旋转式压片机加料装置

旋转式压片机使用维护操作规程1.目的：ZPY134型旋转式压片机使用维护操作规程。

2.范围： ZPY134型旋转式压片机使用维护。

3.责任：操作工、维修人员、车间主任对本规程实施负责4.主要结构：4.1.围罩装置：该装置把压片工作区域封闭起来，防止飞扬和交叉污染，符合GMP要求。

该装置四周用透明有机玻璃视窗围成，便于观察压片工作情况；视窗与其他零件接触的部分用硅橡胶条密封，开启方便，便于清洁与维护保养。

4.2上压轮装置：上压轮是压片时主要承爱压力的零件之一，决定上冲的进模深度，它通过轮芯、轴承支承在上压轮轴上，上压轮轴固定在上压轮架上。

4.2上轨导装置：上轨导相当于圆柱凸轮，它决定了上冲在圆周上升降运行的轨迹。

上轨导座固定在上压轮架与主轴之间。

上轨导由上冲上行轨，上冲下行轨，上冲平行轨，上冲装卸组成。

各轨导嵌入上轨导座的凹槽内，用螺钉紧固。

4.3转台装置：转台是压片机工作的主要执行构件，圆周上均布着冲模，它的下部镶有齿轮，通过齿轮付带动转台旋转。

转台中心孔由主轴定位，支承在推力轴承及下轨导座上。

转台上、下冲模孔均镶装密封圈，IPT冲中模用锥销固定，ZP冲中模用球头螺钉紧固。

中心主轴安装在主体孔内，轴向用螺栓紧固。

4.4加料装置：该装置主要由加料部分及出片，吸粉管道部分组成。

加料部分由加料器、料斗、斗架、支柱、调节螺钉等组成。

加料器一般采用弧形栅式加料器，位置在转台工作面上。

料斗相对于转台工作面的距离均可调节。

4.5下轨导装置：该装置包括下轨导座、装卸轨、下冲下行轨、下冲上行轨、过渡轨、充填装置、调节手轮等到部分。

下轨导座是下轨导安装的基座，它通过主轴与主体连接。

装卸轨在下冲下行轨的出口处，供装拆下冲用。

充填装置用于片剂重量的调节，充填轨支架用凸缘固定在下轨导座上，升降轨座与升降杆固定连接；升降杆用T型螺纹与蜗轮付的蜗轮轴连接，通过蜗轮付旋转上下运动；升降杆用键槽圆周定位；经过联轴器和连杆将蜗杆和充填调节手轮连接。

旋转式压片机的工作原理
旋转式压片机是一种常见的药物制剂设备，用于将药物粉末压缩成固体药片。

其工作原理如下：
1. 压制室：旋转式压片机的压制室由两个平行的扁平板组成，其中一个固定不动，另一个可以旋转。

这样的设计可以让药粉在两个平板之间受到均匀的压力。

2. 药粉喂入：药粉通过药粉进料口进入压制室。

进料量可以通过调整进料口的大小来控制。

3. 压力调节：旋转式压片机的压制室会施加一定压力，将药粉压缩成药片。

这个压力可以通过调节机器的压力控制装置来控制。

4. 旋转压片：当药粉被压缩成一定厚度时，压制室中的旋转平板会开始旋转，在旋转的同时继续施加压力，使药品更加紧密地结合在一起。

5. 药片出料：当旋转平板旋转到一个特定位置时，压制室中的药片就可以从药品出料口排出了。

总之，旋转式压片机的工作原理就是将药粉压缩成药片，通过旋转平板使得药片更加紧密地结合在一起，最终让药片从出料口排出。

- 1 -。

高速旋转压片机的工作原理高速旋转压片机是一种常用于制药、化工、食品等行业的设备，其工作原理主要是通过高速旋转的转盘将粉末物料压制成片状。

下面将详细介绍高速旋转压片机的工作原理。

一、转盘结构高速旋转压片机的核心部件是转盘，它由一系列的模具孔和模具孔内的压片部件组成。

转盘通过电机带动高速旋转，使模具孔依次经过不同的工作区域。

二、进料区在进料区，粉末物料通过上料装置被均匀地投入到模具孔中。

上料装置可以是振动进料装置或者螺旋进料装置等，其作用是将粉末物料按照一定的速率和量投放到模具孔内。

三、预压区在转盘转动过程中，模具孔进入预压区。

在预压区，模具孔内的压片部件开始对物料进行预压。

预压的目的是使物料在进入主压区之前形成初步的块状结构，以便于后续的主压工序。

四、主压区模具孔进入主压区后，物料被高速旋转的压片部件进行强力压制。

压片部件会对物料进行上下压制和旋转压制，使物料在瞬间产生高压力，从而使粉末物料在模具孔内形成均匀的片状。

五、排片区在压制完成后，模具孔进入排片区。

在排片区，压片部件会将已经压制好的片状物料从模具孔中排出，并将其传送到下一个工序或者收集装置中。

排片的速度和力度需要经过调整，以确保片状物料的质量和产量。

六、清洁区在清洁区，压片部件会对模具孔进行清洁，以确保下一次压制过程的干净和卫生。

清洁区可以采用刷子、气流等方式进行清洁，具体的清洁方式可以根据物料的性质和生产要求进行选择。

通过以上的工作过程，高速旋转压片机能够将粉末物料快速地压制成片状。

其工作原理的核心是利用高速旋转的转盘和压片部件对物料进行压制，使粉末物料在模具孔内形成均匀的片状。

在整个工作过程中，需要对转盘的转速、压片部件的压力和速度等参数进行合理的调整，以确保压制出的片状物料的质量和产量。

高速旋转压片机在制药、化工、食品等行业中具有广泛的应用。

其优点是生产效率高，压制速度快，能够保证片状物料的均匀性和一致性。

同时，高速旋转压片机还具有结构简单、操作方便、维护容易等特点，使其在工业生产中得到了广泛的应用和推广。

前言感谢您选购了ZPS8型旋转式压片机。

为了确保该机的正常工作，请您在开箱和开机前，仔细阅读本说明书，说明书内不推荐的行为均可能影响机器的运行或人身安全。

本机执行标准：JB20020《旋转式压片机》1. 用途和适用范围1.1本系列是一种自动旋转、连续压片的小型台式旋转压片机。

主要适用于制药工业药品研发中心、高等院校实验室，医药研究所、医院、药厂试验室的片剂制造,亦适用于化工、食品、电子、电池、陶瓷等工业部门，将颗粒状原料压制成片剂。

1.2本系列适用于能压制成型的,含粉量（100目以上）不超过10%的颗粒状原料的压制。

不适用于半固体、潮湿低熔点、易潮原料和无颗粒的粉末压制。

1.3本系列适用于压制4~22毫米的圆形、刻字、异形片剂。

2.3.机器安装说明3.1 机器的安装见机器安装（附图一）。

3.2 防震垫的安装：防震垫安装时，可先旋出调节螺杆，把机器置于垫铁负载盘上，然后将调节螺杆通过机器底板孔旋入负载盘。

校水平时，在转台工作平面上放置水平仪，根据倾斜方向调节螺杆，调整水平位置，直至校正水平，校准后须把螺母并紧，设备即可使用。

3.3 电气和电源3.3.1 本机的电源为交流三相五线制380V/50HZ3.3.2 该机的电源系统为TN-S系统，进线导线截面大于1.5MM2，接线后有电气专业人员验看后方可开机试车。

3.3.3为确保操作人员人身安全，机器外壳必须接地。

4.机器主要结构：4.1.加料装置｛附图二( 1 ) ；( 2 )｝该装置是供料装置，主要由料斗、加料器、调节螺杆、蝶阀、刮粉板和刮片板等组成。

加料器可分为月形栅式加料器或强迫加料器，与转台工作面间隙均可调整(0.15-0.35mm)。

粉子的下料量由调节螺杆和蝶阀控制。

4.2 上压轮架装置（附图三）该装置主要承受压片力，决定上冲的进模深度。

上冲进模深度可调。

主要有压轮组件、压轮轴、轴承等组成。

4.3 上轨导与预压轮装置（附图四）上轨导相当于整体式圆柱凸轮，决定上冲杆在圆周上升降运行的轨迹，上轨导座固定在顶盖上。

ZP35B旋转式压片机验证ZP35B 旋转式压片机的验证ZP35B旋转式压片机工作原理是采用容积计量方法，物料由真空上料器或提升式加料装置或人工将颗粒状物料送入料斗，然后经料斗口进入月形栅式加料器，经栅板使颗粒物料多次充入模孔。

再经过填充量装置，调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积，同时安装在加料器末档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板，将中模及转台工作面的颗粒刮平。

然后，上下冲借助上下凸轮，使上下冲头进入模孔。

经上下压轮压片成形。

最后下冲杆借助下凸轮上升，将片剂顶出模面。

1.0压片机装置（ZP35B压片机验证报告按GMP规范执行）2.0 安装确认：安装完全按照生产厂商的使用说明书进行正确安装。

安装确认的值是可信的。

2.1压片机确认单元：2.2 安装确认IQ的值评估是可信的，如果安装是适当的话。

安装必须按照制造商的规定进行。

安装确认单元接受者：日期：接受者：日期：2.2.3 所需文件：记录：装备生产的操作和维修手册，图纸记录，安装操作和压片机的清洁。

接受者：日期：检验者：日期：2.2.6 主要部件检验者：日期：检验者：日期：检验者：日期：文件中是否有保养程序Y/N2.2.10 装备安全特性：目的：通过装备安全特性试验，证实压片机的安全特性符合生产厂商的规定。

这一试验与空载同时进行，以证实防护设备存在是确有其功能。

3.0 运行确认通过运行确认的测试值证实生产厂商规定的条件下，压片机能按规定的操作方法进行操作，压片机的各个控制功能均能正常运转。

运行单元3.2 装备控制功能：证实在生产厂商规定的操作条件下，所有控制功能、性能良好。

4.0 性能确定：在装备正确安装，运行确认后，显示其可靠的操作性，低、高试验显示其符合要求。

片重差异< 0.3g ±7.5% ≥0.3g ±5%硬度±10%结论：符合要求附录配套筛片机电动机配套真空上料器电动机配套吸粉箱电动机10。

旋转式压片机常见故障及解决方法旋转式压片机是制药企业的主要生产设备之一，由于压片机在生产过程中高速运行，一旦出现故障将严重影响产品产量和质量。

所以操作人员和维修人员必须经过培训，做到“四懂三会”，1 旋转压片机的基本结构旋转压片机主要由底座、蜗轮箱、转台、导轨、压轮、加料、调节、电器及外围部分组成。

其工作原理：转盘在动力传动装置的带动下顺时针( 俯视)旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴（加料器）所框定的中模里，由加料靴（加料器）刮平后，通过上、下压力轮挤压上下冲头，把颗粒原料压制成片，然后经出片装置出片，转盘每转动一周经过两次充填、加压、出片。

2 压片机常见故障分析及解决方法2.1设备调试、维修的10项原则在日常生产和压片机的调试与维修工作中，常会遇到一些机械、电器故障，我们可以从机械、电器、辅机等若干方面来加以分析，并通过分析找到相应的解决方法。

维修、调试前的分析非常重要，无目的的拆卸往往会破坏压片机的公差参数，导致设备加工精度下降。

人们在实践中总结了设备调试、维修的10项原则，对压片机的维修、调试也很适用。

2.1.1先动口再动手对于发生故障的压片机，不应急于动手拆卸，应先询问设备操作人员，产生故障的前后经过及故障现象。

对于生疏的设备，还应先熟悉其原理和结构特点，遵守相应规则。

拆卸前要充分熟悉每个部件的功能、位置、连接方式以及与周围其他部件的关系，在没有结构图纸的情况下，应一边拆卸，一边画草图，并记上标记。

2.1.2先外部后内部应先检查设备各部件有无明显裂痕、缺损，了解其故障及维修史，然后再对设备内部进行检查。

拆卸前应先排除周边的故障因素，确定故障点后才能拆卸，否则，盲目拆卸可能将设备越修越坏。

2.1.3先机械后电气只有在确定机械零件无故障后，再进行电气方面的检查。

检查电路故障时，应利用检测仪器寻找故障部位，确认无接触不良故障后，再有针对性地查看线路与机械的运作关系，以免误判。

2.1.4先静态后动态在设备未启动时，判断设备主要部件是否良好，从而判定故障的所在。

ZP9A型旋转式压片机的操作作者通过多年教学工作经验，介绍了ZP9A型旋转式压片机的结构特征及工作原理。

并详细阐述了ZP9A型旋转式压片机操作过程。

标签：ZP9A型；旋转式压片机；操作前言片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制成的圆片状或异形片状的固体制剂。

目前，片剂已成为品种多、产量大、用途广、服用和贮运方便、质量稳定的中药剂型之一。

片剂在我国以及其他许多国家的药典所收载的制剂总量中均占1/3以上。

旋转式压片机是制药企业生产片剂中最重要的设备，其操作是操作工必须掌握的操作技能。

1 ZP9A型旋转式压片机概述ZP9A型旋转式压片机是我校实训教学用压片设备，用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。

其结构为单压式，有一套加料装置和两套轮。

转盘上可装9付冲模，即旋转一周可压制9片。

压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。

1.1 旋转式压片机结构特征1.1.1 本机的上半部为压片结构。

它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体，周围9付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上，当转盘作旋转运动时，上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。

1.1.2 加料机构。

本机采用流栅式加料机构，能使物料均匀地充满模孔，减少片重差异。

1.1.3 设备速度调节。

电动机装在机座内，用三角皮带拖动蜗杆传动转盘，并在电动机轴上装置无级变速皮带轮，通过电机的移动，可任意调节速度，使用安全可靠无噪音。

1.2 ZP9A型旋转式压片机工作原理ZP9A型旋转式压片机为9冲单流程压片设备，即仅有一套压力盘（上、下各一）和一个加料斗，旋转一圈每个冲可压一个药片。

工作部分有绕轴转动的机台，机台分为三层，上层装上冲，中层装着模圈，下层装下冲；冲模均匀排列在转盘的边缘，上、下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上。

另有固定不动的上、下压力盘、片重调节器、压力调节器、料斗、加料器、出片调节器等。

旋转式压片机安全操作规程一、设备检查1.在操作旋转式压片机之前，必须先检查设备是否正常工作。

检查电源是否接通、所有操作按钮是否灵活可用。

2.检查加药装置和送料装置是否完好。

确保加药量和送料速度的设置是正确的。

3.检查模具的磨损情况。

如发现模具损坏或有异常，必须及时更换。

二、人员安全1.在操作旋转式压片机之前，必须穿戴好工作服和劳保用品，包括安全帽、防护眼镜和耳塞等。

长发必须束起来，以避免发生意外。

2.操作旋转式压片机时，必须集中注意力并保持警觉。

不得进行嬉闹、喧哗或分神的行为。

3.操作旋转式压片机时，不得将手指或其他物体伸入设备内部，以免受伤。

三、操作规程1.操作旋转式压片机时，必须按照设备相关说明书进行操作。

不得擅自调节工作参数，以免引发设备故障或危险。

2.加药时，必须按照设备规定的加药量进行操作，并保持均匀加料。

不得过多或过少。

3.在设备运行期间，不得离开设备，以免发生意外。

如需离开，必须先停机并断开电源。

4.定期检查设备的润滑情况和过热情况。

如发现异常，必须及时处理。

5.在清洁设备时，必须先停机并断开电源。

使用专用的清洁设备进行清洁，并确保设备干燥后再进行操作。

四、设备维护1.定期进行设备维护和保养工作。

检查设备的各个部件是否正常工作，如发现异常或损坏，必须及时修理或更换。

2.定期检查设备的电源线和电气系统。

确保电线接头良好，电气系统无短路、漏电等问题。

3.设备运行结束后，必须清理设备内的残渣和颗粒，避免堵塞或影响下次操作。

五、灾害防范1.定期组织压片机操作培训，提高操作人员的安全意识和应急处理能力。

2.配置相关的灭火设备，并对操作人员进行灭火培训。

3.建立健全的事故应急预案，明确责任和处置步骤。

并定期进行演练和评估，提高应急响应能力。

总结：。

旋转式压片机原理
旋转式压片机是一种常用的药物压片设备，其工作原理是通过旋转磨具将原料粉末压制成片状药片。

以下是旋转式压片机的工作原理：
1. 加料：将原料粉末通过给料装置加入到压片机的进料口。

2. 强制进料：压片机的进料口与磨具之间的空间很小，进料时经过入料槽，物料被挤压，并顺着进料道进入压制区域。

3. 压制：在压制区域，磨具通过旋转运动将物料压制成片状。

磨具上通常设置有模具，可以使药片具有所需的形状和凹凸纹理。

4. 出料：在压制完毕后，药片会顺着出料孔从压片机中排出，并经过传送带或其他装置收集。

5. 清洁和维护：在使用完毕后，需要对压片机进行清洁和维护，以确保设备的正常运行。

旋转式压片机的工作原理简单易懂，可以高效地将粉末物料压制成固体药片。

同时，该设备还可以根据需要调整压制力度和速度，以适应不同的压片要求。

高速旋转压片机的工作原理
高速旋转压片机是一种常见的工业设备，用于将粉末或颗粒状物料压缩成固体片剂。

它的工作原理主要包括以下几个步骤：
1. 装填物料：将需要压制成片剂的物料装填进压片机的进料口。

通常可以通过震荡装置或者送料器来实现自动进料。

2. 压制：一旦物料被装填进机器，压片机开始旋转。

同时，下模开始上升，使得物料被压入模具中。

通常，模具上部是固定的，在旋转时，下部模具上升，压制物料，使其形成固体片剂。

3. 凸轮控制：高速旋转压片机通常使用凸轮机构来控制上下模具的运动。

凸轮以规定的轨迹和速度旋转，通过控制摩擦盘或凸轮边缘与凸轮套合，使模具进行升降或旋转。

这些运动是根据预先设定的程序进行的，以达到所需的压制效果。

4. 顶针：压制期间，顶针通常会在模具旋转时向下推入。

顶针的作用是将物料压紧，并在片剂形成后将其推出模具。

5. 顶针回收：当片剂形成后，上模开始下降以使其与下模套合。

同时，顶针回收，将推出的片剂推出模具，以便下一轮压制。

6. 片剂收集：完成压制后，形成的片剂将被弹出模具，通过收集装置进行收集。

总的来说，高速旋转压片机通过旋转、上下模具运动、顶针推
入和回收等步骤，将物料压制成固体片剂。

其工作过程需要精确控制，以保证片剂的质量和一致性。

旋转式压片机工作原理
旋转式压片机是一种常用于制药和化工行业的设备，用于将药粉或化工原料压制成片剂的工艺中。

其工作原理如下：
1. 药粉进料：药粉通过供料系统进入压片机的料斗中。

2. 压片腔填充：旋转式压片机中有多个压片腔，料斗下方有一个旋转轮，将药粉转送到每个压片腔中。

3. 压片：一旦填充完药粉，压片腔开始旋转，同时上下两个压片辊开始压制。

上辊下压至一定程度时，药粉开始受到压力，逐渐形成片剂。

4. 片剂出料：当片剂被形成后，压片腔在旋转的同时，将片剂移至出料口，并输送到后续的收集设备中。

5. 清理压片腔：压片腔完全转至出料位置后，清理刀会刮除剩余的药粉，确保下一次压制时的纯净度。

总的来说，旋转式压片机通过旋转送药和压片腔，利用上下压力将药粉压制成片剂，并通过旋转将片剂转移至出料口。

这种工作原理使得压片机的运行效率提高，能够实现连续压制片剂的生产。

目的：建立旋转式压片机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。

范围：本规程适用于旋转式压片机的操作。

职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。

内容：1.概述：1.1工作原理动力由电机输出，通过无级调整轮输送到三角皮带轮，再通过传动轴附离合器中的摩擦轮带动蜗杆轴，经蜗杆传给转盘下方的涡轮，从而带动转盘转动。

45付冲杆一方面随转盘一起作圆周运动，另一方面沿固定的上下导轨作升降运动，经过加料装置、填充装置、压片装置等机构完成加料、填充、压片、出片等连续的工艺过程。

1.2主要技术参数1.2.1型号：ZP45型。

1.2.2冲模数：45付。

1.2.3最大压片力：100KN。

1.2.4最大压片直径：13mm（异形边长16mm）。

1.2.5最大充填深度：17mm。

1.2.6最大压片厚度：8mm。

1.2.7转台转数：5～36转/分。

1.2.8最大生产能力：19万片/时。

1.2.9电机功率：5.5Kw。

1.2.10主机重量：1800Kg。

2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可操作。

2.1.2检查电源。

2.1.3检查工作间温湿度与压差是否符合工艺要求。

2.1.4冲模的安装2.1.4.1中模的安装：将转台圆周中模紧固螺丝钉旋出部分，勿使中模装入时与螺丝钉头部相碰，放平中模，用中模打棒（随机工具）由上孔穿入，用锤轻轻打入。

中模进入模孔后，其上平面不可高出转台工作面，然后用螺钉紧固。

2.1.4.2上冲安装：将上导轨盘缺口处的嵌舌掀起，将上冲逐渐插入孔内，旋转冲杆，检验冲杆，头部进入中模后应转动灵活，上下升降无硬擦现象。

全部装妥后，应将嵌舌扳下。

2.1.4.3下冲安装：取下主题平面上的圆孔盖板，通过圆孔将下冲杆装好，检验方法同上冲杆，装妥后必须将圆孔盖板盖好。

冲模全套安装完毕，将拆下的零件按原位置装好。

ZP35B型旋转式压片机操作规程（ISO9001-2015/GMP）1.0目的建立ZP35B型旋转式压片机标准操作程序，正确使用及维护保养。

2.0范围ZP35B型旋转式压片机的操作及维护保养。

3.0职责设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。

4.0内容4.1.主要用途：本机是一种双压式自动旋转、连续压片的机器，将颗粒状原料压制成各种片剂。

它主要用于制药工业的片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。

4.2.工作原理：本机由转台结构、轨导机构、充填调节装置、片厚调节装置、加料装置、传动部分、液压系统和罩壳部件组成。

采用容积计量方法，物料由人工将其送入料斗，然后经料斗口进入月形栅式加料器，经栅板使颗粒物料多次充入模孔。

再经过填充量装置，调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积，同时安装在加料器末档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板，将中模及转台工作面的颗粒刮平。

然后上下冲借助上下凸轮，使上下冲头进入模孔。

经上下压轮压片成形，最后下冲杆借助下凸轮上升，将片剂顶出模面。

4.3.冲模的安装4.3.1.按照生产工艺要求，领取冲模。

4.3.2.拆下下冲装卸轨、料斗、加料器，打开左侧门装上手轮组件，将片厚调至5以上位置。

4.3.3.安装中模4.3.3.1.将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆1毫米左右，勿使中模装入时与螺钉的头部相碰为宜。

4.3.3.2.中模放置要平稳，将打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻打入。

中模进入模孔后，其平面不得高出转台平面，然后将螺钉固紧。

4.3.4.安装上冲：将嵌舌往上翻起，把上冲杆插入孔内，冲杆头部进入中模后上下及转动均应灵活自如，转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。

上冲杆全部安装完毕后，将嵌舌扳下。

4.3.5.安装下冲：按上冲安装的方法安装，安装完毕将下冲装卸轨装上，用螺钉紧固。

4.3.6.全套冲模安装完毕，转动手轮，使转台旋转2周，检查上下冲杆进入中模孔及在轨道上运行有无碰撞和是否卡阻。

文件制修订记录目的：建立ZP-35D旋转式压片机维修操作规程，规范ZP-35D旋转式压片机标准操作程序。

范围：适用于ZP-35D旋转式压片机。

责任：工程部内容：第一部分维修程序1.设备维修分为故障维修和计划维修。

1.1.故障维修是在设备发生故障时，进行的紧急维修，应及时抢修，不误生产；在接到通知后，立即出动。

1.2.计划维修是按照设备运行磨损情况，在生产间歇时间，进行维修；计划维修分小修、中修、大修。

2.工程部在接到故障通知或计划时，开出维修通知单，安排维修人员进行维修。

3.维修人员在接到维修通知单后，立即进行维修。

洁净区的设备维修，不得带进工具，应使用洁净区内的工具；如确实需要外带工具，应经清洁处理后，从传递箱递进。

4.维修应按有关规程进行维修，维修结束应试运行，确认运行正常，交付车间及该设备操作人员，双方办理交接手续，并签名。

5.维修人员向工程部交回已签名的工作单，并作维修记录。

第二部分设备的结构与操作1.结构与原理本机由电动机通过同步齿轮形带联结构蜗旋传动，蜗轮与主轴，转台呈刚性联结，即通过转台的旋转，带动35付冲模作顺时针运转。

当每付冲模通过流栅式加料器，上下轨导及上、下压轮等机构而形成加料、充填、压片及出片等加续制片的工艺过程。

本机外围罩彀为全封闭式，均由奥式体不锈钢板制成（见附备），内部压制室台面及片剂压制流道均用不锈钢制造，全易于清理无死角，装的透明玻璃的窗板，能清楚观察压片的工作状态。

机器下方的侧门能方便地全部打开，便于内部清理、维修和保养。

本机的片后调节、充填调节手轮均布局在正面，其电器操作面板亦在正下方，采用变频调速、转动平稳、安全准确。

上压轮的安全卸荷装置使工作压力设定可随意调整（机器顶部有可能开启手孔），当冲杆的工作压力超过设定值时，则通过平衡弹簧的位移，使上压轮让开上冲杆，并由峰鸣器发出声光信号。

机器随即自动停车，以防止冲杆超压、断裂。

传动系统密封在机器主体下方的油箱中，是完全分隔的独立部件，亦不会有相互污染，又使传动蜗轮浸润在油池中，易散热且耐磨，提高了传动付的工作奉命。

1.目的：规范ZP-31旋转式压片机操作程序，使压片机能更好地更好地运行。

2.适用范围：ZP-31旋转式压片机操作3.有关责任：ZP-31旋转式压片机操作工、生产部。

4.内容：4.1工作原理与主要机构4.1.1转台结构：转台是本机工作的主要执行件。

由上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。

转台的圆周上均匀分布5（7，9）付冲模，转台与主轴间由平键传递扭矩。

主轴支撑在轴承上，由蜗轮副传动，花键连接，转动主轴，使转台旋转工作。

4.1.2轨道机构：轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮，是上、下冲杆运动的轨迹。

上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。

它们分别紧固在上轨道盘上。

下轨道由上冲下行轨、下冲上行轨和充填轨组成。

它们分别安装在下轨道座上。

4.1.3充填调节装置：充填调节作用于调节片剂重量。

充填调节机构装置在主体的内部，在主体的平面上可观察到月形的充填轨，它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量，转动圆盘调节时，顺时针充填量减少，反之加大。

4.1.4片厚（压力）调节装置：通过调节下压轮上下来调节片厚（压力）。

下压轮装在主体的槽内，它套在偏心轴上，外端连接在手轮上，当外部手轮调节时，偏心轴带动压轮上升或下降，即调节片厚（压力）。

借以控制片剂的厚度和硬度。

上压轮上下调节也可作为调节装置，但在一般情况下不调。

4.1.5加料装置：该装置由加料斗、调节螺钉、加料器等组成。

加料器为月形栅式加料器，它安装在转台上。

加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。

4.1.6传动装置：该机的传动部分是由电动机、同步带轮及蜗轮减速箱、试车手轮等组成。

电动机安装在底板的机座上，电机启动后，通过一对同步皮带将动力传递到减速蜗轮副上。

电机转速是通过交流变频无级调速来调节的。

打开两侧或后门，可直接观察触带这些零件。

4.1.7罩壳部分：该机外壳为全封闭，符合GMP要求。

旋转式压⽚机标准操作规程ZP19D旋转压⽚机标准操作规程⽬的：建⽴旋转式压⽚机的标准操作规程。

范围：适⽤于ZP19D型旋转式压⽚机的操作。

责任：本机操作⼯对本规程的实施负责，车间主任对本规程的过程有效执⾏承监督检查责任。

程序：1 结构、性能1.1 结构本设备主要由旋转台、导轨机构、冲填调节装置、⽚厚调节装置、加料装置、动⼒传动装置及液压机械加压系统等部件组成。

1.2 性能参数冲模数（付） 19最⼤压⽚⼒（KN） 60最⼤压⽚直径（mm） 12最⼤填充深度（mm） 15最⼤压⽚厚度 (mm) 6上下冲杆直径（mm） 22上下冲杆长度（mm） 115中模厚度（mm） 22中模直径（mm） 26最⼤⽣产能⼒（万⽚/h） 4电动机功率（KW） 2.2最⼤转速（转/分） 37主机重量（kg） 1000外形尺⼨（mm） 615×890×14152 原理转盘在动⼒传动装置的带动下顺时针（俯视）旋转，颗粒原料靠⾃重从加料⽃中下落到加料靴所框定的中模⾥，由加料靴刮平后，通过上、下压⼒轮挤压上、下冲头，把颗粒原料压制成⽚⼦，然后径出⽚装置出⽚，转盘每转动⼀周经过⼀次充填、主压、出⽚。

3 操作3.1 操作前的准备⼯作3.1.1 检查设备各部件是否完整、齐全可靠，并安装冲模。

3.1.1.1 ⾸先打开操作⾯左侧的边门，装上试车⼿轮，然后将转台的⼯作⾯、上下冲杆孔和所需安装的冲模擦拭⼲净。

3.1.1.2 冲模安装：转台上的冲模固紧螺钉逐件旋出转台外圆，⽽且相平，以避免冲模装⼊时与螺钉头部相互⼲涉。

冲模与孔是过滤配合，故冲模需放平，再⽤打棒由上孔穿⼊，并⽤⼿锤轻轻敲⼊，以冲模孔与平⾯不⾼出转台⼯作⾯为合格，然后将螺钉固紧。

重复此步骤，直⾄所有冲模安装完毕。

3.1.1.3 上冲杆安装：将上轨道的嵌⾆往上翻起，可在冲杆尾部涂些⾷⽤油，在逐件插⼊转台内。

注意冲杆头部进⼊冲模孔后，上下及转动均应灵活⾃如，否则就必须检查冲模质量是否符合要求，重复此步骤，直⾄所有上冲杆安装完毕。

PG30B型高速旋转式压片机安装、运行再确认方案目录一、验证概述 (1)二、验证组织机构和职责 (1)三．验证实施计划 (2)四、验证风险评估及范围 (2)五．验证内容 (2)六、验证异常情况处理 (4)七、验证总结 (5)八、再验证周期 (5)九、附件 (5)一、验证概述1.验证对象本次再验证的对象为：固体制剂2号车间PG30B型高速旋转式压片机，旋转式高速压片机用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片,是适合批量生产的基本设备.其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮.转盘上可装30副冲模。

压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。

机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。

机内配有吸粉箱.通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘,避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用.设备参数如下:2.验证目的本PG30B型高速旋转式压片机已通过验证并已投入使用，现由于固体制剂2号车间改造，设备移位且重新安装,根据《药品生产质量管理规范》（2010年版）和《设备确认管理规程》（SOP-CV-0003)的规定,为确保设备性能依然符合设计要求，应对该设备进行再确认。

3.依据标准《药品生产质量管理规范》（2010年版）《药品生产验证指南》（2003版）二、验证组织机构和职责三、验证实施计划1.方案起草审批年月日至年月日。

2。

组织实施验证年月日至年月日整个验证过程实施。

3。

出具报告年月日至年月日，收集验证数据，分析、评价并得出结论，报告批准归档。

四．验证风险评估及范围为保证设备确认有效开展,将依据风险评估的结果来确认本次确认的程度，评估过程采用头脑风暴工具,评估结论如下。

五．验证内容1.前期确认1.1。

人员培训的确认为了执行本次确认,执行人员必须有资质并且熟悉验证内容与设备操作。

方案实施前，检查参与本确认的相关人员是否经过确认方案及相关标准操作规程的培训并考核合格，将确认结果记录在《人员培训检查确认记录》(附件1）中.合格标准：参与本次确认的人员已经过方案及相关标准操作规程的培训，并考核合格。