注射用炎琥宁致53例不良反应文献分析

健康管理2020年 第12期·170··医学动态·

本次研究选取2014年至2019年我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者作为观察对象，分析炎琥宁注射液致药品不良反应的特点，详细报告如下。1资料与方法1.1…一般资料本次研究病例来自2014年至2019年我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者作为观察对象，分析炎琥宁注射液致药品不良反应的特点。1.2…方法采取国家药品不良反应检测系统检索手段与一般办公软件进行本次研究分析，对我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者进行分析[1]。2结果2.1…患者基本情况300…例患者中男性161例，占比53.6%，女性139例，占比46.3%，年龄为1~79岁，详情见表1。表1　患者年龄分部情况年龄段/岁例数比例（%）＜１４11638.614~1993.020~29289.330~393712.340~495518.350~59217.0＞603411.3合计300100.02.2…患者药物过敏情况产生过药物不良反应史的患者7例，占比2.3%；没有发生过药物不良反应史的患者111例，占比37.0%，药物不良反应发生情况不明的患者182例，占比60.6%。家族有药物不良反应史不详的患者230例，占比76.6%，无家族药物不良反应史的患者70例，占比23.3%。2.3…药物过敏发生时间在实施静脉滴注炎琥宁时发生过敏276例，占比92.0%，不良反应发生最早的患者为注射后2分钟左右，在30分钟以内发生不良反应的170例，占比56.6%，在药物注射完毕后发生不良反应的140例，占比46.6%，患者发生不良反应时间不确定的有10例，占比3.3%。2.4…药物过敏患者原疾病与过敏受损器官情况注射炎琥宁过敏患者原疾病最多为上呼吸道感染169例，占比56.33%，支气管炎55例，占比18.33%，支气管肺炎28例，占比9.33%，扁桃体炎16例，占比5.33%，手足口病4例，占比1.33%，腹泻4例，占比1.33%，其他14例，占比4.66%，原疾病不详10例，占比3.33%，受损器官最多为皮肤及其附件172例，占比57.3%，主要临床反应为皮疹、斑丘疹、瘙痒，全身损害51例，占比16.6%，主要临床反应为发热、寒战、过敏反应，消化系统受损51例，占比16.6%，主要临床反应为恶心、呕吐、腹痛，呼吸系统受损11例，占比3.6%，主要临床反应为呼吸困难、胸闷，其他部位受损15例，占比5.0%，临床反应包括头晕、心心悸、睾丸肿大。3讨论随着医疗发展，抗菌药物的普及，导致了很多耐药菌种的出现，而中药注射药剂有着抗菌强且副作用较小的特点，得到了广泛的认可和应用[2]。炎琥宁就是其中一种常见的中药注射液，能够很好的消除炎症、杀灭病菌，但其注射后的不良反应，也成为了目前研究的重要课题[3]。本次研究病例来自2014年至2019年我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者作为观察对象，分析炎琥宁注射液致药品不良反应的特点。结果显示，注射炎琥宁发生药物不良反应患者年龄普遍偏小，大多集中在14岁以下，药物注射三十分钟内与注射完后为不良反应发生时间高发段，不良反应患者原疾病多为上呼吸道感染，不良反应损害器官一般为皮肤及其附件，临床表现为皮疹、斑丘疹、瘙痒等。综上所述，在进行炎琥宁注射时，要尤为关注年龄低于14岁的儿童，其抵抗力和新陈代谢能力较差极为容易发生不良反应，在注射过程之中要注意把控注射速度，防止因为静脉滴注药物流速过快而导致患者发生不良反应，当不良反应发生时大多会破坏患者皮肤及其附件，其次是患者的全身系统以及消化系统，本次研究中有5例患者发生睾丸肿大的情况，对患者的治疗周期有着极大影响，因此在治疗过程之中要尤为注意避免发生类似情况，在选择药品的种类时，医生要慎重考虑，根据数据显示，我国注射炎琥宁导致不良反应例数呈现上涨趋势，且部分患者不良反应发生原因尚且不明，因此，要严格把控用药合理、科学，进而保障患者的身体健康。参考文献[1]宁金辉,冯贝贝.在慢性支气管炎临床治疗中使用炎琥宁注射液与抗生素促进康复的作用[J].特别健康,2021,(13):290.[2]郭英,黄丽.头孢地嗪钠联用炎琥宁致严重药物不良反应2例报告[J].海峡药学,2020,32(9):208-209.[3]杨梅.重组人干扰素α1b联合炎琥宁治疗小儿手足口病的疗效及不良反应观察[J].医药前沿,2020,10(19):124-125.2014—2019年我区300炎琥宁注射液致药品不良反应的报告分析谢姚续　盐城市大丰区综合检验检测中心　江苏盐城　224100摘　要：目的：分析炎琥宁注射液致药品不良反应的特点。方法：选取2014年至2019年我区300例炎琥宁注射液致药品不良反应患者作为观察对象。结果：注射炎琥宁发生药物不良反应患者年龄普遍偏小，大多集中在14岁以下，药物注射三十分钟内与注射完后为不良反应发生时间高发段，不良反应患者原疾病多为上呼吸道感染，不良反应损害器官一般为皮肤及其附件，临床表现为皮疹、斑丘疹、瘙痒等。结论：在进行炎琥宁注射时，要尤为关注年龄低于14岁的儿童，在注射过程之中要注意把控注射速度，防止因为静脉滴注药物流速过快而导致患者发生不良反应，当不良反应发生时大多会破坏患者皮肤及其附件，其次是患者的全身系统以及消化系统，根据数据显示，我国注射炎琥宁导致不良反应例数呈现上涨趋势，且部分患者不良反应发生原因尚且不明，因此，要严格把控用药合理、科学，进而保障患者的身体健康关键词：乙酰谷酰胺　依达拉奉　脑梗塞　疗效　价值体会

68例炎琥宁临床配伍不良事件分析

关键词 炎琥宁注射剂；配伍；不良事件

炎琥宁注射剂是用传统中药穿心莲提取物穿心莲内酯与琥珀酸酐酯化， 再经成盐而制得， 是穿心莲内酯的新型衍生物， 具有明显的抗炎、解热、抗癌的药理作用， 被广泛应用于临床各类人群[1]。但该药在临床与其他药物配伍应用中， 近年来有诸多配伍禁忌的报道， 有报告显示， 在发生不良反应的各类重要注射剂中， 发生药物不良反应（ADR）最多的是注射用炎琥宁（12.83%）[2]。为此， 作者对本市7所二级以上医院68例炎琥宁配伍不良事件进行汇总、分析，

旨在为炎琥宁的临床合理规范应用提供依据。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 统计枣庄市7所二级以上医院2012年5月～

2016年8月自发上报的ADR报告， 其中68例关于炎琥宁配伍禁忌的报告作为研究资料。

1. 2 方法 对68例炎琥宁配伍禁忌报告提供的数据进行药品种类、配伍反应、处理、后果进行统计、分析。

2 结果

2. 1 与炎琥宁配伍禁忌的药品种类 其中维生素B6 5例（7.35%）， 转化糖电解质9例（13.24%）， 洛美沙星4例（5.88%）， 果糖二磷酸钠 4例（5.88%），

胃复安5例（7.35%）， 头孢哌酮 5例（7.35%）， 盐酸川芎嗪12 例（17.65%），

盐酸硫普罗宁2例（2.94%）， 阿奇霉素3例（4.41%）， 葡萄糖酸钙5例（7.35%），

盐酸氨溴索6例（8.82%）， 氨曲南5例（7.35%）， 門冬氨酸钾1例（1.47%），

硫酸丁胺卡那1例（1.47%）， 必咳平1 例（1.47%）， 配伍禁忌的反应为出现不同程度的白色浑浊、沉淀、絮状物、胶冻状结晶等。

2. 2 发生炎琥宁配伍禁忌后的临床处理 统计显示45例（66.18%）护士更换了输液器， 23例（33.82%）护士撤除炎琥宁液体， 替换为0.9%氯化钠注射液（NS）和更换输液器， 提示护士均能熟练掌握药物配伍禁忌出现后的应急处理，

注射用炎琥宁的副作用

炎琥宁是一种常用的抗生素药物，由炎癣链球菌菌毛菌感染产生的羟胺产物与革兰氏阴性杆菌或髓单胞菌感染所产生的酸及α-内酰胺酶所造成的肺炎链球菌所产生的β-内酰胺酶抑制剂组成。 注射用炎琥宁作为一种抗生素药物，可能会引起一些副作用，包括但不限于：

1. 胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻和胃不适等消化道不良反应。

2. 过敏反应：如皮疹、荨麻疹、瘙痒等过敏反应，严重时可能出现过敏性休克。

3. 神经系统反应：如头痛、头晕、乏力、失眠等神经系统不适。

4. 肝功能损害：罕见的副作用，可能引起肝功能异常，表现为黄疸、肝酶升高等。

5. 肾功能损害：可能引起肾功能异常，包括血尿素氮和肌酐升高等。

6. 血液系统反应：如白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等。

此外，还可能出现注射部位疼痛、静脉炎症等局部不良反应。如果出现任何不适或副作用，应及时向医生咨询。请注意，以上副作用仅为举例，具体的副作用可能因个体差异而异，还应遵循医生的建议和说明书的指导。

炎琥宁注射剂特殊不良反应1例报告

摘要

患儿女，３岁，因“发热，咳嗽３天”于2010-03-24于我科输液治疗。予静点葡萄糖100毫升+炎琥宁（哈药集团三精加滨药业有限公司，批号20100927）80毫克。输液不久，即出现打嗝不止。予停止输液后打嗝也随之停止。几个月后，2010-12-30同一患儿因“上呼吸道感染”来我科就诊，询问病史时，家属因忘记，否认药物过敏史及不良反应史，再次于我科静点炎琥宁后，再次出现同样的反应，停用此药后，反应再次停止。后经家属确认，此患儿两次都是静点炎琥宁产生的打嗝反应。而且换点其他药物后，无类似的不良反应发生。

2.讨论

炎琥宁注射剂为植物穿心莲提取物，由穿心莲内酯与琥酸酐反应，生成脱水穿心莲内酯琥酸半酯后，再生成单钾盐的注射用中药制剂。具有抗菌消炎，清热解毒作用。主要用于病毒性肺炎、上呼吸道感染的治疗。炎琥宁的不良反应，临床应用文献报道较少，偶见皮疹等过敏反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，穿琥宁注射剂严重不良反应/事件问题较为突出，主要以全身性损害为主。各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等，其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、气促等；皮肤粘膜损害表现为重症药疹等；其他损害包括血小板减少、紫癜、急性肾衰竭等。

本次发现炎琥宁导致的打嗝反应，还未见有关报道。本患者既往否认药物食物过敏史，第一次静点炎琥宁出现打嗝反应，考虑可能为巧合，不能确定为药物反应。而第二次静点炎琥宁不久再次出现此反应，且停滴此药，换其他药物，打嗝即停止，故可以确定为炎琥宁注射剂引起的药物反应。

炎琥宁注射剂引起不良反应的可能原因及应对方法分析如下：（1）本药为中药制剂，虽经提纯精制，但多肽、蛋白质等大分子物质不可能被完全剔除，形成杂质，上诉物质在静脉给药时可作为过敏原而引起过敏反应，影响药品的安全性，在缺乏科学有效的质量控制标准的情况下更易引起ADR的发生[1]。（2）中药注射剂加入输液中，由于环境的迅速改变，使中药注射剂中某些成分积聚，析出，形成较大的颗粒，在体内无法正常代谢，易引起静脉炎，过敏反应，热原反应等。在溶药时边震荡边稀释可加速溶解，并能促使析出的成分复溶，以减少颗粒物形成。（3）放置时间过长，会使药物不良反应发生率增加。据统计，配液后立即输液的药品不良反应的发生率远远少于对照组[2]。故输液时最好现用现配。（4）输液药物浓度过大，滴速过快，超剂量，也是不良反应发生的高危因素。统计表明，每1mL溶媒中使用炎琥宁≤1mg时，不良反应发生率较少，所以静脉滴注中控制速度与浓度是关键环节之一[3]。笔者认为，小儿输注此药滴速应控制在10～30d/min,比较安全。在第一次输液时，更应小心慢滴，发现异常要及时停药。（5）注意用药疗程，炎琥宁一般疗程不超过7天。用药时间过长，可能会引起迟发性免疫反应。（6）不宜与其他药物配伍，因配伍后可因PH值改变发生氧化、水解、聚合物等反应，呈现浑浊、沉淀、变色或产生氧泡等现象，可下降有效成分含量，降低药效，是药物不良反应率增加，毒性增加[4]。故最好单独滴注本药，在序贯使用时，在两药交替过程中，需用生理盐水或葡萄糖注射液冲管，将输液器中的原药液冲净后，再换下组液。（7）用药前要询问药物过敏史及家族史，严格掌握适应症，禁忌症，按说明书的用法，用量及疗程给药。对本药过敏者，有不良反应史者及孕妇都禁用；10岁以下患儿及老年人慎用；不能随意超量及超疗程使用。（8）在输液中出现发热，寒战，胸闷，气短，皮疹，瘙痒等表现，要立即停药，如出现打嗝等非特异性表现，要注意观察，减慢滴速，给与饮温水，能合作者让连续做深呼吸，若持续不缓解者，药物反应不能除外，也需停止输液。（9）厂家不同，制剂工艺有差别，我们要选择质量好不良反应少的药物。同时我们要严格检测药物不良反应，及时上报，促使厂家改进技术，生产出纯度高质量好的药品。