高级药物检验工1-试题
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检验基础知识理论试题一姓名:班组:注意:本次考试采取闭卷考试,总分100分,考试时间:90分钟)一、填空题(每题1分,共10分)1、记录分析数据或最后分析结果,只应。
2、对于试剂,在首次开封时,应写明、开封人签名, 开封试剂最长不能超过5 年。
3、需使用经校正的温度计的是、测定馏程。
4、碘标准溶液应保存在中。
5、标准缓冲液最好新鲜配制,在抗化学腐蚀,密闭的容器中一般可保存,如发现有浑浊,发霉或沉淀等现象,不能继续使用。
6、丸剂常规检查项目为。
7、试液瓶的标签,必须标明,配制日期,配制人,有效期,无有效期一般使用期不超过一年。
8、硫酸盐检查法的显色剂是25%氯化钡溶液;铁盐检查法的显色剂是硫氰酸铵溶液;重金属检查法的显色剂是或硫化钠试液;古蔡法检查砷盐的显色剂是溴化汞。
9、选择指示剂的依据是。
10、片剂外观应,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎。
二、单项选择题(每题1.5分,共45分)1. 在滴定分析中出现的下列情况,哪些属于系统误差()。
A. 试液未充分摇匀B. 滴定管读数错误C.滴定时有液滴溅出D. 天平砝码未经校准2. 配制好的HCl需贮存于()中。
A. 棕色橡皮塞试剂瓶B. 塑料瓶C. 白色磨口塞试剂瓶D. 白色橡皮塞试剂瓶3. 摩尔吸光系数很大,则说明()。
A. 该物质的浓度很大B. 光通过该物质溶液的光程长C. 该物质对某波长光的吸收能力强D. 测定该物质的方法的灵敏度低4. 用滤纸过滤时,玻璃棒下端(),尽可能的接近滤纸。
A.对着一层滤纸的一边;B.对着三层滤纸的一边;C.对着滤纸的顶端; D.对着滤纸的边缘5.溶液后标记系指的(1 10)符号系指()A.固体溶质1.0g加溶剂l0ml的溶液B. 液体溶质1.0ml溶剂10ml的溶液C. 固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D. 液体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液6. 洗涤下列器皿时不能用去污粉刷的是()。
药物检验工试题库2014.9第一部分:基础知识一、单项选择题1、药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等(D)A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用2、药品的特殊性是(E)A、专属性B、两重性C、质量的重要性D、时限性E、以上都是3、检验工作的根本目的是(E)A、保证药物的稳定性B、保证药物合格C、保证药物安全D、保证药物有效E、保证药物安全、有效4、OTC指的是(E)A、甲类药B、乙类药C、处方药D、国家基本药物E、非处方药5、系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品(E)A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“乙类目录”药品E、上市药品6、药品的最基本特性是指(E)A、有效性B、安全性C、稳定性D、可控性E、有效性和安全性7、药品生产质量管理规范英文简称为(B)A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、ADR8、标准操作规程英文简称为(E)A、GSPB、GMPC、GCPD、GLPE、SOP9、重铅酸钾硫酸溶液洗液失去了洗涤作用时为(D)A、无色B、红褐色C、棕色D、绿色E、黄色10、锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用何种洗涤剂(A)A、肥皂、洗衣粉、去污粉B、洗洁精C、洗液D、有机溶剂E、A+B+C+D11、下列哪些酸具有腐蚀性(E)A、硫酸B、盐酸C、硝酸D、冰醋酸和氢氟酸E、以上都是12、 在实验室被碱类物质烫伤时,应如何处理(B )A 、先用大量冷水冲,再用5%苏打溶液擦拭B 、先用大量冷水冲,再用2%硼酸和醋 酸溶液冲洗C 、先用大量冷水冲,再用乙醇溶液(70%)擦拭D 、可用热水或硫 代硫酸钠溶液敷治E 、以上均不对13、 采用适当的措施,将燃烧物体附近的可燃物质隔离或疏散开,使燃烧停止的灭火方法称 为(C ) A 、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是14、采用适当的措施,将化学灭火剂喷入燃烧区,使之参与化学反应,从而使燃烧反应停止 的灭火方法称为(D )A.、冷却灭火法 B 、窒息灭火法 C 、隔离灭火法 D 、抑制灭火法 E 、以上均不是22、按《中国药典》凡例规定,贮藏在阴暗处的条件是指(D ) A 、低于2°C B 、避光并2~10°C C 、不超过20°C D 、避光并不超过20°C E 、20 〜25 °C 23、“精密量取”某溶液10ml 时,宜选用(D )A 、10ml 量筒B 、10ml 量瓶C 、10ml 滴定管D 、10ml 移液管E 、10ml 量筒 24、《中国药典》规定“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的(B ) B 、千分之一 C^万分之一 D 、百分之十 E^百万分之一 25、《中国药典》规定,称取“2.00g”系指称取重量(D )A 、1 〜3gB 、1.5〜2.5gC 、1.95 〜2.05gD 、1.995 〜2.005gE 、1.995 〜2.0005g15、 《中国药典》的现彳 厅版木是 :(A) A 、2010 年版 B 、 2015年 版C 16、 中国药典简称(D )A 、JP B 、BPC 、 EP 17、 美国药典简称(A )A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 18、 英国药典简称(B )A 、 USPB 、BPC 、JP D 、EP 19、 欧洲药典简称(C )A 、JP B 、BPC 、 EP 1995年版D 、2000年版E 、2014年版D 、Ch.PE 、USPE 、BCPE 、BCPD 、Ph.IntE 、Ch.P20、按《中国药典》凡例规定, 贮藏在阴凉处的条件是指(C ) A 、低于 2°C B 、2~10°CC 、不超过20°CD 、避光并不超过20°CE 、20-25°C21、按《中国药典》凡例规定, 室温的温度是指(D ) A 、10〜20°C B 、20-25°C C 、10-25 °C D 、10〜30°C E 、20〜30°CA 、百分之一26、干燥失重测定法中,取供试品,在规定条件下干燥至恒重,所谓恒重是指(A)A、连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下B、第二次干燥后的重量比前一次的少0.4mg以下C、续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下D、后两次干燥后的重量相等E、干燥前后的重量差异在0.3mg以下27、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)的正确表示方式是(B)A、盐酸滴定液(0.1042WL)B、盐酸滴定液(0.1042mokL)C、0.1042mokL盐酸滴定液D、0.1042M久盐酸滴定液E、0.1042M盐酸滴定液28、按《中国药典》凡例,乙醇未指明浓度时,均系指(D)A、50%(mMnl)B、70%(mMnl)C、75%(mknl)D、95%(mMnl)E、无水乙醇29、配好的滴定液应(B)A、无色B、澄清C、透明D、透明无色E、澄清无色30、需避光的滴定液应用(C)盛装A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料瓶E、棕色塑料瓶31、标定是用(C)准确地测定滴定液浓度的操作过程A、对照品B^标准品C、基准物质D、纯物质E、对照品或标准品32、标定时所用的溶液体积不宜太少,一般在(C) ml以上A、10B、15C、20D、25E、3033、复标时两人平均结果的相对偏差不得超过(A),否则需重标A、0.1%B、0.15%C、0.2%D、0.25%E、3%34、盐酸(0.1mol/L)滴定液的标定,所用的基准物是(A)A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸钠E、三氧化二碑35、滴定液浓度应为名义值的(C)A、1B、1. 000C、0. 95〜1. 05D、0.905〜1.050E、接近1 即可36、属于毒药的基准物是(E),需严加保管A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸氢钾E、三氧化二础37、在标定滴定液时,滴定管溶液均应从刻度(C)开始,以减少误差A、0B、0.0C、0.00D、25.0E、25.0038、除另有规定外,滴定液一般可在(B)内使用39、配好的氢氧化钠滴定液应用(D)盛装A、玻璃瓶B、棕色玻璃瓶C、棕色塑料瓶D、塑料瓶E、以上均不是40、(A)是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、线性41、准确度是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度,一般用(B)表不A、线性B、回收率C、偏差D、标准偏差E、相对偏差42、分析方法的验证中精密度的验证包括(A )A、重现性、重复性、中间精密度B、线性、范围、耐用性C、重复性、耐用性、重现性D、重复性、耐用性、专属性E、线性、范围、重复性43、分析方法的定量限系指在一定(B)下,能够定量测定样品中被测物的最低量A、准确度和耐用性B、准确度和精密度C、重复性和专属性D、线性和范围E、准确度和重复性44、鉴别试验应进行验证的项目是(C)A、准确度B、精密度C、专属性D、检测限E、重复性45、药品有效期的依据是(A)A稳定性试验B鉴别试验C异常毒性试验D无菌试验E以上都是46、药物稳定性试验中加速试验的温度要求一般比设计的长期试验的放置温度高(B)的条件下进行。
药物检验工理论考试试题库一、选择题(每题2分,共40分)1. 以下哪项不是药物检验工的主要工作任务?()A. 药品质量检验B. 药品生产过程监控C. 药品研发D. 药品销售2. 药物检验工在进行药品检验时,以下哪项不是必须遵守的原则?()A. 科学严谨B. 客观公正C. 简便易行D. 草率从事3. 以下哪种方法不是药物检验中常用的分析方法?()A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱分析法4. 在进行药物检验时,以下哪项不是实验室安全操作的要求?()A. 佩戴防护用品B. 保持实验室整洁C. 随意丢弃废弃物D. 遵守实验室规章制度5. 以下哪个不是药物检验中常用的检测仪器?()A. 紫外-可见分光光度计B. 红外光谱仪C. 原子吸收光谱仪D. 紫外线灯6. 以下哪种方法不是药物含量测定的方法?()A. 滴定法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 药效学试验7. 在药物检验中,以下哪种检测项目不是药品质量标准的组成部分?()A. 含量测定B. 有关物质C. 微生物限度D. 药品名称8. 以下哪种药品不是需要进行微生物限度检验的药品?()A. 注射剂B. 口服液C. 胶囊剂D. 片剂9. 在药物检验中,以下哪种方法不是用于检测药品中有关物质的方法?()A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外-可见分光光度法10. 以下哪种药品不是需要进行含量测定的药品?()A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 药用辅料二、填空题(每题2分,共30分)11. 药物检验工在进行药品检验时,应遵循______、______、______等原则。
12. 药物检验中常用的分析方法有______、______、______等。
13. 药物检验中实验室安全操作的要求包括______、______、______等。
14. 药物检验中常用的检测仪器有______、______、______等。
高级工练习题一、单项选择1.社会主义职业道德以()为核心。
A.努力工作B.为人民服务C. 为企业尽力D.让顾客满意2. 铁铵矾指示剂法测定对象为下列哪组物质时误差较小 ( )A. Br-、I-、Cl-B. Br-、I-C. Br-、Cl-D. I-、Cl-3. 氢氯噻嗪与下列哪条叙述不符( ) 。
A. 白色结晶粉末,在水中不溶B. 在碱性溶液中水解生成甲醛C. 碱性溶液中的水解物具有重氮化反应,重氮化后可与变色酸偶生成红色沉淀D. 乙醇溶液加对-二甲氨基苯甲醛试液显红色4.芽胞具有强大抵抗力的原因不可能是( )A. 芽胞含水量少,蛋白质受热后不易变性B. 芽胞具有多层致密的厚膜,理化因素不易透入C. 芽胞内含有吡啶二羧酸,可提高芽胞中各种酶的热稳定性D. 芽胞一般只能在动物体外才能形成5.当盐酸溶于液氨时,溶液中最强的酸是( )A. H3O+B. NH3C. NH2-D. NH4+6.对某以组分来说,在一定的柱长下,色谱峰的宽和窄主要决定于组分在色谱柱中的( )A. 保留值B. 扩散速度C. 分配系数比D. 容量因子7.病毒的()只是由蛋白质组成的A. 核衣壳B. 衣壳C. 包膜D. 遗传物质8.滴定分析中,反应物恰好反应完全的一点称为( )A. 化学计量点B. 滴定分析点C. 滴定等当点D. 滴定终点9. 从事药品生产的各级人员应按()要求进行培训和考核。
A. ISO9001B. HACCPC. ISO9000D. GMP10. 对某试样进行平行三次测定,得CaO平均含水量为 30.6% ,而真实含水量为 30.3% ,则 30.6%-30.3%=0.3% 为( )。
A. 相对误差B. 绝对误差C. 相对偏差D. 绝对偏差11. 从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经( )方准上岗。
A.人民法院批准B. 单位领导批准C.消防安全培训合格D. 审查达到规定年龄12. 碘量法测定维生素C注射液含量时,加入丙酮的作用是()A. 防止维生素C被空气氧化B.去除还原性杂质C. 防止维生素C被空气还原D.去除氧化性杂质13. 以下不是影响条件电位的因素的是( )A. 盐效应B. 酸效应C. 生成沉淀D.反应时间14.药典规定的药品标准是对药品质量的( )A. 最低要求B. 最高要求C. 一般要求D. 内部要求15. 在吸光光度法中,透过光强度和入射光强度之比,称为()A. 吸光度B. 透光率C. 吸收波长D. 吸光系数16. 下列哪种药物不溶于碳酸氢钠溶液 ( ) 。
广东省医药行业职业技能鉴定考试试题高级药物检验工理论一、A型题(最佳选择题)共30题,每题一分。
说明:每题的备选答案中只有一个最佳答案,在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑。
1.下列哪项不是医药职业道德的特点()A.全人类性B.严肃性C.平等性D.连续性E.随意性2.药品的特殊性是()A.专属性B.两重性C.质量的重要性D.时限性E.以上都是3.“乙类目录”药品是可供临床选择使用,疗效好,同类药品种比“甲类药品”药品价格略高的药品,由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整()A.处方药B.非处方药C.“甲类目录”药品D.“乙类目录“药品E.上市药品4.新中国成立后编撰的第一部药典是()A.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1953年版5.日本药局方简称()A.JPB.BPPD.Ph.IntE.Ch.P6.指针在标牌内移动一小格所需要的能量(即毫克/分度),称为()A.灵敏度B.休止点C.零点D.停点E.感量7.哪些药物可以测定相对密度()A.固体B.液体C.气体D.A+BE.A+B+C8.溶解度是药物的一种()A.吸收性质B.光谱性质C.色谱性质D.化学性质E.物理性质9.具有重氮化-偶合呈色反应,一般含有()A.酚羟基或水解后产生酚羟基吸收性质B芳酸及其脂类、酰胺类 C.脂肪氨基 D.芳伯胺基或能产生芳伯胺基 E.以上都是10.红外光谱主要用于鉴定()A.固体B.液体C.气体D.原材料E.制剂11.1ml是指在真空,1g纯水摄氏多少度所占的体积()A.0℃B.4℃C.20℃D.25℃E.37℃12.一般的玻璃仪器最后用纯净水冲洗多少次()A.二次B.三次C.四次D.五次E.无明确规定,冲洗干净为止13.比旋度可以用来()A.考虑光学活性B.纯度检查C.测定含量D.A+BE.A+B+C14.紫外-可见分光光度法分析时,装盛液体以池体积的()为宜A.1/2B.2/3C.3/4D.4/5E.无明确规定15.溶出度测定的温度是()A.20℃B.25℃C.37℃D.50℃E.100℃16.滴定液浓度应为名义值的()A.1B.1.000C.0.95~1.05D.0.905~1.050E.接近1即可17.需避光的滴定液应用()盛装A.棕色瓶B.玻璃瓶C.棕色玻璃瓶D.塑料瓶E.棕色塑料瓶18.测定物质含量,滴定管液体均应从刻度()开始,以减少误差A.0B.0.0C.0.00D.25.0E.25.0019.复标是两人平均结果的相对偏差不得超过(),否则要重标A.0.1%B.0.15%C.0.2%D.0.25%E.3%20.测定粘度可以用来()A.考察光学活性B.纯度检查C.测定含量D.A+BE.A+B+C21.高效液相色谱法最常用的检测器是()A.紫外检测器B.二极管检测器C.荧光检测器D.示差折光检测器E.氢火焰离子化检测器22.高效液相色谱法在药物检验中,多数品种采用()A.正相色谱B.反相色谱C.正反相色谱D.双相色谱E.三相色谱23.Ag-DDC法检查砷,反应最终产物是()A.AgB.DDCC.As(HgBr)3D. As(HgBr)2E.AsH324.释放度一般采用()A.一个B.两个C.三个D.四个E.五个25.氧瓶燃烧法中所用的滤纸是()A.普通滤纸B.定性滤纸C.色谱滤纸D.无灰滤纸E.以上均不对26检定用菌种,由()提供A.市场购买B.送检单位C.各级药检所D.中国药品生物制品检定所E.无规定27.药品的有效期的依据是()A.稳定性试验B.鉴别试验C.异常毒性试验D.无菌试验E.以上均是28.ODS反相色谱常用的流动相是()A.水B.甲醇C.乙醇D.甲醇-水E.乙醇-水29.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查()A.重量差异B.崩解时限C.装量差异D.A+BE.A+C30.氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是()A.防止爆沸B.用氮气隔绝空气,避免发生氧化反应C.分离气液两相,以防止将碱液带入硼酸液中,影响测定结果D.增加蒸馏气体的压力E.是氨气吸收完全二、B型题(配伍选择题)共40题,每题一分。
药物检验员试题及答案一、选择题1. 药物检验员常见的工作任务是:A. 研究新药的研发和制备B. 检验药物的质量和安全性C. 咨询患者关于药物使用D. 报告药品销售和库存情况答案:B2. 药物检验员在药物检验过程中使用的主要仪器是:A. 电子显微镜B. 气相色谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案:B3. 药物检验员在检验药物质量时,主要关注的指标是:A. 功效B. 剂量C. 纯度D. 副作用答案:C4. 药物检验员在工作中需要遵守的法律法规主要是:A. 药品管理法B. 食品安全法C. 疾病预防控制法D. 健康教育法答案:A5. 药物检验员在检验过程中发现问题药物时,应该:A. 立即通知上级主管B. 秘密处理,不向他人透露C. 将结果公之于众D. 自行解决,不报告问题答案:A二、问答题1. 请简要介绍一下药物检验员的职责和工作内容。
答案:药物检验员主要负责检验药物的质量和安全性。
他们使用各种仪器进行药物质量的检测,包括理化性质、纯度、杂质等方面的测试。
药物检验员需要根据相关法律法规,确保药物符合规定的标准和要求。
他们还需要记录和报告检验结果,及时通知上级主管有关药物的质量问题。
2. 药物检验员如何判断一种药物的质量是否符合要求?答案:药物检验员通过使用各种仪器和方法进行检验,以判断药物的质量是否符合要求。
他们通常会测试药物的理化性质,例如溶解度、熔点、燃烧性等。
同时,他们还会进行纯度和杂质的检测,以确保药物的成分符合标准。
药物检验员还会进行稳定性测试,以评估药物在不同条件下的变化情况。
综合各项测试结果,药物检验员可以判断一种药物的质量是否合格。
3. 药物检验员需要具备哪些专业知识和技能?答案:药物检验员需要具备扎实的化学、生物和药学等相关专业知识。
他们需要了解药物的化学成分、作用机理和副作用等方面的知识。
此外,药物检验员还需要熟悉各种仪器的操作原理和使用方法,例如气相色谱仪、液相色谱仪等。
良好的实验技巧和数据分析能力也是药物检验员必备的技能。
(完整版)药品检验工考试真题附答案一、选择题(每题2分,共40分)1. 药品检验中,下列哪种方法属于化学分析方法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案:B2. 以下哪种仪器用于测定药品的熔点?()A. 紫外-可见分光光度计B. 熔点仪C. 高效液相色谱仪D. 气相色谱仪答案:B3. 药品检验中,下列哪种方法属于生物活性检测法?()A. 理化分析方法B. 高效液相色谱法C. 微生物限度检查D. 紫外-可见分光光度法答案:C4. 下列哪种药品不得添加着色剂、香料、矫味剂及防腐剂?()A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案:B5. 药品检验中,下列哪种方法属于光谱分析法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 红外光谱法答案:D6. 下列哪种药品需进行微生物限度检查?()A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 颗粒剂答案:A7. 药品检验中,下列哪种方法属于薄层色谱法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 薄层色谱法答案:D8. 以下哪种药品需进行含量均匀度检查?()A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 粉针剂答案:A9. 药品检验中,下列哪种方法属于滴定分析法?()A. 高效液相色谱法B. 紫外-可见分光光度法C. 气相色谱法D. 酸碱滴定法答案:D10. 下列哪种药品不得添加防腐剂?()A. 儿童用药B. 注射剂C. 中药提取物D. 化学原料药答案:B二、填空题(每题2分,共20分)1. 药品检验的基本程序包括:取样、__________、__________、__________。
答案:检验、结果判定、报告2. 药品检验中,常用的化学分析方法有:光谱分析法、__________、__________、__________。
答案:色谱分析法、滴定分析法、电化学分析法3. 药品检验中,微生物限度检查主要包括:细菌总数、__________、__________。
职业技能鉴定国家题库 药物检验工(高级)理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间:120分钟。
2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读各种题目的回答要求,在规定的位置填写您的答案。
4、不要在试卷上乱写乱画,不要在标封区填写无关的内容。
一 二 总 分 得 分 得 分 评分人 一、单项选择(第1题~第80题。
选择一个正确的答案,将相应的字母填入题内的括号中。
每题1分,满分80分。
) 1、中国药典从( D )年开始分为三部。
A 、1953 B 、1995 C 、2000 D 、2005 E 、1990 2、 药品检验工作程序是(C )。
A 、性状、检查、含量测定、检验报告 B 、鉴别、检查、含量测定、原始记录 C 、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告 D 、取样、鉴别、检查、含量测定 E 、性状、鉴别、含量测定、检验报告 3、 一般杂质检查方法收载在药典的(D )。
A 、凡例 B 、品名目次 C 、正文 D 、附录 E 、索引 4、 中国药典2010年版附录中的内容不包括(A )。
A 、试药、试液 B 、质量检定有关的共性问题 C 、滴定液 D 、标准品 E 、对照品 5、分光光度法中不影响摩尔吸收系数的因素是( )。
A 、溶液的温度 B 、溶液的浓度 C 、入射光的波长 D 、物质的性质 6、由于产品要进行检测,需要从399件产品中抽取样品,那么需要随机抽取(E )件样品进行检测。
A. 14B. 3C. 12D. 10E. 117、 中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是(C )。
考 生 答 题 不 准 超 过 此 线 地区姓名单位名称准考证号A、硫酸盐B、氯化物C、溶出度D、重金属8、药品抽样时一般不得少于检测用量的(C)倍。
A、1B、2C、3D、5E、随机抽取多少9、显色反应是指()。
A. 将无色混合物转变为有色混合物B. 向无色物质中加入有色物质C. 将无机物转变为有机物D. 将待测离子或分子转变为有色化合物10、某有色物质的摩尔吸收系数ε较大,则表示()。
职业技能鉴定国家题库 药物检验工(高级)理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间:120分钟。
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3、请仔细阅读各种题目的回答要求,在规定的位置填写您的答案。
4、不要在试卷上乱写乱画,不要在标封区填写无关的内容。
一 二 三 四 总 分 得 分 得 分 评分人 一、单项选择(第1题~第40题。
选择一个最佳的答案,将相应的字母填入题内的括号中。
每题1分,满分40分。
) 1. 药品的特殊性是( ) A 、专属性 B 、两重性 C 、质量的重要性 D 、时限性 E 、以上都是 2. 药物( )分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。
A 、按剂型 B 、按商业习惯 C 、按给药途径 D 、按药物来源 E 、按药理作用 3. 可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品,由国家制定,各省自治区、直辖市可根据当地经济水平、需要和用药习惯适当进行调整的是( )。
A 、处方药 B 、非处方药 C 、“甲类目录”药品 D 、“乙类目录”药品 E 、上市药品 4. 高效液相色谱法定量测定时,样品供试溶液应配制2份,而对照品溶液应配制( )。
A 、1份 B 、2份 C 、3份 D 、4份 E 、5份 5. 红外光谱法鉴别,中国药典主要采用( )。
A 、对照品对照法 B 、标准图谱对比法 C 、吸收系数法 D 、自身对照法 E 、目试比色法 6. 检查铅重金属时生成的最终产物为( )。
A 、铅 B 、氧化铅 C 、硝酸铅 D 、硫酸铅 E 、硫化铅 7. 高效液相色谱法最常用的检测器是 ( )。
A 、紫外检查器 B 、荧光检测器 C 、示差折光检测器 D 、氢焰离子化检测器 8. 鲎试剂,用于检查( )。
A 、热原 B 、细菌内毒素 C 、细菌 D 、霉菌 E 、大肠杆菌 9. 氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是 ( )。
(完整版)药品检验工考试真题附答案模拟题一、单选题1、对质检人员最基本的要求,也是质检人员必须具备的职业道德是( B )A、遵纪守法B、坚持原则C、爱岗敬业D、质量为本E、精益求精2、系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品( E )A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“以类目录”药品E、上市药品3、药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等(D )A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用4、高效液相色谱法鉴别的参数是(C )A、最大吸收波长B、最少吸收波长C、保留时间D、RF值E、吸光度5、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行( A )A、崩解时限的检查B、重量差异检查C、装量差异检查D、含量均匀度检查E、纯度检查6、锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用何种洗涤剂( A )A、肥皂、洗衣粉、去污粉B、洗洁精C、洗液D、有机溶剂E、A+B+C+D7、《中国药典》规定测定旋光度,测定温度为(C )A、0℃B、4℃C、20℃D、25℃E、37℃8、紫外—可见分光光度法分析时,氘灯用于( A )A、紫外区B、远红外区C、中红外区D、近红外区E、可见光区9、检查重金属时,生成的最终产物为(E )A、铅B、氧化铅C、硝酸铅D、硫酸铅E、硫化铅10、鲎(hòu)试剂,用于检查( B )A.热源B、细菌内毒素C、细菌D、霉菌E、大肠杆菌11、药典规定维生素C含C6H8O6不得少于99.0%,则其含量范围为( D )A、99.0~100%B、99.0~100.0C、99.0~101 %D、99.0~101.0%E、99.0~100.1%12、需避光的滴定液应用(C )盛装。
A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料瓶E、棕色塑料瓶13、属于毒药的基准物是( E ),需严加保管。
A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸羟钾E、三氯化二砷14、在标定滴定液时,滴定管溶液均应从刻度(C )开始,以减少误差。
高级药物检验工s试题及答案高级药物检验工试题及答案1. 药物检验中常用的色谱技术有哪些?A. 气相色谱B. 液相色谱C. 薄层色谱D. 所有以上答案:D2. 药物检验中,高效液相色谱(HPLC)主要用于检测什么?A. 药物的纯度B. 药物的稳定性C. 药物的生物等效性D. 药物的溶解度答案:A3. 药物检验时,如何确定药物的有效期?A. 通过加速稳定性试验B. 通过长期稳定性试验C. 通过临床试验D. 通过市场反馈答案:B4. 在药物检验中,下列哪种方法用于检测药物中的重金属含量?A. 原子吸收光谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 质谱法答案:A5. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物中的微生物污染?A. 微生物培养法B. 酶联免疫吸附测定法C. 聚合酶链反应法D. 所有以上答案:D6. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的粒度分布?A. 激光粒度分析法B. 沉降法C. 筛分法D. 所有以上答案:D7. 在药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的溶出速率?A. 溶出仪法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见光谱法D. 原子吸收光谱法答案:A8. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的渗透压?A. 渗透压计法B. 冰点下降法C. 渗透压计法和冰点下降法D. 所有以上答案:C9. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的热稳定性?A. 加速稳定性试验B. 热重分析法C. 差示扫描量热法D. 所有以上答案:D10. 药物检验中,下列哪种方法用于检测药物的生物等效性?A. 药动学研究B. 药效学研究C. 药代动力学研究D. 所有以上答案:D。
职业技能鉴定国家题库 药物检验工(高级)理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间:120分钟。
2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读各种题目的回答要求,在规定的位置填写您的答案。
4、不要在试卷上乱写乱画,不要在标封区填写无关的内容。
一、单项选择(第1题~第80题。
选择一个正确的答案,将相应的字母填入题内的括号中。
每题1分,满分80分。
) 1. 药品检验工作程序 ( )。
A 、性状、检查、含量测定、检验报告 B 、鉴别、检查、含量测定、原始记录 C 、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告 D 、取样、鉴别、检查、含量测定 2. 化学药品和各类制剂的质量标准在《中国药典》2010年版的 ()。
A 、凡例 B 、正文 C 、一部 D 、二部 E 、附录 3. ( ) 是液相色谱仪最重要的分离部件。
A 、进样器 B 、高压泵 C 、色谱柱 D 、检测器 4、用ODS 作固定相,乙腈-水(95:5)为流动相构成反相色谱,分离混合物时,极性小的组分 ( )。
A 、死体积大 B 、保留时间短 C 、保留时间长 D 、比移值大 5. 溶解系指25℃±2℃下溶质1g (ml )能在溶剂 ( ) 中溶解。
A 、不到1 ml B 、1-不到10 ml C 、10-不到30 ml D 、30-不到100 ml 6. 药物的鉴定试验可以用来证明已知药物的 ()。
A 、真伪 B 、优劣 C 、纯度 D 、品质 7.《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括的项目是 ()。
A 、硫酸盐 B 、氯化物 C 、溶出度 D 、重金属 8. 薄层色谱法最常用的固定相是 ( )。
A 、YWG-C18 B 、硅胶 C 、ODS D 、高分子多孔小球 9. 无菌检查所用菌种的菌株传代次数不得超过 ( )代。
A 、3 B 、4 C 、5 D 、6 10. 需对流动相进行脱气处理的色谱法是 ( )。
药物检验员试题及答案一、选择题1. 药物检验的目的是什么?A. 判定药物的纯度和质量B. 确定药物的种类和用途C. 验证药物的效果和副作用D. 检测药物的微量成分答案:A. 判定药物的纯度和质量2. 以下哪种药物检验方法不需要侵入人体?A. 病毒检测B. 酶标记法C. 尿液检查D. 常规血液检测答案:B. 酶标记法3. 药物检验中,常用的色谱法包括下列哪些?A. 气相色谱B. 液相色谱C. 薄层色谱D. 离子交换色谱答案:A、B、C、D 都正确4. 药物检验中,使用的常见仪器是什么?A. 紫外可见分光光度计B. 高效液相色谱仪C. 核磁共振仪D. 质谱仪答案:A、B、C、D 都正确5. 药物检验中,常见的指标包括以下哪些?A. 细菌滴定法B. 红外光谱C. 毒性实验D. 反应过程分析答案:A、B、C、D 都正确二、判断题1. 药物检验工作只需要进行一次即可得出准确结果。
答案:错误2. 药物检验员的主要职责是进行药物的生产。
答案:错误3. 药物检验中,仪器设备的运行和维护不需要专业知识。
答案:错误4. 药物检验中,常见的检验方法包括化学分析法、生物学分析法和物理分析法。
答案:正确5. 药物检验中,只需要检验药物的外观即可判断其质量。
答案:错误三、简答题1. 请简要介绍药物检验的步骤。
答案:药物检验的步骤包括药物样品的准备与提取、检验方法的选择和实施、结果分析与判定、报告撰写和数据记录。
2. 药物检验员在工作过程中需要具备哪些技能?答案:药物检验员需要具备化学、生物学、药学等专业知识,熟悉各种药物检验方法,掌握仪器设备的运行和维护技能,具备严谨的实验操作和数据分析能力。
3. 请简要介绍药物检验中常见的一些分析方法。
答案:常见的分析方法包括色谱法(气相色谱、液相色谱、薄层色谱、离子交换色谱)、质谱法、红外光谱、核磁共振等。
4. 在药物检验工作中,如何保证结果的准确性和可靠性?答案:保证结果准确性和可靠性的措施包括:严格按照操作规程进行实验操作、使用标准物质进行校准和质量控制、进行样品的平行测试和重复测试、多重检验结果的比对和验证。
模拟题一、单选题1、对质检人员最基本的要求,也是质检人员必须具备的职业道德是( B )A、遵纪守法B、坚持原则C、爱岗敬业D、质量为本E、精益求精2、系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品( E )A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“以类目录”药品E、上市药品3、药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等(D )A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用4、高效液相色谱法鉴别的参数是(C )A、最大吸收波长B、最少吸收波长C、保留时间D、RF值E、吸光度5、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行( A )A、崩解时限的检查B、重量差异检查C、装量差异检查D、含量均匀度检查E、纯度检查6、锥形瓶、烧杯、试剂瓶等用何种洗涤剂( A )A、肥皂、洗衣粉、去污粉B、洗洁精C、洗液D、有机溶剂E、A+B+C+D7、《中国药典》规定测定旋光度,测定温度为(C )A、0℃B、4℃C、20℃D、25℃E、37℃8、紫外—可见分光光度法分析时,氘灯用于( A )A、紫外区B、远红外区C、中红外区D、近红外区E、可见光区9、检查重金属时,生成的最终产物为(E )A、铅B、氧化铅C、硝酸铅D、硫酸铅E、硫化铅10、鲎(hòu)试剂,用于检查( B )A.热源B、细菌内毒素C、细菌D、霉菌E、大肠杆菌11、药典规定维生素C含C6H8O6不得少于99.0%,则其含量范围为( D )A、99.0~100%B、99.0~100.0C、99.0~101 %D、99.0~101.0%E、99.0~100.1%12、需避光的滴定液应用(C )盛装。
A、棕色瓶B、玻璃瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料瓶E、棕色塑料瓶13、属于毒药的基准物是( E ),需严加保管。
A、无水碳酸钠B、氯化钠C、草酸钠D、邻苯二甲酸羟钾E、三氯化二砷14、在标定滴定液时,滴定管溶液均应从刻度(C )开始,以减少误差。
2009年高级药物检验工理论试题题号一二三四五总分分值15 25 25 15 20 100得分一、名词解释(每题3分,共15分)1.氧瓶燃烧法2.杂质限量3.非水溶液滴定法4.溶出度5.药物制剂二、填空(每题1分,共25分)1. 药物中杂质的主要来源是()、()。
2.药物在贮存过程中,引起药物变质的重要因素是()和氧化。
3.采用重氮化-偶合反应鉴别对乙酰氨基酚是由于对乙酰氨基酚分子中具有()。
4.用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时,需在滴定前加入一定量的()溶液,以消除氢卤酸的影响,其原理为()。
5.中国药典中对盐酸氯丙嗪原料的含量测定采用()法,当测定盐酸氯丙嗪片剂时则采用()法。
6. 硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成(),加热后,沉淀转变成为()。
7.异烟肼的吡啶环 位上被酰肼基取代,酰肼基具有较强的还原性,可用( )进行鉴别。
8. 阿司匹林的特殊杂质检查主要包括()以及()检查。
9.肾上腺皮质激素类药物的结构中的A环中具有( )共轭体系。
10.巴比妥类药物与银盐反应的特点为,首先生成( )一银盐,继而生成( )二银盐。
11. 抗生素的效价测定主要分为()和()两大类。
12.复方制剂分析较单方制剂分析更为复杂,因为它不仅要考虑()的干扰,还要考虑()的干扰。
13.精密称取维生素C约0.2g,加新煮沸放冷的蒸馏水100ml,与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示剂1ml,立即用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显持续的蓝色。
此操作中加新煮沸放冷的蒸馏水的目的是()。
14.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与()作用生成砷斑。
15.在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是()。
16.中国药典主要内容分为()、()及附录。
三、不定项选择题(每题1分,共25分)1.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()A.硫酸盐检查B. 氯化物检查C. 溶出度检查D. 重金属检查2.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是()A. 茚三酮反应B. 有N-甲基葡萄糖胺反应C. 硫酸-硝酸呈色反应D. 坂口反应3.注射剂生产时使用活性炭的目的是()A. 增加药物稳定性B. 吸附热原C. 吸附色素D. 助滤4.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥()A. 与三氯化铁反应,生成紫色化合物B.与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物C. 与铜盐反应,生成绿色沉淀D. 与溴试液反应,使溴试液褪色5.下列各物质可作抗氧剂的是()A. 色氨酸B. 焦亚硫酸钠C. 酒石酸D. 亚硫酸氢钠6.下列药物中,能发生硫色素特征反应的是()A. 维生素AB. 维生素B1C. 维生素CD. 维生素E7.四氮唑比色法测定甾体激素含量,用()做溶剂A. 无水乙醇B. 95%的乙醇C. 水D. 冰醋酸8.对氨基水杨酸中必须检查的特殊杂质是()A. 对氨基酚B. 对氨基苯甲酸C. 间氨基酚D. 邻氨基苯甲酸9.戊烯二醛反应可用来鉴别下列哪中药物()A. 盐酸氯丙嗪B. 盐酸异丙嗪C. 尼可刹米D. 奋乃静10.在铁盐检查中,加过硫酸铵的目的是()A.防止Fe3+水解B.使Fe2+→Fe3+C.使Fe3+→Fe2+D.防止干扰11.下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强()A. H3PO4B. HNO3C. HClO4D. HCl12.两步滴定法测定阿司匹林片是因为()A.片剂中有其他酸性物质 B.片剂中有其他碱性物质C.需用碱定量水解D.阿司匹林具有酸碱两性13.葡萄糖的杂质检查主要有()A. 酸度B. 5-羟甲基糠醛C. 不溶性淀粉D. 糊精14. 药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示()A.<100μgB.600ppmC.<0.06%D.0.08%E.小于百万分之五十15.维生素A具有易被紫外光裂解,易被空气中氧或氧化剂氧化等性质,是由于分子中含有()A. 环己烯基B. 伯醇基C. 乙醇基D. 共轭多烯醇侧链16.青霉素钠应检查项目为()A. 细菌内毒素B. 无菌C. 水分D. 吸收度17.注射剂中的抗氧剂会对下列哪种方法产生干扰( )A. 重氮化法B. 中和法C. 氧化还原法D. 双相滴定法18.片剂的检查项目有( )A.澄明度B.一般杂质检查C.崩解时限D.制剂生产和贮存过程中引入的杂质E.重量差异19.生化药物需检查()A.热原试验B.过敏试验C.无菌试验D.异常毒性试验20.维生素A的紫外测定法中应用的两个校正公式也称()A.回归式方程B.联立方程式C.等波长差校正式D.五点校正式E.等吸收差校正式21.需检查特殊杂质游离生育酚的药物是()A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素EE.维生素D22.药典中所用乙醇未指明浓度时系指()A.95%(ml/ml)B.95%(g/ml)C.95%(g/g)的乙醇D.无水乙醇E.75%(g/g)的乙醇23. 硫酸阿托品的含量可采用提取中和法测定,在用有机溶剂提取时,可加入下列哪种试剂处理?( )A.氢氧化钠B.醋酸C.氨水D.醋酸钠E.硫酸24.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应?( )A.地西泮B.阿司匹林C.异烟肼D.苯佐卡因E.苯巴比妥25.鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试剂是 ( )A.碘化钾B.碘化汞钾C.三氯化铁D.硫酸亚铁E.亚铁氢化钾四、简答题(每题3分,共15分)1. 什么叫空白试验?2. 常用的药物分析方法有哪些?3. 如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量?4. 简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理。
高级药物检验工技能试题及答案(样题)理论题一、填空题(20分,每空1分)1.准确度表示分析结果与(真实值)接近程度。
2.(空白)试验是指以蒸馏水代替样品溶液,用(测样品相同)的方法和步骤进行分析,把所得结果作为(空白值)从样品的分析结果中减去。
3.PH=11.54是(两)位有效数字;5.3587保留四位有效数字是(5.359)4.非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用(邻苯二甲酸氢钾)为基准物质进行标定的。
5.在沉淀滴定中,突越范围的大小取决于沉淀的Ksp和滴定溶液的浓度,Ksp越(小),突越范围越大。
6.用色谱法分离能形成氢键的组分一甲胺、二甲胺、三甲胺,应选用(三乙胺)固定液进行分离。
7.测量溶液PH值时,常以(玻璃电极)为指示电极,(饱和甘汞电极)为参比电极,浸入被测溶液即组成电池。
8.某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时,吸收峰向长波方向移动,称为(红移)。
9.增加平行测定次数,可以减少测定的(偶然)误差。
10.由于氢氧化钠易吸收空气中的水分和CO,所以其标准溶液应采用(间接)法配制。
211.药物分子结构中含(酚羟)基,均可与三氯化铁发生反应,产生有色的配位化合物,以示鉴别。
12.阿司匹林在生产中,由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质(水杨酸)。
13. 提取中和法常适合于一些碱性较强的(生物碱)类药物的分析。
14.地西泮与氯氮卓原料的含量测定方法为(非水滴定法),而两者片剂含量测定采用(紫外分光光度法)。
15.硫色素反应是(维生素B1)的特有反应。
二、单选题(20分,每题1分)1.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别,可采用( A )A t检验法 B. F检验法 C. G检验 D. 4d法2. “干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率(D)A 水分B 甲醇C 乙醇D 挥发性物质3.在药品的生产过程中出现的机会较多,而且在人体内又易积蓄中毒的重金属杂质是( B )。
高级药品检查员考试题库一、药品检查员职业道德与法规知识1. 药品检查员应遵循的职业道德包括哪些方面?2. 简述《药品管理法》对药品生产、经营、使用和监管的基本要求。
3. 药品检查员在药品监督检查过程中应如何处理利益冲突?二、药品生产质量管理规范(GMP)知识4. 药品生产质量管理规范(GMP)的主要内容有哪些?5. 药品生产过程中的关键质量控制点有哪些?6. 药品生产环境的洁净度要求是什么?三、药品检验技术与方法7. 药品检验的基本原则是什么?8. 简述药品的微生物限度检验方法。
9. 药品的化学成分分析通常采用哪些技术?四、药品安全风险评估与管理10. 药品安全风险评估的基本流程是什么?11. 药品不良反应监测的重要性及其方法有哪些?12. 药品召回程序和原则是什么?五、药品注册与审批流程13. 药品注册的基本要求和流程是什么?14. 简述药品临床试验的阶段和要求。
15. 药品审批过程中的关键点有哪些?六、药品市场监管与执法16. 药品市场监管的主要内容和方法是什么?17. 药品执法过程中的法律依据有哪些?18. 药品市场监管中的违法行为及其处罚措施是什么?七、药品储存与运输管理19. 药品储存的基本条件和要求是什么?20. 简述药品运输过程中的质量管理要点。
21. 药品储存与运输过程中的风险因素及其控制措施有哪些?八、特殊药品管理22. 特殊药品的定义及其分类是什么?23. 特殊药品的生产、经营和使用有哪些特殊要求?24. 特殊药品的监管措施有哪些?九、药品信息管理与追溯系统25. 药品信息管理的重要性及其内容是什么?26. 简述药品追溯系统的构建和运作机制。
27. 药品信息管理在药品安全监管中的作用是什么?十、药品检查员的实务操作技能28. 药品检查员在实地检查中应如何进行现场评估?29. 药品检查员如何撰写检查报告?30. 药品检查员在处理药品质量问题时应采取哪些措施?十一、案例分析31. 分析一例药品生产过程中的质量管理失误案例。
职业技能鉴定国家题库 药物检验工(高级)理论知识试卷 注 意 事 项 1、考试时间:120分钟。
2、请首先按要求在试卷的标封处填写您的姓名、准考证号和所在单位的名称。
3、请仔细阅读各种题目的回答要求,在规定的位置填写您的答案。
4、不要在试卷上乱写乱画,不要在标封区填写无关的内容。
一、单项选择(第1题~第40题。
选择一个最佳的答案,将相应的字母填入题内的括号中。
每题1分,满分40分。
) 1. 药品的特殊性是( ) A 、专属性 B 、两重性 C 、质量的重要性 D 、时限性 E 、以上都是 2. 药物( )分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。
A 、按剂型 B 、按商业习惯 C 、按给药途径 D 、按药物来源 E 、按药理作用 3. 可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品,由国家制定,各省自治区、直辖市可根据当地经济水平、需要和用药习惯适当进行调整的是( )。
A 、处方药 B 、非处方药 C 、“甲类目录”药品 D 、“乙类目录”药品 E 、上市药品 4. 高效液相色谱法定量测定时,样品供试溶液应配制2份,而对照品溶液应配制( )。
A 、1份 B 、2份 C 、3份 D 、4份 E 、5份 5.红外光谱法鉴别,中国药典主要采用( )。
A 、对照品对照法 B 、标准图谱对比法 C 、吸收系数法 D 、自身对照法 E 、目试比色法 6. 检查铅重金属时生成的最终产物为( )。
A 、铅 B 、氧化铅 C 、硝酸铅D 、硫酸铅E 、硫化铅 7. 高效液相色谱法最常用的检测器是 ( )。
A 、紫外检查器 B 、荧光检测器 C 、示差折光检测器 D 、氢焰离子化检测器 8. 鲎试剂,用于检查( )。
A 、热原 B 、细菌内毒素 C 、细菌 D 、霉菌 E 、大肠杆菌 9. 氮测定法中蒸馏装置中加装氮气球的目的是 ( )。
A 、防止暴沸 B 、用氮气隔绝空气,避免发生氧化反应C 、分离气液两相,以防止将碱液带入硼酸液中,影响测定结果D 、使氨气完全吸收考 生 答 题不准超 过 此线10. 对于制剂的检查,下列说法中正确的是()。
A、口腔贴片进行崩解时限检查B、注射剂一般检查包括装量差异检查C、咀嚼片进行崩解时限检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围E、胶囊剂除另有规定外,进行重量差异检查11. 以液体为流动相且流动相需要用0.45μm滤膜过滤的是()。
A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、紫外-可见分光光度法12. 凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行()。
A、崩解时限的检查B、重量差异检查C、装量差异检查D、含量均匀度检查E、纯度检查13. 高效液相色谱法鉴别的参数是()。
A、最大吸收波长B、最少吸收波长C、保留时间D、Rf值E、吸光度14. 药品有效期的依据是()。
A、稳定性试验B、鉴别试验C、异常毒性试验D、无菌试验E、以上都是15. 异常毒性检查法在其他结果判断中,除另有规定外,全部小鼠在给药()h内不得有死亡。
A、48B、36C、24D、12E、616. 采用高效液相色谱法的加校正因子的主成分自身对照法检查杂质,以()为对照。
A、与供试品相同的药物B、供试品溶液的自身稀释液C、杂质对照品溶液D、含有内标的杂质对照品溶液17. 检查铁盐时,如供试品管与对照品管色调不一致时,可用()进行提取纯化。
A、氯仿B、醋酸乙酯C、正丁醇D、水E、正丙醇18. 高效液相色谱法最常用的检测器是()。
A、紫外检测器B、二级管检测器C、荧光检测器D、示差折光检测器E、氢焰离子化检测器19. 用分光光度测定某无色离子,若试剂与显色剂均为无色,参比溶液为( )。
A、蒸馏水B、被测溶液C、除被测试液外的试剂加显色剂D、除被测试液外的试剂20. 溶解度是药物的一种()A、吸收性质B、光谱性质C、色谱性质D、化学性质E、物理性质21. 《中国药典》中盐酸异丙嗪中有关物质检查,采用的方法是()。
A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、紫外-可见分光光度法D、薄层色谱法22. 固体制剂采用规定的方法,在规定的液体介质中,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,全部通过筛网所需时间的限度,是检查()。
A、溶出度B、重(装)量差异C、松脆度D、崩解时限23. 测定用菌种,由()提供。
A、市场购买B、送检单位C、各级药检所D、中国药品生物制品检定所E、无规定24. 分光光度法中不影响摩尔吸光系数的因素是()。
A.溶液的温度B.溶液的浓度C.入射光的波长D.物质的特性25. 注射剂的一般检查不包括()A.注射液的装量差异B.注射液的澄明度检查C.注射液的无菌检查D.热原检查E.注射液中防腐剂使用量的检测26. 若3只家兔体温升温均低于0.60℃并且3只家兔升温总和不超过1.40℃时,属于()情况。
A.应重新测量B.应复试一次C.应复试两次D.合格27. 企业质量检验的基本步骤是()。
A.掌握标准→抽样→检验→判定→处理B.抽样→掌握标准→检验→判定→处理C.检验→抽样→掌握标准→判定→处理D.抽样→判定→掌握标准→检验→处理E.抽样→检验→掌握标准→判定→处理28. 软膏剂的一般检查中不包括()。
A.粒度检查B.装量检查C.微生物限量D.无菌检查E.崩解时限29. 杂质的来源主要途径有()。
A、生产过程中引入B、药品检验过程中产生C、贮存过程中产生D、药物受到污染E、A + C30. 试药、试液、滴定液、标准品、对照品等内容在《中国药典》2010年版的()。
A、凡例B、正文C、附录D、一部31. 0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为()。
A. ±7.5%B. ±5.0%C.5.0%D.±7.0%E.±0.5%32. 无菌检查是所用菌种的菌株传代次数不得超过()代。
A.3B.4C.5D.6E.233. 进厂原料和中间新产品留样,保存期限为()。
A.3个月B.5个月C.一年D.两年E.三年34. 无菌检查应在环境洁净度()以下的局部洁净度()级单向流空气区域内进行,其全过程应严格的遵守无菌操作,防止微生物污染。
A.10000 100B.9000 150C.11000 125D.9900 10035. 恒重是指供试品两次干燥或炽灼后的重量差异在()mg以下。
A.3B.5C.0.3D.0.5E.236. 色谱分离操作条件选择的好坏,可用()来衡量。
A.峰宽B.峰高C.峰面积D.分离度37. 光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值称为()。
A.旋光度B.折射率C.黏度D.相对密度38. 微生物限度检查的霉菌及酵母菌培养温度为()。
A.30 ~35℃B.25 ~28℃C.25 ~35℃D.30 ~40℃39. 药物中的“杂质”是指()。
A.盐酸普鲁卡因中的盐酸B.溴酸中的氯化钾C.阿莫西林中的结晶水D.维生素C注射液中的亚硫酸氢钠40. 对质检人员最基本的要求,也是质检人员必须具备的职业道德是()。
A、遵纪守法B、坚持原则C、爱岗敬业D、精益求精二、B型题(配伍选择题),每题1分,共40分。
备选答案在前,试题在后,每组5题。
每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可以不选用。
(41—45)A.氧化还原滴定法B.高效液相色谱法C.直接碘量法D.直接酸碱滴定法E.紫外分光光度法41. 阿司匹林的含量测定采用()。
42. 对乙酰氨基酚的含量测定采用()。
43. 葡萄糖酸锑钠注射注射液的含量测定采用()。
44. 阿司匹林片的含量测定采用()。
45. 维生素C的含量测定采用()。
(46—50)A.不溶性杂质B.水分和其他挥发物质C.无机杂质D.有色杂质E.氯化物杂质下列杂质检查法可用于检查46. 溶液颜色检查法()。
47. 溶液澄清度检查法()。
48. 氯化物检查法()。
49. 炽灼残潭检查法()。
50. 干燥失重测定法()。
(51—55)A、比重瓶B、升降式崩解仪C、酸度计D、熔点测试仪E、超净工作台51.细菌检查需()。
52.崩解时限检查需()。
53.熔点测定需()。
54.测定相对密度需()。
55.测定pH值需()。
(56—60)A、配位滴定法B、亚硝酸钠法C、非水滴定法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法56.磺胺甲噁唑片含量测定的方法是()。
57.活性钙含量测定的方法是()。
58.维生素C含量测定的方法是()。
59.氢氧化铝片含量测定的方法是()。
60.枸橼酸喷托维林片含量测定的方法是()。
(61—65)A、1B、1.5C、5D、6E、1061.片剂含量均匀度检查,初试应取的片数为()。
62.异常毒性检查,每批供试品初试的实验动物只数为()。
63.降压物质检查,每批供试品初试的实验动物只数为()。
64.在色谱定量分析中,分度度K应大于()。
65.胶囊溶出度测定,初试应取的个数为()。
(66—70)A、按剂型B、按商业习惯C、按给药途径和方法D、按药物来源E、按药理作用66.()药物分为动物、植物、矿物、生物、合成或半合成药物等。
67.()药物分为注射剂、口服制剂、固体制剂、液体制剂等。
68.()药物分为片、针、水、粉等。
69.()药物分为抗感染药、消化系统药、抗病毒药、心血管系统药等。
70.()药物分为经胃肠道给药的剂型、不经肠道给药的剂型、呼吸道给药、皮肤给药、经肠道给药的剂型等。
(71—75)A、胶态银B、砷斑C、硫氰酸铁D、硫酸钡E、氯化银71.Ag-DDC法检查砷盐时,生成的最终产物为()。
72.古蔡氏法检查砷盐时,生成的最终产物为()。
73.检查铁盐时,生成的最终产物为()。
74.检查硫酸盐时,生成的最终产物为()。
75.检查化物时,生成的最终产物为()。
(76—80)A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、紫外-可见分光光光度法E、红外光谱法76.以气体流动相的的()。
77.以液体流动相且流动相需要用0.45 m滤膜过滤的是()。
78.以液体流动相且流动相无需要过滤的是()。
79.测定过程需吸收池的是()。
80.广泛用于分析固体样品的是()。
三、判断题(第81题~第100题。
将判断结果填入括号中。
正确的填“√”,错误的填“×”。
每题1分,满分20分。
)( )81. 所有的药品检验后均要留样,期限均为一年。
( )82. 本身无毒副作用,也不影响药物的稳定性和疗效的物质一定不是杂质。
( )83. 分光光度法中,各分离组分的A最佳范围是0.5-0.8。
( )84. 用浓硫酸配制各种不同浓度的硫酸滴定液,应将浓硫酸慢慢倒入水中,边倒边搅拌。
( )85. 一般稳定性是指是否具有引湿、风化、遇光变质等与贮藏条件有关的性质。
( )86. 片剂重量差异检查中,超出重量差异限度的供试品2片(粒),但均未超出限度1倍,判为符合规定。