维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则(草案)

痤疮的治疗研究进展痤疮是一种好发于青春期并主要累及面部的毛囊皮脂腺单位慢性炎症性皮肤病[1]，其发病主要与皮脂大量分泌、痤疮丙酸杆菌增殖、毛囊皮脂腺导管的角化异常及炎症等因素相关[2]，通常以粉刺、脓疱、炎症性丘疹较为常见，较重则会出现结节、囊肿。

研究发现超过95%的人会有或轻或重的痤疮病症，而更有3%—7%的患者会遗留瘢痕，对患者的身心健康产生较大的负面影响。

痤疮的治疗1.局部治疗1.1维甲酸类药物是治疗轻、中度寻常痤疮患者的首选药物[3]。

维甲酸类药物可抑制角质形成细胞增殖，减轻毛囊上皮细胞角化过度，加速粉刺排出[4]。

此外，这些药物具有抗炎作用[4]。

它们对治疗粉刺、炎性丘疹和脓疱有效[3]。

不良反应是使用后不久可能会出现局部皮肤干燥、剥落、红斑、角质层变薄和烧灼感[5]。

症状不严重者，可以逐渐建立耐受，少数不能耐受患者应采取其他治疗方案[2]。

1.2过氧化苯甲酰是一种高效的局部抗菌剂[5]。

它可以抑制皮脂、甘油三酯的脂解，减少痤疮皮损的炎症[7]。

此外，过氧化苯甲酰可适度溶解粉刺[6]。

过氧化苯甲酰可作为单一疗法使用，但更常见的是与局部维甲酸或抗生素疗法结合使用，以提高治疗效果[7]，且其不良反应一般都较轻。

1.3外用抗生素治疗痤疮。

局部使用的抗生素具有抗炎特性，并且根据配方的不同，可以杀菌或抑菌[8]。

外用抗生素全身毒性小、安全性好，但局部抗生素不应作为单一疗法使用，因为它有产生细菌耐药性的风险[3]。

1.系统治疗2.1口服抗生素是治疗炎症类型较多痤疮的重要方法[9]。

尤其对于背部痤疮的治疗效果显著，因为对于难以触及的大面积的区域进行局部治疗是很困难的[9]。

此外，口服抗生素具有固有的抗炎特性，通过抑制中性粒细胞趋化性和改变巨噬细胞和细胞因子的产生发挥作用[10]。

一般来说，口服抗生素应限制在尽可能短的时间内，最长时间不得超过6个月。

2.2对于月经初潮后痤疮患者，激素治疗是一种选择[11]。

１２ 方 法 ．
腹 部 不 适 各 １例 ， 度 的 恶 心 ３例 ，０例 出 现 轻 度 口唇 黏 轻 １
膜 干燥 ， ２例 出现 眼 干 ， 未 处 理 。 述 不 良反 应 均 发 生 在 均 上 治 疗 后 １ ２周 。 两 组 在 治 疗 前 后 查 血 常 规 及 肝 功 能 均 无 ～
工作 。
疮 的严 重程 度 均差 异无 统计 学 意义 ， 有 可 比性 。对 育 龄期 具
妇 女 嘱其 在服 药期 间及 停 药后 ３个 月严 格 避孕 。排 除标 准 ： 妊 娠 期 和哺 乳 期 妇 女 ， 心 、 、 患 肝 肾功 能 不 全 者 或 系统 性 疾
病 、 维 甲酸类 药 物 或克 林 霉 素过 敏 者 ： 对 以及 治 疗前 ２周 内
断 为寻 常 型痤疮 患 者 ， 所有 病例 均具 有 典 型的 中重 度 寻 常型
痤疮ｌ ｌ ｌ 的临 床表 现 。大 多 曾接 受过 各种 药 物 （ 括抗 生素 、 包 抗
对本 病 的治 疗方 法 虽 然 较多 ， 其效 果 并 不 令 人 满 意 ， 其 但 尤 是 中重 度寻 常 型痤疮 皮 损多 为脓 疱 、 节 、 肿 ， 在 临床 上 结 囊 故
１１一 般 资 料 ．
选择 ２０ ０ ９年 １ ０月 ～ ０ ０年 ８月 期 间在 本 院 门诊 部 诊 ２１
【 作者 简介】 颖苹 （９ ９ ， ， 林 １７ 一）女 主管药 师 ， 期在 医院工作 ， 长 在药 品调 剂、 制剂 、 临床 药学 及 药 品招 标 等 工 作 中有 一 定 的 经 验 ， 从 事 药 学 管 理 现
Ｔ ｅ ａ ｓ ｎ ｃｎ ｄｆｒ ｃ（＜ ． ） ｅ ｅｎｔｏｇ ｕ ｓｎｔ ａ ｅｅｔｅｒ ｅ ８ ． ％ ｉ ｔ ａ ｅｔ ｏｐａｄ６ ． ％ ｈｒ ｗ ｓ ｉ ｉ ａｔ ｉｅ ｎｅ ０ ５ ｂｔ ｅ ｒ ｐ ｔ ｆ ｉ ｔ （９ ８ ｎ ｒ ｔ ｎ ｇ ｕ ｎ ６ ７ ｅ ｇ ｆ ｆｅ Ｐ ０ ｉ ｗ ｗ ｏ ｉ ｏ ｌｆ ｃｖ ａ ５ ｅｍ ｒ ６ ｉ ｃｎ ｏ ｇｏｐ ａｄｔａ ｃｒ ｒｔ （ ． ％ ｉ ｔ ａ ｅｔ ｒ ｐａｄ４ ． ％ ｉ ｃｎ ｏ ｇ ｕ ）Ｃ ｎｌｓ ｎ Ｉ ｔ ｔ ｏ ｎ ｏｔ ｌ ｒ ） ｎ ｔ ｕ ｅ ６ ５ ｒ ｕ ｏｌ ｅａ ２ ０ ｎ ｒ ｔ ｎ ｇｏ ｎ ０ ０ ｎ ｏｔ ｌ ｒ ｐ． ｏ ｃ ｉ ：ｓ ｒ ｉ ｉ ｅ ｍ ｕ ０ ｒ ｏ ｕｏ ｏ ｅｎ ｎ

2024版中国痤疮治疗指南痤疮，又称青春痘，是一种常见的皮肤疾病，主要发生在青春期，但也可在成年人身上出现。

它的主要症状是痤疮疹、粉刺、脓疱和囊肿等。

为了更好地指导临床治疗，中国医学会皮肤科分会根据最新研究成果和临床经验，编写了2024版中国痤疮治疗指南。

该指南着重强调了个体化治疗的重要性。

痤疮的病情往往因人而异，因此应根据患者病情的严重程度和个人特点制定个体化的治疗方案。

指南提出了根据病情严重程度将痤疮分为轻度、中度和重度三类，并根据不同类别提出了相应的治疗建议。

对于轻度痤疮，指南推荐外用药物治疗。

首选的外用药物包括经皮吸收性孕激素、苯甲硫脒类药、外用抗生素和外用维甲酸等。

这些药物能够减少皮脂分泌、抑制炎症反应和破坏痤疮病原菌，从而减轻痤疮症状。

此外，还可以使用光疗、化学剥脱和微针治疗等辅助治疗手段。

这些治疗方法具有疗效确切、安全性高等优点。

对于中度和重度痤疮，指南推荐联合治疗，即内服药物联合外用药物。

内服药物主要包括口服孕激素、口服抗生素和口服异维甲酸等。

这些药物可以从内部调节激素平衡、抑制痤疮病原菌和降低皮脂分泌。

与此同时，外用药物仍然是重要的治疗手段，可以使药物作用更加直接和局部。

此外，指南还提到了非药物治疗的重要性，如维持皮肤清洁和饮食调理等。

值得一提的是，该指南还特别关注了痤疮患者的心理健康问题。

痤疮作为一种常见的皮肤疾病，不仅会对患者的外貌造成负面影响，还会对患者的心理造成压力。

因此，指南建议医生应与患者建立良好的沟通，了解他们的心理状态，并及时提供心理支持和干预。

总之，2024版中国痤疮治疗指南为临床医生提供了更为详尽和灵活的治疗方案，旨在帮助医生更好地指导临床实践。

此外，指南还提供了关于痤疮的预防和日常护理的建议，以帮助患者更好地管理和控制病情，提高生活质量。

指南的发布将对改善痤疮患者的诊疗质量和临床疗效有着积极的促进作用。

《中国痤疮治疗指南》解读《中国痤疮治疗指南》是由中国皮肤性病学会组织制定的一份针对中国痤疮患者的治疗指南。

该指南旨在提供痤疮治疗的最新研究成果和专家共识，为临床医生和病人提供指导，并促进痤疮的科学、规范、个体化治疗。

以下是对该指南的解读。

《中国痤疮治疗指南》的内容包括痤疮的流行病学、病因、分类、诊断、治疗策略及药物应用等方面。

指南强调了痤疮的多因素病因，包括遗传、内分泌、皮脂代谢和细菌感染等因素，同时还提到了诱因的影响，如外界环境、饮食习惯和生活方式等。

该指南针对不同痤疮严重程度提出了相应的治疗策略。

对于轻度痤疮，推荐使用外用药物，如雷公藤酮、过氧苯甲酰和苯丙酸等，以及局部抗生素和局部维生素A酸类药物。

对于中度痤疮，推荐使用口服和外用联合治疗，如口服的四环素类抗生素和外用的过氧苯甲酰和雷公藤酮等。

对于重度痤疮，推荐使用口服药物，如异维A酸、酮康唑、环丙沙星等。

此外，指南还提到了针对女性患者的治疗，如抗雄激素治疗、口服避孕药和雌激素补充等。

该指南还对痤疮的预防和护理进行了详细的阐述。

在预防方面，指南提出要注意饮食结构的调整，避免高糖、高脂肪食物的摄入。

此外，还要保持皮肤清洁，避免过度清洁和挤压痤疮。

在护理方面，指南提出要使用温和且无刺激的洗面奶和护肤品，并避免接触有害物质和过度摩擦等。

该指南还关注了青少年患者以及特殊患者群体，如妊娠期和哺乳期妇女。

针对青少年患者，指南提出需要强调心理健康的关注，并提供相应的心理支持。

对于妊娠期和哺乳期妇女，由于药物的影响和安全性的考虑，指南建议避免使用治疗药物，而是通过生活习惯和护理来管理病情。

总的来说，《中国痤疮治疗指南》对于痤疮的治疗给出了明确的指导方针和建议，涵盖了痤疮的全面管理。

该指南将最新的研究成果和专家共识整合在一起，为临床医生提供了权威的参考，为病人提供了科学的治疗方案，有助于促进痤疮的有效控制和管理。

寻常痤疮治疗指南JAAD什么是寻常痤疮？寻常痤疮，也称青春痘，是一种常见的皮肤疾病。

它通常发生在青春期，但也可能在成年人发病。

痤疮通常出现在面部、颈部、胸部和背部，以闭合性粉刺、开放性粉刺和囊肿为特征。

痤疮的出现通常与皮脂分泌过多和毛囊堵塞有关。

痤疮治疗的目的治疗痤疮的目的是减少皮肤出现痘痘的数量和严重程度，避免对患者的生活和情感造成负面影响。

治疗痤疮不仅需要减少痘痘，还需要解决痤疮引起的疤痕、色素沉淀等问题。

痤疮治疗的原则痤疮治疗应该根据病情严重程度和患者的症状来制定个体化的治疗方案。

一般治疗痤疮的原则包括以下方面：减少皮脂分泌减少皮脂分泌是治疗痤疮的重要措施之一，目的是减少毛囊阻塞，从而减少痘痘的形成。

对于中度和重度痤疮患者，口服异维A酸可以显著减少皮脂分泌，但需要妥善控制剂量和用药时间，以避免出现不良反应。

消除毛囊阻塞消除毛囊阻塞是治疗痤疮的关键步骤。

口服抗生素（如四环素）和外用抗生素（如克林霉素）可以减少毛囊感染，减轻痘痘的炎症反应。

利用化学换皮剂（如果酸）、机械磨削和光动力疗法可以帮助去除毛囊阻塞物。

控制痘痘的炎症反应痘痘的炎症反应会使痛痒、红肿和疼痛等症状加重。

口服非甾体类抗炎药（如布洛芬）和外用甲泼尼龙等类固醇可以减轻皮肤炎症反应。

预防疤痕形成预防疤痕形成是治疗痤疮的一项重要任务。

预防疤痕形成的方法包括早期治疗、避免挤压痘痘、使用植物性去疤凝胶和维生素E等产品等。

其他治疗方法光动力疗法、激光疗法、果酸换皮疗法、微针等治疗方法也可以用于治疗痤疮。

这些方法具有非侵入性、疗效稳定等优点。

痤疮的预后痤疮的预后通常良好，但可能会遗留色素沉积和疤痕等问题。

患者在治疗痤疮过程中，应该避免挤压痘痘和摩擦皮肤。

另外，患者需要注意改善睡眠并保持身体健康，这有助于提高皮肤抵抗力，预防痤疮的复发。

痤疮治疗需要个体化治疗，综合考虑患者的易感性、年龄、病情严重程度等因素，制定个性化的治疗方案。

患者应该配合医生的治疗，遵守用药规定，避免不良反应和复发。

复合维生素类药在痤疮患者中的应用研究痤疮（Acne vulgaris）是常见的皮肤病，特征为毛囊皮脂腺单位的慢性炎症，经常在青春期发生，并影响大约85%的青少年。

痤疮的症状包括面部、胸部和背部的皮肤病变，如粉刺、丘疹、脓疱和囊肿。

痤疮对患者的外貌和心理健康产生不良影响，因此，早期和有效的治疗对患者非常重要。

过去的研究表明，复合维生素类药物在痤疮患者中的应用具有积极的疗效。

这些药物一般包含维生素A、维生素B、维生素C、维生素D和维生素E等。

这些维生素在体内具有多种功能，包括调节皮脂分泌、抗炎作用和提高皮肤修复能力等。

首先，复合维生素类药物中的维生素A对痤疮治疗具有重要作用。

维生素A可以调节皮脂分泌，防止过度油脂分泌引起的毛囊堵塞，并有效减少痤疮病变的数量和严重程度。

研究发现，口服维生素A的患者通常在治疗后几个月内观察到明显的痤疮改善。

其次，复合维生素类药物中的维生素B族对痤疮治疗也具有一定的益处。

维生素B6和维生素B12可以减少体内和皮肤的炎症反应，并具有抗氧化作用，有助于改善痤疮炎症和红斑病变。

此外，维生素B5也被证明可以减少皮脂分泌，改善痤疮症状。

第三，复合维生素类药物中的维生素C和维生素E可以增强皮肤的免疫功能，抵抗自由基的损害，并促进皮肤的修复和再生。

维生素C具有抗炎和抗氧化作用，有助于减少痤疮炎症反应和炎性疤痕的形成。

而维生素E则可以减少因炎症和细胞损伤而引发的组织炎症反应。

这些维生素的联合应用可提高痤疮患者皮肤的整体健康状况。

此外，复合维生素类药物中的维生素D也显示出一定的痤疮治疗潜力。

维生素D在皮肤细胞中具有抗菌、抗炎和抗增殖等作用，可以有效减少痤疮病变的数量，并促进皮肤的修复和再生。

研究结果表明，补充维生素D可以改善痤疮的严重程度，并减少炎性病变的出现。

尽管复合维生素类药物在痤疮治疗中表现出一定的疗效，但仍需要注意一些潜在的风险和副作用。

首先，过量使用维生素A可能导致中毒症状，如头痛、恶心、脱发和皮肤干燥等。

寻常痤疮中医外治用药规律的统计学研究作者：蔺莉闫小宁李文彬赵一丁来源：《中国美容医学》2021年第07期[摘要]目的：研究尋常痤疮中医药外治组方配伍规律。

方法：检索中国期刊全文数据库（ CNKI）、万方（WangFang）、维普（Vip）、中国生物医学文献数据库（CBM），查找20年间所报道的寻常痤疮外治方药相关文献，利用 Excel 建立方药数据库，对所收集的数据进行方剂和中药名称的规范，应用SPSS22.0、SPSS Modeler进行频数分析、聚类分析、因子分析和关联规则分析。

结果：最终符合要求的文献共129篇，所含方剂163首，共有药物179味，以清热药、活血化瘀药、解表药为主;累计频数1 193次，其中32味高频药物频次占总比65%，高频药物可分为4个聚类方，对高频药物进行因子分析得出13个公因子，关联规则分析后以丹参→黄连的支持度最高，达19.53%。

结论：寻常痤疮从血分辨证论治，中医外治原则以清热解表、活血化瘀为主，同时辅以解毒祛风、燥湿止痒。

[关键词]寻常痤疮;中医外治;聚类分析;因子分析;关联规则;用药规律[中图分类号]R758.73+3 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2021）07-0111-04Study on the Rule of Traditional Chinese Medicine for Acne Vulgaris Based on Literature MiningLIN Li1，YAN Xiao-ning2 ，LI Wen-bin2，ZHAO Yi-ding2（1.The First Clinical Medical College of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine，Xianyang 712046，Shaanxi，China; 2.Department of Dermatology，Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine，Xi'an 710003，Shaanxi，China）Abstract： Objective To study the compatibility of traditional Chinese medicine for acne vulgaris. Methods Search the Chinese Journal Full-text Database （CNKI）， WanFang， Vip，and China Biomedical Literature Database （CBM） to find the literatures related to external treatment of acne vulgaris reported in the 20 years from 2000 to 2019， and use Excel establishes a prescription medicine database， standardizes the prescriptions and names of traditional Chinese medicine on the collected data， and uses SPSS 20.0 and SPSS Modeler to perform frequency analysis， cluster analysis， factor analysis， and association rule analysis. Results As a result，there were 129 articles that met the requirements， containing 163 prescriptions， with a total of 179 flavors， mainly heat-clearing drugs， promoting blood circulation and removing blood stasis drugs， and anti-surface drugs， the cumulative frequency was 1193 times， of which 32 high-frequency drugs accounted for 65%， high-frequency drugs can be divided into 4 clusters， suitablefor factor analysis， and obtained 13 common factors， association rules results show Salvia miltiorrhiza→Huanglian has the highest support， reaching 19.53%. Conclusion The treatment of acne vulgaris is based on the differentiation of blood syndrome. The principle of external treatment of traditional Chinese medicine is to clear away heat and dissolve the surface， promote blood circulation and remove blood stasis， and at the same time supplement with detoxification，expelling wind， dryness and dampness.Key words：acne vulgaris; external treatment of traditional Chinese medicine; cluster analysis; factor analysis; association rules; medication rules寻常痤疮（Acne vulgaris）是临床常见的慢性炎症性毛囊皮脂腺疾病，以丘疹、脓疱、囊肿及结节为主要临床表现，好发于青年男女[1]。

口服异维A酸治疗痤疮的研究一、本文概述痤疮，俗称青春痘，是一种常见的皮肤疾病，主要影响青少年群体，但也可在成年人中发生。

其临床表现主要为面部、背部和胸部的粉刺、丘疹、脓疱和结节，对患者的生理和心理健康造成显著影响。

近年来，随着生活方式的改变和环境污染的加剧，痤疮的发病率呈现出逐年上升的趋势。

口服异维A酸作为一种治疗痤疮的有效药物，已经在全球范围内得到广泛应用。

本文旨在深入探讨口服异维A酸在治疗痤疮方面的应用，包括其作用机制、治疗效果、不良反应以及患者接受度等方面的内容。

通过本文的研究，我们期望为临床医生和患者提供更为全面和深入的口服异维A酸治疗痤疮的知识，以指导临床实践和用药决策。

二、异维A酸的药理作用异维A酸（Isotretinoin）是一种维生素A的衍生物，具有显著的药理作用，被广泛用于治疗痤疮等皮肤疾病。

其药理作用主要表现在以下几个方面：调节皮肤油脂分泌：异维A酸能够通过抑制皮脂腺的活性，减少皮脂的分泌，从而从根本上改善痤疮病灶的油脂过度分泌问题。

这一作用对于控制痤疮病情，防止病情恶化具有重要意义。

抗炎作用：异维A酸具有显著的抗炎效果，能够减少皮肤炎症介质的释放，降低炎症细胞的活性，从而减轻痤疮病灶的红肿、疼痛等症状。

抗角化作用：痤疮病灶中常常伴随着毛囊皮脂腺的角化异常，而异维A酸能够通过调节皮肤细胞的角化过程，改善角化异常，从而防止毛囊皮脂腺的堵塞，减少痤疮病灶的形成。

抗菌作用：异维A酸还具有一定的抗菌效果，能够抑制痤疮丙酸杆菌等病原菌的生长繁殖，从而减轻痤疮病灶的感染症状。

调节免疫：异维A酸还能够调节皮肤免疫功能，增强皮肤的抵抗力，从而有助于预防和治疗痤疮等皮肤疾病。

异维A酸的药理作用广泛而深入，能够有效地改善痤疮病灶的多个方面，是治疗痤疮的重要药物之一。

然而，其使用过程中也需要注意可能的副作用和禁忌症，以确保药物的安全性和有效性。

三、口服异维A酸治疗痤疮的临床研究口服异维A酸在治疗中重度痤疮中展现出了显著的效果，其在临床实践中的应用也日益广泛。

解读《中成药治疗寻常痤疮专家共识（2016）》寻常痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性皮肤病。

中成药治疗寻常痤疮在临床得到广泛认可，但部分临床医师由于中医理论知识不足，不能准确合理运用中成药，不仅造成中成药的误用和滥用，而且还会对患者的健康造成危害。

为进一步规范中成药在寻常痤疮中的临床使用，中国医师协会皮肤科医师分会中西医皮肤科亚专业委员会组织国内知名皮肤科专家制定本共识。

诊断标准1. 诊断标准：参照《中医病症诊断疗效标准》、《临床诊疗指南⁃皮肤病与性病分册》。

2. 辨证分型标准：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》、《中医皮肤病诊断疗效标准》和《中医皮肤病诊疗学》，并根据文献整理和临床流行病学调查结果，结合目前痤疮西医分级标准，将寻常痤疮分为肺经风热证、湿热蕴结证、痰瘀互结证和冲任不调证4种基本证型。

（1）肺经风热证：相当于轻中度痤疮（Ⅰ和Ⅱ级），皮损以黑头（或白头）粉刺和红色丘疹为主，偶见脓疱，可伴有轻度痒痛感。

或见颜面肤色潮红，口干咽燥，小便黄，大便秘结。

舌尖红，苔薄黄，脉浮数或弦滑。

（2）湿热蕴结证：相当于中度痤疮（Ⅲ级），患者往往体型较胖或喜食辛辣油腻食物，皮损以丘疱疹、脓疱和结节等为主，疼痛明显。

可伴有口苦、大便秘结或粘腻或便溏。

舌质红，苔黄腻，脉滑。

（3）痰瘀互结证：相当于重度痤疮（Ⅳ级），皮损以暗红色囊肿和结节为主。

可伴有纳呆、大便不调。

舌质淡或暗，苔腻，脉滑或涩。

（4）冲任不调证：相当于有高雄激素水平表现的女性痤疮。

皮损往往于月经前加重，好发于中青年女性。

月经前面部皮疹发病或加重，皮损以粉刺、丘疹为主。

常伴有月经不调、心烦易怒、腰膝酸软。

舌红，苔薄黄，脉弦细。

中医临床治疗应遵循中医的辨证论治原则使用中成药治疗。

多数中成药药味较多，兼顾多个证型及兼证，故对部分复杂病证也可以采用辨病论治原则。

中成药作用大多较为和缓，皮损较轻（如痤疮临床分级为Ⅰ、Ⅱ级）时，可单独使用，但若皮损较重，建议与其他药物及方法联合使用，以取得更佳疗效。

２ 维 Ａ酸类药 物
球菌 、 圆形 糠 秕 孢 子 菌等 有 关 ， 卵 多数 患 者 为混 合 感
染 ， 中以短棒 杆菌感 染为 多 ， 其 亦有 研 究显示 表皮 葡 萄
球菌 与痤疮 的发生关 系密切 。临床 治疗 多根 据具 体情 况和用药 经验常选用 不同 的抗 感染 药 物单独 或 多药联 合应 用来治疗痤疮 。 １１ 氯霉 素 ． 氯霉 素 为广谱 抗菌 素 ， 大多 数革 兰 氏 对
了 ６ ． ％ ， 炎性损害均 数 降低 了 ７ ．８ ， ７１ 非 ０ ７ ３ ％ 总皮损 数
者可有疼痛 。特别是痤 疮 白头粉 刺 阶段或 ＩＩ度痤疮 、Ｉ 外用糖皮 质激 素后 均 加 重病 情 ， 长期 使 用糖 皮 质 激 素
者除痤疮 加重外 ， 出现糖 皮质 激 素依赖 性皮 炎 ， 成 还 造 色素改变 、 毛细血 管扩 张 、 萎缩 等损 害 ， 复 困难 ， 程 恢 疗 较 长 ， 重 的可永 久存在 。 严
为 ８ ．％。 ８红霉 素为红 霉 素衍 生物 ， 大 环 内 属
酯类抗 生素 ， 抗菌活性 与红 霉素 相似 ， 系抑 菌剂 。该药 口服 吸收好 ， 可在大多 数组织 及 体液 中达 到较 高浓度 ，
还具有抗 炎作 用 。周 晓 明 等 用 口服 罗 红霉 素 治疗 采
５ 其他治 疗
均数降低 了 ７ ．％ ， ２６ 有效率 １０ 。 ０％ ２４ 他扎罗 汀 他 扎罗 汀 是一 种 乙炔 化 维 Ａ酸类 似 ． 物， 为最新合 成 的第 ３代 维 Ａ酸类 药 物 。何 志 新等 采
用 ０１ ．％阿达 帕林凝 胶局部外用 。２４ ８ 、、 周后 有效 率分 别为 ９ １ ３ ．％、０ ３ ．％、２ ３ ７ ．％。 ３ 调节 内分泌 。 抗雄激素

重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗寻常痤疮的临床观察温志娟１,胡赛升２(１．广西壮族自治区南宁市红十字会医院,广西南宁㊀５３０００１;２．河南省舞钢市舞钢公司总医院,河南平顶山㊀４６２５００) [摘要]㊀目的㊀评价重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗寻常痤疮的临床疗效及安全性.㊀方法㊀将纳入的６０例Ⅰ㊁Ⅱ㊁Ⅲ级面部痤疮患者随机分为两组,每组各３０例,观察组予重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶外用治疗,对照组予阿达帕林凝胶外用治疗,共治疗８周,观察比较两组治疗前后皮损计数㊁临床疗效及不良反应发生率.㊀结果㊀治疗组总有效率为７３．３３％,与对照组的８３．３３％比较,差异无统计学意义(P＞０．０５).治疗后,两组患者的皮损计数均高于治疗前,差异有统计学意义(P＜０．０５);治疗后,两组皮损计数比较差异无统计学意义(P ＞０．０５).对照组的不良反应发生率为２６．６７％明显高于治疗组的３．３３％,差异有统计学意义(P＜０．０５).㊀结论㊀重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗轻㊁中度痤疮的疗效好,安全性高.[关键词]㊀寻常痤疮;重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶;阿达帕林凝胶[中图分类号]㊀R７５１．０５㊀[文献标识码]㊀A㊀[文章编号]㊀１００１－５６３９(２０１９)０１－０１０２－０３d o i:１０．３９６９/j．i s s n．１００１－５６３９．２０１９．０１．０４１C l i n i c a lO b s e r v a t i o no fR e c o m b i n a n tB o v i n eB a s i cF i b r o b l a s tG r o w t hF a c t o rG e l T r e a t i n g A c n eV u l g a r i sW E N Z h iＧj u a n１,HU S a iＧs h e n g２㊀(１．N a n n i n g R e d C r o s s H o s p i t a l,N a n n i n g C i t y,G u a n g x iZ h u a n g A u t o n o m o u s R e g i o n,５３０００１,C h i n a;２．G e n e r a lH o s p i t a l o fW u s t e e l C o m p a n y i n W u g a n g C i t y,P i n g d i n g s h a nC i t y,H e n a nP r o v i n c e,４６２５００,C h i n a) [A b s t r a c t]㊀O b j e c t i v e㊀T o e v a l u a t e t h e c l i n i c a l e f f i c a c y a n d s a f e t y o f r e c o m b i n a n t b o v i n e b a s i c f i b r o b l a s t g r o w t h f a c t o r g e l t r e aＧt i n g a c n e v u l g a r i s．㊀M e t h o d s㊀S i x t y p a t i e n t sw i t h s t a g eⅠ,Ⅱ,a n dⅢf a c i a l a c n ew e r e r a n d o m l y d i v i d e d i n t o t w o g r o u p s,e a c hＧg r o u p h a d３０c a s e s．T h e o b s e r v a t i o n g r o u p w a s t r e a t e dw i t h r e c o m b i n a n t b o v i n e b a s i c f i b r o b l a s t g r o w t h f a c t o r g e l,a n d t h e c o nＧt r o l g r o u p w a s t r e a t e dw i t ha d a p a l e n e g e l．At o t a l o f８w e e k so f t r e a t m e n tw e r e a p p l i e d．T h en u m b e ro f s k i n l e s i o n s,c u r a t i v e e f f e c t a n d t h e i n c i d e n c e o f a d v e r s e r e a c t i o n s o f t w o g r o u p sw e r e o b s e r v e d a n d c o m p a r e db e f o r e a n d a f t e r t r e a t m e n t．㊀R e s u l t s㊀T h e r ew a sn o s i g n i f i c a n t l y d i f f e r e n c eo ne f f e c t i v e r a t eo f t h eo b s e r v a t i o n g r o u p(７３．３３％)c o m p a r e dw i t hc o n t r o l g r o u p(８３．３３％)(P＞０．０５)．A f t e r t r e a t m e n t,t h e l e s i o n c o u n t s o f t w o g r o u p sw e r eh i g h e r t h a n t h o s eb e f o r e t r e a t m e n t(P＜０．０５);t h e r e w a sn o s i g n i f i c a n t d i f f e r e n c e o n l e s i o n c o u n t s b e t w e e n t w o g r o u p a f t e r t r e a t m e n t(P＞０．０５)．T h e i n c i d e n c e o f a d v e r s e r e a c t i o n s i n t h e c o n t r o l g r o u p(２６．６７％)w a s s i g n i f i c a n t l y h i g h e r t h a n t h a t i n t h e o b s e r v a t i o n g r o u p(３．３３％),t h e d i f f e r e n c ew a s s t a t i sＧt i c a l l y s i g n i f i c a n t(P＜０．０５)．㊀C o n c l u s i o n㊀R e c o m b i n a n t b o v i n eb a s i c f i b r o b l a s t g r o w t h f a c t o r g e l i s e f f e c t i v e a n d s a f e f o r t h e t r e a t m e n t o fm i l d t om o d e r a t e a c n e．[K e y w o r d s]㊀A c n e v u l g a r i s;R e c o m b i n a n t b o v i n eb a s i c f i b r o b l a s t g r o w t h f a c t o r g e l;A d a p a l e n e g e l㊀㊀寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病[１],好发于青少年,大学生痤疮总患病率为４１．０４％[２],粉刺㊁丘疹㊁脓疱㊁结节㊁囊肿是其主要皮损表现.重度痤疮患者面部可能会形成瘢痕,导致患者出现不良心理,如自卑㊁焦虑㊁抑郁等,严重影响患者的精神状态及社会活动[３].维A酸类药物㊁抗生素㊁抗雄激素类药物是目前常用药物,但这些药物均有其局限性.外用维A酸类药物的稳定性差,且有局部刺激的缺点,口服可引起皮肤和黏膜干燥,重则有致畸作用[４];抗生素类药物有耐药性,激素类药物可出现系统性副作用.因此,这些药物不能长期使用,特别是育龄期女性患者的药物选择更少.重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶具有促进细胞修复与再生㊁减轻色素沉着等作用,而无明显副作用.本文就重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗轻㊁中度寻常痤疮的有效性及安全性报告如下.１㊀对象与方法１．１㊀研究对象㊀选取２０１７年５月~２０１８年９月在南宁市红十字会医院门诊就诊的面部轻中度痤疮患者６０例为研究对象,按中国痤疮治疗指南[５]中的分级,均为Ⅰ㊁Ⅱ㊁Ⅲ级.且全部患者均符合纳入标准:(１)符合寻常痤疮的诊断标准; (２)按中国痤疮治疗指南分级[５]为轻㊁中度和Ⅰ㊁Ⅱ㊁Ⅲ级的患者;(３)患者年龄１８~３０岁;(４)排除纳入前２个月有使用其他药物者,妊娠期㊁哺乳期妇女或近半年有怀孕需求的女性患者,伴有其他基础疾病者以及对药物过敏者;(５)知情同意并签署知情同意书,且能坚持随访和用药者.将６０例患者按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组,每组３０例.两组患者在性别㊁病程㊁年龄㊁痤疮分级比较,差异均无统计学意义(P＞０．０５),具有可比性,见表１.１．２㊀治疗方法㊀治疗组:应用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶(珠海亿胜生物制药有限公司)治疗,每天１次.对照组:采用０．１％阿达帕林凝胶(黑龙江福和华星制药集团股份有限公司)治疗,每天睡前用１次.两组均治疗８周观察疗效.２０１蛇志J o u r n a l o f S N A K E(S c i e n c e&N a t u r e)２０１９年第３１卷第１期V o l．３１N o．１,２０１９表１㊀两组患者的临床资料比较组别例数性别(例,男/女)年龄(岁, xʃs)病程(年, xʃs)痤疮分级(例)㊀㊀Ⅰ级㊀㊀㊀㊀Ⅱ级㊀㊀㊀㊀Ⅲ级㊀㊀治疗组３０１２/１８２２．７ʃ３．７８８．８２ʃ４．０２４㊀㊀㊀㊀㊀１８㊀㊀㊀㊀㊀８对照组３０９/２１２３．８ʃ４．２０８．０３ʃ４．３０９㊀㊀㊀㊀㊀１６㊀㊀㊀㊀㊀５χ２/t/Z值１．２０１．０６７１．７２４㊀１．５５６P值０．２７３０．２９１０．０８６㊀０．１２０１．３㊀疗效判定标准㊀由两位高年资主治以上医师进行评估记录患者皮损情况(粉刺㊁丘疹㊁脓疱).观察记录两组患者治疗前及治疗８周后的局部皮损计数,同时记录用药期间不良反应情况.疗效指标＝[(治疗前皮损数－治疗后皮损数)/治疗前皮损数]ˑ１００％,ȡ９０％为痊愈,６０％~８９％为显效,２０％~５９％为好转,＜２０％为无效.总有效率＝(痊愈＋显效)/总例数ˑ１００％.１．４㊀统计学方法㊀采用S P S S１９．０统计学软件进行分析,计量资料以 xʃs表示,采用t检验,计数资料采用χ２检验,以P＜０．０５为差异有统计学意义.２㊀结果２．１㊀两组患者治疗前后皮损计数比较㊀治疗前,两组患者的皮损计数比较,差异无统计学意义(P＞０．０５).治疗后,两组患者的皮损计数与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜０．０５);而两组患者治疗后的皮损计数比较,差异无显著统计学意义(P＞０．０５).见表２.表２㊀两组患者治疗前后皮损计数比较(个, xʃs)组别例数治疗前皮损计数治疗后皮损计数t值P值治疗组３０６２．７３ʃ２０．６４１９．６７ʃ１５．７３９．０８９０．０００对照组３０５９．２７ʃ１４．６１２１．５７ʃ１８．２６－８．８３００．０００t值０．７５１０．４３２P值０．４５６０．６６８２．２㊀两组患者的治疗效果比较㊀治疗８周后,治疗组的治疗总有效率为７３．３３％,对照组为８３．３３％,两组比较差异无统计学意义(χ２＝０．８８４,P＞０．０５).见表３.表３㊀两组患者的治疗效果比较(例)组别例数痊愈显效好转无效总有效率(％)治疗组３０６１６６２７３．３３对照组３０８１７４１８３．３３２．３㊀两组患者的不良反应比较㊀对照组８例患者在用药初期出现不同程度的局部皮肤瘙痒㊁灼热或刺痛感,患者均能耐受,１周后均能自行消退,不良反应发生率为２６．６７％(８/３０);治疗组１例患者出现局部瘙痒感,能耐受,于１周内自行消退,不良反应发生率为３．３３％(１/３０).两组患者的不良反应发生率比较,差异有统计学意义(χ２＝４．７０６,P＜０．０５).３㊀讨论㊀㊀寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,根据皮损性质分为三度四级.本研究主要观察轻㊁中度和Ⅰ㊁Ⅱ㊁Ⅲ级的患者,皮损表现主要为粉刺㊁丘疹㊁脓疱.寻常痤疮的发病机制可概括为角质细胞异常增殖和分化㊁皮脂分泌增加㊁痤疮丙酸杆菌定植㊁继发炎症[６].阿达帕林对角质形成细胞的转谷氨酰胺酶表达有较强的抑制作用,并能调节角质形成细胞的分化,从而具有溶解微粉刺的作用[７].阿达帕林对多形核白细胞㊁花生四烯酸㊁白三烯等炎症相关因子均有抑制作用,因此具有一定的抗炎作用[８].指南推荐轻㊁中度分级的痤疮可采用维A酸类药物治疗.０．１％阿达帕林凝胶作为第３代维A酸类药物,是目前首选的外用治疗药物,因本研究采用此药作为对照组.但阿达帕林凝胶具有其劣势:局部对皮肤有刺激,会出现轻中度的红斑㊁干燥㊁鳞屑㊁瘙痒㊁灼伤或刺痛等;严重时会形成接触性皮炎㊁结膜炎㊁湿疹等;同时对孕妇㊁哺乳期妇女及有怀孕需求的患者不能使用;并且药物的稳定性不高,使用时必需要避光[４].本研究的观察显示阿达帕林凝胶不良反应发生率２６．６７％,与国内其他学者的观察一致[９Ｇ１１].㊀㊀重组牛碱性成纤维细胞生长因子是人体内固有的微量活性蛋白,对来源于中胚层的细胞具有促进修复与再生的作用[１２].重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶能够改善细胞生长的微环境,促进弹性纤维和胶原蛋白的合成,促进成纤维细胞的生长发育,实现局部损伤的修复;更新衰老细胞,从而降低皮肤细胞中黑色素和有色细胞的含量,减轻炎症后的色素沉着;调节胶原降解及更新,从而减少瘢痕形成[１３].基于此,重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶基本无副作用,从本文观察其偶有发生轻微的瘙痒感(３．３３％),而对痤疮的治疗也有一定的疗效,总有效率为７３．３３％,与阿达帕林凝胶对照组(８３．３３％)比较,两者疗效无明显差异.提示对于Ⅰ㊁Ⅱ㊁Ⅲ级的痤疮患者,特别是有怀孕需求的女性患者可采用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶进行治疗.这也有待进一步多中心㊁大量本研究观察.[参考文献][１]㊀张学军,郑捷．皮肤性病学[M]．北京:人民卫生出版社,２０１８．[２]㊀杨婷婷,邵明娟,石群,等．关于全国大学生痤疮发病率及影响因素的调查[J]．临床医学研究与实践,２０１６,１(１):５１,６９．㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀(下转第１１０页)３０１蛇志J o u r n a l o f S N A K E(S c i e n c e&N a t u r e)２０１９年第３１卷第１期V o l．３１N o．１,２０１９易排出,容易形成痰痂,堵塞呼吸道,也会增加呼吸机相关性肺炎的风险[１０].本研究显示,加温湿化器接近无水时,气道温度在数分钟内即下降至３０ħ以下.通过改良式体温探头联合心电监护仪可及时掌握气道温度的变化,有效避免吸入气体加温加湿不足,确保了机械通气患者应用呼吸机的安全性.同时本研究显示,工作环境温度为２２ħ~２５ħ,运用S H３３０加温加湿器进行加温即使选择 ９档 加温, Y 管处监测吸入气体温度均未＞３６ħ,如监测温度＞３６ħ提示加温湿化器存在故障应及时予以修理,避免加热底盘持续加温吸入气体温度过高而导致患者气道损伤的发生.㊀㊀总之,改良式体温探头结合心电监护仪监控气道温度,使护士主动式监控转换为被动式监控,提高了护士对气道温度监控的依从性.通过对气道温度的实时监控,及时有效地预测可能存在的吸入气体加温湿化不足现象及加温湿化器的性能,确保了机械通气患者应用呼吸机的安全性,同时灵活的报警界限及报警音量的设定,有利于实施个体化气道温度管理.[参考文献][１]㊀S e h a mF,H a n a nS,S a f a aH,e t a l．R e d u c i n g v e n t i l a t o r a s s o c i a tＧe d p n e u m o n i a i nn e o n a t a l i n t e n s i v ec a r eu n i tu s i n g V A P p r eＧv e n t i o nB u n d l e :a c o h o r t s t u d y[J]．B M CI n f e c tD i s,２０１５,１５:３１４Ｇ３１９．[２]㊀H a i t h a mS,A r i e lM．H u m i d i f i c a t i o nd u r i n g M e c h a n i c a l V e n t i l aＧt i o n i n t h eA d u l t P a t i e n t[J]．B i o m e dR e s I n t,２０１４,７:１５Ｇ４３．[３]㊀B r o w n eE,H e l l y e rTP,B a u d o u i nSV,e t a l．An a t i o n a l s u r v e yo f t h e d i a g n o s i s a n dm a n a g e m e n t o f s u s p e c t e d v e n t i l a t o rＧa s s o c iＧa t e d p n e u m o n i a[J]．B M JO p e nR e s p i r a t o r y r e s e a r c h,２０１４(１):６０Ｇ６６．[４]㊀马净,李晓光,宁伟．几种常用温度传感器的原理及发展[J]．中国仪器仪表,２００４,６:１Ｇ２．[５]㊀S o l o m i t aM,D a r o o w a l l aF,L e B l a n cD S,e t a l．Y p i e c e t e m p e r aＧt u r e a n dh u m i d i f i c a t i o nd u r i n g m e c h a n i c a l v e n t i l a t i o n[J]．R eＧs p i r a t o r y C a r e,２００９,５４(４):４８０Ｇ４８６．[６]㊀R i c a r d JD,M a r k o w i c z P,D j e d a i n i P,e t a l．B e d s i d e e v a l u a t i o n o fe f f i c i e n t a i r w a y h u m i d i f i c a t i o nd u r i n g m e c h a n i c a l v e n t i l a t i o no ft h e c r i t i c a l l y i l l[J]．C h e s t,１９９９,１１５(６):１６４６Ｇ１６５２．[７]㊀李丽,邵雪晴,刘玉华,等．机械通气患者湿化温度设定对湿化效果的影响[J]．中华护理杂志,２００８,４３(１１):１００９Ｇ１０１０．[８]㊀高飞,葛强,张文亮．库房温湿度监测仪器产品综述[J]．中国仪器仪表,２０１０,３:３８Ｇ３９．[９]㊀蓝惠兰,王首红,黄碧灵,等．３种呼吸机湿化管道系统对人工气道湿化的效果比较[J]．中国实用护理杂志,２００８,２４(１):１Ｇ３．[１０]㊀谭伟,代冰,孙龙凤,等．M R４１０与M R８５０湿化系统对有创机械通气患者湿化效果的比较[J]．中国呼吸与危重监护杂志,２０１２,５:４７０Ｇ４７４．[１１]㊀D e f a v e r i J．M o r p h o l o g i c a l f i n d i n g s i nt h e t r a c h e a l e p i t h e l i u m o f d o g s e x p o s e d t o t h e i n h a l a t i o no f p o o r l y c o n d i t i o n e d g a s e su n d e r u s eo f a ne n d o t r a c h e a l t u b eo r l a r y n g e a lm a s ka i r w a y[J]．A c t aC i r B r a s,２０１１,５:３５７Ｇ３６４．[１２]㊀曹金凤．持续气道湿化在人工气道患者中应用的临床观察[J]．临床合理用药杂志,２００９,２(２１):６０．㊀㊀(上接第１０３页)[３]㊀穆欣,春丽霞,刘云．不同精神科评价量表对重度痤疮患者生活质量评价的临床研究[J]．中国中西医结合皮肤性病学杂志,２０１８,１７(４):３３７Ｇ３４０．[４]㊀鞠强．维A酸类药物在痤疮治疗中的应用[J]．皮肤病与性病,２０１８,４０(１):２６Ｇ２８．[５]㊀中国痤疮治疗指南专家组．中国痤疮治疗指南(２０１４修订版) [J]．临床皮肤科杂志,２０１５,４４(１):５２Ｇ５７．[６]㊀陶诗沁,金城．痤疮与皮肤屏障[J]．临床皮肤科杂志,２０１６,１１(２):９７Ｇ１００．[７]㊀C z e r n i e l e w s k iJ,M i c h e lS,B o u c l i e r M,e ta l．A d a p a l e n eb i oＧc h e m i s t r y a nd t he e v o l u t i o nof an e wt o p i c a l r e t i n o i d f o r t r e a tＧm e n t o f a c n e[J]．J E u rA c a dD e r m a o l V e n e r e o l,２０１０,１５(３):５Ｇ１２．[８]㊀何志新,王宝玺,渠涛,等．他扎罗汀乳膏与阿达帕林凝胶随机对照治疗寻常型痤疮多中心临床试验[J]．中国临床药理学杂志,２００３,１９(５):３３０Ｇ３３３．[９]㊀刘志钢,欧阳诚军,唐世清．０．１％阿达帕林凝胶联合含木瓜蛋白酶及马齿苋医学护肤品治疗寻常痤疮的疗效分析[J]．岳阳职业技术学院学报,２０１７,３２(５):８Ｇ１１．[１０]㊀唐燕,吴莉红,黎茵,等．复方参芷酊联合阿达帕林凝胶治疗痤疮疗效观察[J]．深圳中西医结合杂志,２０１６,２６(１１):５６Ｇ５７．[１１]㊀唐少臣,王彤．异维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效及安全性分析[J]．临床医药文献电子杂志,２０１６,３(３３):６６５３,６６５５．[１２]㊀冯秀萍．重组碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂的研究[D]．吉林大学,２００５．[１３]㊀刘雪丰,廉翠红．微等离子束联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶治疗凹陷性痤疮瘢痕疗效的临床研究[J]．中国医疗美容,２０１８,８(３):２８Ｇ３２．０１１蛇志J o u r n a l o f S N A K E(S c i e n c e&N a t u r e)２０１９年第３１卷第１期V o l．３１N o．１,２０１９。

痤疮系统治疗策略寻常痤疮（AV）是最常见的慢性炎症性皮肤病之一，系统治疗主要包括抗菌药物、维A酸类药物和激素。

抗菌药物中首选四环素类药物，如多西环素、米诺环素等。

当四环素类药不能耐受或有禁忌证时，可考虑用大环内酯类如红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等。

口服维A酸类药物中，异维A酸是首选用药，其治疗AV 的效果亦十分显著。

本文主要聚焦抗菌药物和异维A酸治疗痤疮的5个问题，包括两种药物的适应证、联用情况，以及抗菌药物的耐药性问题、异维A酸的剂量选择新观点和不良精神事件的争议。

1.何时启用抗菌药物或异维A酸治疗痤疮？总的来说，抗菌药物主要适用于中重度痤疮或中度痤疮外用治疗应答不佳的患者，通常与外用药物联用，如过氧化苯甲酰（BPO）和维A酸。

而异维A酸主要适用于重度痤疮或对其他治疗无应答的中重度痤疮患者。

《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》1具体说明了两种药物的适应证，如下所示。

1）抗菌药物的适应证：①中重度痤疮患者首选及中度痤疮外用治疗效果不佳的备选治疗方法；②炎症反应严重的重度痤疮患者早期可先使用抗菌药物，再序贯使用口服维A酸类药物，或维A药酸类药物疗效不明显时可改用抗菌药物治疗；③痤疮变异型如暴发性痤疮或聚合性痤疮的早期治疗。

2）异维A酸的适应证：①结节囊肿型重度痤疮的一线治疗药物；②其他治疗方法效果不好的中度或中重度痤疮替代治疗；③有瘢痕或瘢痕形成倾向的痤疮患者需尽早使用；④频繁复发的痤疮其他治疗无效；⑤痤疮伴严重皮脂溢出；⑥轻中度痤疮但患者有快速疗效需求；⑦痤疮变异型如暴发性痤疮和聚合性痤疮，可在使用抗菌药物和糖皮质激素控制炎症反应后应用。

2.抗菌药物如何规范使用？怎么避免耐药性问题？口服抗菌药物在中重度痤疮治疗中具有十分重要的地位，使用时应严格规范用药的剂量和疗程，关注耐药性的产生，并防止滥用。

具体用法推荐如下：多西环素100-200mg/d（通常100mg/d），米诺环素50-100mg/d，红霉素1.0g/d。

维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则（草案）阿不都外力•阿不都克里木;李金凤;古哈尔•麦合木特;阿布都吉力力•阿布都艾尼;李治建;李攻戍;刘炳林;裴小静;周贝;斯拉甫•艾白;王平山;吐尔逊•乌甫尔;玉苏甫•买提努尔;莫合买提•乌斯曼;张宏;吐尔洪•阿西木;白连省【期刊名称】《中国中医药信息杂志》【年(卷),期】2017(024)002【摘要】本研究针对寻常痤疮维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查，收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息，进行整理研究。

归纳分析其主症和次症表现，将寻常痤疮分为腐败血液质型痤疮、淡黄色胆液质型痤疮、涩味黏液质型痤疮共3型，以此建立寻常痤疮的维医辨证分型标准。

同时分别于治疗前后对皮肤完整性及皮损形态进行评价，通过患者维医证候及生活质量的改善，观察患者内环境的变化，建立寻常痤疮的病证结合疗效判定标准。

在此基础上，按照国家新药评审的技术要求和程序，研究制定维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则（草案）。

【总页数】4页(P1-4)【作者】阿不都外力•阿不都克里木;李金凤;古哈尔•麦合木特;阿布都吉力力•阿布都艾尼;李治建;李攻戍;刘炳林;裴小静;周贝;斯拉甫•艾白;王平山;吐尔逊•乌甫尔;玉苏甫•买提努尔;莫合买提•乌斯曼;张宏;吐尔洪•阿西木;白连省【作者单位】新疆维吾尔自治区维吾尔医医院，新疆乌鲁木齐 830049;新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局，新疆乌鲁木齐 830002;新疆维吾尔自治区维吾尔医医院，新疆乌鲁木齐 830049;新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所，新疆乌鲁木齐 830049;新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所，新疆乌鲁木齐 830049;国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 100045;国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 100045;国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京100045;国家食品药品监督管理总局药品审评中心，北京 100045;新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所，新疆乌鲁木齐 830049;新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局，新疆乌鲁木齐 830002;新疆维吾尔自治区维吾尔医医院，新疆乌鲁木齐830049;新疆维吾尔自治区维吾尔医医院，新疆乌鲁木齐 830049;新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局，新疆乌鲁木齐 830002;新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局，新疆乌鲁木齐 830002;新疆维吾尔自治区维吾尔医医院，新疆乌鲁木齐 830049;新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局，新疆乌鲁木齐 830002【正文语种】中文【中图分类】R275.921.2【相关文献】1.维药新药治疗带状疱疹临床研究指导原则（草案） [J], 阿不都外力·阿不都克里木;白连省;李金凤;阿布都吉力力·阿布都艾尼;李治建;李攻戍;刘炳林;裴小静;周贝;斯拉甫·艾白;王平山;吐尔逊·乌甫尔;玉苏甫·买提努尔;莫合买提·乌斯曼;张宏;吐尔洪·阿西木;热甫哈提·赛买提2.维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则(草案) [J], 阿不都外力·阿不都克里木;斯拉甫·艾白;王平山;玉苏甫·买提努尔;莫合买提·乌斯曼;阿里甫·恩提;古哈尔·麦合木特;吐尔洪·阿西木;张宏3.维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案) [J], 阿不都外力•阿不都克里木;白连省;李金凤;李治建;阿布都吉力力•阿布都艾尼;李攻戍;刘炳林;裴小静;周贝;斯拉甫•艾白;王平山;乌布力哈斯木;玉苏甫•买提努尔;莫合买提•乌斯曼;买尼沙•买买提;吐尔洪•阿西木;张宏4.维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则(草案) [J], 阿不都外力·阿不都克里木;白连省;李金凤;李治建;阿布都吉力力·阿布都艾尼;李攻戍;刘炳林;裴小静;周贝;斯拉甫·艾白;王平山;阿斯亚·吾甫尔;玉苏甫·买提努尔;莫合买提·乌斯曼;买尼沙·买买提;吐尔洪·阿西木;张宏5.维药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(草案) [J], 阿不都外力•阿不都克里木;阿布都吉力力•阿布都艾尼;李攻戍;刘炳林;裴小静;周贝;斯拉甫•艾白;王平山;玉苏甫•买提努尔;莫合买提•乌斯曼;张宏;白连省;李金凤;李治建因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮有效性和安全性研究
庄婕;晁磊;崔燕
【期刊名称】《食品与药品》
【年(卷),期】2013(015)003
【摘要】目的评价复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的有效性和安全性.方法采用多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的临床试验.结果经8周治疗,停药时对炎性损害的有效率试验组为82.20％,对照组为79.66％;对非炎性损害的有效率分别为59.29％和66.36％;对所有损害的有效率分别为74.58％和72.03％.两组比较差异均无统计学意义.结论复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮有效、安全.
【总页数】3页(P162-164)
【作者】庄婕;晁磊;崔燕
【作者单位】山东省生物药物研究院,山东济南250101;山东大学附属济南市中心医院,山东济南250013;山东省生物药物研究院,山东济南250101
【正文语种】中文
【中图分类】R969.4
【相关文献】
1.异维A酸凝胶联合过氧苯甲酰凝胶治疗寻常痤疮疗效观察 [J], 张燕;张国娣
2.异维A酸联合卡介菌多糖核酸及复方维A酸凝胶治疗扁平疣的疗效观察 [J], 吴涛;丁小杰;刘夕琳
3.外用复方维A酸霜和克林霉素凝胶治疗寻常痤疮的疗效观察 [J], 林欢儿;林旭楷;陈健宁
4.阿达帕林凝胶联合异维A酸软胶囊治疗寻常痤疮的应用效果探讨 [J], 贺奎强
5.复方维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效及安全性研究 [J], 闫黎;张枚;赵媛;许立因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

异维 A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照临床研究关键要点【摘要】目的：探讨异维A酸红霉素凝胶治疗寻常痤疮的多中心随机对照临床研究。

方法：遵从药物差异分组，择我院2019.5-2020.2内的102例寻常痤疮患者分为对照组（50例）和观察组（52例）。

观察组采用异维A酸红霉素凝胶治疗；对照组则用他扎罗汀乳膏治疗。

观察两组患者临床疗效和治疗后期不良反应发生率；同时观察治疗前后两组患者皮损数量改善情况。

结果：观察组临床疗效显著较对照组高（96.1%vs82.0%），治疗后不良反应发生率较对照组低（1.9%vs16.0%），P＜0.05。

经治疗后观察组患者皮损数量明显较对照组少，P ＜0.05。

结论：异维 A酸红霉素凝胶治疗痤疮的临床价值显著，值得推广并借鉴。

【关键词】异维A酸；红霉素凝胶；寻常痤疮；随机对照；临床研究；关键要点Key points of multicenter randomized controlled clinical trial of isovitamin A acid erythromycin gel in the treatment of acne vulgarisLiu Lili(Mishan people's Hospital, Heilongjiang Province, 158300)[Abstract]Objective: To explore the multicenter randomizedcontrolled clinical trial of erythromycin isovitamin A acid gel in the treatment of acne vulgaris. Methods: 102 patients with acne vulgaris from May 2019 to February 2020 were pided into control group (50 cases) and observation group (52 cases). The observation group was treatedwith erythromycin isovitamin A acid gel.The control group was treatedwith tazarotene cream. The clinical effect and the incidence ofadverse reactions were observed in the two groups, and the improvement of the number of lesions in the two groups before and after treatment was observed. Results: the clinical effect of the observation groupwas significantly higher than that of the control group (96.1% vs82.0%), and the incidence of adverse reactions was lower than that of the control group (1.9% vs 16.0%), P<0.05. After treatment, the number of skin lesions in the observation group was significantly less than that in the control group (P<0.05). Conclusion: the clinical value of isovitamin A acid erythromycin gel in the treatment of acne is significant, which is worthy of promotion and reference.[Key words] isovitamin A acid; erythromycin gel; acne vulgaris; randomized controlled study; clinical research; key points.痤疮是皮肤科常见、高发性疾患，属于一种毛囊皮脂腺炎症；调查发现[1]，寻常痤疮主要发生于皮脂腺较丰富的区域（颜面部、胸背部），多发于中青年；发病后患者相应区域会出现不适，情况较严重者，甚至会在局部形成永久性瘢痕，对患者身心健康产生严重影响[2]。

维药新药治疗寻常型银屑病临床研究指导原则（草案）针对寻常型银屑病维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究，收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息，进行整理研究。

归纳分析其主症和次症表现，将寻常型银屑病分为异常血液质型、异常胆液质型、异常咸性黏液质型、异常黑胆液质型共4型，建立寻常型银屑病维医辨证分型标准。

根据银屑病皮损面积和皮损严重程度评分，结合维医主症和次症变化，建立该病的病症结合疗效评定标准。

在此基础上，按照国家新药审评的技术要求和程序，研究制订了维药新药治疗寻常型银屑病的临床研究指导原则。

标签：寻常型银屑病；维医药；诊断技术和方法；临床研究指导原则银屑病俗称牛皮癣，是一种常见的慢性复发性皮肤炎症性疾病。

根据皮损及临床表现常分为寻常型银屑病、红皮病型银屑病、脓疱病型银屑病、关节病型银屑病4型，我国绝大多数银屑病患者为寻常型。

维医认为，体内外环境因素的影响使机体的自然力下降，而使所产生的异常体液沉积在皮肤组织，沉淀物刺激皮肤组织，破坏皮肤的气质，同时影响皮肤的排泄力、改造力、形成力等导致银屑病[1-2]。

即异常体液、机体的自然力和免疫力下降是银屑病发生和发展的主要原因。

长期临床实践表明，维医治疗银屑病等皮肤病有独到之处和特色势，积累了丰富的实践经验和成果，形成了较成熟的综合治疗方法及技术[3-6]。

本课题组针对寻常型银屑病维医诊疗方案进行了多中心临床病历回顾性调查，收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息，进行整理研究分析[7-9]，制定了寻常型银屑病疗效评价标准和诊疗指南。

以此为基础，明确了寻常型银屑病维医证候要素的诊断及疗效评价指标，按照国家新药审评的技术要求，研究制订了维药新药治疗寻常型银屑病的临床研究指导原则。

研究者应根据现行法规与技术要求，结合试验药物的维医组方特点、临床前研究结果，确定临床试验目的。

根据试验目的，依据临床研究一般原则，确定药物的安全性、有效性观察重点，进行临床试验设计。

维药新药治疗白癜风的临床研究指导原则（征求意见稿）白癜风是由于皮肤和毛囊的黑色素细胞功能减退、丧失引起的一种以局限性或泛发性色素脱失为特征的皮肤粘膜疾病。

临床易诊断，治疗困难，易复发，其病因病机尚不十分清楚。

本病在维吾尔医学命)》。

维吾尔医认为，遗传、环境、心理、社سەرەب(名为《 لەسېك قائ会、生活习惯、职业、气候与季节等因素使肝脏的自然力下降，机体所生成体液的量发生变化，继而使机体的自然力以及体液之间的相辅相成功能失调，并超出人体自我调节的功能范围时，相应体液从量变到质变导致白癜风，主要由异常粘液质所致。

临床上在维吾尔医辨证分型基础上，以成熟和清除异常粘液质、活血化瘀、促进新陈代谢和黑色素细胞的形成为基本原则，采取成熟及清除疗法、内服药物疗法、外用药物疗法和非药物疗法等综合治疗方法。

本指导原则为现阶段维药治疗白癜风临床试验原则，试验设计关键点，有效性和安全性评价的一般考虑，是建议性的，不是新药上市注册的强制性要求。

一、病例选择（一）诊断标准1．西医诊断标准（本病的西医诊断标准、分型标准根据最新的相关标准）。

2．维吾尔医诊断标准（本病的维吾尔医诊断标准、分型标准根据最新的相关标准）。

（1）白癜风临床分型1）巴哈克（早期白癜风或不完全性白癜风）：体内少量的异常粘液质沉着皮肤，阻碍皮肤的正常血液循环及代谢等生理功能，使黑色素细胞不能正常生长发育而所致。

①白斑出现前发生轻度体液型气质失调。

②可发生在身体任何部位，或斑或点，形状大小不一，有时可连在一起。

③可见白斑，但底部淡红色或淡棕色，隐性者日晒时明显。

④白斑无痛痒，可出现微少鳞屑。

⑤白斑部位皮毛不发白。

⑥白斑无光泽，用手敲或手揉时容易发红，涂药时容易吸收。

2）白热斯（完全性白癜风）：体内过剩的异常粘液质沉着在皮肤底部，破坏皮肤局部气质，阻碍皮肤的正常血液循环、代谢等生理功能，使黑色素细胞生理功能完全受损而所致。

①出现白斑之前明显发生体液型气质失调。