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《医疗机构药事管理暂行规定》第十六条医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
第十七条医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。
第十八条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。
第十九条医疗机构应当配备临床药师。
临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。
第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。
医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。
医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
第二十三条医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。
第二十四条医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。
第二十五条医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。
经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。
其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
第二十八条药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等法律、法规、规章制度和技术操作规程，认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核后调剂配发药品。
发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药。
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、《医疗机构之际注册管理办法（试行）》规定，不得作为医疗机构制剂申报的医疗机构制剂品种包括
A:变态反应原生物制品
B:麻醉药品
C:精神药品
D:医疗用毒性药品
E:本单位临床需要的固定处方制剂
答案:B,C,D
2、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，下列说法错误的是
A:医疗机构配发制剂应建立完整真实的配发记录
B:医疗机构制剂室负责人应具有大专以上药学或相关专业学历
C:医疗机构药检室负责人应具有大专以上药学或相关专业学历
D:医疗机构制剂室和药检室负责人可以互相兼任
E:医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定记录，并填表上报
答案:D
3、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录、收回记录都含有的内容是
A:制剂名称
B:批号
C:规格
D:收回部门
E:日期。
2011年执业药师考试大纲——药事管理与法规
药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。
药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。
其中的细目与要点：是与执业药师执业活动直接相关的具体内容，纳入考试的范围。
药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。
国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。
（4）发布药品广告的规定
（5）未取得资格证书从事信息服务的法律责任
（6）未在网站主页显著标注资格证书的法律责任
（四十）中华人民共和国消费者权益保护法1.总则
经营者与消费者进行交易应当遵循的原
则
2.消费者的权利消费者依法享有的权利
3.经营者的义务经营者应尽的义务
（四十一）中华人民共和国反不正当竞争法1.总则
（1）经营者在市场交易中应当遵循的原
则
（2）不正当竞争的界定
2.不正当竞争行为
欺诈性交易行为、商业贿赂行为、虚假宣
传行为、侵犯商业秘密行为、低价倾销行
为、不正当有奖销售行为、诋毁商誉行为、
搭售或附加其他不合理条件的行为、招标
投标中的串通行为的认定
（四十二）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定禁止商业贿赂行为的规定
（1）商业贿赂、回扣、折扣的界定
（2）以行贿、受贿论处的行为。
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构药事管理规定（全文）卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
附件：医疗机构药事管理规定.doc卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、 练习题：根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，下列关于定点医疗机构处方外配的表述，错误的是
A: 外配处方必须由定点医疗机构医师开具
B: 外配处方必须有医师签名
C: 外配处方必须有定点医疗机构盖章
D: 处方要有药师审核签字
E: 处方要保存一年以上以备核查
答案:E
解析:E 错在处方应保存2年以上以备核查
2、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关定点零售药店说法正确的是
A:定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B:定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C:零售药店成为定点零售药店须经所在地省级药品监督管理部门批准
D:零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
E:定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务
答案:A,B,E
3、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是
A:GMP 认证的药品
B:国家药品标准中的药品
C:进口药品。
医疗机构药事管理规定（全文）卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
附件：医疗机构药事管理规定.doc卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，没有要求配备执业药师的单位是 A:药品生产企业
B:药品批发企业
C:药品零售企业
D:药品检验机构
E:医疗机构
答案:D
2、《执业药师资格制度暂行规定》规定，从事药学或中药学专业工作满七年可以报考执业药师
A:取得药学、中药学或相关专业博士学位
B:取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位
C:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历
D:取得药学、中药学或相关专业大专学历
E:取得药学、中药学或相关专业中专学历
答案:E
3、《执业药师资格制度暂行规定》规定，从事药学或中药学专业工作满五年可以报考执业药师
A:取得药学、中药学或相关专业博士学位
B:取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位
C:取得药学、中药学或相关专业大学本科学历
D:取得药学、中药学或相关专业大专学历
E:取得药学、中药学或相关专业中专学历。
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），从国家基本药物目录中调出的情形不包括
A:药品标准被取消的
B:国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C:发生不良反应的
D:根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
E:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
答案:C
解析:C 错在发生严重不良反应的应调出。
2、根据国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物的遴选原则包括
A:防治必需
B:安全有效
C:价格便宜
D:使用方便
E:中西药并重
答案:A,B,D,E
解析:C 错在应为价格合理。
3、调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括
A:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B:已上市药品循证医学、药物经济学评价
C:我国疾病谱变化
D:药品不良反应监测评价。
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知卫医政发〔2011〕11号各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。
《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。
在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。
附件：医疗机构药事管理规定卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部二〇一一年一月三十日医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
中大网校引领成功职业人生
中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址： 1、练习题根据《医疗机构药事管理暂行规定》，不良反应和药物滥用的报告说法错误的是
A: 医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应，应做好观察与记录
B: 医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并上报药品监督管理部门和卫生行政部门
C: 医务人员发现可能与用药有关的严重不良反应，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并上报药品监督管理部门和卫生行政部门
D: 药学专业技术人员发现滥用药物或药物滥用者应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报卫生行政部门或其他有关部门
E: 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配
答案:B
2、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，药事管理委员会委员组成成员不包括 A:药学专家
B:临床医学专家
C:临床护理专家
D:医院感染管理专家
E:医疗行政管理专家
答案:C
3、依据《医疗机构药事管理暂行规定》，药物临床应用的原则包括
A:安全
B:有效
C:经济。
