片剂工艺技术与常用设备

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片剂生产工艺流程和设备修订稿片剂是制药工业中重要的固体制剂形式之一，广泛用于口服给药。

片剂生产的工艺流程和设备是确保药品质量和生产效率的关键要素。

本文将介绍片剂生产的一般工艺流程和常用的设备。

一、工艺流程：1.原料准备：根据处方要求，准备好所需的药物成分、辅料和溶剂，确保原料的质量和纯度。

2.预处理：将所需的原料进行粉碎、混合和筛分等预处理步骤，以获得适合制作片剂的粉末。

3.粉末混合：将预处理好的药物成分和辅料进行混合，以保证药物成分的均匀分布。

4.湿式制粒：将混合好的粉末与适量的溶剂进行搅拌，形成湿性颗粒。

可以通过喷射制粒、滚筒制粒或高剪切机制粒等方法进行。

5.干燥：将湿性颗粒进行干燥，去除剩余的溶剂，使颗粒逐渐变为干粒。

6.粉碎：将干粒进行粉碎，获得所需的颗粒度。

7.推片：将所得的粉末用片剂机进行推片，制成片剂。

8.上光、包衣：对制成的片剂进行上光和包衣，以增加外观质量和保护药物。

9.包装：将片剂进行包装，以确保药品的安全、卫生和便携。

二、设备：1.粉碎设备：如颚式破碎机、圆锥破碎机等，用于将原料进行粉碎。

2.混合设备：如V型混合机、双锥混合机等，用于将药物成分和辅料进行混合。

3.湿式制粒设备：如喷射制粒机、滚筒制粒机、高剪切机等，用于将粉末与溶剂进行混合，形成湿性颗粒。

4.干燥设备：如流化床干燥机、烘箱等，用于将湿性颗粒进行干燥。

5.粉碎设备：如针式粉碎机、制粒机等，用于将干粒进行粉碎。

6.片剂机：如旋转片剂机、压力片剂机等，用于将粉末推片，制成片剂。

7.包衣设备：如旋转包衣机、流化床包衣机等，用于对片剂进行包衣处理。

8.包装设备：如胶囊填充机、药物包装机等，用于将片剂进行包装。

以上是一般片剂生产的工艺流程和设备，在具体的制剂生产中，根据不同药物的特点和工艺要求，可能会有一些差异和细节上的调整。

但总体来说，通过合理的工艺流程和适当的设备选用，可以确保片剂的质量和生产效率，从而满足患者的用药需求。

片剂生产调研表秦好华片剂：系指药物、农药和适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。

片剂组成：原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。

（黑色字体为主要添加料）先将物料粉碎、造粒，干燥，再用压片机制成片状，也有的不需造粒和干燥，直接压成片剂。

优点一、通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好二、剂量准确，片剂内药物含量差异较小三、质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小四、服用、携带、运输等较方便；⑤机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。

缺点一、片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度二、儿童及昏迷病人不易吞服三、含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

要求：含量准确重量差异小崩解时间或者溶出度符合规定硬度适当外观美色泽好符合卫生检查标准在规定贮藏期性质稳定等。

剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、价格低、产量高有关规定：一、原料药与辅料混合均匀。

含药量小或含毒、剧药物的片剂，应采用适宜方法使药物分散均匀。

二、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，在制片过程中应遮光、避热，以避免成分损失或失效。

三、压片前的物料或颗粒应控制水分，以适应制片工艺的需要，防止片剂在贮存期间发霉、变质。

四、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。

五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。

六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。

七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。

必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。

八、除另有规定外，片剂应密封贮存。

重量差异片剂重量差异限度应符合下表规定：平均重量重量差异限度0.3g以下±7.5%0.30g或0.30g以上±5%市面部分片剂制品：健胃消食片：成分:太子参、陈皮、山药、炒麦芽、山楂。

片剂的工艺流程设备片剂是一种常见的固体制剂形式，广泛应用于药品生产和医疗用途。

它具有药效稳定、便于携带和服用等优点，因此在药物治疗中得到广泛应用。

以下是片剂的工艺流程及所需设备的介绍。

片剂的工艺流程一般包括以下几个步骤：1. 原料准备：首先需要准备药物的原料。

这些原料可能是活性成分、辅料或者其他药品。

原料应经过质量检验，并按照工艺要求进行粉碎、筛分等处理。

2. 配料：将经过检验和处理的各种原料按工艺配方进行称量和混合。

配料过程需要精确控制各个原料的比例和混合均匀度，通常采用搅拌机或混合机进行操作。

3. 制粒：将配料混合物通过制粒机进行制粒处理。

制粒是将混合物压缩成颗粒状的过程，有助于提高片剂的稳定性和制剂的均一性。

4. 干燥：制粒后的湿颗粒需要进行干燥处理，在干燥室中通过热风流进行干燥。

干燥过程中需要控制温度和湿度，以保证颗粒的质量和稳定性。

5. 再混：干燥后的颗粒需要进行再混处理，使颗粒均匀，并使其具有一定的可压性。

通常采用混合机进行操作。

6. 压片：将批量生产的颗粒通过压片机进行压制。

压片可以根据需要选择单台或多台压片机进行操作。

压片的目的是使颗粒变为坚硬的片剂。

7. 包装：完成压片后的片剂需要进行包装，以保证药品的质量和卫生。

通常采用包装机进行包装，包括片剂的包装、瓶装、封口等工艺步骤。

片剂制造过程中需要的设备有搅拌机、混合机、制粒机、干燥室、压片机和包装机等。

搅拌机是将原料进行混合的设备，用于控制原料的比例和混合质量。

混合机是将混合物均匀混合的设备，使得原料更加均匀。

制粒机是将混合物压缩成颗粒状的设备，有助于片剂的稳定性和制剂的均一性。

干燥室是将湿颗粒进行干燥的设备，通过控制热风流的温度和湿度进行干燥。

压片机是将颗粒压制成片剂的设备，根据需要可以选择单台或多台压片机进行操作。

包装机是将制成的片剂进行包装、瓶装和封口的设备，以保证药品的质量和卫生。

以上是片剂的工艺流程及所需设备的简要介绍。

片剂生产的主要步骤及使用的相关设备
片剂生产是将各种药物制剂压制成固态片状或薄片状药品，方便患者服用的制剂过程。

主要的生产步骤包括原料筛选和配比、混合、压片、包装和质量控制等，需要使用相关的设备工具。

1. 原料筛选和配比：涉及材料的筛选、配比和称量等操作，主要设备包括：
- 称量台：用于准确称量各类原料。

- 粉碎机：可将粗块状物质破碎成细粉，以便混合。

- 筛粉机：用于筛选药品粉末，使其颗粒大小更为均匀。

2. 混合：将各种原料混合均匀，避免出现药物浓度波动和药物分层等现象，主要设备包括：
- 滚筒式混合机：可将各种原料均匀混合，并使粉末得到搓实、均匀、易于压制的效果。

- 细胞破碎机：使用高速旋转的刀片将药物粉末破碎、攪拌、混合效果更为明显。

3. 压片：将混合好的药品制成片剂，主要设备包括：
- 压片机：将药品混合物均匀压制成固体片状的设备，常见的有单工位或多工位压片机。

- 切片机：将压制好的药片切割成定尺寸的成品片剂。

4. 包装：将制好的片剂装入包装容器中，主要设备包括：
- 包装机：将片剂装入药瓶、铝箔袋、泡罩、盒子等容器中，并完成盖子或密封工作。

- 标签机：为药品瓶或药品盒贴上药品标签，以便患者询问。

5. 质量控制：对片剂进行质量分析和检验，以保证片剂质量符合标准，主要设备有：
- 高效液相色谱仪：用于检测药品中各种成分的含量和纯度。

- 超声波测量仪：用于检测片剂中的空隙、松散、裂纹、厚度等质量参数。

以上是片剂生产的主要步骤及使用的相关设备。

在生产过程中，需要注意各种设备的功能特点，合理运用各种设备，提高生产效率和片剂质量。