全数字便携式超声诊断系统产品技术要求迈瑞一
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12性能指标2.1安全a) 仪器的安全应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008 的要求;b)声输出参数公布要求:声输出参数要求按GB 9706.9-2008 的规定检验;c)仪器的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012 的要求。
2.2基本性能要求1.2.1 B 模式,M 模式基本性能要求仪器主机和与之配套的每个探头应有下列参数,具体数值按附录 C 中表C.1 的规定。
a)探头声工作频率与标称频率的偏差应在±15%的范围之内;b)侧向(横向)、轴向(纵向)分辨力;c)盲区;d)最大探测深度;e)横向、纵向几何位置精度;f)切片厚度;g)周长和面积测量偏差;h)M 模式时间显示误差。
1.2.2彩色血流成像模式性能要求1.2.2.1 在彩色血流成像模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于附录 C 中表C.2 的要求;1.2.2.1彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合;1.2.2.2血流方向应能正确识别、无混叠现象。
1.2.3脉冲多普勒模式性能要求1.2.3.1在脉冲多普勒模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于附录C 中表C.2 的要求;1.2.3.2彩超的血流速度读数误差应不超过附录C 中表C.2 的要求;1.2.3.3脉冲多普勒模式下的取样区游标位置应准确。
1.2.4连续波多普勒模式性能要求(仅适用于P5-1Q/P5-1XQ/P7-3Q 探头)1.2.4.1P5-1Q/P5-1XQ 探头最大探测深度≥110mm;1.2.4.2P7-3Q 探头最大探测深度≥88mm;1.2.4.3流速测量误差≤10%。
1.2.5电源电压适应范围应为100V-240V~,允差±10%。
1.2.6连续工作时间1.2.6.1对使用交流供电仪器,在正常交流电压情况下,仪器连续工作时间应大于8h;1.2.6.2对使用电池的仪器,在正常直流电压时,仪器在冻结状态下连续工作时间应大于1h。
便携式全数字黑白超声诊断系统参数及要求[五篇模版]第一篇:便携式全数字黑白超声诊断系统参数及要求便携式全数字黑白超声诊断系统参数及要求一、技术参数(一)适用范围:产品适用于腹部、妇科、产科、脏、小器官(乳腺、睾丸、甲状腺)、外周血管、肌肉骨骼(常规和浅表)的检查。
(二)主要技术规格全数字便携式超声诊断系统1.1 显示器≥15寸高分辨率彩色显示器,屏幕视角可调(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)1.2 全数字化超声诊断系统主机1.3 全中文操作菜单(包括各级测量子菜单)1.4 iTouch 图像一键自动优化技术★1.5 组织谐波成像技术,所有探头支持(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)1.6 具有iClear斑点噪声抑制成像技术 1.7宽带频移谐波成像技术 1.8伪彩功能1.9凸阵探头扩展成像★1.10线阵探头梯形成像(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)★1.11 iBeam空间复合成像技术(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)1.12 组织特征成像★1.13碎石穿刺引导功能(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)2 测量、分析及系统参数 TMTMTM2.1 一般测量 2.2 腹部测量测量包 2.3 泌尿测量包 2.4 小器官测量包 2.5 妇科测量包 2.6 产科测量包 2.7 心脏测量包 2.8血管测量包 2.9矫形外科测量包★2.10血管内中膜自动测量,支持前后壁同时测量(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)2.11以上软件包测量均能自动生成中文报告单 3 图像存储与(电影)回放重现单元 3.1 一键超声图像静态、动态存储★3.2 独立离线分析系统(可对存储的静、动态图像进行再测量、分析)(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)3.3电影回放最大帧数≥1500帧,自动、手动(自动回放区域可设),支持2D、M 图像联动回放4.图像管理与记录装置4.1 动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像; 4.2 硬盘动、静态图像储存,4.3 USB 接口数≥4个(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)5 技术参数及要求5.1 扫描方式:电子凸阵、电子线阵 5.2 探头接口≥ 2 个5.3 显示方式:B、B/B、4B、M、B/M ★5.4电子凸阵探头:超声频率2.0-6.0MHz;电子线阵探头:超声频率5.0-14.0MHz;频点可视可调(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)5.5 图像灰阶≥256级 5.6 谐波成像5.7图像放大倍率≥10倍,分级可调局部5.8 TGC ≥8段TGC 5.9 帧相关≥ 8种,可视可调 5.10 图像旋转5.11 图像动态范围:30-220dB,5dB,39级可调(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)★5.12 B模式最大帧频≥400帧/秒;大凸探头:18 厘米深度下最大帧频≥39 帧/秒(需提供相关资料或彩页证明并上传至电子投标文件)二、招标要求1、投标人参与本项目,如果不是自己生产的,需提供生产厂家正式授权文件原件(签订合同时提供)或系列完整的授权文件原件(签订合同时提供),以证明其提供货物来源渠道的合法性。
便携式彩色多普勒超声诊断仪技术参数及要求一、货物名称全数字化全身型高端便携式彩色多谱勒超声诊断系统二、产品用途说明1、腹部、妇科、产科、心脏、小器官与浅表组织、血管、颅脑, 泌尿、介入性超声、儿科、急诊、麻醉、等全身应用2、要求最新版本及最新出产机型,具有用户现场升级能力,可满足将来临床应用扩展需求三、货物数量:壹套四、交货期限:合同签订后30天五、系统技术规格及概述:5.全数字化彩色多普勒超声诊断系统主机5.1≥15寸高清晰、医用专业彩色LED显示屏5.2数字波束增强器5.3多倍波束合成5.4二维灰阶模式5.5组织谐波成像模式5.6组织特异性成像5.7空间复合成像5.8斑点抑制成像5.9频率复合成像5.10回波增强技术5.11M型模式5.12彩色M型模式5.13具备解剖M型模式,要求M取样线≥2条,能360度任意旋转角度,同时要求支持实时扫描以及后处理离线分析过程中重构M型图像5.14彩色多普勒成像(包括彩色、能量、方向能量多普勒模式)5.15超宽动态血流技术5.16频谱多普勒成像(包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续波多普勒)5.17可选配组织多普勒成像,要求支持四种模式组织多普勒,TDI、TVI、TDI-PW、TDI-M5.18具备实时宽景成像,要求支持凸阵、线阵和相控阵探头,扫描速度提示,宽景最大扫描长度≥90CM5.19独立角度偏转(要求提供现场演示或图片证明)5.20※扩展成像,要求凸阵、线阵探头可用5.21实时双幅对比成像5.22高分辨率血流成像5.23※一键自动优化(包括应用于二维、彩色、频谱模式、TDI及造影)5.24※智能多普勒自动优化频谱多普勒取样线角度,以及快速矫正取样角度5.25※一键实现全屏放大5.26局部放大(支持前端、后端放大)5.27二维和彩色多谱勒双幅显示5.28支持穿刺针增强技术,要求具有双屏实时对比显示,增强前后效果,并同时支持增强平面多角度可调5.29※支持超声教学软件5.30支持DICOM 3.05.31支持语言,英语,中文(包括键盘输入、注释、操作面板等)六、测量和分析:6.1常规测量6.2距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量6.3多普勒测量(自动或手动包络测量,自动计算测量参数)6.4全科测量包,自动生成报告6.5腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管、神经、急诊科6.6妇科/产科专用测量及分析,含多胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式6.7心脏功能专用测量及分析,包括Simpson BP,Tei指数分析,PISA等6.8支持用户自定义测量项目以及公式编辑七、电影回放及原始数据处理7.1所有模式下支持手动、自动回放;支持向后存储和向前存储,时间长度可预置,向后存储≥5分钟的电影7.2支持保存后的图像对比分析(动态、静态)7.3原始数据处理,可对回放图像进行参数调节7.4※支持同步存储(支持单帧图像文件包含:DCM、TIFF、BMP、JEPG单帧,电影文件包括:CIN、AVI、DCM),即后台存储或导出图像数据的同时前台可以完成实时扫描。
产品名称:超声诊断系统
规格/型号:DP-2200全数字便携式
单位:台
品牌:迈瑞
产地:深圳
P-2200 全数字便携式超声诊断系统.
DP-2200为迈瑞公司最新推出的一款经济型全数字便携式黑白超声诊断系统,它外观小巧,功能强大,具有轻便、快捷、适用等特点。
适用于临床腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官及血管等部位的检查。
全数字成像技术
丰富的临床应用
专科测量软件包:妇科、产科、矫形外科
距离、周长、面积、心率、斜率、时间、预产期、孕周、胎重等多种实用的测量分析软件
台式/便携两用机全新流线型机身及台车设计,主机可随时携带出诊
10英寸逐行扫描高清晰度显示器
大容量电影回放及图像存储功能
中英文操作界面
中文操作导航系统
USB、DICOM3.0接口。
全数字化便携式彩色多谱勒超声诊断系统技术规格一、货物名称:全数字化便携式笔记本彩色多谱勒超声诊断系统。
二、数量:一台。
三、产品用途说明:用于临床病人腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑及介入性超声等全身应用。
四、设备配置:主机+3把探头(腹部凸阵+心脏相控阵+浅表线阵)+全身应用软件包(四维成像功能及软件),台车及图像工作站。
五、主要功能及技术指标:1. 彩色多谱勒超声波诊断仪功能及参数:1.1 便携式笔记本彩超,整机重量(含电池)≤7.5Kg, 14英寸高清晰、医用专业彩色液晶显示器。
*1.2 组织多普勒(支持TDI速度图、TDI能量图、TDI频谱图)。
1.3 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线,并能够在离线分析过程中重构M型图像。
1.4 组织谐波成像技术。
1.5 凸阵探头扩展成像技术。
1.6 二维和彩色多谱勒双幅显示。
1.7 图像局部放大功能(实时和冻结放大,放大倍率>6倍),同时支持将超声图像显示区域放大至全屏14英寸。
1.8 具有组织特征成像,能够独立选择液性、肌肉、常规多种组织模式进行成像。
1.9 具有二维、彩色、频谱、TDI等一键智能优化图像功能。
1.10 主机内置锂电池组,电池操作时间:待机时间不小于2个小时,连续扫查时间不小于1小时。
1.11 支持热插拔探头,不关机直接更换探头,并快速自动识别相应探头,进入相应检查模式。
1.12有腹部、妇科、产科、神经、肌骨、肝脏、胰腺、外伤急诊科等专科测量预置功能便于临床出诊和记录。
1.13在线剪贴板功能,存储的图像能与实时扫查图像同屏显示并可在线浏览、删除、拷贝等操作。
1.14 具有中文操作界面及输入中文注释功能。
1.15多幅图像同屏回放切换功能。
1.16 支持4D容积成像,支持表面、骨骼等多种成像模式,支持立体方位在线引导。
1.17 支持4D 曲面成像技术,最大限度地满足观察组织的生理曲线2.测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒)。
2性能指标2.1安全2.1.1 诊断系统的安全要求应符合GB9706.1-2007、GB9706.9-2008 和GB9706.15-2008 的规定。
2.1.2声输出参数公布要求:设备的声输出必须按照GB 9706.9-2008 和GB/T16846-2008 的规定检验,若声输出参数不能满足免于公布的条件,应以背景资料的形式予以公布,声输出公布应满足GB 9706.9-2008 和GB/T16846-2008 的要求。
2.1.3诊断系统的电磁兼容性应符合YY0505-2012 与GB9706.9-2008 第36 条的规定。
2.2性能要求2.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合表 2 规定:a)探头标称频率,单位MHz;b)侧向、轴向分辨力,单位mm;c)盲区,单位mm;d)探测深度,单位mm;e)横向、纵向几何位置精度,(%)。
表2 性能指标2.2.2电源电压适应范围:90-264V~。
2.2.3连续工作时间:外部电源供电时大于 8 小时,内部电源供电时大于 90 分钟。
2.2.4声工作频率:声工作频率与标称频率的偏差应在±15 范围之内。
2.2.5切片厚度:切片厚度应满足表 3 的要求,切片厚度的指标应在随机文件中公布。
表3 切片厚度指标探头型号C11-3s L12-4s P4-2NsP10-4sSP5-1sC5-1sL14-6NsL14-6sL14-6WsV11-3Ws L7-3s切片厚度(mm)≤8 ≤6 ≤12 ≤12 ≤6 ≤10 ≤62.2.6周长和面积测量偏差:面积测量偏差应在±7 范围之内,周长测量偏差应在±10 范围之内。
2.2.7M 模式性能指标:具有 M 模式的探头,应进行 M 模式时间显示误差的性能测试。
M 模式时间显示误差应在2的范围之内。
2.2.8彩色血流成像模式性能要求a)在彩色血流成像模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表4 的要求。
便携式全数字彩色超声诊断系统2性能指标2.1安全2.1.1 仪器的安全应符合GB9706.1-2007、GB9706.9-2008 的要求。
2.1.2声输出参数公布要求:声输出参数要求按GB9706.9-2008 的规定检验,以背景资料的形式予以公布。
2.1.3仪器的电磁兼容要求应符合YY0505-2012 的要求。
2.2基本性能要求2.2.1 B 模式,M 模式基本性能要求仪器主机和与之配套的每个探头应有下列参数,具体数值按附录 C 中表 1 规定。
a)探头标称频率,偏差应在±15%的范围之内;b)侧向(横向)、轴向(纵向)分辨力;c)盲区;d)最大探测深度;e)横向、纵向几何位置精度;f)切片厚度,同时应在随机文件中公布;g)周长和面积测量偏差;h)M 模式时间显示误差。
2.2.2彩色血流成像模式性能要求2.2.2.1在彩色血流成像模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于附录C中表2的要求。
1 / 32.2.2.2彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。
2.2.2.3血流方向应能正确识别、无混叠现象。
2.2.3频谱多普勒模式性能要求2.3.1在频谱多普勒模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于附录C中表2的要求。
2.3.2彩超的血流速度读数误差应不超过附录C中表2的要求。
2.3.脉冲多普勒模式下的取样区游标位置应准确。
2.2.4电源电压适应范围应为100V-240V~,允差±10 %。
2.2.5连续工作时间2.2.5.1对使用交流供电仪器,在正常交流电压情况下,仪器连续工作时间应大于8h。
2.2.5.2对使用电池的仪器,在正常直流电压时,仪器连续工作时间应大于1.0h。
2.3功能要求仪器应具有下列基本功能:2 / 3a)扫描方式:电子线阵、电子凸阵、微凸阵、相控阵;b)支持检查:腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官、儿科、外周血管、心脏,可自定义检查模式;c)信号测量:距离、面积、周长、容积、角度、统计直方图、时间、斜率、心率、流速、流速比、阻力指数、搏动指数等;d)测量软件包:腹部、妇科、产科、泌尿科、小器官、儿科、外周血管、心脏;e)图像显示模式:B、B+B、B+M、4B、M、B+Color、B+PDI/DPDI、B+P W、B+Color+P W、B+PDI/DPDI+PW、B+CW、B+Color+CW、B+PDI/DPDI+CW;f)图像处理:图像上下左右翻转、图像黑白翻转、B 模式下图像900 翻转、图像冻结、放大、电影回放、图像存储、图片自动播放;g)焦点调节:焦点数、焦点间距调节;h)探头识别:探头自动识别,自定义关联检查模式;i)报告:自动生成检查报告;图文报告可保存为PDF 格式;j)标注注释:医院、患者姓名、性别、ID、年龄、医生、备注;k)全数字成像技术:多波束合成、数字波束成像、动态接收聚焦、实时动态孔径、动态变迹、脉冲反向谐波复合成像、动态频率扫描、波束合成优化、斑点噪声抑制、空间复合成像、高脉冲重复频率多普勒;l)其他功能:DICOM 预置及打包传送、胎儿生理评分、穿刺功能。
便携式全数字超声诊断系统技术参数(一) 适用范围:产品适用于腹部、妇科、产科、心脏、小器官(乳腺、睾丸、甲状腺)、外周血管、肌肉骨骼(常规和浅表)的检查。
(二) 主要技术规格1 全数字便携式超声诊断系统*1.1 显示器≥12寸高分辨率彩色显示器,可分体折叠,屏幕视角可上调≥30度1.2 全数字化超声诊断系统主机1.3 全中文操作菜单(包括各级测量子菜单)*1.4 图像一键自动优化1.5 组织谐波成像技术1.6 宽带频移谐波成像技术1.7 伪彩功能*1.8 凸阵探头扩展成像1.9 线阵探头梯形成像1.10 斑点噪声抑制技术1.11 空间复合成像技术1.12 组织特征成像1.13碎石穿刺引导功能2 测量、分析及系统参数2.1 一般测量2.2 腹部测量测量包2.3 泌尿测量包2.4 小器官测量包2.5 妇科测量包2.6 产科测量包2.7 心脏测量包2.8 血管测量包2.9 矫形外科测量包*2.10 IMT血管内中膜自动测量2.11 以上软件包测量均能自动生成中文报告单3 图像存储与(电影)回放重现单元*3.1 一键超声图像静态、动态存储3.2 独立离线分析系统(可对存储的静、动态图像进行再测量、分析)3.3 电影回放:自动、手动(自动回放区域可设),支持2D、M 图像联动回放*3.4电影回放≥1400帧4. 图像管理与记录装置4.1 动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像;4.2 硬盘动、静态图像储存,内置硬盘4.3 配备双USB 接口;5 技术参数及要求5.1 扫描方式:电子凸阵、电子线阵5.2 探头接口:≥2 个5.3 显示方式:B、B/B、4B、M、B/M5.4探头配置:配备电子凸阵探头1支,频点可视可调5.5 图像灰阶≥256级5.6 谐波成像*5.7图像放大10倍,9级可调,并可实时动态下放大图像,对回放的文件可放大并测量5.8 TGC ≥8段5.9 帧相关可视可调5.10 图像旋转*5.11扫描深度≥29cm*5.12图像动态范围为160db,屏幕可视,最少调节6dB*5.13配置原厂电脑包1个,锂电池2块*5.14方便携带出诊,机器重量≤5.6KG,厚度≤13cm综合治疗机参数一、标准配置:1.三用枪:冷热各一支2.纸杯筒:一个3.搁物盘:一套4.净水瓶:1个5.强、弱吸锤器:各一套6.直流电机:二支7.低压观光灯:一套8.(陶瓷/钢化玻璃)痰盂盆:一套9.空腔手术灯:一套10.医师椅:一张二、牙科综合治疗机两台配置(一台)1.光固化机2.内窥镜系统3.高速气涡轮手机4.低速气马达手机配置(一台)1.洁牙机2.内窥镜系统3.高速气涡轮手机4.低速气马达手机三、技术参数1.电源电压:220V,50Hz/60Hz2.气源气压:大于0.55MPa3.水源气压:0.2Mpa-0.4Mpa全自动生化分析仪招标参数。
全数字化便携式彩色多谱勒超声诊断系统技术规格一、货物名称:全数字化便携式笔记本彩色多谱勒超声诊断系统。
二、数量:一台。
三、产品用途说明:用于临床病人腹部、妇科、产科、心脏、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑及介入性超声等全身应用。
四、设备配置:主机+3把探头(腹部凸阵+心脏相控阵+浅表线阵)+全身应用软件包(四维成像功能及软件),台车及图像工作站。
五、主要功能及技术指标:1. 彩色多谱勒超声波诊断仪功能及参数:1.1 便携式笔记本彩超,整机重量(含电池)≤7.5Kg, 14英吋高清晰、医用专业彩色液晶显示器。
*1.2 组织多普勒(支持TDI速度图、TDI能量图、TDI频谱图)。
1.3 具有三条可以360度任意旋转角度的M型取样线,并能够在离线分析过程中重构M型图像。
1.4 组织谐波成像技术。
1.5 凸阵探头扩展成像技术。
1.6 二维和彩色多谱勒双幅显示。
1.7 图像局部放大功能(实时和冻结放大,放大倍率>6倍),同时支持将超声图像显示区域放大至全屏14英吋。
1.8 具有组织特征成像,能够独立选择液性、肌肉、常规多种组织模式进行成像。
1.9 具有二维、彩色、频谱、TDI等一键智能优化图像功能。
1.10 主机内置锂电池组,电池操作时间:待机时间不小于2个小时,连续扫查时间不小于1小时。
1.11 支持热插拔探头,不关机直接更换探头,并快速自动识别相应探头,进入相应检查模式。
1.12有腹部、妇科、产科、神经、肌骨、肝脏、胰腺、外伤急诊科等专科测量预置功能便于临床出诊和记录。
1.13在线剪贴板功能,存储的图像能与实时扫查图像同屏显示并可在线浏览、删除、拷贝等操作。
1.14 具有中文操作界面及输入中文注释功能。
1.15多幅图像同屏回放切换功能。
1.16 支持4D容积成像,支持表面、骨骼等多种成像模式,支持立体方位在线引导。
1.17 支持4D 曲面成像技术,最大限度地满足观察组织的生理曲线2.测量和分析:(B型,M型,频谱多谱勒,彩色多谱勒)。
2性能指标2.1安全要求2.1.1 诊断系统的安全要求应符合 GB9706.1-2007,GB9706.9-2008 和GB9706.15-2008 的规定;EMC 要求应符合 YY 0505-2012 和 GB9706.9-2008 第 36 条规定。
2.1.2诊断系统的声输出参数公布要求:设备的声输出按照GB9706.9-2008 和GB/T16846-2008 的规定检验,检验结果在使用说明书中予以公布。
2.1.3耐腐蚀性要求:不锈钢耐腐蚀性应按照标准 YY/T 0149-2006 进行试验,其耐腐蚀性应达到 a 级要求。
2.2性能要求2.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合附录 B 表2 规定:a)探头标称频率,单位MHz;b)侧向、轴向分辨力,单位mm;c)盲区,单位mm;d)最大探测深度,单位mm;e)横向、纵向几何位置精度,%。
f)切片厚度,单位mm。
2.2.2电源电压适应范围:90-264V~。
2.2.3连续工作时间:≥8h。
2.2.4声工作频率:声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。
2.2.5周长和面积测量偏差:周长和面积测量偏差应在±10%范围之内。
2.2.6M 模式性能指标:具有 M 模式的探头,应进行 M 模式时间显示误差的性能测试。
M 模式时间显示误差应在 2%的范围之内。
2.3功能要求2.3.1扫描模式:a)B 型,M 型;b)电子凸阵扫描、电子线阵扫描。
2.3.2探头频率:宽带,支持基波变频。
2.3.3波束处理:16 个发射聚焦点,位置可调。
2.3.4最大探测深度≥21cm。
2.3.5信号处理a)显示深度:最大显示深度不小于 24.8cm,可调级数≥10 级;b)动态范围不窄于 30 dB ~90dB;c)多焦点合成:用户可调;d)总增益可调范围不窄于 0dB~98dB;e)增益、TGC 曲线可调;f)帧相关:用户可调;g)M 型线相关:用户可调;h)图像增强:用户可调。
2 性能指标
2.1 安全要求
2.1.1诊断系统的安全要求应符合GB 9706.1-2007、GB 9706.9-2008和GB
9706.15-2008的规定。
2.1.2诊断系统的电磁兼容要求应符合YY 0505-2012与GB 9706.9-2008第36
章的规定。
2.1.3声输出参数公布要求:设备的声输出必须按照GB 9706.9-2008的规定检
验,若声输出参数不能满足免于公布条件,应以背景资料的形式予以公布,声输出公布应满足GB9706.9-2008的要求。
2.2性能要求
2.2.1诊断系统主机和配套的探头的下列技术指标应符合附录B表B2规定:
a)探头标称频率,单位MHz;
b)侧向、轴向分辨力,单位mm;
c)盲区,单位mm;
d)探测深度,单位mm;
e)横向、纵向几何位置精度,(%);
2.2.2电源电压适应范围:90-264V~。
2.2.3连续工作时间:>24 h。
作为内部电源设备,连续工作时间不小于120分
钟。
2.2.4声工作频率:声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。
2.2.5切片厚度:切片厚度的指标应在随机文件中公布。
2.2.6周长和面积测量偏差:面积和周长测量偏差应在±10%范围之内。
2.2.7M模式性能指标:具有M模式的探头,应进行M模式时间显示误差的性能
测试。
M模式时间显示误差应在2%的范围之内。
2.3功能要求
2.3.1扫描模式:
a) B型、M型;
b)电子凸阵扫描、电子线阵扫描;
c)电子线阵梯形、偏转扫描。
2.3.2探头频率:宽频,支持基波变频,支持谐波变频
2.3.3声功率:用户可调,实时显示MI/TI(TIB、TIC、TIS)。
2.3.4波束处理:16个发射聚焦点,位置可调。
2.3.5最大探测深度应≥25 cm。
2.3.6信号处理:
a)显示深度:最小显示深度不大于1cm,最大显示深度不小于30.2cm,可
调级数≥16级;
b)动态范围应不窄于30 dB~220dB;
c)频率响应范围应不窄于1-15MHz;
d)多焦点合成:用户应可调;
e)总增益可调范围应不窄于0dB~100dB;
f)TGC曲线应可调;
g)帧相关:用户应可调;
h)M型线相关:用户应可调;
i)图像增强:用户应可调。
2.3.7DSC部分:
a)显示模式:B,B/B,4B,B/M,M;
b)图像灰阶:256级;
c)高密度/高帧率:用户应可选;
d)图像放大:用户应可调;
e)图像垂直/水平翻转/90°旋转:用户应可调;
f)M扫描速度:用户应可调;
g)图像处理:灰阶变换,灰阶抑制,γ校正;
h)图像效果:用户应可调。
2.3.8图像冻结功能:支持B、M图像冻结。
2.3.9预置功能:
a)应能支持用户个性化的系统参数的预置;
b)应能支持各个模式下图像参数的预置;
c)应能支持测量、注释、体位图的预置;
d)应能支持系统参数、图像参数、测量、注释、体位图、菜单、外设、网
络预置;
e)应能支持一键存储预置;
f)应能支持自定义按键、自定义产科公式预置。
2.3.10应支持内部工作站,可提供病人检查信息(包括病人信息,图像,诊断信
息)的保存,浏览,查询和导入导出:
a)根据测量结果直接生成诊断报告;
b)可通过USB移动存储设备实现图像存储。
2.3.11具有电影回放功能。
2.3.12IP用户可调。
2.3.13注释功能:常规注释,自动注释与自定义注释。
2.3.14体位图:支持体位图自定义。
2.3.15测量与计算:
a)应能支持常规测量;
b)应能支持应用测量;
c)应能支持妇科和产科测量;
d)应能支持测量管理;
2.3.16预置检查模式:腹部、妇科、产科、泌尿、前列腺、小器官、乳腺、矫
形外科、肌骨、神经、血管、心脏、外科手术;自定义检查模式。
2.3.17应具有穿刺引导,碎石引导功能。
2.3.18网络传输功能:支持DICOM 3.0。
2.3.19可支持外部设备:
a)图文打印机;
b)黑白、彩色视频打印机;
c)外置DVD刻录光驱;
d)USB移动存储设备;
e)脚踏开关。
2.3.20输入输出接口:
a)探头接口:2个;
b)USB接口:4个;
c)VGA OUT:1个;
d)Video OUT: 1个;
e)S-Video OUT: 1个;
f)Ethernet: 1个;
g)Remote: 1个;
h)AC交流输入: 1个。
i)等电位柱:1个。
2.3.21显示设备:LCD显示器。
2.4环境试验要求
2.4.1气候环境试验应符合GB/T 14710-2009中II组和GB 10152-2009中4.5
及本技术要求中表1的规定。
2.4.2机械环境试验应符合GB/T 14710-2009中II组和GB 10152-2009中4.5
及本技术要求中表1的规定。
2.4.3运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章的规定。
2.4.4对电源电压的适应能力应符合本技术要求2.2.2条的规定。
2.5外观与结构
2.5.1诊断系统外型应端正,色泽均匀,不应有明显凹凸、裂纹、锋棱、毛刺。
2.5.2诊断系统的文字和标志应清晰、准确、牢固。
2.5.3各控制件操作应灵活、可靠,紧固件应无松动现象。
2.6脚踏开关
应符合YY 1057-2016的要求。