例2:基于革除汞盐的方法改进〔含量测定〕
• 取本品约70mg,精细称定,加冰 醋酸10ml,醋酸汞5ml使溶解,加 萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴 定液〔0.1mol/L〕滴定至溶液显黄 绿色,并将滴定结果用空白试验校 正。
盐酸二 甲双胍
• 取本品约0.3g,精密称定,加甲醇 5ml使溶解,加冰醋酸20ml,醋酸 汞5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯 酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液 显蓝色,并将滴定结果用空白试验 校正。
药典药品增修订情况介绍 幻灯片
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汇报内容
31 品种收载及增修订情况概述 2 与保障药品有效性相关的工作 3 与保障药品安全性相关的工作 4 现代分析技术的应用 5 存在问题
本版药典的特点
药品的 有效性 明显提高
盐酸氨溴索
• 取本品约60mg,精密称定,加无 水甲醇4ml使溶解,加醋酐50ml, 充分混匀,照电位滴定法,用高 氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定, 并将滴定结果用空白试验校正。
• 高效液相色谱法 • 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; • 以0.01mol/L磷酸氢二铵溶液(用磷酸
调节pH值至7.0)-乙腈(50:50)为流 动相; • 检测波长为248nm。
检测波长为267nm。
例3:含量测定〔核黄素磷酸钠〕
样品编号
原料药有关物质
原料药含量测定
核黄素二磷酸酯 (%)
核黄素 (%)
其他最大杂质 (%)
其他杂质总和 (%)
Chp2010 (%)
Chp2005 (%)
1#
1.2
2.3