 省级药品检验所C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心D. 国家食品药品监督管理局药品审评中心答案D.二、多选题1.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）A. 改变剂型的药品B. 改变给药途径的药品C. 未曾在中国境内上市销售的药品D. 未曾在中国境内生产过的药品E. 增加新的适应症的药品答案A,B,C,E.2.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A. 不得在市场上销售或者变相销售B. 不得发布广告C. 医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种D. 医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E. 医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案A,B,C,E.3.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.4.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A. 先产先出B. 近期先出C. 按生产批号发货D. 按生产批准文号发货E. 按近效期发货5.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A. 采猎者必须持有采药证B. 严禁采猎C. 限制采猎D. 限量出口E. 严禁出口答案A,C,D.6.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.7.临床合理用药所包含的三大要素是（）A. 安全B. 有效C. 适当D. 经济E. 个体给药答案A,B,D.8.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A. 处方药不得发布药品广告B. 处方药可以发布药品广告C. 不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D. 处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E. 不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案B,C,D,E.9.我国药品检验机构的法定任务是（）A. 药品注册审批所需的药品检验工作B. 药品日常抽查检验工作C. 药品质量监督检查工作D. 进口药品注册所需的检验工作E. 药品生产企业出厂检验工作答案A,B,C,D.10.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大一、单选题1.负责全国药品注册工作的部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 国家科技部C. 国家卫生部D. 国家中医药管理局答案A.2.医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）A. 医疗机构执业许可证B. 麻醉药品使用许可证C. 麻醉药品准许证D. 麻醉药品购用印鉴卡答案D.3.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价答案D.4.根据《药品管理法实施条例》的规定，下列属于国家检定的药品的是（）A. 处方药B. 非处方药C. 保健药品D. 首次在中国销售的药品答案D.5.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.6.洁净区不易设地漏的是（）A. 100级的车间B. 10000级的车间C. 100000级的车间D. 300000级的车间答案A.7.《中药材GAP证书》的有效期一般为（）A. 1年B. 3年C. 5年D. 7年答案C.8.检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）A. 抽查性检验B. 评价性检验C. 仲裁性检验D. 国家检定答案A.9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A. 《新农本草经》B. 《新修本草》C. 《中华药典》D. 《中国药典》答案B.10.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A. 药品的标签B. 药品的使用说明书C. 药品的包装D. 药品的宣传材料答案B.11.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A. 每个月B. 每半年C. 每年D. 每三年答案C.12.(3分)中国执业药师协会的英文缩写为（）A. CPAB. CCDC. CLPAD. NICPBP答案B.13.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A. 采伐证B. 狩猎证C. 采猎证D. 采药证答案D.14.我国专利权的保护期限自（）A. 申请日算起B. 审批日算起C. 注册日算起D. 发明日算起答案A.15.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生部C. 国家食品药品监督管理局和卫生部D. 国家工商管理总局答案C.16.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A. 身体依赖性B. 精神依赖性C. 药物依赖性D. 身体依赖性和精神依赖性答案D.17.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）A. 药品分类管理制度B. 医药储备制度C. 国家基本药物制度D. 基本医疗保险制度答案B.18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）A. 一级保护B. 二级保护C. 三级保护D. 特殊保护答案B.19.根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）A. 黄色色标B. 红色色标C. 绿色色标D. 黄色色标答案B.20.下列属于药品的通用名称的是（）A. 氟哌酸B. 诺氟沙星C. 新康泰克D. 吗丁啉答案B.二、多选题1.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）A. 麻醉药品的处方B. 一类精神药品的处方C. 二类精神药品的处方D. 医疗用毒性药品的处方E. 急诊处方答案B,C,D.2.国家食品药品监督管理部门负责（）A. 药品GMP认证日常监督B. 药品GMP认证后跟踪检查C. 药品GMP认证检查员的聘任D. 进口药品的GMP认证E. 注射剂的GMP认证答案C,D,E.3.根据法律法规的规定，要求处方必须保存三年备查的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 精神药品D. 医疗用毒性药品E. 放射性药品答案A,B.4.有关药品说明书，下列说法正确的是（）A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分答案A,B,D,E.5.国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）A. 疗效不确定B. 不良反应大C. 危害人体健康D. 医师认为疗效不好E. 药品销路不好答案A,B,C.6.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A. 麻醉药品委员会B. 国际麻醉品管制局C. 麻醉品司D. 管制药物滥用基金E. 国际药物管制规划署答案A,B,E.7.可以在零售药店以开架自选的方式销售的药品是（）A. OTCB. 医疗机构的制剂C. 抗生素D. 外用药品E. 保健药品答案A,D,E.8.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B. 药品标签上可以不注明有效期C. 药品标签上可以使用民族文字D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案A,B.9.《药品生产质量管理规范》适用于（）A. 大输液的生产B. 一般原料药的生产C. 原料药生产的关键工序D. 片剂、丸剂的生产E. 胶囊剂的生产答案A,C,D,E.10.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）A. 经过检验室检验，确认其是否合格B. 应当视同不合格品C. 在质量管理部门下监督销毁D. 涉及其他批号的药品，同样销毁E. 视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案B,C,D一、单选题1.临床研究用药物，应当（）A. 在符合GLP要求的实验室制备B. 在符合GMP条件的车间制备C. 在符合GCP规定的环境中制备D. 在符合GDP条件的操作室制备答案B.2.目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）A. 甘草B. 山茱萸C. 梅花鹿茸D. 马鹿茸答案C.3.进口药品广告批准文号的审批和核发机关是（）A. 国务院药品监督管理部门B. 国务院工商行政管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 省级工商行政管理部门答案C.4.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A. 处方药B. OTCC. 保健食品D. 保健药品答案A.5.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）A. 1985年7月1日B. 2001年2月28日C. 2001年12月1日D. 2002年9月15日答案C.6.根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）A. 按无证经营论处B. 按假药论处C. 按劣药论处D. 按超范围经营论处答案C.7.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A. 各期临床试验B. I期临床试验C. Ⅱ期临床试验D. Ⅲ期临床试验答案A.8.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）A. 制售假药处罚B. 制售劣药处罚C. 无证经营处罚D. 超范围经营进行处罚答案C.9.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）A. 进货检查验收制度B. 养护制度C. 检查制度D. 保管制度答案A.10.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 均一性答案B.11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是（）A. 从事制售假劣药情节严重的B. 无《药品生产许可证》生产药品的C. 为假药生产者提供运输便利条件的D. 医疗机构配制的制剂在市场销售的答案A.12.狭义的药事管理是（）B. 国家对药事的监督管理C. 国家对药品生产经营的监督管理D. 国家对药品及药事的监督管理答案D.13.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）A. 执业药师B. 临床药师C. 国外的药师D. 主管药师答案A.14.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A. 25学分B. 45学分C. 60学分D. 75学分答案B.15.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）A. 1907年B. 1945年C. 1985年D. 1998年答案B.16.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）A. 国家一级保护的野生药材物种B. 获得一级中药品种保护证书的药品C. 国内供应不足的药品D. 频临灭绝状态的野生药材物种答案C.17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品价格管理答案D.18.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 保健药品答案A.19.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门D. 县级药品监督管理部门答案A.20.有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）A. 药品监督管理部门B. 卫生行政管理部门C. 工商行政管理部门D. 劳动和社会保障部门答案C.二、多选题1.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A. 处方药B. 安全性较大的抗肿瘤药物C. 老年用非处方药D. 儿童用非处方药E. 孕妇用非处方药答案C,D,E.2.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A. 抗生素B. 化学原料药C. 中药材D. 中药饮片E. 生物制品答案A,B,E.3.必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）A. 麻醉药品B. 一类精神药品C. 二类精神药品D. 放射性药品E. 医疗用毒性药品答案C,E.4.药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A. 重视和研究合理利用药品资源B. 从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务C. 理论联系实际研究成果付诸实践D. 促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展E. 职业药师队伍逐渐扩大答案A,B,C,D.5.由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A. 注射剂B. 处方药C. 放射性药品D. 医疗用毒性药品。

(单选题)1: 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A: 中药材、中药饮片
B: 化学原料药
C: 血清、疫苗
D: 内包材、医疗器械
正确答案: D
(单选题)2: 《药品GMP证书》的有效期为（）
A: 一年
B: 二年
C: 四年
D: 五年
正确答案: D
(单选题)3: 中药二级保护品种的保护期限是（）
A: 5年
B: 7年
C: 10年
D: 15年
正确答案: B
(单选题)4: 改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向() A: 行政管理模式
B: 法制管理模式
C: 经济管理模式
D: 经验管理模式
正确答案: B
(单选题)5: 1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A: 《中华药典》
B: 《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C: 《中华人民共和国药典》
D: 《中华人民共和国药品管理法》
正确答案: B
(单选题)6: 负责新药临床研究的申请初审是（）
A: 县级药品监督管理部门
B: 市级药品监督管理部门
C: 省级药品监督管理部门
D: 国务院药品监督管理部门
正确答案: C
(单选题)7: 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()
A: 卫生要求。

吉大16秋学期《药事管理学》在线作业一一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。

）V1. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A. 卫生要求B. 药用要求C. 化学纯要求D. 无菌要求满分：4 分2. 国家药品标准是法定的()A. 国际标准B. 国际先进标准C. 企业标准D. 国家强制技术标准满分：4 分3. 必须从连锁总部统一采购、配送（）A. 零售乙类OTC普通商业企业B. 甲类OTC批发企业C. 乙类OTC批发企业D. 普通商业连锁超市销售乙类OTC满分：4 分4. 确保医药行业持续、健康发展的基础是()A. 医药基础研究B. 生产管理研究C. 市场竞争研究D. 新药与新技术的研究开发满分：4 分5. 利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()A. 中药材质量研究B. 无污染药材研究C. 中药材生物技术研究D. 扩大中药材应用部位研究满分：4 分6. 患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）A. 一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B. 注射用处方药C. 口服抗生素D. 甲类非处方药满分：4 分7. 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予()A. 从申请之日起，5年保护B. 从申请之日起，6年保护C. 从批准之日起，5年保护D. 从批准之日起，6年保护满分：4 分8. “FIP”的中文名称是()A. 中国药学会B. 国际药学联合会C. 国际药物化学联合会D. 国际医药教育协会满分：4 分9. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A. 优秀的民族文化遗产B. 传统的天然药物C. 在中医辨证理论指导下应用的药物D. 天然的植物药满分：4 分10. 负责新药临床研究的申请初审是（）A. 县级药品监督管理部门B. 市级药品监督管理部门C. 省级药品监督管理部门D. 国务院药品监督管理部门满分：4 分11. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）A. 商品名B. 通用名C. 化学名D. 中药制剂满分：4 分12. （）必须有真实完整的购销记录。

吉大15秋学期《药事管理学》在线作业二答案
一、单选题（共15 道试题，共60 分。

）
1. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()
A. 中药材、中药饮片
B. 化学原料药
C. 血清、疫苗
D. 内包材、医疗器械
正确答案：D
2. 国家药典委员会组成人员包括（）
A. 主任委员、副主任委员、执行委员
B. 主任委员、副主任委员、委员
C. 主任委员、副主任委员、执行委员、委员
D. 主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员
正确答案：C
3. 《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
正确答案：D
4. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）
A. 合法登记的法人机构
B. 持有新药证书的新药研究课题负责人
C. 持有生产批准文号的机构
D. 办理药品注册申请事务的人员
正确答案：A
5. 麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A. 国家卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
正确答案：B
6. 狭义的药事管理是（）
A. 国家对药品的监督管理
B. 国家对药事的监督管理
C. 国家对药品生产经营的监督管理
D. 国家对药品及药事的监督管理
正确答案：D
7. 下列属于假药的是()
A. 改变剂型或改变给药途径的药品。

1.药品的广告内容2.药品的使用说明书3.药品的包装4.药品的宣传材料1.零售药房执业药师决定2.执业药师的处方决定3.药房销售人员介绍4.消费者自行判断1.1 年2.3 年3.5 年4.7 年1.国家工商行政总局2.国家食品药品监督管理局3.省级工商行政管理部门4.省级食品药品监督管理部门1.每一个月2.每半年3.每年4.每三年1.国家食品药品监督管理局2.国家科技部3.国家卫生部4.国家中医药管理局1.国家卫生部2.国务院药品监督管理部门3.省级卫生行政部门4.省级药品监督管理部门1. 目前没有规定有效期2.3 年3.5 年4.7 年1.处方药2.非处方药3.保健药品4.首次在中国销售的药品1.变质的药品2.被污染的药品3.超过有效期的药品4.所标明的适应症超出规定范围的1.国务院2.国家卫生部3.国家食品药品监督管理局4.国家发展与改革委员会1. 1985 年 7 月 1 日2.2001 年 2 月 28 日3.2001 年 12 月 1 日4.2002 年 9 月 15 日1.抽查性检验2.评价性检验3.仲裁性检验4.国家检定1.国务院2.国家卫生部3.国家食品药品监督管理局4.国家人力资源和社会保障部1.5 年2.7 年3.10 年4.15 年1.淡蓝色2.淡红色3.淡黄色4.淡绿色1.2 年2.3 年3.4 年4.5 年1.原则要求2.实施指南3.指导原则4.基本准则1.法律2.行政法规3.行政规章4.范性文件1.企业生产管理部门2.企业负责人3.企业质量管理部门4.企业总工程师1.有效性2.安全性3.稳定性4.均一性1. 《医疗机构执业许可证》2. 《医疗机构许可证》3. 《医疗机构准许证》4. 《医疗机构执业准许证》1.中国药品生物制品检定所2.省级药品检验所3.国家食品药品监督管理局药品评价中心4.国家食品药品监督管理局药品审评中心1.社会科学的分支学科2.药学科学的分支学科3.药剂学的一个分支4.管理学的分支学科1.国务院药品监督管理部门2. 国务院工商行政管理部门3.省级药品监督管理部门4.省级工商行政管理部门1.采伐证2.狩猎证3.采猎证4.采药证1.安全性评价2.药理学评价3.有效性评价4.毒理学研究1.10 年2.20 年3.30 年4.50 年1.100 勒克斯2.200 勒克斯3.300 勒克斯4.500 勒克斯1.5 年2.10 年3.15 年4.20 年。

单选题1. 首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门答案: C2. 中药二级保护品种的保护期限是（）A.5 年B.7 年C.10 年D.15 年答案: B3. 下列属于假药的是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的答案: D4. 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医疗器械答案: D5. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A.原则要求B.实施指南最新资料C.指导原则D.基本准则答案: D6. 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员答案: A7. 开办医疗机构必须依法取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》答案: A8. 《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求答案: B9. 必须从连锁总部统一采购、配送（）A.零售乙类OTC普通商业企业B.甲类OTC批发企业C.乙类OTC批发企业D.普通商业连锁超市销售乙类OTC答案: D10. 国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员最新资料C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员答案: C11. “FIP”的中文名称是()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会答案: B12. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()A.全面、综合、协调发展B.作用、地位和成效得到公认C.保证药品供应质量D.有法可依、依法办事答案: D13. 必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业答案: B14. 质量改进的英文（）A.quality managementB.quality management systemC.quality improvementD.quality control答案: C15. 国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()A.研究、生产、经营、价格B.研究、生产、广告、价格最新资料C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用答案: C16. 《药品GMP 证书》的有效期为（）A.一年B.二年C.四年D.五年答案: D17. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理答案: D18. 国家药品标准是法定的()A.国际标准B.国际先进标准C.企业标准D.国家强制技术标准答案: D19. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A.用于临床使用的治疗性药品B.用于预防、诊断、治疗性药品C.临床使用资料验证的药品D.便于患者使用的药品答案: B20. 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）最新资料A.商品名B.通用名C.化学名D.中药制剂答案: A21. 从本质来看，药品市场营销的含义是（）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程答案: D22. 执业药师资格注册机构为（）A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案: A23. 广义的医药行业是指()A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从一员分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案: A24. 《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A.15 年B.20 年C.25 年D.30 年答案: B25. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()最新资料A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院答案: D26. （）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。

奥鹏吉大15春学期《药事管理学》在线作业二标准答案
一、单选题（共15 道试题，共60 分。

）
1. 购买甲类非处方药由（）
A. 零售药房执业药师决定
B. 执业药师处方
C. 药房销售人员介绍
D. 消费者自行判断
正确答案：D
2. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
正确答案：A
3. 科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A. 安全、有效、稳定、可控
B. 安全、有效、稳定、经济
C. 安全、有效、经济、可控
D. 安全、有效、可控、均一
正确答案：A
4. 《药品GMP证书》的有效期为（）
A. 一年
B. 二年
C. 四年
D. 五年
正确答案：D
5. 中药蜜丸蜡壳至少要标注（）
A. 药品名称
B. 规格
C. 用法用量
D. 生产批号
正确答案：A
6. 质量改进的英文（）
A. quality management
B. quality management system
C. quality improvement
D. quality control。