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《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂xx年xx月xx日contents •绪论•软膏剂•乳膏剂•凝胶剂•糊剂•涂膜剂目录01绪论软膏剂指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的非半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜溶剂混合制成的外用制剂，涂于患处后，溶剂迅速挥发，形成薄膜，具有保护、治疗作用。
定义与特点乳膏剂糊剂涂膜剂凝胶剂软膏剂和乳膏剂是最早的药剂剂型之一，已有数百年历史。
糊剂是20世纪70年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。
涂膜剂是20世纪80年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。
凝胶剂是20世纪60年代开始发展的新剂型，具有不油腻、不污染衣物、无油腻感等优点。
历史与发展分类与适用范围软膏剂和乳膏剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
糊剂主要用于皮肤破损处，具有保护、润滑、局部治疗作用。
凝胶剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
涂膜剂主要用于皮肤破损处，具有保护、治疗作用。
02软膏剂软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，可涂抹在皮肤表面。
特点具有保护、润滑、局部治疗作用，同时可促进皮肤表面坏死的角质层不断更新，达到清洁皮肤的效果。
定义定义与特点VS分类与组成分类根据软膏剂稠度不同，可分为乳膏剂和凝胶剂两种类型。
组成软膏剂主要由药物、基质和附加剂三部分组成。
制备方法软膏剂的制备方法主要有研磨法、搅拌法、熔合法和乳化法四种。
工艺流程制备软膏剂的工艺流程主要包括药物与基质的混合、研磨、加入附加剂、分装和灭菌等步骤。
制备方法与工艺流程03乳膏剂乳膏剂是指药物与乳化剂、辅助剂及水混匀并制成的一种稳定的油、水混合型乳剂。
Chap 11 软膏剂和硬膏剂要求：1.掌握制备高级的辅料性质及制备工艺。
2.掌握测定透皮吸收所用的方法。
3.熟悉现代膏剂的检验。
4.了解硬膏剂的制备。
A软膏剂第一节概述软膏剂是指由药物与基质混合制成的容易徐布于皮肤、粘膜或创面的外用半固体制剂。
质量要求：均匀、细腻、软滑、稠度适宜；性质稳定，贮藏不变质；无配伍禁忌；有良好的吸水性；所含药物的释放、穿透性较为理想，无刺激性、过敏性，无菌；第二节基质基质有豚脂、羊脂、麻油、蜂蜡等一、油脂性基质此类基质包括动植物油脂、类脂及烃类(一)油脂类（油脂中的抗氧剂常用0.05一0.1%消焦性没食子酸乙酯或丙酯）动物油、植物油(二)类脂类羊毛脂蜂蜡(三)烃类凡士林V aseline石蜡Paraffin液体石蜡(四)硅酮：为有机硅氧化物的聚合物硅酮一般有五种粘度规格：—20，—200，—350，—500及1000CS，无色，无臭液体。
二甲聚硅与甲苯聚硅用于皮肤上均属惰性物，无过敏性，且不吸收，无毒性，疏水。
举例：乳膏剂组成：二甲聚硅“350”10g，氯甲酚100mg，溴化十六烷基三甲铵0.5g，鲸蜡醇与硬脂醇混合物5g，液状石蜡40g，水44.4g，防护软膏组成：二甲聚硅“200”30g，白蜂蜡3.5g，白凡土林66.5g。
二、乳剂基质油包水型(w／o)与水包油型(o／w)（一）肥皂类1．一价皂系以钠、钟、铵的氢氧化物、硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺、三异丙醇胺等有机碱与脂肪酸(如硬脂酸或油轻)相作用而成的新生皂。
与水油相混形成o／w型基质此类基质的缺点为容易被酸、碱、钙或电解质所破坏硬酯酸200g氢氧化钾14g蒸馏水800g取硬脂酸在水浴上加热至80°左右使熔化；另取氢氧化钾溶于水中，加热至同温，将上液缓缓加入至后液中，边加边搅，直至冷凝。
(三)高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类1．鲸蜡(十六)醇C与硬脂(十八)醇2．月桂醇硫酸(酯)钠表11-1月桂醇硫酸酯钠与药物的配伍变化配伍变化配伍药物水分析出利凡诺，吖啶黄，L或dL薄荷脑，盐酸普鲁卡因，盐酸奎宁，水杨酸钠，麝香草酚，盐酸苯海拉明，甲紫，汞溴红立即使基质软化盐酸毛果芸香碱，溴化四乙铵，L或dL薄荷脑，碘化钠，汞溴红，对氨基水杨酸钠，莨菪浸膏，十一烯酸立即使基质变调鞣酸，次没食子酸铋逐渐变色对氨基水杨酸钠，水杨酸，水杨酸钠（生成紫色）；与氢氧化汞（生成灰白色），与硝酸银，鞣酸，盐酸毛果芸香碱，对氨基水杨酸钠（生成褐色），与KI（生成淡黄色）无变化氧化锌，己烯雌酚，L或dL-樟脑，木酱油，硫代异恶唑，醋酸苯汞，次硝酸铋，磺胺米隆，苯酚，滑石粉，淀粉，水杨酸甲酯，磺胺，薄荷油，普鲁卡因，硼酸，碘仿，奎宁，苯海拉明，十一烯酸锌，呋喃西林亲水性软膏处方：月桂醇硫酸酯钠10g 15g 乳化剂硬脂醇250g 220g 辅助乳化剂白凡士林250g 250g 基质尼泊金甲酯0.25g 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 0.15g丙二醇120g 120g蒸馏水370g 加至1000g硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化，加热至75·，其它75°加入即可(三)多元醇及其酯类1．单硬脂酸甘油酯本品为油溶性，系w／o型辅助乳化剂；但与一价皂及其它表面活性剂时形成o/w单硬脂酸甘油酯35g硬脂酸120g液状石蜡60ml白凡士林10g羊毛脂50g三乙醇胺4ml尼泊金乙酯1g蒸馏水加至1000g80°o/w型2．吐温与司盘类为非离子型表面活性剂。
软膏剂系指药物与油脂性或⽔溶性基质混合制成均匀的半固体外⽤制剂。
因药物在基质中分散状态不同，有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。
溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂系指药物溶解或分散于乳液型基质中形成均匀的半固体外⽤制剂。
乳膏剂由于基质不同，可分为⽔包油型乳膏剂与油包⽔型乳膏剂。
糊剂系指⼤量的固体粉末（⼀般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外⽤制剂。
可分为单相含⽔凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
软膏剂、乳膏剂、糊剂在⽣产与贮藏期间均应符合下列规定。
⼀、软膏剂、乳膏剂、糊剂选⽤基质应根据各剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性。
基质也可由不同类型基质混合组成。
软膏剂基质可分为油脂性基质和⽔溶性基质。
油脂性基质常⽤的有凡⼠林、⽯蜡、液状⽯蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、⽺⽑脂等。
⽔溶性基质主要有聚⼄⼆醇；乳膏剂基质可分为⽔包油型乳化剂和油包⽔型乳化剂。
⽔包油型乳化剂有钠皂、三⼄醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（⼗⼆烷基硫酸钠）和聚⼭梨酯类等。
油包⽔型乳化剂有钙皂、⽺⽑脂、单⽢油酯、脂肪醇等。
［医学教育搜集整理］ ⼆、软膏剂、乳膏剂、糊剂基质应均匀、细腻，涂于⽪肤或黏膜上应⽆刺激性。
混悬型软膏剂中不溶性固体药物及糊剂的固体成分，均应预先⽤适宜的⽅法磨成细粉，确保粒度符合规定。
三、软膏剂、乳膏剂根据需要可加⼊保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧剂及透⽪促进剂。
四、软膏剂、乳膏剂应具有适当的黏稠度，糊剂稠度⼀般较⼤。
但均应易涂布于⽪肤或黏膜上，不融化，黏稠度随季节变化应很⼩。
五、软膏剂、乳膏剂、糊剂应⽆酸败、异臭、变⾊、变硬，乳膏剂不得有油⽔分离及胀⽓现象。
六、除另有规定外，软膏剂、糊剂应遮光密闭贮存；乳膏剂应密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。
【粒度】除另有规定外，混悬型软膏剂取适量的供试品，涂成薄层，薄层⾯积相当于盖玻⽚⾯积，共涂三⽚，照“粒度测定法”（附录ⅨE第⼀法）检查，均不得检出⼤于180µm的粒⼦。
